Rozwiązanie MES dla Farmacji

Transkrypt

1 Cezary Jędra Information Software Process Business Executive sale manager for EE Mobile: Rozwiązanie MES dla Farmacji 1

2 Mamy klientów na całym świecie Globalny lider No. 1 w Ameryce Zatrudnienie 22,000 Rok fiskalny 2012 Sprzedaż $6.26 billion Rynek 80+ krajów Polska 760 osób 2

3 Długie doświadczenie w farmacji Ponad $1.0mld obecnie zainstalowanej bazy Instalacje w 95% spośród 50 największych producentów farmaceutyków 75% z czołowych 150 firm OEM oferuje rozwiązania Rockwell Automation Aktywne uczestnictwo w organizacjach: PDA, JETT, ISPE, ISA88, ISA95, ISA99, MESA, WBF and CBI Czołowy dostawca rozwiązań automatyki dla farmacji 3

4 PharmaSuite Wybrane referencje Qingdao Huaren 4

5 Drogi wzrostu- różne startegie Zwiększanie sprzedaży ( dążenie do osiagnięcia masy krytycznej na rynku ) Optymalizacja kosztów produkcji ( masa krytyczna została osiagnięta) Copy 5

6 Struktura zarządzania Planowanie Realizacja Sterowanie Perspektywa sprzedaży. Skupienie na biznesie Perspektywa produkcji: Decyzje produkcyjne Perspektywa procesu linii procesowej, Decyzje dot.procesu Copy 6

7 Zadania systemu MES Koncentracja na trzech podstawowych kryteriach oceny produkcji: Zdolność Produkcyjna Jakość produktu Realizacja zamówień

8 Fazy procesu produkcyjnego ERP System Zamówienie Produkcyjne Zmiana stanów Aktualizacja receptur Status Magazynu Status Zlecenia Wysyłka Zarządzanie Produkcją Ustalenie Planu Przyjęcie surowca Harmonogram Zleceń 1 Przyjęcie magazynowe Materiały Harmonogram Zleceń 2 Konsumowane Materiały Track & Trace Produkt Produkt Gotowy Zarządzanie Jakością Kontrola Jakości Jakość Rozwiązanie IProblemów Isprawdzanie Zbieranie Danych Dane Procesu Dane Procesu Dane Procesowe KPI & Wizualiz Supervisor Dashboard KPI Raporty Projekt & konfig Receptury aktualne Akualizacja Procesu Aktualizacja Listy Wsadów Realizacja Wsadu Wsad Ukończony Pakowanie Cop

9 Oszczędności, PharmaSuite! Czas cyklu produkcyjnego Electronic Batch Record Release Manufacturing Investigations Zwolnienie produktu do sprzedaży 30-60% redukcja czasu Produkcja 15-20% redukcja czasu produkcji Śledzenie i analiza 20-30% redukcja czasu opracowania dokument Nowe receptury 10-45% redukcja czasu przygotowania Szkolenia 10-30% redukcja czasu szkolenia personelu Training Recipe Create Paper EBR Source: MESA

10 Modelowanie aplikacji GAMP5 Applications FTPharma Suite Workflows Activities Brewing Scan Auto Move Food Farmacja Energia Test Consume Food Capabilities (Services Layer) Foundation (Client foundation, artifacts) FT ProductionCentre Platform Cop 10

11 Zadania rozdzielane na etapie projektowania ERP Inne PharmaSuite Innowacyjne rozwiązanie MES dla przemysłu Innowacyjne rozwiązanie MES dla przemysłu farmaceutycznego 11

12 Innowacyjne podejście do cyklu życia receptury Projektowanie procesu Analiza Projektowanie recepty Sprawdzanie & potwierdzenia Planowanie wykonanie Building Block SDK Realizacja receptury 12

13 Zadania FT Pharma Suite Zarządzanie Produkcją Analiza Produkcji Zarządzanie jakością Realizacja produkcji Dozowanie i naważanie EBR Platforma Copyright 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 13

14 FactoryTalk Pharma Suite Zarządzanie produkcją Bezpieczne (GxP) i optymalne przygotowanie produkcji Zarządzanie danymi wejściowymi ( ERP) Materiały Składniki BOM Drogi realizacji Receptury typu Master Realizacja zamówienia Przekazania zamówienia do realizacji do odpowiednich centrów Dyspozycje realizacyjne ( zlecenia realizacji) Zarządzanie zapasami Zarządzanie realizacją Batch a i zleceń Wgląd do stanów magazynowych Zgodność z regulacjami GAMP - 5 Możliwość prowadzenia audytu Podpis elektroniczny Production Management Production Analysis Quality Management Production Execution Dispense EBR Wartości Platform Redukuje ryzyka poprzez zgodność z reagulacjami i odpowiednie struktury recepturowe ISA 95 Pełny wgląd w aktualny status produkcji i zasoby magazynowe Copyright Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 14

15 FactoryTalk Pharma Suite Realizacja procesu produkcyjnego Wymuszanie i śledzenie kolejnych działań Predefiniowane sekwencje (Track&Trace) Materiały pobrane, materiały w użyciu Relokacje materiałow, rozdział materiałów Konsumpcja materiałów, produktów Dbanie o czystość pomieszczeń & pojemników Wymuszanie procesów i specyfikacji Określony Batch, odpowiednie materiały Skalibrowany czysty i odpowiedni sprzęt Kwalifikowany personnel Śledzenie działań personelu materiałów, sprzetu Zgodne z regulacjami zarządzanie odstępstwami Zintegrowane kody kreskowe, czytniki drukarki Key values Redukcja ryzyka poprzez wymuszanie procesów i specyfikacji Dostęp do statusu producji i stanów magazynowych Copyright 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 15 Copyright 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. Production Management Production Analysis Quality Management Production Execution Dispense EBR Platform

16 FactoryTalk Pharma Suite Ważenie i dozowanie Proces W&D zgodny z regulacjami Production Management Production Analysis Quality Management Predefiniowana metodyczna sekwencja ważenia Ważenie recepturowe, Ważenie masowe Campaign Powiązanie z centrum kosztów, ważenie z usuwaniem i doważaniem, brutto i netto Testy i kalibracje wag Zasady czystości pomiesczenia i pojemników Ważenie w czasie rzeczywistym Szeroka lista stosowanych wag Identyfikacja wag w procesie Korekcja i kompensacja wzmocnienia Zgodne z regulacjami zarządzanie odstępstawami Raport i etykieta z kodem kreskowym Kluczowe Ważenie wartości zgodne z regulacjami Redukcja ryzyka przez forsowanie procedur i specyfikacji Bezpośredni zapis elektroniczny stanu ważenia Zarządzanie odstępstwami Redukcja błędów operatora Eliminacja ręcznych przeliczeń Copyright 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 16 Copyright 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. Production Execution Dispense EBR Platform

17 Czego papier nie potrafi... Nie stwierdzi prawidłowości zapisów operatora Nie wie czego operator nie uwzględnił Nie zrobi kalkulacji Nie wygeneruje alarmu Nie wyłapie odstępstw Nie podłączy się do automatyki Przepływ papieru nie wpływa na podniesienie efektywności 17

18 FactoryTalk Pharma Suite Electronic Batch Recording Tworzenie bezbłędnej dokumentacji elektronicznej Production Management Production Analysis Quality Management Pełna zgodność instrukcji i sekwencji realizacji produkcji z S88 Forsowanie realizacji kroków, zasad i wymagań zgodnie z recepturą sterującą ON line zarządzanie odstępstwami Kompleksowe śledzenie i wymuszanie kroków Prosty system sprawdzania i potwierdzania kolejnych kroków Production Execution Dispense EBR Platform Minimalizacja ryzyka niezgodności z regulacjami Redukcja czasu sprawdzania dokumentacji batch a Forsowanie działań operatora Pewność użycia odpowiedniego sprzętu i materiałów Copyright 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 18

19 FactoryTalk Pharma Suite Zarządzanie jakością Włączenie działań związanych z jakością w dokumentację Batch a Production Management Production Analysis Quality Management Predefiniowane działania jakościowe jako kolejne forsowane kroki próbki Kontrola ciągła SPC / SQC Pełne śledzenie procesu Planowe próbkowanie, dostaw Pełna integracja na etapie magazynu, W&D i realizacji EBR Interface do automatyki, LIMS Production Execution Dispense EBR Platform Redukcja ryzyka przez forsowanie procedur i specyfikacji Automatyczne zbieranie danych jakościowych uzupełnia EBR Usprawnienie działania IPC

20 FactoryTalk Pharma Suite Analiza produkcji Wpływa na efektywność poprzez analizę przestojów i odstępstw Production Management Production Analysis Quality Management Elastyczne definicje wskaźników efektywności dla sprzętu jakości i procesów Wskaźniki dostępne na kokpicie Definiowanie i monitorowanie limitów i alarmowanie o przekroczeniach Dashboardy ze standardowymi KPIs Raportowanie i analizy Production Execution Dispense EBR Platform Decyzja oparta o Raport na uzyskany on-line, na żądanie Doskonalenie porcesów w oparciu o dane obiektywne, dokładne i na czas Konfigurowalność pozwalająca na skupieniu uwagi na elementach istotnych Zbieranie danych procesowych on-line Copyright 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 20 Copyright 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

21 FactoryTalk ProductionCentre Platforma FactoryTalk SOA niezawodna i skalowalna architektura J2EE potwierdzona technologia Bezpieczeństwo i stabilność Skalowalność bez limitów Service Oriented Architecture (SOA) Fubkcjonalna warstwa biznesowa Wsparcie dla klienta cienki i gruby (HTML Wiele środowisk wspieranych IBM WebSphere, JBoss, WebLogic Windows, Linux, Solaris Enterprise SQL Server, ORACLE Wielowątkowy model Wbudowane narzędzia konfiguracyjne Production Management Production Analysis Quality Management Production Execution Dispense EBR Platform Bezpieczeństwo i stabilność Dowolność środowiska Łatwa integracja Konfiguracja zamiast kastomizacji GAMP 5 Copyright 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 21

22 Ważenie i Dozowanie - Warte podkreślenia Uproszczone operacje dozowania Enorgomia na pierwszym miejscu Postęp ważenia realizowany za pomocą czytników kodu kreskowego Nowy innowacyjny widok skali wagi (Opatentowany) Zoptymalizowany process ważenia (e.g.: Weighing Campaign) Pełna integracja z EBR Zarządzanie odstępstwami 22

23 Serializacja Model rozwiązania bazuje na ISA-95 EPCIS ERP Dystrybutor Global Serialization Data Zewnetrzny łańcuch dostaw Producent Łańcuch dostaw poziomu korporacji (Enterprise) Poziom 4 MES Zakład A Linia w zakładzie A1 Line A1-1 A2 Zakład B B1 Kooperant B2 C1 Poziom 3 PharmaSuite Serialization Solution Poziom Poziom 2 Zakładu kartoniarka Owijarka Pakowanie zbiorczer Paletyzerr Poziom 0,1 EPCIS: Electronic Product Code Information Services to enable disparate applications to leverage EPC data via EPC-related data sharing, both within and across enterprises.

24 Rozwiązanie logiki, oprogramowania i sprzętu 24

25 Budowa systemu (ISA-95) Poziom4 EPCIS ERP via MES RA interface RA interface Stand Alone via MES MES RA interface Site Controller Backend RA interface PMC OEE RA interface Stand Alone Poziom 3 Mobile Client PharmaSuite Line Controller PEC Ethernet/IP PLC Poziom 2 Urządzenia 1 Urządzenie 2 Uurządzenie 3 Ethernet/IP Poziom 0,1 Printer Camera Labeller Printer Camera Labeller Printer Camera Labeller Devices

26 Architektura sprzętowa PharmaSuite Site Controller Centralny serwer PharmaSuite (Cluster optional) Central DB Server (Cluster optional) Serwer archiwizacji DB Server (optional) ERP Active Directory Server Centralne zarządzanie danymi Pula serializacji, Randomizatcja Produkcja i raportowanie Interface tdo ERP, EPCIS PharmaSuite Line Controller (Line 1) HMI for Printer configuration and order mgmt. Enterprise Network (EN) TCP/IP Line 2 Line 3 PharmaSuite Mobile Rework station Manual scanner for Re-aggregation & Rework Control Network Ethernet Machine HMI HMI for machine control. Kartoniarka Machine HMI HMI for machine control. Opakowania zbiorcze Machine HMI HMI for machine control. Paletyzer 26

27 PharmaSuite Podsumowanie PharmaSuite Główne zalety systemu Systemowo zarządzana realizacja procesów produkcji Sterowanie przepływem materiałów i narzędzi Pełna integracja z automatyką Kompleksowa dokumentacja elektroniczna Efektywne rozwiązanie problemu zarządzania odstępstwami Serializacja PharmaSuite Wyróżniki Projektowanie zadaniowe procesu(time to results) Ergonomiczne, zgodne z regulacjami Szybki zwrot inwestycji (ROI) 27

28 28

29 Dziękuję za uwagę! 29