Wspólnotowy rejestr dodatków paszowych utworzony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003

Transkrypt

1 Wspólnotowy rejestr dodatków paszowych utworzony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 Objaśnienia (stan na: wydanie - Wrzesień 2006 r.) [Rev 6 ] Dyrekcja D Zdrowie i Dobrostan Zwierząt Dział D2 Dobrostan zwierząt i pasze

2 Wspólnotowy rejestr dodatków paszowych Objaśnienia Wspólnotowy rejestr dodatków paszowych ( Rejestr") został ustanowiony na mocy przepisów art. 17 Rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1. Komisja Europejska jest odpowiedzialna za utworzenie, publikację i prowadzenie tego rejestru. Rejestr jest aktualizowany w miarę wydawania, zmian, zawieszania, wygasania, odnawiania, przedłużania lub odwoływania zezwoleń. Obecnie rejestr ukazuje się po raz drugi. Niniejszy dokument zastępuje pierwsze wydanie oznaczone jako Rev 1, z dnia 7 listopada 2005 r.. Rejestr służy jedynie celom informacyjnym i zastępuje aktów prawnych Wspólnoty. Akty prawne Wspólnoty dotyczące zezwoleń na każdy z dodatków wprowadzanych do rejestru stanowią podstawę prawną dla wprowadzania do obrotu i wykorzystywania danego dodatku. Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, każdy istniejący produkt wprowadzony do rejestru podlega przepisom tego rozporządzenia, bez uszczerbku dla szczególnych warunków dotyczących etykietowania, wprowadzania do obrotu i stosowania każdej substancji, które pozostają w mocy. Każdy wpis do rejestru składa się z serii szczegółowych danych, które w skrócie można przedstawić następująco: określenie dodatku paszowego, jego klasyfikacja według zezwolenia, data pierwszego wprowadzenia danego produktu do rejestru, i w odpowiednim przypadku data wygaśnięcia obowiązującego zezwolenia. Rejestr zawiera ponadto odesłanie do odpowiedniego wspólnotowego(-ych) aktu(-ów) prawnego(-ych) przyznających zezwolenie(-a). Wspomniane akty wspólnotowe zawierają wszystkie zawarte w zezwoleniu dane szczegółowe, w tym: a) określenie dodatku paszowego oraz inne dane istotne dla jego zidentyfikowania (wspólnotowy numer rejestracyjny lub identyfikacyjny, opis lub wzór chemiczny, dane ewentualnego posiadacza zezwolenia), b) warunki stosowania: takie, jak. gatunki lub kategorie zwierząt, maksymalne i/lub minimalne stężenia w gotowych mieszankach paszowych pełnoporcjowych, inne szczegółowe przepisy, c) data obowiązywania zezwolenia i, w odpowiednim przypadku, datę wygaśnięcia wydanego zezwolenia. Zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1831/2003, dokument zezwolenia zawiera odesłania do specyfikacji; metody analizy, szczegółowe warunki lub ograniczenia w zakresie sposobu postępowania, wymogi monitorowania rynku po wprowadzeniu do obrotu, w razie konieczności szczegółowe wymogi dotyczące etykietowania dodatku paszowego lub w odpowiednim przypadku maksymalny limit pozostałości dla danych środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego. 1 Dz.U. L 268 z , str. 29.

3 Rejestr zawiera ponadto kolumny pomocnicze, służące ułatwieniu korzystania z rejestru i prowadzenia go. Kolumny te nazwano, odpowiednio, podgrupa oraz kod i zawierają one podkategorie lub też wcześniejsze podgrupy lub kategorie tzw. istniejących produktów dopuszczonych do stosowania zgodnie z obowiązującym prawodawstwem przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W przypadku dodatków dopuszczonych przed 15 lipca 2003 r. na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącej dodatków paszowych, właściwym odesłaniem do aktu prawnego jest Lista dopuszczonych dodatków paszowych opublikowana w zastosowaniu art. 9t lit. b) dyrektywy 70/524/EWG 2. Rejestr został ogłoszony po raz pierwszy w dniu 7 listopada 2005 r. Było to po upływie roku od zakończenia procedury powiadamiania ustanowionej w art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do następujących produktów wprowadzonych na rynek przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ( istniejących produktów ): a) dodatki paszowe wprowadzone do obrotu zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG 3, oraz mocznik wraz z pochodnymi, aminokwasy, ich sole i podobne produkty, wyszczególnione w punktach 2.1, 3 i 4 Załącznika do dyrektywy 82/471/EWG 4 oraz b) dodatki do kiszonki, poprzednio nieobjęte prawodawstwem Wspólnoty. Pierwsze wydanie rejestru było zatem w dużej mierze wykazem istniejących produktów. Dodatki wprowadzone do Rejestru przy jego pierwszej publikacji w dniu 7 listopada 2005 r.,datę ich dopuszczenia podano w przywołanych wspólnotowych aktach prawnych. Dodatek 1: Dodatek 2: Lista kategorii i grup funkcjonalnych (Załącznik I do rozporządzenia 1831/2003), w dwudziestu wersjach językowych. Lista skrótów i terminów używanych w Rejestrze. 2 Dz.U. C 50 z , str Dz.U. L 270 z , str Dz.U. L 213 z , str. 8.

4 Dodatek 1 Lista kategorii i grup funkcjonalnych dodatków paszowych, ustanowiona w Załączniku I do rozporządzenia 1831/2003. ZAŁĄCZNIK I GRUPY DODATKÓW 1. W kategorii "dodatki technologiczne" zawarte są następujące grupy funkcjonalne: a) konserwanty: substancje lub, w stosownym przypadku, drobnoustroje, które chronią paszę przed zepsuciem spowodowanym drobnoustrojami lub ich metabolitami; b) przeciwutleniacze: substancje przedłużające dopuszczalny czas magazynowania pasz i materiałów paszowych, chroniące przed zepsuciem spowodowanym utlenieniem; c) emulgatory: substancje, które umożliwiają stworzenie lub zachowanie w paszy homogenicznej mieszaniny dwóch lub więcej niemieszających się faz; d) stabilizatory: substancje, które umożliwiają zachowanie fizykochemicznego stanu paszy; e) zagęszczacze: substancje, które zwiększają lepkość paszy; f) substancje żelujące: substancje naddające paszy strukturę poprzez tworzenie żelu; g) spoiwa: substancje, które zwiększają tendencje mikrocząstek paszy do przylegania; h) substancje służące do kontroli zanieczyszczenia radionuklidami: substancje, które wstrzymują absorpcję radionuklidów lub zwiększają ich ekskrecję; i) środki przeciwzbrylające: substancje, które zmniejszają tendencje indywidualnych mikrocząstek paszy do przylegania; j) regulatory kwasowości: substancje, które dostosowują ph pasz; k) dodatki do kiszonki: substancje, włącznie z enzymami lub drobnoustrojami, które są wprowadzone do paszy w celu poprawienia produkcji kiszonki; l) denaturanty: substancje które, stosowane w żywieniu, umożliwiają identyfikacje pochodzenia szczególnej żywności lub materiałów paszowych. 2. W kategorii "dodatki sensoryczne" zawarte są następujące grupy funkcjonalne: a) barwniki: i) substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach; ii) substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego; iii) substancje, które korzystnie wpływają na kolor ryb lub ptaków ozdobnych; b) substancje aromatyzujące: substancje, których dodanie do pasz wzmacnia ich zapach i właściwości smakowe. 3. W kategorii "dodatki dietetyczne" zawarte są następujące grupy funkcjonalne: a) witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu; b) mieszanki pierwiastków śladowych; c) aminokwasy, ich sole i podobne produkty; d) mocznik i jego pochodne. 4. W kategorii "dodatki zootechniczne" zawarte są następujące grupy funkcjonalne: a) substancje polepszające strawność: substancje które, stosowane w żywieniu zwierząt, zwiększają strawność diety, dzięki ich działaniu na docelowe materiały paszowe; b) stabilizatory flory jelitowej: drobnoustroje i inne chemicznie zdefiniowane substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, mają korzystny wpływ na florę jelitową; c) substancje, które korzystnie wpływają na środowisko; d) inne dodatki zootechniczne.

5 Załącznik 2: Lista używanych skrótów i terminów Numer CAS(Nr CAS) Numer w rejestrze związków chemicznych CAS (Chemical Abstracts Service Registry), będący jedynym numerem identyfikacyjnym substancji chemicznych szeroko stosowanym w wykazach substancji chemicznych. Nr RE Nr (RE) Nadany przez Radę Europy numer botanicznie zdefiniowanym sunstancjom aromatycznym określonym w załączniku 4 do sprawozdania Rady Europy nr 1 w sprawie naturalnych źródeł substancji aromatycznych; tom I, Strasbourg 2000 r. olejek eteryczny, absolut, tynktura, ekstrakt i terminy pochodne Nr FLAVIS Olejek eteryczny, absolut, tynktura, ekstrakt i terminy pochodne Terminy te, używane w odniesieniu do botanicznie zdefiniowanych substancji aromatycznych; określono w załączniku 4 do sprawozdania Rady Europy nr 1 w sprawie naturalnych źródeł substancji aromatycznych; tom I, Rada Europy Strasbourg 2000 r. Numer identyfikacyjny dla substancji aromatycznych o zdefiniowanym składzie chemicznym nadany w unijnej bazie danych FLAVIS (Flavour Information System) gromadzącej informacje o naukowych ocenach substancji aromatycznych, działającej na podstawie przepisów rozporządzenia WE 1565/ dotyczącego przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 6 w sprawie substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych. Dodatek 3: Lista zmian wprowadzonych do rejestru, Dodatek 4: Informacje dodatkowe, Załącznik: Wspólnotowy rejestr dodatków paszowych : 5 Rozporządzenie Komisji (WE) NR 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiające środki konieczne do przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady Dz.U. L 180 z , str Rozporządzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych. Dz.U. L 299 z , str. 1.