ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 1661

Transkrypt

1 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 1661 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 3 Data wydania: 2 października 2018 r. Nazwa i adres PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii sp. z o.o. ul. Stabłowicka Wrocław AB 1661 Kod identyfikacji dziedziny/przedmiotu badań B/3; B/4; B/20 C/4; C/8; C/9; C/20;C/22 K/3; K/4;K/20 N/8; N/20 Dziedzina/przedmiot badań: Badania biologiczne materiałów biologicznych przeznaczonych do badań Badania chemiczne chemikaliów, gleby, wyrobów i materiałów konstrukcyjnych w tym metali i kompozytów wyrobów farmaceutycznych, żywności Badania mikrobiologiczne materiałów biologicznych przeznaczonych do badań, kosmetyków, wyrobów farmaceutycznych Badania właściwości fizycznych wyrobów i materiałów konstrukcyjnych w tym metali i kompozytów, powłok lakierowych, wyrobów farmaceutycznych KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ CHEMICZNYCH BEATA CZECHOWICZ Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 1661 z dnia r. Cykl akredytacji od r. do r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 1/14

2 Chemikalia: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej Wyroby farmaceutyczne: woda do wyrobów farmaceutycznych, płyny infuzyjne Laboratorium Spektrometrii Mas (MS) Potwierdzenie tożsamości za wyjątkiem izomerów Zakres: ( ) m/z Metoda spektrometrii mas z jonizacją w źródle jonów ESI i fragmentacją CID (ESI-MS/MS) Leki przeciwbakteryjne Zakres: Penicylina G (0, ) mg/l Streptomycyna (0, ) mg/l Amfoterycyna B (0, ) mg/l Metoda wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją spektrometrią mas (LC- ESI-MS/MS) PB-MS-01 edycja 6 PB-MS-02 edycja 3 Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 2/14

3 Laboratorium Spektrometrii Mas (MS) Laboratorium Magnetycznego Rezonansu Jądrowego (NMR) Chemikalia: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej Identyfikacja Metoda spektrometrii mas z jonizacją w źródle jonów ESI i fragmentacją CID ESI-MS/MS (w zakresie ( ) m/z za wyjątkiem izomerów) i/lub metodą spektrometrii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) Wynik uzyskany metodą ESI-MS/MS podawany jest z ograniczeniami PB-MS-01 edycja 6 PB-NMR-01 edycja 5 Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 3/14

4 Laboratorium Magnetycznego Rezonansu Jądrowego (NMR) Chemikalia: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej Identyfikacja Metoda spektrometrii magnetycznego PB-NMR-01 edycja 5 Chemikalia: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej rozpuszczalne w rozpuszczalnikach organicznych lub wodzie rezonansu jądrowego (NMR) Zawartość związków organicznych Zakres: (10,00-100,00)% Metoda spektrometrii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) PB-NMR-02 edycja 6 Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 4/14

5 Laboratorium Spektroskopii w Podczerwieni (FTIR) Chemikalia: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej Potwierdzenie tożsamości Zakres: ( ) cm -1 Metoda spektrometrii w podczerwieni z Transformacją Fouriera Farmakopea Polska, wyd X Tom I, 2014 pkt Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 5/14

6 Gleba Laboratorium Chromatografii Gazowej (GC) Indeks oleju mineralnego PN-EN ISO 16703:2011 (węglowodory ropopochodne) Zakres: ( ) mg/kg s.m. Metoda chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 6/14

7 Laboratorium Absorpcyjnej Spektroskopii Atomowej (ASA) Gleba Zawartość metali: Zakres: PN-ISO 11047:2001 Kadm (2-250) mg/kg s.m. Kobalt (12-850) mg/kg s.m. Ołów ( ) mg/kg s.m. Nikiel (12-800) mg/kg s.m. Cynk ( ) mg/kg s.m. Chrom (10-800) mg/kg s.m. Mangan ( ) mg/kg s.m. Miedź ( ) mg/kg s.m. Metoda płomieniowej absorpcyjnej spektrometrii atomowej (FAAS) Zawartość metali: PN-ISO 11047:2001 Zakres: Kadm (0,2-2) mg/kg s.m. Metoda absorpcyjnej spektrometrii atomowej z atomizacją elektrotermiczną (ETAAS) Zawartość suchej masy PN ISO 11465:1999 Zakres: (40-99)% Metoda wagowa Żywność: susz roślinny (grzyby, zioła, liście, herbata) Zawartość metali: Zakres: PN-EN 14084:2004 Cynk (10-80) mg/kg Miedź (5-70) mg/kg Metoda płomieniowej absorpcyjnej spektrometrii atomowej (FAAS) Gleba Zawartość metali: Zakres: Ołów (5-1000) mg/kg s.m. Nikiel (5-1000)mg/kg s.m. Cynk (5-1000) mg/kg s.m. Chrom (5-1000) mg/kg s.m. Mangan (5-1000) mg/kg s.m. Miedź (5-1000)mg/kg s.m. Metoda optycznej spektrometrii emisyjnej z plazmą wzbudzoną indukcyjnie (ICP-OS) PN-EN ISO 11885:2009 PB-ASA-04 edycja 2 Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 7/14

8 Wyroby i materiały konstrukcyjne - metale, kompozyty: materiały polikrystaliczne lite i proszki (bez fazy amorficznej) Wyroby i materiały konstrukcyjne: metale Wyroby farmaceutyczne: leki - substancje czynne Laboratorium Krystalografii (XRD) Jakościowy skład fazowy Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD Parametr sieci, rozmiar krystalitów Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD - metoda Ritvelda Ilościowy skład fazowy Zakres: (5,0-100,0)% Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD - metoda Ritvelda, - metoda wzorca wewnętrznego Tekstura krystalograficzna Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD Identyfikacja składu fazowego Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD PN-EN :2007 z wyłączeniem pkt oraz pkt. 8 PN-EN :2007 z wyłączeniem pkt oraz pkt. 8 PN-EN :2007 z wyłączeniem pkt oraz pkt. 8, PN-EN :2004 z wyłączeniem pkt 4.5, 6.3, 6.6 PB-XRD-5 edycja 2 Farmakopea Polska, wyd. X Tom I, 2014 pkt Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 8/14

9 Materiały konstrukcyjne: powłoki lakierowe Laboratorium Materiałów Polimerowych (LMP) Oznaczanie barwy Metodą kolorymetryczną PN-ISO :2003 PN-ISO :2003 Oznaczanie połysku Metoda z geometrią pomiarową 20 o, 60 i 85 o Odporność na działanie promieniowania UV Metoda ekspozycji na promieniowanie UV PN EN ISO 2813: z wyłączeniem pomiaru grubości powłok PN-EN ISO : Ap1: PN-EN ISO : Ap1: z wyłączeniem pomiaru grubości powłok ocena według: PN-ISO :2003 PN-ISO :2003 PN EN ISO 2813: Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 9/14

10 Laboratorium Mikroskopii Elektronowej oraz Analiz Materiałowych i Geologicznych (LME) Wyroby i materiały konstrukcyjne: Skład chemiczny w mikroobszarze ISO 22309:2011(E) metale, półprzewodniki, minerały i Zakres (Z=11 92) kompozyty Metoda skaningowej mikroskopii elektronowej z systemem EDS (SEM- EDS) Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 10/14

11 Laboratorium Wirusologii i Biologii Komórki (BIOWIR) Obecność materiału genetycznego koronowirusa psów (CCoV) Metoda Real- Time PCR Materiały biologiczne: komórki frakcji zrębu naczyniowego psa Materiały biologiczne: wymazy z nosa i gardła pobrane od ludzi Obecność materiału genetycznego wirusa opryszczki psów (Canine herpes virus CHV) Metoda Real- Time PCR Obecność materiału genetycznego Brucella canis Metoda Real- Time PCR Obecność materiału genetycznego Leptospira interrogans Metoda Real- Time PCR Obecność materiału genetycznego Mycoplasma haemofelis Metoda Real-Time PCR Obecność materiału genetycznego wirusa grypy Metoda Real-Time PCR PB-BIOWIR-01 edycja 4 w oparciu o instrukcję producenta QIAamp Mini Kit PB-BIOWIR-02 edycja 4 w oparciu o instrukcję producenta QIAamp Mini Kit Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 11/14

12 Materiały biologiczne: supernatant z hodowli komórkowych; Kosmetyki Wyroby farmaceutyczne: nici chirurgiczne, płyny przeciwdrobnoustrojowe, płyn fizjologiczny Laboratorium Mikrobiologii (MIKRO) Jałowość Metoda posiewu bezpośredniego Farmakopea Polska, wyd. X Tom I, 2014 pkt oraz Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 12/14

13 Materiały biologiczne: szczepy bakteryjne, grzyby drożdżopodobne Laboratorium Mikrobiologii (MIKRO) Laboratorium Spektrometrii Mas (MS) Identyfikacja drobnoustrojów z uwzględnieniem ograniczeń podanych przez producenta Metoda MALDI-TOF-MS z wykorzystaniem biblioteki widm masowych MBT DB 4613 PB-MIKRO-01 edycja 2 PB-MS-03 edycja 3 w oparciu o instrukcje producenta aparatu MALDI-TOF ultaflextreme i oprogramowania Biotyper (Bruker) Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 13/14

14 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AB 1661 Status zmian: wersja pierwotna A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ CHEMICZNYCH HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM BEATA CZECHOWICZ dnia: r. Wydanie nr 3, 2 października 2018 r. str. 14/14