ZP/50/urologia/2018/BZP Warszawa, dnia 29 listopada 2018 r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ

Transkrypt

1 ZP/50/urologia/2018/BZP Warszawa, dnia 29 listopada 2018 r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ Dot. postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn. Dostawa sprzętu urologicznego do Szpitala Praskiego Sp. z o. o. w Warszawie Zamawiający, działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U z 2018 r. poz. 1986), dalej zwaną ustawą Pzp, poniżej przesyła treść pytań (bez ujawniania ich źródła) wraz z wyjaśnieniami bądź zmianami treści Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zwanej dalej SIWZ. Pytanie 1 Prosimy o dopuszczenie do postępowania LASER Z WYPOSAŻENIEM DO KRUSZENIA ZŁOGÓW W UKŁADZIE MOCZOWYM w poniższej konfiguracji: Laser urologiczny 1 szt.: Laser urologiczny do kruszenia kamieni (litotrypsja) oraz innych procedur urologicznych i chirurgicznych: 1 - ablacja, - koagulacja, -drobna chirurgia, - LITT laserowa ablacja gruczołu krokowego dedykowanego do tego celu światłowodu. 2 Laser zbudowany na krysztale holmowo-yagowym 3 Długość fali 2100 nm 4 Moc urządzenia min 35 W 5 Tryb pracy laser: pojedynczy impuls, ciągła generacja impulsów, krótka seria impulsów o regulowanej ilości impulsów do pracy ciągłej. 6 Laser wyposażony w port laserowy "otwarty", czyli bez chipowania włókien, bez limitacji ilości użyć danego włókna. 7 Port laserowy typu high-power 8 Współprace ze wszystkimi włóknami o średnicy optycznej w zakresie mikrometrów 9 Współpraca z włóknami o średnicy optycznej 150, oraz 800 i1000, oraz ze wszystkimi innymi nowo produkowanymi w zakresie mikrometrów 10 Laser w obudowie jezdnej, wyposażony w 4 kółka, wszystkie kółka skrętne, 2 z hamulcami. 11 Waga urządzenia 86 kg 12 Kolorowy ekran dotykowy do obsługi urządzenia o wymiarze 7 cali 13 Częstotliwość pracy w zakresie 3-30 Hz 14 Energia pojedynczego impulsu w zakresie 0,1-5 Joula 15 Długość impulsu zmienna w zakresie mikrosekund 16 Długość impulsu regulowana automatycznie przez urządzenie 17 Wiązka naprowadzająca zielona, regulowana przez oprogramowanie

2 18 Ustawianie wiązki naprowadzającej jako fali ciągłej i przerywanej, oraz ustawianie natężenia wiązki wprost z ekranu głównego, bez konieczności przechodzenia z ekranu głównego do opcji zmiany, bez konieczności przerywania pracy, lub przechodzenia do stanu standby 19 Laser aktywowany za pomocą przycisku nożnego podłączanego z przodu urządzenia 20 Przycisk nożny trzy-funkcyjny Cztery różne programy fabryczne do pracy na laserze - litotrypsja kamieni twardych - rozbijanie kamieni w moczowodach, brak efektu odrzutu nawet lekkich złogów 21 - ablacja, cięcie - koagulacja Programy różnią się charakterystyką impulsu i długością impulsu gwarantowaną przez producenta. Nie chodzi o programy zapisywane w bibliotece ustawień przez użytkownika, gdzie zmiany dotyczą ilości Herzów, Jouli, grubości włókna czy natężenia plamki. Specjalny program fabryczny do litotrypsji z efektem tzw. rozpylania-dustingu, czyli kruszenia długim impulsem - program musi pracować w pełnym zakresie długości impulsu w granicach do 1500 mikrosekund, 22 program zapewnia zmniejszony odrzut lekkich złogów w moczowodach, niezależnie od ustawionej energii i częstotliwości w porównaniu ze standardowym programem do litotrypsji 23 Laser podczas pracy stale i jednocześnie wyświetla na ekranie dotykowym następujące parametry: - typ lasera - długość fali, - grubość podłączonego włókna, - częstotliwość pracy, - energię impulsu, - ustawioną moc, - tryb pracy - natężenie wiązki pilotującej, - stan lasera, - ilość zaaplikowanych dżuli - ilość oddanych strzałów 24 Laser posiada system automatycznego wykrywania włókna laserowego, żąda potwierdzenia grubości podłączonego światłowodu przez użytkownika 25 Soczewka zabezpieczająca przed zanieczyszczeniem wewnętrznej optyki lasera, tzw. blast-shield, na wypadek spalenia włókna lub innych zanieczyszczeń 26 Łatwy dostęp do soczewki ochronnej - blast-shielda, bez konieczności ściągania obudowy lasera. 27 Monitorowanie energii: samoczynne wyłączenie urządzenia wraz z komunikatem na wyświetlaczy przy odchyleniu o 20% od ustalonej energii 28 Automatyczne ograniczanie maksymalnych parametrów lasera w celu ochrony światłowodu. 29 Automatyczne przejście w stan nieuzbrojony w przypadku dłuższej bezczynności lasera. 30 Możliwość regulacji czasu oczekiwania na przejście w stan nieuzbrojony w przypadku bezczynności lasera, możliwość ustawienia różnych wartości dla różnych częstotliwości pracy. 31 Zasilanie standardowe sieciowe 230V, nie więcej jak 10A. Przewody zasilające o długości 4 m 32 Swobodna praca urządzenia w temperaturze otoczenia 30 stopni C, przy ustawionej maksymalnej mocy urządzenia, podwójny system chłodzenia wodą i powietrzem, zamknięty obieg chłodzenia wodą i powietrzem 33 Urządzenie wyposażone w dwa uchwyty transportowe, zlokalizowane w górnej części lasera 1 uchwyt z przodu urządzenia, 1 uchwyt z tyłu urządzenia 34 Laser posiada włącznik główny, kluczyk do włączania urządzenia oraz przycisk awaryjnego wyłączania 35 5 sztuk światłowodów z sugerowaną ilością sterylizacji 10 x 1 światłowód. Do wyboru z oferty producenta z zakresu od 272 um do 1000 um 36 Okulary ochronne dla długości fali 2100 nm, 2 szt. 37 Obieraczki / obcinaczki do włókien światłowodowych 1 komplet Pytanie 2

3 W związku z oferowanymi na rynku polskim laserami przenośnymi, których waga znacznie przekracza 50 kg - co powoduje duże problemy w ustawieniu i przygotowaniu do zabiegu lasera na sali zabiegowej, prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający będzie wymagał, aby dostarczony l aser był w obudowie jezdnej, wyposażony w 4 kółka, wszystkie kółka skrętne, 4 z hamulcami. Równocześnie Zamawiający nie będzie akceptował rozwiązania, gdzie laser montowany jest na wózku jezdnym, do którego jest trwale przykręcony przymocowany. Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzenia w obudowie jezdnej. Pytanie 3 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający będzie wymagał, aby laser wyposażony był w port laserowy "otwarty", czyli bez chipowania włókien, bez limitacji ilości użyć danego włókna, i że Zamawiający zastrzega prawo do kupowania włókien u innych producentów i laser nie może posiadać mechanizmu ograniczającego pracę na tych włóknach. Odpowiedź: Zamawiający oczekuje możliwości stosowania włókien różnych producentów i możliwość korzystania z włókien niechipowanych. Pytanie 4 CZĘŚĆ 2 URSy z oprzyrządowaniem, Poz. 1 i 2 Czy Zamawiający dopuści ureterorenoskop jednokanałowy o mniejszym rozmiarze dystalnym równym 7 Fr i kanale roboczym większym od wymaganego równym 4,8 Fr i pozostałymi parametrami zbliżonymi do wymaganych o szczegółowych parametrach opisanych poniżej : a) kąt patrzenia ureterorenoskopu 6, b) długość 43 cm, c) okular sztywny, osadzony pod kątem do płaszcza ureterorenoskopu, d) rozmiar płaszcza ureterorenoskopu w odcinku dystalnym 6,5 Fr., z końcówką dystalną o rozmiarze 7 Fr. umożliwiającą atraumatyczne wprowadzenie ureterorenoskopu, e) jedno łagodne przejście powiększające obwód płaszcza do rozmiaru 9,9 Fr., f) kanał roboczy osiowy o rozmiarze 4,8 Fr, dla instrumentów o rozmiarze 4 Fr g) wyposażony w 2 boczne przyłącza do odsysania i płukania osadzone pod kątem 90 do osi ureterorenoskopu, jedno z przyłączy wyposażone w wymienny zawór do precyzyjnej regulacji przepływu, h) wejście kanału roboczego ureterorenoskopu wyposażone w zdejmowany port do wprowadzania instrumentów mechanicznych, cewników, drutów prowadzących, sond litotryptora oraz włókien laserowych, i) wejście portu wyposażone w uszczelkę o konstrukcji zapobiegającej wyciekowi płynu zarówno, gdy instrument znajduje się w kanale i oraz gdy jest poza kanałem roboczym w zestawie komplet zapasowych uszczelek (10 szt.) j) w pełni autoklawowalny, k) kompatybilne kleszcze płaskie i biopsyjne zgodnie z wymaganiami l) dedykowany kosz do sterylizacji i przechowywania Pytanie 5 CZĘŚĆ 2 URSy z oprzyrządowaniem, Poz. 3 Czy Zamawiający dopuści ureterorenoskop jednokanałowy o mniejszym rozmiarze dystalnym równym 8 Fr i pozostałymi parametrami zbliżonymi do wymaganych o szczegółowych parametrach opisanych poniżej : a) kąt patrzenia ureterorenoskopu 6, b) długość 43 cm, c) okular sztywny, osadzony pod kątem do płaszcza ureterorenoskopu,

4 d) rozmiar płaszcza ureterorenoskopu w odcinku dystalnym 9,5 Fr., z końcówką dystalną o rozmiarze 8 Fr. umożliwiającą atraumatyczne wprowadzenie ureterorenoskopu, e) kanał roboczy osiowy o rozmiarze 6 Fr., f) wyposażony w 2 boczne przyłącza do odsysania i płukania osadzone pod kątem 90 do osi ureterorenoskopu, jedno z przyłączy wyposażone w wymienny zawór do precyzyjnej regulacji przepływu, g)wejście kanału roboczego ureterorenoskopu wyposażone w zdejmowany port do wprowadzania instrumentów mechanicznych, cewników, drutów prowadzących, sond litotryptora oraz włókien laserowych, h) wejście portu wyposażone w uszczelkę o konstrukcji zapobiegającej wyciekowi płynu zarówno, gdy instrument znajduje się w kanale i oraz gdy jest poza kanałem roboczym w zestawie komplet zapasowych uszczelek (10 szt.) i) w pełni autoklawowalny, j) kompatybilne kleszczyki typu mysie ząbki zgodnie z wymaganiami k) dedykowany kosz do sterylizacji i przechowywania Pytanie 6 CZĘŚĆ 3 URSy giętkie z oprzyrządowaniem, Poz. 1 i 2 Czy Zamawiający dopuści ureterorenofiberoskop o mniejszym rozmiarze równym 7,5 Fr i pozostałymi parametrami zbliżonymi do wymaganych o szczegółowych parametrach opisanych poniżej : a) rozmiar płaszcza 7,5 Fr., b) długość robocza 67 cm, c) kierunek patrzenia 0, d) kąt widzenia 88, e) zakres wygięcia końcówki dystalnej: 270 do góry, 270 do dołu (kąt wygięcia razem z włóknem laserowym) f) głębia ostrości 2 50 mm, g) wyposażony w kanał roboczy umożliwiający wprowadzanie giętkich instrumentów mechanicznych, drutów prowadzących oraz włókien laserowych, rozmiar kanału - 3,6 Fr. h) wejście do kanału roboczego wyposażone w dwa zintegrowane na stałe przyłącza LUER-lock z rozbieralnymi, metalowymi kranikami, i) koniec dystalny kanału roboczego wyposażony we wkładkę ceramiczną zabezpieczającą przed nagrzewaniem końca dystalnego podczas pracy z włóknami laserowymi, j) nadający się do pełnego zanurzania w płynach podczas mycia oraz nadający się do sterylizacji w EtO, STERIS oraz STERRAD k) w zestawie z endoskopem: port narzędzia-irygacji, zaworki do portu (10 szt.), nasadka do sterylizacji, szczoteczki do czyszczenia endoskopu (3 szt.) l) pojemnik do sterylizacji endoskopu m) kleszczyki biopsyjne kompatybilne z endoskopem, wielorazowe Pytanie 7 CZĘŚĆ 4 Zestaw do mini PCNL, Poz. 1 Czy Zamawiający dopuści rozszerzadło jednostopniowe z kanałem na drut prowadzący, do zastosowania z płaszczem operacyjnym 15/16 Fr. kompatybilne z oferowaną optyką do mini PCNL? Pytanie 8 CZĘŚĆ 4 Zestaw do mini PCNL, Poz. 2 Czy Zamawiający dopuści optykę nefroskopową 12 Fr., z okularem skośnym, kąt patrzenia - 12 stopni,

5 długość 22 cm, kanał instrumentowy 6,7 Fr. dla instrumentów 5Fr, autoklawowalna - zestaw z koszem? Pytanie 9 CZĘŚĆ 4 Zestaw do mini PCNL, Poz. 3 Czy Zamawiający dopuści światłowód o śr. zewnętrznej równej 3,5 mm, dł. 3m, kompatybilny z oferowaną optyką? Pytanie 10 CZĘŚĆ 4 Zestaw do mini PCNL, Poz. 4 Czy Zamawiający dopuści płaszcz operacyjny 15/16 Fr., długość 15 cm, kompatybilny z oferowaną optyką? Pytanie 11 CZĘŚĆ 4 Zestaw do mini PCNL, Poz. 5 Czy Zamawiający dopuści kleszczyki półgiętkie chwytające, rozmiar 5Fr, wielorazowe, dł. 400 mm? Pytanie 12 dot. projektu umowy 4 ust. 3 Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów powyższego punktu na następujący: W przypadku ujawnienia się wad w okresie gwarancji, Wykonawca zobowiązuje się do podjęcia czynności mających na celu usunięcie usterki w terminie do 2 dni od powiadomienia go przez Zamawiającego, a następnie ich usunięcia w technicznie uzasadnionym terminie, uzgodnionym z Zamawiającym, maksymalnie w terminie 5 dni roboczych od zgłoszenia, a w przypadku konieczności sprowadzenia części zamiennych z poza granic RP do 12 dni roboczych, jeżeli termin ten będzie dłuższy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia na czas naprawy zastępczego urządzenia o parametrach technicznych i funkcjonalnych nie gorszych niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. W razie nieusunięcia wad w wyznaczonym terminie, Zamawiający ma prawo usunąć wady we własnym zakresie, a kosztami obciążyć Wykonawcę. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia bez zmian zapisy Istotnych postanowień umowy, stanowiących Załącznik nr 4 do SIWZ. Pytanie 13 dot. projektu umowy 4 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na minimum 8-letni okres pełnej, płatnej obsługi pogwarancyjnej oraz dostępność do części zamiennych? Odpowiedź: Zamawiający pozostawia bez zmian zapisy Istotnych postanowień umowy, stanowiących Załącznik nr 4 do SIWZ. Pytanie 14 dot. projektu umowy 5 ust. 1 pkt. a) i c) Prosimy o obniżenie kary umownej do wysokości 0,5% wartości brutto zamówienia za poszczególne zadanie - za każdy dzień opróżnienia?

6 Odpowiedź: Zamawiający pozostawia bez zmian zapisy Istotnych postanowień umowy, stanowiących Załącznik nr 4 do SIWZ. Pytanie 15 dot. projektu umowy 5 ust. 1 pkt. b) Prosimy o obniżenie kary umownej do wysokości 20% wartości brutto maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy, wskazanego w 3 ust. 1 za poszczególne zadanie? Odpowiedź: Zamawiający pozostawia bez zmian zapisy Istotnych postanowień umowy, stanowiących Załącznik nr 4 do SIWZ. Pytanie 16 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w części 1 lasera holmowego o następujących parametrach: Laser urologiczny do kruszenia kamieni oraz wykonywania procedur chirurgicznych i urologicznych na tkankach miękkich Laser zbudowany na krysztale holmowo-yagowym Długość fali 2100 nm Moc urządzenia 30 Watt Laser wyposażony w port laserowy umożliwiający współpracę z włóknami: Wielorazowymi, umożliwiającymi wykonanie 20 zabiegów danym włóknem Jednorazowymi O rozmiarach 150µm 940 µm Typowy port laserowy typu SMA 905 Laser w obudowie jezdnej wyposażonej w 4 koła skrętne z hamulcami Waga 104 kg Kolorowy, obrotowy ekran dotykowy umożliwiający zmianę parametrów w trakcie zabiegu (możliwość odchylenia ekranu o 90 stopni) Częstotliwość powtarzania impulsów w zakresie 5-20 Hz Energia pojedynczego impulsu w zakresie 0,5 3,5 Joula Dwie różne długości trwania impulsu: impuls krótki = 150 mikrosekund; impuls długi = 800 mikrosekund Możliwość wykorzystania zarówno impulsów krótkich jak i impulsów długich w każdym ustawieniu pozostałych parametrów promieniowania laserowego Wiązka naprowadzająca zielona 532 nm (regulowana <3mW maksimum) Laser aktywowany za pomocą przycisku nożnego podłączanego kablem do urządzenia Możliwość wykonywania: litotrypsji w trybie kruszenia (impulsy krótkie) litotrypsji w trybie rozpylania tzw. dusting (impulsy długie) zabiegów na tkankach miękkich Laser posiada programy fabryczne / presety umożliwiające szybkie przełączanie predefiniowanych kombinacji parametrów pracy Laser podczas pracy wyświetla na ekranie dotykowym następujące parametry: tryb działania (standby / ready) długość impulsu (impulsy długie / impulsy krótkie) częstotliwość pracy (Hz) energię impulsu (J) całkowitą dostarczoną energię (J) Laser wyposażony w system automatycznego wykrywania i identyfikacji włókna laserowego Bezpiecznik optyczny / soczewka (tzw. blast-shield) zabezpieczający przed uszkodzeniem wewnętrznej optyki lasera w przypadku spalenia włókna lub przedostania się zanieczyszczeń do złącza SMA Monitorowanie energii: generowanie komunikatu błędu, przy odchyleniu o 20% od ustalonej energii

7 Zasilanie sieciowe, jednofazowe 230V, Hz/10A, przewód zasilający o długości 5 m. Zakres temperatury pracy przy maksymalnej mocy: 10-25ᵒC Wodno-powietrzny, zamknięty system chłodzący Port do blokowania automatycznych drzwi w przypadku aktywacji promieniowania laserowego Laser wyposażony we włącznik główny, kluczyk do włączania urządzenia oraz przycisk wyłączania awaryjnego. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania. Zamawiający oczekuje bowiem maksymalnej energii pojedynczego impulsu nie mniej niż 5 J. Pytanie 17 Dot. cześć 1 laser holmowy: Do zapisów tabeli pkt 1do 4: prosimy o dopuszczenie zamiast lasera wyspecyfikowanego w SIWZ, lasera holmowego w poniższej konfiguracji; Laser holmowy Moc lasera 35W; ZASILANIE: Zasilanie 115 V~, 50-60Hz; 230 V~, 50Hz Maksymalny pobór mocy 2200 VA BEZPIECZEŃSTWO: Klasa I Stopień BF Klasa wodoszczelności obudowy IPX0 LASER: Klasa lasera 4 Długość fali 2100nm Tryby pracy (impulsowe) Fragmentacyjny Dusting Chirurgia tkanki miękkiej Częstotliwość powtarzania impulsów 3 30 Hz Czas trwania impulsu od 95 do 1900 μs Energia pojedynczego impulsu w zakresie 0,1-8 J Licznik ilości wygenerowanych impulsów Licznik energii Generowanie raportu z zabiegu Zdalna diagnostyka urządzenia Wiązka pilotująca (PILOT) 532nm, moc<5mw, regulowana jasność Złącze lasera / włókna laserowego standard SMA905 Możliwość podłączenia światłowodów o średnicach od 200μm do 1000μm Elektroniczne wykrywanie obecności światłowodu- tak Układ chłodzenia Wodno-powietrzny Wyłącznik nożny 1 szt Okulary ochronne dla długości fali 2100nm 2 szt Włókna laserowe, wielorazowego użytku do co najmniej 50 użyć Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania. Pytanie 18 Dot. cześć 1 laser holmowy: Do zapisów tabeli pkt 1do 4. Jednocześnie w przypadku niedopuszczenia lasera wyspecyfikowanego w pytaniu 17, prosimy o dopuszczenie zamiast lasera wyspecyfikowanego w SIWZ, lasera holmowego w poniższej konfiguracji:

8 System laserowy przeznaczony do: - leczenie kamicy układu moczowego niezależnie od składu chemicznego kamieni 1 - nacinanie zwężeń dróg moczowych - ablacja powierzchniowych nowotworów dróg moczowych 2 Zasilanie 230 V +/- 10 %, 50 Hz, pobór prądu max 16 A 3 Urządzenie przystosowane do pracy w temperaturach co najmniej st. C 4 Obudowa na podstawie jezdnej w obudowie stojącej, koła wyposażone w hamulce 5 Zintegrowany system chłodzenia 6 Źródło promieniowania 7 Długość fali promieniowania /-20 nm 8 Moc lasera 35 W 9 Energia impulsów mj 10 Częstość impulsów 3-25 Hz 12 Regulacja impulsu µs 13 Wejście na światłowody typu SMA Prezentacja parametrów pracy dla danego zabiegu 15 Regulacja intensywności plamki 16 Automatyczna detekcja obecności włókna 17 Automatyczna detekcja światłowodów jedno i wielorazowych 18 Automatyczne ustawienie mocy i częstotliwości pracy 19 Brak ograniczenia ilości użyć na włóknie laserowym wielorazowym 20 Posiadanie w stałej ofercie włókien światłowodowych wielokrotnego użytku Wszystkie włókna producenta lasera w tym włókno najcieńsze 272 µm o mocy końcowej co 21 najmniej 30 W 22 Włókna światłowodowe przystosowane do sterylizacji plazmowej lub w autoklawie 23 Sterowanie laserem za pomocą pedała nożnego bezprzewodowego, trójprzyciskowego wyzwolenie pracy, regulacja energii i częstotliwości 24 Kolorowy ekran dotykowy min 7 25 Możliwość wyświetlania parametrów pracy lasera na torze wizyjnym 26 Wiązka laserowa naprowadzająca, zielona o mocy min 390 µw 27 6 aplikacji zaprogramowanych dla lasera fabrycznie: standard, Single Pulse, Dusting, Fragmenting Mode, Advanced Mode, Soft Tissue Mode 28 Regulacja mocy i częstotliwości pracy lasera bez konieczności przechodzenia w tryb czuwania (Standby) Sterowanie a także wyświetlanie paramertów pracy lasera (energia, czestotliwość) oraz 29 sumarycznych danych nt. ilości wypromieniowanych impulsów, mocy z jaką pracuje laser, informacji o długości czasu emisji promieniowania laserowego, na głównej stronie menu ekranu dotykowego. 30 Wbudowany schowek na okulary ochronne i inne akcesoria 31 Możliwość podłączenia dodatkowego ekranu na którym są wyświetlane parametry pracy lasera. 32. Laser w obudowei jezdnej, wyposażony w 4 kółka skrętne z hamulcami 33. Wymiary urządzenia: 45 x 112 x 63,5 cm, waga 70 kg III Wyposażenie 1 Co najmniej 4 różne grubości światłowodów 2 Wielorazowe włókno producenta tego co laser µm o mocy min 30 W 5 szt. 3 Okulary ochronne zgodne z promieniowaniem lasera 3 szt. 4 Stripper światłowodów 1 szt. 5 Cutter światłowodów - 1 szt. W celu zagwarantowania bezpieczeństwa pacjentowi oraz skrócenia czasu zabiegu RIRS prosimy o wprowadzenie wymogu, iż laser powinien dostarczać moc min. 30W przy dedykowanym włóknie do zabiegów RIRS tj.: 272 um.

9 Pytanie 19 Dot. część 2 URSy z oprzyrządowaniem: Do zapisów tabeli pkt 1 : prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach: Ureterorenoskop 7,5 Fr (zestaw) Kąt patrzenia 5 stopni, okular odchylony Koniec dystalny endoskopu 6 Fr Odcinek roboczy endoskopu maks. 7,5 Fr na pełnej długości roboczej Długość robocza 430 mm Kanał roboczy 4,2x4,6 Fr (narzędzie 4 Fr), dwa porty robocze, możliwość wprowadzenia narzędzia 4 Fr. lub dwóch narzędzi/nstrumentów 2,4 Fr. Atraumatyczna końcówka endoskopu Dwa kanały/porty: napływ i odpływ, zawory rozbieralne (wymienne kraniki) Komplet uszczelek zapasowych do łącznika (10 szt.) Autoklawowalny Kompatybilne kleszcze płaskie Kontener/pojemnik do sterylizacji Pytanie 20 Dot. część 2 URSy z oprzyrządowaniem: Do zapisów tabeli pkt 2 : prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach Ureterorenoskop jednokanałowy 7,5 Fr (zestaw) Kąt patrzenia 5 stopni, okular odchylony Koniec dystalny endoskopu 6 Fr Odcinek roboczy endoskopu maks. 7,5 Fr na pełnej długości roboczej Długość robocza 430 mm Kanał roboczy 4,2x4,6 Fr (narzędzie 4 Fr), dwa porty robocze, możliwość wprowadzenia narzędzia 4 Fr. lub dwóch narzędzi/nstrumentów 2,4 Fr. Atraumatyczna końcówka endoskopu Dwa kanały/porty: napływ i odpływ, zawory rozbieralne (wymienne kraniki) Komplet uszczelek zapasowych do łącznika (10 szt.) Autoklawowalny Kompatybilne kleszczyki płaskie Kompatybilne kleszczyki biopsyjne Kontener/pojemnik do sterylizacji Pytanie 21 Dot. część 2 URSy z oprzyrządowaniem: Do zapisów tabeli pkt 3 : prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach Ureterorenoskop 8/9,8 Fr (zestaw) Kąt patrzenia 12 stopni, okular odchylony Koniec dystalny endoskopu 8 Fr Odcinek roboczy endoskopu maks. 9,8 Fr na pełnej długości roboczej Długość robocza 430 mm Kanał roboczy 5,2x6,2 Fr (narzędzie 5 Fr lub 2x3 Fr, dwa porty robocze) Atraumatyczna końcówka endoskopu

10 Dwa porty kanałów roboczych w tym jeden zamykany kranikiem, dwa kanały: napływ i odpływ), kraniki wymienne Komplet uszczelek zapasowych do łącznika (10 szt.) Autoklawowalny Kompatybilne kleszczyki typu mysie ząbki kontener do sterylizacji Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ww. Rozwiązanie. Pytanie 22 Dot. część 2 URSy z oprzyrządowaniem: do zapisów tabeli punkt 1,2,3 Prosimy o potwierdzenie; Czy Zamawiający wymaga do każdego z oferowanych ureterorenoskopów dedykowanych światłowodów, bez których/którego jest niemożliwe wykorzystanie zabiegowe sprzętu jak również jest nie do spełnienia wymóg par 2 pkt 1 umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia i uruchomienia przedmiotu zamówienia wraz z przeszkoleniem pracowników, lub prosimy o podanie minimalnej ilości światłowodow aby móc spełnic wymóg umowy. Odpowiedź: Tak, Zmawiający wymaga, co wynika z 2 ust. 1 Istotnych postanowień umowy, o ile urządzenie wymaga dedykowanych mu światłowodów. Pytanie 23 Dot. cześć 3 URSy giętkie z oprzyrządowaniem: Do zapisów tabeli pkt 1: - Prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach Ureterorenofiberoskop ( zestaw ) Rozmiar 8,8 Fr Rozmiar końca dystalnego 6 Fr Rozmiar kanału roboczego 3,6 Fr Głębia ostrości 3-50 mm Długość robocza 680 mm Pole widzenia 85 Wygięcie końcówki góra/dół 270 /270 Odcinek o zgięciu pasywnym w odcinku dystalnym endoskopu zwiększający trwałość endoskopu Kompatybilny z głowicami kamer różnych producentów Sterylizacja: Tlenek Etylenu (EO), STERIS, STERRAD 100S i 50(Plazma). W zestawie z endoskopem: port narzędzia-irygacji, zaworki do portu (10 szt.), nasadka do sterylizacji, szczoteczki do czyszczenia endoskopu (3 szt.) Pojemnik do sterylizacji endoskopu Kleszczyki biopsyjne kompatybilne z endoskopem, wielorazowe Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania. Pytanie 24 Dot. cześć 3 URSy giętkie z oprzyrządowaniem: Do zapisów tabeli pkt 2: - Prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach. Ureterorenofiberoskop ( zestaw ) Rozmiar 8,8 Fr Rozmiar końca dystalnego 6 Fr Rozmiar kanału roboczego 3,6 Fr Głębia ostrości 3-50 mm Długość robocza 680 mm Pole widzenia 85 Wygięcie końcówki góra/dół 270 /270 Odcinek o zgięciu pasywnym w odcinku dystalnym endoskopu zwiększający trwałość endoskopu

11 Kompatybilny z głowicami kamer różnych producentów Sterylizacja: Tlenek Etylenu (EO), STERIS, STERRAD 100S i 50(Plazma). W zestawie z endoskopem: port narzędzia-irygacji, zaworki do portu (10 szt.), nasadka do sterylizacji, szczoteczki do czyszczenia endoskopu (3 szt.) Pojemnik do sterylizacji endoskopu Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania. Pytanie 25 Dot. cześć 3 URSy giętkie z oprzyrządowaniem: do zapisów tabeli punkt 1,2 Prosimy o potwierdzenie; Czy Zamawiający wymaga do każdego z oferowanych giętkich ureterorenoskopów dedykowanych światłowodów, bez których/którego jest niemożliwe wykorzystanie zabiegowe sprzętu jak również jest nie do spełnienia wymóg par 2 pkt 1 umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia i uruchomienia przedmiotu zamówienia wraz z przeszkoleniem pracowników, lub prosimy o podanie minimalnej ilości światłowodow aby móc spełnic wymóg umowy. Odpowiedź: Tak, Zmawiający wymaga, co wynika z 2 ust. 1 Istotnych postanowień umowy, o ile urządzenie wymaga dedykowanych mu światłowodów. Pytanie 26 Dot. cześć 3 URSy giętkie z oprzyrządowaniem: do zapisów tabeli punkt 1,2 Prosimy o potwierdzenie; Czy Zamawiający wymaga do każdego z oferowanych giętkich ureterorenoskopów dedykowanych tzw łączników trójdrożnych stosowanych przy zabiegach laserowych kruszenia kamieni w nerce i górnych drogach moczowych (trójnik nakładany na port roboczy z kanałem na wprost do wprowadzenia włókna lub narzędzia i bocznymi portami/kanałami dopływ/odpływ do wprowadzania i odprowadzania płynów płuczących z jednoczesną regulacją kranikami dopływu/odpływu) bez których/którego jest niemożliwe wykorzystanie zabiegowe sprzętu jak również jest nie do spełnienia wymóg par 2 pkt 1 umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia i uruchomienia przedmiotu zamówienia wraz z przeszkoleniem pracowników, lub prosimy o podanie minimalnej ilości aby móc spełnić wymóg umowy. Odpowiedź: Tak, Zamawiający oczekuje, że oferowany giętki ureterorenoskop umożliwia współpracę z laserem przy kruszeniu kamicy w górnych drogach moczowych. Pytanie 27 Dot. cześć 4 Zestaw do mini PCNL: Do zapisów tabeli zał 2.2 Tabela pkty 1 do 6 : - Prosimy o dopuszczenie w ilościach wymaganych przez Zamawiającego zestawu o parametrach 1. Rozszerzadła metalowe, wielorazowe, 9-27 Fr (zestaw kompletny z tzw prowadnicą hollow rod 6Fr.) 2. Optyka mini-nefroskopu, kąt patrzenia 12, rozmiar 12 Fr x 225 mm, kanał 6 Fr (narzędzie 6 Fr), okular odgięty/odchylony w zestawie pojemnik do sterylizacji, uszczelki (10 szt.) 3. S wiatłowód, długość 3 m, średnica wiązki 2,5 mm., dedykowany do optyki oferowanej 4. Płaszcz zewnętrzny 15 Fr, z wymiennym kranikiem, z dodatkowym rozszerzadłem metalowym dedykowanym do oferowanego płaszcza (rozmiar dylatatora 12 Fr) do aplikacji płaszcza 5.Kleszczyki półgiętkie chwytające, rozmiar 5 Fr, wielorazowe, długość robocza 425 mm 6. Uszczelka do kanału roboczego optyki

12 Pytanie 28 Dot. cześć 4 Zestaw do mini PCNL: Do pkt 1 Tabeli Rozszerzadła metalowe, wielorazowe, (zestaw) Czy zestaw ma być kompletny z prowadnica tzw rod em z kanałem umożliwiającym rozpoczęcie nakładania rozszerzadeł po drucie prowadzącym (typowa procedura dla początku zabiegu PCNL) bez takiej prowadnicy typu rod nie jest możliwe wykorzystanie zabiegowe zestawu rozszerzadeł jak również jest nie do spełnienia wymóg par 2 pkt 1 umowy Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia i uruchomienia przedmiotu zamówienia wraz z przeszkoleniem pracowników. Odpowiedź: Zamawiający oczekuje kompletnego zestawu. Pytanie 29 Do zapisów umowy Par 2 pkt 2. Umowy Przed dopuszczeniem Wykonawcy do montażu przedmiotu zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo dokonania sprawdzenia dokumentów potwierdzających oraz przeprowadzenie próby odporności na dekontaminację wg stosowanego w szpitalu systemu. W związku z powyższym zapisem umowy - Prosimy o podanie producenta, oraz typu /modelu urządzeń do dekontaminacji jak i procedur sterylizacyjnych/dekontaminacyjnych stosowanych w Państwa Szpitalu - lub usunięcia tego punktu z umowy. Odpowiedź: Sterylizacja sprzętu medycznego odbywa się w Centralnej Sterylizatorni przy użyciu sterylizacji gazowej tlenkiem etylenu lub sterylizacji parowej przy użyciu autoklawu. Pytanie 30. Dot. zdania nr 1: Zamawiający przygotowując postępowanie przetargowe nr ZP/50/urologia/2018/BZP podał dane techniczne określając jedynie dolny parametr mocy urządzenia. Nie dając górnego parametru technicznego stworzył miejsce dla laserów o dużej mocy, co automatycznie stwarza szersze możliwości terapeutyczne. W celu dokładnego zapoznania się z oczekiwaniami zamawiającego prosimy o informację, czy urządzenie ma być przeznaczone do wykonowania następujących zabiegów: enukleacja - łagodny przerost gruczołu krokowego (HoLEP, usunięcie gruczołu krokowego dowolnej wielkości przy użyciu światłowodu i morcelatora), waporyzacja- Szybszy zabieg dla prostat o mniejszej objętości przy użyciu specjalnego włókna z boczną emisją wiązki. litotrypsja ureteroskopowa z fabryczną funkcją minimalizującą rertropulsing kamieni nerkowych (minimalizacja migracji kamieni i bezpieczniejszy zabieg), nefrolitotomia przezskórna PCNL, umożliwiająca jednoczesną litotrypsję oraz aspirację fragmentów kamieni, W przypadku konieczności wykonania ww. zabiegów prosimy o dopuszczenie lasera holmowego o mocy 120W zgodnie z następującymi parametrami technicznymi: Laser holmowo-yagowy dł. Fali 2100 nm Moc 120 W Laserowa platforma urologiczna Częstotliwość impulsów regulowana w zakresie od 5Hz do 80Hz. Energia impulsu- regulowana 0,2-6J Możliwość regulowania czasu trwania impulsu Układ chłodzenia wodno powietrzny

13 Sterownik nożny wyposażony w przycisk umożliwiający przełączanie operatorowi trybów standby/ready Możliwość ustawienia na ekranie jednocześnie dwóch niezależnych parametrów emisji wiązki uruchamianych dwoma niezależnymi przyciskmi sterownika nożnego System zabezpieczający przed uruchomieniem emisji wiązki lasera w przypadku braku podłączenia włókna lub jego nieprawidłowego podłączenia Dotykowy i obrotowy Panel sterujący Zaprogramowane fabrycznie ustawienia dla urologii Szerokośc impulsu regulowana: krótki,średni długi Możliwość zapisywania własnych preferowanych ustawień zabiegowych Laser wyposażony w technologię podwójnego impulsu zmniejszającego niepożądany efekt retropulsu Wbudowana pompa ssąca d zabiegów PCNL Możliwość podłączenia światłowodów o średnicach 200 do 1000 Moc i tryby pracy jak w SIWZ Brak ograniczeń ilości użycia włókien wielorazowych Urządzenie mobilne na kółkach, z uchwytami umożliwiającymi transport przez jedną osobę. Waga max 260kg Możliwość użycia włókna 200um z mocą min. 60W i energią min 80Hz, (Litotrypsja) Zielona wiązka pilotująca Możliwość użycia włókna z boczną emisją wiązki (side fire) do waporyzacji prostaty. Okulary ochronne - 2 szt Zestaw do obcinania światłowodu Zestaw narzędziowy do zdejmowania koszulki ze światłowodu Gwarantowane 2 szkolenia w ośrodku referencyjnym w Polsce lub zagranicą Instrukcja obsługi w języku polskim, Certyfikat CE lub Deklarację Zgodności Odpowiedź: Urządzenie ma być wykorzystywane przy kruszeniu złogów w drogach moczowych. W związku z powyższymi zmianami Zamawiający przedłuża termin składania i otwarcia ofert z dnia r. godz. 10:30 (składanie ofert) i godz. 11:00 (otwarcie ofert) na dzień r. godz. 10:30 (składanie) i godz. 11:00 (otwarcie). Miejsce składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian.