Azelastyna w aerozolu do nosa: lek pierwszego wyboru przy alergicznym nieżycie nosa

Transkrypt

1 KOMUNIKAT PRASOWY Azelastyna w aerozolu do nosa: lek pierwszego wyboru przy alergicznym nieżycie nosa Alergiczny nieŝyt nosa (ANN) jest jednostką chorobową obejmującą ponad 25% populacji. Najczęstsze objawy ANN to wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, kichanie, uczucie zatkanego nosa, świąd nosa, spojówek, podniebienia oraz gardła. Zaburzenia czynności nosa prowadzą do dyskomfortu fizycznego oraz psychicznego. Chorzy cierpiący z powodu przewlekłego nieŝytu nosa są mniej sprawni intelektualnie oraz mają gorszą wydolność fizyczną. Choroba moŝe upośledzić sprawność organizmu do stopnia, który uniemoŝliwia normalne funkcjonowanie i w zdecydowany sposób obniŝa jakość Ŝycia. PowaŜnym zagroŝeniem jest progresja objawów chorobowych określana marszem alergicznym, która moŝe doprowadzić do astmy oskrzelowej. Według raportu ARIA * *, celem leczenia alergicznego nieŝytu nosa jest pozbycie się dokuczliwych objawów alergicznych, zaburzeń snu, oraz podjęcie codziennych czynności i aktywności społecznej nie wywołując przy tym skutków ubocznych. Postępowanie terapeutyczne u chorych na alergiczny nieŝyt nosa obejmuje róŝne formy leczenia, w tym leczenie farmakologiczne. W 2010 roku N. Sardana wraz z zespołem naukowców 1 przeprowadzili badania, które wykazały, Ŝe niektóre leki są skuteczniejsze od pozostałych. Na podstawie wyników badań naukowcy opublikowali artykuł, w którym potwierdzili, Ŝe azelastyna w aerozolu do nosa (Allergodil * )-lek przeciwhistaminowy II generacji, daje lepsze efekty terapeutyczne niŝ antagonista receptora leukotrienów (LTRA); montelukast czy donosowy budezonid z grupy kortykosteroidów. Badania wykazały, Ŝe azelastyna skuteczniej hamuje wyciek wodnistej wydzieliny niŝ mometazon czy donosowy budezonid. Azelastyna w aerozolu do nosa przynosi szybką ulgę, poniewaŝ w ciągu 15 minut po zastosowaniu zatrzymuje proces uwalniania mediatorów z mastocytów oraz innych komórek biorących udział w reakcji alergicznej. Lek jest dobrze tolerowany i nie powoduje sedacji, dzięki czemu 1 P a g e

2 moŝe być stosowany doraźnie w leczeniu alergicznego i niealergicznego nieŝytu nosa zrówno przez dorosłych jak i dzieci. Alergiczny nieŝyt nosa (ANN) jest zespołem objawów klinicznych wywołanych przez IgE zaleŝną reakcję zapalną błony śluzowej nosa na alergen. Choroby alergiczne mają niewątpliwie podłoŝe genetyczne, ale same zmiany genetyczne nie mogą być przyczyną epidemicznego wzrostu występowania alergii na świecie. Decydującą rolę w tym procesie przypisuje się szybko zmieniającym się warunkom środowiska. NiezaleŜnie od rodzaju alergenu inicjującego złoŝony mechanizm reakcji immunologicznych, objawy alergicznego nieŝytu nosa zawsze cechuje surowiczy lub surowiczo-śluzowy wyciek z nosa, niedroŝność nosa, kichanie, łzawienie oczu oraz świąd nosa, oczu, podniebienia i gardła. Objawy te mogą pojawiać się sezonowo wraz z rozpoczęciem okresu pylenia (sezonowy ANN) lub występować przez cały rok (przewlekły ANN). Przewlekły ANN jest związany z ekspozycją na alergen wziewny niezaleŝnie od pory roku. Najczęściej są to roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt, pleśń lub pokarmy. Z uwagi na róŝnorodność objawów, na rynku dostępna jest szeroka gama leków, które łagodzą doraźnie objawy ANN lub hamują ich rozwój. Wytyczne przygotowane przez Joint Task Force (amerykański panel składający się ze stowarzyszeń pomocy chorym na astmę), Światową Organizację Zdrowia (WHO) oraz ARIA ** zalecają stosowanie leków przeciwhistaminowych aplikowanych miejscowo lub doustnie jako leków pierwszego rzutu w ANN. Czy jest jednak jakieś uzasadnienie rekomendacji tego typu leków? N. Sardana wraz z zespołem naukowców 1 z Uniwersytetu w Pensylwanii dokonali zestawienia trzech grup leków przeciwalergicznych analizując ich skuteczność u osób dorosłych cierpiących na przewlekły ANN. W trakcie badań porównano działanie budezonidu (donosowego kortykosteroidu), montelukastu (LTRA) i azelastyny (silnego leku działającego miejscowo) na poszczególne objawy ANN. W trakcie 8 tygodniowych badań przeprowadzonych in vivo u ludzi metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem placebo, mierzono stopień nasilenia objawów ANN. Stopień nasilenia objawów jest elementem kluczowym w doborze odpowiedniego leczenia oraz oceny skuteczności leku w zwalczaniu niepoŝądanych objawów. W trakcie przeprowadzonych badań, N. Sardana et al. 1 bazując na klinicznych kryteriach nasilenia objawów, mierzyli objawy wodnistego wycieku z nosa, niedroŝności nosa, 2 P a g e

3 kichania, łzawienia oczu oraz świądu nosa, oczu, podniebienia i gardła w czterostopniowej skali 0, 1, 2, 3 oznaczających odpowiednio brak objawów, objawy łagodne, umiarkowane oraz ostre. Wyniki badań potwierdziły, Ŝe nie wszystkie leki stosowane w leczeniu ANN działają jednakowo skutecznie. Budezonid donosowy, montelukast oraz azelastyna w aerozolu róŝnią się nie tylko sposobem działania, ale równieŝ skutecznością leczenia poszczególnych objawów. Autorzy artykułu ustalili, Ŝe azelastyna wykazała najlepsze efekty terapeutyczne w leczeniu alergicznego nieŝytu nosa. W trakcie przeprowadzonych badań, azelastyna okazała się zdecydowanie skuteczniejsza w hamowaniu wycieku wodnistej wydzieliny z nosa niŝ montelukast. 1 Wyniki badań były o tyle zaskakujące, Ŝe leukotrieny są uznawane za czynniki o silnym działaniu wydzielniczym. Dlatego teŝ spodziewano się, Ŝe montelukast będzie miał podobne właściwości w łagodzeniu objawów wodnistego wycieku z nosa jak azelastyna. Montelukast dał jednak lepsze efekty terapeutyczne w łagodzeniu objawów łzawiących/piekących oczu niŝ azelastyna w aerozolu. 1 Warto wspomnieć, Ŝe azelastyna występuje równieŝ w postaci kropli do oczu, które przynoszą ulgę podraŝnionym i zaczerwienionym oczom w ciągu 3 minut po zastosowaniu 2. Leczenie miejscowe przy zastosowaniu azelastyny posiada więcej zalet w porównaniu z lekami doustnymi typu montelukast. Przede wszystkim azelastyna jest aplikowana bezpośrednio w miejsca zaatakowane chorobą, tzn. do otworu nosowego lub worka spojówkowego. Stosując lek miejscowo, aplikujemy wyŝsze stęŝenie roztworu, który lepiej się wchłania niŝ leki ogólnoustrojowe. Aplikowanie leku miejscowo daje równieŝ korzystny profil bezpieczeństwa, poniewaŝ minimalizuje ryzyko braku tolerancji leku oraz wejścia w niepoŝądane reakcje z innymi przyjmowanymi lekami. 3 W trakcie badań przeprowadzonych przez N. Sardana i jego zespół 1, dokonano równieŝ porównania skuteczności działania azelastyny w aerozolu oraz donosowego budezonidu. Efekty badań były podobne jak w przypadku montelukastu - azelastyna skuteczniej hamowała wyciek wodnistej wydzieliny z nosa niŝ budezonid. Działanie leku zostało potwierdzone stosując kliniczne kryteria nasilenia objawów ANN. Do tej pory uwaŝano, Ŝe kortykosteroidy stosowane miejscowo dają najlepsze efekty terapeutyczne w leczeniu wszystkich objawów alergicznego nieŝytu nosa, jednak dane opublikowane 3 P a g e

4 przez N. Sardana 1 wykazują, Ŝe leki te nie są aŝ tak skuteczne porównując ich działanie na poszczególne objawy kliniczne. Terapeutyczne właściwości azelastyny w porównaniu z donosowymi kortykostroidami zostały juŝ wcześniej potwierdzone przez P. Patel et al. na łamach American Journal of Rhinology. 4 Przeprowadzone badania wykazały, Ŝe azelastyna przyniosła ulgę ankietowanym pacjentom w ciągu 15 minut po zastosowaniu utrzymując swoje działanie przez 8 godzin. Dla porównania, mometazon nie zahamował wycieku wydzieliny z nosa nawet po 8 godzinach od momentu aplikacji. 4 Azelastyna wykazała podobną skuteczność w zmniejszeniu objawów ANN oraz ogólnej poprawy komfortu Ŝycia pacjentów jak kortykosteroid w postaci propionianu flutikazonu, ale okazała się szybsza w działaniu 5. Badania przeprowadzone w USA 1 potwierdziły, Ŝe azelastyna w aerozolu jest skuteczniejsza w działaniu w porównaniu z donosowym budezonidem oraz ma przewagę nad donosowymi kortykosteroidami, poniewaŝ szybciej przynosi ulgę 4, daje większą swobodę w dawkowaniu (jedna lub dwie aplikacje do kaŝdego otworu nosowego dwa razy dziennie) oraz stosowaniu (stała dawka lub zaleŝnie od potrzeby). Dzięki duŝej swobodzie aplikowania leku, pacjenci mogą dostosować leczenie do swoich potrzeb. Doraźne stosowanie azelastyny oznacza, Ŝe pacjenci mogą przyjmować lek w momencie pojawienia się pierwszych objawów alergicznych, poniewaŝ lek zaczyna działać juŝ po 15 minutach po zastosowaniu i utrzymuje się do 12 godzin 7. Kortykosteroidy donosowe nie posiadają takich właściwości, poniewaŝ aplikuje się je od 1 do 4 tygodni przed przewidywanym atakiem alergicznego nieŝytu nosa w celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych. W podsumowaniu naleŝy podkreślić, Ŝe przeprowadzone badania jednoznacznie dowodzą większej skuteczności azelastyny nad innymi lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi miejscowo, leukotrienami oraz donosowymi kortykosteroidami. 4 P a g e

5 Materiały źródłowe 1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1): Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107: Horak F and Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5: Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21: Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117: Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22: Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27: *Allergodil jest znakiem towarowym MEDA Pharma GmbH & Co KG. ** Alergiczny NieŜyt Nosa i Jego Wpływ na Astmę Więcej informacji na stronach: AzelastinENews: Newsletter wysyłany drogą elektroniczną daje pacjentom moŝliwość uzyskania najnowszych informacji na temat alergicznego nieŝytu nosa. AzelastinENews będzie się ukazywał cztery razy w roku w języku angielskim, hiszpańskim, włoskim, francuskim, polskim i czeskim. Newsletter moŝna prenumerować na internetowym portalu Azelastyny znaków (wliczając spacje, nagłówki bez dodatkowych informacji) Przedruk jest bezpłatny; mile widziane przykładowe egzemplarze. Kontakt z konsultantem medycznym Dr. Larisa Leibersperger MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse Bad Homburg Germany Tel.: larisa.leibersperger@medapharma.de 5 P a g e

6 MEDA AB (publ) jest wiodącą firma farmaceutyczną. Jej produkty są sprzedawane w 120 krajach na całym świecie. Firma ma swoje przedstawicielstwa w ponad 50 krajach. Akcje firmy Meda notowane są na giełdach; Nasdaq, OMX, Nordic Stock Exchange w Szkokholmie. Wiecej nformacji na stronie: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Siedziba firmy: Bad Homburg v.d.h. Sąd rejestrowy: Bad Homburg v.d.h.; HRA 4628 Partnerem firmy jest: MEDA Verwaltungs GmbH Amtsgericht Bad Homburg v.d.h.; HRB 9810 Dyrektorzy generalni: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp 6 P a g e