ZAKRES AKREDYTACJI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ SYSTEMY ZARZĄDZANIA Nr AC 129

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ SYSTEMY ZARZĄDZANIA Nr wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 11 Data wydania: 30 maja 2014 r. QMS EMS BHP OHSAS FSMS ISMS Nazwa i adres jednostki certyfikującej TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Lokalizacje: 1. ul. Wolności 327, Zabrze 2. ul. Dworcowa 3, Olsztyn 3. Park Kingi 1, Wieliczka ul. 17 Stycznia Warszawa KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI JEDNOSTEK CERTYFIKUJĄCYCH I INSPEKCYJNYCH KRZYSZTOF WOŹNIAK Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr z dnia r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 1/11

2 QMS SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ (QMS) PN-EN ISO 9001:2009 Kod Branża Kod NACE/PKD 1 EA 1 Rolnictwo, rybołówstwo 01, 02, 03 2 Górnictwo i kopalnictwo 05, 06, 07, 08, 09 3 Produkty żywnościowe, napoje, wyroby tytoniowe 10, 11, 12 4 Tekstylia i wyroby tekstylne 13, 14 5 Skóry i wyroby skórzane 15 6 Drewno i jego przetwory 16 7 Miazga, papier i wyroby papiernicze 17 9 Drukarnie Produkcja koksu i produktów rafinacji ropy naftowej Chemikalia, produkty chemiczne, włókna sztuczne 20 (z wyłączeniem materiałów radioaktywnych) 13 Farmaceutyki Wyroby z gumy i plastiku Niemetaliczne produkty nieorganiczne 23 bez 23.5 i Beton, cement, wapno, gips itp. 23.5, Metale i wyroby metalowe 24 bez 24.46, 25 bez 25.4, Maszyny i osprzęt do nich 25.4, 28, 30.4, 33.12, Urządzenia elektryczne i optyczne 26, 27, 33.13, 33.14, Inne urządzenia transportowe 29, 30.2, 30.9, Produkcja niesklasyfikowana gdzie indziej 31, 32, Recykling Dostawy energii elektrycznej Dostawy wody 35.3, Budownictwo 41, 42, Handel hurtowy i detaliczny; naprawy pojazdów mechanicznych, 45, 46, 47, 95.2 motocykli, wyrobów do użytku osobistego i domowego 30 Hotele i restauracje 55, Transport, przechowalnictwo, łączność 49, 50, 51, 52, 53, Pośrednictwo finansowe; nieruchomości; wynajem 64, 65, 66, 68, Technika informatyczna 58.2, 62, Usługi inżynierskie 71, 72, 74 bez Inne usługi 69, 70, 73, 74.3, 78, 80, 81, Administracja publiczna Szkolnictwo Zdrowie i opieka społeczna 75, 86, 87, Inne służby socjalne 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96 1 Klasyfikacja Działalności Gospodarczej NACE Rev. 2 wg Rozporządzenia PE i Rady Nr 1893/2006 (OJ L 393/1 z ); Polska Klasyfikacja Działalności (PKD) 2007, Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2007 r. (Dz. U. Nr 251, poz.1885) Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 2/11

3 DOKUMENTY STANOWIĄCE PODSTAWĘ CERTYFIKACJI SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W SPAWALNICTWIE PN-EN ISO :2007, PN-EN ISO :2007, PN-EN ISO :2007 QMS PN-EN ISO :2007 Wymagania jakości dotyczące spawania materiałów metalowych Część 2: Pełne wymagania jakości PN-EN ISO :2007 Wymagania jakości dotyczące spawania materiałów metalowych Część 3: Standardowe wymagania jakości PN-EN ISO :2007 Wymagania jakości dotyczące spawania materiałów metalowych Część 4: Podstawowe wymagania jakości Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 3/11

4 QMS SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W SEKTORZE MEDYCZNYM PN-EN ISO 13485:2012 Główne obszary techniczne (wg IAF MD 8 załącznik A) Nieaktywne wyroby medyczne Aktywne wyroby medyczne (nie przeznaczone do implantacji) Obszary techniczne (wg IAF MD 8 załącznik A) Ogólne nieaktywne nieimplantowane wyroby medyczne Nieaktywne implanty Wyroby do zaopatrywania ran Ogólne aktywne wyroby medyczne Wyroby stosowane w obrazowaniu Wyroby stosowane w monitorowaniu Wyroby stosowane w radioterapii i termoterapii Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 4/11

5 SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W PRODUKCJI BEZPOŚREDNICH MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA (GMP) QMS PN-EN ISO 15378:2012 Obszar Produkcja bezpośrednich materiałów opakowaniowych produktów leczniczych Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 5/11

6 EMS SYSTEMU ZARZĄDZANIA ŚRODOWISKOWEGO (EMS) PN-EN ISO 14001:2005 Kod Branża Kod NACE/PKD 2 EA 2 Górnictwo i kopalnictwo 05, 06, 07, 08, 09 3 Produkty żywnościowe, napoje, wyroby tytoniowe 10, 11, 12 4 Tekstylia i wyroby tekstylne 13, 14 6 Drewno i jego przetwory 16 7 Miazga, papier i wyroby papiernicze 17 9 Drukarnie Produkcja koksu i produktów rafinacji ropy naftowej Chemikalia, produkty chemiczne, włókna sztuczne 20 (z wyłączeniem materiałów radioaktywnych) 14 Wyroby z gumy i plastiku Niemetaliczne produkty nieorganiczne 23 bez 23.5 i Beton, cement, wapno, gips itp. 23.5, Metale i wyroby metalowe 24 bez 24.46, 25 bez 25.4, Maszyny i osprzęt do nich 25.4, 28, 30.4, 33.12, Urządzenia elektryczne i optyczne 26, 27, 33.13, 33.14, Inne urządzenia transportowe 29, 30.2, 30.9, Produkcja niesklasyfikowana gdzie indziej 31, 32, Recykling Dostawy energii elektrycznej Dostawy wody 35.3, Budownictwo 41, 42, Handel hurtowy i detaliczny; naprawy pojazdów mechanicznych, 45, 46, 47, 95.2 motocykli, wyrobów do użytku osobistego i domowego 31 Transport, przechowalnictwo, łączność 49, 50, 51, 52, 53, Pośrednictwo finansowe; nieruchomości; wynajem 64, 65, 66, 68, Technika informatyczna 58.2, 62, Usługi inżynierskie 71, 72, 74 bez Inne usługi 69, 70, 73, 74.3, 78, 80, 81, Administracja publiczna Szkolnictwo Zdrowie i opieka społeczna 75, 86, 87, Inne służby socjalne 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96 Akredytowany podmiot działający w wyżej wymienionym zakresie spełnia dodatkowo wymagania specyfikacji technicznej PKN ISO/IEC TS :2014. Wersja strony: B 2 Klasyfikacja Działalności Gospodarczej NACE Rev. 2 wg Rozporządzenia PE i Rady Nr 1893/2006 (OJ L 393/1 z ); Polska Klasyfikacja Działalności (PKD) 2007, Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2007 r. (Dz. U. Nr 251, poz.1885) Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 6/11

7 BHP SYSTEMU ZARZĄDZANIA BEZPIECZEŃSTWEM I HIGIENĄ PRACY (BHP) PN-N-18001:2004 Kod Branża Kod NACE/PKD 3 EA 2 Górnictwo i kopalnictwo 05, 06, 07, 08, 09 3 Produkty żywnościowe, napoje, wyroby tytoniowe 10, 11, 12 4 Tekstylia i wyroby tekstylne 13, Produkcja koksu i produktów rafinacji ropy naftowej Chemikalia, produkty chemiczne, włókna sztuczne 20 (z wyłączeniem materiałów radioaktywnych) 14 Wyroby z gumy i plastiku Niemetaliczne produkty nieorganiczne 23 bez 23.5 i Beton, cement, wapno, gips itp. 23.5, Metale i wyroby metalowe 24 bez 24.46, 25 bez 25.4, Maszyny i osprzęt do nich 25.4, 28, 30.4, 33.12, Urządzenia elektryczne i optyczne 26, 27, 33.13, 33.14, Inne urządzenia transportowe 29, 30.2, 30.9, Produkcja niesklasyfikowana gdzie indziej 31, 32, Recykling Dostawy energii elektrycznej Dostawy wody 35.3, Budownictwo 41, 42, Handel hurtowy i detaliczny; naprawy pojazdów mechanicznych, 45, 46, 47, 95.2 motocykli, wyrobów do użytku osobistego i domowego 31 Transport, przechowalnictwo, łączność 49, 50, 51, 52, 53, Technika informatyczna 58.2, 62, Usługi inżynierskie 71, 72, 74 bez Inne usługi 69, 70, 73, 74.3, 78, 80, 81, Administracja publiczna Szkolnictwo Zdrowie i opieka społeczna 75, 86, 87, Inne służby socjalne 37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96 3 Klasyfikacja Działalności Gospodarczej NACE Rev. 2 wg Rozporządzenia PE i Rady Nr 1893/2006 (OJ L 393/1 z ); Polska Klasyfikacja Działalności (PKD) 2007, Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2007 r. (Dz. U. Nr 251, poz.1885) Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 7/11

8 OHSAS SYSTEMU ZARZĄDZANIA BEZPIECZEŃSTWEM I HIGIENĄ PRACY (OHSAS) BS OHSAS 18001:2007 (OHSAS 18001:2007) Kod EA Branża Kod NACE/PKD 4 12 Chemikalia, produkty chemiczne, włókna sztuczne 20 (z wyłączeniem materiałów radioaktywnych) 14 Wyroby z gumy i plastiku Metale i wyroby metalowe 24 bez 24.46, 25 bez 25.4, Maszyny i osprzęt do nich 25.4, 28, 30.4, 33.12, Budownictwo 41, 42, Handel hurtowy i detaliczny; naprawy pojazdów mechanicznych, 45, 46, 47, 95.2 motocykli, wyrobów do użytku osobistego i domowego 31 Transport, przechowalnictwo, łączność 49, 50, 51, 52, 53, Usługi inżynierskie 71, 72, 74 bez Klasyfikacja Działalności Gospodarczej NACE Rev. 2 wg Rozporządzenia PE i Rady Nr 1893/2006 (OJ L 393/1 z ); Polska Klasyfikacja Działalności (PKD) 2007, Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 grudnia 2007 r. (Dz. U. Nr 251, poz.1885) Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 8/11

9 SYSTEMU ZARZĄDZANIA BEZPIECZEŃSTWEM ŻYWNOŚCI (FSMS) PN-EN ISO 22000:2006 FSMS Kody kategorii B C D E F G H I J L Gospodarka rolna 2 (produkcja roślinna) Kategoria Przetwórstwo 1 (łatwo psujące się wyroby pochodzenia zwierzęcego) łącznie z wszelką działalnością po hodowli, np. ubojem Przetwórstwo 2 (łatwo psujące się wyroby pochodzenia roślinnego) Przetwórstwo 3 (wyroby trwałe w temperaturze otoczenia) Produkcja pasz Katering Dystrybucja Usługi Transport i przechowywanie Produkcja środków (bio)chemicznych M Produkcja materiałów opakowaniowych Akredytowany podmiot działający w wyżej wymienionym zakresie spełnia dodatkowo wymagania specyfikacji technicznej PN-ISO/TS 22003:2007. Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 9/11

10 ISMS SYSTEMU ZARZĄDZANIA BEZPIECZEŃSTWEM INFORMACJI (ISMS) PN-ISO/IEC 27001:2007 Obszar System zarządzania bezpieczeństwem informacji Akredytowany podmiot działający w wyżej wymienionym zakresie spełnia dodatkowo wymagania normy ISO/IEC 27006:2011. Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 10/11

11 Status zmian: Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr Numer strony Aktualna wersja strony Zastępuje wersję strony Data zmiany 6/11 B A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI JEDNOSTEK CERTYFIKUJĄCYCH I INSPEKCYJNYCH KRZYSZTOF WOŹNIAK dnia: r. Dział Akredytacji Jednostek Certyfikujących i Inspekcyjnych Wydanie nr 11, 30 maja 2014 r. str. 11/11