News. Preparatyka Farmaceutyczna Waenie przemysłowe i pomiary. Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) od dozowania do pakowania

Transkrypt

1 Preparatyka Farmaceutyczna Waenie przemysłowe i pomiary News Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) od dozowania do pakowania Pastwa produkty pomagaj ludziom dłuej zachowa zdrowie i poprawiaj ich samopoczucie. Aby zapewni stał, wysok jako produktów, wprowadza si j bezpo- rednio do proce-sów produkcyjnych oraz do sposobu mylenia i organizacji pracy. Jestemy Pastwa partnerem zapewniajcym realizacj wytycznych Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP Good Manufacturing Practice) na kadym etapie produkcji. Dozowanie Gdy znaczenie maj dokładne iloci: Nasze rozwizania w zakresie dozowania zapewniaj właciwy ciar i przesłanie jego wartoci do systemu ERP. Granulacja, mieszanie Łczenie składników: Nasze rozwizania w zakresie recepturowania pomagaj realizowa właciwe receptury, wykorzystuj unikaln identyfikacj składników i zapewniaj pełn dokumentacj dla wsadu. Tabletkowanie, kapsułkowanie Jako produktu jest spraw kluczow: Niezrównana elektronika w rozwizaniach kontroli produkcji oraz nowoczesne detektory metalu gwarantuj optymaln jako produktu przez cały czas. Pakowanie Kontrola kocowa gwarantuje najwysze bezpieczestwo: Wagi kontrolne pracujce in-line oraz systemy promieni X pozwalaj sprawdzi zawarto oraz jako bez zwalniania tempa pracy linii produkcyjnej.

2 Dokładno uaktywnia API Odwaanie dokładnych iloci materiałów jest krytyczne dla efektywno produkowanych preparatów farmaceutycznych. Pomieszczenie dozowania Istot naszej fachowoci jest specyfikacja, dostarczenie, instalacja i kwalifikacja potrzebnych Pastwu rozwiza wagowych, dokładnie zgodnych z Pastwa wymaganiami i klasyfikacj wyposaenia wagowego. Pomieszczenie dozowania Podczas wstpnej kwalifikacji ustalamy warunki pracy wag, jak minimalny ciar krytyczny w aktualnie panujcych warunkach otoczenia i dozowania. Bezprzewodowe przesyłanie danych przez BlueTooth lub WLAN IND690 Nasi najlepsi w swojej klasie pracownicy serwisu utrzymuj kwalifikowany stan waenia przez wykonywanie regularnych kalibracji i przegldów serwisowych. Przy naszych rozwizaniach w zakresie dozowania API jest aktywne ani mniej, ani wicej. Przewodowe przesyłanie danych przez CL, RS232, Profibus DP lub Ethernet Drukarka Skaner kodu kreskowego identyfikujcego produkt Identyfikacja produktu technologi RFID Stacja wagowa #1 Stacja wagowa #2 Stacja wagowa #3 Przenona waga o wysokiej rozdzielczoci KA 15 kg/0.1 g odczytu, Szacowane obcienie minimalne (dla tolerancji 1%): 10 g Waga stołowa o wysokiej rozdzielczoci KCC 150 kg/1 g odczytu, Szacowane obcienie minimalne (dla tolerancji 1%): 100 g Waga podłogowa o wysokiej rozdzielczoci KCS 600 kg/10 g odczytu, Szacowane obcienie minimalne (dla tolerancji 1%): 1 kg Wydawca Mettler-Toledo GmbH Industrial Sonnenbergstrasse 72 CH-8603 Schwerzenbach Switzerland Produkcja MarCom Industrial CH-8603 Schwerzenbach Switzerland MTSI 44099xxx Podlega zmianom technicznym 12/2005 Mettler-Toledo GmbH Szwajcaria Podstawowe korzyci dla klienta Linia przemysłowych platform wagowych o najwyszej dokładnoci dostpnej na rynku. Wskaniki i platformy wagowe s specjalnie skonstruowane w taki sposób, aby zminimalizowa zanieczyszczenia krzyowe i ułatwi walidacj czyszczenia. Zrozumiałe i łatwo czytelne pod kadym ktem oraz z tyłu dziki technologii wywietlania Big Weight. Bezporednia integracja danych z waenia ze zwizanymi z nimi informacjami o wsadzie w pracujcym u uytkownika systemie ERP, MES lub zdecentralizowanym systemie jakoci. Najlepsze w praktyce cgmp rozwizania serwisowe, dokumentacja i szkolenia operatorów: wszystko z jednego ródła. 2 METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna

3 Krótkie fakty Waga podłogowa o wysokiej precyzji KCS600 Całkowicie ze stali nierdzewnej Technologia wysokiej dokładnoci Zakres waenia 600kg Zatwierdzona dokładno do e Specjalny projekt dla łatwego czyszczenia Wskanik waenia IND690 Obudowa ze stali nierdzewnej IP69k Wywietlacz Big Weight Moliwo podłczenia do 4 wag Szeroki wybór interfejsów jak RS232, Ethernet, Profibus DP lub bezprzewodowe przesyłanie danych Funkcjonalno MinWeigh Przygotowane do łatwego mycia brak lepych miejsc! MinWeigh zapewnia, e kade waenie bdzie zgodne z kryteriami akceptacji produkcji System jakoci pracujcy pod rygorami GMP wymaga od uytkownika znajomoci dokładnoci pomiarów, jak równie ich niepewnoci. Jeli waenie jest istotne dla jakoci, jak w urzdzeniach napełniajcych, zgodnie z nimi uytkownik definiuje kryteria akceptacji. Lecz w jaki sposób uzyskuje pewno, e wyniki pomiarów s zawsze w przyjtych granicach akceptacji? Wzgldna niepewno pomiarów wzrasta przy zmniejszaniu wartoci ciarów. W konsekwencji, dla kadego przyrzdu stosuje si granic minimalnego obcienia, dla którego jego niepewno pomiarowa staje si wiksza od kryteriów akceptacji procedury produkcyjnej. Zasada jakoci MinWeigh zawiera: Wyznaczenie niepewnoci pomiaru wagi w rzeczywistych warunkach procesu produkcyjnego, Obliczenie i udokumentowanie minimalnego obcienia w odniesieniu do kryteriów akceptacji, Funkcj ostrzegawcz MinWeigh, gdy ciar jest mniejszy od minimalnego obcienia, Poniewa kryteria akceptacji mog zmienia si dla rónych procesów produkcyjnych, dozwolon warto minimalnego obcienia mona łatwo przeliczy. Typowe obcienie minimalne typowej wagi analogowej w odniesieniu do wagi podłogowej o wysokiej dokładnoci (1% tolerancji obcienia) Analogowa waga podłogowa - Zakres waenia 150 kg - Odczyt 0.05 kg Wskazanie MinWeigh ikon w nowym wskaniku waenia IND690 Cyfrowa waga podłogowa o wysokiej dokładnoci - Zakres waenia 150 kg - Odczyt kg METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna 3

4 Dozowanie i mieszanie Czy Wasza produkcja nada za rozwojem Waszego biznesu? Aby przygotowa si do wzrostu w biznesie i zgodnoci z wytycznymi FDA, Humane Genome Science musiała uzyska lepszy dostp do danych krytycznych dla zadania, przez odejcie od procedur opartych na dokumentacji papierowej i pracy rcznej. Zintegrowanego rozwizania dostarczyły FormWeigh i SAP, które z sukcesem współpracowały ze sob w Human Genome Science. System SAP został wdroony i cztery pomieszczenia dozowania zostały wyposaone w oprzyrzdowanie wago- we METTLER TOLEDO oraz oprogramowanie FormWeigh do wytwarzenia do 100 protein terapeutycznych i 20 nowych przeciwciał rocznie. Obecnie Human Genome Science jest liderem w rozwoju i produkcji nowych protein oraz nowych, długo działajcych wersji istniejcych ju leków. Zapewnienie wysokiego standardu jakoci produkcji i powielenie zdolnoci produkcyjnej na całkowitej powierzchni około metrów kwadratowych zakładu jest obecnym wyzwaniem w Humane Genome Science. Wystpuje ogólnowiatowy niedobór zakładów wytwarzajcych leki proteinowe oraz ekspertyzy. Jeli to czytacie, wylijcie e- maila moecie wygra odtwarzacz MP3. Osignicie tych celów wymaga silnej wizji, wspartej wiarygodn technologi, pozwalajc na dokładn produkcj i pełne wykorzystanie urzdze. METTLER TO- LEDO współpracuje z Human Genome Science pomagajc im sprosta wyzwaniom. Kluczowe korzyci dla klienta: Co FormWeigh robi dla Human Genome Science? 1. Dokładne i zabezpieczone przed usterkami procesy produkcyjne Prowadzi operatorów przez produkcj wsadu przy pomocy przyjaznego dla uytkownika wskanika ciaru. Zarzdza materiałami, recepturami i informacje wsadowe o surowcach przetwarza na polecenia produkcyjne. Automatycznie oblicza ciar docelowy w oparciu o potencjał surowców. 2. Zgodno z cgmp/gamp Automatycznie dokumentuje wszystkie, istotne dla wsadu informacje. Zapewnia unikalny system etykietowania dla identyfikacji surowców i przejrzystoci procesów. 3. Wdroenie 21 CFR cz 11 Elektroniczny zapis wsadu, Podpis elektroniczny, Postpowanie audytowe. 4. Spokojny przepływ danych produkcyjnych Zintegrowane rozwizanie SAP zapewnia dostpno danych w całym zakładzie w czasie rzeczywistym. 5. Serwis, walidacja i wsparcie ze strony METTLER TOLEDO Pełna instalacja, połczenia, kalibracja i konfiguracja wszystkich składników sprztu wraz z ich kwalifikacj. Profesjonalna, najlepsza w praktyce walidacja eksploatacyjna systemu komputerowego. Szkolenia operatorów i nadzoru na miejscu.

5 W Human Genome Science cztery pomieszczenia dozowania wyposa- one s w rozwizania systemowe FormWeigh: dwa dla buforów oraz dwa do dozowania mediów. Kady system FormWeigh połczony jest z trzema wagami o zakresach od 1 mg do 300 kg. Planowanie Produkcji SAP Moduł PP-PI (interfejs PCS) Ładowanie zestawienia materiałów po generowaniu zamówienia w ERP Wczytanie danych o zuyciu do aktualizacji magazynu FormWeigh Server System dozujcy WAN Zarzdzanie magazynem i recepturami Ethernet Specyfikacje produkcji, wskaniki i kontrola, identyfikacja surowców Ethernet Całkowicie kwalifikowane wyposaenie i w pełni walidowane oprogramowanie: Rozwizanie wszystko w jednym Dokładno, wiarygodno i zgodno s słowami kluczowymi dla naszej technologii waenia Waenie surowców Spojrzenie na sprzt 1. Terminal przemysłowy ID30 Płaski panel sterowania z kolorowym wywietlaczem, przyjazny dla uytkownika ekran dotykowy Stal nierdzewna, zabezpieczony przed kurzem i wod Podłczenie do trzech wag 2. Drukarka etykiet Laserowy skaner kodu kreskowego 4. Waga precyzyjna PR1203?????? 5. Precyzyjna waga stołowa KA15s Konstrukcja ze stali nierdzewnej Odczyt 0.1 g 6. Precyzyjna waga podłogowa Platforma ze stali nierdzewnej Odczyt 2 g wiadectwo uytkownika Przyszłe inicjatywy, jak Large Scale Manufacturing, wymagania regulacji FDA, rurocigi produktowe oraz w kocu wypuszczenie produktu wymaga wsparcia przez sprawny system. Firma METTLER TOLEDO zapewniła nam ogromnie duo pomocy przy skompletowaniu i walidacji zintegrowanego systemu dozowania SAP. Zapewniła te wsparcie w uzyskaniu zgodnoci z Part 11 oraz wykonała analiz ryzyka, IQ, OQ, PQ oraz matryc przejrzystoci. METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna 5

6 Tabletkowanie i kontrola procesowa Bez papieru, zintegrowane, walidowane GMP jako najlepsza praktyka kontroli produkcji i zapewnienia jakoci Czy mona jednoczenie poprawi efektywno pracy operatorów linii oraz monitorowanie i raportowanie jakoci? W jaki sposób efektywnie zbierane i dokumentowane s wszystkie dane istotne dla kontroli produkcji? Czy duym problemem jest przejcie z systemu opartego na dokumentacji papierowej na system elektroniczny? W jaki sposób gwarantowana jest zgodno z wytycznymi GAMP oraz 21 CFR Part 11? Centralny serwer bazy danych Jeden z naszych klientów, jedna z 20 najlepszych firm farmaceutycznych, prowadzi zakład produkcji tabletek, w którym znajduje si sze pomieszcze tabletkowania oraz jedno pomieszczenie powleka- Pomieszczenie IPC Drukarka nia dookoła jednego pomieszczenia centralnego sterowania produkcj (IPC In-Process Control). Gotowe produkty przenoszone s na trzy równoległe linie pakowania. Tabletkarnia Ethernet Waga o wysokiej dokładnoci METTLER TOLEDO Detekcja metalu Safeline Tablex Tester tabletek Twardo Grubo Wymiar Linie pakowania Inne testery jak: krucho rozpuszczalno i in. Tester rozpadu Wagi kontrolne Garvens S2 Pharma 6 METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna

7 1. Zautomatyzowana kontrola ciaru w czasie tabletkowania W kadym z szeciu pomieszcze tabletkarni waga XP METTLER TO- LEDO z automatycznym podajnikiem co 15 minut sprawdza 10 tabletek i przesyła wartoci ciaru bezporednio do stacji FreeWeigh.Net, umieszczonej w pomieszczeniu IPC. System Free. Weigh.Net kontroluje wszystkie działania uytkownika dziki SOP wprowadzonym w formie testu elektronicznego i instrukcji obsługi wywietlanych bezporednio na wywietlaczach wag. Wyniki analiz s dostpne od razu i odchylenia mog by odpowiednio skorygowane. Free.Weigh.Net zarzdza kalibracjami wszystkich szeciu wag, dokumentuje dzienn eksploatacj i kontroluje tolerancje, jak np. minimalny ciar. Poza wagami, system monitoruje take, w czasie rzeczywistym, stan detektorów metalu METTLER TO- LEDO Safeline, pracujcych w sieci. Free.Weigh.Net kontroluje procedury walidacji eksploatacyjnej detektorów i informuje o 1) wykonywaniu testu, 2) wykryciu metalu, 3) zmianie nastaw detektora lub jego uszkodzeniu. 2. Przyspieszone sprawdzanie tabletek w pomieszczeniu IPC Raz na godzin pobieranych jest 10 tabletek i testowanych pod wzgldem twardoci, gruboci, rednicy i rozpadu. Wyniki testów przekazywane s automatycznie do systemu Free. Weigh.Net dla kontroli jakoci i dokumentacji. Dodatkowe przyrzdy mog zosta łatwo włczone do systemu przy uyciu układu Device Integration Utility. 3. Ulepszone monitorowanie jakoci tabletek i kontrola produkcji Dane o jakoci produktu, uzyskiwane w czasie rzeczywistym, s oceniane i przedstawiane w systemie Free.Weigh.Net. Wartoci rednie, odchylenia standardowe i zakresy tolerancji monitorowane s na bieco i pozwalaj na korzystanie z opcji sterowania produkcj, takich jak kompresja i punktowa adjustacja. 4. Łatwa integracja sterowania pakowaniem Na kocu łacucha produkcyjnego wagi kontrolne METTLER TOLEDO zapewniaj, e w kocowym produkcie nie brakuje tabletek lub wkładek do opakowa. Ponadto, widoczne atrybuty, jak właciwa data przydatnoci, s monitorowane i przesyłane do systemu Free.Weigh.Net dla celów elektronicznej dokumentacji zapewnienia jakoci. Elektroniczny zapis partii Po zakoczeniu partii Free.Weigh. Net generuje raport dla partii, który jest elektronicznie przegldany i zatwierdzany przez pracowników zapewnienia jakoci. System oprogramowania jest w pełni walidowany i posiada wszystkie konieczne funkcje, aby by zgodnym z 21 CFR part 11: Postpowanie audytowe (nie moe zosta wyłczone!), Podpis elektroniczny, Profile uytkownika i system praw dostpu z zarzdzaniem hasłami, Kontrol urzdze. wiadectwo klienta Dziki Free.Weigh.Net bylimy w stanie zbudowa pełen system zapewnienia jakoci produkcji jako jedno rozwizanie elektroniczne. Kolosalnie upro- ciło to nasze procedury QA, a take poprawiło kontrol nad procesem produkcyjnym przez dostpno danych w czasie rzeczywistym. Przejcie od dokumentacji papierowej do zapisów elektronicznych zostało łatwo wykonane dziki potnej funkcjonalnoci Free.Weigh.Net w zakresie raportowania. Testowanie IPC, jak równie przegld serii i procedury wypuszczania stały si znacznie prostsze i efektywniejsze. Korzystajc z technicznych ekspertyz i gotowych protokołów walidacyjnych METTLER TOLEDO zaoszczdzilimy wiele czasu i pienidzy. Komputerowy System Walidacji ułatwia prac W celu pomylnego wdroenia projektu, inynierowie METTLER TOLEDO odpowiedzialni za walidacj zaplanowali walidacje we współpracy z włacicielem systemu, utworzyli dokumenty dostosowane do potrzeb klienta, wykonali wymagane zadania walidacyjne i przeprowadzili szczegółowe szkolenie w zakładzie klienta. Zastosowanie pakietów Komputerowego Systemu Walidacji dla Free. Weigh.Net pozwoliło uytkownikowi zaoszczdzi kłopotów z przygotowaniem dokumentacji i zapewniło, e uywane były szeroko stosowane metody walidacji. CSV 1 Manual 1 zawiera wszystkie istotne informacje dla pomylnego przeprowadzenia audytu dostawcy, jak dokumenty rozwoju oprogramowania METTLER TOLEDO, oryginalne specyfikacje, raporty z testów i protokoły jak równie róne standardowe procedury operacyjne (SOP) w formie elektronicznej. CSV Manual 2 zawiera szczegółowe protokoły dla kwalifikacji instalacyjnej (IQ), kwalifikacji operacyjnej (OQ), kwalifikacji eksploatacyjnej (PQ), jak równie standardowe procedury operacyjne (SOP) dla odtworzenia awarii, kopii zapasowej i systemu bezpieczestwa. METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna 7

8 Tabletkowanie Zapewni odpowiedni jako tabletkom i kapsułkom Jakie s konsekwencje nie wykrycia zanieczyszcze metalicznych w produkcji farmaceutycznej? Nie akceptowalne wystawienie zdrowia pacjenta na ryzyko? Znaczne pogorszenie jakoci produktu? Brak spełniania wymaga regulacji GMP? Trzy zatrwaajce pytania, jedna, uspakajajca odpowied: detektory metalu Safeline Oddzieli zanieczyszczone leki Detektory metalu Tablex udowodniły, e natychmiast wykrywaj drobne czstki metali elaznych, nieelaznych, wszystkie klasy niemagnetycznych stali nierdzewnych oraz cienkiego drutu osłonowego np. z rozbitych osłon, sit, zuytych przebijaków lub due ilo surowców o rónych typach metali. Przykład zanieczyszcze metalicznych Zanieczyszczone tabletki lub kapsułki s szybko odrzucane i zbierane w pojemniku na odrzucone produkty. 8 METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna

9 Unikalne cechy detektorów metalu prowadz do niezwykłych korzyci dla uytkownika Cecha Wag automatyczna o wysokiej czułoci oraz kontrola czstotliwoci kryształów tabletek i kapsułek. Wykonanie w pełni ze stali nierdzewnej umoliwiajce bezporednie mycie. Bezpieczne odrzucanie zanieczyszcze w przypadku utraty mocy. Korzy Wysoka jako produktu i wykluczone wystawienie zdrowia kocowego uytkownika na ryzyko z powodu zanieczyszcze metalicznych. Gwarantowana zgodno z procedurami GMP dotyczcymi walidacji czyszczenia. Wolne od ryzyka wypuszczanie produktów, dziki eliminacji produktów zanieczyszczonych. Chroniony kod dostpu. Zgodno z 21 CFR part 11. Kwalifikacja eksploatacyjna systemu. Klawiatura w postaci panelu dotykowego. Zgodno z GMP dziki dokumentacji produkcji. Eksploatacja zabezpieczona przed usterkami i przyjazna dla uytkownika. Kwalifikacja eksploatacyjna dla maksymalnej ochrony produktu Kompetentni pracownicy naszego serwisu potwierdzaj i dokumentuj, e wszystkie procedury wymagane przez cgmp zostały wykonane. wiadectwo klienta W Aspar Pharmaceuticals, na dwóch liniach produkcyjnych zainstalowano detektory metalu Tablex o wysokiej czułoci i wysokiej przepustowoci z firmy Safeline. Aspar uywa oprogramowania walidacyjnego Safeline, które wskazuje, gdy wykonywana jest procedura testowa oraz podaje pracownikom QA, krok po kroku, instrukcje przez ni prowadzce. Kierownik ds.produkcji w Aspar, Tom Burke mówi: Nasze wyposaenia Safeline nigdy nas nie zawiodło. Jest niezwykle stabilne, wiarygodne i zapewnia nam bardzo wysoki standard wykrywania metalu. METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna 9

10 Powiadczona wydajno w Angelini SpA Pakowanie Lider w dziedzinie tworzenia i produkcji leków do samo-leczenia (OTC i ogólnego stosowania), Angelini SpA, jest jednym z piciu czołowych przedsibiorstw we Włoszech, z roczn przepustowoci ponad 80 milionów opakowa i dochodem rzdu 1 biliona Euro. Szeroki zakres produkcji obejmuje wyroby przezna- czone do higieny osobistej, leki do celów profilaktycznych oraz leki ordynowane, jak w terapii leczenia bólu, neuropsychiatrii, ginekologii i zapobieganiua grypie. Zatrudniajc pracowników Angelini prowadzi zakłady produkcyjne we Włoszech, Hiszpanii i Portugalii. Działajc zgodnie z wytycznymi GMP oraz prowadzc produkcj posiadajc zatwierdzenie FDA Angelini moe dostarcza swoje produkty take na rynek amerykaski. W Angelini wydajno jest królem Stałe denie do najwyszej jako- ci produktu oraz skrupulatnego spełniania wymogów GMP prowadzi Angelini do wzrostu, jeli chodzi o wydajne zaprojektowanych procesów produkcji i pakowania. Aeby osign cele, Angelini zaufało wagom kontrolnym Garvens, włczonym w lini produkcyjn blistrów, do cigłej kontroli kadego opakowania. Jakie s wymagania Angelini? Dynamiczna waga kontrolna sprawdzajca 100% blistrów. Wydajno produkcyjna sztuk na minut. Włczenie wagi kontrolnej w ju istniejc lini produkcyjn, gdzie maksymalna dostpna przestrze wynosi 1100mm. Elastyczne rozwizanie dla rónych kształtów, ciarów i rozmiarów blistrów. Program analizy statystycznej. Kwalifikacja systemu. 10 METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna

11 Spełnienie wymaga, generowanie korzyci dziki wagom kontrolnym Garvens od wstpnej instalacji i uruchomienia wagi do kwalifikacji utworzonego systemu - zalegalizowalimy wydajno w Angelini. Zoptymalizowana, bezbłdna kontrola procesu produkcyjnego dziki: Włczeniu programu analizy statystycznej, Minimalizacji wystpowania błdów przez zastosowanie modułu oprogramowania obsługujcego błdy i interwencje, Wysokiej przepustowoci produkcji osignitej przez szybkie przetwarzanie danych z waenia, Czytelne prowadzenie operatora przez łatwy w obsłudze ekran dotykowy. Pełna zgodno z GMP dziki: Pełnej kwalifikacji, zawierajcej uruchomienie, kalibracj do konfiguracji systemu i dokumentacj, Pełnej zgodnoci z 21 CFR part 11 przez terminal o zabezpieczonym dostpie do postpowania audytowego, Łatwoci ledzenia i przejrzystoci danych z procesu produkcyjnego przesyłanych do systemów MES/ERP, Wszystkiemu w jednym serwisie, oferujcym wsparcie w kwalifikacji i walidacji. wiadectwo klienta Bylimy pod wraeniem jakoci działania systemu, które znacznie przekroczyło nasze oczekiwania. Dziki wagom kontrolnym Garvens jestemy obecnie w stanie sprawdza pod wzgldem kompletnoci blistry o wikszych rozmiarach. Układ wagi kontrolnej z czci wagow zabezpieczon akrylow osłon, uniemoliwiajc wpływ na sekwencj waenia. METTLER TOLEDO Preparatyka farmaceutyczna 11

12 Jeden zespół, jeden głos Jestemy Pastwa dostawc rozwiza autorskich dla kadego etapu produkcji. Z nasz pomoc zabezpieczycie zgodno z wymogami GMP. Waenie kontrolne in-line opakowa z lekami - dziki Garvens Waenie o wysokim stopniu rozdzielczoci przemysłowej - dziki METTLER TOLEDO Wykrywanie ciał obcych w czasie procesu tabletkowania - dziki Safeline Recepturowanie i oprogramowanie kontroli procesowej dostarczane przez METTLR TOLEDO Mettler-Toledo GmbH CH-8606 Greifensee Szwajcaria Tel Fax Pastwa przedstawiciel METTLER TOLEDO: Wicej informacji na stronie