Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31

Transkrypt

1 strona: 1/8 * SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Numer artykułu: Numer według CAS: Numer WE: Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Brak dostępnych dalszych istotnych danych Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o./fagron sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0) FAX: +48 (0) Numer telefonu alarmowego: Ośrodek Informacji Toksykologicznej w Krakowie, tel: +48 (0) (czynny codziennie, przez całą dobę) * SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 2 H301 Działa toksycznie po połknięciu. H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. H330 Wdychanie grozi śmiercią. GHS08 zagrożenie dla zdrowia Resp. Sens. 1 H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. GHS07 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. (ciąg dalszy na stronie 2)

2 strona: 2/8 Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T; Produkt toksyczny R23/24/25: Działa toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu. (ciąg dalszy od strony 1) Xn; Uczulające R42/43: Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06, GHS08 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H301+H311 Działa toksycznie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą. H330 Wdychanie grozi śmiercią. H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zwroty wskazujące środki ostrożności P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P284 Stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P320 Pilnie zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P361 Natychmiast usunąć/zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. * SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1 Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS Prokainy chlorowodorek Numer(y) identyfikacyjny(e) Numer WE: SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą. W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. (ciąg dalszy na stronie 3)

3 strona: 3/8 (ciąg dalszy od strony 2) Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. W przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Brak dostępnych dalszych istotnych danych SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: Strumień rozpylonej wody Piana Proszek gaśniczy Dwutlenek węgla 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów. Podczas pożaru mogą uwolnić się: Chlorowodór (HCl) Tlenki azotu (NOx) Tlenek węgla (CO) 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. Nosić pełne ubranie ochronne. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Zadbać o wystarczające wietrzenie. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. (ciąg dalszy na stronie 4)

4 strona: 4/8 (ciąg dalszy od strony 3) 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed światłem. 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. 8.2 Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry. Unikać styczności z oczami. Unikać styczności ze skórą. Nie wdychać pyłu/ dymu/ mgły. Profilaktyczna ochrona skóry za pomocą maści ochronnej do skóry. Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Filtr P2 Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice Kauczuk nitrylowy Rękawice z gumy Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte (ciąg dalszy na stronie 5)

5 strona: 5/8 Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna (ciąg dalszy od strony 4) * SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Stały Kolor: Biały Zapach: Bez zapachu Wartość ph (20 g/l) w 20 C: 5,0-6,5 Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: C Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt wybuchowy w stanie suchym. - Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda w 20 C: 1000 g/l Współczynnik podziału (n-oktanol/ woda): -0,84 log POW (berechnet) 9.2 Inne informacje Brak dostępnych dalszych istotnych danych SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych 10.5 Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Chlorowodór (HCl) Tlenki azotu (NOx) Tlenek węgla i dwutlenek węgla SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD mg/kg (rat) (ciąg dalszy na stronie 6)

6 strona: 6/8 Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. w oku: Działanie drażniące. Uczulanie: Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Możliwe uczulenie przez wdychanie. (ciąg dalszy od strony 5) SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych 12.3 Zdolność do bioakumulacji Na podstawie współczynnika podziału n-oktanol/woda nie należy oczekiwać akumulacji w organizmach żywych Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Klasa szkodliwości dla wody 3 (określenie wg. listy) silnie szkodliwy dla wody 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu 14.1 Numer UN ADR, IMDG, IATA Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR 2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O. (Procainhydrochlorid ) IMDG, IATA Toxic solid, organic, n.o.s. (Procaine Hydrochloride, )) (ciąg dalszy na stronie 7)

7 strona: 7/ Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR (ciąg dalszy od strony 6) Klasa 6.1 materiały trujące Nalepka 6.1 IMDG, IATA Class 6.1 materiały trujące 14.4 Grupa opakowań IMDG, IATA III 14.5 Zagrożenia dla środowiska: Nie nadający się do zastosowania Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące Numer EMS: F-A,S-A 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. UN "Model Regulation": UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O., 6.1, III SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Brak dostępnych dalszych istotnych danych 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. * SEKCJA 16: Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty R 23/24/25-42/43 S /25-36/37/39-45 Wydział sporządzający wykaz danych: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o. Zapewnienie Jakości - QA Partner dla kontaktów: biuro@fagron.pl Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods (ciąg dalszy na stronie 8)

8 strona: 8/8 IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2 Resp. Sens. 1: Sensitisation - Respirat., Hazard Category 1 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej (ciąg dalszy od strony 7)