SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 135.

SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 135.000 euro Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego - dalej zwane postępowaniem jest prowadzone zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164, z późn. zm.), dalej zwanej Pzp. Nazwa nadana zamówieniu: DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH Oznaczenie sprawy (numer referencyjny): ZP-17-091UN Nazwa i adres zamawiającego: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 40-027 KATOWICE ul. Francuska 20-24 tel. 32/259-16-68 fax. 32/259-16-71 Internet: www.spskm.katowice.pl e-mail: duo@spskm.katowice.pl Kody klasyfikacji CPV : 33185200-2 implanty laryngologiczne Treść SIWZ z załącznikami zatwierdzam 14.09.2017 r. z upoważnienia Dyrektora SPSKM Z - ca Dyr. d s. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek str. 1

I) OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów laryngologicznych, zwanych dalej implantami. Postępowanie zostało podzielone na trzy części (pakiety): 1) pakiet nr 1 Implanty ślimakowe do leczenia jednostronnej głuchoty Implant SSD 10 sztuk, 2) pakiet nr 2 Implanty ślimakowe do leczenia częściowej głuchoty Implant hybrydowy 30 sztuk, 3) pakiet nr 3 Procesory mowy do systemu implantów ślimakowych typ: Nucleus 24 (Nucleus Freedom) CI500 30 sztuk. 2. Przedmiot zamówienia został podzielony na części (pakiety), co oznacza możliwość składania ofert częściowych na dowolną ilość części (pakietów). Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy/inny podział przedmiotu zamówienia niż wskazany w SIWZ. 3. Jeżeli w niniejszej specyfikacji zamawiający nie wskazał, którego pakietu zamówienia dotyczy zapis, należy go stosować do każdego z pakietów w ramach przedmiotowego postępowania. 4. Każdemu z wykonawców przysługuje możliwość złożenia oferty na dowolną ilość wybranych przez siebie części (pakietów). 5. Oferta musi posiadać pełny asortyment, zgodny z opisem przedmiotu zamówienia dla przedmiotowego postępowania. Oferowanie implantu, który nie spełnia wymaganych parametrów lub brak informacji wymaganych w zestawieniu parametrów oferowanych a także brak formularza asortymentowego (załączniki nr 1-3 do SIWZ) będzie skutkowało odrzuceniem oferty. II) USTALENIA OGÓLNE DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 2. Przedmiotem niniejszego postępowania nie jest zawarcie umowy ramowej. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zmianami) oraz z właściwymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 4. Oferowane implanty muszą być fabrycznie nowe, nieużywane, wolne od wad fizycznych oraz posiadać termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od daty dostawy danej partii implantów. 5. W ramach przedmiotu zamówienia wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia personelu zamawiającego w zakresie wszczepiania oferowanych implantów, a także do bieżącej aktualizacji oprogramowania w okresie trwania umowy. 6. W ramach ceny oferty wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu do każdego zabiegu niezbędny sprzęt i instrumentarium wymagane do wszczepienia oferowanych implantów będących przedmiotem niniejszego postępowania. 7. Zamawiający wymaga od wykonawcy zapewnienia, w cenie oferty obecności inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach wszczepienia implantów będących przedmiotem niniejszego postępowania. 8. Wykonawca zobowiązany jest udzielić gwarancji na oferowane implanty wynoszącej: 1) w zakresie pakietu nr 1 oraz 2: implant (część wszczepialna) minimum 10 lat, procesor mowy (część zewnętrzna) minimum 3 lata. 2) w zakresie pakietu nr 3: minimum 3 lata. 9. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostałyby znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, charakteryzujące określone produkty lub usługi, oznacza to, że zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń i jest to uzasadnione specyfiką przedmiotu zamówienia. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, należy odczytywać str. 2

z wyrazami lub równoważne. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywane przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego na poziomie nie niższym niż wskazane w opisie przedmiotu zamówienia; w sytuacjach, kiedy zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. III) USTALENIA ORGANIZACYJNE ZWIĄZANE Z WYKONANIEM ZAMÓWIENIA. 1. Realizacja przedmiotu zamówienia będzie następowała partiami, na podstawie zamówień zamawiającego w ilościach wskazanych w zamówieniu, w terminie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia przez okres 36 miesięcy od daty zawarcia umowy. 2. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia przedmiotu zamówienia własnym transportem, na własny koszt i na własne ryzyko do magazynu szpitalnego zamawiającego. 3. Zamawiający zastrzega, że dostawy mogą odbywać się w godzinach pracy zamawiającego tj. od godz. 8.00 do godz. 14.00 od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. 4. Wszelkie koszty związane z dostawami, szkoleniami, a także realizacją obowiązków wskazanych w rozdziale II pkt 3-8 SIWZ ponosi wykonawca. 5. W przypadku, gdy Wykonawca zamierza zrealizować przedmiot zamówienia z udziałem podwykonawców, Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania firm tych podwykonawców (zgodnie z treścią pkt 5 formularza oferty załącznika nr 4 do SIWZ). W przypadku, kiedy Wykonawca nie wskaże w ofercie części, którą zamierza powierzyć podwykonawcom, zamawiający przyjmie, że Wykonawca zrealizuje zamówienie samodzielnie. IV) TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Realizacja przedmiotu zamówienia następować będzie w okresie 36 miesięcy od daty zawarcia umowy w sprawie niniejszego postępowania, na podstawie poszczególnych zamówień składanych przez zamawiającego. V) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania z uwagi na okoliczności wymienione w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp (obligatoryjne podstawy wykluczenia); 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące. 1) zdolności technicznej lub zawodowej: Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu, jeżeli wykaże, że wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej: str. 3

w zakresie pakietu nr 1: 2 dostawy implantów laryngologicznych o łącznej wartości dostaw min. 600.000,00 PLN brutto, przy czym wartość przynajmniej jednej dostawy musi wynosić minimum 300.000.00 PLN brutto. w zakresie pakietu nr 2: 2 dostawy implantów laryngologicznych o łącznej wartości min. 800.000,00 PLN brutto, przy czym wartość przynajmniej jednej dostawy musi wynosić minimum 400.000.00 PLN brutto. w zakresie pakietu nr 3: 2 dostawy procesorów mowy do systemów ślimakowych o łącznej wartości dostaw min. 600.000,00 PLN brutto, przy czym wartość przynajmniej jednej dostawy musi wynosić minimum 300.000.00 zł. W przypadku wskazania wartości innej niż PLN, zamawiający w celu dokonania oceny spełniania ww. warunku dokona przeliczenia na PLN wg średniego kursu PLN w stosunku do walut obcych ogłaszanego przez Narodowy Bank Polski (Tabela A kursów średnich walut obcych) w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. 3. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. 1) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2) Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 3) Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, zamawiający będzie żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. VI) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW WYMAGANYCH W POSTĘPOWANIU 1. W celu wstępnego potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu, do oferty wykonawca dołącza aktualne: oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składane w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej: JEDZ lub jednolity dokument ). Jednolity dokument stanowi załącznik nr 5 do SIWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia. 2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu, wykonawca składa aktualną: informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. W celu potwierdzenia przez wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej, wykonawca składa aktualny: wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy. Wzór wykazu dostaw stanowi załącznik nr 6 do SIWZ. str. 4

4. W celu potwierdzenia przez wykonawcę, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego, wykonawca składa: 1) zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zmianami); 2) opis oferowanych implantów w postaci folderu, katalogu, ulotki sporządzone w języku polskim. 5. Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej: w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, Wykonawca jest zobowiązany przekazać Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp stanowi załącznik nr 7 do SIWZ 6. Inne dokumenty, niezbędne do przeprowadzenia postępowania: 1) pełnomocnictwo wymagane, jeżeli ofertę w postępowaniu składa w imieniu wykonawcy pełnomocnik. wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie zobowiązani są załączyć do oferty pełnomocnictwo do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2) formularz asortymentowy (Załączniki 1-3). Z załączonego dokumentów winno wynikać, iż oferowane implanty spełniają minimalne wymagania techniczne określone przez zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia dla danego zakresu zamówienia. Dokument ten stanowi treść oferty. 7. Zamawiający nie wymaga wykazania się brakiem podstaw do wykluczenia w stosunku do podwykonawców, którym Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia w rozumieniu art. 25a ust. 5 ustawy Pzp. 8. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp (pkt 2, pkt 3 oraz pkt 4 niniejszej SIWZ). 6. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 2 SIWZ składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp. 7. Dokument, o którym mowa w pkt 6 powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. 8. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych str. 5

do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Zapis pkt 7 SIWZ stosuje się. 9. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt 2 SIWZ, składa dokument, o którym mowa w pkt 6, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt 7 SIWZ stosuje się. 10. Zgodnie z art. 22a ust. 1 Pzp wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. 11. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (sporządzone według załącznika nr 9 do SIWZ). 12. Zamawiający ocenia, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13-22. 13. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw do wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowania składa także jednolity dokument dotyczący tych podmiotów oraz dokument, o którym mowa w pkt 2 powyżej. 14. Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe, podmiotu, o którym mowa w art. 22a ust. 1 Pzp, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający żąda, aby wykonawca w terminie określonym przez zamawiającego: 1) zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub podmiotami lub 2) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, o których mowa w art. 22a ust. 1 Pzp 15. W celu oceny, czy wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a Pzp, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, zamawiający może żądać dokumentów, które określają w szczególności: 1) zakres dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu; 2) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia publicznego; 3) zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia publicznego; 4) czy podmiot, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji str. 6

zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane, których wskazane zdolności dotyczą. 16. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu. 17. Zgodnie z art. 24 ust. 8 Pzp wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 ustawy Pzp może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. 18. Zasady składania oświadczeń i dokumentów oraz wyboru oferty. 1) Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu i brak podstaw wykluczenia z postępowania, jeżeli zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352). 2) Jeżeli oświadczenia lub inne złożone przez wykonawcę dokumenty będą budzić wątpliwości zamawiającego, może on zwrócić się bezpośrednio o dodatkowe informacje lub dokumenty w tym zakresie. 3) W przypadku wskazania przez wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w 5 (tj. składanych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu) i 7 (składanych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o których mowa w pkt 9 SIWZ) rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, okresu ich ważności oraz form, w jakich dokumenty te mogą być składane (Dz. U. z 2016 r. poz. 1126) - dalej zwanego rozporządzeniem Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r., w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazane przez wykonawcę oświadczenia lub dokumenty. 4) W przypadku wskazania przez wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w 5 (tj. składanych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu) i 7 (składanych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r., które znajdują się w posiadaniu zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 Pzp, zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 Pzp, korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne. str. 7

5) W przypadku, o którym mowa w ppkt 3) zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez wykonawcę i pobranych samodzielnie przez zamawiającego dokumentów. 6) Oświadczenia, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. dotyczące wykonawcy składane są w oryginale. 7) Dokumenty, o których mowa w rozporządzeniu rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r., inne niż oświadczenia, o których mowa w pkt 1 oraz 5 SIWZ, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem. 8) Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą. 9) Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej. 10) Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r., innych niż oświadczenia, wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 11) Dokumenty sporządzone w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski. 12) Jeżeli wykonawca nie złoży jednolitego dokumentu, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, spełnianie wymagań określonych przez zamawiającego lub brak podstaw wykluczenia, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez zamawiającego wątpliwości, zamawiający wzywa do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub do udzielania wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub udzielenia wyjaśnień oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 13) Jeżeli wykonawca nie złoży wymaganych pełnomocnictw albo złoży wadliwe pełnomocnictwa, zamawiający wzywa do ich złożenia w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 14) Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 Pzp. 15) Jeżeli oświadczenia lub inne złożone przez wykonawcę dokumenty budzą wątpliwości zamawiającego, może on zwrócić się o dodatkowe informacje lub dokumenty w tym zakresie. 16) Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, zamawiający może na każdym etapie postępowania wezwać wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że nie podlegają wykluczeniu, spełniają warunki udziału w postępowaniu, a jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio oświadczenia lub dokumenty nie są już aktualne, do złożenia aktualnych oświadczeń lub dokumentów. VII) OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Ofertę składa się, pod rygorem nieważności, w formie pisemnej. Zamawiający nie dopuszcza składania oferty w postaci elektronicznej. 2. Ofertę stanowi formularz oferty (załącznik nr 4 do SIWZ) oraz formularz asortymentowy (sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1, 2, i/lub 3 do SIWZ w zależności od tego w ramach której części składana jest oferta. str. 8

3. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzi się w języku polskim i zamawiający nie wyraża zgody na złożenie oświadczeń, oferty oraz innych dokumentów w jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym. 4. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 5. Treść oferty musi odpowiadać treści SIWZ. 6. Wzór formularza oferty stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. 7. Ofertę podpisuje osoba lub osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy. 8. Wykonawca może złożyć jedną ofertę w zakresie każdej z części niniejszego postępowania. 9. Ofertę sporządza się w sposób staranny, czytelny i trwały. Stwierdzone przez wykonawcę w ofercie błędy i omyłki w zapisach - przed jej złożeniem - poprawia się przez skreślenie dotychczasowej treści i wpisanie nowej, z zachowaniem czytelności błędnego zapisu, oraz podpisanie poprawki i zamieszczenie daty dokonania poprawki. 10. Ofertę należy przygotować tak, by z zawartością oferty nie można było zapoznać się przed upływem terminu otwarcia ofert. 11. Zaleca się, aby wykonawca zbroszurował ofertę oraz ponumerował jej strony. 12. Wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty ponosi wykonawca. 13. Wykonawca składa ofertę w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniający nieujawnienie treści oferty do chwili jej otwarcia. Zamknięta koperta lub inne opakowanie musi zawierać oznaczenie: Oferta złożona w przetargu nieograniczonym na DOSTAWĘ IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH. Oznaczenie sprawy: ZP-17-091UN Nie otwierać przed upływem terminu otwarcia ofert. 14. Wykonawca może, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić lub wycofać ofertę. 15. W przypadku wycofania oferty, wykonawca składa pisemne oświadczenie, że ofertę wycofuje. Oświadczenie o wycofaniu oferty, wykonawca umieszcza w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu, która musi zawierać oznaczenie: Oświadczenie o wycofaniu oferty złożonej w przetargu nieograniczonym na DOSTAWĘ IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH. Oznaczenie sprawy: ZP-17-091UN Nie otwierać przed upływem terminu otwarcia ofert. 16. Oświadczenie o wycofaniu oferty musi zawierać co najmniej nazwę i adres wykonawcy, treść oświadczenia wykonawcy o wycofaniu oferty oraz podpis osoby lub osób uprawnionych do reprezentowania wykonawcy. 17. W przypadku zmiany oferty wykonawca składa pisemne oświadczenie, że ofertę zmienia, określając zakres tych zmian. Oświadczenie o zmianie oferty wykonawca umieszcza w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu, która musi zawierać oznaczenie: Oświadczenie o zmianie oferty złożonej w przetargu nieograniczonym na DOSTAWĘ IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH.. Oznaczenie sprawy: ZP-17-091UN Nie otwierać przed upływem terminu otwarcia ofert. 18. Oświadczenie o zmianie oferty musi zawierać nazwę i adres wykonawcy oraz podpis wykonawcy. 19. Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, iż zastrzeżone informacje str. 9

stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. W takim przypadku wykonawca oznacza informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa klauzulą tajemnica przedsiębiorstwa - nie udostępniać. Wykonawca nie może zastrzec nazwy (firmy) oraz jego adresu, a także informacji dotyczących ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w jego ofercie. VIII) IX) INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. 1. W postępowaniu komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się zgodnie z wyborem zamawiającego za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe (Dz. U. z 2012 r. poz. 1529 oraz z 2015 r. poz. 1830), osobiście, za pośrednictwem posłańca, faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2013 r. poz. 1422, z 2015 r. poz. 1844 oraz z 2016 r. poz. 147 i 615). 2. Jeżeli zamawiający lub wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje za pośrednictwem faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 3. Osobą uprawnioną do porozumiewania się z wykonawcami są: Julia Kaźmierczak e-mail: duo@spskm.katowice.pl; numer faxu: 32/ 259-16-71; 4. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się z wykonawcami za pośrednictwem telefonu. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM 1. Zamawiający żąda wniesienia wadium w kwocie: 1) w zakresie pakietu nr 1: 26.000,00 PLN (słownie: dwadzieścia sześć tysięcy złotych, 00/100); 2) w zakresie pakietu nr 2:80.000,00 PLN (słownie: osiemdziesiąt tysięcy złotych, 00/100); 3) w zakresie pakietu nr 3: 28.000,00 PLN (słownie: dwadzieścia osiem tysięcy złotych, 00/100). 2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert. 3. Wadium może być wnoszone w jednej lub w kilku następujących formach, o których mowa w art. 45 ust. 6 ustawy Pzp: 1) pieniądzu, 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, 3) gwarancjach bankowych, 4) gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. 4. Z treści gwarancji i poręczeń, o których mowa w pkt 3 ppkt 1)-5) SIWZ (art. 45 ust. 6 pkt 2-5 Pzp) musi wynikać bezwarunkowe, nieodwołalne i na pierwsze pisemne żądanie zamawiającego, zobowiązanie gwaranta do zapłaty na rzecz zamawiającego kwoty określonej w gwarancji bowiem tylko taka zabezpiecza interes Zamawiającego w sposób jednoznaczny i bez żadnych wątpliwości. Gwarancja nie może być w zakresie jej zastosowania bardziej uciążliwa dla Zamawiającego niż alternatywna forma pieniężna. str. 10

Tym samym powinna być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem, powinna być nieodwołalna i winna zawierać następujące elementy: 1) nazwę dającego zlecenie (wykonawcy), beneficjenta gwarancji (zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielającej gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancja, 3) gwarantowaną kwotę w PLN, 4) termin ważności gwarancji, 5) zobowiązanie gwaranta (poręczyciela) do zapłaty kwoty wadium nieodwołalnie i bezwarunkowo na pierwsze pisemne żądanie beneficjenta gwarancji (Zamawiającego) zawierające oświadczenie, że kwota wadium jest mu należna zgodnie z art. 46 ust. 4a i 5, podając przyczyny zatrzymania wadium, 6) termin wypłaty kwoty gwarancji nie powinien przekraczać 14 dni od dnia otrzymania wezwania do wypłaty. 5. wszelkie spory mogące wynikać z gwarancji (poręczenia) będą rozstrzygane przez Sąd właściwy miejscowo dla siedziby beneficjenta gwarancji (zamawiającego). 6. Zamawiający zatrzymuje wadium, jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana: 1) odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, 2) nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, 3) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy. 7. Zamawiający zatrzymuje wadium, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 i 3a Pzp, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złoży oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 Pzp, oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1 Pzp, pełnomocnictw lub nie wyrazi zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 Pzp, co spowoduje brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej. 8. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego O/Katowice nr rachunku 30 1130 1091 0003 9110 0620 0003. Kopię polecenia przelewu lub wydruk z przelewu elektronicznego zaleca się złożyć wraz z ofertą. 9. Wniesienie wadium w pieniądzu przelewem na rachunek bankowy wskazany przez zamawiającego będzie skuteczne z chwilą uznania tego rachunku bankowego kwotą wadium (jeżeli wpływ środków pieniężnych na rachunek bankowy wskazany przez zamawiającego nastąpi przed upływem terminu składania ofert). 10. Oryginał dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w formach, o których mowa w pkt 3 Ppkt 2) 5) SIWZ (art. 45 ust. 6 pkt 2-5 Pzp) wykonawca składa wraz z ofertą. 11. Jeżeli wadium zostanie wniesione w walucie obcej, kwota wadium zostanie przeliczona na PLN wg średniego kursu PLN w stosunku do walut obcych ogłaszanego przez Narodowy Bank Polski (Tabela A kursów średnich walut obcych) w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. 12. Jeżeli wadium zostanie wniesione w formach, o których mowa w pkt 3. Ppkt. 2) 5) SIWZ (w formach, o których mowa w art. 45 ust. 6 pkt 2-5 Pzp) i kwota wadium zostanie w tych formach określona w walucie obcej, kwota wadium zostanie przeliczona na PLN wg średniego kursu PLN w stosunku do walut obcych ogłaszanego przez Narodowy Bank Polski (Tabela A kursów średnich walut obcych) w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. 13. W przypadku wadium wniesionego w pieniądzu oraz z treści gwarancji i poręczeń, o których mowa w art. 45 ust. 6 pkt 2-5 Pzp, jeżeli wadium będzie wniesione w tych formach, musi wynikać, że wadium zabezpiecza ofertę wykonawcy złożoną str. 11

w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawę implantów laryngologicznych oznaczenie sprawy: ZP-17-091UN. 14. Za zgodą zamawiającego wykonawca może dokonać zmiany formy wadium na jedną lub kilka form, o których mowa w pkt 3. Zmiana formy wadium musi być dokonana z zachowaniem ciągłości zabezpieczenia oferty kwotą wadium. 15. W przypadku wniesienia wadium w pieniądzu wykonawca może wyrazić zgodę na zaliczenie kwoty wadium na poczet zabezpieczenia. 16. Zamawiający informuje, że posiada rachunek bankowy w Banku Gospodarstwa Krajowego, który nie jest oprocentowany i wadium wniesione w gotówce zostanie zwrócone bez odsetek. X) TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ 1. Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni. 3. Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 4. Odmowa wyrażenia zgody, o której mowa w pkt 2, nie powoduje utraty wadium. 5. Na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 7a Pzp zamawiający odrzuci ofertę, jeżeli wykonawca nie wyrazi zgody, o której mowa w art. 85 ust. 2 Pzp, na przedłużenie terminu związania ofertą. XI) MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 1. Miejsce i termin składania ofert: 1) miejsce składania ofert: SPSKM Dział Zamówień Publicznych, pok. Nr 2 2) termin składania ofert: do dnia 26.10.2017 r, do godz. 10:00. 2. Miejsce i termin otwarcia ofert: 1) miejsce otwarcia ofert: SPSKM Dział Zamówień Publicznych, pok. Nr 2 2) termin otwarcia ofert: w dniu 26.10.2017 r o godz. 10:30. 3. Oferta złożona w terminie składania ofert będzie podlegać rejestracji przez zamawiającego. Koperta lub inne opakowanie, w którym będzie złożona oferta zostanie opatrzona numerem według kolejności składania ofert oraz terminem jej złożenia, a wykonawca może otrzymać potwierdzenie złożenia oferty wraz z informacją o terminie jej złożenia. 4. Jeżeli w ofercie wykonawca poda cenę napisaną słownie inną niż cenę napisaną cyfrowo, podczas otwarcia ofert zostanie podana cena napisana słownie. 5. Zgodnie z art. 86 ust. 5 Pzp niezwłocznie po otwarciu ofert zamawiający zamieszcza na stronie internetowej informacje dotyczące: 1) kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia; 2) firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie; 3) cen, terminu wykonania zamówienia, warunków płatności zawartych w ofertach. 6. Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwraca ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania. 7. Zamawiający nie ponosi żadnej odpowiedzialności za oferty złożone w innym miejscu niż wskazane w SIWZ lub opisane inaczej niż określił zamawiający w SIWZ. XII) OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY str. 12

1. Opis sposobu obliczenia ceny: oferowana ilość x cena jednostkowa netto = wartość netto + VAT = wartość brutto 2. Cenę należy podać do dwóch miejsc po przecinku. 3. Rozliczenia pomiędzy zamawiającym a wykonawcą będą prowadzone w walucie PLN. 4. Cena musi być wyrażona w złotych polskich. 5. Cena podana w ofercie (wartość oferty) jest sumą kwot wszystkich elementów składających się na przedmiot zamówienia. W cenach jednostkowych powinny być uwzględnione w szczególności koszty produktów oraz koszty dostawy, transportu, rozładunku i wniesienia w miejsce wskazane w zamówieniu, ubezpieczenia, opakowania, znakowania oraz koszty ogólne, wszelkie podatki w tym podatek VAT z uwzględnieniem właściwej stawki podatku i inne opłaty publicznoprawne, wszelkie elementy ryzyka związane z realizacją przedmiotu zamówienia oraz ewentualny zysk Wykonawcy. 6. Zgodnie z art. 91 ust. 3a Pzp jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca, składając ofertę, informuje zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę dostawy, której świadczenie będzie prowadzić do jego powstania, oraz wskazując jej wartość bez kwoty podatku, załączając do oferty oświadczenie zgodne z wzorem stanowiącym załącznik nr 8 do SIWZ. XIII) OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu przewiduje następujące kryterium oceny ofert: CENA - 100% W kryterium CENA punkty zostaną przyznane w następujący sposób: PC = (C min / C bo ) x 100 gdzie: C min - cena najniższa spośród ocenianych ofert C bo - cena badanej oferty 100 - stały współczynnik Pc - liczba punktów za cenę Maksymalna liczba punktów w niniejszym kryterium (PC): 100 pkt. Zamawiający udzieli zamówienia wykonawcy, który zaoferuje najniższą cenę i którego oferta spełnia wszystkie wymagania określone w niniejszej SIWZ. Stosownie do dyspozycji art. 91 ust. 2a Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia zawarł standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. XIV) INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY BYĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 1. Zamawiający zawrze umowę z wybranym wykonawcą nie wcześniej niż 10 dni od dnia przekazania informacji o wyborze oferty faksem lub mailem na warunkach będących istotnymi postanowieniami, a stanowiącymi wzór umowy załącznik nr 10 do niniejszej specyfikacji. 2. W przypadku wyboru jako oferty najkorzystniejszej oferty Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, należy przed podpisaniem umowy o zamówienie str. 13

publiczne przedłożyć Zamawiającemu umowę regulującą współpracę tych Wykonawców w przypadku jeżeli taka umowa nie jest dołączona do oferty. 3. Zaleca się, aby umowa konsorcjum regulująca współpracę Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w szczególności zawierała postanowienia wynikające z charakteru konsorcjum: 1) określenie stron umowy z oznaczeniem lidera konsorcjum, 2) cel zawarcia umowy, 3) czas trwania konsorcjum (obejmujący okres realizacji przedmiotu zamówienia, gwarancji i rękojmi), 4) zapis o solidarnej odpowiedzialności każdego członka konsorcjum wobec Zamawiającego za wykonanie umowy, 5) wyłączenie możliwości wypowiedzenia umowy konsorcjum przez któregokolwiek z jego członków do czasu wykonania przedmiotu zamówienia. 4. W przypadku nie dopełnienia przez Wykonawcę obowiązku, o którym mowa w ust. 3, będzie to uznane przez Zamawiającego za tożsame z uchylaniem się od zwarcia umowy. 5. Jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, zamawiający wybiera ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert, bez przeprowadzania ich ponownej oceny chyba, że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 93 ust.1 Ustawy. 6. Miejsce podpisania umowy to siedziba Zamawiającego. Jeżeli przedstawiciel umocowany do zawarcia umowy nie może podpisać umowy w siedzibie Zamawiającego, to należy zwrócić się do Zamawiającego z prośbą o przesłanie umowy na adres wykonawcy. XV) WZÓR UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWEINIA PUBLICZNEGO Wzór umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowi załącznik nr 10 do SIWZ. XVI) POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA. 1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp. 2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. 4. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie Pzp albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia str. 14

w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 5 i 6 SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 8. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 9. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Krajową Izbę Odwoławczą orzeczenia. 10. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje, i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, a jego kopię przesyła się zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. 11. Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron. 12. Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy. 13. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy. 14. W sprawach nie uregulowanych w niniejszym rozdziale w zakresie wniesienia odwołania i skargi mają zastosowanie przepisy art. 179-198g Pzp. Niżej wymienione załączniki do SIWZ stanowią jej treść: 1. załącznik nr 1 opis przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu nr 1 / formularz asortymentowy, 2. załącznik nr 2 opis przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu nr 2 / formularz asortymentowy, 3. załącznik nr 3 opis przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu nr 3 / formularz asortymentowy, 4. załącznik nr 4 formularz oferty, 5. załącznik nr 5 jednolity dokument, 6. załącznik nr 6 wykaz dostaw, 7. załącznik nr 7 wzór oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp, 8. załącznik nr 8 wzór informacji, o której mowa w art. 91 ust. 3a Pzp, 9. załącznik nr 9 wzór zobowiązania do udostepnienia zasobów 10. załącznik nr 10 wzór umowy. str. 15

Załącznik Nr 1 do SIWZ OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA / FORMULARZ ASORTYMENTOWY PAKIET Nr 1 IMPLANT ŚLIMAKOWY DO LECZENIA JEDNOSTRONNEJ GŁUCHOTY IMPLANT SSD 10 SZTUK Producent:*.. Model/Typ:*. Lp. 1 2 3 4 5 PARAMETRY WYMAGANE PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO Możliwość dostarczenia implantu, gdzie apikalna średnica aktywnej części elektrody mediolarnej jest nie większa niż 0,4 mm Procesor mowy z wbudowanym aparatem słuchowym do jednoczasowej stymulacji elektro-akustycznej Bezpośredni pomiar odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem implantu i urządzenia zdalnie sterowanego (pilot) Możliwość dostarczenia implantu, gdzie maksymalna średnica części aktywnej elektrody mediolarnej <0,6 mm W ramach oferowanej ceny możliwość wyboru 3 rodzajów elektrod w zależności od warunków anatomicznych i niedosłuchu pacjenta dedykowany do przypadków z jednostronną głuchotą czuciowo-odbiorczą potwierdzone certyfikatem CE (w tym możliwość dostarczenia implantu z elektrodą prostą dla przypadków wykluczających zastosowanie elektrod z układem perimediolarnym) PARAMETRY OFEROWANE* (opis oferowanych implantów, numer strony załączonego folderu/ulotki) Należy określić wszystkie parametry wskazane przez zamawiającego 6 7 8 9 10 Proszę podać dokładny opis możliwych do zastosowania elektrod Automatyczna zmiana programów akustycznych w procesorze dźwięku. Możliwość dostarczenia procesora zausznego spełniającego normę IP 68 Liczba rzeczywistych kanałów stymulacji niezależnych źródeł stymulacji w implancie > 20 elektrod Proszę podać w opisie jaka jest dokładnie deklarowana ilość niezależnych źródeł stymulacji Możliwość zmiany parametrów (progi słuchowe Mapy, grubość, czułość) ustawień procesora dźwięku za pośrednictwem pilota Możliwość wykonania badań MRI do 3.0Tesla u pacjenta zaimplantowanego bez konieczności usunięcia implant Maksymalna grubość odbiornika części wszczepialnej nie większa niż 4,5 mm str. 16

11 12 13 14 15 16 17 18 Możliwość tymczasowego usunięcia magnesu z części odbiornika/stymulatora Obecność kompetentnego przedstawiciela producenta systemu implantu podczas operacji oraz przy pierwszym ustawieniu procesorów mowy Możliwość bezprzewodowej komunikacji procesora dźwięku z mikrofonem zewnętrznym w technologii 2,4 GHz Zapewnienie systematycznych aktualizacji oprogramowania do procesora dźwięku i pomiaru implantu Możliwość dostarczenia jednomodułowego procesora dźwięku (bez dodatkowego kabla łączącego procesor z cewką nadawczą) Zapewnienie szkolenia dla zespołu Kliniki dotyczącego stosowanego systemu implantu ślimakowego (aktualizacje oprogramowania, nowe możliwości techniczne) Dostarczenie komputera przenośnego do przeprowadzenia pomiarów śródoperacyjnych oraz dopasowania procesora dźwięku Wykonawca bierze w dzierżawę na czas trwania umowy zestaw umożliwiający wykonanie implantacji oferowanych implantów (wiertarka z osprzętem), nie dłużej niż do czasu wszczepienia ostatniego implantu objętego umową GWARANCJA I SERWIS A B C Implant (część wszczepialna) minimum 10 lat Procesor mowy (część zewnętrzna) minimum 3 lata Serwis nazwa, adres, telefon * wypełnia wykonawca Należy podać numer strony katalogu / folderu / ulotki gdzie znajduje się potwierdzenie oferowanych parametrów.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy str. 17