ZP UN. k) Nazwa i adres zamawiającego: Kody klasyfikacji CPV :

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ uro Prowadzonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późniejszymi zmianami) Na potrzeby Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, jak i we wszystkich związanych z nią dokumentach nadaje się wymienionym niżej pojęciom następujące znaczenia: a) Ustawa, pzp oznacza Ustawę Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. Dz. U. Nr 19, poz. 177 z późn. zmianami. b) Cena oznacza cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 9 maja 2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. poz. 915 ). c) Dostawa należy przez to rozumieć nabywanie rzeczy, praw oraz innych dóbr, w szczególności na podstawie umowy sprzedaży, dostawy, najmu, dzierżawy lub leasingu. d) Najkorzystniejsza oferta - należy przez to rozumieć ofertę, która przedstawia najkorzystniejszy bilans ceny odnoszącej się do przedmiotu zamówienia publicznego. e) Środki publiczne - należy przez to rozumieć środki publiczne w rozumieniu przepisów ustawy o finansach publicznych. f) Zamówienie publiczne należy przez to rozumieć umowę odpłatną zawieraną między zamawiającym a wykonawcą, której przedmiotem są usługi, dostawy lub roboty budowlane. g) Wykonawca - należy przez to rozumieć osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego. h) Znak postępowania: ZP UN Uwaga: w korespondencji kierowanej do zamawiającego należy posługiwać się tym znakiem. i) Tryb postępowania przetarg nieograniczony ( art.10 ust.1 oraz art Prawa zamówień publicznych). j) Nazwa postępowania: Dostawa odczynników - XV. k) Nazwa i adres zamawiającego: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Francuska Katowice tel. 32/ fax. 32/ Internet: duo@spskm.katowice.pl Kody klasyfikacji CPV : Specyfikację istotnych warunków zamówienia Zatwierdził w dniu r. Z upoważnienia Dyrektora Z-ca Dyrektora ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek 1

2 Załączniki do SIWZ: 1 Formularze asortymentowo cenowe (odczynniki) oraz Formularze oceny kryterium jakości odczynników Załączniki nr 1 14a 2 Formularz OFERTA Załącznik nr 15 3 Formularz - oświadczenie art.22 Załącznik nr 16 4 Formularz - oświadczenie art.24 ust. 1, ust 2 pkt 1 i 2a Załącznik nr 17 5 Formularz - oświadczenie art.24 ust 2 pkt 5 Załącznik nr 18 6 Projekt umowy dostawa Załącznik nr 19 I) OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań diagnostycznych. Przedmiot zamówienia został podzielony na czternaście (14) części Pakietów, co oznacza możliwość składania ofert częściowych na dowolną ilość części ( Pakietów): Pakiet nr 1 Zestaw polimerazy DNA, Pakiet nr 2 Płyn PBS bez jonów Ca i Mg, Pakiet nr 3 Sondy i odczynniki do badań FISH, Pakiet nr 4 Odczynniki i materiały zużywalne do sekwenatora ABI PRISM 3130, Pakiet nr 5 Zewnętrzne panele kontroli jakości dla badań wykonywanych metodami biologii molekularnej, Pakiet nr 6 - Odczynniki do badań diagnostycznych, Pakiet nr 7 - Odczynniki do badań diagnostycznych, Pakiet nr 8 Odczynniki powykrywania Parwowirusa B 19 metodą Real-Time PCR, Pakiet nr 9 Krążki nasycone antybiotykami oraz gotowe podłoża agarowe, Pakiet nr 10 Plastikowe paski antybiotykowe do grzybów z gradientem stężeń, Pakiet nr 11 Odczynniki do badań diagnostycznych, Pakiet nr 12 Odczynniki do badań diagnostycznych wykonywanych na analizatorze GEMPremier 3000, Pakiet nr 13 - Odczynniki do badań diagnostycznych wykonywanych na analizatorze ARCHITECT Plus 2000iSR, Pakiet nr 14 - Odczynniki do badań diagnostycznych. 2) Szczegółowe parametry wymagane, ilości oraz inne wymagania Zamawiającego wyszczególnione są w Załącznikach nr 1 14a. Zamawiający nie wyraża zgody na inny / dodatkowy podział przedmiotu zamówienia. Oferta musi posiadać pełny asortyment. Brak jakiejkolwiek pozycji lub oferowanie asortymentu, który nie spełnia wymaganych parametrów będzie skutkowało odrzuceniem oferty. II) USTALENIA OGÓLNE DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1) Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 2) Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w zakresie wyszczególnionego wyżej zadania. 3) Przedmiotem niniejszego postępowania nie jest zawarcie umowy ramowej. 4) Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107, poz. 679 z póź. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie. 5) Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującym prawem. 6) Zamawiający wymaga, aby okres ważności ( przydatności do użycia) dostarczanego przedmiotu zamówienia, wynosił w momencie dostawy minimum 70% terminu ważności deklarowanego przez producenta dla wszystkich Pakietów - KRYTERIUM OCENNE 7) Dostawy będą realizowane na podstawie pisemnych zamówień ( faxem, em) w terminie do 10 dni kalendarzowych od daty otrzymania zamówienia. 2

3 8) Wykonawca dostarczy na swój koszt przedmiot zamówienia do magazynu Zamawiającego ( do godz w dni pracy Zamawiającego tj. od poniedziałku do piątku). 9) Zapłata za dostarczony przedmiot zamówienia nastąpi w terminie do 60 dni od dnia dostarczenia faktury. 10) Wszelkie koszty związane z dostawami ponosi Wykonawca. III) TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1) Realizacja przedmiotu zamówienia następować będzie: a) w okresie 24 miesięcy od daty podpisania umowy dotyczy Pakietów nr 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8 i 11, b) w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy dotyczy Pakietów nr 4, 9, 10 i 14, c) w okresie od daty podpisania umowy do roku dotyczy Pakietu Nr 12, d) w okresie od daty podpisania umowy do roku dotyczy Pakietu Nr 13. 2) Zamawiający nie przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust.1 pkt.7 ustawy Pzp, IV) OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW. 1) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Pzp. 2) W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust.1 i ust. 2 pkt 1 i 5 oraz ust. 2a ustawy PZP. 3) Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Zakres pisemny powinien zawierać, co najmniej informacje wynikające z 1 ust. 6 pkt. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady ministrów w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, tj.: a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu, b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem, d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. 4) Jeżeli podmioty, o których mowa w pkt. 3 będą brały udział w realizacji zamówienia, Zamawiający żąda dołączenia do oferty dokumentów wymaganych w Rozdziale VI pkt.1 lit. a c i potwierdzających spełnienie warunków tych podmiotów. 5) Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcy oraz podania przez Wykonawcę nazw (firm) podwykonawców, na których zasoby Wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Prawo zamówień publicznych, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Szczegóły dotyczące podwykonawców reguluje Załącznik Nr 19 do SIWZ projekt umowy. 6) W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w Rozdziale VI SIWZ. 7) Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wg metody spełnia nie spełnia 8) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunki określone w ust.1 spełniają łącznie, natomiast warunek określony w ust.2 winien spełniać każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (składających ofertę wspólną). V) WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. ZAWARTOŚĆ OFERTY. 1) Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania Wykonawcy powinni złożyć: a) Oświadczenie upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy o spełnieniu warunku określonego w Rozdziale V ust.1 SIWZ wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 16 do SIWZ. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie może być złożone wspólnie, 3

4 b) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art.24 ust.1 i ust 2 pkt 1 ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 17 do SIWZ. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z Wykonawców oddzielnie, c) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 oraz ust 2a ustawy PZP oraz o braku podstaw do wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 18 do SIWZ. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z Wykonawców oddzielnie, d) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt.2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, e) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z Wykonawców oddzielnie, f) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z Wykonawców oddzielnie, g) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt.4-8, ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, h) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt.9 upzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. ( dotyczy podmiotów zbiorowych), i) Pełnomocnictwo podmiotów występujących wspólnie w oryginale ( jeżeli dotyczy ). j) Pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisującej ofertę w oryginale ( jeżeli uprawnienie tych osób nie wynika z dokumentów dołączonych do oferty). 2) Postanowienia dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej: 2.1 jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, w miejsce dokumentów o których mowa w pkt.1 ppkt. d-h, składa dokumenty wystawione zgodnie z prawem kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że : a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, c) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, 2.2 jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się tych dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. 3) W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ, Zamawiający żąda: a) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu stosownych dokumentów (deklaracji zgodności, certyfikacji wyrobu, formularza Zgłoszenia (Powiadomienia) do Rejestru Wyrobów Medycznych) dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. ( Dz. U. Nr 107, pozycja 679 z późniejszymi zmianami)), a na żądanie Zamawiającego przedłożenia ich do wglądu Zamawiającemu dotyczy Pakietów Nr 2; 3; 8; 9; 10; 12; 13 i 14. 4

5 b) karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w języku polskim lub w języku angielskim (na nośniku elektronicznym np. płyta CD), a w przypadku braku produktu niebezpiecznego pisemne oświadczenie, że odczynnik nie zawiera produktu niebezpiecznego - dotyczy wszystkich Pakietów. c) karty charakterystyki oferowanych odczynników METODYKA w języku polskim lub w języku angielskim ( na nośniku elektronicznym lub w formie papierowej) dotyczy Pakietów Nr 1 i 4 (dla pozycji nr 3,5,12,13,15 i 17),oraz Pakietów Nr 5; 8; 11; 12; 13 i 14. 4) Postanowienia dotyczące wnoszenia oferty wspólnej przez dwa lub więcej podmioty gospodarcze ( konsorcja / spółki cywilne): a) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie, b) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy, a pełnomocnictwo / upoważnienie do pełnienia takiej funkcji, wystawione zgodnie z wymogami prawa, podpisane przez prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z partnerów, musi być dołączone do oferty, c) Wykonawcy występujący wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za realizację przedmiotu umowy, d) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako reprezentant pozostałych. 5) Pozostałe dokumenty, które należy dołączyć do oferty: a) Wypełniony i podpisany przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty z wykorzystaniem wzoru - Załącznik nr 15 do SIWZ. b) Wypełniony i podpisany przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy oferowany Formularz asortymentowo - cenowy (Załączniki nr 1 14a). VI) INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. 1) Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faxem lub drogą elektroniczną. Jeżeli Zamawiający lub Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje faxem lub drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej potwierdza fakt ich otrzymania. 2) Osoba uprawniona do porozumiewania się z Wykonawcami: Dorota Uryć tel. 32/ fax. 32/ Dział Zamówień Publicznych i Umów (siedziba Zamawiającego, budynek administracji pok. Nr 2) w godzinach ) Wszelkie zapytania dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia Wykonawcy zobowiązani są przesyłać faksem i mailem w formie edytowalnej zgodnie z art.38 Prawa zamówień publicznych. Zamawiający udzieli odpowiedzi niezwłocznie, jednak nie później niż 6 dni przed wyznaczonym terminem składania ofert, zamieszczając odpowiedzi na stronie internetowej. 4) Termin na zadawanie pytań dotyczących treści SIWZ upływa z dniem r. Na pytania, które wpłyną po tym terminie Zamawiający nie będzie udzielał odpowiedzi. VII) WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM. 1) Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie wadium w kwocie: Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 5 - Pakiet nr 6 - Pakiet nr 7 Pakiet nr 8 Pakiet nr 9-550,00 zł 18,00 zł 280,00 zł 2.160,00 zł 490,00 zł 5

6 Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 11 - Pakiet nr 12 - Pakiet nr 13 - Pakiet nr ,00 zł 1.800,00 zł 1.600,00 zł 2.000,00 zł 2) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. 3) Wadium może być wniesione w następującej formie: a) pieniądzu, które wpłaca się przelewem na rachunek Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego O/Katowice nr rachunku z dopiskiem: Wadium odczynniki XV - Nr sprawy b) poręczeniu bankowych lub poręczeniu spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, c) gwarancji bankowej, d) gwarancji ubezpieczeniowej, e) poręczeniu udzielonym przez podmioty, o których mowa w art.6b ust.5 pkt.2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Przedsiębiorczości ( Dz.U. Nr 109, poz.1158 z późniejszymi zmianami). 4) Wadium w innej formie niż pieniądz należy dostarczyć do KASY Zamawiającego (adres w Rozdziale I ) przed upływem terminu wyznaczonego na składanie ofert a kopię dołączyć do oferty. 5) Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający zwraca wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizję bankową za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę. 6) Zamawiający zatrzymuje wadium w przypadku określonym w art.46 ust.4a i 5 ustawy Pzp. VIII) TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ 1) Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2) W uzasadnionych przypadkach, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą Zamawiający może tylko raz zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni. 3) Przedłużenie okresu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium, albo z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą. IX) OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1) Oferta winna zawierać dokumenty i oświadczenia określone w Rozdziale VI niniejszej specyfikacji oraz dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia. 2) Ofertę sporządza się w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. 3) Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie w sposób gwarantujący zachowanie poufności jej treści oraz zabezpieczającej jej nienaruszalność do terminu otwarcia ofert. 4) Zaleca się, aby każda zapisana strona oferty była opatrzona kolejnym numerem, a oferta złożona w sposób uniemożliwiający jej dekompletację. 5) Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie opisanej w następujący sposób: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A. Mielęckiego ŚUM Katowice, ul. Francuska Dostawa odczynników - XV Nie otwierać przed r. godz Nazwa i adres Wykonawcy( np. pieczęć firmowa) 6) Wykonawca może, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić lub wycofać ofertę. Zarówno zmiana jak i wycofanie oferty wymagają formy pisemnej. Na kopercie należy zamieścić informację ZMIANA OFERTY lub WYCOFANIE OFERTY 7) Zaleca się, aby oferta zawierała spis treści. 8) Jeśli wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty winno być dołączone pełnomocnictwo. 6

7 X) MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 1) Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w pok. Nr 2 ( budynek administracji - dyrekcji) do dnia r. do godz ) Zamawiający zastrzega, iż nie ponosi odpowiedzialności za oferty złożone w innym miejscu. 3) Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie odwołania. 4) Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w pok. Nr 2 (budynek administracji-dyrekcji) w dniu r o godz ) Bezpośrednio przed otwarciem ofert podana zostanie kwota, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Podczas otwarcia ofert podane zostaną nazwy (firmy) oraz adresy Wykonawców, a także informacje dotyczące cen. Informacje te przekazane zostaną niezwłocznie Wykonawcom, którzy nie byli obecni przy otwarciu ofert, na ich wniosek. XI) OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY 1) Cena podana w ofercie musi uwzględniać wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia. 2) Cena brutto realizacji zamówienia musi być wyliczona, jako suma wartości: netto plus podatek VAT. 3) Stawka podatku VAT jest określana zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004r o podatku od towarów i usług (Dz.U.2004, Nr 54, poz.535) 4) Cena oferty winna być wyrażona w złotych polskich w zaokrągleniu do dwóch miejsc po przecinku ( zasada zaokrąglania poniżej 5 należy końcówkę pominąć, powyżej i równe 5 należy zaokrąglić w górę). SPOSÓB OBLICZENIA WARTOŚCI OFERTY Dostawy: zamawiana ilość x cena jednostkowa netto + VAT = wartość brutto Zamawiający informuje, iż w treści oferty Wykonawcy poprawi w szczególności: a) Oczywiste omyłki rachunkowe polegające na błędnych obliczeniach matematycznych (mnożenie, dodawanie), a w konsekwencji wprowadzonych w ten sposób zmian poprawi końcową wartość oferty. Przy poprawianiu omyłek Zamawiający zawsze za prawidłową uzna cenę jednostkową brutto. b) Jakiekolwiek zmiany polegające na pominięciu jakiejkolwiek z istniejących w załączniku asortymentowym pozycji, zaoferowanie ilości innej niż zamawiana nie będą uznane za możliwe do poprawienia w trybie art.87 ust.2 ustawy Pzp i skutkować będą odrzuceniem oferty na podstawie art.89 ust.1 pkt.2 ustawy Pzp. XII) OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 1) Kryteria oceny Cena 70% Jakość - 30% Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za cenę: C min - cena najniższa spośród ocenianych ofert C bo - cena badanej oferty 100 stały współczynnik Pc liczba punktów za cenę Pc = (C min / C bo ) x 100 x 70% Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za jakość: W pakiecie umieszczony jest wykaz parametrów ocennych, dotyczących jakości. Suma uzyskanych punktów będzie podstawiona do wzoru: Pj = (bo / max ) x 100 x 30% gdzie: max - maksymalna ilość uzyskanych punktów spośród ocenianych ofert bo ilość pkt uzyskana przez badaną ofertę Pj liczba punktów za jakość Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta uzyska największą ilość punktów za w/w kryteria obliczone wg wzoru : P = Pc + Pj 7

8 P suma punktów Pc ilość punktów za cenę odczynników Pj ilość punktów za jakość Oferty z terminem przydatności odczynników do użycia poniżej 70% podlegają odrzuceniu. XIII) INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY BYĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO Zamawiający zawrze umowę z wybranym Wykonawcą nie wcześniej niż 10 dni od dnia przekazania informacji o wyborze oferty faksem na warunkach będących istotnymi postanowieniami, a stanowiącymi wzór umowy Załącznik nr 19 do niniejszej specyfikacji. Termin podpisania umowy Zamawiający wskaże w ogłoszeniu o wyborze najkorzystniejszej oferty. Miejsce podpisania umowy to siedziba Zamawiającego. Jeżeli przedstawiciel umocowany do podpisywania umów nie może podpisać umowy w siedzibie Zamawiającego, to należy zwrócić się do Zamawiającego z prośbą o przesłanie umowy na adres Wykonawcy. Przesłanie umowy do siedziby Wykonawcy nie zmienia terminu podpisania umowy i terminu dostawy przedmiotu zamówienia określonego w umowie. Zamawiający może zawrzeć umowę przed upływem w/w terminu, jeżeli w niniejszym postępowaniu zostanie złożona tylko jedna oferta. Jeżeli wybrana oferta została złożona przez wykonawców, o których mowa w art. 23 Prawa zamówień publicznych Zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie niniejszego zamówienia umowy regulującej współpracę tych wykonawców. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku i nie wyraża zgody na jakiekolwiek zmiany. XIV) WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY 1) Na podstawie art. 147 ust. 1 Pzp Zamawiający żąda wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 5% ceny ofertowej brutto, które może być wnoszone według wyboru wykonawcy, w jednej lub kilku formach, określonych w art. 148 ust. 1 Pzp, tj : pieniądzu poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym gwarancjach bankowych gwarancjach ubezpieczeniowych poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. 2) Dokument gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej powinien reprezentować bezwarunkową gwarancję płatną na pierwsze żądanie Zamawiającego, bowiem tylko taka zabezpiecza interes Zamawiającego w sposób jednoznaczny i bez żadnych wątpliwości. Gwarancja nie może być w zakresie jej zastosowania bardziej uciążliwsza dla Zamawiającego niż alternatywna forma pieniężna. Tym samym powinna być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem, powinna być nieodwołalna i winna zawierać następujące elementy: a) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielającej gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, b) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancja, c) gwarantowaną kwotę w PLN, d) termin ważności gwarancji, e) zobowiązanie gwaranta (poręczyciela) do zapłaty kwoty zabezpieczenia nieodwołalnie i bezwarunkowo na pierwsze pisemne żądanie beneficjenta gwarancji (Zamawiającego) zawierające oświadczenie, że kwota zabezpieczenia jest mu należna na skutek niewykonania lub nienależytego wykonania umowy przez dającego zlecenie (Wykonawcę), f) termin wypłaty kwoty gwarancji nie powinien przekraczać 14 dni od dnia otrzymania wezwania do wypłaty. g) wszelkie spory mogące wynikać z gwarancji (poręczenia) będą rozstrzygane przez Sąd właściwy miejscowo dla siedziby beneficjenta gwarancji (Zamawiającego). 3) Zabezpieczenie wnoszone w pieniądzu wykonawca wpłaca przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego O/Katowice nr rachunku z dopiskiem: Zabezpieczenie należytego wykonania umowy - Nr sprawy 8

9 4) Zamawiający zwraca zabezpieczenie w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania przez zamawiającego za należycie wykonane. XV) POZOSTAŁE REGUŁY POSTĘPOWANIA a) Wykonawca ponosi wszelkie koszty przygotowania i złożenia oferty. b) Każdy wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. c) Zamawiający nie dopuszcza możliwości udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych. d) Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej, nie ustanawia dynamicznego systemu zakupów oraz nie zamierza zawrzeć umowy ramowej. e) Niniejsza specyfikacja oraz wszystkie dokumenty do niej dołączone mogą być użyte jedynie w celu sporządzenia oferty. f) Protokół wraz z załącznikami jest jawny. Załączniki do protokołu udostępnia się po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub po unieważnieniu postępowania. g) Oferty są jawne od chwili ich otwarcia. h) Zamawiający udostępni dokumentację przetargową po złożeniu pisemnego wniosku. W odpowiedzi na wniosek Zamawiający wyznaczy termin udostępnienia dokumentacji. Udostępnianie dokumentacji przetargowej może mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego XVI) POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA. Tym wykonawcom, których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 223, poz z późń.zm.), przysługują środki ochrony prawnej na podstawie art Prawa zamówień publicznych. 9

10 ZAŁĄCZNIK Nr 1 FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY Pakiet nr 1 Zestaw polimerazy DNA Lp. ASORTYMENT Nr katalogowy Równoważna nazwa asortymentu Producent Wymagana wielkość op. jednostkowego Zamawiana ilość op. Cena jedn. netto za op. z kol. 6 W a r t o ś ć Netto VAT Brutto Zestaw Polymerazy DNA: U Enzym nieaktywny w temp. +15 C do +25 C w trakcie przygotowania PCR, aktywowany w temp. 95 C w trakcie początkowej denaturacji. 2. Amplifikacja docelowej genomowych DNA i cdna do długości 3 kb, przy wysokiej swoistości, czułości oraz wydajności. 3. Każdy lot polimerazy poddawany kontrolom jakości: jednostka oznaczenia, test czynnościowy (czułość), test czynnościowy (matryca bogata w GC), test dla endonukleazy, test egzonukleazy, test z rybonukleazą. 4. Nierozcieńczone roztwory w opakowaniu pozostają stabilne w temp. od -15 C do -25 C do upłynięcia daty ważności ok. 18 miesięcy. Polimerazę można także przechowywać w temp. -80 C. 5. Możliwość zastosowania z odczynnikiem uracylo-n-glikozylazy w celu zapobieżenia kontaminacji. 6. Bufor do przechowywania: Tris/HCl, 20 mmol/l; KCl, 100 mmol/l; DTT, 1 mmol/l; EDTA, 0.1 mmol; Tween 20, 20%; glicerol, 50% (v/v); ph ok. 9.0 at +25 C. 7. Zawartość opakowania: FastStart Taq DNA Polymerase (5 U/µl) 10

11 Bufor reakcyjny PCR, 10 x stęż. z 20 mm MgCl 2 mmol/l Bufor reakcyjny PCR, 10 x stęż. bez MgCl 2 Roztwór MgCl 2, 25 mm, ph ok. 8.3 Roztwór GC-RICH Mix nukleotydów o czystości PCR Grade zawierający dutp (Uracyl) Wartość ogółem: dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 11

12 ZAŁĄCZNIK Nr 1a FORMULARZ OCENY KRYTERIÓW JAKOŚCI ODCZYNNIKÓW DLA PAKIETU NR 1 Lp PARAMETR / WARUNEK TAK / NIE* OPIS / KOMENTARZ * ILOŚĆ PKT. Kontrola jakości każdego lotu wg. niżej podanych wymagań 1 1. Jednostka oznaczenia 1 μg M13mp9ss DNA, 0.3 μg M13 startera sekwencyjnego i 0.1 μci [a-32p] dctp inkubiowane są z różnymi jednostkami FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl buforu inkubacyjnego w temp. 65 C przez 60 min. Określa się ilość wbudowanego dntps. 2. Test czynnościowy 1 (czułość) Za pomocą serii rozcieńczeń genomowego DNA ludzkiego, amplifikuje się fragment 365 bp pochodzący z genu tpa (pojedynczej kopii genu) w warunkach standardowych (2 U FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl środowiska reakcji). Po ukończeniu 44 cykli, wytworzone PCR wykrywalne jest za pomocą pojedynczego, swoistego pasma z 50 pg matrycy startowej. 3. Test czynnościowy 2 (matryca bogata w GC) Test PCR wykonywany jest w warunkach standardowych (2 U FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl objętości środowiska reakcji) za pomocą roztworu GC-RICH na 200 ng genomowego DNA ludzkiego z primerami swoistymi dla fragmentu 284 bp genu ApoE (74% zawartość GC). Po ukończeniu 35 cykli wytworzone PCR wykrywalne jest jako pojedyncze, swoiste pasmo. 4. Test dla endonukleazy 1 μg lambda DNA inkubowane jest z FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl buforu testowego w temp. +37 C przez 16 godz. 25 U enzymu nie wykazuje degradacji lambda DNA. 5. Test egzonukleazy 5 μg DNA grasicy cielęcej znakowanej [3H] DNA jest inkubowane z FastStart Taq DNA Polymerase w 100 μl buforu testowego w temp. +65 C przez 4 godz. 15 U enzymu nie wykazuje aktywności promieniotwórczej. Tak 5 Nie - 0 Tak 5 Nie - 0 Tak 5 Nie - 0 Tak 5 Nie - 0 Tak 5 Nie

13 6. Test z rybonukleazą 5 μg MS2 RNA inkubowane jest z FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl buforu testowego w temp. +37 C przez 1 godz. 25 U enzymu nie wykazuje degradacji MS2 RNA. Aktywność rozcinania 1 μg podwójnie splecionego pbr322 DNA inkubowane jest z FastStart Taq DNA Polymerase w 50 μl buforu testowego w temp. +37 C przez 16 godz. 25 U enzymu nie powoduje rozluźnienia podwójnie splecionego pbr322 DNA. Tak 5 Nie - 0 Ilość punktów ogółem * - wypełnia wykonawca dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 13

14 ZAŁĄCZNIK Nr 2 FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY Pakiet nr 2 Płyn PBS bez jonów Ca i Mg Lp. ASORTYMENT Nazwa asortymentu Producent Nr katalog Wymagana wielkość op. jednostkowego Proponowana wielkość op. jednostkowego Zamawiana ilość ml Cena jedn. netto za op. z kol. 7 W a r t o ś ć Netto VAT Brutto Płyn PBS Bez jonów Ca i Mg, sterylizowany przez filtrację, butelki szklane o objętości 500 lub 1000ml roztworu. Badania kontrolne: jałowość, ph 7,4; osmolarność mOsmol/l. Zamknięcie trwałe / korek gumowy + kapsel aluminiowy. Certyfikat analityczny na każdą serię ml Wartość ogółem: dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 14

15 ZAŁĄCZNIK Nr 2 a FORMULARZ OCENY KRYTERIUM JAKOŚCI ODCZYNNIKÓW DLA PAKIETU NR 2 Lp KRYTERIA OCENNE TAK / NIE* OPIS / KOMENTARZ * ILOŚĆ PKT. Termin ważności odczynników: 1 Powyżej 90% terminu podanego przez producenta 81 90% terminu podanego przez producenta Poniżej 81% terminu podanego przez producenta, ale nie mniej niż 70% Ilość punktów ogółem 30 pkt 20 pkt 0 pkt * - wypełnia Wykonawca Oferty z terminem przydatności odczynników do użycia poniżej 70% podlegają odrzuceniu. dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 15

16 ZAŁĄCZNIK Nr 3 FORMULARZ SORTYMENTOWO CENOWY Pakiet nr 3 Sondy i odczynniki do badań FISH Lp. ASORTYMENT Nazwa równoważna Producent Wymagana wielkość op. jednostkowego Zamawiana ilość opakowań Cena jedn. netto za op. z kol. 5 W a r t o ś ć Netto VAT Brutto Sonda translokacyjna t(9;22) BCR/ABL 1dwukolorowa, dwufuzyjna; sonda dla chromosomu pary 9 znakowana SpectrumOrange (sonda w postaci jednego fragmentu o długości 650kb obejmująca gen ASS i ABL), dla chromosomu pary 22 SpectrumGreen (sonda w postaci dwóch fragmentów o długości 600kb każda obejmująca gen BCR), sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda translokacyjna t(9;22)+9q34 BCR/ABL1 + 9q34 trójkolorowa,, dwufuzyjna, sonda dla chromosomu pary 9 znakowana SpectrumOrange oraz dodatkowo znakowany fragment proksymalny chromosomu 9, obejmujący gen ASS1 SpectrumAqua (9q34), dla chromosomu pary 22 znakowana SpectrumGreen w postaci dwóch fragmentów o długości 600kb (fragment bliżej końca centromerowego obejmujący gen IGV i BCR), sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji, ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów 20 testów 7 20 testów 3 3 Sonda molekularna rearanżacyjna typu break apart, podwójnie znakowana do 20 testów 3 16

17 regionu 11q23 5'MLLSpectrum Green/3'MLLSpectrum Orange),stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanzacje genu MLL, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów Sonda molekularna do badania delecji regionu 17p13.1 znakowanego SpectrumOrange zawierająca kontrolę w postaci sondy centromerowej dla chromosomu 17 SpectrumGreen, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna podwójnie znakowana do oznaczania delecji 7q31 locus D7S522 zawierająca kontrolę w postaci sondy centromerowej dla chromosomu 7 SpectrumGreen, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna podwójnie znakowana, dwufuzyjna, jedna znakowana SpectrumGreen obejmująca gen RUNX1 na chromosomie 21q22 o długosci ok.1,4 Mb oraz druga znakowana SpectrumOrange na chromosomie 8q21.3 o długości ok. 650 kb. Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op = 20 testów Sonda molekularna podwójnie znakowana do badania delecji 5q31 zawierającej gen EGR1 znakowanej 20 testów 5 20 testów 4 20 testów 2 20 testów 4 17

18 Spectrum Orange oraz dodatkowo zawierającej gen EGR1 znakowanej Spectrum Orange oraz dodatkowo zawierającej region 5p15.2 (D5S23, D5S721) znakowany SpectrumGreen, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna jednokolorowa znakowana SpectrumOrange o długości ok. 215 kb do badania regionu 13q14 zawierająca gen RB1, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna jednokolorowa znakowana SpectrumOrange o długości ok. 200 kb do badania delecji locus D20S108 w regionie 20q12, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna dwukolorowa do badania delecji genu CDKN2A (p16 zlokalizowanego na chromosomie 9 p21 znakowanego SpectrumOrange o długości ok.220 kb wraz z kontrolą w postaci sondy centromerowej znakowanej SpectrumGreen; sonda nie wymaga wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op.=20 testów Sonda molekularna podwójnie znakowana, dwufuzyjna; jedna o długości ok.630 kb znakowana SpectrumOrange obejmująca gen PBX1 na chromosomie 1 oraz druga o długości ok. 730 kb obejmująca gen 2TCF3 na chromosomie 19, 1 op.= 20 testów 20 testów 3 20 testów 3 20 testów 3 20 testów 2 18

19 Sonda rearanżacyjna, dwukolorowa, typu break apart do wykrywania rearanżacji obejmujących gen TCR, alpha/delta znajdujący się na chromosomie 14q11.2 zawierająca mieszaninę dwóch sond: jedną ze znakowaniem orange długości ok. 650 kb dla końca 5` oraz drugą ze znakowaniem green o długości ok. 715 kb dla końca 3` genu TCR alpha/delta; sonda nie wymaga wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op.=20 testów Panel sond zawierający sondy molekularne do badań delekcji regionu 17p13.1 znakowanego SpectrumOrange i regionu 11q22.3 znakowanego SpectrumGreen oraz sondy molekularne do badań delekcji regionu 13q14.3 znakowanego SpectrumOrange regionu 13q34 znakowanego SpectrumAqua i sondę centromerową dla chromosomu 12 znakowanego SpectrumGreen. Region 17p13.1 znakowany SpectrumOrange o długości ok.145 kb, obejmujący gen TP53. Region 11q22.3 znakowany SpectrumGreen o długości ok.500 kb obejmujący gen ATM. Region 13q14.3 znakowany SpectrumOrange o długościok.135 kb. Region 13q34 znakowany SpectrumAqua o długości ok.550 kb. Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji, ze znakiem CE, 1op=20 testów odczynnik niejonowy do odpłukania sondy po hybrydyzacji NP.-40 (2x1ml) 20 testów 2 20 testów 8 2 x 1ml DAPI II Counterstain 125 ng/ml (2x500ul) 2 x 500µl 10 19

20 16 Szkiełka kontrolne pozytywne do badania trisomii chromosomu 8 i 12, ok. 10% trisomii 8/12. Ze znakiem CE 5t + 5t 2 szkiełka 17 Szkiełka kontrolne negatywne do badania trisomii chromosomu 8 i 12, 0% trisomii 8/12. Ze znakiem CE 5t + 5t 2 szkiełka 18 20xSSC 500g g 1500 g 19 Sonda molekularna rearanżacyjna typu breakapart, podwójnie znakowana do regionu 5q32-q33 stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanżacje genu PDGFRB, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =10 testów 10 t 3 20 Sonda molekularna rearanżacyjna typu breakapart, potrójnie znakowana do regionu 4q12 stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanżację genów FIP1L1/PDGFRA, Fragment znakowany SpectrumGreen obejmuje region do genu FIP1L1 o długości 700 kb. Fragment znakowany SpectrumOrange o długości 450 kb obejmuje gen LNX. Fragment znakowany SpectrumAqua o długości 770 kb obejmuje gen PDGFRA i gen KIT. Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów 20 t 2 21 Sonda molekularna rearanżacyjna typu breakapart, podwójnie znakowana do regionu 14q32.3 stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanżacje genu IGH,IGH 3 znakowana SpectrumOrange/IGHV 5 20 t 7 20

21 znakowana SpectrumGreen sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów Sonda molekularna specyficzna do regionu 8p11.1-q11.1 (centromer) znakowanego SpectrumOrange, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów Sonda molekularna do badania delecji regionu 11q22 obejmująca gen ATM znakowanego SpectrumOrange zawierająca kontrolę w postaci sondy centromerowej dla chromosomu 11 SpectrumGreen, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. = 20 testów Sonda molekularna rearanżacyjna typu breakapart, podwójnie znakowana do regionu 11q13 stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanżację genu CCND1,Fragment znakowany SpectrumGreen obejmuje region o długości 700 kd od regionu centromera w kierunku genu CCND1, fragment znakowany SpectrumOrange o długości 530 kb i obejmuje gen CCND1. Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów Sonda molekularna rearanżacyjna typu break apart, podwójnie znakowana do regionu 18q 'MALT1 Spectrum Orange/3'MALT1 Spectrum Green),stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanzacje genu MALT1, sonda nie 20 t 2 20 t 4 20 t 2 20 t 2 21

22 wymagająca wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op. =20 testów Sonda molekularna potrójnie znakowana, dwufuzyjna, jedna znakowana SpectrumGreen obejmująca gen IGH na chromosomie 14q32 o długości ok.1,5 Mb, druga znakowana SpectrumOrange obejmująca gen MYC na chromosomie 8q24 o długości ok. 821 kb oraz zawierająca kontrolę w postaci sondy centromerowej dla chromosomu 8 znakowana SpectrumAqua. Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op = 20 testów Sonda molekularna podwójnie znakowana, dwufuzyjna, jedna znakowana SpectrumGreen obejmująca gen ETV6 na chromosomie 12p13 o długości ok.350 kb oraz druga znakowana SpectrumOrange obejmująca gen RUNX1 na chromosomie 21q22 o długości ok.500 kb. Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji ze znakiem CE, 1 op = 20 testów Sonda molekularna centromerowa specyficzna do centromeru chromosomu X i Y z CEP X Spectrum Orange/CEP Y Spectrum Green z kontrolnymi szkiełkami, 1 op = 20 testów Sonda translokacyjna t(11;14) IGH/CCND1,dwufuzyjna; sonda dla chromosomu pary 11 obejmująca gen CCND1/MYEOV znakowana SpectrumOrange o długości ok.940kb z punktem pęknięcia w genie MYEOV dla 20 t 3 20 t t 4 22

23 chromosomu pary 14 obejmująca gen IGH znakowana SpectrumGreen o długości ok. 1,6 Mb.Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji Sonda ze znakiem CE, Sonda molekularna podwójnie znakowana do badania delecji regionu 13q14.3 (D13S319) znakowana Spectrum Orange o długoś ok..130 kb raz dodatkowo zawierająca region 13q34 znakowana Spectrum Green o długości ok kb Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji Sonda ze znakiem CE Sonda molekularna rearanżacyjna typu break apart, podwójnie znakowana do regionu 16q22 3'CBFB Spectrum Green o długości ok.200 kb oraz do regionu 5'CBFB Spectrum Red) o długości ok. 130 kb, Stosowana do wykrywania aberracji obejmujących rearanżację genu CBFB Sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji Sonda ze znakiem CE 20 t 7 20 t 3 Wartość ogółem: dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 23

24 ZAŁĄCZNIK Nr 3a FORMULARZ OCENY KRYTERIUM JAKOŚCI ODCZYNNIKÓW DLA PAKIETU NR 3 Lp KRYTERIA OCENNE TAK / NIE* OPIS / KOMENTARZ * ILOŚĆ PKT. Termin ważności odczynników: 1 Powyżej 90% terminu podanego przez producenta 81 90% terminu podanego przez producenta Poniżej 81% terminu podanego przez producenta, ale nie mniej niż 70% Ilość punktów ogółem 30 pkt 20 pkt 0 pkt * - wypełnia Wykonawca Oferty z terminem przydatności odczynników do użycia poniżej 70% podlegają odrzuceniu. dnia 2015 roku (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 24

25 ZAŁĄCZNIK Nr 4 FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY Pakiet nr 4 Odczynniki do badań diagnostycznych Lp. ASORTYMENT Nazwa równoważna Producent / Nr katalog. Wymagana wielkość op. jednostkowego Zamawiana ilość opakowań Ilość opak. z kol. 5 Cena jedn. netto za op. z kol. 5 W a r t o ś ć Netto VAT Brutto Zestaw kapilar 4x36 cm do aparatu ABI PRISM Zestaw kapilar 3100 & 3130 Capillary Array 36-cm lub równoważny, stanowiący integralną, zużywalną część wyposażenia posiadanego aparatu ABI PRISM 3130: - scalony zestaw 4 kapilar wewnętrznie niepowlekanych, z jednym oknem odczytu, - o długości 36 cm, - gwarantujący prawidłowość elektroforetycznych rozdziałów fragmentów DNA dla minimum 100 analiz na kapilarę z dokładnością 1 bp (±0,5 bp), - konfekcjonowany fabrycznie 1 zestaw 10 Polimer do elektroforezy kapilarnej w aparacie ABI PRISM Polimer do elektroforezy 3130 POP-4 lub równoważny: - gotowy do użycia, o własnościach spełniających wymagania elektroforezy kapilarnej w aparacie ABI PRISM 3130, - optymalizowany do użycia w analizach STR,sekwencjonowania jako medium separacyjne fragmentów w warunkach denaturujących, w posiadanych aparatach ABI PRISM 3130, - o własnościach i usieciowieniu umożliwiającym prawidłowy rozdział i analizę fragmentów STR o długości bp, oraz sekwencjonowanie - konfekcjonowany fabrycznie 3,5 ml 48 3 Standard wielkości bp Standard wielkości GeneScan 500 ROX lub równoważny: - gotowy do użycia, służący do wymiarowania badanych 400µl/8nM 12 25

26 fragmentów DNA w zakresie od bp - zawierający fragmenty DNA o znanej wielkości (bp): 35, 50, 75, 100, 139, 150, 160, 200, 250, 300, 340, 350, 400, 450, 490, 500, - znakowany barwnikiem ROX, - z pełną kompatybilnością współdziałania z zestawem do identyfikacji osobniczej przedstawionym w pozycji 5 oraz spektralnym ustawieniem posiadanego aparatu ABI PRISM 3130, konfekcjonowany fabrycznie, w opakowaniu 400µl standardu o stężeniu 8 nm Bufor do elektroforezy kapilarnej w aparatach ABI PRISM Bufor do elektroforezy z EDTA lub równoważny: - 10 x stężony bufor elektroforetyczny, o własnościach spełniających wymagania elektroforezy kapilarnej fragmentów DNA w aparatacie ABI PRISM sprawdzony w użyciu, z pełną kompatybilnością współdziałania z polimerami opisanymi w poz.2, - gotowy do użycia po dziesięciokrotnym rozcieńczeniu wodą dejonizowaną, konfekcjonowany fabrycznie 25 ml 15 Zestaw do identyfikacji osobniczej w systemie 10 loci STR i locus Amelogeniny 5 Zestaw do identyfikacji osobniczej -- gotowy do użycia, stosowany w kryminalistyce i medycynie sądowej do jednoczesnej, multipleksowej amplifikacji i fluorescencyjnej detekcji fragmentów ludzkiego DNA przy użyciu analizatora ABI PRISM 3130, w następujących loci: - znakowanych barwnikiem 5FAM: D2S1338, D3S1358, vwa, D16S539, - znakowanych barwnikiem JOE: D8S1179, D18S51, D21S11, Amelogenina, - znakowanych barwnikiem NED: D19S433, TH01, FGA, - zawierający wszystkie niezbędne odczynniki do wykonania reakcji PCR (mieszaninę reakcyjną, mieszaninę znakowanych j.w. primerów i termostabilną polimerazę DNA o własnościach Hot Start i aktywności 5u/μl), kontrolę ludzkiego DNA o zdefiniowanym genotypie w zakresie analizowanych loci oraz kompatybilną drabinę alleli, - z pełną kompatybilnością współdziałania ze spektralnym ustawieniem posiadanego aparatu ABI PRISM walidowany do identyfikacji osobniczej w badaniach kryminalistycznych i aplikacjach medycyny sądowej, 100 t 30 26

27 wystarczający na 100 reakcji (testów) w objętości reakcyjnej 50μl lub na 200 reakcji (testów) w objętości reakcyjnej 25 μl, - z dostępnym oprogramowaniem do automatycznego genotypowania próbek konfekcjonowany fabrycznie, w opakowaniu 1 kompletny zestaw wymienionych powyżej odczynników Formamid (HCONH 2) Formamid Hi-Di (wysoko dejonizowany): - o przewodnictwie poniżej 30 μs, - stosowany w biologii molekularnej, w procesie elektroforetycznego rozdziału fragmentów DNA w warunkach denaturujących, - gwarantujący prawidłowość rozdziału zdenaturowanych fragmentów DNA w posiadanym aparacie ABI PRISM optycznie neutralny, konfekcjonowany fabrycznie Środowisko reakcji Master Mix Bufor do reakcji PCR - zoptymalizowany mix do prowadzenia reakcji PCR składający się z polimerazy Ampli Taq Gold DNA, Amp Erase UNG, dntps z dutp, pasywnej kontroli wewnętrznej i buforu. - 2 x stężony - konfekcjonowany fabrycznie - wystarczający na 200 reakcji (testów) po 50µl każda Primery Primery - nieznakowane - oczyszczone - możliwość syntezy do 45 par zasad - dostępne w stężeniu 80nmol Sondy Sondy MGB - znakowane na 5 końcu barwnikami FAM, VIC, NED lub TET - na 3 końcu - niefluoryzujący wygaszacz - oczyszczane metodą HPLC - dostępne w stężeniu 20nmol 25 ml t nmol nmol 40 27

28 Mikropłytki reakcyjne 96-dołkowe Mikropłytki reakcyjne MicroAmp Optical 96-Well Reaction Plate lub równoważne: - z 96 dołkami o pojemności 0,2 ml, - optycznie (fluorescencyjnie) neutralne, - kompatybilne pod względem ścisłego dopasowania do 96- dołkowgo bloku posiadanych termocyklerów GeneAmp 9700 i automatycznego podajnika próbek posiadanego aparatu ABI PRISM spełniające kryteria czystości wymagane w analizach DNA techniką PCR, konfekcjonowane fabrycznie Nakładki gumowe (septy) na mikropłytki reakcyjne 96- dołkowe Nakładki Septa 96-Well lub równoważne, - kompatybilne rozmiarowo i pod względem ścisłego dopasowania do będących na wyposażeniu mikropłytek MicroAmp Optical 96-Well Reaction Plate, - szczelnie zamykające dołki mikropłytki, - wyposażone w system 96 szczelin umożliwiających kapilarom swobodne i bezawaryjne pobranie próbek z dołków mikropłytki, - konfekcjonowane fabrycznie Zestaw do sekwencjonowania V zestaw o własnościach spełniających wymagania elektroforezy kapilarnej fragmentów DNA w posiadanym aparacie ABI PRISM zestaw pozwalający na przeprowadzenie reakcji sekwencjonowania w końcowej objętości próbki 20ul - zestaw umożliwiający reakcję sekwencjonowania długich fragmentów - zestaw zawiera: 10x80ul gotowego do użycia miksu reakcyjnego, starter kontrolny M13, pgem dwuniciowy kontrolny DNA, 5x stężony bufor do sekwencjonowania konfekcjonowany fabrycznie, wystarczający na przyprowadzenie 100 reakcji sekwencjonowania w objętości 20ul Polimeraza DNA w zestawie z buforem 10xPCR i roztworem 25 mm MgCl 2 10 szt szt t u 2 28