S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA TRYB POSTĘPOWANIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY do przetargu nieograniczonego na: I. DZIERśAWA ANALIZATORA KOAGULOLOGICZNEGO WRAZ Z ZAKUPEM ODCZYNNIKÓW, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH, KOMPATYBILNYCH Z POSIADANYM ANALIZATOREM ACL ELITE PRO JAKO BACK UP DLA ZAOFEROWANEGO W DZIERśAWĘ ANALIZATORA, Z DOPUSZCZENIEM OFERTY WARIANTOWEJ, OBEJMUJĄCEJ DZIERśAWĘ DWÓCH ANALIZATORÓW KOAGULOLOGICZNYCH (JEDEN PODSTAWOWY, DRUGI JAKO BACK-UP) WRAZ Z DOSTAWĄ ODCZYNNIKÓW, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH, KOMPATYBILNYCH Z TYMI ANALIZATORAMI. II. DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ ANTYKARDIOLIPINOWYCH I PRZECIWCIAŁ ANTY-β 2 GLIKOPROTEINA I METODĄ MANUALNĄ. Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): odczynniki laboratoryjne; odczynniki do badania krwi; analizatory krwi Zamawiający : Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. śołnierzy Niepodległej 8, Lublin sekretariat@rckik.lublin.pl tel./fax. (81) , , NIP: , REGON: Postępowanie o udzielenie zamówienia jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 10 ust. 1, w związku z art. 40 ust. 2 i art. 43 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz z późn. zm.). Wartość szacunkowa zamówienia nie przekracza równowartości w PLN kwoty euro I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT. 1. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem niewaŝności. Powinna zawierać nazwę i dokładny adres wykonawcy oraz datę sporządzenia. 2. Oferta powinna być podpisana przez osobę /osoby/ uprawnioną do reprezentowania wykonawcy i składania oświadczeń woli w jego imieniu w zakresie praw majątkowych, zgodnie z wpisem do właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. Podpis (podpisy) złoŝony pod ofertą powinien być opieczętowany pieczątką z imieniem i nazwiskiem składającego podpis. Oferta moŝe równieŝ być podpisana przez pełnomocnika z tym, Ŝe do oferty naleŝy załączyć pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach. 3. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których wykonawca naniósł zmiany lub poprawki powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą ofertę. 4. Zaleca się, aby wszystkie zapisane strony oferty były ponumerowane. 5. Strony oferty powinny być spięte lub zszyte w sposób zapobiegający moŝliwości dekompletacji oferty. 1

2 6. Wykonawca ma prawo złoŝyć tylko jedną ofertę. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złoŝeniem oferty. 7. Wykonawcy składają ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia zwanej dalej SIWZ. 8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia ustanawiając pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w oryginale naleŝy załączyć do oferty. 9. Oferta powinna być sporządzona zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 1 do SIWZ. Załączniki stanowią integralną część oferty. 10. Oświadczenia i dokumenty wymagane SIWZ powinny być złoŝone: 1) Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji składane są w formie pisemnej - z oryginalnym podpisem 2) Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji składane przez wykonawcę i inne podmioty, na zdolnościach (technicznych lub zawodowych, lub sytuacji finansowej), których polega wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp. składane są w oryginale. 3) Dokumenty, o których mowa w niniejszej Specyfikacji inne niŝ oświadczenia, składane są w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem. 4) Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot na którego zdolnościach technicznych, zawodowych lub sytuacji finansowej polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które kaŝdego z nich dotyczą. 5) Dokumenty sporządzone w języku polskim składane są wraz z tłumaczeniem na język polski. 11. JeŜeli złoŝona oferta zawierać będzie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, wykonawca moŝe, nie później niŝ w terminie składania ofert, złoŝyć zastrzeŝenie, Ŝe nie mogą one być udostępniane. ZastrzeŜenie będzie skuteczne jeśli Wykonawca wykaŝe w w/w terminie, iŝ zastrzeŝone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Nie moŝna zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokumenty i zaświadczenia zawierające informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa (wykonawcy) winny być wyodrębnione z oferty i opatrzone klauzulą TAJNE NIE UDOSTĘPNIAĆ INNYM WYKONAWCOM Brak zastrzeŝenia skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, Ŝe cała oferta jest jawna i nie zawiera informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Przez tajemnicę przedsiębiorstwa - rozumie się nie ujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności art. 11 ust. 4 ustawy z dnia r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tekst jednolity Dz. U. Nr 153, poz z 2003 r. z późn. zm. ) Od chwili otwarcia oferty są jawne z wyjątkiem informacji zastrzeŝonych przez wykonawcę jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Zamawiający udostępni oferty na pisemny wniosek zainteresowanego. 12. Ofertę umieścić naleŝy w kopercie zaadresowanej na adres Zamawiającego, podany na wstępie SIWZ oraz posiadającej oznaczenie: Oferta do przetargu nieograniczonego na dzierŝawę analizatora koagulologicznego wraz z zakupem odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych, kompatybilnych z posiadanym analizatorem ACL ELITE PRO jako back up dla zaoferowanego w dzierŝawę analizatora, z dopuszczeniem oferty wariantowej - Zadanie I lub/i Oferta na dostawę odczynników do oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i przeciwciał antyβ 2 Glikoproteina I metodą manualną Zadanie II 2

3 Nr sprawy RCKiK.DZ-3321/03/18 nie otwierać przed.2018 r. godz /naleŝy wpisać ostateczny termin składania ofert./ Na odwrocie koperty naleŝy podać adres i nazwę wykonawcy, aby moŝna było odesłać ofertę, w przypadku złoŝenia jej po terminie lub w przypadku wycofania oferty przed terminem składania ofert. II. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW. 1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania oraz spełniają warunki określone przez Zamawiającego w Ogłoszeniu o zamówieniu i niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące: 1.1 kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów 1.2 sytuacji ekonomicznej lub finansowej; 1.3 zdolności technicznej lub zawodowej. 2. Warunki udziału w postępowaniu: 2.1. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej - Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie Sytuacja ekonomiczna lub finansowa - Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie Zdolność techniczna i zawodowa warunkiem udziału w postępowaniu na Zadanie I jest wykazanie się przez Wykonawcę doświadczeniem w postaci wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie min. 1 dostawy odpowiadającej swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia. Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia Zamawiający uzna dostawę odczynników i materiałów kontrolnych do wykonywania badań koagulologicznych wraz z dzierŝawą lub dostawą analizatora/analizatorów do wykonywania badań koagulologicznych o wartości zamówienia brutto: min ,00 PLN,* * W przypadku podania kwot w walutach obcych Zamawiający dokona ich przeliczenia według średniego kursu NBP z dnia opublikowania ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych. JeŜeli w dniu opublikowania się ogłoszenia o zamówieniu, NBP nie opublikuje informacji o średnim kursie walut, Zamawiający dokona odpowiednich przeliczeń wg średniego kursu z pierwszego, kolejnego dnia, w którym NBP opublikuje ww. informacje. 3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz następujących przesłanek wynikających z art. 24 ust. 5 pkt. 1) ustawy Pzp.: 3.1 Wykonawcę, w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. Prawo restrukturyzacyjne lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeŝeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba Ŝe sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. Prawo upadłościowe. 4. Poleganie na zdolnościach innych podmiotów. 4.1 Wykonawca moŝe w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezaleŝnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. 4.2 Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, Ŝe realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych 3

4 podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia. 4.3 Zamawiający oceni, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz zbada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia z postępowania. 4.4 W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, wykonawcy mogą polegać na zdolnościach innych podmiotów, jeśli podmioty te zrealizują roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane. 4.5 Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, odpowiada solidarnie z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, za szkodę poniesioną przez zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba Ŝe za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy. 4.6 Zamawiający Ŝąda od Wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w Rozdziale III ust. 2 SIWZ (na wezwanie Zamawiającego). 4.7 JeŜeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa, podmiotu udostępniającego zasoby, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, kryteriów selekcji lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający zaŝąda, aby wykonawca w terminie określonym przez zamawiającego: a) zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub podmiotami lub b) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeŝeli wykaŝe zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, o których mowa w ust Wykonawcy występujący wspólnie W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie z art. 23 ustawy Pzp.: a) Oświadczenia wymagane w Rozdziale III ust. 1 SIWZ składa kaŝdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. b) wykazanie spełnienia warunków udziału, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. następuje łącznie; c) wykazanie braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zgodnie z art. 24 ustawy Pzp. następuje przez kaŝdego z wykonawców oddzielnie. d) Zamawiający zaŝąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 6. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia, nastąpi na podstawie dokumentów wskazanych w Rozdziale III SIWZ - oświadczeń wstępnych (rozdział III ust. 1 ) oraz oświadczeń i dokumentów wskazanych przez Zamawiającego na podstawie Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (Dz. U. z 2016 r. nr 1126). 7. Podwykonawcy 7.1. W przypadku, gdy Wykonawca zamierza realizować przedmiot zamówienia z udziałem Podwykonawców Zamawiający Ŝąda, aby wykonawca wskazał te części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania nazw (firm) podwykonawców - zgodnie z art. 36b ustawy Pzp. 8. Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury przewidzianej w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp w pierwszej kolejności Zamawiający dokona oceny ofert a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 9. JeŜeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie moŝe przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej lub ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, moŝe złoŝyć inny 4

5 dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku udziału w postępowaniu. 10. W przypadku dostępności oświadczeń lub dokumentów, o których mowa ust. 2-4 Rozdziału III SIWZ, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowym ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez wykonawcę oświadczenia lub dokumenty 11. W przypadku oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w ust. 2-4 Rozdziału III SIWZ, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 1 i 3 ustawy, korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów o ile są one aktualne. III. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. 1. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty oświadczenia stanowiące wstępne potwierdzenie w/w okoliczności: 1) Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu zgodnie z załącznikiem Nr 4 do SIWZ 2) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania zgodnie z zał.. Nr 5 do SIWZ. 2. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp (brak podstaw do wykluczenia). 2.1 Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp; 3. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 1 ustawy Pzp (spełnianie warunków udziału w postępowaniu) Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych równieŝ wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie- zgodnie z załącznikiem Nr 8 do SIWZ. Dowodami takimi mogą być: referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były lub są wykonywane (jeŝeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać referencji to moŝe to być oświadczenie Wykonawcy). Uwaga: W przypadku, gdy przedstawione w wykazie dostawy obejmują szerszy zakres, niŝ dostawy wskazane w SIWZ, wymaga się od Wykonawcy jednoznacznego określenia w ww. dokumencie wartości dostaw w wymaganym zakresie. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich naleŝyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz dostaw lub dowody potwierdzające czy dostawy zostały wykonane naleŝycie budzą wątpliwości Zamawiającego, Zamawiający moŝe zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były wykonane, o przedłoŝenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio Zamawiającemu. 4. Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złoŝyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeŝeniem, Ŝe: 5

6 4.1 zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III. ust. 2.1 SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 4.2 JeŜeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złoŝone przed notariuszem lub organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 5. Oświadczenia lub dokumenty składane przez wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego). 5.1 Deklaracja wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne dotyczy wszystkich oferowanych produktów. 5.2 Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych jeŝeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.). 5.3 Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego z art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku. 5.4 Dotyczy wyłącznie Zadania I: Specyfikacje odczynników zawierające: opis działania odczynnika, skład chemiczny, środki ostroŝności przy stosowaniu, warunki przechowywania, trwałość po otworzeniu fiolki/po rekonstytucji odczynnika, zakresy wartości referencyjnych dla danego testu, ograniczenia testu, substancje wpływające na oznaczenie, w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. Ze specyfikacji musi wyraźnie wynikać, Ŝe mogą one być stosowane na danym analizatorze. Wykonawca musi zapewnić uŝytkownikowi dostęp do specyfikacji po kaŝdej zmianie wersji dokumentu Aktualne karty charakterystyki odczynników, zawierających w swoim składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L ) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L ) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1), przetłumaczone na język polski, w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym lub oświadczenie, Ŝe dany odczynnik takich substancji nie posiada Aplikacje na wszystkie oferowane testy wraz z oświadczeniem wykonawcy, Ŝe zostaną one wprowadzone przez serwis do: 6

7 - oferowanego analizatora podstawowego oraz analizatora ACL ELITE PRO, lub w przypadku oferty wariantowej: - obydwu oferowanych analizatorów: podstawowego oraz back-up, w przypadku gdy nie są one uprzednio umieszczone w bazach danych analizatorów Instrukcja obsługi analizatora /analizatorów przetłumaczona na język polski, w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym, celem potwierdzenia spełnienia parametrów granicznych Wykaz urządzeń wchodzących w skład aparatury mającej być przedmiotem dzierŝawy wraz z ich wartością ewidencyjno - księgową Oświadczenie o klasyfikacji oferowanych wyrobów medycznych, o ile nie wynika to z deklaracji zgodności lub innych dokumentów dołączonych do oferty Oświadczenie o wymaganej częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych w dzierŝawę urządzeń Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych w dzierŝawę urządzeń w okresie realizacji umowy. 6. Inne dokumenty nie wymienione w ust Oświadczenie wykonawcy o przynaleŝności albo braku przynaleŝności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynaleŝności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca moŝe złoŝyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, Ŝe powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ naleŝy je złoŝyć w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp.(nie dotyczy przypadku gdy wpłynie tylko jedna oferta) W przypadku Wykonawców występujących wspólnie w/w dokument składa kaŝdy z Wykonawców występujących wspólnie Dokumenty wymagane do złoŝenia wraz z ofertą Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. i/lub 1.2 do SIWZ) - w przypadku, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał tych warunków oferta zostanie odrzucona Dotyczy wyłącznie Zadania I: Zestawienie parametrów ocenianych w ramach kryterium Ocena techniczna (Załącznik nr 3 do SIWZ) Wykaz dotyczący części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom (Załącznik Nr 7 do SIWZ) jeŝeli dotyczy. IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1. Przedmiotem zamówienia jest ZADANIE I: dzierŝawa analizatora koagulologicznego wraz z zakupem odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych, kompatybilnych z posiadanym analizatorem ACL ELITE PRO jako back up dla zaoferowanego w dzierŝawę analizatora, z dopuszczeniem oferty wariantowej, obejmującej dzierŝawę dwóch analizatorów koagulologicznych (jeden podstawowy, drugi jako back-up) wraz z dostawą odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych, kompatybilnych z tymi analizatorami. ZADANIE II: dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i przeciwciał anty-β 2 glikoproteina I metodą manualną. 2. Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): Odczynniki laboratoryjne; odczynniki do badania krwi; analizatory krwi. 3. Informacje dot. posiadanego przez Zamawiającego analizatora ACL ELITE PRO: rok produkcji 2009, produkcji firmy Instrumentation Laboratory, ostatni przegląd w dniu r., na bieŝąco uŝytkowany, serwisowany, mało awaryjny, ostatnia naprawa w listopadzie 2016 r. 4. W ofercie na Zadanie I naleŝy uwzględnić wszystkie odczynniki, materiały kontrolne, kalibratory, płyny, materiały zuŝywalne i akcesoria konieczne do wykonania podanej ilości badań oraz bezpiecznego uŝytkowania: oferowanego analizatora podstawowego oraz posiadanego analizatora ACL ELITE PRO, lub (oferta wariantowa): 7

8 obydwu oferowanych analizatorów: podstawowego i back-up, w okresie trwania umowy, nawet jeŝeli nie zostały wymienione w SIWZ. Przewidywane wykorzystanie analizatora podstawowego - ok. 80 % załoŝonych badań. Przewidywane wykorzystanie analizatora back-up - ok. 20% załoŝonych badań. 5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony został w zestawieniu parametrów granicznych (bezwzględnie wymaganych) który stanowi załącznik Nr 1.1. i 1.2 do SIWZ. 6. Dotyczy Zadania I: W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do: 1). dostarczenia do Zamawiającego odczynników kalibratorów i materiałów kontrolnych w ilości niezbędnej do wykonania załoŝonej ilości testów na obu analizatorach (podstawowym i backup), zgodnej z metodyką badań, z zachowaniem terminów dostaw i wymagań określonych w Rozdz. VII niniejszej SIWZ; 2). ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu. 3). dostawy aparatury na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, bezpośrednio na miejsce instalacji w Pracowni Koagulologii RCKiK w Lublinie, w terminie i na zasadach określonych w Rozdziale VII SIWZ. 4). wypełnienia wymagań dot. przeglądów i walidacji analizatorów, o których mowa w Rozdziale XI ust. 2. pkt. 10) SIWZ Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji. 5). zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury z uŝyciem odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych Wykonawcy wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności oraz pełnego, bezpłatnego przeszkolenia na odczynnikach, kalibratorach i materiałach kontrolnych Wykonawcy personelu (wszystkich osób przewidzianych do obsługi wszystkich oferowanych analizatorów) w zakresie pełnej obsługi, techniki wykonania badań oraz interpretacji wyników, zakończonego wydaniem Zaświadczeń/ Certyfikatów potwierdzających odbycie szkolenia oraz zdolność personelu do samodzielnego wykonywania i interpretacji badań. 6). dostarczenia bezpłatnej, próbnej partii odczynników i kuwet/naczynek reakcyjnych w celu wykonania walidacji oraz przetestowania na nowych dawcach i ustalenia własnych norm przez Zamawiającego w przypadku odczynników/zestawów odczynnikowych innych niŝ uŝytkowane do tej pory w Pracowni Koagulologii RCKiK w Lublinie. 7). organizacji i pokrycia kosztów dostosowania umeblowania Pracowni Koagulologii na potrzeby zainstalowania i pracy aparatury (o ile okaŝe się to konieczne) - wizja lokalna pomieszczenia Pracowni Koagulologii RCKiK w Lublinie jest moŝliwa po wcześniejszym uzgodnieniu z Zamawiającym. 8). zapewnienia bezpłatnych konsultacji merytorycznych przez cały czas trwania umowy, 9). zapewnienia bezpłatnej aktualizacji oprogramowania 10). organizacji i pokrycia kosztów podłączenia analizatora podstawowego (w przypadku oferty wariantowej - analizatora podstawowego i analizatora back-up) oraz uruchomienie dwukierunkowej komunikacji z funkcjonującym u Zamawiającego systemem komputerowym Bank Krwi firmy ASSECO POLAND S.A.(jeŜeli wystapi taka potrzeba) lub programem, który zostanie wprowadzony w miejsce programu Bank Krwi, o ile taka zmiana nastąpi w okresie obowiązywania umowy. Zakres danych których transmisja ma być moŝliwa został zawarty dla kaŝdego z analizatorów w Załączniku nr 1.1 do SIWZ 11). organizacji i pokrycia kosztów uczestnictwa Pracowni Koagulologii w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT International External Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis zakres i częstotliwość kontroli określono w załączniku Nr 1.1 do SIWZ. 12). dołączenia do kaŝdej dostawy certyfikatów jakości w formie elektronicznej lub papierowej dla kaŝdej serii odczynnika zawierających: nr serii odczynnika, jego datę produkcji oraz datę waŝności, 13). zapewnienia materiału kontrolnego jednej serii przez okres minimum 12 miesięcy 14). dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po kaŝdej zmianie (aktualizacji) n/w dokumentów w języku polskim: 8

9 specyfikacji odczynników w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym,, zawierających wszystkie niezbędne dla bezpośredniego uŝytkownika informacje, w tym: opis działania odczynnika, skład chemiczny, środki ostroŝności przy stosowaniu, warunki przechowywania, trwałość po otworzeniu fiolki/ po rekonstytucji odczynnika, zakresy wartości referencyjnych dla danego testu, ograniczenia testu, substancje wpływające na oznaczenie. Ze specyfikacji musi wyraźnie wynikać, Ŝe mogą one być stosowane na danym analizatorze. dla kaŝdego materiału kontrolnego i kalibracyjnego informacji o serii, dacie waŝności, okresie waŝności po otwarciu fiolki/ po rekonstytucji, warunkach przechowywania, zakresach wartości referencyjnych dla danego typu analizatora. kart charakterystyki w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L ) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L ) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) dla wszystkich oferowanych odczynników zawierających w swoim składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne lub oświadczenie, Ŝe dany odczynnik takich substancji nie posiada. kserokopii dokumentów dopuszczających towar do obrotu i do uŝywania tj. deklaracji wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne oraz w przypadku wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, certyfikat jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności. 15). dostarczenia wraz z aparaturą: karty gwarancyjnej - dla kaŝdego z analizatorów - zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) w formie papierowej, procedury utylizacji i ewentualnej dezynfekcji odpadów powstających w trakcie wykonywania badań wraz ze wskazaniem koniecznych środków dezynfekcyjnych dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym, wykazu autoryzowanych serwisów gwarancyjnych, kopii atestów (certyfikatów). 16). bezpłatnego odbioru dostarczonej aparatury po zakończeniu umowy, ale nie wcześniej niŝ przed zuŝyciem odczynników dostarczonych w ostatniej dostawie, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym 7. Dotyczy Zadania II: W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do: 1) dostarczenia przedmiotu zamówienia opakowanego i oznakowanego zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania (transport odczynników w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta i wymaganiami zawartymi w rozdziale VII SIWZ), 2) dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, loco magazyn, w terminie wskazanym w rozdziale VII SIWZ, 3) ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu, 4) dołączenia do kaŝdego zestawu Specyfikacji testu zawierającej przynajmniej: deklarowane zastosowanie, zasadę wykonania testu, skład i przygotowanie odczynników, warunki przechowywania, informacje dotyczące pobierania i przygotowania próbek, metodykę wykonania testu, obliczanie oraz interpretację wyniku, zakres oczekiwanych wartości, czynniki interferujące. 5) dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po kaŝdej zmianie (aktualizacji) n/w dokumentów w języku polskim: instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie uŝywania przedmiotu zamówienia, 9

10 kart charakterystyki w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L ) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L ) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) dla wszystkich oferowanych odczynników zawierających w swoim składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne lub oświadczenie, Ŝe dany odczynnik takich substancji nie posiada. - kserokopii dokumentów dopuszczających towar do obrotu i do uŝywania tj. deklaracji wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne V. OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA SKŁADANIE OFERT CZĘŚCIOWYCH. 1. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przez ofertę częściową rozumie się oddzielną ofertę na zadanie. 2. Oferta musi być kompletna. Nieuwzględnienie, chociaŝby jednej z zamawianych pozycji asortymentowych w ramach zadania spowoduje odrzucenie oferty na to zadanie. 3. Szczegółowy opis poszczególnych części przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 2 do SIWZ (Formularz cenowy) oraz w zestawieniu parametrów granicznych bezwzględnie wymaganych przez zamawiającego (załącznik Nr 1.1 i 1.2 do SIWZ) w przypadku, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał tych warunków oferta zostanie odrzucona. VI. OPIS SPOSOBU PRZEDSTAWIANIA OFERT WARIANTOWYCH ORAZ MINIMALNE WARUNKI, JAKIM MUSZĄ ODPOWIADAĆ OFERTY WARIANTOWE, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA ICH SKŁADANIE. 1. Zamawiający dopuszcza złoŝenie oferty wariantowej na Zadanie I. obejmującej dzierŝawę dwóch analizatorów koagulologicznych (jeden podstawowy, drugi jako back-up) wraz z dostawą odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych, kompatybilnych z obydwoma analizatorami zaoferowanymi w dzierŝawę 2. Wymagania dotyczące oferty wariantowej określone zostały w rozdziale IV SIWZ, załączniku nr 1.1 do SIWZ oraz uwzglednionewe wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 9 do SIWZ. VII. TERMIN WYKONANIA UMOWY. 1. Czas trwania umowy: 36 miesięcy, nie dłuŝej jednak niŝ do czasu wykonania załoŝonej ilości testów. 2. JeŜeli w okresie trwania umowy nie zostanie wykonana załoŝona ilość testów umowa moŝe zostać przedłuŝona aneksem do czasu wykonania całkowitej ilości testów przewidzianej w SIWZ, nie dłuŝej jednak niŝ na okres dodatkowych 12 miesięcy. 3. JeŜeli w przedłuŝonym okresie obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość towaru określonego w umowie ulega ona rozwiązaniu, a Wykonawca nie będzie składał Ŝadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego z tytułu nie wybrania całkowitej ilości towaru określonego w umowie, a tym samym zmniejszenia ogólnej wartości brutto umowy. 4. Dotyczy wyłącznie zadania I - dostawa, zainstalowanie, uruchomienie, sprawdzenie i walidacja aparatury (analizatora podstawowego oraz w przypadku złoŝenia oferty wariantowej równieŝ analizatora back-up) w Pracowni Koagulologii RCKiK w Lublinie wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności nastąpi w terminie uprzednio uzgodnionym jednak nie dłuŝszym niŝ 6 tygodni od daty podpisania umowy 5. Dostawę o której mowa w ust.4 uwaŝa się za naleŝycie zrealizowaną po dostarczeniu aparatury oraz po jej zainstalowaniu i uruchomieniu, zwalidowaniu, a takŝe przeszkoleniu wszystkich osób przewidzianych do obsługi analizatorów, w zakresie obsługi aparatury, techniki wykonania badań i interpretacji wyników oraz po podpisaniu Protokołu Odbioru. 10

11 6. Dostawa odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych i zuŝywalnych nastąpi w terminie 7 dni od daty złoŝenia zamówienia ( em lub faksem). 7. Dostawy realizowane będą w dni robocze, od poniedziałku do piątku, w godzinach od 08:00 do 14:00 a wykonawca zobowiązany będzie uzgodnić kaŝdorazowo termin dostawy z Zamawiającym z co najmniej jednodniowym wyprzedzeniem. 8. Transport odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych powinien odbywać się w temperaturze odpowiedniej do rodzaju towaru, ze szczególnym uwzględnieniem materiałów wymagających przechowywania w temp. od +2 do +8 o C. 9. Przy kaŝdej dostawie wymagane jest przedstawienie wydruku/odpisu z urządzeń rejestrujących temperaturę transportu (karta/protokół kontroli temperatury transportu) lub dostarczenie innego dokumentu potwierdzającego, Ŝe transport ww. materiałów odbył się w odpowiednich dla nich warunkach temperatury, lub dokumentu potwierdzającego, Ŝe warunki transportu gwarantują odpowiednią jakość ww. materiałów pomimo transportu w innej temperaturze, niŝ temperatura przechowywania podana na opakowaniu odczynnika / kalibratora / materiału kontrolnego. 10. Zamawiający nie dysponuje rampą rozładunkową -w ramach realizacji wykonawca zobowiązany jest zapewnić ręczny rozładunek towaru do miejsca magazynowania.. VIII. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW ORAZ SPOSOBU OCENY OFERT. Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej kierując się n/w kryteriami oceny ofert: ZADANIE I: 1. Cena oferty (wartość ogólna brutto) - 60 % 2. Ocena techniczna - 40 % 1. Lp. Nazwa kryterium Waga w % Cena oferty 60 % Opis metody przyznawania punktów Max. ilość punktów, jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Proporcje matematyczne wg wzoru: najniŝsza oferowana cena brutto Ilość punktów = x 100 cena brutto oferty badanej Podstawa oceny Wartość brutto. 2. Ocena techniczna 40 % Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium, tj. 60 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium cena oferty Max. ilość punktów, jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Proporcje matematyczne wg wzoru: Punkty przyznane ofercie badanej Ilość punktów = x (max. ilość pkt. wg. zał. nr 2 do SIWZ) Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium tj. 40 %, otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową, jaką uzyskała dana oferta w tym kryterium Ocena techniczna Punkty obliczone zgodnie z załącznikiem Nr 3 do SIWZ na podstawie informacji podanych przez Wykonawcę. za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną w oparciu o ustalone kryteria i metodę oceny ofert. W = C + O gdzie: W = Suma wszystkich przyznanych punktów, C = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Cena i wagi procentowej kryterium, O = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Ocena techniczna i wagi procentowej kryterium, 11

12 Zadanie II: 1. Cena oferty (wartość ogólna brutto całości zamówienia) - 90% 2. Termin gwarancji - 10 % Lp Nazwa kryterium 1. Cena oferty 2. Termin gwarancji Waga Opis metody w % przyznawania punktów 90% Max. ilość punktów jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Proporcje matematyczne wg wzoru: najniŝsza oferowana cena brutto Ilość punktów = x 100 cena brutto oferty badanej Punkty przyznane ofercie pomnoŝone zostaną przez wagę kryterium tj. 90 %, otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową, jaką uzyskała dana oferta za kryterium Cena oferty 10 % Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Proporcje matematyczne wg wzoru: termin gwarancji z oferty badanej Ilość punktów = x 100 najdłuŝszy oferowany termin gwarancji Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium, tj. 10 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium termin gwarancji. Podstawa oceny Wartość brutto. Ocena Zamawiającego dokonana w oparciu o termin gwarancji odczynników podany w pkt. VIII formularza ofertowego - Załącznik Nr 1 do SIWZ Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną w oparciu o ustalone kryteria i metodę oceny ofert. W = C + T gdzie: W = Suma wszystkich przyznanych punktów, C = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Cena i wagi procentowej kryterium, T = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Termin gwarancji i wagi procentowej kryterium. IX. OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY. 1. Cena będzie rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i musi zawierać wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia publicznego, w tym w szczególności: a). wartość przedmiotu zamówienia b). transportu zagranicznego (o ile wystąpi) i krajowego do siedziby Zamawiającego w warunkach zgodnych z wymaganiami producenta, c). ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpi) i w kraju, do czasu przekazania go Zamawiającemu, d). opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpi), e). załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego, f). wszystkie koszty wynikające z wypełnienia przez Wykonawcę obowiązków wymienionych w Rozdziale IV SIWZ g). cła i odprawy celnej (o ile wystąpią) h). kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi), i). podatku VAT 2. Elementy składające się na cenę oferty, naleŝy podać w obowiązujących jednostkach pienięŝnych, tj. w pełnych złotych i groszach (do dwóch miejsc po przecinku). Definicję ceny dla potrzeb zamówień publicznych zastosowano zgodnie z art. 3 ust. 1 z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. poz. 915) oraz art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 7 lipca 1994 o denominacji złotego (Dz. U. Nr 84, poz. 386 ze zm.). 12

13 3. JeŜeli złoŝona oferta będzie zawierała inny sposób obliczenia ceny (więcej niŝ dwa miejsca po przecinku), to taka oferta zostanie potraktowana przez Zamawiającego jako zawierająca błąd w obliczeniu ceny. 4. Cenę oferty naleŝy wyliczyć w sposób podany w formularzu cenowym. 5. Do oceny będzie brana pod uwagę wartość ogólna oferty brutto. Cena oferty powinna być podana w złotych polskich cyfrowo i słownie. Kwoty wynikające z oferty zostaną wprowadzone do umowy i będą stanowiły podstawę wzajemnych rozliczeń Zamawiającego z Wykonawcą. X. ROZLICZENIA FINANSOWE. 1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN. 2. Dotyczy wyłącznie Zadania I: Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierŝawy aparatury będą faktury wystawiane miesięcznie, z dołu, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierŝawę. W przypadku konieczności wystawienia faktury za niepełny miesiąc, wysokość czynszu dzierŝawnego za ten miesiąc ulega proporcjonalnie obniŝeniu, odpowiednio do ilości dni w danym miesiącu w których trwała dzierŝawa. Zamawiający zapłaci za faktury za czynsz dzierŝawny przelewem w terminie 30 dni od daty ich otrzymania na konto wskazane przez Wykonawcę na fakturze. 3. Płatność faktur za dostarczone odczynniki, kalibratory i materiały kontrolne będzie realizowana na rachunek wskazany przez Wykonawcę, po dostarczeniu faktury VAT, w terminie 30 dni od daty jej doręczenia Zamawiającemu przy czym faktura winna być przekazana Zamawiającemu nie później niŝ w następnym dniu roboczym po dniu dostawy. Zamawiający dopuszcza przesłanie faktury faksem lub pocztą elektroniczną i niezwłoczne dosłanie oryginału pocztą. Termin płatności liczony jest od daty wpływu oryginału faktury. 4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia innych ilości poszczególnych rodzajów odczynników i materiałów kontrolnych niŝ wynikać to będzie ze złoŝonej oferty, w cenie jednostkowej za opakowanie zgodnej z tą ofertą, w ramach kwoty nie przekraczającej wartości odczynników i materiałów kontrolnych określonej w ofercie, co nie będzie stanowiło zmiany warunków umowy. Rozliczenie za dostarczony towar następować będzie na podstawie poszczególnych cen jednostkowych netto przemnoŝonych przez ilość dostarczonych opakowań jednostkowych i powiększonych o wartość podatku VAT. 5. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę obciąŝenia rachunku Zamawiającego. 6. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiającego pokrywa Zamawiający a koszty obsługi bankowej powstałe poza bankiem Zamawiającego pokrywa Wykonawca. 7. Ceny netto nie mogą ulec podwyŝszeniu przez cały okres realizacji zamówienia. 8. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej moŝe nastąpić po wyraŝeniu zgody przez podmiot tworzący art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 160 ze zm.).. XI. GWARANCJA: 1. Wykonawca określi w ofercie, jaki jest okres gwarancji na przedmiot zamówienia. Zamawiający wymaga aby Wykonawca udzielił na przedmiot zamówienia gwarancji na okres nie krótszy niŝ: ZADANIE I: odczynniki, kalibratory i materiały kontrolne minimum 12 miesięcy od daty dostawy (okres gwarancji jest równy terminowi waŝności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy) aparatura do wykonywania badań okres dzierŝawy. ZADANIE II: Zamawiający wymaga, aby termin przydatności do uŝycia zestawów nie był krótszy niŝ 9 miesięcy od daty dostarczenia danej partii do Zamawiającego. 2. WARUNKI GWARANCJI DOT. APARATURY : 1. Wykonawca gwarantuje wysoką jakość aparatury i udziela na nią pełnej gwarancji na okres trwania dzierŝawy. 2. Gwarancja obejmuje takŝe posiadany przez Pracownię Koagulologii analizator ACL ELITE PRO (nie dotyczy oferty wariantowej) 13

14 3. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany kaŝdego z elementów, podzespołów lub zespołów aparatury, które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych, produkcyjnych lub materiałowych; 4. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych, związanych z ewentualną wymianą aparatury lub jej podzespołów na nowe, jej wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie bez udziału Zamawiającego; 5. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia powstałe w czasie eksploatacji, jeŝeli są one spowodowane niezastosowaniem się do dostarczonej instrukcji obsługi oraz wynikających z przyczyn losowych (np.: poŝar, powódź, dewastacja); 6. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania zgłoszeń usterek (telefonicznie, em lub faksem) w dniach od poniedziałku do soboty czas oczekiwania na telefoniczną interwencję serwisu do 2 godzin, czas oczekiwania na przyjazd inŝyniera serwisowego do 48 godzin od zgłoszenia awarii. 7. Gwarantowany czas usunięcia uszkodzenia wynosi 3 dni robocze licząc od przyjazdu inŝyniera serwisowego. 8. JeŜeli ilość awarii dzierŝawionego analizatora przekroczy 3 awarie na kwartał to Zamawiający uprawniony jest do Ŝądania wymiany wadliwego urządzenia na fabrycznie nowe. 9. Celem wykonania usług serwisowych personel Wykonawcy uzyska niczym nieograniczony dostęp do aparatury w czasie pracy Zamawiającego. 10. Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji: a.) przedstawienie pisemnie w języku polskim planu instalacji i walidacji aparatury, b.) zapewnienie bezpłatnej walidacji wstępnej analizatora podstawowego lub (w przypadku oferty wariantowej) analizatora podstawowego i analizatora back-up obejmującej: kontrolę parametrów technicznych, powtarzalność na materiale kontrolnym dla testów: PT i APTT, dokładność na materiale kontrolnym dla testów: PT i APTT, korelację wyników badań pomiędzy: oferowanym analizatorem podstawowym i posiadanym przez Pracownię Koagulologii analizatorem ACL ELITE PRO dla testów PT i APTT, lub (oferta wariantowa): obydwoma oferowanymi analizatorami: podstawowym i back-up dla testów PT i APTT. c.) przedstawienie przed zainstalowaniem urządzeń pisemnie planu walidacji z wyszczególnieniem etapów walidacji wstępnej tj. kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej. NaleŜy wyznaczyć punkty krytyczne walidacji i sprawdzić poprawność działania walidowanych analizatorów w odniesieniu do punktów krytycznych. Protokoły walidacji muszą zawierać opis celu walidacji, sposobu jego realizacji, oraz stwierdzenie czy cel walidacji został osiągnięty. d.) zapewnienie bezpłatnych przeglądów serwisowych z walidacjami dla analizatora podstawowego i posiadanego analizatora ACL Elite Pro lub (w przypadku oferty wariantowej) analizatora podstawowego i analizatora back-up, z częstością wymaganą przez producenta analizatorów a takŝe walidację po naprawie, jeŝeli jest wymagana e.) przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2015 r. poz. 1979); f.) wykonanie kaŝdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim g.) Zamawiający wymaga aby na protokole serwisowym z walidacji urządzenia znajdowały się następujące informacje: nazwa Wykonawcy / serwisu data i numer protokołu walidacji, nazwa uŝytkownika cel walidacji parametry krytyczne kryteria akceptacji (zgodne z instrukcją obsługi analizatora lub specyfikacją danego testu lub innym dokumentem), 14