Selvita Lider drug discovery w Europie Środkowo-Wschodniej

Transkrypt

1 Selvita Lider drug discovery w Europie Środkowo-Wschodniej 6 grudnia

2 Plan prezentacji Informacje o spółce Pipeline projektów przedklinicznych i perspektywy sprzedaży Usługi w zakresie rozwoju leków Usługi bioinformatyczne Granty Finanse i sytuacja kapitałowa Porównanie z zagranicznymi spółkami discovery i tezy inwestycyjne Slajdy dodatkowe - Wyniki finansowe - Dane o polskiej gospodarce, rynku kapitałowym i badaniach naukowych - Nagrody - Szczegółowe informacje o projektach innowacyjnych - Informacje o branży drug discovery - Model biznesowy, historia i pracownicy spółki 2

3 Podstawowe informacje Podstawowe dane Biotechnologiczna firma badawczo-rozwojowa założona w 2007 w Krakowie Wspieranie klientów z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej i badawczo-rozwojowej (Polska) we wprowadzaniu nowych produktów na rynek Notowana na NewConnect (SLV) Zasoby 167 pracowników w grupie Selvita, w tym 53 doktorów min. ex. Almac, BMS, Evotec, CRL, J&J, Novartis, Pliva, etc. Publikacje w czasopismach naukowych: Science, Nature Biotechnology, Cell, JMedChem, etc m2 nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny sprzęt badawczy Oferta Własne projekty innowacyjne oparte na badaniach na polskich uczelniach i własnych pomysłach Usługi badawczo-rozwojowe: chemia, biologia, biochemia, bioinformatyka Projekty zintegrowane (łączące kompetencje działu R&D, chemicznego i biologicznego) Przykładowi klienci Abbott, Addex, AstraZeneca, BayerCropScience, Bioton, Chiesi, CBJ, IBSS Biomed, Jerini, Krka, Merck, Novartis, Orion, Pfizer, Pharmathen, Polfa Pabianice, Polpharma, Ratiopharm, Rottapharm- Madaus, Roche, Sandoz, Servier, Valeant, Vernalis uniwersytety Szybki rozwój kadry laboratoria obszary badań 3

4 Obszary biznesowe Własne projekty B+R Innowacyjne cząsteczki lecznicze dla międzynarodowych firm farmaceutycznych (potencjalne nowe leki) Pion Badań Własnych Selvity Wysokokwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe Usługi Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka 4

5 Koszt / Strata Przychód / Zysk Jak zarabia i będzie zarabiać Selvita? Finansowanie grantowe Projekty R&D po dotychczasowej komercjalizacji (H3, Merck) Rentowne usługi Projekty R&D po kolejnej komercjalizacji SEL24, SEL120. Kamienie milowe i tantiemy* z projektów R&D Inwestycje w R&D przed pozyskaniem partnera (SEL24, SEL120.) * Milestones and royalties 5

6 Portfel projektów Selvita

7 Współpraca w zakresie inhibitorów kinaz z H3 Biomedicine Strategiczna współpraca ogłoszona 16 września 2013 w zakresie odkrywania nowych spersonalizowanych terapii onkologicznych Początkowy okres Firmy zbadają kilka nowych celów terapeutycznych (targetów) z obszaru kinaz w zależności od genomu pacjenta. W kolejnej fazie projektu planowane jest opracowanie nowych małych cząsteczek chemicznych (inhibitorów kinaz) jako potencjalnych leków celowanych na te białka H3 Biomedicine Inc. - firma biotechnologiczna zajmująca się medycyną spersonalizowaną w onkologii - zarząd i pracownicy z Novartis, Millennium, Eisai, AstraZeneca, Instytutu Broada - siedziba w Cambridge, MA, zatrudnienia 70 naukowców - założona in 2010, filia japońskiego koncernu farmaceutycznego Eisai Inc. (jedna z 30. największych firm farmaceutycznych na świecie) H3 przeprowadzi badania z zakresu identyfikacji i walidacji nowych terapeutycznych celów białkowych dzięki unikalnej platformie narzędziowej w obszarze genetyki nowotworów i bioinformatyki Selvita będzie prowadziła prace w zakresie chemii leków oraz biologii in vitro i in vivo Gwarantowane finansowanie dla Selvity USD co stanowi równowartość PLN w latach , w tym ok. 480 KUSD w 2013 Możliwość dalszych milestonów i royalties z każdego wspólnego programu, znacznie przekraczających przychody badawczo-rozwojowe, bez dalszych kosztów dla Selvity 7

8 Współpraca w zakresie metabolizmu nowotworów z Merck Serono Kontrakt podpisany 23 października 2013 Strategiczna współpraca w zakresie leków celujących w metabolizm komórek nowotworowych początkowy okres współpracy Firmy stworzą biblioteki cząsteczek i zidentyfikują kandydatów klinicznych celujących we wcześniej nie wykorzystywane w terapiach cele białkowe (targety) biorące udział w procesach metabolicznych w komórkach nowotworowych Merck Serono jest częścią farmaceutyczną koncernu Merck KGaA z siedzibą w Darmstadt w Niemczech - Najstarsza firma farmaceutyczna na świecie rok założenia Produkty na rynku to min. Rebif (stwardnienie rozsiane), Erbitux (nowotwory jelita grubego, rak narządów głowy i szyi), Gonal-f, Concor and Saizen - Produkty w badaniach klinicznych to min. TH-302 (hypoksja w nowotworach), Tecemotide (L-BLP25), MUC1 inmmunoterapia celowana w MUC-1 w onkologii, DI17E6 (przeciwciało monklonalne), Pimasertib (inhibitor kinazy MEK) and Sym004 (przeciwciało anty-egfr) - Roczny budżet badawczo-rozwojowy 1,2 miliarda euro Selvita będzie prowadziła prace w zakresie chemii leków oraz biologii in vitro i in vivo Gwarantowane finansowanie dla Selvity co stanowi równowartość PLN w latach , w tym w 2013 Możliwość dalszych milestonów z każdego wspólnego programu, przekraczających przychody badawczo-rozwojowe, bez dalszych kosztów dla Selvity 8

9 SEL24 inhibitory kinaz Pim w onkologii Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitor białek Pim i FLT3 Kinaza Pim jeden z najbardziej obiecujących celów terapeutycznych (targetów) w onkologii - Projekty AstraZeneca i Novartis weszły w fazę badań klinicznych w Q w ostrej białaczce szpikowej i szpiczaku mnogim - Pierwsze pozytywne wstępne dane z projektu AZD1208 w kwietniu 2013 Dobry potencjał związków Selvity w guzach litych, białaczkach i chłoniakach Dobra biodostępność w podaniu ustnym i profil farmakokinetyczny Potencjalny kandydat do badań klinicznych SEL24-B489 dualny inhibitor PIM/FLT3 o unikalnym profilu i lepszej aktywności niż związki AstraZeneca i Novartis Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny po zawarciu kontraktu partnerskiego Zaawansowane rozmowy z kilkoma średnimi i dużymi firmami eksperymenty prowadzone częściowo na koszt potencjalnych partnerów 9

10 Projekt SEL120 leczenie nowotworów jelita grubego z wykorzystaniem inhibitorów CDK8 Potencjał terapeutyczny nowotwory jelita grubego (CRC) oporne na obecnie stosowane terapie (np. inhibitory EGFR) z mutacjami w szlaku KRAS/BRAF Pierwsze w kategorii (first-in-class) inhibitory kinazy CDK8 i/lub CDK9 Zahamowanie szlaku Wnt/β-katenina Skuteczne in vitro i in vivo Potwierdzony mechanizm działania Synergie z obecnymi terapiami stosowanymi w CRC Lepszy profil bezpieczeństwa niż obecnie stosowane terapie Biodostępne doustnie Planowany wybór kandydata klinicznego w 1. połowie 2014 z partnerem Zaawansowane rozmowy na bazie MTA z kilkoma firmami big pharma i kilkoma mniejszymi 10

11 Partnering - podsumowanie Rozmowy oparte o związki kandydatów klinicznych - Partnering SEL24 i SEL120 zależy od wyników trwających ewaluacji przez potencjalnych partnerów na bazie MTA - Różne firmy zwracają na różne obszary projektu - Partnerzy i Selvita generują nowe dane na bieżąco (in vitro i in vivo) - Uruchomione data-roomy - Otrzymane term-sheety w zakresie obydwu projektów postępy w rozmowach uwarunkowane nowymi wynikami danych i negocjacjami Współpraca co-discovery - Obiecujące rozmowy w obszarze SEL201, SEL2013, SEL141 - Potencjalne nowe projekty obejmujące ponad > 30 osób z Selvity - Mniejsze płatności z góry i mniejsze oczekiwania co do zaawansowania projektu - głównie negocjacje biznesowe i naukowe, a nie ocena istniejących danych krótsze cykle decyzyjne Możliwe dwa-trzy nowe kontrakty w ciągu 6 miesięcy 11

12 Usługi Selvita m2 w nowoczesnym parku life science Duże możliwości rozwoju bez inwestycji we własne nieruchomości Usługi - Zintegrowane projekty rozwoju leków - Chemia obliczeniowa - Synteza chemiczna - Chemia leków - Chemia analityczna - Biochemia - Biologia laboratoryjna (in vitro) - Badania ADMET - Bioinformatyka 12

13 Wybrani klienci - usługi 13

14 Granty Źródła - Fundusze europejskie bezpośrednio (7. Program Ramowy) i pośrednio z dodatkiem środków krajowych poprzez PARP, NCBiR, programy regionalne - Planowane zwiększenie funduszy na innowacyjność w nowej perspektywie budżetowej UE Środki pozyskane - ~ 58 MPLN zdobytego finansowania - ~ 25 MPLN otrzymane - ~ 33 MPLN zakontraktowane Oczekiwane decyzje - ~ 18 MPLN w grantach R&D Typowe warunki % kosztów projektu 40%-60% kosztów firmy z narzutami - Selvita zachowuje pełne prawa do wyników prac 14

15 Wyniki finansowe (PLN) *Wartość przychodów wynikających z podpisanych kontraktów wg stanu na dzień (raport za Q3 2013), Przychody za Q na bazie minimalnego oszacowania Zarządu z raportu Q3. Selvita nie podawała i nie podaje prognozy na 2013 w zakresie przychodów zysku netto i EBITDA 15

16 Przychody *Wartość przychodów wynikających z podpisanych kontraktów wg stanu na dzień (raport za Q3 2013) 16

17 Wydatki na badania i rozwój Wszystkie inwestycje badawczo-rozwojowe grupy Selvita są ujmowane w raportach okresowych zgodnie z MSSF jako koszt i nie tworzą aktywów w ujęciu sprawozdawczym Łączne nakłady na R&D w projektach Selvity (bez SEL103) wyniosły 34,0 mln. PLN

18 Wyniki kwartalne Selvity 2011 Q dochodzenie do rentowności przed emisją, dochodzenie do rentowności po inwestycjach Inwestycje po emisji 18

19 Informacje o trendach z raportu Q W czwartym kwartale 2013 r. Grupa spodziewa się znacznego wzrostu przychodów głównie za sprawą podpisanej we wrześniu umowy z H3 Biomedicine oraz podpisanej w październiku umowy z Merck Serono. Łączne oczekiwane w Q r. przychody wynikające z realizacji tych dwóch umów wynoszą 2.036,5 tys. zł. Zarząd Selvita S.A. spodziewa się osiągnięcia w czwartym kwartale 2013 dużej dynamiki przychodów w obrębie własnych projektów badawczych oraz projektów usługowych, na poziomie ok. 30% w porównaniu do Q i ok. 90% w porównaniu do Q Dynamiczny wzrost przychodów komercyjnych powoduje, że istnieją duże szanse że Grupa Kapitałowa Selvita S.A. może w czwartym kwartale br. osiągnąć zysk operacyjny i zysk netto. Czwarty kwartał 2013 ma szanse być pierwszym w historii, w którym Grupa wygeneruje zysk netto z działalności operacyjnej (*) Przychody zakontraktowane na pierwszą połowę 2014 roku wg stanu na są już większe niż przychody osiągnięte w pierwszej połowie 2013 roku. (*) Spółka już raz osiągnęła zysk kwartalny netto w Q dzięki sprzedaży aktywów 19

20 Sytuacja kapitałowa : Finasowanie przez założycieli i business angels - ~ 10 MPLN Kwiecień 2011: pozyskano ~ 15,5 MPLN po 5.5 PLN z emisji prywatnej na NewConnect ~ 4 MPLN zostało przeznaczone na pokrycie zadłużenia i zobowiązania handlowe Notowania na rynku NewConnect GPW od 15 lipca 2011 Brak inwestorów instytucjonalnych w akcjonariacie 26 czerwca 2013 r., akcje Spółki zostały zakwalifikowane do segmentu NewConnect Lead 19 spółek, które mają największe szanse spełnić kryteria dopuszczeniowe na główny parkiet Giełdy Aktualna kapitalizacja 46 MPLN (Dane z ) 20

21 Struktura kapitałowa Selvita Pozostali akcjonariusze ~31% Privatech Holdings Ltd. ~8% Bogusław Sieczkowski ~9% Paweł Przewięźlikowski ~53% 21

22 Dlaczego Selvita spośród spółek NewConnect? Największe zasoby osób na etatach - 54 doktorów, 4 cudzoziemców - 25 osób z komercyjnym doświadczeniem zagranicznym m 2 nowoczesnej przestrzeni badawczo-rozwojowej Największy portfel projektów - 8 projektów innowacyjnych, tysiące oryginalnych cząsteczek - nowe cele terapeutyczne - bardzo dobre wyniki badań - publikacje na zagranicznych konferencjach - aplikacje patentowe Mocne osadzenie w realiach komercyjnych - Największy eksport usług - Najszerszy portfel usług: chemia, biologia, biochemia, bioinformatyka - 15 z 30 największych globalnych firm farmaceutycznych jest klientami Selvity - Jedyny w Polsce kontrakt partnerski na projekt innowacyjny - Popyt na projekty potwierdzony aktywnymi rozmowami z klientami (CDA, MTA) Wsparcie grantami - Wszystkie projekty R&D i laboratoria uzyskały wsparcie grantowe - Aktywne nowe wnioski w rozpatrywaniu 22

23 Podsumowanie inwestycyjne Lider drug-discovery w Europie Środkowej i Wschodniej Największa biotechnologiczna firma badawczo-rozwojowa w Polsce Bezpieczny model biznesowy (usługi + 8 projektów własnych) Kapitał własny lewarowany 2-4 krotnie grantami Możliwy wzrost wyceny akcji w krótkim-średnim terminie poprzez - Partnering projektów innowacyjnych - Poruszanie się w górę łańcucha wartości w usługach - Pozytywne rozstrzygnięcia w grantach - Zaangażowanie inwestorów instytucjonalnych Długoterminowy wzrost - Organiczny wzrost w usługach - Premie za kamienie milowe i royalties z projektów innowacyjnych Obecnie żadne akcje dopuszczone do obrotu nie podlegają lock-up 23

24 Dane kontaktowe Pawel Przewiezlikowski, Prezes Zarządu Selvita S.A. ul. Bobrzyńskiego Kraków Poland Tel: Fax: