(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) (1) T3 Int.Cl. B6D 83/04 (06.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 13/ EP B1 (4) Tytuł wynalazku: Dozownik (30) Pierwszeństwo: US P EP (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 11/21 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 13/07 (73) Uprawniony z patentu: Novartis AG, Basel, CH (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 TONY ANTUNES, Paris, FR EMILIE BESKAR, Harleysville, US DAVID HEMMERLIN, Basel, CH AURÉLE HURTIS, Paris, FR FRANCIS LOVELL, Paris, FR (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Sebastian Walkiewicz LDS ŁAZEWSKI DEPO I WSPÓLNICY SP.K. ul. Okopowa 8/ Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 1 Z-446/13 EP B1 Dozownik Opis [0001] Niniejsze zgłoszenie dotyczy dozownika do dozowania leku z nośnika leku, szczególnie dozownika do stosowania z opakowaniem typu blister jako nośnikiem leku, jak opisano, na przykład, w FR [0002] Leki mogą być dostarczane w wielu rodzajach opakowań, z których użytkownik musi usunąć i uwolnić lek zanim go użyje/przyjmie. [0003] Typowym nośnikiem leku jest blister, który zawiera warstwę uformowaną 1 zwykle tak, aby zawierała wiele miseczek, uniesionych z jednej strony z wnęką po przeciwnej stronie, w których można umieścić lek. Miseczki następnie uszczelnia się membraną, typowo folią, chociaż mogą być stosowane inne materiały. Jednym ze sposobów uzyskania dostępu do leku przez użytkownika jest naciśniecie uniesionej strony miseczki tak, aby wypchnąć lek przez membranę i z nośnika. [0004] Uwalnianie leków z takiego nośnika może być trudne dla użytkowników z ograniczoną sprawnością i lek może nie być dozowany niezawodnie w żądanym miejscu, na przykład na rękę użytkownika. [000] Wynalazek według zastrzeżenia 1 dostarcza dozownika do stosowania z nośnikiem leku, gdzie nośnik leku zawiera co najmniej jeden produkt leczniczy, który 2 może być z niego uwalniany, gdzie dozownik zawiera pierwszy element zawierający korpus, co najmniej jeden drugi element zawierający otwór dozujący, gdzie korpus zawiera

3 2 część podtrzymującą do utrzymywania nośnika leku, gdzie część podtrzymująca zawiera co najmniej jeden otwór wlotowy ustawiony tak, aby dostawał się do niego lek uwalniany z nośnika leku utrzymywanego przez tę część, gdzie dozownik zawiera kolektor łączący co najmniej jeden otwór wlotowy i co najmniej jeden otwór dozujący, gdzie dozownik jest skonfigurowany tak, że lek dozowany z nośnika leku przechodzi przez otwór wlotowy do kolektora, z którego może być dozowany przez otwór dozujący, gdzie pierwszy oraz co najmniej jeden drugi element są ze sobą połączone przesuwnie i ruchomo pomiędzy położeniem zamkniętym, w którym dostęp do co najmniej części co najmniej jednego spośród nośnika leku i otworu dozującego może być znacznie utrudniony lub uwalnianie leku z nośnika leku może być znacznie utrudnione, lub położeniem otwartym, w którym dostęp do co najmniej jednego spośród nośnika leku i otworu dozującego, lub uwalnianie leku z nośnika, nie są tak znacznie utrudnione. [0006] Dostarczenie dozownika, który zawiera kolektor pozwala użytkownikowi na uwalnianie leku do dozownika, a następnie dozowanie leku z otworu dozującego w 1 razie potrzeby. Zapewnia to bardziej wygodny sposób dozowania leku, w szczególności, jeśli dwa lub więcej leków dozuje się jednocześnie, ponieważ oba mogą być zbierane w kolektorze i dozowane z otworu dozującego według potrzeb. [0007] Nośnik leku może zawierać leki w wielu postaciach, takich jak tabletki, kapsułki, ampułki lub inne odpowiednie formy leków. Lek może zawierać substancję czynną odpowiednią do leczenia użytkownika lub może być uformowany tak, aby przypominać taki lek jako placebo do badań klinicznych. [0008] Nośnik leku może zawierać jeden lek lub może być przystosowany do tego, aby zawierać wiele leków. W przypadku wielu leków, nośnik leku może zawierać wiele leków zasadniczo identycznych lub może zawierać leki różnego rodzaju i/lub w 2 różnych postaciach.

4 3 [0009] W jednym z przykładów wykonania nośnik może zawierać wiele leków jednego rodzaju. Dozownik może być dostosowany do tego, aby zawierał dwie lub więcej części podtrzymujących, które mogą utrzymywać różne nośniki lub nośniki zawierające różne leki, albo jedna lub więcej części podtrzymujących może zawierać nośniki, które są zasadniczo identyczne lub które zawierają zasadniczo identyczne leki. [00] Chociaż dozownik jest przewidziany do stosowania z różnymi nośnikami leków, to w szczególności przeznaczony jest do stosowania z nośnikami leków typu blister. [0011] Nośnik typu blister zawiera uformowaną warstwę, która może być utworzona z tworzywa sztucznego i/lub z materiału stanowiącego barierę dla wilgoci. Warstwa jest uformowana tak, aby zawierała co najmniej jedną miseczkę uniesioną z jednej strony i zapewniającą wnękę po przeciwnej stronie utworzonej warstwy. Wnęka stanowi miejsce, w którym można umieścić jeden lub większa liczbę leków. Miseczkę następnie uszczelnia się możliwą do przebicia membraną. Możliwa do przebicia membrana 1 może być folią, laminatem folii i tworzywa sztucznego lub innym materiałem, na przykład membraną papierową. Aby uzyskać dostęp do leku użytkownik przykłada siłę, bezpośrednio lub pośrednio, na przykład za pomocą mechanizmu mechanicznego lub elektronicznego, do uniesionej miseczki, która jest odkształcana przez działająca siłę i kontaktuje się z zawartością przeciskając ją przez możliwą do przebicia membranę. W przypadku przyłożenia wystarczającej siły, membrana pęka i zawartość jest uwalniana z nośnika leku. [0012] Nośnik leku, na przykład blister, może zawierać wiele miejsc, z których lek może być uwalniany, na przykład miseczek. Wiele miejsc może być ułożonych w jednej linii, wielu liniach, we wcześniej ustalonym wzorze lub w innym układzie. 2 [0013] W wariancie, w którym obecnych jest wiele takich miejsc, część podtrzymująca może zawierać wiele otworów wlotowych. Każdy taki otwór wlotowy

5 4 może być umieszczony tak, aby odpowiadał jedynemu miejscu uwalniania w odpowiednym wzorze, lub pojedynczy otwór wlotowy może być tak umieszczony, aby odpowiadał wielu miejscom uwalniania. [0014] W położeniu zamkniętym, dostęp do co najmniej części co najmniej jednego spośród nośnika leku i otworu dozującego jest znacznie utrudniony lub uwalnianie leku z nośnika leku jest znacznie utrudnione. W położeniu otwartym dostęp do co najmniej jednego spośród nośnika leku i otworu dozującego lub uwalnianie leku z nośnika zasadniczo nie są tak zabezpieczone. Może to zapewnić ochronę przed użyciem przez dzieci, ponieważ dozownik musi przejść do położenia otwartego, zanim uzyska się łatwy dostęp do dozowania leku. [001] W tym wykonaniu drugi element może działać jako osłona dla pierwszego elementu zasadniczo zapobiegając dostępowi do części pierwszego elementu. [0016] Pierwszy i drugi element współdziałają co najmniej w położeniu otwartym lub zamkniętym z utworzeniem kolektora. 1 [0017] Co najmniej jeden otwór wlotowy w części podtrzymującej może być zasadniczo zablokowany przez drugi element w przypadku położenia zamkniętego, ponieważ będzie to zasadniczo zabezpieczać przed uwolnieniem do kolektora. [0018] Pierwszy element oraz co najmniej jeden drugi element mogą być w sposób możliwy do rozłączenia przymocowane do siebie w położeniu zamkniętym, za pomocą co najmniej jednego zwlanialnego zatrzasku, który może być zwolniony przez przesunięciem dozownika do położenia otwartego. Może to stanowić dodatkowe zabezpieczenie przez użyciem przez dzieci, ponieważ użytkownik musi najpierw zwolnić zatrzask i przesunąć dozownik do położenia otwartego. [0019] Jeden lub każdy zwalnialny zatrzask może być zwalniany za pomocą 2 przycisku dołączonego do każdego zatrzasku. Jeden przycisk może zwolnić jeden zatrzask lub może zwolnić więcej niż jeden lub wszystkie zatrzaski. Przycisk może po prostu

6 zawierać region dociskowy, który jest odkształcalny pod wpływem siły przykładanej przez użytkownika. Zwalnialny zatrzask może zawierać wgłębienie na jednym elemencie lub odpowiedni występ na drugim elemencie rozmieszczone tak, że w położeniu zamkniętym występ jest zakotwiczony we wgłębieniu i należy przyłożyć siłę progową w celu przemieszczenia występu z wgłębienia i umożliwienia ruchu między elementami bez znaczących przeszkód przestrzennych. [00] Nośnik leku może być w sposób możliwy do rozłączenia przymocowany do części podtrzymującej tak, aby blister można było wymienić, gdy jest pusty i dozownik można było użyć ponownie, lub części te są zasadniczo przymocowane do siebie na stałe. [0021] Możliwe do rozłączenia zabezpieczenie można uzyskać dowolnym odpowiednim sposobem, na przykład blister można wysuwać po prowadnicach umieszczonych w części podtrzymującej, blister można utrzymywać na miejscu za pomocą możliwego do odklejenia kleju, uchwytów lub innych środków przytrzymujących. [0022] Jeśli blister jest zasadniczo na stałe przymocowany do części 1 podtrzymującej, wówczas może być stosowany klej, nośnik może być dospawany lub w inny sposób związany z dozownikiem. Blister może być formowany na miejscu lub zintegrowany z części podtrzymującą. [0023] Należy zauważyć, że podczas gdy elementy pierwszy i drugi opisano jako elementy, to mogą być wykonane z wielu połączonych ze sobą części lub z jednej części, na przykład, z jednej formy. [0024] Kolektor może zawierać komorę kolektora, w której lek może być tymczasowo przechowywany przed uwolnieniem przez otwór dozujący. Rozwiązanie to może być stosowane, na przykład, jeśli otwór dozujący jest niedostępny, gdy dozownik znajduje się jest w położeniu otwartym. 2 [002] Istnieje wiele rozwiązań dozownika przewidzianych w niniejszym wynalazku. W położeniu zamkniętym użytkownik może mieć dostęp do miseczek,

7 6 uwalniania leku i dozowania leku, lub jedno z wielu takich działań może być utrudnione. W położeniu otwartym użytkownik może mieć dostęp do miseczek, uwalniania leku i dozowania leku, lub jedno z wielu takich działań może być utrudnione. Istnieje w związku z tym wiele przewidywanych kombinacji działań związanych z dozowaniem, z których niektóre mogą mieć dodatkowe zabezpieczenia przed dziećmi. [0026] Wynalazek dotyczy także zestawu leczniczego zawierającego dozownik i co najmniej jeden lek, gdzie nośnik leku zawiera co najmniej jeden lek, a dozownik jest taki, jak opisano powyżej. [0027] Wynalazek dostarcza dalej sposobu dozowania leku z nośnika leku dołączonego do części podtrzymującej dozownika, gdzie dozownik zawiera pierwszy element obejmujący korpus, co najmniej jeden drugi element obejmujący otwór dozujący, gdzie korpus zawiera część podtrzymującą do utrzymywania nośnika leku, gdzie część podtrzymująca zawiera co najmniej jeden otwór wlotowy umieszczony tak, aby dostawał się do niego lek uwalniany z nośnika leku utrzymywanego przez tę część, gdzie dozownik 1 zawiera kolektor łączący co najmniej jeden otwór wlotowy i co najmniej jeden otwór dozujący, gdzie dozownik jest skonfigurowany tak, że lek dozowany z nośnika leku przechodzi przez otwór wlotowy do kolektora, gdzie sposób ten obejmuje następujące etapy: a. ustawiania dozownika w położeniu otwartym tak, że co najmniej część nośnika leku jest dostępna dla użytkownika; b. przykładania siły do części nośnika leku w celu uwolnienia leku z nośnika leku tak, że lek przechodzi przez otwór wlotowy w części podtrzymującej; c. stosowania kolektora do wyłapywania i zatrzymywania leku przechodzącego przez otwór wlotowy; 2 d. ustawiania dozownika w położeniu zamkniętym tak, że kolektor nie jest zablokowany; oraz

8 7 e. manipulowania dozownikiem tak, że lek z kolektora jest dozowany z otworu dozującego. [0028] Jeden lub więcej etapów ustawiania dozownika może obejmować przesuwanie dozownika pomiędzy położeniem otwartym i zamkniętym w zależności od budowy dozownika. Jeden lub więcej etapów ustawiania dozownika może obejmować zmiany orientacji dozownika, w związku z czym użytkownik może łatwo zobaczyć lub mieć łatwy dostęp do odpowiedniej części. Jeden lub więcej etapów ustawiania dozownika może po prostu obejmować upewnianie się, że dozownik znajduje się w odpowiednim położeniu i jest właściwie zorientowany. [0029] Należy zauważyć, że w niniejszym opisie i w załączanych dalej zastrzeżeniach, jeśli z kontekstu nie wynika inaczej, słowo zawiera, lub jego formy, takie jak zawierają lub zawierający, oznacza włączenie podanej liczby całkowitej lub etapu, lub grupy liczb całkowitych lub etapów. [0030] Wynalazek zostanie dalej opisany, jedynie przykładowo, w odniesieniu do 1 następujących figur, gdzie: Figura 1 przedstawia wykonanie dozownika w położeniu zamkniętym; Figura 2 przedstawia dozownik z figury 1 w położeniu częściowo otwartym; Figura 3 przedstawia przekrój poprzeczny dozownika z figury 1, w położeniu zamkniętym; Figura 4 przedstawia przekrój poprzeczny dozownika z figury 1 w położeniu częściowo otwartym; Figura przedstawia inne wykonanie dozownika w położeniu zamkniętym; Figura 6 przedstawia dozownik z figury w położeniu częściowo otwartym; Figura 7 przedstawia przekrój poprzeczny dozownika z figury w położeniu 2 zamkniętym;

9 8 Figura 8 przedstawia przekrój poprzeczny dozownika z figury 6 w położeniu częściowo otwartym; Figura 9 przedstawia przekrój poprzeczny kolejnego wykonania dozownika w położeniu zamkniętym; Figura przedstawia przekrój poprzeczny dozownika z figury 9 w położeniu otwartym; oraz Figura 11 przedstawia przekrój poprzeczny blistra. [0031] Figura 1 przedstawia wykonanie dozownika 1, w położeniu zamkniętym, a figura 2 przedstawia dozownik z figury 1 w położeniu częściowo otwartym. Dozownik 1 zawiera nośnik leku 2 zamontowany na nim, w tym przypadku nośnikiem leku 2 jest blister 4, pokazany na figurze 11. [0032] Blister 4 zawiera warstwę uformowaną tak, aby zawierała wiele miseczek 6, w których umieszczony jest lek 8. Miseczki 6 są uniesione z jednej strony ukształtowanej warstwy i tworzą wnękę po stronie przeciwnej. Wnęka jest uszczelniona 1 możliwą do przebicia warstwą uszczelniającą. Aby uwolnić lek 8 z blistra użytkownik odkształca miseczkę 6 tak, że lek 8 jest przepychany przez warstwę uszczelniającą. [0033] Dozownik 1 zawiera korpus 12, który zawiera część podtrzymującą 14 na jednej powierzchni, do której jest przymocowany blister 4. W tym przypadku, korpus 12 zawiera inną część podtrzymującą 14 na drugiej stronie powierzchni, do której jest przymocowany blister 4. [0034] Korpus 12 zawiera część kolektora 18 (opisanego szczegółowo w odniesieniu do figur 3 i 4). Korpus 12 zawiera pierwszy element dozownika 1. [003] Dozownik 1 zawiera ponadto drugi element 22 przesuwnie zamontowany na pierwszym elemencie i zawiera otwór dozujący 16. W tym wykonaniu, drugi 2 element 22 tworzy pokrywę, która w położeniu zamkniętym (jak pokazano na figurze 1) dopasowuje się do części podtrzymujących 14 korpusu, aby zapobiec dostępowi do niego.

10 9 Drugi element 22 jest ruchomy pomiędzy położeniem zamkniętym a otwartym. Figura 2 przedstawia dozownik 1 w położeniu częściowo otwartym, w której drugi element 22 przesunięto z położenia zamkniętego i możliwy jest dostęp do co najmniej niektórych miseczek 6. [0036] Dozownik zawiera zatrzaski 24 po każdej stronie dozownika 1, które w sposób możliwy do zwolnienia utrzymują dozownik 1 w położeniu zamkniętym. Zatrzaski 24 obejmują współdziałające części 26, 28 na pierwszym i drugim elemencie, 22. Zatrzaski 24 są zwalniane przez przyciski 30, które, w tym przypadku, są zamontowane na drugim elemencie 22, ale mogą też być zamontowane na pierwszym elemencie. Przycisk 30 może stanowić jedną ze współdziałających części 26, 28 zatrzasku 24. [0037] Figury 3 i 4 przedstawiają przekroje poprzeczne poprzez dozownik w położeniach pokazanych na figurach 1 i 2. Części podtrzymujące 14 obejmują otwory wlotowe 32. Otwór wlotowy 32 jest połączony z każdą miseczką 6. Otwory wlotowe 32 są umieszczone tak, aby lek 8 zwolniony z miseczki 6 przechodził przez otwór wlotowy, aż 1 do kolektora 18. Kolektor 18 gromadzi i przechowuje lek 8 aż do momentu, gdy dozownik 1 przyjmie takie położenie, w którym w lek 8, pod wpływem siły grawitacji, opadnie do otworu dozującego 16, z którego może być dozowany. Jak wynika z figur, lek w kolektorze może przechodzić jedynie przez otwór dozujący 16, kiedy dozownik jest umieszczony w położeniu zamkniętym, pokazanym na figurze 3. [0038] Podczas stosowania, użytkownik przesuwa dozownik 1 z położenia zamkniętego do położenia otwartego lub położenia przynajmniej częściowo otwartego za pomocą przycisków 30, zwalniających zatrzaski 24. Następnie użytkownik przykłada siłę zniekształcając miseczkę 6 tak, że lek 8 jest przepychany przez możliwą do przebicia warstwę uszczelniającą. Blister 4 jest utrzymywany przez część podtrzymującą 14, 2 ułatwiając użytkownikowi przyłożenie siły do miseczki 6.

11 [0039] Gdy lek 8 jest uwalniany z miseczki 6, przechodzi przez otwór wlotowy 32 i do kolektora 18. Użytkownik może uwolnić więcej niż jeden lek 8 do kolektora 18. Po uwolnieniu żądanej ilości leków 8 do kolektora 18, użytkownik przesuwa dozownik 1 do położenia zamkniętego i przechyla dozownik 1 tak, że leki 8 w kolektorze 18 opadają do otworu dozującego 16. [0040] W tym wykonaniu dozownik 1 musi być przywrócony do położenia zamkniętego po uwolnieniu leku 8 z blistra 4 w celu zakończenia dozowania leku 8, ponieważ dostęp do otworu dozującego 16 jest ograniczony poprzez oddziaływanie pierwszego elementu i drugiego elementu 22 w położeniu otwartym. [0041] Figury i 6 przedstawiają inne wykonanie dozownika 1, odpowiednio, w położeniu zamkniętym i położeniu częściowo otwartym. Wiele części działa w ten sam sposób, jak w przypadku dozownika 1 i przydzielono im takie same numery referencyjne. Gdy część jest inna, ale działa w podobny sposób, wówczas części tej przydzielono podobny numer referencyjny powiększony o 0. 1 [0042] Pierwszy element 1 obejmuje korpus 112, który zawiera część podtrzymującą 114, do której blister 4 jest przymocowany tylko po jednej stronie. Dozownik 1 obejmuje dwa drugie elementy 122. Każdy drugi element 122 jest przesuwnie połączony z przeciwnym końcem pierwszego elementu 1 tak, że w położeniu zamkniętym dwa drugie elementy 122 współdziałają zasadniczo zamykając pierwszy element 1 i w ten sposób zapobiegając dostępowi do blistra 4. [0043] Dozownik 1 zawiera przyciski 30 podobne do tych, które opisano w odniesieniu do wykonania dozownika 1 przedstawionego na figurze 1. Każdy przycisk 30 jest połączony z zatrzaskiem 24, który utrzymuje dozownik 1 w sposób zwalnialny w położeniu zamkniętym. 2 [0044] Figury 7 i 8 przedstawiają przekroje poprzeczne dozownika w położeniach pokazanych na figurach i 6. Można wyraźnie zauważyć, że w położeniu zamkniętym,

12 11 pokazanym na figurze 7, drugie elementy 122 zasadniczo obejmują pierwszy element i uniemożliwiają dostęp do blistra 4. Gdy dozownik 1 zostaje ustawiony w położeniu otwartym, lub co najmniej częściowo otwartym, jak pokazano na figurze 8, wówczas miseczki 6 stają się dostępne dla użytkownika. Użytkownik może nacisnąć miseczkę w celu uwolnienia z niej leku 8. [004] Lek 8 uwolniony z blistra 4 przechodzi przez połączony z nim otwór wlotowy 32 i wchodzi do kolektora 118. Jednak lek nie może dotrzeć do otworów dozujących 16 w drugich elementach z powodu ścianek końcowych 40 pierwszego elementu 1. [0046] Kolektor w tym wykonaniu 118 zawiera komory końcowe 42 na przeciwnych ściankach końcowych pierwszego elementu 1. Komory kolektora 42 są określone pomiędzy częścią podtrzymującą 112 a ściankami końcowymi 40. Komory końcowe 42 obejmują wyloty komór 44 leżące w jednej linii z otworami dozującymi 16 jedynie w położeniu zamkniętym. Korpus 122 obejmuje również otwory 43, które 1 umożliwiają przechodzenie leku 8 z otworów wlotowych 32 do komór kolektora 42. [0047] Zatem, podczas stosowania, użytkownik musi otworzyć dozownik 1, uwolnić lek 8 z blistra 4 do kolektora, zamknąć dozownik 1, lub co najmniej jeden jego bok, tak, aby wylot komory 44 i otwór dozujący 16 znalazły się w jednej linii, i dozować lek z dozownika 1. [0048] Należy zauważyć, że, jeśli jest to pożądane jedna lub obie ścianki końcowe 40 pierwszego elementu 1 mogą niezależnie zawierać jeden lub więcej otworów, przez które może przechodzić lek 8 tak, że dozownik 1 możne dozować w położeniu otwartym. [0049] Figury 9 i przedstawiają przekrój poprzeczny kolejnego wykonania 2 dozownika 1 w położeniu, odpowiednio, otwartym i zamkniętym. Wiele części działa w ten sam sposób, jak w przypadku dozownika 1 i przydzielono im takie same numery

13 12 referencyjne. Gdy część jest inna, ale działa w podobny sposób, wówczas części tej przydzielono podobny numer referencyjny powiększony o 0. [000] W tym wykonaniu drugi element 222 jest umieszczony tak, że jest zamontowany przesuwnie w pierwszym elemencie 2. Pierwszy element 2 zawiera korpus 12, który zawiera część podtrzymującą 214, do której jest przymocowany blister 4. Część podtrzymująca 214 zawiera układ otworów wlotowych 32 odpowiadających miseczkom 6 w blistrze 4. [001] Drugi element 222 jest zamontowany w obrębie pierwszego elementu 2 i zawiera układ pomocniczych otworów 0, które w położeniu otwartym, jak pokazano na figurze, są ustawione w jednej linii z otworami wlotowymi 32 i umożliwiają przechodzenie leku uwalnianego z miseczki do kolektora 218, a następnie do otworu dozującego 16, który jest dostępny tylko w położeniu otwartym. [002] W położeniu zamkniętym pokazanym na figurze 9, pomocnicze otwory 0 nie leżą w jednej linii z układem otworów wlotowych 32. Drugi element 222 w związku z 1 tym znacząco blokuje otwory wlotowe 32 i zapobiega uwalnianiu leku 8 do kolektora 218. [003] W tym wykonaniu dozownik 1 jest umieszczony tak, że w położeniu zamkniętym, możliwa do przebicia warstwa blistra 4 kontaktuje się z drugim elementem 222 zanim zostanie przebita, jeśli miseczka 6 jest odkształcana. Takie rozwiązanie prowadzi do zachowania uszczelnienia miseczki 6 aż do odpowiedniego uwolnienia leku 8. [004] Figura 11 przedstawia szczegółowy przekrój poprzeczny blistra 4. Wyraźnie widoczne są miseczki 6, lek 8 i możliwa do przebicia warstwa uszczelniająca. [00] Należy zauważyć, że wynalazek został opisany powyżej jedynie przykładowo oraz że szczegółowe modyfikacje mogą być dokonywane bez odchodzenia 2 od zakresu zastrzeżeń patentowych. Novartis AG, Szwajcaria, Pełnomocnik:

14 13 Z-446/13 EP B1 Zastrzeżenia patentowe 1. Dozownik (1) do zastosowania z nośnikiem leku (2), gdzie nośnik leku (2) zawiera co najmniej jeden produkt leczniczy (8), który może być z niego uwalniany, gdzie dozownik (1) zawiera pierwszy element () zawierający korpus (12), co najmniej jeden drugi element (22) zawierający otwór dozujący (16), gdzie korpus (12) zawiera część podtrzymującą (14) do przytrzymywania na niej nośnika leku (2), gdzie część podtrzymująca (14) zawiera co najmniej jeden otwór wlotowy (32) ustawiony do przyjmowania leku (8) uwalnianego z nośnika leku (2), na którym jest utrzymywany, gdzie 1 dozownik (1) zawiera kolektor (18) łączący się co najmniej jeden otwór wlotowy (32 ) i co najmniej jeden otwór dozujący (16), gdzie dozownik (1) jest skonfigurowany tak, że lek (8) dozowany z nośnika leku (2) przechodzi przez otwór wlotowy (32) i do kolektora (18), z którego może być dozowany przez otwór dozujący (16), gdzie pierwszy () i co najmniej jeden drugi element (22) są ze sobą połączone przesuwnie i ruchomo pomiędzy położeniem zamkniętym, w którym dostęp do co najmniej części co najmniej jednego spośród nośnika leku (2) i otworu dozującego (16) może być znacznie utrudniony albo uwalnianie leku (8) z nośnika leku (2) może być znacznie utrudnione, albo położeniem dozowania lub otwartym, w którym dostęp do co najmniej jednego spośród nośnika leku (2) i otworu dozującego (16) albo uwalnianie leku z nośnika (2) nie są tak znacznie 2 utrudnione.

15 14 2. Dozownik według zastrzeżenia 1, gdzie część podtrzymująca (14) zawiera wiele otworów wlotowych (32). 3. Dozownik według zastrzeżenia 1 albo 2, gdzie co najmniej jeden otwór wlotowy (32) w części podtrzymującej (14) jest zasadniczo zablokowany przez co najmniej jeden element w położeniu zamkniętym. 4. Dozownik według zastrzeżenia 1 albo 2, gdzie przejście przez kolektor (18) pomiędzy otworem wlotowym (32) i otworem dozującym (16) jest zasadniczo zablokowane w położeniu zamkniętym.. Dozownik według dowolnego z poprzednich zastrzeżeń, gdzie pierwszy element () i co najmniej jeden drugi element (22) są w sposób możliwy do rozłączenia połączone ze sobą w położeniu zamkniętym, przy użyciu co najmniej jednego zatrzasku (24), który musi być zwolniony w celu przesunięcia dozownika (1) do pozycji dozowania. 6. Dozownik według zastrzeżenia 4, gdzie jeden albo wszystkie zatrzaski (24) zwalniana się za pomocą przycisku (30) przyłączonego do każdego zatrzasku (24) Zestaw leczniczy zawierający dozownik (1) i co najmniej jeden nośnik leku (2), gdzie nośnik leku (2) zawiera co najmniej jeden lek (8) i gdzie dozownik (1) określono w dowolnym z poprzednich zastrzeżeń. 8. Zestaw leczniczy według zastrzeżenia 7, gdzie co najmniej jeden nośnik leku (2) jest blistrem (4). 9. Zestaw leczniczy według zastrzeżenia 8, gdzie blister (4) zawiera wiele miseczek (6), gdzie każda miseczka (6) zawiera lek (8).. Sposób dozowania leku (8) z nośnika leku (2) przymocowanego do części podtrzymującej (14) dozownika (1), gdzie dozownik (1) zawiera pierwszy element () zawierający korpus (12), co najmniej jeden drugi element (22) zawierający otwór dozujący 2 (16), gdzie korpus (12) zawiera część podtrzymującą (14) do utrzymywania nośnika leku (2), gdzie część podtrzymująca (14) zawiera co najmniej jeden otwór wlotowy (32)

16 1 ustawiony do przyjmowania leku (8) uwalnianego z nośnika leku (2), na którym jest utrzymywany, gdzie dozownik (1) zawiera kolektor (18) łączący co najmniej jeden otwór wlotowy (32) i co najmniej jeden otwór dozujący (16), gdzie sposób obejmuje następujące etapy: a. ustawianie dozownika (1) w położeniu otwartym tak, że co najmniej część nośnika leku (2) jest dostępna dla użytkownika; b. przykładanie siły do części nośnika leku (2) w celu uwolnienia leku (8) z nośnika leku (2) tak, że lek (8) przechodzi przez otwór wlotowy (32) w części podtrzymującej; c. stosowanie kolektora (18) do wyłapywania i zatrzymywania leku (8) przechodzącego przez otwór wlotowy (32); d. ustawianie dozownika (1) w położeniu zamkniętym tak, że kolektor (18) nie jest zablokowany oraz e. manipulowanie dozownikiem (1) tak, że lek (8) z kolektora (18) jest dozowany 1 z otworu dozującego (16). Novartis AG, Szwajcaria, Pełnomocnik:

17 16 Z-446/13 EP B1

18 17 Z-446/13 EP B1

19 18 Z-446/13 EP B1

20 19 Z-446/13 EP B1

21 Z-446/13 EP B1