Polska-Białystok: Odczynniki laboratoryjne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Transkrypt

1 1 / 30 Niniejsze ogłoszenie w witrynie : udl?uri=:notice: :text:pl:html Polska-Białystok: Odczynniki laboratoryjne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Legal Basis: Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku ul. Jerzego Waszyngtona 17 Białystok Polska Osoba do kontaktów: Iwona Kisiel Tel.: zp@udsk.pl Faks: Adresy internetowe: Główny adres: I.2) I.3) I.4) I.5) Informacja o zamówieniu wspólnym Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Rodzaj instytucji zamawiającej Inny rodzaj: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres zamówienia II.1.1) II.1.2) II.1.3) Dostawy odczynników laboratoryjnych oraz materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów Numer referencyjny: PN-15/18/14 Główny kod CPV Rodzaj zamówienia Dostawy S202 1 / 30

2 2 / 30 II.1.4) II.1.5) II.1.6) Krótki opis: Dostawy odczynników laboratoryjnych oraz materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów do Zakładu Laboratoryjnej Diagnostyki Pediatrycznej UDSK w Białymstoku o wartości szacunkowej powyżej EUR. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 4 DO SIWZ. Szacunkowa całkowita wartość Wartość bez VAT: PLN Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne Przypuszczalna liczba oznaczeń /1 rok* Przypuszczalna liczba oznaczeń /4 lata* 1 Hormon wzrostu (GH) Insulina Parathormon ACTH LH FSH Prolaktyna (PRL) Testosteron DHEA-S IGF Analizator immunochemiczny: Lp. Parametr 1 Analizator fabrycznie nowy lub nie starszy niż 4 lata. 2 Metoda badań immunoenzymatyczna nie płytkowa 3 Analizator stołowy 4 Możliwość oznaczania następujących parametrów w surowicy: Hormon wzrostu (GH), Insulina (INS), Parathormon (PTH), ACTH, LH, FSH, Prolaktyna (PRL), Testosteron (TES), DHEA-S, IGF1 5 Odczynniki gotowe do użycia 6 Automatyczne kontrolowanie stanu odczynników 7 Możliwość identyfikacji próbek z pomocą kodów kreskowych S202 2 / 30

3 3 / 30 8 Aparat wyposażony w zewnętrzny komputer z monitorem, drukarką, UPS oraz czytnikiem kodów kreskowych umożliwiający odczyt kodów pacjenta 9 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a komputerem zewnętrznym i laboratoryjnym systemem informatycznym 10 Fizyczne i programowe podłączenie urządzenia wraz z wykupieniem wszelkich koniecznych licencji do laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM firmy MARCEL posiadanego przez zamawiającego. Dane producenta laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM: MARCEL s.a.; ul. Prymasa St. Wyszyńskiego 11; Zielonka; tel. (22) Możliwość jednoczesnego oznaczania kilku parametrów dla tego samego pacjenta 12 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h 13 W przypadku awarii przedłużającej się powyżej 24 godzin, oferent pokrywa koszt badań wysyłanych na zewnątrz lub wstawienie zastępczego aparatu 14 Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy, w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta, naprawy oraz części zamienne Niespełnienie choćby jednego parametru wymaganego spowoduje odrzucenie oferty. Lp. Parametry oceniane 1 Ilość oznaczeń w jednym opakowania odczynników dla poszczególnych parametrów 2 Termin ważności odczynników 3 Objętość próbki dla poszczególnych parametrów 4 Okres stabilności kalibracji (krzywa kalibracyjna wczytywana bezpośrednio do analizatora) 5 Oprogramowanie w języku polskim 6 Czułość metody dla poszczególnych parametrów 7 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h Kryterium jakości - Parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S202 3 / 30

4 4 / 30 Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne Przypuszczalna liczba oznaczeń/1 rok* Przypuszczalna liczba oznaczeń /4 lata* 1 Toksoplazmoza scrining Toksoplazmoza IgM Toksoplazmoza IgG Cytomegalia IgM Cytomegalia IgG Anty-HCV Kortyzol Prokalcytonina Wysokoczuła Troponina I HBe/anty-HBe Anty-HBc IgM Marker CEA NT-proBNP Anty-HAV IgM Analizator immunochemiczny: Lp. Parametr 1 Analizator fabrycznie nowy lub nie starszy niż z 2013 r. 2 Metoda badań immunoenzymatyczna nie płytkowa 3 Możliwość oznaczania następujących parametrów w surowicy: toksoplazmoza scrining, toksoplazmoza IgM, toksoplazmoza IgG, cytomegalia IgM, cytomegalia IgG, kortyzol, prokalcytonina, hs troponiny I, anty-hcv, anty- HAV IgM, anty-hbe/hbe antygen, anty-hbc IgM, marker CEA, NT probnp 4 Odczynniki gotowe do użycia 5 Aparat bez kontaminacji wyposażony w jednorazowe końcówki do pobierania badanego materiału 6 Możliwość identyfikacji próbek z pomocą kodów kreskowych 7 Aparat wyposażony w zewnętrzny komputer z monitorem, drukarką, UPS oraz czytnikiem kodów kreskowych umożliwiający odczyt kodów pacjenta S202 4 / 30

5 5 / 30 8 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a komputerem zewnętrznym i laboratoryjnym systemem informatycznym 9 Fizyczne i programowe podłączenie urządzenia wraz z wykupieniem wszelkich koniecznych licencji do laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM firmy MARCEL posiadanego przez zamawiającego. Dane producenta laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM: MARCEL s.a.; ul. Prymasa St. Wyszyńskiego 11; Zielonka; tel. (22) Lodówka bez zamrażarki do przechowywania odczynników 11 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h 12 W przypadku awarii przedłużającej się powyżej 24 godzin, oferent pokrywa koszt badań wysyłanych na zewnątrz lub wstawienie zastępczego aparatu 13 Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy, w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta, naprawy oraz części zamienne Niespełnienie choćby jednego parametru wymaganego spowoduje odrzucenie oferty. Lp. Parametry oceniane 1 Ilość oznaczeń z 1 opakowania odczynników dla poszczególnych parametrów 2 Termin ważności odczynników 3 Objętość próbki dla poszczególnych parametrów 4 Okres stabilności kalibracji (krzywa kalibracyjna wczytywana bezpośrednio do analizatora) 5 Oprogramowanie w języku polskim 6 Możliwość wprowadzenia danych do analizatora poprzez zewnętrzny skaner kodów kreskowych 7 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S202 5 / 30

6 6 / 30 Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne Przypuszczalna liczba oznaczeń /1 rok* Przypuszczalna liczba oznaczeń /4 lata** 1 HBs Ag Anty HBs Anty-ATG Anty-TPO HCG+β TSH ft ft Witamina D Total Ferrytyna Wit B Kwas foliowy AFP Estradiol NSE Anty-TSH Testosteron * Liczba oznaczeń uwzględnia oznaczenia kontrolne i kalibracje Analizator immunochemiczny: Lp. Parametr 1 Analizator fabrycznie nowy lub nie starszy niż 4 lata 2 Metoda badań immunoenzymatyczna nie płytkowa 3 Analizator stołowy 4 Możliwość oznaczania następujących parametrów w surowicy: HBs Ag, Anty- HBs, TSH, ft3, ft4, Ferrytyna, Witamina B12, Kwas foliowy, AFP, Anty-TPO, anty-tg, Witamina D Total, Estradiol, Testosteron, HCG+, NSE 5 Odczynniki gotowe do użycia 6 Aparat bez kontaminacji wyposażony w jednorazowe końcówki do pobierania badanego materiału 7 Możliwość identyfikacji próbek z pomocą kodów kreskowych S202 6 / 30

7 7 / 30 8 Aparat wyposażony w zewnętrzny komputer z monitorem, drukarką, UPS, czytnikiem kodów kreskowych umożliwiającym odczyt kodów pacjenta oraz drukarką kodów kreskowych 9 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a komputerem zewnętrznym i laboratoryjnym systemem informatycznym 10 Fizyczne i programowe podłączenie urządzenia wraz z wykupieniem wszelkich koniecznych licencji do laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM firmy MARCEL posiadanego przez zamawiającego. Dane producenta laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM: MARCEL s.a.; ul. Prymasa St. Wyszyńskiego 11; Zielonka; tel. (22) Dostarczenie nowego dodatkowego zestawu komputerowego typu All-in-One z 2 portami RS232 oraz oprogramowaniem biurowym i drukarką laserową A4 11 Pokrycie kosztów udziału w kontroli immunologicznej międzynarodowej, nie mniej niż raz na miesiąc 12 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h 13 W przypadku awarii przedłużającej się powyżej 24 godzin, oferent pokrywa koszt badań wysyłanych na zewnątrz lub wstawienie zastępczego aparatu 14 Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy, w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta, naprawy oraz części zamienne 15 Dostosowanie pomieszczenia do pracy analizatora: modernizacja podłogi, zakup wykładziny PCV Niespełnienie choćby jednego parametru wymaganego spowoduje odrzucenie oferty. Lp. Parametry oceniane 1 Ilość oznaczeń w jednym opakowania odczynników dla poszczególnych parametrów 2 Termin ważności odczynników 3 Objętość próbki dla poszczególnych parametrów 4 Okres stabilności kalibracji (krzywa kalibracyjna wczytywana bezpośrednio do analizatora) 5 Oprogramowanie w języku polskim 6 Możliwość wykrywania skrzepów I mikroskrzepów 7 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S202 7 / 30

8 8 / 30 Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne Przypuszczalna liczba oznaczeń/1 rok* Przypuszczalna liczba oznaczeń /4 lata* 1 Barbiturany w surowicy- metoda ilościowa Barbiturany w moczu- metoda ilościowa Benzodiazepiny w surowicy metoda ilościowa Benzodiazepiny w moczu metoda ilościowa Amfetamina w moczu-metoda jakościowa Marihuana w moczu- metoda jakościowa Cyklosporyna metoda jakościowa Metotreksat metoda jakościowa * Liczba oznaczeń uwzględnia oznaczenia kontrolne i kalibracje Analizator immunochemiczny: Lp. Parametr 1. Analizator fabrycznie nowy, stojący na blacie 2. Metoda badań immunoenzymatyczna nie płytkowa 3. Możliwość oznaczania następujących parametrów: barbiturany w moczu, barbiturany w surowicy, benzodiazepiny w moczu, benzodiazepiny w surowicy, cyklosporynę, metotreksat, amfetaminę w moczu, marihuanę w moczu 4. Analizator posiadający jednorazowe kuwety służące do pomiaru prób badanych 5. Możliwość identyfikacji próbek z pomocą kodów kreskowych 6. Aparat wyposażony w zewnętrzny komputer z monitorem, drukarką, UPS oraz czytnikiem kodów kreskowych umożliwiający odczyt kodów pacjenta 7. Możliwość odczytu wartości kontroli, kalibratorów i aplikacji z kodu kreskowego lub z pliku. 8. Automatyczne kontrolowanie stanu odczynników S202 8 / 30

9 9 / 30 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a komputerem zewnętrznym i laboratoryjnym systemem informatycznym 9. Fizyczne i programowe podłączenie urządzenia wraz z wykupieniem wszelkich koniecznych licencji do laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM firmy MARCEL posiadanego przez zamawiającego. Dane producenta laboratoryjnego systemu informatycznego CENTRUM: MARCEL s.a.; ul. Prymasa St. Wyszyńskiego 11; Zielonka; tel. (22) dostarczenie nowego dodatkowego zestawu komputerowego typu All-in-One z 2 portami RS232 i drukarką laserową A4 12. Dostosowanie miejsca do pracy analizatora: wykonanie blatu o odpowiednich rozmiarach umożliwiającego postawienie analizatora 13. Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h 14. W przypadku awarii przedłużającej się powyżej 24 godzin, oferent pokrywa koszt badań wysyłanych na zewnątrz lub wstawienie zastępczego aparatu 15. Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy, w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta, naprawy oraz części zamienne Niespełnienie choćby jednego parametru wymaganego spowoduje odrzucenie oferty. L.p. Parametry oceniane 1 Ilość oznaczeń z 1 opakowania odczynników dla poszczególnych parametrów (preferowane jak najmniejsze opakowanie odczynników) 2 Termin ważności odczynników po otwarciu 3 Odczynniki gotowe do użycia 4 Objętość próbki dla poszczególnych parametrów 5 Czułość metody dla poszczególnych parametrów 6 Okres stabilności kalibracji 7 Oprogramowanie w języku polskim 8 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 12h Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S202 9 / 30

10 10 / 30 Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Oznaczenie/ odczynniki Przypuszczalna liczba oznaczeń / 1 rok Przypuszczalna liczba oznaczeń / 4 lata 1. Elektroforeza kapilarna * Liczba oznaczeń uwzględnia oznaczenia kontrolne i kalibracje Analizator do elektroforezy kapilarnej: Lp. Parametr 1 Automatyczny analizator do elektroforezy kapilarnej posiadający dwie kapilary 2 Analizator używany, nie starszy niż 2009 r. 3 Analizator wyposażony w zewnętrzne urządzenie zasilania awaryjnego UPS, zestaw komputerowy z oprogramowaniem (monitor, drukarka) 4 Całkowicie automatyczny proces wykonywania rozdziału elektroforetycznego (od momentu pobrania materiału z probówki do wydania wyniku). 5 Możliwość oznaczania białek w surowicy i moczu, oznaczanie białek monoklonalnych, CDT 6 Możliwość uzyskania rozdziału na 6 typowych frakcji białkowych: albumina, alfa-1-globuliny, alfa- 2- globuliny, beta 1-globuliny, beta-2-globuliny, gammaglobuliny 7 Identyfikacja próbek przy użyciu kodów kreskowych. 8 Objętość próbki badanej max 20 μl 9 System ciągłego dostawiania próbek 10 Kontrola zużycia odczynników 11 Prezentacja wyników w postaci procentowej i w wartościach bezwzględnych dla każdej frakcji wraz z komentarzem 12 Graficzny zapis elektroforegramów 13 Instrukcja obsługi w języku polskim 14 Możliwość włączenia analizatora do laboratoryjnej sieci informatycznej dwukierunkowa komunikacja 15 Poniesienie kosztów związanych z podłączeniem aparatu do laboratoryjnego systemu informatycznego S / 30

11 11 / W okresie dzierżawy oferent zapewnia prawidłowe funkcjonowanie analizatora oraz części i materiały zapasowe 17 Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta i naprawy Niespełnienie choćby jednego parametru wymaganego spowoduje odrzucenie oferty. Lp. Parametry oceniane 1 Wydajność analizatora (testy/ godz.). minimum 20 ozn/h.preferowany jak najkrótszy czas wykonania próbki badanej 2 Możliwość identyfikowania kalibratorów i materiałów kontrolnych przy pomocy kodów kreskowych 3 Możliwość zgłoszenia awarii przez 24 h na dobę 4 Czas przystąpienia do naprawy awarii maks. 24 godz. Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: S / 30

12 12 / 30 zamówienia: Lp. Nazwa badania Przypuszczalna liczba badań na 1 rok Przypuszczalna liczba badań na 4 lata 1. Morfologia CBC Morfologia 5-DIFF Morfologia CBC + RET Morfologia 5-DIFF+RET Ilość badań razem * Liczba oznaczeń uwzględnia oznaczenia kontrolne i kalibracje Wymagane parametry oraz parametry punktowane dla dzierżawionych: Analizator główny 5-DIFF+RET oraz Analizator hematologiczny typu 3-DIFF zosatały określone w ZAŁĄCZNIKU NR 4 DO SIWZ. Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S / 30

13 13 / 30 Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp przedmiotu zamówienia Ilość badań na 4 lata 1 Anty-Mycoplasma pneumoniae IgM Anty-Mycoplasma pneumoniae IgG Anty-Chlamydia pneumoniae IgA Anty-Chlamydia pneumoniae IgM Anty-Chlamydia pneumoniae IgG Anty-Bordetella pertussis Toxin IgA Anty-Bordetella pertussis Toxin IgG Anty-Yersinia IgA Anty-Yersinia IgG ANA Detect Anty- HSV1/2 IgM Anty- HSV1/2 IgG ANCA screen hs Anti MPO (panca) AntiPR3 (canca) Anti Parvovirus B19 IgM Anti Parvovirus B19 IgG Anti- EBV VCA IgM S / 30

14 14 / Anti- EBV VCA IgG Anti- EBV EBNA IgG Anti- Mumps Virus IgM Anti- Mumps Virus IgG Anti Measles Virus IgM Anti Measles Virus IgG Anti CCP hs Anti- DGP IgG Anti- Tissue- Transglutaminase IgA Flush Routin Solution 48 Wymagania dotyczące zamawianych testów Każdy oferowany zestaw testów powinien zawierać wszystkie odczynniki niezbędne do wykonania oznaczenia, w ilości zapewniającej wykonanie co najmniej takiej liczby oznaczeń, jaka znajduje się w opakowaniu. Każdy test stanowi pojedyncze oznaczenie i może być wykonany bez użycia dodatkowych kalibratorów. Oznaczenia przeciwciał w klasie IgM nie wymagają dodatkowych czynności związanych z eliminacją czynnika reumatoidalnego Mycoplasma IgM, IgG 1. Testy zawierające naturalne i rekombinowane antygeny Mycoplasma pneumoniae 2. Oznaczenia ilościowe we wszystkich klasach 3. Odczynniki gotowe do użycia. Chlamydia pneumoniae IgA, IgG 1. Testy zawierające antygeny ciałek elementarnych i siateczkowatych szczepu Chlamydophila pneumoniae CWL Oznaczenie ilościowe 3. Odczynniki gotowe do użycia. Anty Bordetella pertussis toxin IgA i IgG 1. Testy opłaszczone oczyszczoną toksyną krztuścową, kalibrowane wg standardów WHO NIBSC 06/140 i 06/ Oznaczenie ilościowe we wszystkich klasach przeciwciał 3. Odczynniki gotowe do użycia Anty Yersinia Iga i IgG 1. Testy opłaszczone rekombinowanym białkiem YopD 2. Oznaczenie ilościowe w obu klasach przeciwciał S / 30

15 15 / Odczynniki gotowe do użycia Parvovirus B19 IgM I IgG 1. Testy opłaszczone rekombinowanymi białkami wirusa VP-2 I VP-1 2. Odczynniki gotowe do użytku Parametry wymagane oraz parametry oceniane dzierżawionych analizatorów zostały określone w ZAŁĄCZNIKU NR 4 DO SIWZ. Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Nazwa Ilość badań przewidywana w ciągu 4 lat Testy paskowe do analizy moczu S / 30

16 16 / paramatrowe (ciężar właściwy, ph, krew, leukocyty, białko, glukoza, bilirubina, urobilinogen, azotyny, ketony) Paski kalibracyjne 50 sztuk 100 Materiały kontrolne (kontrola dodatnia+ kontrola ujemna) Analizator pasków do moczu: Lp Parametry wymagane 1 Odczyt parametrów fiz.-chem. moczu: glukoza, białko, bilirubina, ciała ketonowe,urobilinogen, azotyny, leukocyty, erytrocyty, ciężar właściwy, ph, barwa 2 Analizator fabrycznie nowy 3 Wydajność analizatora min. 500 ozn,/godz 4 Pamięć wyników pacjenta min. Min. 500 wyników 5 Dodatkowa oddzielna pamięć wyników kontroli - min. 200 wyników 6 Pasek kalibracyjny do codziennej autokalibracji zainstalowany w aparacie na stałe i dodatkowo rekalibracja za pomocą zewnętrznych pasków kalibracyjnych 7 Możliwość wydruku w wybranych jednostkach (SI, konwencjonalne, arbitralne) 8 Flagowanie wyników patologicznych 9 Automatyczne wykrywanie zabarwienia próbki przez analizator 10 Kompensacja własnego zabarwienia moczu 11 Możliwość wyboru klarowności moczu z aparatu 12 Automatyczna korekcja ciężaru właściwego próbek moczu o odczynie zasadowym 13 Automatyczne usuwanie zużytych pasków do pojemnika na odpady, automatycznie generowany przez aparat komunikat o zapełnieniu pojemnika 14 Oznaczanie w oparciu o 10 parametrowy pasek, w którym pola testowe mocowane są bez użycia kleju lub inne zabezpieczenie uniemożliwiające odczepienie pól testowych 15 Czytnik kodów kreskowych współpracujący z analizatorem 16 Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji (ph, ciężar właściwy, leukocyty, erytrocyty, białko, glukoza, bilirubina, urobilinogen, ciała ketonowe, azotyny, barwa) Wymagana czułość dla glukozy nie gorsza niż 40 mg/dl 17 Skonfigurowanie analizatora z funkcjonującym u zamawiającego systemem komputerowym (poniesienie kosztów tego przyłączenia) 18 Możliwość bezpłatnego udziału w międzynarodowej kontroli jakości moczu cztery razy w roku zakończony wydaniem certyfikatu 19 Autoryzowany bezpłatny serwis producenta aparatu w okresie trwania dzierżawy w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta i naprawy 20 Czas reakcji serwisu nie dłuższy niż 48 godz. od zgłoszenia telefonicznego 21 Świadectwo dopuszczenia aparatu do obrotu lub dokument równoważny Niespełnienie choćby jednego wymagania powoduje odrzucenie oferty. L.p. Parametry oceniane 1 Możliwość automatycznego określenia przez aparat barwy moczu 2 Ekran dotykowy LCD 3 Wydruk w jednostkach tradycyjnych, nordyckim systemie plusowym i jednostkach międzynarodowych 4 Możliwość odczytu testów paskowych w kierunku mikroalbuminurii z podaniem przez aparat wskaźników albuminowo-kreatyninowego i białkowo-kreatyninowego 5 Możliwość automatycznego wyboru klarowności moczu 6 Pamięć wyników pacjentów S / 30

17 17 / 30 7 Pamięć wyników kontroli Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki wraz z dzierżawą analizatora Część nr: zamówienia: Lp. Oceniany parametr: koszty odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, części zużywalnych na przewidywana liczbę badań Przypuszczalna liczba badań 1 rok Przypuszczalna liczba badań 4 lata 1 Gazometria, Oksymetria, Wapń zjonizowany S / 30

18 18 / 30 2 Elektrolity (Na+, K+, Cl-) Ilość badań Analizator parametrów krytycznych: Lp. Parametry wymagane 1 Analizator w pełni automatyczny wykonujący następujące oznaczenia: ph, pco2, po2, so2, Na+, K+, Cl-, Ca ++, cthb, FO2Hb, FMetHb,, FHHb, FCOHb, ctbil 2 Analizator fabrycznie nowy 3 Możliwość aspirowania próbki bezpośrednio z kapilar I strzykawki 4 Możliwość wykonania pełnego panelu oznaczeń (gazometria, elektrolity z próbki o objętości nie większej niż 95 μl) 6 Możliwość dowolnej konfiguracji parametrów w oprogramowaniu-wybór dowolnego panelu konfiguracji bezpośrednio z ekranu 7 Możliwość wyliczenia jak największej ilości parametrów pochodnych-nie mniej niż 20 8 Możliwość dokonania automatycznej kontroli jakości (kontrole obecne na pokładzie analizatora) 9 Bieżące monitorowanie zużycia odczynników będących na pokładzie analizatora 10 Automatyczna kalibracja jedno i dwupunktowa 11 Automatyczna kalibracja bez użycia butli z gazem 12 Możliwość wymiany każdej z elektrod niezależnie, osobno po zużyciu każdej z elektrod 13 Czytnik kodów kreskowych 14 Wbudowana drukarka 15 Podłączenie analizatora do sieci komputerowej szpitala i skonfigurowanie go z funkcjonującym u zamawiającego systemem komputerowym 16 Bezpłatne serwisowanie aparatu w okresie trwania dzierżawy, w tym okresowe przeglądy zalecane przez producenta i naprawy 17 Klimatyzator dostosowany do wielkości pracowni Niespełnienie choćby jednego wymagania powoduje odrzucenie oferty. Lp. Parametry oceniane 1 Możliwość wykonania gazometrii z jak najmniejszej ilości materiału, mniejszej niż 60 μl. 2 Kolorowy ekran dotykowy 3 Wbudowany czytnik kodów kreskowych 4 Elektrody bezobsługowe niewymagające wymiany membran lub uzupełniania płynów 5 Wbudowany sekwencyjny system video 6 Oprogramowanie w języku polskim 7 Opcja mikropróbki - możliwość wyboru toru pomiarowego uzależnionego od objętości materiału niezbędnego do wykonania badania 8 Widoczny tor przepływu próbki 9 Obecność portu próbki- automatyczne wykrywanie i usuwanie skrzepu, wykrywanie pęcherzyków powietrza i zbyt małej ilości próbki 10 Termin ważności odczynników po instalacji w aparacie nie krótszy niż 28 dni 11 Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia awarii do 24 godz. S / 30

19 19 / 30 Kryterium jakości - parametry użytkowe / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Podłoża BACT/ALERT PF (plastic) pediatryczne (100 sztuk w opakowaniu) Op. 4 2 Podłoża BACT/ALERT FN (plastic) 100 sztuk w opakowaniu Op. 6 Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 S / 30

20 20 / 30 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: L.p. przedmiotu zamówienia JM Ilość do przetargu 1 Borrelia IgM - ilościowy do oznaczania przeciwciał w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (96 oznaczeń w opakowaniu) op RF sorbent do Borrelia op Borrelia IgG - ilosciowy do oznaczania przeciwciał w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (96 oznaczeń w opakowaniu op hydroksyprogesteron- ilościowy (96 testów w opakowaniu) op. 6 5 Toxocara canis- test półilościowy ELISA (96 testów w opakowaniu) op Ascaris lumbricoides IgG test półilościowy ELISA (96 testów w opakowaniu) op. 3 WARUNKI BEZWZGLĘDNE DLA poszczególnych testów ELISA (ich niespełnienie powoduje odrzucenie oferty). Borelia IgG i IgM:(ELISA) S / 30

21 21 / 30 1.Możliwość oznaczeń zarówno w surowicy jak i w PMR przy użyciu tego samego zestawu. 2.Metodyka testu zawierająca procedurę rozcieńczania i wykonania oznaczeń z PMR 3.Wykrywanie trzech genogatunków europejskich z zastosowaniem do opłaszczenia płytki rekombinowanych antygenów: VlsE: białko fuzyjne różnych genogatunków p100(b.afzelii), p18 (b.afzelii), OspC (b.sensu stricto,b.garinii) dla testu w klasie IgG, OspC (b.afzelii,b.garinii),p41(wewnętrzna cześć flageliny) dla testu w klasie IgM 4.Wyliczenie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (kontrolę cut-off) zdefiniowany jako10 5.Odczynniki i kontrole gotowe do użycia 6.Bufor do rozcieńczania surowicy w klasie M powinien zawierać czynnik usuwający RF-wymagane są różne zabarwienia buforów do rozcienczeń w klasie M i G w celu uniknięcia pomyłek w czasie wykonywania testów. 7.Zestaw ma uwzględniać wykrywanie wszystkich trzech europejskich gatunków 8. Polskojęzyczna instrukcja wykonania badania dołączona do oferty, certyfikat CE 9. Zestaw po otwarciu ważny co najmniej 3 miesiące Toxocara canis 1. Test półilościowy 2. Wszelkie niezbędne odczynniki w zestawie 3. Kontrola pozytywna, negatywna, kalibrator cut - off, koniugat, substrat - gotowe do użycia Ascaris lumbricoides 1. Test półilościowy 2. Wszelkie niezbędne odczynniki w zestawie 3. Kontrola pozytywna, negatywna, kalibrator cut - off, koniugat, substrat - gotowe do użycia 17-OH progesteron 1. Test kompetycyjny, ilościowy 2. Wszelkie niezbędne odczynniki w zestawie 3. Kontrole, kalibratory, koniugat, substrat - gotowe do użycia Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S / 30

22 22 / 30 Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Kalprotektyna w kale test ilościowy ELISA (96 testów w opakowaniu) op Probówki do kału op. 20 WARUNKI BEZWZGLĘDNE DLA poszczególnych testów ELISA (ich niespełnienie powoduje odrzucenie oferty). test ilościowy (zawiera 6 kalibratorów do wykreślenia krzywej standardowej) Stężenia kalibratorów od 0μg/g do 2000 μg/g 2 kontrole w zestawie wszystkie niezbędne bufory zawarte w zestawie (ekstrakcyjny, płuczący, do próbek) każdy zestaw zawiera certyfikat kontroli jakości zawierający wartości referencyjne studzienki reakcyjne pokryte monoklonalnymi przeciwciałami przeciwko kalprotektynie dolna granica wykrywalności 6,5-7 μg/g po otwarciu mikropłytka ważna 4 miesiące inkubacja w temp. pokojowej odczynniki oznaczone kolorami Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S / 30

23 23 / 30 Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Odczynnik Rosina (100 ml) op. 2 2 Odczynnik Lugola (500 ml) op. 2 3 Odczynnik Erhliha (150 ml) op. 2 4 Odczynnik Pandyego (150 ml) op. 2 5 Odczynnik Pandyego (150 ml) op. 2 6 Safranina wg. Manssona (150 ml) op. 2 7 Sudan III 0,25 % (100 ml) op. 2 8 Odczynnik Samsona (100 ml) op. 2 9 Fiolet krystaliczny (100 ml) op Fuksyna karbolowa (100 ml) op. 2 Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S / 30

24 24 / 30 Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Rotavirus/Adenovirus /Norovirus Combi test immunochromatograficzny kasetkowy (w opakowaniu 20 urządzeń testowych + 20 fiolek buforu Op. 110 Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN S / 30

25 25 / 30 Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Pipeta nastawna z wyrzutnikiem o poj μl op. 5 2 Pipeta nastawna z wyrzutnikiem o poj μl op. 5 3 Pipeta nastawna z wyrzutnikiem o poj μl op. 5 4 Pipeta nastawna z wyrzutnikiem o poj μl op. 5 5 Pipeta nastawna z wyrzutnikiem o poj. 0,5-5 ml op. 5 6 Końcówki do pipet o poj. 200 μl 1 op szt. op Końcówki do pipet o poj μl 1 op szt. op. 7 8 Końcówki do pipet o poj. 5 ml 1 op.-500 szt. op. 5 9 Statyw na pipety op. 2 Wymagania do pipet: 5 lat gwarancji Certyfikat CE /IVD obejmujący pipety i końcówki Rękojeść pipety wykonana z tworzywa o właściwościach antybakteryjnych i grzybobójczych, Wielofunkcyjny przycisk pipety z wbudowanym przełącznikiem blokującym przypadkową zmianę nastawy pipety, Pipety do 50ul posiadają mechanizm zwiększonego wydmuchu Super Blow-out, gwarantujący poprawne dozowanie małych objętości, Miejsce na etykietę z identyfikatorem, Wyrzutnik z ukrytym mechanizmem zwiększającym siłę działającą na końcówkę, Regulowane, w zakresie 120 stopni, oparcie dłoni pozwalające na indywidualne ustawienie pipety dla osób lewo i praworęcznych, S / 30

26 26 / 30 Pipety oznaczone kolorami według zakresów objętości, zgodnie z oznakowaniem opakowań końcówek Wymagania do końcówek: pasujące do pipet pozycja 1-6 Produkowane i projektowane zgodnie z normami ISO 9001, ISO i ISO 13485, Oznaczone CE/IVD jako system wraz z pipetami Opakowania końcówek oznaczone kolorami zgodnymi z oznakowaniem pipet. Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Odczynniki oraz materiały zużywalne Część nr: zamówienia: 1 Dozownik strzykawkowy multipette Op. 3 S / 30

27 27 / 30 2 Strzykawki do multipety M4 eppendorf o poj. 2,5 ml (1 op. 100 szt) Op Strzykawki do multipety M4 eppendorf o poj. 5 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 4 Strzykawki do multipety M4 eppendorf o poj. 10 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 5 Strzykawki do multipety M4 eppendorf o poj. 25 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 6 Strzykawki do multipety ML201 o poj. 12,5 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 7 Strzykawki do multipety ML201 o poj. 25 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 8 Strzykawki do multipety ML201 o poj. 5 ml (1 op. 100 szt) Op. 5 9 Strzykawki do multipety ML201 o poj. 2,5 ml (1 op. 100 szt) Op. 7 Kryterium jakości - termin dostawy / Waga: 40 Wartość bez VAT: PLN Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki udziału S / 30

28 28 / 30 III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.5) I I I Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie. Sytuacja ekonomiczna i finansowa Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Warunki dotyczące zamówienia Warunki realizacji umowy: Zgodnie z 16 SIWZ (Wzór umowy). Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia Sekcja IV: Procedura IV.1) IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) Rodzaj procedury Procedura otwarta Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu Informacje na temat aukcji elektronicznej Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie Informacje administracyjne Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data: 28/11/2018 Czas lokalny: 10:00 Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: Polski Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Okres w miesiącach: 2 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 28/11/2018 Czas lokalny: 11:00 Miejsce: Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku, ul. J. Waszyngtona 17, Białystok, Sekcja Zamówień Publicznych, pok , POLSKA. Sekcja VI: Informacje uzupełniające S / 30

29 29 / 30 VI.1) VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie Informacje na temat procesów elektronicznych : 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1.1. nie podlegają wykluczeniu; 1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu Zamawiający nie stawia warunków udziału w niniejszym postępowaniu. 2. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w 2.1. art. 24 ust. 1 pkt oraz 2.2. art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy Prawo zamówień publicznych. 3. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz lub ust. 5, może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. 4. Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy, uzna za wystarczające dowody przedstawione na podstawie pkt W przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 19, przed wykluczeniem Wykonawcy, Zamawiający zapewni temu Wykonawcy możliwość udowodnienia, że jego udział w przygotowaniu postępowania O udzielenie zamówienia nie zakłóci konkurencji. 6. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą. 7. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. 8. Wymagane dokumenty (składane przez Wykonawcę wraz z ofertą bądź na wezwanie Zamawiającego) zostały określone w 6 SIWZ. 9. Wymagania dotyczące wadium zostały określone w 68 SIWZ. Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa Polska Tel.: odwolania@uzp.gov.pl Faks: /03 Adres internetowy: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: S / 30

30 30 / 30 VI.4.4) VI.5) 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. 6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 9. Odwołanie wobec czynności innych, niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa Polska Tel.: odwolania@uzp.gov.pl Faks: /03 Adres internetowy: Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 15/10/2018 S / 30