Karta charakterystyki sporządzona zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ze zmianami wprowadzonymi przez rozporządzenie Komisji (UE) nr 453/2010 zmieniające rozporządzenie (WE) 1907/2006. 1. Identyfikacja mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwy handlowe wyrobów Kaseta STERRAD 50 Kaseta STERRAD 200 Kaseta STERRAD 100S Kaseta STERRAD NX Kaseta STERRAD 100NX Booster STERRAD 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Produkt do sterylizacji stosowany w systemie STERRAD. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent Advanced Sterilization Products, division of Ethicon, a Johnson & Johnson company 33, Technology Drive, Irvine, California 92618, USA Dostawca karty charakterystyki Johnson & Johnson Medical GmbH Robert-Koch-Straße 1 22851 Norderstedt Germany Dystrybutor Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa Telefon: +48 (22) 237 80 00 czynny od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00-17:00 Faks: +48 (22) 237 80 01 E-mail osoby odpowiedzialnej za kartę charakterystyki: mloniews@its.jnj.com 1.4. Numer telefonu alarmowego Numer alarmowy - 112 Policja - 997 Straż Pożarna - 998 Pogotowie Ratunkowe - 999 2. Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja mieszaniny zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 lipca 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. poz. 1018). Strona 1/10
Mieszanina jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna. Zagrożenia fizykochemiczne O; R8 Mieszanina utleniająca. Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. Zagrożenia dla zdrowia C; R34 Mieszanina żrąca. Powoduje oparzenia. Xn; R20/22 Mieszanina szkodliwa. Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i po połknięciu. 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie mieszaniny zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. poz. 445). Zawiera nadtlenek wodoru roztwór 58% Symbole i znaki ostrzegawcze O C Produkt utleniający Produkt żrący Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia R8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. R34 Powoduje oparzenia. R20/22 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i po połknięciu. Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania S17 Nie przechowywać razem z materiałami zapalnymi. S26 Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. S28 Zanieczyszczoną skórę natychmiast przemyć dużą ilością wody. S36/37/39 Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy. S45 W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza jeżeli to możliwe, pokaż etykietę. 2.3. Inne zagrożenia Ocena właściwości PBT i vpvb 3. Skład/Informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Opis mieszaniny Roztwór wodny zawierający wymienione poniżej składniki niebezpieczne oraz dodatki niezaklasyfikowane jako niebezpieczne. Klasyfikacja składników mieszaniny stwarzających zagrożenie dla zdrowia lub środowiska. Strona 2/10
Stężenie Identyfikacja [%] substancji 58 Nadtlenek wodoru Numer WE 231-765-0 Numer CAS 7722-84-1 Indeks 008-003-00-9 Klasyfikacja według dyrektywy 67/548/EWG R5 O; R8 C; R35 Xn; R20/22 Klasyfikacja według rozporządzenia (WE) 1272/2008 Ox. Liq. 1, H271 Skin Corr. 1A, H314 Acute Tox. 4, H332, H302 Pełne brzmienie symboli i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia zamieszczono w sekcji 16. karty charakterystyki. 4. Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Narażenie oddechowe Wyprowadzić poszkodowaną osobę z obszaru narażenia. Zapewnić dostęp świeżego powietrza. Natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą Zdjąć zanieczyszczoną odzież i umieścić ją w bezpiecznym miejscu. Natychmiast przemyć skórę dużą ilością wody z mydłem, a następnie dokładnie spłukać. Natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Kontakt z oczami Przemyć oczy dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Natychmiast zasięgnąć porady lekarza. W przypadku spożycia Nie powodować wymiotów. Usta dokładnie wypłukać wodą, a następnie popić dużą ilość wody. Nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. Natychmiast zasięgnąć porady lekarza. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Istnieje zagrożenie perforacji żołądka w przypadku spożycia. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. W razie wypadku lub złego samopoczucia zapewnić poszkodowanemu pomoc lekarską. O ile to możliwe pokazać lekarzowi kartę charakterystyki. 5. Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana gaśnicza odporna na działanie alkoholi, dwutlenek węgla, proszek gaśniczy, rozproszone strumienie wody. Nieodpowiednie środki gaśnicze Nie stosować zwartych strumieni wody. 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Nie są znane. Strona 3/10
5.3. Informacje dla straży pożarnej Produkt jest niepalny. Stosować środki gaśnicze dostosowane do wielkości pożaru i rodzaju materiałów znajdujących się w strefie pożaru. Zamknięte pojemniki z mieszaniną znajdujące się w strefie pożaru chłodzić za pomocą rozproszonych strumieni wody. Nosić kombinezony ochronne. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Przestrzegać przepisy BHP. Unikać kontaktu mieszaniny ze skórą, oczami i odzieżą. Zapewnić odpowiednią wentylację ogólną i stanowiskową. 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Zapobiegać przedostawaniu się mieszaniny do środowiska. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Do usuwania mieszaniny stosować materiały pochłaniające takie jak piasek, ziemia okrzemkowa lub inne uniwersalne sorbenty. Zanieczyszczony sorbent umieścić w odpowiednim pojemniku na odpady lub innym szczelnym opakowaniu, a następnie przekazać podmiotom posiadającym zezwolenia na gospodarowanie odpadami w celu unieszkodliwienia. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Zapoznać się z sekcją 8. karty charakterystyki Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej oraz sekcją 13. karty charakterystyki Postępowanie z odpadami. 7. Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zachować ostrożność podczas otwierania i używania pojemników z mieszaniną. Zapewnić odpowiednią wentylację w miejscu pracy. Nie wlewać pozostałości mieszaniny do oryginalnego pojemnika ze względu na możliwość rozkładu produktu. W związku z zagrożeniem związanym z używaniem mieszaniny zminimalizować ryzyko poprzez zapewnienie odpowiednich środków ochronnych i postępowanie zgodnie z zasadami BHP obowiązującymi podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi. Czynności z użyciem produktu zorganizować zgodnie z zasadami dobrych praktyk aby do minimum ograniczyć możliwość uwolnienia mieszaniny i kontaktu ze skórą. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Otwarte pojemniki z mieszaniną muszą być ponownie szczelnie zamykane i przechowywane w pozycji pionowej w celu uniknięcia wycieków. Przechowywać w szczelnie zamkniętym i oznakowanym opakowaniu, w suchym, chłodnym i dobrze wentylowanym miejscu. Chronić przed światłem słonecznym. Mieszaninę przechowywać w oryginalnych pojemnikach lub w pojemnikach wykonanych z takiego samego materiału jak pojemniki oryginalne. Nie przechowywać razem z kwasami, zasadami i materiałami łatwopalnymi. Nie przechowywać razem z napojami, żywnością i paszami dla zwierząt. Brak specjalnych wymagań dotyczących ochrony przeciwpożarowej i zabezpieczenia przed wybuchem. 7.3. Szczególne zastosowania końcowe Strona 4/10
8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń chemicznych i pyłowych określono zgodnie z rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. nr 218, poz. 1833 z późn. zm.). Nazwa substancji Numer CAS NDS [mg/m 3 ] NDSCh [mg/m 3 ] Nadtlenek wodoru 7722-84-1 1,5 4,0 8.2. Kontrola narażenia Ogólne środki ochrony i higieny Nie pić, nie jeść oraz nie palić podczas pracy z produktem. Trzymać z dala od żywności i napojów. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież. Myć dokładnie ręce po zakończeniu czynności z użyciem mieszaniny. Stosować kremy ochronne do skóry. Zapewnić dostęp do myjki do oczu i prysznica bezpieczeństwa. Nie wdychać par. Ochrona dróg oddechowych W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować środki ochrony układu oddechowego. Przy doborze środków ochrony układu oddechowego należy uwzględnić normę PN-EN 133. Ochrona rąk W przypadku intensywnego narażenia na działanie mieszaniny zaleca się stosowanie rękawic wykonanych z butylu o grubości 0,7 mm i czasie przebicia dłuższym niż 120 minut. Podczas krótkotrwałego kontaktu z mieszaniną jak i dla ochrony przed zachlapaniem zaleca się używanie rękawic wykonanych z nitrylu. Przed zastosowaniem rękawic, należy sprawdzić poprawność doboru rękawic do warunków panujących na stanowisku pracy (rodzaj materiału, wytrzymałość mechaniczna, właściwości antystatyczne). Stosować się do zaleceń i instrukcji podanych przez producenta rękawic dotyczących ich stosowania, przechowywania, konserwacji i zużycia. W przypadku zużycia lub fizycznego uszkodzenia rękawice należy natychmiast wymienić na nowe. Pracę z produktem należy tak zorganizować aby ograniczyć konieczność ciągłego stosowania rękawic. Stosować rękawice chroniące przed czynnikami chemicznymi spełniające wymagania normy PN-EN 374. Ochrona oczu Stosować okulary ochronne z osłonami bocznymi. Używać środków ochrony oczu spełniających wymagania normy PN-EN 166. Ochrona ciała Używać odzież chroniącą przed chemikaliami wykonaną z gumy. Stosować odzież ochronną spełniającą wymagania normy PN-EN 13034. Strona 5/10
Kontrola narażenia środowiska Zapewnić odpowiednią wentylację. 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd bezbarwna ciecz Zapach bez zapachu Próg zapachu ph (20 C) 1,0 3,0 Temperatura topnienia/krzepnięcia - 52 C Początkowa temperatura wrzenia 114 C Zakres temperatur wrzenia Temperatura zapłonu nie dotyczy Szybkość parowania Palność Górna/dolna granica palności Górna/dolna granica wybuchowości brak zagrożenia wybuchem Prężność par Gęstość par Gęstość (20 C) > 1g/cm 3 Rozpuszczalność w wodzie rozpuszczalna Rozpuszczalność w innych rozpuszczalnikach Współczynnik podziału log Pow Temperatura samozapłonu nie dotyczy Temperatura rozkładu Lepkość Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające mieszanina silnie utleniająca 9.2. Inne informacje 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Nie są znane zagrożenia związane z reaktywnością. 10.2. Stabilność chemiczna Mieszanina jest stabilna w warunkach normalnych. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Niebezpieczna polimeryzacja nie występuje. 10.4. Warunki, których należy unikać Ogień lub intensywne ogrzewanie może spowodować gwałtowne rozerwanie opakowania. 10.5. Materiały niezgodne Przyspieszacze, kwasy, zasady, sole metali ciężkich, materiały redukujące, materiały łatwopalne, zanieczyszczenia takie jak pył, rdza, popiół. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Nie są znane. Strona 6/10
11. Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Droga pokarmowa Gatunek LD50 > 225 mg/kg Szczur Droga inhalacyjna LC50 > 0,17 mg/dm 3 Gatunek Szczur Dodatkowe informacje toksykologiczne Produkt działa żrącą na skórę, oczy i błonę śluzową. Istnieje zagrożenie perforacji żołądka w przypadku spożycia. 12. Informacje ekologiczne Zapobiegać przedostawaniu się mieszaniny do środowiska. 12.1. Toksyczność Toksyczność dla rozwielitek EC50 (24 h) = 7,7 mg/dm 3 Gatunek Daphnia magna 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania 13. Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Pozostałości mieszaniny oraz opróżnione pojemniki klasyfikować jako odpady niebezpieczne. Sorbenty, tkaniny do wycierania oraz ubrania zanieczyszczone mieszaniną klasyfikować jako odpady niebezpieczne. Odpady przekazywać podmiotom posiadającym stosowne zezwolenia na gospodarowanie odpadami. 14. Informacje dotyczące transportu 14.1. Numer UN 2014 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN NADTLENEK WODORU, ROZTWÓR WODNY Strona 7/10
14.3. Klasa zagrożenia w transporcie Klasa 5.1 Kod klasyfikacyjny OC1 Kod rozpoznawczy zagrożenia 58 Kod ograniczeń przewozu przez tunele E 14.4. Grupa pakowania II 14.5. Zagrożenia dla środowiska Nie dotyczy. 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nalepki: 5.1 + 8 Transport morski (kodeks IMDG) Kody EmS: F-H, S-Q 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Obowiązujące przepisy polskie 1. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach(dz. U. Nr 63 poz. 322). 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. poz. 1018). 3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. poz. 445). 4. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (tekst jednolity: Dz. U. z 2003 r. Nr 169 poz. 1650 z późn. zm.). 5. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 217 poz. 1833 z późn. zm.). 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005 r. Nr 11 poz. 86 z późn. zm.). 7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 33 poz.166). 8. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259 poz. 2173). 9. Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z 2013 r. poz. 21). 10. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112 poz. 1206). 11. Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 227 poz. 1367 z późn. zm.). Strona 8/10
Obowiązujące przepisy Unii Europejskiej 1. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, udzielania zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywę Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE. 2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. 3. Dyrektywa 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych. 4. Dyrektywa Rady z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (67/548/EWG). 5. Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy. 6. Dyrektywa Rady 96/82/WE z dnia 9 grudnia 1996 r. w sprawie kontroli niebezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami niebezpiecznymi. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego 16. Inne informacje Wyjaśnienia skrótów i akronimów PBT Substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne. vpvb Substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji. LD50 Dawka powodująca śmiertelność 50% badanych osobników (ang. lethal dose). NDS Najwyższe dopuszczalne stężenie. NDSCh Najwyższe dopuszczalne stężenie chwilowe. LC50 Medialne stężenie śmiertelne EC50 Medialne stężenie efektywne Wyjaśnienia kodów i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia według dyrektywy 67/548/EWG O Substancja utleniająca C Substancja żrąca Xn Substancja szkodliwa R5 Ogrzanie grozi wybuchem R8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar R20/21 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i po połknięciu. R34 Powoduje oparzenia R35 Powoduje poważne oparzenia Wyjaśnienia kodów i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia według rozporządzenia (WE) 1272/2008 Ox. Liq. 1 Substancja ciekła utleniająca, kategoria zagrożenia 1 Skin Corr. 1A Działanie żrące na skórę, kategoria zagrożenia 1A Acute Tox. 4 Toksyczność ostra, kategoria zagrożenia 4 H271 Może spowodować pożar lub wybuch; silny utleniacz. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H332 Działa szkodliwie w następstwie wdychania Strona 9/10
Aktualizacja karty charakterystyki Niniejsza karta charakterystyki została opracowana przez firmę SEKA S.A. na podstawie karty charakterystyki dostawcy mieszaniny nr MSDS-0010011, wersja 2.2.0, wydanej 15/03/2012 r. Zmiany wprowadzone w aktualnej wersji karty charakterystyki Podsekcja 1.1. Niniejsza karta zastępuje kartę charakterystyki wersja 2.2/PL zaktualizowaną 23/07/2013 r. Strona 10/10