(2016/C 312/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "(2016/C 312/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)"

Transkrypt

1 C 312/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2016 r. do dnia 31 lipca 2016 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ( 1 ) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ( 2 )) (2016/C 312/02) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona ) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji Saizen (i nazwy produktów związanych) i Humatrope (i nazwy produktów związanych) somatropina Nie dotyczy Nie dotyczy Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona ) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji Colistin combinations colistin Zob. Załącznik I Zob. Załącznik I ( 1 ) Dz.U. L 311 z , s. 67. ( 2 ) Dz.U. L 311 z , s. 1.

2 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/11 ANEKS Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Bułgaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen Bulgaria Колитетравит/COLI TETRA- VIT Chlorowodorek oksytetracykliny 5,0 g UI Roztwór doustny Kury i świnie Bułgaria COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon ANCENIS Cedex Колисултрикс/COLISULTRIX Trimetoprym 3,75 g 50 MIU Proszek doustny Kury, króliki, świnie, cielęta i jagnięta Chorwacja Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a Zagreb Croatia COLISULTRIX Trimetoprym 3,75 g 50 MIU Proszek doustny Cielęta, jagnięta, koźlęta, prosięta, drób i króliki Chorwacja Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière Libourne QUINOCOL Enrofloksacyna 100 g 41,67 g Roztwór doustny Kury, indyki Cypr FATRO S.p.A. Via Emilia, Ozzano Emilia (Bologna) BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers) 100 mg 500,000 I.U. Cielęta, owce, kozy, świnie, źrebięta, kury, indyki (z wyjątkiem niosek) Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie lub mleku

3 C 312/12 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Cypr Vetoquinol Italia S.R.L Via Piana, Bertinoro ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs Republika Czeska LAVET Pharmaceuticals Ltd. Ottó u Budapest Hungary AMOXYCOL plv.sol. Republika Czeska COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon ANCENIS Cedex BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku Adypinian spiramycyny Republika Czeska COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon ANCENIS Cedex COLISULTRIX plv. sol. Trimetoprym Republika Czeska Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, Modena MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva 11,48 g 4,00 g 640 mg/g IU/g IU IU 37,5 mg IU/g 100 mg/g IU/g do podawania w wodzie lub w Świnie w nierozpuszczalnym proszku, podawany doustnie po dokładnym wymieszaniu z paszą stałą. Świnie, kury (brojlery) Cielęta, prosięta, źrebięta, kury Kury Świnie

4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/13 Francja MERIAL 29 avenue Tony Garnier LYON BELCOSPIRA ORAL Adypinian spiramycyny Francja LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine Arques COLAMPI B Ampicylina trójwodna Francja LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine Arques COLAMPI O Ampicylina trójwodna Francja VETOQUINOL Magny Vernois Lure COLIDIARYL Estolan erytromycyny Francja MERIAL 29 avenue Tony Garnier LYON COLISULTRIX POUDRE Trimetoprym Francja VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D Carros Cedex ENTEROGEL 30 Skopolamina Sulfaguanidyna IU/g IU/g 25 mg/g 0,075 MIU/g 1 g/tablet 1 MIU/tablet IU/g IU/g IU/g 37,5 mg/g 10.5 MIU/syringe 0,216 g/syringe 4,2 g/syringe Proszek doustny Bydło, świnie, drób Proszek doustny Świnie, cielęta Tabletka Cielęta Proszek doustny Jagnięta, kozy, prosięta, źrebięta, cielęta Proszek doustny Jagnięta, kozy, króliki, świnie, cielęta, drób Pasta doustna Źrebięta, cielęta

5 C 312/14 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Francja VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D Carros Cedex INTESTIVO Sulfaguanidyna Francja MERIAL 29 avenue Tony Garnier LYON N.P. 8 Siarczan neomycyny Francja QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D Etiché BP Segré Cedex OXYCOLI Chlorowodorek oksytetracykliny Francja Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière Libourne PHADILACT Ampicylina trójwodna Francja QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D Etiché BP Segré Cedex PREMELANGE MEDICAMEN- TEUX CS FRANVET Sulfadimetoksyna Francja VETOQUINOL Magny Vernois Lure SEPTOTRYL-COLISTINE Sulfametoksypirydazyna 2,5 MIU/tablet 1 g/tablet IU/g IU/g IU/g 0,07 g/g 5,00 mg/g IU/g IU/g 210 mg/g 2 MIU/tablet 1 g/tablet Tabletka Jagnięta, kozy, cielęta Proszek doustny Jagnięta, kozy, króliki, świnie, cielęta, drób Świnie, cielęta Proszek doustny Jagnięta, kozy, cielęta, drób Premiks Jagnięta, cielęta Tabletka Jagnięta, psy, źrebięta, cielęta

6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/15 Węgry Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u Budapest Hungary Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V. Węgry Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, Modena BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V. Węgry Rhone Vet Kft. Petőfi u Herceghalom Hungary Colisutrix belsőleges por Trimetoprym Włochy Fatro S.p.a. Via Emilia, Ozzano Emilia COMBOMIX Włochy Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, Rio Saliceto BETAMICYN Włochy Doxal Italia S.p.a. largo Donegani Milano CLOVER BMP 640,0 mg/g 133,3 mg/g 100 g/kg 600 MIU/kg 3,75 g/100 g 50 MIU/100 g 115 mg/g 40 mg/g 100 g/kg 600 MIU/kg 115 g/kg 40 g/kg Świnie, kury Podawać w wodzie Świnie Podawać w Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie i kury, króliki, kozy Podawać w wodzie Świnie, kury (z wyjątkiem kur niosek w okresie nieśności) Świnie Świnie

7 C 312/16 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Włochy Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, Rio Saliceto DUOBAN Hyklan doksycykliny Włochy Virbac S.r.l. Via Caldera Milano DUALMIX Włochy Fatro S.p.a. Via Emilia, Ozzano Emilia BACOLAM Włochy Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense, km 20, Aprilia NADASIN Włochy Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana, Bertinoro NEOMIX COMPLEX Siarczan neomycyny 60 mg/g UI/g 115 mg/g 4 mg/g ( UI/mg) 500 mg/g IU/g 500 mg/g 200 mg/g 200 mg/g IU/g Proszek doustny do podawania w wodzie lub płynnej Proszek doustny do podawania w wodzie lub płynnej Świnie, króliki Świnie, kury (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Cielęta, owce i kozy, świnie, kucyki, kury, indyki (z wyjątkiem samic) Cielęta, świnie, kury (z wyjątkiem niosek), indyki Cielęta, prosięta, brojlery i indyki

8 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/17 Włochy Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana Bertinoro ZEMAMIX Włochy Virbac S.r.l. Via Caldera Milano STABOX COLI Łotwa Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière Libourne Quinocol Oral Solution Enrofloksacyna Litwa Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14. H-1161 Budapest Hungary AMOXYCOL, geriamieji milteliai Litwa COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon ANCENIS Cedex COLISULTRIX, geriamieji milteliai Trimetoprym Litwa COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon ANCENIS Cedex BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai Adypinian spiramycyny 100 mg/g 40 mg/g 100 mg/g IU/g 100 g 41,67 g 640 mg/ml IU/ml 3,75 g/100 g 50 MIU/100 g 65 MIU/100 g 50 MIU/100 g Proszek doustny Świnie Świnie, kury (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Roztwór doustny Kury, indyki Roztwór doustny rozpuszczalny w wodzie Świnie, kury Proszek doustny Cielęta, jagnięta, koźlęta, prosięta, drób i króliki Proszek doustny Cielęta, jagnięta, koźlęta, źrebięta, prosięta, drób i króliki

9 C 312/18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois Lure COLIDIARYL Estolan erytromycyny Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois Lure SEPTOTRYL-COLISTINE Sulfametoksypirydazyna Niderlandy Dopharma B.V. Zalmweg VX Raamsdonksveer The Netherlands AMOXY-COL WSP Polska Dopharma B.V. Zalmweg VX Raamsdonksveer The Netherlands Amoxy-col WSP Polska Fatro S.p.A. Via Emilia Ozzano Emilia Bacolam Polska SkanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska Gniezno Poland Colamox 3200/ UI/g UI/g 2 MIU/tablet 1 g/tablet 150 mg/g IU/g 150 mg/g IU/g 100 mg/g IU/g 640 mg/g IU/g Proszek doustny Jagnięta, kozy, prosięta, źrebięta, cielęta Tabletka Jagnięta, psy, źrebięta, cielęta Proszek do podawania w wodzie pitnej Świnie, w wodzie pitnej Świnie Proszek do podawania w wodzie lub mleku Bydło, kury, świnie Kury, świnie

10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/19 Polska Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka Drwalew Poland Spiracol AD Adypinian spiramycyny Portugalia DIVASA FARMAVIC DE POR- TUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Cortesão, N o 1 R/C Loja Esq Póvoa de Santa Iria Portugal NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros Ampicylina trójwodna Portugalia VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote Vila Nova da Rainha Portugal COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Portugalia Fatro S.p.A Via Emilia N o 285 Ozzano Emilia Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/ g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras) IU/g IU/g 0.7 g IU 116 g/kg 40 g/kg 100 mg/g 40 mg/g Proszek do podawania w wodzie zawiesiny doustnej do podawania w wodzie Bydło, kury, świnie Cielęta i jagnięta Świnie Świnie i kury (z wyjątkiem niosek)

11 C 312/20 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Rumunia Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, Modena DUOBAN Hyklan doksycykliny Rumunia Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, Modena MICROAMOX COLI Rumunia COOPHAVET SAS Herblon Ancenis COLISULTRIX Trimetoprym Rumunia SC ROMVAC COMPANY SA Sos. Centurii nr Voluntari Romania GALIPROTECT C Chlorowodorek oksytetracykliny Rumunia Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14. H-1161 Budapest Hungary AMOXYCOL 60 mg/g IU/g 100 mg/g IU/g 37,5 mg IU 12 mg/tablet 5 mg/tablet 640 mg/g IU/g Premiks Świnie Podawać zmieszany z paszą Premiks Świnie Podawać zmieszany z paszą Cielęta, jagnięta, koźlęta, świnie, króliki i drób w wodzie lub płynnej Tabletki Drób (grzebiące i płetwonogi) Indywidualne podanie doustne Świnie, kury w wodzie

12 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 312/21 Słowacja Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova Nitra Slovakia Słowacja Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova Nitra Slovakia Słowacja Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova Nitra Slovakia Słowacja Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova Nitra Slovakia Słowacja Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova Nitra Slovakia Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona) Spain Hiszpania LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302. Barcelona Spain Amikol perorálny prášok Amikol premix na medikáciu krmiva Amikol-S prášok na perorálny roztok SUTRICOL prášok na perorálny roztok TETRAKOL prášok na perorálny roztok Sulfadymidyna sodowa Trimetoprym Chlorowodorek chlorotetracykliny TRISOL Ampicylina trójwodna COLIPHUR / UI/ml solución para administración en agua de bebida Siarczan neomycyny 57,5 mg/g 8.1 mg/g 57,5 mg/g IU/g 575 mg/g 81 mg/g IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g 120 mg/g IU/g 200 mg/g IU/g IU/ml IU/ml Proszek doustny Świnie, cielęta, drób (kury, indyki), gołębie po zmieszaniu z paszą Świnie po zmieszaniu z paszą Świnie, cielęta, drób (kury, indyki), gołębie w wodzie pitnej Brojlery, świnie, króliki, cielęta w wodzie pitnej Świnie, cielęta, drób (kury) w wodzie pitnej Proszek doustny Jagnięta Podawać w wodzie Roztwór do podawania w wodzie Tuczniki Podawać w wodzie

niezastrzeżona nazwa Chlorowodorek oksytetracykliny Siarczan kolistyny 5.0 g UI Trimetoprym Siarczan kolistyny 3.75 g 50 MIU 3.

niezastrzeżona nazwa Chlorowodorek oksytetracykliny Siarczan kolistyny 5.0 g UI Trimetoprym Siarczan kolistyny 3.75 g 50 MIU 3. Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków, dróg podania, podmiotów ch posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Bardziej szczegółowo

C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015

C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015 C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2015 r. do

Bardziej szczegółowo

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu PL C 282/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.9.2013 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2013 r. do

Bardziej szczegółowo

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15 26.7.2019 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15 Zestawienie de- Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca

Bardziej szczegółowo

Nazwa międzynarodowa Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate)

Nazwa międzynarodowa Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz wnioskodawców/ów ch posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Bardziej szczegółowo

Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung. SANDIMMUN 50mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung. SANDIMMUN 50mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Austria Belgia

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten

Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten Aneks I Wykaz nazw, postać(ci) (ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Bułgaria

Bardziej szczegółowo

500 mg/g Proszek doustny. 500 mg/g Proszek rozpuszczal ny w wodzie. 500 mg/g Proszek rozpuszczal ny w wodzie 2/82

500 mg/g Proszek doustny. 500 mg/g Proszek rozpuszczal ny w wodzie. 500 mg/g Proszek rozpuszczal ny w wodzie 2/82 ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE

Bardziej szczegółowo

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej 1 Belgia Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (=Sine Alcohol Benzylicus) Metyloprednizolon 40 mg Belgia Pfizer S.A.

Bardziej szczegółowo

Gatunek zwierząt. Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Świnie Drób

Gatunek zwierząt. Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Świnie Drób ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI I WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE

Bardziej szczegółowo

500 mg. 500 mg/500 mg. mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg powder for solution for infusion. 500/500mg

500 mg. 500 mg/500 mg. mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg powder for solution for infusion. 500/500mg Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania oraz podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Austria Belgia

Bardziej szczegółowo

Rocephine 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Rocephine 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Belgia

Bardziej szczegółowo

(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30.5.2008 PL C 132/11 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2008 r. do dnia 30 kwietnia 2008 r. (Decyzje podjęte

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie

Bardziej szczegółowo

czynna(-e) Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

czynna(-e) Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Aneks I Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki, droga, zalecana dawka i wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 30/6 2.2.2018 ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2018/162 z dnia 23 listopada 2017 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 oraz załączniki II

Bardziej szczegółowo

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu PL C 53/10 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 22.2.2013 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia do dnia 31

Bardziej szczegółowo

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych Aneks I Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych 1 Austria Austria Zodin Belgia Belgia Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia Bułgaria Омакор Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Corprotect Chorwacja

Bardziej szczegółowo

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu PL C 24/8 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 25.1.2013 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2012 r. do dnia

Bardziej szczegółowo

(2016/C 189/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) ferric carboxymaltose,

(2016/C 189/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) ferric carboxymaltose, 27.5.2016 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 189/9 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2016 r. do

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich. 1 Doraźne

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 28.3.2008 PL C 77/9 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2008 r. do dnia 29 lutego 2008 r. (Decyzje podjęte na

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 22.6.2018 L 159/21 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/891 z dnia 21 czerwca 2018 r. ustalające na rok 2018 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego

Bardziej szczegółowo

(4) Belgia, Niemcy, Francja, Chorwacja, Litwa i Rumunia podjęły decyzję o zastosowaniu art. 11 ust. 3 rozporządzenia

(4) Belgia, Niemcy, Francja, Chorwacja, Litwa i Rumunia podjęły decyzję o zastosowaniu art. 11 ust. 3 rozporządzenia L 367/16 23.12.2014 ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1378/2014 z dnia 17 października 2014 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 oraz załączniki

Bardziej szczegółowo

CZĘŚĆ 2 A. WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ.

CZĘŚĆ 2 A. WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. CZĘŚĆ 2 A. WYKAZ PROUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH OPUSZCZONYCH O OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Lp. Nazwa produktu leczniczego Skład 1 A 20 20 g/100 g proszek do podawania w wodzie

Bardziej szczegółowo

KIERUNKI EKSPORTU / EXPORT DIRECTIONS Belgia / Belgium Białoruś / Byelarussia Bułgaria / Bulgaria Dania / Denmark Estonia / Estonia Francja / France Hiszpania / Spain Holandia / Holland Litwa / Lithuania

Bardziej szczegółowo

2002L0004 PL

2002L0004 PL 2002L0004 PL 01.01.2007 002.001 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość B DYREKTYWA KOMISJI 2002/4/WE z dnia 30 stycznia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 11.5.2016 L 121/11 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/699 z dnia 10 maja 2016 r. ustalające na rok 2016 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego określonych

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Hydroksyzyny dichlorowodorek. Atarax 25 mg - Filmtabletten

Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Hydroksyzyny dichlorowodorek. Atarax 25 mg - Filmtabletten Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich 1 Austria

Bardziej szczegółowo

Aneks I. Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich

Aneks I. Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich 1 Austria Austria Austria Belgia Belgia Belgia Sanofi-aventis

Bardziej szczegółowo

(2007/C 18/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

(2007/C 18/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu C 18/4 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2006 r. do dnia 31 grudnia 2006 r. (decyzje podjęte na mocy art.

Bardziej szczegółowo

Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie)

Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie) Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Belgia Belgia

Bardziej szczegółowo

Nazwa generyczna. Moc. gentamycyna 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Emdogent 100 gentamycyna 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Nazwa generyczna. Moc. gentamycyna 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Emdogent 100 gentamycyna 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa INN Moc Postać farmaceutyczna. Injektionslösung für. wstrzykiwań AT-1210 Wien. Rapidexon 2 mg/ml. Injektionslösung für

Podmiot odpowiedzialny Nazwa INN Moc Postać farmaceutyczna. Injektionslösung für. wstrzykiwań AT-1210 Wien. Rapidexon 2 mg/ml. Injektionslösung für Aneks I Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich 1/16 Państwo UE/EOG Austria Austria Belgia

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche Aneks I Wykaz nazw własnych, postać(ci) (ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Bardziej szczegółowo

(2017/C 328/02) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

(2017/C 328/02) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) C 328/14 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 29.9.2017 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2017 r. do dnia

Bardziej szczegółowo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Exflow 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla bydła (cieląt), świń, kur, indyków i kaczek

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG) (2017/C 162/05)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) (2017/C 162/05) C 162/4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 23.5.2017 Informacje przekazane przez Komisję zgodnie z art. 8 akapit drugi dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/1535 ustanawiającej procedurę

Bardziej szczegółowo

ANEKS I. EMEA/CVMP/345752/2008-PL 16 lipca 2008 r. 1/14

ANEKS I. EMEA/CVMP/345752/2008-PL 16 lipca 2008 r. 1/14 ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA(-GI) PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH

Bardziej szczegółowo

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA 24.9.2014 L 280/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 994/2014 z dnia 13 maja 2014 r. zmieniające załączniki VIII i VIIIc do rozporządzenia

Bardziej szczegółowo

Białystok, dnia 31 stycznia 2014 r. Poz. 430 ROZPORZĄDZENIE NR 5/2014 DYREKTORA REGIONALNEGO ZARZĄDU GOSPODARKI WODNEJ W WARSZAWIE

Białystok, dnia 31 stycznia 2014 r. Poz. 430 ROZPORZĄDZENIE NR 5/2014 DYREKTORA REGIONALNEGO ZARZĄDU GOSPODARKI WODNEJ W WARSZAWIE DZIENNIK URZĘDOWY WOJEWÓDZTWA PODLASKIEGO Białystok, dnia 31 stycznia 2014 r. Poz. 430 ROZPORZĄDZENIE NR 5/2014 DYREKTORA REGIONALNEGO ZARZĄDU GOSPODARKI WODNEJ W WARSZAWIE z dnia 31 stycznia 2014 r. zmieniające

Bardziej szczegółowo

niezastrzeżona nazwa Linkomycyna i spektynomycyna Linkomycyna i spektynomycyna Linkomycyna i spektynomycyna spektynomycyna spektynomycyna

niezastrzeżona nazwa Linkomycyna i spektynomycyna Linkomycyna i spektynomycyna Linkomycyna i spektynomycyna spektynomycyna spektynomycyna Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Bardziej szczegółowo

Droga podania. Państwo Członkowskie. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna

Droga podania. Państwo Członkowskie. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo

Bardziej szczegółowo

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość 2015R1089 PL 01.01.2015 001.001 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość B ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1089

Bardziej szczegółowo

KOMISJA. L 272/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

KOMISJA. L 272/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 272/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 18.10.2005 KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 14 października 2005 r. w sprawie programów zwalczania i monitorowania chorób zwierząt, niektórych TSE, oraz programów

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK URZĘDOWY WOJEWÓDZTWA ŁÓDZKIEGO

DZIENNIK URZĘDOWY WOJEWÓDZTWA ŁÓDZKIEGO DZIENNIK URZĘDOWY WOJEWÓDZTWA ŁÓDZKIEGO Łódź, dnia 4 lutego 2014 r. Poz. 440 ROZPORZĄDZENIE NR 4/2014 DYREKTORA REGIONALNEGO ZARZĄDU GOSPODARKI WODNEJ W WARSZAWIE z dnia 31 stycznia 2014 r. zmieniające

Bardziej szczegółowo

Postać farmaceutyczna. Emulsja do wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna. Emulsja do wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Bardziej szczegółowo

L 185/62 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.7.2011

L 185/62 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.7.2011 L 185/62 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.7.2011 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 680/2011 z dnia 14 lipca 2011 r. ustalające na rok 2011 pułapy budżetowe mające zastosowanie do określonych

Bardziej szczegółowo

19.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 218/9

19.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 218/9 19.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 218/9 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 745/2010 z dnia 18 sierpnia 2010 r. ustalające na rok 2010 pułapy budżetowe mające zastosowanie do określonych systemów

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 196. Legislacja. Akty o charakterze nieustawodawczym. Rocznik sierpnia Wydanie polskie.

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 196. Legislacja. Akty o charakterze nieustawodawczym. Rocznik sierpnia Wydanie polskie. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 196 Wydanie polskie Legislacja Rocznik 61 2 sierpnia 2018 Spis treści II Akty o charakterze nieustawodawczym DECYZJE Decyzja Komisji (UE) 2018/1094 z dnia 1 sierpnia

Bardziej szczegółowo

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 292/19

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 292/19 1.11.2013 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 292/19 KOMISJA EUROPEJSKA, DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 31 października 2013 r. dotycząca dostosowania rocznych limitów emisji państw członkowskich

Bardziej szczegółowo

ZAŁĄCZNIK. sprawozdania Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady

ZAŁĄCZNIK. sprawozdania Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 17.5.2017 r. COM(2017) 242 final ANNEX 1 ZAŁĄCZNIK do sprawozdania Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie przeglądu praktycznego stosowania jednolitego

Bardziej szczegółowo

Nazwa międzynarodowa. Enrofloxacin 100 mg/ml. Enrofloxacin 100 mg/ml. Enrofloxacin 100 mg/ml. Baytril 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml

Nazwa międzynarodowa. Enrofloxacin 100 mg/ml. Enrofloxacin 100 mg/ml. Enrofloxacin 100 mg/ml. Baytril 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków, dróg, wnioskodawców/podmiotów ch posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Bardziej szczegółowo

farmaceutyczna Zawiesina do wstrzykiwań Dawka 2 ml: 50 jednostek ELISA, indukujących 4,6 log2 jednostek VN

farmaceutyczna Zawiesina do wstrzykiwań Dawka 2 ml: 50 jednostek ELISA, indukujących 4,6 log2 jednostek VN ANEKS I NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1/13 Państwo członkowskie Wnioskodawca

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) 6.5.2015 PL L 115/25 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/724 z dnia 5 maja 2015 r. dotyczące na stosowanie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków paszowych

Bardziej szczegółowo

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych

Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych 1 Austria Actavis Group Ptc Ehf. Sienima Dienogest 2mg, Austria Dermapharm Dienovel Dienogest 2mg, Austria Exeltis Germany

Bardziej szczegółowo

Postać farmaceutyczna. Państwo członkowskie. Gatunki zwierząt. Droga podawania. Moc. Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna

Postać farmaceutyczna. Państwo członkowskie. Gatunki zwierząt. Droga podawania. Moc. Wnioskodawca Nazwa własna Substancja czynna Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnego produktu leczniczego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie wnioskodawców

Bardziej szczegółowo

KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia C(2018) 1762 final DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia r. ustalająca ostateczny przydział pomocy u

KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia C(2018) 1762 final DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia r. ustalająca ostateczny przydział pomocy u KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 27.3.2018 C(2018) 1762 final DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 27.3.2018 r. ustalająca ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla

Bardziej szczegółowo

(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 31.10.2008 PL C 276/9 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 30 października 2008 r. (Decyzje

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) 6.8.2015 L 209/11 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1358 z dnia 4 sierpnia 2015 r. zmieniająca załączniki XI, XII i XV do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Strategii Krajowego Ośrodka Wsparcia Rolnictwa Nr 7/2018

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Strategii Krajowego Ośrodka Wsparcia Rolnictwa Nr 7/2018 RYNEK MIĘSA POGŁOWIE Pogłowie świń 1 W Polsce od 2016 r. notowany jest wzrost pogłowia świń. Według wstępnych danych GUS na początku grudnia 2017 r. było 11 898 tys. sztuk trzody chlewnej, o 7,1% więcej

Bardziej szczegółowo

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Załącznik nr 4 WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Lp. Nr pozwolenia Nazwa produktu leczniczego 1 1565 A 20; 20 g/ 100 g proszek

Bardziej szczegółowo

solutions for demanding business Zastrzeżenia prawne

solutions for demanding business Zastrzeżenia prawne Zastrzeżenia prawne Zawartośd dostępna w prezentacji jest chroniona prawem autorskim i stanowi przedmiot własności. Teksty, grafika, fotografie, dźwięk, animacje i filmy, a także sposób ich rozmieszczenia

Bardziej szczegółowo

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 466/5

PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 466/5 14.12.2016 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 466/5 Aktualizacja wynagrodzeń i emerytury urzędników i innych pracowników Unii Europejskiej oraz mających do nich zastosowanie współczynników korygujących

Bardziej szczegółowo

Zakończenie Summary Bibliografia

Zakończenie Summary Bibliografia Spis treści: Wstęp Rozdział I Zakresy i ich wpływ na pojmowanie bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1. Zakresy pojmowania bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1.1. Zakres wąski bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1.2. Zakres

Bardziej szczegółowo

Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca w państwach

Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca w państwach Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca w państwach członkowskich 1 Państwo członkowskie EU/EEA Wnioskodawca

Bardziej szczegółowo

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 18 maja 2017 r. (OR. en)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 18 maja 2017 r. (OR. en) Rada Unii Europejskiej Bruksela, 18 maja 2017 r. (OR. en) 9438/17 ADD 1 MAP 12 PISMO PRZEWODNIE Od: Data otrzymania: 17 maja 2017 r. Do: Sekretarz Generalny Komisji Europejskiej, podpisał dyrektor Jordi

Bardziej szczegółowo

ANEKS I. EMEA/CVMP/195/04-PL 11 luty

ANEKS I. EMEA/CVMP/195/04-PL 11 luty ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK, DROGI PODANIA, GATUNKÓW ZWIERZĄT I WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH I NORWEGII EMEA/CVMP/195/04-PL 11 luty 2004

Bardziej szczegółowo

Keppra 750 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

Keppra 750 mg tabletki powlekane Lewetyracetam Keppra 750 mg tabletki powlekane Lewetyracetam iera ona. - -. - Lek ten przepisano. N. Lek innej osobie jej - powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. : 1. 2. 3. 4. 5. 6. nne informacje l. Co Lek Keppra

Bardziej szczegółowo

Scanoflox 10% Oral 1.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Scanoflox 10% Oral 1.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Akceptuję Na naszej stronie stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone

Bardziej szczegółowo

L 90/106 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 90/106 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 90/106 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 28.3.2013 DECYZJA KOMISJI z dnia 26 marca 2013 r. określająca roczne limity emisji państw członkowskich na lata 2013 2020 zgodnie z decyzją Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

QUINOFLOX 100 mg/ml Enrofloxacin 100 mg/ml Roztwór doustny. K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια

QUINOFLOX 100 mg/ml Enrofloxacin 100 mg/ml Roztwór doustny. K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Bardziej szczegółowo

9187/2/16 REV 2 dh/mkk/gt 1 DGG 1A

9187/2/16 REV 2 dh/mkk/gt 1 DGG 1A Rada Unii Europejskiej Bruksela, 7 lipca 2016 r. (OR. en) 9187/2/16 REV 2 ECOFIN 443 UEM 190 SOC 307 EM 203 COMPET 277 ENV 322 EDUC 177 RECH 169 ENER 185 JAI 431 NOTA Od: Do: Dotyczy: Sekretariat Generalny

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15 Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15 Lp. Nazwa handlowa Nazwa INN Postać farmaceutyczna Moc 1 ACC Acetylcysteinum granulat do sporządzania roztworu doustnego WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH

Bardziej szczegółowo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO AUROFAC 100 GRANULAR 100 mg/1g premiks leczniczy dla świń, kur, indyków i kaczek 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Programowania ARR Nr 28/2014. TENDENCJE CENOWE Ceny zakupu żywca

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Programowania ARR Nr 28/2014. TENDENCJE CENOWE Ceny zakupu żywca RYNEK MIĘSA TENDENCJE CENOWE Ceny zakupu żywca Cena Zmiana Towar bez VAT tyg. Wg ZSRIR (MRiRW) 07 13.07.2014 r. w skupie żywiec wieprzowy 5,47 żywiec wołowy 5,82 kurczęta typu brojler 3,84 indyki 5,91

Bardziej szczegółowo

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego Strona1 Monika Borowiec Scenariusz zajęć edukacyjnych nr 2.10 Temat zajęć: Sprawdzian z działu 2 1. Cele lekcji: Uczeń: sprawdza stopień opanowania wiedzy i umiejętności z działu 2, zna podstawowe pojęcia

Bardziej szczegółowo

Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam. - - - Lek ten przepisano. N. - Lek innej osobie jej - niewymienione w ulo powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. 2. 3. 4. 5. Jak przech 6. nne informacje

Bardziej szczegółowo

L 271/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 271/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 271/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 30.9.2006 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1443/2006 z dnia 29 września 2006 r. dotyczące stałych zezwoleń na stosowanie niektórych dodatków paszowych oraz dopuszczenia

Bardziej szczegółowo

Nazwa własna produktu. Asprimax 850 mg/g. 100%, proszek do. sporządzania roztworu. doustnego 80% WSP

Nazwa własna produktu. Asprimax 850 mg/g. 100%, proszek do. sporządzania roztworu. doustnego 80% WSP ANEKS I NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNEK ZWIERZĄT, DROGI PODANIA ORAZ PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / WNIOSKODAWCA 1/9 Państwo członkowskie

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) L 73/20 15.3.2019 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/410 z dnia 29 listopada 2018 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do szczegółów i struktury informacji przekazywanych

Bardziej szczegółowo

Bruksela, dnia 17.9.2014 r. C(2014) 6767 final KOMUNIKAT KOMISJI

Bruksela, dnia 17.9.2014 r. C(2014) 6767 final KOMUNIKAT KOMISJI KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 17.9.2014 r. C(2014) 6767 final KOMUNIKAT KOMISJI Aktualizacja danych wykorzystywanych do obliczania kar ryczałtowych oraz kar pieniężnych wskazywanych Trybunałowi Sprawiedliwości

Bardziej szczegółowo

Akademia Młodego Ekonomisty. Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt?

Akademia Młodego Ekonomisty. Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt? Akademia Młodego Ekonomisty Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt? dr Anna Gardocka-Jałowiec Uniwersytet w Białymstoku 7 marzec 2013 r. Dobrobyt, w potocznym rozumieniu, utożsamiać można

Bardziej szczegółowo

L 338/64 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 338/64 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 338/64 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 21.12.2011 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 19 grudnia 2011 r. zatwierdzająca określone zmienione programy zwalczania i monitorowania chorób zwierząt i chorób

Bardziej szczegółowo

(Akty, których publikacja nie jest obowiązkowa) KOMISJA

(Akty, których publikacja nie jest obowiązkowa) KOMISJA L 329/14 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 4.11.2004 II (Akty, których publikacja nie jest obowiązkowa) KOMISJA DECYZJA KOMISJI z dnia 26 października 2004 r. ustalająca szczegółowe zasady stosowania

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Programowania ARR Nr 23/2015

RYNEK MIĘSA. Biuro Analiz i Programowania ARR Nr 23/2015 RYNEK MIĘSA TENDENCJE CENOWE Ceny zakupu żywca W dniach 8 14.06.2015 r. zakłady mięsne w Polsce objęte monitoringiem Zintegrowanego Systemu Rolniczej Informacji Rynkowej MRiRW kupowały żywiec wieprzowy

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA. Wg ZSRIR (MRiRW) r.

RYNEK MIĘSA. Wg ZSRIR (MRiRW) r. tys. ton RYNEK MIĘSA SKUP ŻYWCA RZEŹNEGO W POLSCE Według wstępnych danych GUS w okresie styczeń kwiecień 2018 r. ogółem skupiono 1 658 tys. ton żywca rzeźnego, o 9% więcej niż przed rokiem. Największy

Bardziej szczegółowo

Ulotk Keppra 500 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

Ulotk Keppra 500 mg tabletki powlekane Lewetyracetam Ulotk Keppra 500 mg tabletki powlekane Lewetyracetam. - -. - Lek ten przepisano. N. jej - powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. stosuje 2. 3. 4. 5. 6. nne informacje l. Co Lek Keppra 500 mg tabletki

Bardziej szczegółowo

29.3.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 95/39

29.3.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 95/39 29.3.2014 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 95/39 DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 27 marca 2014 r. w odniesieniu do wkładu finansowego Unii na rzecz skoordynowanego planu kontroli w celu ustalenia

Bardziej szczegółowo

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 3 marca 2017 r. (OR. en)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 3 marca 2017 r. (OR. en) Rada Unii Europejskiej Bruksela, 3 marca 2017 r. (OR. en) 6936/17 ADD 4 JAI 189 ASIM 22 CO EUR-PREP 14 PISMO PRZEWODNIE Od: Data otrzymania: 2 marca 2017 r. Do: Sekretarz Generalny Komisji Europejskiej,

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa Produktu Moc Postać farmaceutyczna. Colistin Forest - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

Podmiot odpowiedzialny Nazwa Produktu Moc Postać farmaceutyczna. Colistin Forest - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Austria Forest

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 12 24 marca 2017 r. =========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======= Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT, źródło:

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 36 9 września 2016 r. ==========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======== Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA POGŁOWIE. Cena bez VAT. Towar

RYNEK MIĘSA POGŁOWIE. Cena bez VAT. Towar RYNEK MIĘSA POGŁOWIE Krajowe pogłowie trzody chlewnej W kraju utrzymuje się wzrostowa tendencja w pogłowiu świń. Na początku czerwca 2017 r. pogłowie trzody chlewnej w Polsce liczyło 11,4 mln sztuk, o

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 07 17 lutego 2017 r. ==========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======== Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 17 28 kwietnia 2017 r. =========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======= Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 16 21 kwietnia 2017 r. =========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======= Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 06 10 lutego 2017 r. ==========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======== Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 01 9 stycznia 2017 r. ==========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======== Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo

RYNEK MIĘSA I DROBIU

RYNEK MIĘSA I DROBIU RYNEK MIĘSA I DROBIU NOTOWANIA NR 02 13 stycznia 2017 r. ==========UNIA EUROPEJSKA I RYNKI POWIĄZANE CENY======== Ceny wieprzowiny i żywca wieprzowego Słowacja, śr. ceny zbytu w zakł. mięsnych, bez VAT,

Bardziej szczegółowo