OGŁOSZENIE DODATKOWYCH INFORMACJI, INFORMACJE O NIEKOMPLETNEJ PROCEDURZE LUB SPROSTOWANIE

Transkrypt

1 Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, L-2985 Luksemburg Faks (352) Informacje i formularze on-line: OGŁOSZENIE DODATKOWYCH INFORMACJI, INFORMACJE O NIEKOMPLETNEJ PROCEDURZE LUB SPROSTOWANIE Uwaga: Jeżeli sprostowanie lub dodanie informacji prowadzi do znaczącej zmiany warunków określonych w pierwotnym ogłoszeniu o zamówieniu, konieczne może okazać się przedłużenie początkowo przewidzianych terminów ze względu na zachowanie zasady równego traktowania oraz warunków konkurencyjności zamówienia. SEKCJA I: INSTYTUCJA ZAMAWIAJĄCA I.1) NAZWA, ADRESY I PUNKTY KONTAKTOWE Oficjalna nazwa: Adres pocztowy: ul. Ostrawicka 2 Inspekcja Weterynaryjna Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Szczecinie Miejscowość: Szczecin Kod pocztowy: Kraj: Punkt kontaktowy: Osoba do kontaktów: Polska Tel.: Adriana Centkowska, Roman Degler acentkowska@wiw.szczecin.pl Faks: Adresy internetowe (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej (URL): Adres profilu nabywcy (URL): I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO Instytucja zamawiająca (w przypadku zamówienia objętego przepisami dyrektywy 2004/18/WE) Podmiot zamawiający (w przypadku zamówienia objętego przepisami dyrektywy 2004/17/WE Zamówienia sektorowe) 1 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

2 SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OPIS II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Szczepionka przeciwko wściekliźnie lisów wolno żyjących. II.1.2) Krôtki opis (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Przedmiotem zamówienia jest dostawa doustnej szczepionki zatopionej w przynęcie do przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko wściekliźnie lisów wolno żyjących metodą zrzutu z samolotów w ilości dawek (w tym dawek wiosną i dawek jesienią). Szczepionka powinna: a.posiadać świadectwo rejestracji w Unii Europejskiej i/lub w Polsce, oraz badanie jakości wykonane przez Państwowy Instytut Weterynaryjny Państwowy Instytut Badawczy w Puławach lub przez inne równoważne uprawnione laboratorium, b.być rozpoznawana przez WHO i Komisję Europejską, spełniać wymogi Farmakopei Europejskiej oraz wymogi dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stawiane przez WHO, c.zawierać wirus wścieklizny uodparniający zwierzęta docelowe droga doustną, d.zawierać co najmniej 10 dawek uodparniających w jednej dawce doustnej, e.posiadać marker przyjęcia, a punkt topnienia przynęty powinien być powyżej 35 stopni C, f.posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych, g.posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego dla, co najmniej 25 milionów dawek wyłożonych w terenie, a także winna być stosowana, co najmniej w dwóch krajach EU w okresie ostatnich 5 lat. Warunki dostawy: a.szczepionka winna być dostarczona samochodem chłodnią w terminie i na miejsce wskazane przez zamawiającego na terenie województwa zachodniopomorskiego. b.szczepionka winna być przechowywana przez Sprzedawcę na jego koszt przez okres minimum 5 dni przed wyznaczoną datą rozpoczęcia akcji szczepienia oraz przez cały okres trwania akcji, bez utraty parametrów jakościowych przedmiotu zamówienia. c.szczepionka winna być dostarczona w opakowaniach zbiorczych (pudłach kartonowych) zawierających do 800 sztuk szczepionki. d.z dostarczonej partii szczepionki przedstawiciel Zamawiającego pobierze próbkę, z każdej serii, która zostanie niezwłocznie przesłana do badań do laboratorium referencyjnego w Puławach celem określenia miana antygenu. Uzyskany wynik będzie decydujący i wiążący minimalne miano antygenu dopuszczające szczepionkę do użytku, określone przez GIW ,7- stanowi o dopuszczeniu szczepionki do rozrzutu. Wynik poniżej tego miana dyskwalifikuje badaną partię szczepionki i zobowiązuje sprzedawcę do dostarczenia w terminie 2 dni innej partii szczepionki, spełniającej wymogi SIWZ. e.do każdej dostawy szczepionki Sprzedawca dołączy następujące dokumenty: a)orzeczenie o jakości preparatu z Zakładu Wirusologii Państwowego Instytutu Weterynarii Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach lub innego upoważnionego laboratorium kraju członkowskiego Unii Europejskiej, b)rejestr temperatur z komory chłodniczej od momentu wyprodukowania dostarczanych serii do czasu zakończenia akcji szczepienia. f.sprzedawca winien uzyskać od Kupującego pisemne potwierdzenie warunków termicznych w komorze chłodniczej w momencie odbioru szczepionki, oraz w okresie całej akcji szczepienia. g.sprzedawca zobowiązuje się do zabezpieczenia opakowań po szczepionce, przed ich niepożądanym przemieszczaniem się poza wskazane przez Kupującego miejsce składowania, oraz do ich usunięcia z terenu lotniska na własny koszt. II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Słownik główny Słownik uzupełniający (jeżeli dotyczy) Główny przedmiot / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

3 SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) RODZAJ PROCEDURY IV.1.1) Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Dialog konkurencyjny IV.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.2.1) Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą /podmiot zamawiający (podano w pierwotnym ogłoszeniu, o ile dotyczy) WIW A/225/3/09 IV.2.2) Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną (jeżeli są znane): Pierwotne ogłoszenie przesłane przez: SIMAP OJS esender Login: Dane referencyjne ogłoszenia: SIMAP2_WIWSzcz (rok i numer dokumentu) IV.2.3) Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja (jeżeli dotyczy) 2009/S z dnia 23/01/2009 IV.2.4) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 21/01/ / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

4 SEKCJA VI: INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE VI.1) OGŁOSZENIE DOTYCZY (o ile ma zastosowanie; zaznaczyć tyle punktów, ile jest to konieczne) Procedury niepełnej Sprostowania Informacji dodatkowych VI.2) INFORMACJE NA TEMAT NIEPEŁNEJ PROCEDURY UDZIELENIA ZAMÓWIENIA (o ile ma zastosowanie; zaznaczyć tyle punktów, ile jest to konieczne) Postępowanie o udzielenie zamówienia została przerwane. Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne. Zamówienia nie udzielono. Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji. VI.3) INFORMACJE DO POPRAWIENIA LUB DODANIA (o ile dotyczy; należy określić miejsce, w którym tekst lub daty mają być zmienione lub dodane, proszę zawsze podawać odpowiedni numer sekcji i akapitu pierwotnego ogłoszenia) VI.3.1 Zmiana oryginalnej informacji lub publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalnymi informacjami. Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą W obu przypadkach VI.3.2 Ogłoszenie lub odpowiednia dokumentacja przetargowa W ogłoszeniu pierwotnym W odpowiedniej dokumentacji przetargowej "więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej" W obu przypadkach "więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej" VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu (jeżeli dotyczy) II.1.5) Krótki opis zamówienia Przedmiotem zamówienia jest dostawa doustnej szczepionki zatopionej w przynęcie do przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko wściekliźnie lisów wolno żyjących metodą zrzutu z samolotów w ilości dawek (w tym dawek wiosną i dawek jesienią). Szczepionka powinna: a.posiadać świadectwo rejestracji w Unii Europejskiej i/lub w Polsce, oraz badanie jakości wykonane przez 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących w 2009 roku, w liczbie dawek. 2. Nomenklatura wspólny słownik zamówień (CPV) Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy wolno żyjące. 4. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

5 Państwowy Instytut Weterynaryjny Państwowy Instytut Badawczy w Puławach lub przez inne równoważne uprawnione laboratorium, b.być rozpoznawana przez WHO i Komisję Europejską, spełniać wymogi Farmakopei Europejskiej oraz wymogi dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stawiane przez WHO, c.zawierać wirus wścieklizny uodparniający zwierzęta docelowe droga doustną, d.zawierać co najmniej 10 dawek uodparniających w jednej dawce doustnej, e.posiadać marker przyjęcia, a punkt topnienia przynęty powinien być powyżej 35 stopni C, f.posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych, g.posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego dla, co najmniej 25 milionów dawek wyłożonych w terenie, a także winna być stosowana, co najmniej w dwóch krajach EU w okresie ostatnich 5 lat. Warunki dostawy: a.szczepionka winna być dostarczona samochodem chłodnią w terminie i na miejsce wskazane przez zamawiającego na terenie województwa zachodniopomorskiego. b.szczepionka winna być przechowywana przez Sprzedawcę na jego koszt przez okres minimum 5 dni przed wyznaczoną datą rozpoczęcia akcji szczepienia oraz przez cały okres trwania akcji, bez utraty parametrów jakościowych przedmiotu zamówienia. c.szczepionka winna być dostarczona w opakowaniach zbiorczych (pudłach kartonowych) zawierających do 800 sztuk szczepionki. d.z dostarczonej partii szczepionki przedstawiciel Zamawiającego pobierze próbkę, z każdej serii, która zostanie niezwłocznie przesłana do badań do laboratorium referencyjnego w Puławach celem określenia miana antygenu. Uzyskany wynik będzie decydujący i wiążący r. Nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z art. 3 ust.3 w związku z art. 7 ust.2 w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub zgodnie z art. 3 ust.2 pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. 5. Szczepionka musi posiadać orzeczenie w sprawie jakości preparatu (kontrola seryjna wstępna) wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271). 6. Szczepionka musi zawierać miano wirusa o wartości nie mniejszej niż 1,5 x 10 do potęgi 6 w jednej dawce, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi zostać określona przez producenta szczepionki w ofercie na dostawę szczepionki i być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona przez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę w obecności przedstawiciela zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PIW PIB Puławy Krajowego Laboratorium Referencyjnego. 7. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości nie mniejszej niż 1,5 x 10 do potęgi 6 na dawkę szczepionki. W przypadku, gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż 1,5 x 10 do potęgi 6, Wykonawca w terminie 4 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa nie niższym niż 1,5 x 10 do potęgi 6. 5 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

6 minimalne miano antygenu dopuszczające szczepionkę do użytku, określone przez GIW ,7- stanowi o dopuszczeniu szczepionki do rozrzutu. Wynik poniżej tego miana dyskwalifikuje badaną partię szczepionki i zobowiązuje sprzedawcę do dostarczenia w terminie 2 dni innej partii szczepionki, spełniającej wymogi SIWZ. e.do każdej dostawy szczepionki Sprzedawca dołączy następujące dokumenty: a)orzeczenie o jakości preparatu z Zakładu Wirusologii Państwowego Instytutu Weterynarii Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach lub innego upoważnionego laboratorium kraju członkowskiego Unii Europejskiej, b)rejestr temperatur z komory chłodniczej od momentu wyprodukowania dostarczanych serii do czasu zakończenia akcji szczepienia. f.sprzedawca winien uzyskać od Kupującego pisemne potwierdzenie warunków termicznych w komorze chłodniczej w momencie odbioru szczepionki, oraz w okresie całej akcji szczepienia. g.sprzedawca zobowiązuje się do zabezpieczenia opakowań po szczepionce, przed ich niepożądanym przemieszczaniem się poza wskazane przez Kupującego miejsce składowania, oraz do ich usunięcia z terenu lotniska na własny koszt. 8. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do sprzedaży oraz musi zachowywać udokumentowane niespadające miano uodparniające przez okres nie krótszy niż 14 dni w warunkach terenowych. 9. Szczepionka musi mieć udokumentowaną eksperymentalnie nieszkodliwość dla różnych gatunków zwierząt niebędących zwierzętami docelowymi przy podjęciu doustnym. 10. Szczepionka musi posiadać udokumentowaną nieszkodliwość dla gatunku docelowego. 11. Szczepionka musi posiadać możliwość różnicowania szczepu szczepionkowego od szczepów ulicznych oraz zawierać marker, który pozwoli na ocenę skuteczności przyjęcia szczepionki. 12. Szczepionka musi być dostarczona w formie zamrożonych brykietów (kostek) przystosowanych do zrzucania z samolotów. 13. Szczepionka musi mieć postać zawiesiny atenuowanego wirusa wścieklizny zawartej w blistrze zatopionym w przynęcie posiadającej właściwości silnie wabiące lisy. 14. Brykiety powinny być pakowane w kartony w sposób uniemożliwiający sklejanie się kostek. 15. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 400 do 800 sztuk szczepionki. 16. Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim. 17. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią na wyznaczone przez zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów. 18. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. 19. Szczepionka musi być dostarczona do miejsca wskazanego przez zamawiającego samochodem 6 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

7 III.2.3) WARUNKI UDZIAŁU Zdolność techniczna O zamówienie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego mroźnią w temperaturze nie wyższej niż -20 C. 20. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20 C przez cały okres wykładania szczepionki. 21. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie mniej niż 30 dni od dnia daty dostawy. 22. Wymagany termin realizacji zamówienia w 2009 roku: akcja wiosenna kwiecień-maj dawek akcja jesienna wrzesień-październik dawek 23. Terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów. W tym przypadku Wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20 C przez okres 20 dni. 24. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień). 25. Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy technicznej. 26. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do utylizowania zgodnie z obowiązującymi przepisami opakowań po szczepionce na swój koszt. O zamówienie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego 7 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

8 i osób zdolnych do wykonania zamówienia, tj.: a) w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy-w tym okresie, należycie wykonali, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonują, minimum dwie umowy sprzedaży o charakterze przedmiotu zamówienia, każda o wartości nie mniejszej niż ,00 PLN brutto, b) dysponują sprawnym technicznie samochodem chłodnią pozwalającą na dostarczenie przedmiotu zamówienia w terminie i miejscu wskazanym przez zamawiającego, z możliwością przechowywania przedmiotu zamówienia przez okres minimum 5 dni przed wyznaczoną datą rozpoczęcia akcji szczepienia oraz przez cały okres trwania akcji bez utraty parametrów jakościowych przedmiotu zamówienia.ocena spełniania warunków będzie dokonywana na zasadzie spełnia-nie spełnia w oparciu o oswiadczenia wykonawcy i dokumenty wymienione w pkt.9 SIWZ tj. 1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z którego wynika, że Wykonawca należycie wykonał a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, minimum dwie umowy sprzedaży o i osób zdolnych do wykonania zamówienia, tj.: a) w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy-w tym okresie, należycie wykonali, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonują, minimum dwie umowy sprzedaży o charakterze przedmiotu zamówienia tj. sprzedaży produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych), każda o wartości nie mniejszej niż ,00 PLN brutto, b) dysponują sprawnym technicznie samochodem mroźnią pozwalającą na transport i przechowywanie przedmiotu zamówienia w temperaturze nie wyższej niż -20 stopni C bez utraty właściwych parametrów jakościowych i ilościowych przedmiotu zamówienia przez cały okres trwania każdej z akcji szczepień. Ocena spełniania warunków będzie dokonywana na zasadzie spełnia-nie spełnia w oparciu o oswiadczenia wykonawcy i dokumenty wymienione w pkt.9 SIWZ tj. 1. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z którego wynika, że Wykonawca należycie wykonał a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, minimum dwie umowy sprzedaży o charakterze przedmiotu zamówienia tj. sprzedaży produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych), każda o wartości nie mniejszej niż ,00 PLN brutto 8 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

9 charakterze przedmiotu zamówienia, każda o wartości nie mniejszej niż ,00 PLN brutto z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenie dokumentów potwierdzających, że te dostawy te zostały wykonane należycie. 2. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenie dokumentów potwierdzających, że te dostawy te zostały wykonane należycie. 2. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu (jeżeli dotyczy) Miejsce, w którym znajdują się zmieniane daty: (dd/mm/rrrr) (gg:mm) (dd/mm/rrrr) (gg:mm) 9 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL

10 VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić (jeżeli dotyczy) VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia (jeżeli dotyczy) Miejsce, w którym należy dodać tekst Tekst do dodania VI.4) INNE DODATKOWE INFORMACJE (jeżeli dotyczy) Zmienia się pkt. 9.9 SIWZ poprzez wykreślenie l.p. 9 i 10 z tabelki wymaganych dokumentów, a w ich miejsce zapisuje się: Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków przedmiotowych: a)pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane zgodnie z art. 3 ust. 3 w związku z art. 7 ust. 2 w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub zgodnie z art. 3 ust.2 pozwolenie wydane przez radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, b)orzeczenie w sprawie jakości preparatu (kontrola seryjna wstępna) wydane przez laboratorium referencyjne, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271). Ponadto, w związku ze zmianą opisu przedmiotu zamówienia zmienia się treść załącznika nr 4 do SIWZ istotne postanowienia umowne, oraz w związku ze zmianą warunku udziału w postępowaniu zmienia się treść załącznika nr 2 do SIWZ oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (dostosowanie zapisów do wymaganych warunków). TEKST ZMODYFIKOWANEJ SIWZ dostępny na stronie (aktualności/zamówienia publiczne/aktualne/szczepionka przeciwko wściekliźnie lisów wolnozyjacych) VI.5) DATA WYSŁANIA NINIEJSZEGO OGŁOSZENIA: 10/02/2009 (dd/mm/rrrr) 10 / 10 SIMAP2_WIWSzcz :01 PM MET- ID: Formularz standardowy 14 PL