1 / 7 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:28028-2018:text:pl:html Polska-Poznań: Implanty otolaryngologiczne 2018/S 014-028028 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Przybyszewskiego 49 Poznań 60-355 Polska Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski Tel.: +48 618691759 E-mail: dzp@spsk2.pl Faks: +48 618691847 Adresy internetowe: Główny adres: www.spsk2.pl I.2) I.3) I.4) I.5) Wspólne zamówienie Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.spsk2.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres zamówienia II.1.1) II.1.2) II.1.3) Dostawa zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku oraz z dzierżawą osprzętu Numer referencyjny: DZP/04/2018 Główny kod CPV 33185300 Rodzaj zamówienia Dostawy 1 / 7
2 / 7 II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) Krótki opis: Dostawa zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku oraz z dzierżawą osprzętu. Szacunkowa całkowita wartość Wartość bez VAT: 260 032.00 PLN Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Opis Pakiet 1 Część nr: 1 Dodatkowy kod lub kody CPV 33100000 - PA02 Miejsce świadczenia usług Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Siedziba zamawiającego. Opis zamówienia: 100 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku - system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 lub 55 lub 65dB HL Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - ocena techniczna / Waga: 40 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: 2 000 144.00 PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w miesiącach: 48 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe W zakresie przedmiotu zamówienia tj. dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku umowa zostanie zawarta na okres od dnia 2 / 7
3 / 7 II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) jej zawarcia do dnia 31.12.2019 r., a w przypadku przedmiotu zamówienia tj. dzierżawy osprzętu zawarta od dnia jej zawarcia na okres. 48 miesięcy. Opis Pakiet 2 Część nr: 2 Dodatkowy kod lub kody CPV 33100000 - PA02 Miejsce świadczenia usług Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Siedziba zamawiającego. Opis zamówienia: 10 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku - system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 db HL Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - ocena techniczna / Waga: 40 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: 200 144.00 PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w miesiącach: 48 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe W zakresie przedmiotu zamówienia tj. dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku umowa zostanie zawarta na okres od dnia jej zawarcia do dnia 31.12.2019 r., a w przypadku przedmiotu zamówienia tj. dzierżawy osprzętu zawarta od dnia jej zawarcia na okres. 48 miesięcy. Opis 3 / 7
4 / 7 II.2.2) II.2.3) II.2.4) II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) Pakiet 3 Część nr: 3 Dodatkowy kod lub kody CPV 33100000 - PA02 Miejsce świadczenia usług Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Siedziba zamawiającego. Opis zamówienia: 20 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku - system zaczepowy (z zaczepem przezskórnym) z procesorem posiadajacym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 lub 55 lub 65dB HL Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - ocena techniczna / Waga: 40 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: 400 144.00 PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w miesiącach: 48 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe W zakresie przedmiotu zamówienia tj. dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku umowa zostanie zawarta na okres od dnia jej zawarcia do dnia 31.12.2019 r., a w przypadku przedmiotu zamówienia tj. dzierżawy osprzętu zawarta od dnia jej zawarcia na okres. 48 miesięcy. Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki udziału III.1.1) Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: 1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 4 / 7
5 / 7 III.1.2) III.1.3) III.1.5) III.2) 2. zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, W szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 3. zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności. 5. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. Sytuacja ekonomiczna i finansowa Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Wykaz dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy i usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy i usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi były wykonywane, A w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny. O obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Wykonanie co najmniej dwie (2) dostaw zestawów implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku, każda. O wartości co najmniej wskazanej poniżej, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie: Pakiet 1. 1000000 PLN. Pakiet 2. 100000 PLN. Pakiet 3. 200000 PLN. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Warunki dotyczące zamówienia 5 / 7
6 / 7 III.2.2) III.2.3) Warunki realizacji umowy: 1. Termin dostawy przedmiotu zamówienia do Zamawiającego wynosi do 14 dni od dnia złożenia zamówienia przez Kierownika Apteki lub Zastępca Kierownika. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia Sekcja IV: Procedura IV.1) Opis IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) Rodzaj procedury Procedura otwarta Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu Informacje na temat aukcji elektronicznej Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak Informacje administracyjne Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data: 27/02/2018 Czas lokalny: 09:00 Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: Polski Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do: 27/04/2018 Warunki otwarcia ofert Data: 27/02/2018 Czas lokalny: 09:15 Miejsce: Wejście O pokój 5a. Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Wszyscy zainteresowani. Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) Informacje na temat procesów elektronicznych Informacje dodatkowe: I. Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury określonej w dyspozycji art. 24aa Pzp ( procedura odwrócona ). II. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: Pakiet 1. 40000 PLN. Pakiet 2. 4000 PLN. Pakiet 3. 8000 PLN. 6 / 7
7 / 7 VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.4.4) VI.5) III. Wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia: Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia w zakresie wskazanym w SIWZ oraz ogłoszeniu. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona do przedłożenia dokumentów (w oparciu o treść 5 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126). IV. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp V. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia. VI. Wykonawca z ofertą z najwyższą oceną zostanie wezwana do uzupełnienia oferty: 1. Wykonawca dla oferowanego dla dostawy wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t. j. z dnia 26.5.2015 r. Dz. U. z 2015r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 2. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych dla dostawy wyrobów medycznych. 3. Dla oferowanego dla dostawy przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli. Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa 02-676 Polska Tel.: +48 224587801 E-mail: odwolania@uzp.gov.pl Faks: +48 224587800 Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn.zm.). Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 18/01/2018 7 / 7