OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Transkrypt

1 Szpital Pediatryczny Bielsko-Biała ul. Sobieskiego 83 centrala: sekretariat: fax: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Oznaczenie sprawy: ZP-D-14/2012 Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Pediatryczny Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Sobieskiego 83, Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel , , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i drobnego jednorazowego sprzętu laboratoryjnego dla potrzeb Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Zamówienie obejmuje 12 odrębnych pakietów. Oferta moŝe być złoŝona na dowolną ich ilość : PAKIET nr 1 - Odczynniki do serologii grup krwi metoda klasyczną. PAKIET nr 2 - Szybkie testy diagnostyczne. PAKIET nr 3 - Biochemia i dostawa części zuŝywalnych do analizatora Konelab 30 ISE PRIME z usługami serwisowymi. PAKIET nr 4 - Odczynniki do oznaczania chlorków i osmolalności. PAKIET nr 5 - Testy immunoenzymatyczne metodą ELFA. PAKIET nr 6 - Zestawy do manualnej identyfikacji biochemicznej. PAKIET nr 7 - PodłoŜa do wczesnego wykrywania bakterii i grzybów w płynach ustrojowych. PAKIET nr 8 - Testy lateksowe - serodiagnostyka reumatoligiczna. PAKIET nr 9 - Latex do diagnostyki pałeczek z rodzaju Salmonella i Shigella. PAKIET nr 10 - Test do oznaczania lekowraŝliwości MIC. PAKIET nr 11 - Szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC. PAKIET nr 12 - Testy diagnostyczne do oznaczania lekowraŝliwości do analizatora. bakteriologicznego typu VITEK 2 Compact. Oferowane odczynniki muszą być kompatybilne do następującej aparatury diagnostycznej: 1. Analizator biochemiczny - KONELAB PRIME ISE 30 rok produkcji Aparat Chlorimetr 50cl rok produkcji Aparat Osmometr 800 cl rok produkcji VIDAS V12/1435 rok produkcji Vitek 2 Compact rok produkcji BactAlert 120 Classic rok produkcji Warunki graniczne dla oferowanych odczynników i testów diagnostycznych: Pakiet nr 1 - Zamawiający z uwagi na specyfikę pakietu nie dopuszcza składania ofert częściowych na wybrane pozycje. Zamawiający dopuszcza, nie wymaga aby odczynniki pochodziły od jednego producenta. Nie dopuszcza się innego

2 konfekcjonowania odczynników ze względu na krótką datę waŝności krwinek wzorcowych. Zamawiający wymaga dołączenia kopii zgłoszenia lub powiadomienia oferowanych wyrobów do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Do oferty naleŝy dołączyć Deklarację Zgodności CE na kaŝdy wyrób. KaŜde opakowanie odczynnika musi być czytelnie oznakowane nazwa terminem waŝności oraz numerem serii. Do opakowania odczynnika musi być dołączona instrukcja obsługi w języku polskim. Do kaŝdej dostawy odczynników muszą być dołączone certyfikaty jakości dla kaŝdej serii dostarczanego materiału. Zamawiający wymaga dołączenia Opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie lub opinii równowaŝnych. Zamawiający wymaga opinii innych uŝytkowników przedmiotu zamówienia, którzy uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej - Zamawiający rozumie przez to referencje dla odczynników od placówek wykorzystujących dane produkty Wykonawcy do pracy rutynowej, które uczestniczą w corocznej kontroli serologicznej organizowanej przez RCKiK. Pakiet nr 2 - NaleŜy zaoferować testy kasetowe w poz. od 1-12 i 17-19, ilość testów w op. nie większa niŝ 40 sztuk, Nie dopuszcza się składania ofert częściowych W poz. 10 naleŝy zaoferować testy do metody manualnej, odczyt wizualny, test na obecność krwi utajonej, metoda immunochromatograficzna o czułości minimum 50 ng / ml swoistych dla hemoglobiny ludzkiej. W poz test helicobacter pylori - test kasetkowy immunochromatograficzny, surowica, krew pełna, osocze, klasa IgG. W poz testy do oznaczania mikroalbumin - testy paskowe, metoda immunochromatograficzna o czułości min. 20ug. W poz. 14 naleŝy zaoferować testy do moczu 10 parametrowe - paskowe, o następujących wymaganych parametrach: glukoza, białko, ph, cięŝar właściwy, krew, ketony, bilirubina urobilinogen, azotany, leukocyty. W poz. 15 test Gardia-Lamblia (met. ELISA), z moŝliwością odczytu wizualnego. W poz. 16 FDP latex wymagany zestaw odczynników do jakościowej oceny produktów degradacji fibrynogenu z kontrolą dodatnią, ujemną w zestawie, o terminie waŝności min. 6 miesięcy, wielkość opakowania max 60 testów. Do oferty naleŝy dołączyć metodykę wykonywania testów w języku polskim, oferowane testy mają mięć zastosowanie do metod manualnych. Poz naleŝy dołączyć Certyfikat ISO Wymaga się aby testy posiadały probówkę z płynem ekstrakcyjnym (aplikator). Pakiet nr 3 - W ramach pakietu nie moŝna składać oferty częściowej. Zamawiający wymaga odczynników kompatybilnych do analizatora Konelab Prime ISE 30 rok produkcji 2009, będącego na gwarancji do 2012 roku. Surowice kontrolne - naleŝy zaoferować poziom patologiczny i normalny dla wszystkich wymaganych metod, jedna seria w czasie trwania umowy. Kalibrator tego samego producenta co surowice kontrolne, podane wartości dla testów enzymatycznych i nieenzymatycznych. Wymaga się dostarczenia stosownych certyfikatów dopuszczających produkty do obrotu. Zamawiający wymaga dostarczenia norm dla dorosłych i dzieci z rozbiciem na normy wiekowe. Wykonawca zapewni pełną gwarancję oraz autoryzowaną przez producenta bezpłatną obsługę serwisową obejmującą naprawy i wymagane przez producenta okresowe przeglądy techniczne analizatora w trakcie umowy. Wykonawca zapewni bezpłatny udział Zamawiającego w polskim internetowym systemie kontroli badań laboratoryjnych integrującym analizę błędu wewnątrz i zewnątrz laboratoryjną bez konieczności zakupu dodatkowych materiałów kontrolnych w grupie co najmniej 30 uŝytkowników. Wykonawca zapewni bezpłatną pomoc metodyczna w zakresie obsługi aparatu, konsultacji z zakresu prowadzenia kontroli jakości badań. Pakiet nr 4 - W ramach pakietu nie moŝna składać ofert częściowych. Odczynniki z poz 1-3 powinny być kompatybilne do aparatu Chlorimeter 50 cl; z poz. 4-5 do aparatu Osmometr 800 cl. Pakiet nr 5 - Nie dopuszcza się składania oferty częściowej. NaleŜy zaoferować odczynniki kompatybilne do aparatu VIDAS V12/1435 rok produkcji Pakiet nr 6 - NaleŜy dołączyć certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje, wszystkie produkty muszą być od jednego producenta. Oferta musi spełniać wymagania EUCAST. NaleŜy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości do kaŝdej serii produktów oraz porównawczą skalę barw dla zestawów reakcji dodatnich i ujemnych poszczególnych zestawów oraz odczynników w poz. 1, 5 umoŝliwiających odczyty testów biochemicznych w zestawach. Oferent zobowiązany jest do przesłania nieodpłatnego programu komputerowego umoŝliwiającego identyfikację szczepów. Pakiet nr 7 - W ramach pakietu nie moŝna składać oferty częściowej. Odczynniki kompatybilne do aparatu BactAlert 120 Classic. Pakiet nr 8 - NaleŜy dołączyć Certyfikat ISO 9001 na produkcję dla poszczególnych produktów, naleŝy dołączyć Certyfikaty Kontroli Jakości dla kaŝdej partii produktów i odczynników. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych na poszczególne pozycje. Pakiet nr 9 - NaleŜy dołączyć certyfikat ISO NaleŜy dołączyć Certyfikat Kontroli Jakości. W ramach pakietu nie moŝna składać oferty częściowej. Pakiet nr 10 - NaleŜy dołączyć certyfikat ISO Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje. Oferta musi spełniać wymagania CLSI, EUCAST. Wszystkie paski z gradientem stęŝeń antybiotyku - minimum 15 stęŝeń podwójnych do oznaczania MIC muszą być na nośniku plastikowym oraz posiadać pozytywna ocenę Krajowego Ośrodka ds. LekowraŜliwości. Pakiet nr 11 - Szczepy muszą być z kolekcji ATCC. Szczepy muszą posiadać moŝliwość przechowywania w ciągłym zakresie temp.

3 w granicach -200C do +80C. Do oferty naleŝy dołączyć instrukcję wykonania procedury uŝycia szczepów. W ramach pakietu nie moŝna składać oferty częściowej. Pakiet nr 12- Nie dopuszcza się składania ofert częściowych. Testy powinny być kompatybilne z systemem zamkniętym VITEK 2 COMPACT. Uwaga 1. Oferowane odczynniki muszą posiadać informację o metodyce i uŝywaniu oraz informację o powtarzalności, odtwarzalności, czułości analitycznej (w języku polskim). 2. Dokumenty (katalogi- nie cenowe, certyfikaty, świadectwa itp.) wymagane przez Zamawiającego mogą być załączone do oferty w formie papierowej lub na płycie CD (w języku polskim) Oferta nie spełniająca w/w wymogów zostanie odrzucona jako niezgodna z SIWZ. 1) Szczegółowy asortyment oraz ilości odczynników laboratoryjnych stanowi załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji: Formularz asortymentowo-cenowy. Zamawiający nie dopuszcza podziału istniejących pakietów, chyba Ŝe zostało to szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do SIWZ. Określony w załączniku nr 2 zakres dostaw moŝe ulec zmianie w trakcie realizacji umowy, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć. 2) Zamawiający zastrzega sobie, iŝ określona w załączniku nr 2 ilość odczynników moŝe zostać niezrealizowana w całości. Zamówienia będą realizowane częściowo na podstawie bieŝących potrzeb, podane w formularzu ilości uwzględniają przewidywaną ilość zamówienia do r. 3) Zamawiający w celu dokonania sprawdzenia prawidłowości działania odczynników wymaga, aby Wykonawcy, do wskazanych przez Zamawiającego pozycji przedstawili próbki odczynników i testów oraz katalogi- nie cenowe. Zamawiający nie będzie zwracał przesłanych do oceny próbek odczynników. 4) Zamawiający zastrzega sobie, iŝ czas dostawy nie moŝe być dłuŝszy niŝ 7 dni roboczych, oraz dostawy na cito 48 godzin od zgłoszenia. W przypadku dostaw nieregularnych oraz przekroczenia dopuszczalnego czasu dostawy Zamawiający moŝe zerwać umowę. 5) Dostawa odczynników do Zamawiającego - Laboratorium Centralnego Szpitala Pediatrycznego - odbywać się będzie transportem Wykonawcy i na jego koszt. Warunki formalne dotyczące oferowanych odczynników: 1. Odczynniki muszą spełniać wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia r. (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać waŝną deklaracje zgodności CE 2. Oferowane produkty muszą spełniać wymagania zasadnicze zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki dla wyrobów medycznych in vitro oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać waŝną deklaracje zgodności CE 3.Oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ust. z dnia r. produktach biobójczych posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót, o którym mowa w art. 54 w/w ustawy. II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie. II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): II.1.6) Czy dopuszcza się złoŝenie oferty częściowej: tak, liczba części: 12. II.1.7) Czy dopuszcza się złoŝenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Zakończenie: II.3) Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium III.2) ZALICZKI Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania warunku zostanie dokonana na podstawie złoŝonego przez Wykonawcę oświadczenia. III.3.2) Wiedza i doświadczenie

4 warunku zostanie dokonana na podstawie złoŝonego przez Wykonawcę oświadczenia. III.3.3) Potencjał techniczny warunku zostanie dokonana na podstawie złoŝonego przez Wykonawcą oświadczenia. III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia warunku zostanie dokonana na podstawie złoŝonego przez Wykonawcę oświadczenia. III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ oraz Zamawiający wymaga złoŝenia polisy, opłaconej najpóźniej na dzień składania ofert, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, Ŝe Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia,. Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana na podstawie złoŝonego przez Wykonawcę oświadczenia i polisy. Zamawiający sprawdzi ich kompletność i zgodność z SIWZ, a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia nie spełnia. III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, naleŝy przedłoŝyć: opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, Ŝe wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, naleŝy przedłoŝyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, Ŝe:

5 nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert III.4.3.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeŝeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, śe OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom naleŝy przedłoŝyć: opis urządzeń technicznych, instrukcję obsługi oraz środków stosowanych przez wykonawcę dostaw lub usług oraz opis zaplecza naukowo-badawczego wykonawcy, w celu potwierdzenia zapewnienia odpowiedniej jakości realizowanego zamówienia zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, Ŝe dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym zaświadczenie niezaleŝnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeŝeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Oferta - zał. nr 1 do SIWZ, Formularz asortymentowo-ilościowo-cenowy zał. nr 2 do SIWZ, Oświadczenie zał. nr 5 do SIWZ, 7. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielnie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w KRS a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie -poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania III.7) Czy ogranicza się moŝliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie: 1 - Cena Termin dostawy (kaŝdego pakietu osobno) Termin dostawy citowej (kaŝdego pakietu osobno) - 10 IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie. IV.3) ZMIANA UMOWY Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian Zmiany umowy zawarte są w zał. nr 6 do SIWZ IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia moŝna uzyskać pod adresem: Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, Bielsko-Biała Budynek Administracji - Dział Zamówień Publicznych. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 09:00, miejsce: Szpital Pediatryczny, ul. Sobieskiego 83, Bielsko-Biała Budynek Administracji - Sekretariat. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

6 IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: Osobami uprawnionymi do bezpośredniego kontaktowania się z Wykonawcami są: mgr Maria Drzewicka - p. o. Kierownik Laboratorium w zakresie pakietów od 5 do12 tel oraz mgr Beata Popow tel (pakiety od 1 do 4) w sprawach dotyczących postępowania (zamówienia publiczne): Joanna Przybyłowicz tel , faks: IV.4.17) Czy przewiduje się uniewaŝnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budŝetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie Bielsko-Biała, dnia r. ZATWIERDZAM: Dyrektor Szpitala lek. med. Stanisław Tokarz