SurgiWrap. Mast Biosurgery SurgiWrap Wchłanialna antyzrostowa folia ochronna

Transkrypt

1 SurgiWrap Biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna Przezroczysta w celu wizualizacji narządów Aplikacja za pomocą trokaru Możliwość repozycjonowania na wilgotnej powierzchni Zapobiega tworzeniu zrostów Tworzy obszar operacyjny Wzmacnia tkanki miękkie Mast Biosurgery SurgiWrap Wchłanialna antyzrostowa folia ochronna Zrosty pooperacyjne są zjawiskiem, którego właściwie nie da się uniknąć po większości zabiegów operacyjnych. Są główną przyczyną chorób i umieralności, a także są powodem znacznych kosztów w systemie opieki zdrowotnej oraz w sensie społecznym. Wyzwanie dla chirurgii Tworzenie zrostów jest pooperacyjnym następstwem zabiegów na tkankach wewnętrznych po zabiegach operacyjnych w obrębie jamy brzusznej i miednicy. Kliniczne znaczenie zrostów pooperacyjnych jest związane z wieloma komplikacjami, które obejmują: bóle okolicy brzusznej i miedniczej upośledzenie funkcji rozrodczych u kobiet niedrożność jelit komplikacje przy reoperacjach

2 Istnieje dość wysokie ryzyko dla pacjentów poddanych reoperacji okolic jamy brzusznej lub miednicy, ponieważ powstawanie zrostów będących skutkiem wcześniejszych zabiegów chirurgicznych może być przyczyną komplikacji przy reoperacjach z powodu: wydłużonego czasu zabiegu z powodu okołooperacyjnych problemów i usuwania zrostów znacznej utraty krwi przypadkowych/niezamierzonych uszkodzeń przetok jelitowo skórnych resekcji uszkodzonej tkanki Podobne reakcje po zabiegach występują w obrębie całego organizmu. W obrębie klatki piersiowej reoperacje są bardziej skomplikowane z racji konieczności dokonania nacięcia przez tkankę bliznowatą i zrosty, które powstały po przeprowadzonych zabiegach. Może to prowadzić do: wydłużenia czasu zabiegu większego ryzyka dla pacjenta ze względu na problemy z identyfikacją anatomiczną narządów, co może prowadzić do nadmiernego krwawienia w trakcie zabiegu Reoperacje w kardiochirurgii są coraz częstsze, narażając większą liczbę pacjentów na zagrożenia związane z pooperacyjnymi zrostami około osierdziowymi i zamostkowymi. Narządy wewnętrzne i zabiegi, po których istnieje tendencja do tworzenia zrostów pooperacyjnych: chirurgia ogólna laparotomia, zabiegi w obrębie okrężnicy i odbytnicy, przeszczepy, chirurgia wątroby, usuwanie zrostów ginekologia/położnictwo operacyjne leczenie niepłodności, miomektomia, cięcie cesarskie, endometrioza

3 urologia podwieszenie szyi pęcherza, przeszczep torakokardiochirurgia zabiegi na otwartym sercu, wszczepienie bypassów, urządzeń wspomagających czynność lewej komory zabiegi rekonstrukcyjne zabiegi na tkankach miękkich Rozwiązania chirurgiczne Poza dobrą techniką operacyjną i rosnącą liczbą małoinwazyjnych zabiegów chirurgicznych, umieszczenie fizycznej bariery pomiędzy przeciwległymi tkankami w celu kontroli wrastania tkanki bliznowatej i następnie kontroli zrostów jest rozwiązaniem skutecznym. Kontrola początkowego powstawania zrostów w obszarze przylegającym do wspomnianej bariery może okazać się korzystna tam, gdzie obszary tkanki mogą ułatwiać cięcie i zmniejszyć ryzyko w przylegających narządach. Tymczasowa fizyczna bariera: rozdzieli przeciwległe tkanki miękkie tworzy pole operacyjne zapobiega tworzeniu zrostów wzmacnia tkanki miękkie Biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap ma za zadanie wzmocnić tkanki miękkie w celu ułatwienia gojenia i zapobiegania zrostom przeciwległych tkanek w obrębie organizmu. Folia SurgiWrap oddziela przeciwległe tkanki w celu ich ochrony przed zrastaniem się w obszarach bezpośrednio przylegających do folii. Folia SurgiWrap pomaga w gojeniu tkanek działając jak tymczasowy mechanizm utrzymujący tkanki miękkie w miejscu w trakcie procesu gojenia.

4 Biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna oddziela przeciwległe tkanki w celu ich ochrony przed zrastaniem się w obszarach bezpośrednio przylegających do folii pomaga w gojeniu tkanek działając jako tymczasowy mechanizm ochraniający i utrzymujący tkanki miękkie w miejscu w trakcie procesu gojenia działa jako tymczasowa bariera fizyczna w celu: rozdzielenia przeciwległych tkanek i zapobiegania rozrostowi tkanki bliznowatej oraz powstawaniu lub ponownemu tworzeniu się zrostów bezpośrednio przylegających do folii pomagania w reoperacjach poprzez ułatwianie tworzenia obszarów operacyjnych bezpośrednio przylegających do folii wzmacniania tkanek miękkich w słabszych miejscach lub można też ją stosować w przypadku, gdy konieczna jest tymczasowa ochrona rany Co to jest? Polimerowa biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap wykonana jest głównie z tych samych cząsteczek kwasu mlekowego, które naturalnie występują w organizmie człowieka. Polimery powstające z pochodnych kwasu mlekowego określane są jako PLA lub polilaktydy. Biowchłanialna antyzrostowa ochronna SurgiWrap zbudowana jest z amorficznego biowchłanialnego kopolimeru, poli(l laktyd ko D,L laktydu) w proporcji 70:30. Jak to działa? Degradacja PLA przebiega w dwóch etapach: woda przenika implant i rozdziela łańcuchy polimerowe na mniejsze jednostki pojedyncze cząsteczki laktydu są metabolizowane w wątrobie na dwutlenek węgla i wodę, a następnie wydalane lub wydychane

5 Folie o grubości 0.02mm i 0.05 mm zachowują znaczną wytrzymałość na rozciąganie (wyższą niż odpowiednio 80% i 100%) przez pierwszych 8 tygodni, która zmniejsza się w sposób kontrolowany w ciągu 24 tygodni testów (zob. rys. 1). W niezależnych testach laboratoryjnych określono, że biowchłanialna antyzrostowa folia ochronna SurgiWrap pomogła utrzymać nieprzepuszczalną barierę podczas krytycznego okresu gojenia, który zdefiniowano jako kilkanaście godzin na tworzenie zrostów oraz do 8 tygodni na wzmocnienie słabych tkanek. Utrzymanie wytrzymałości biowchłanialnej antyzrostowej folii ochronnej SurgiWrap Wskaźnik procentowy wytrzymałości początkowej Czas (tygodnie) Folia 0.05 mm Folia 0.02 mm Okres gojenia (8 tygodni) Rys. 1 Wytrzymałość biowchłanialnej antyzrostowej folii ochronnej SurgiWrap o grubości 0.05 mm (niebieska) i 0.02mm (czerwona) w czasie. W przypadku obu rozmiarów folii

6 widać znaczną mechaniczną wytrzymałość w ciągu krytycznego okresu gojenia (jasnoniebieski). Właściwości i zalety Właściwości Zalety PLA bezpieczna resorpcja i metabolizacja przy minimalnym ryzyku reakcji zapalnej widoczna skuteczność w zmniejszeniu skali tworzenia zrostów i przyczepności Nieprzepuszczalny utrzymuje fizyczną barierę pomiędzy przeciwległymi tkankami miękkimi zachowuje wytrzymałość na rozciąganie przez 6 8 tygodni zapewniając separację tkanek w trakcie okresu gojenia rany Możliwość repozycjonowania w można go łatwo repozycjonować, wilgotnym środowisku jeżeli już miał miejsce kontakt z narządem nie przykleja się do rękawic chirurgicznych ani narzędzi Można ciąć, przycinać lub zginać * umożliwia umiejscowienie folii SurgiWrap dokładnie w miejscu, gdzie jest to konieczne, wokół różnych struktur anatomicznych i miejsc zabiegów naprawczych

7 Przezroczysty Może być mocowany na miejscu za pomocą szwów, zacisków i pinezek chirurgicznych * pozwala na stałą wizualizację całego pola chirurgicznego, co daje łatwe pozycjonowanie śródoperacyjne oraz repozycjonowanie produktu, jeśli istnieje taka potrzeba * gwarantuje nieprzesuwanie się urządzenia z miejsca aplikacji Informacje dotyczące zamówienia produktu Nr katalogowy MAST Opis 50mmx70mmx0.02mm, pojedyncze (1) 50mmx70mmx0.05mm, pojedyncze (1) 100mmx130mmx0.02mm, pojedyncze (1) 100mmx130mmx0.02mm, pięć sztuk (5) w opakowaniu 100mmx130mmx0.05mm, pojedyncze (1) 100mmx130mmx0.05mm, pięć sztuk (5) w opakowaniu 130mmx200mmx0.02mm, pojedyncze (1) 130mmx200mmx0.02mm, pięć sztuk (5) w opakowaniu 130mmx200mmx0.05mm, pojedyncze (1) 130mmx200mmx0.05mm, pięć sztuk (5) w opakowaniu

8 Produkcja i dystrybucja: MAST Biosurgery Inc., 6749 Top Gun Street, lok. 108, San Diego, Kalifornia, CA 92121, tel.: (858) lub faks: (858) , Autoryzowany przedstawiciel na Europę: mgr inż. R. Hoehmann, Eulerkrugstrasse 132, Hamburg, Niemcy, faks: CE 0124 W wypadku dodatkowych pytań zapraszamy do kontaktu pod numerem telefonu (056) lub pod adresem e mail: biuro@promedica.torun.pl