Do wszystkich wykonawców

Transkrypt

1 Jastrzębie-Zdrój, r. DZP/38/382-57/13 Do wszystkich wykonawców Dotyczy: przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na dostawę aparatury medycznej dla potrzeb Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego Nr 2 w Jastrzębiu-Zdroju WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 1 ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1 Z DNIA r. W związku ze złożonymi pytaniami odnośnie SIWZ, na podstawie art. 38 ust. 1, 2, 4 i 4a ustawy z 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity - Dz. U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.), Zamawiający wyjaśnia co następuje oraz wprowadza do SIWZ następujące zmiany: Pytanie nr 1 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do r? Pytanie nr 2 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator, którego akumulator pozwala na wykonanie co najmniej 130 rozładowań z energią maksymalną 200J? Pytanie nr 3 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do przetargu defibrylator dwufazowy, którego waga wraz z pełnym wyposażeniem nie przekracza 7,25 kg? Różnica pomiędzy wagą wymaganą tj. 7,0 kg a oferowaną przez nas 7,25 kg nie ma realnego wpływu na zasadniczą cechę tj. cechę mobilności? Nasz defibrylator dodatkowo wyposażony jest w zintegrowany z uchwytem do przenoszenia defibrylatora moduł/ wieszak umożliwiający jego mocowanie do łóżka pacjenta, krzesła kardiologicznego co dodatkowo przyczynia się do zwiększenia jego mobilności w ramach transportu wewnątrz i zewnątrz-szpitalnego. W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 4 zmienia zapis z: Masa defibrylatora z akumulatorem max 7 kg Na: Masa defibrylatora z akumulatorem max 7,25 kg Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 2 w Jastrzębiu - Zdroju, Aleja Jana Pawła II 7, Jastrzębie Zdrój tel , fax , szpital@wss2.pl,

2 Pytanie nr 4 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy o 16 poziomach energii zewnętrznej? Ilość stopni dostępności energii zewnętrznej stanowi indywidualne rozwiązanie przyjęte przez konkretnego producenta, wszystkie oferowane na rynku defibrylatory posiadają zgodne z normami bezpieczeństwa zakresy energii wraz z odpowiadającą im ilością stopni dostępności energii zewnętrznej zapewniające defibrylacje różnych grup wiekowych, co potwierdzają stosowne świadectwa dopuszczenia do stosowania. Ponadto ilość poziomów energii zewnętrznej nie ma żadnego wpływu na skuteczność działania defibrylatora a w szczególności na osiągnięcie celu defibrylacji. W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 9 zmienia zapis z: Ilość dostępnych poziomów energii do defibrylacji zewnętrznej min. 20 Na: Ilość dostępnych poziomów energii do defibrylacji zewnętrznej min. 12 Pytanie nr 5 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator o rozdzielczości ekranu 320 x 240 pixeli z 8 poziomami jasności? Pytanie nr 6 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator dwufazowy z ekranem monochromatycznym wysokiej rozdzielczości typu LCD o przekątnej 5,9 (15 cm), który umożliwia bardzo wyraźny odczyt zapisu? Użytkownik może dodatkowo dowolnie dla własnych potrzeb ustawić kontrast w zależności od zmieniającego się oświetlenia by uzyskać oczekiwaną jakość odczytu. Zamawiający informuje, iż w Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 13a znajduje się zapis Przekątna ekranu monitora min. 5 cali, czyli zamawiający wymaga ekranu monitora o przekątnej min. 5 cali, więc z powyższego wynika, iż jest możliwość zaoferowania aparatu z monitorem o większej przekątnej ekranu. Pytanie nr 7 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator z możliwością wyświetlania na ekranie dwóch krzywych dynamicznych? Defibrylator umożliwia prezentacje 2 krzywych EKG lub krzywej EKG i SpO2 a także dodatkowo posiada funkcję zatrzymania na ekranie defibrylatora krzywej EKG w czasie rzeczywistym. Zobrazowanie większej ilości kanałów EKG nie wnosi do oceny żadnych informacji klinicznie istotnych,, natomiast opcja zatrzymania krzywej EKG pozwala na interpretację i ocenę kliniczną stanu pacjenta w danej chwili umożliwiającą podjęcie szybkiej reakcji w stanie zagrożenia życia. Pytanie nr 8 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator z możliwością stosowania kat pamięci typu Flash w miejsce wymaganej pamięci USB? 2

3 Pytanie nr 9 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator, którego waga wraz z oprzyrządowaniem nie przekracza 8,85 kg? Pytanie nr 10 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator o zakresie energii od 1 do 360J? W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 8 zmienia zapis z: Dwufazowa fala defibrylacji w zakresie energii min J Na: Dwufazowa fala defibrylacji w zakresie energii min J Pytanie nr 11 dot. pak. nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator o zakresie pomiaru tętna od 30 do 300 uderzeń/minutę? W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 19 zmienia zapis z: Zakres pomiaru tętna min u / min. Na: Zakres pomiaru tętna min u / min. Pytanie nr 12 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania w Pakiecie 4 diatermii o parametrach podanych w tabeli wraz z oprzyrządowaniem: Lp Parametr wymagany 1 Urządzenie umożliwiające pracę w trybie mono i bipolarnym. 2 Zabezpieczenie przeciwporażeniowe Klasa I CF 3 Częstotliwość pracy generatora 400kHz +/- 10% 4 Pobór mocy max. 200W 5 Natężenie sygnału dźwiękowego alarmowego zgodnie z normą nie mniej niż 65 dba 6 Aparat zabezpieczony przed impulsem defibrylacji zgodnie z normą EN Zabezpieczenie przed przeciążeniem aparatu 8 Układ kontroli elektrody biernej. 9 Możliwość pracy z elektrodami jednorazowymi 10 Panel sterowania z przyciskami. Cyfrowe wyświetlacze nastawionej mocy. 11 Cięcie monopolarne z mocą 120W - min. 2 tryby cięcia z różnym stopniem hemostazy 12 Koagulacja monopolarna z mocą 80W a) koagulacja miękka b) koagulacja forsowna 3

4 13 Aparat wyposażoy w: 1. gniazdo elektrody neutralnej 2. gniazdo monopolarne 3. gniazdo bipolarne 14 Koagulacja bipolarna z mocą 80W 15 Regulacja mocy co 1W w zakresie do 20 W, co 5W w wyższych zakresach 16 Wykrywanie nieprawidłowej pracy oraz sygnalizacja wizualna i dźwiękowa wykrytych nieprawidłowości 17 Aparat mikroprocesorowy 18 Aktywacja cięcia i koagulacji monopolarnej włącznikiem nożnym lub przyciskami w uchwycie 19 Autotest urządzenia oraz podłączonego osprzętu po włączeniu zasilania 20 Rozpoznawanie podłączonego włącznika nożnego (1-przcisk. / 2 przycisk.) 21 Odrębna regulacja nastawień dla koagulacji monopolarnej, bipolarnej oraz cięcia monopolarnego 22 Możliwość współpracy z laparoskopem 23 Możliwość regulacji głośności sygnałów aktywacji 5 poziomów. 24 Bezpłatna instalacja urządzenia oraz szkolenie personelu potwierdzone certyfikatem 25 Instrukcja obsługi w języku polskim Wyposażenie 1 Elektroda neutralna 2 Włącznik nożny z przewodem 3 Uchwyt elektrody 4 Zestaw siedmiu elektrod 5 Kabel bipolarny 6. Pęseta bipolarna SERWIS 1. Gwarancja na aparat min. 36 miesięcy 2. Serwis na terenie Polski (proszę dołączyć wykaz do oferty) 3. serwisu na zgłoszenie awarii w okresie gwarancyjnym do 24 h w okresie pogwarancyjnym do 48 h. 4. W przypadku naprawy trwającej dłużej niż 3 dni urządzenie zastępcze o zbliżonych parametrach i funkcjonalności 5. Gwarancja sprzedaży części zamiennych i dostępności serwisu pogwarancyjnego 6. Niezbędne przeglądy min. 1 rocznie Pytanie nr 13 Ze względu na proces produkcyjny, bardzo prosimy o przedłużenie terminu realizacji zamówienia dot. Pakietu nr 1 na: Termin wykonania przedmiotu umowy: do 8 tygodni od dnia podpisania umowy, Pytanie nr 14 dotyczy : Załącznik nr 1, pkt l1,2o Czy Zamawiający zrezygnuje z trybu wentylacji typu SlMP/PS? Pytanie nr 15 dotyczy :Za ącznik nr 1., pkt lv.60 4

5 Czy Zamawiający dopuści aparat z 2 szufladami na drobne akcesoria? Pytanie nr 16(dotyczy Pakiet nr 2 pkt. I.3) Czy Zamawiający dopuści defibrylator umożliwiający 240 minut monitorowania lub 100 defibrylacji z maksymalną energią przy zasilaniu akumulatorowym, wyposażony w wysokowydajny akumulator litowojonowy którego czas ładowania do pełnej pojemności nie przekracza 4 godzin? W warunkach szpitalnych defibrylator jest stale podłączony do sieci zasilającej, co w rzeczywistości zapewnia doładowanie akumulatora (po interwencji) do pełnej pojemności w czasie znacznie krótszym od wymaganego w SIWZ. Ponadto różnica w czasie ładowania nie ma żadnego znaczenia klinicznego, tym bardziej, że proponowane rozwiązanie zapewnia znacząco dłuższy czas monitorowania przy zasilaniu akumulatorowym, wobec czego ewentualność całkowitego rozładowania akumulatora jest ograniczona do minimum. Pytanie nr 17( dotyczy 2 pkt. II.10) Czy Zamawiający dopuści nieskoenergetyczny defibrylator dwufazowy marki ZOLL z czasem ładowania do energii maksymalnej 200 J nie przekraczającej 7 sekund? Pytanie nr 18( dotyczy pkt. II.13a) Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z ekranem o rozdzielczości 640x480 pikseli i 2 poziomami jasności ekranu? Pytanie nr 19 ( dotyczy pkt. II.14a) Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy wyposażony w drukarkę termiczną o prędkości wydruku 25 mm/s? Pytanie nr 20 (dotyczy pkt. II. 16a) Czy Zamawiający dopuści defibrylator wyposażony w funkcję stymulacji przezskórnej w technologii ZOLL NTP z regulacją natężenia prądu stymulacji w zakresie ma? Skuteczność stymulacji zewnętrznej jest uwarunkowana nie tylko wartością prądu stymulacji lecz także parametrami impulsu stymulującego (kształt i szerokość impulsu). Technologie wykorzystujące impuls prostokątny o szerokości 40 ms (m.in. oferowana w naszych defibrylatorach technologia ZOLL NTP) charakteryzują się potwierdzoną klinicznie wyższą skutecznością stymulacji (niższe amplitudy prądu zapewniające skuteczną stymulację) w porównaniu z innymi technologiami wykorzystującymi m.in. impulsy trapezoidalne o szerokości 5 lub 20 ms. Zapewnienie skutecznej stymulacji niższym prądem ma istotne znaczenie dla pacjenta, redukuje bowiem niekorzystne efekty uboczne stymulacji zewnętrznej (oparzenia skóry, stymulację mięśni). Ponadto większa rozdzielczość regulacji (2 ma) daje możliwość takiego ustawienia natężenia prądu, które jest jak najmniej dolegliwy dla pacjenta. Jest to zakres typowy dla większości defibrylatorów i wystarczający dla poprawnego wyświetlenia zapisu EKG przy wielkości ekranu stosowanej w defibrylatorach. Wartości wzmocnienia spoza tego zakresu w praktyce nie są wykorzystywane. 5

6 Pytanie nr 21 ( dotyczy pkt. II. 17a) Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator wyposażony w pamięć na zewnętrznych kartach typu Compact Flash umożliwiającą nieograniczony, ciągły zapis zdarzeń i raportów oraz transfer danych do komputera PC z możliwością ich przeglądania i wydruku? Takie rozwiązanie zapewnia nieograniczoną archiwizację danych (raporty z interwencji, stany alarmowe, ciągły zapis EKG ) z możliwością ich przeglądania, edycji i wydruku. Pytanie nr 22 (dotyczy pkt. II.17b) Czy Zamawiający dopuści defibrylator bez możliwości stosowania pamięci USB? Pytanie nr 23 (dotyczy pkt. II.24) Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z rejestratorem termicznym na papier o szerokości 90 mm w formie składanki/ilość sztuk papieru zgodna z SIWZ? Patrz odpowiedź na pytanie 33 Pytanie nr 24 Czy Zamawiający będzie wymagał zaoferowania defibrylatora z funkcją monitorowania częstości i głębokości uciśnięć klatki piersiowej w trakcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej? Najnowsze Wytyczne 2010 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej podkreślają znaczenie prawidłowego prowadzenia uciśnięć klatki piersiowej w przypadkach nagłego zatrzymania krążenia, cyt: Kluczową interwencją, na którą Wytyczne kładą nacisk, jest wysoka jakość wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Celem powinno być osiągnięcie głębokości przynajmniej 5 cm i częstości przynajmniej 100 uciśnięć na minutę..podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) zachęca się do stosowania urządzeń pozwalających na uzyskanie natychmiastowej informacji zwrotnej dla ratowników. Dane gromadzone w tych urządzeniach mogą być użyte w celu monitorowania i poprawy jakości wykonywania RKO.. ; Podsumowanie głównych zmian w Wytycznych Resuscytacji, Wytyczne ERC; Polska Rada Resuscytacji, Nowoczesne defibrylatory wiodących producentów są wyposażone we wskazaną w Wytycznych 2010 ERC funkcję monitorowania i wspomagania resuscytacji. Pytanie nr 25 (dotyczy rozdz. 5 SIWZ) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu dostawy defibrylatorów do 8 tygodni od daty podpisania umowy? Pytanie nr 26(dot. pkt. 9) Czy Zamawiający dopuści urządzenie z wystarczającą ilością 15 poziomów energii? 6

7 W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 9 zmienia zapis z: Ilość dostępnych poziomów energii do defibrylacji zewnętrznej min. 20 na: Ilość dostępnych poziomów energii do defibrylacji zewnętrznej min. 12 Pytanie nr 27(dot. pkt. 10) Czy Zamawiający dopuści bezpieczny czas ładowania do maksymalnej energii 200J wynoszący 8 sek? Pytanie nr 28(dot. pkt. 15d) Pomiar w technologii odpornej na FAST lub równoważnej jest swego rodzaju zastosowaniem nazwy własnej systemu jednego producenta i jako taki nie jest przyjęty w powszechnej nomenklaturze dot. defibrylatorów. Czy Zamawiający dopuści aparat, w którym realizowany jest precyzyjny i stabilny pomiar SpO2, w oparciu o najnowocześniejsze sposoby jego rejestracji? Pytanie nr 29(dot. pkt. 16a) Czy zatem Zamawiający dopuści aparat, którego natężenie impulsu mieści się w istotnych z punktu skutecznej defibrylacji zakresach od 35 ma do 150 ma Pytanie nr 30(dot. pkt. 16b) Czy zatem Zamawiający dopuści aparat, który ma rozszerzony zakres impulsów od 40 do 210? Pytanie nr 31(dot. pkt. 19) Czy zatem Zamawiający dopuści aparat, który ma rejestrację tętna w zakresie u /min? Pytanie nr 32(dot. pkt. 20) Czy zatem Zamawiający dopuści aparat, w którym autotest odbywa się po wyjściu urządzenia z trybu czuwania? Pytanie nr 33(dot. pkt. 24) Czy zatem Zamawiający zezwoli na dostarczenie 10 arkuszy papieru typu składanka zamiast rolek? 7

8 W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 24 zmienia zapis z: Papier termiczny min. 10 rolek na: Papier termiczny min. 10 rolek lub sztuk papieru typu składanka. Pytanie nr 34 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator LIFEPAK renomowanego producenta z pojemnością akumulatora wystarczającą na min. 140 defibrylacji z energią 360J, lub ponad 140 defibrylacji z energią 200J? W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 3 zmienia zapis z: Pojemność akumulatora wystarczająca na min. 170 defibrylacji z energią 200 J na: Pojemność akumulatora wystarczająca na min. 140 defibrylacji z energią 200 J Pytanie nr 35 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator LIFEPAK renomowanego producenta z czasem ładowania do energii 150 J oraz do energii 200J poniżej 5 sekund? W Formularzu asortymentowo-cenowym ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNO UŻYTKOWYCH OFEROWANEGO URZĄDZENIA w załączniku nr 1 do SIWZ w dot. pakietu nr 2 w kolumnie Nazwa parametru / warunku pkt 10 zmienia zapis z: Czas ładowania do energii 150 J nie większy niż 3 sekundy na: Czas ładowania do energii 150 J oraz do energii 200J nie większy niż 5 sekundy Pytanie nr 36 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator LIFEPAK renomowanego producenta z ekranem o rozdzielczość 320 x 240 pikseli bez poziomów jasności? Podana różnica nie ma znaczenia diagnostycznego. Pytanie nr 37 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator LIFEPAK renomowanego producenta z możliwością wyświetlania na ekranie defibrylatora 2 krzywych dynamicznych? Pytanie nr 38 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator LIFEPAK renomowanego producenta z częstotliwością impulsu stymulacji od 40 ppm do 170 ppm? Podana różnica nie ma znaczenia terapeutycznego. 8

9 Pytanie nr 39 Czy Zamawiający dopuści defibrylator z pojemnością akumulatora wystarczającą na 160 defibrylacji z energią 200J? Patrz odpowiedź na pytanie 34. Pytanie nr 40 Czy Zamawiający dopuści defibrylator z 14 dostępnymi poziomami energii do defibrylacji? Patrz odpowiedź na pytanie 26. Pytanie nr 41 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator dwufazowy z ekranem niebieskim wysokiej rozdzielczości typu TFT-LCD o przekątnej 5,7, który umożliwia bardzo wyraźny odczyt zapisu? Użytkownik może dodatkowo dowolnie dla własnych potrzeb ustawić kontrast w zależności od zmieniającego się oświetlenia by uzyskać oczekiwaną jakość odczytu Pytanie nr 42 Czy Zamawiający dopuści defibrylator z możliwością stosowania karty pamięci (bez możliwości zapisu do pamięci USB)? Pytanie nr 43 Czy Zamawiający dopuści aparat do koagulacji o następujących parametrach? Parametry techniczne: A. Ogólne. 1. Urządzenie mono i bipolarne. 2. Tryby pracy: Cięcie monopolarne: - tryb niski - tryb czysty - tryb mieszany Koagulacja monopolarna: - tryb wysuszania - tryb kontaktowy - tryb spray Bipolarny: - tryb precyzyjny - tryb standardowy - tryb dużej mocy Autobipolar tryb automatycznego startu w trybie bipolarnym B. Szczegółowe parametry pracy urządzenia. 1. Tryb bipolarny (wszystkie tryby) Moc max. 70 W 2. Cięcie monopolarne tryb niski i czysty Moc max. 300 W 3. Cięcie monopolarne tryb mieszany Moc max. 200 W 9

10 4. Koagulacja monopolarna (wszystkie tryby) Moc max. 120 W 5. Płynna regulacja mocy wyjściowej dla trybu monopolarnego cięcia niskiego i czystego w zakresie 1-40W z krokiem co 1W, W z krokiem co 5W, W z krokiem do 10W. Dla cięcia mieszanego W i koagulacji monopolarnej W z krokiem co 10W. Dla trybu bipolarnego w zakresie 1-40W krok co 1W, w zakresie 40-70W krok co 5W. 6. Minimum trzy indywidualne wyświetlacze cyfrowe do wizualizacji nastawionej mocy oddzielnie dla trybu bipolarnego, cięcia monopolarnego i koagulacji monopolarnej. 7. Sterowanie za pomocą izolowanych przycisków. 8. Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla trybów alarmowych. 9. Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla różnych trybów pracy z możliwością regulacji głośności. 10. Minimum: dwa gniazda urządzenia monopolarnego, jedno gniazdo urządzenia bipolarnego. 11. Minimum: dwa gniazda sterowników nożnych oddzielnie dla trybu bipolarnego i trybu monopolarnego. 12. Włącznik urządzenia zamontowany na panelu przednim. 13. Urządzenie wyposażone w system zabezpieczenia pacjenta przed poparzeniem w polu przylegania płytki biernej. 14. Automatyczny, adaptywny system bezpieczeństwa dla elektrody powrotnej w zakresie min 5-135Ohm 15. Urządzenie wyposażone w system pozwalający dostosować moc urządzenia do zmian impedancji koagulowanej tkanki. 16. Urządzenie przystosowane do pracy z ultradźwiękową nasadką czołową typu CUSA CEM. 17. Test generatora po włączeniu. 18. Wyświetlanie kodów serwisowych błędów. 19. Możliwość podłączenia dwóch elektrod monopolarnych czynnych. 20. Możliwość pracy w środowisku wodnym. 21. Możliwość rozbudowy generatora o przystawkę argonową. 22. Możliwość pracy w chirurgii klasycznej i laparoskopii. 23. Możliwość regulacji natężenia dźwięku generatora bez możliwości całkowitego wyciszenia. Pytanie 44 Zintegrowane zasilanie awaryjne aparatu na min. 45 min. (nie dopuszcza się zasilania z UPS) Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego wyposażony w zasilanie w warunkach standardowych na 90 min i w warunkach ekstremalnych na 30 min.? Pytanie 45 Respirator z napędem elektrycznym, sterowany elektronicznie Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego wyposażony w respirator z napędem pneumatycznym? Napęd elektryczny jest stosowany tylko przez firmę Draeger co ogranicza złożenie oferty innym oferentom i nie jest zgodne z przepisami Ustawy o Zamówieniach Publicznych. Dodatkowo jest to wymóg rozwiązania konstrukcyjnego a nie wymóg kliniczny? 10

11 Pytanie 46 Regulacja stosunku wdech : wydech min. 4 : 1 do 1 : 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego wyposażony w respirator z regulacją I:E 2:1 do 1:6? Pytanie 47 Pulsoksymetria mierzona metodą NELLCOR Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego wyposażony w monitor funkcji życiowych pacjenta z pomiarem saturacji metodą Datex Ohmeda / GE jako alternatywny pomiar do metody Nellcor? Pytanie 48 Min. 3 szuflady na drobne akcesoria Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby oferowane aparaty do znieczulenia były wyposażone w dwie obszerne szuflady na drobne akcesoria i np. pochłaniacze C02, rury pacjenta? Pytanie 49 dotyczy 10 ust. 1h) wzoru umowy Wnosimy o usunięcie w/w zapisu lub o jego modyfikację na następujący: W przypadku nie usunięcia przez Wykonawcę awarii, usterki lub wady w terminie określonym w lit. e), bądź niestawiennictwie na oględziny w terminie określonym w lit. e), Zamawiający może zlecić usunięcie wad osobie trzeciej, posiadającej autoryzację producenta na świadczenie usług serwisowych, na koszt i ryzyko Wykonawcy. Zapis powodujący, że naprawę może wykonywać podmiot do tego nieuprawniony przez producenta bez utraty gwarancji jest niemożliwy do zaakceptowania. Żaden liczący się producent sprzętu medycznego, za którego bezpieczne funkcjonowanie ponosi odpowiedzialność zgodnie z zapisami dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG, nie uzna uprawnienia z gwarancji, w sytuacji gdy naprawy tego sprzętu dokonywać miałby bliżej nieokreślony podmiot nieuprawniony do tego przez wytwórcę. Pytanie 50 dotyczy 10 ust. 1e) wzoru umowy oraz pkt. 84 Załącznika nr 1 (Pakiet 1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu naprawy do maksymalnie 7 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części zamiennych z zagranicy do maksymalnie 14 dni roboczych? Pytanie 51 dotyczy 6 ust. 4 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 6 ust. 4 wzoru umowy na następujący: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w 11

12 terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Pytanie 52 - dotyczy 10 ust. 1i) wzoru umowy oraz pkt. 82 Załącznika nr 1 (Pakiet 1) Czy Zamawiający zgodzi się na zastąpienie w/w zapisu na następujący: Wykonawca zobowiązuje się do wymiany uszkodzonego elementu/podzespołu na nowy w przypadku wystąpienia w okresie trwania gwarancji trzech istotnych awarii, usterek i wad tego elementu/podzespołu. Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku pięciokrotnej naprawy jednego z jego elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii. Wymiana całego urządzenia na nowe, wydaje się być działaniem całkowicie niewspółmiernym w stosunku do zaistniałej szkody (wady podzespołu), tym bardziej biorąc pod uwagę fakt, że przedmiotem niniejszego postępowania są duże, bardzo skomplikowane technologicznie produkty, posiadające wyjątkowo dużą liczbę części i podzespołów. Również z finansowego punktu widzenia pozostawienie ww. zapisu w wersji niezmienionej musiałoby oznaczać wielokrotny wzrost ryzyka poniesienia wysokich kosztów przez wykonawców, co zaskutkować musiałoby znaczącym wzrostem cen oferowanych wyrobów. W efekcie będzie to więc niekorzystne także dla Zamawiającego. Pytanie 53 dotyczy 10 ust. 1b) wzoru umowy Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (na skutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów /elementów zużywalnych (eksploatacyjnych), a także wyrobów jednorazowego użytku wchodzących w skład przedmiotu umowy, a w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji? Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana interpretacji, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian. pkt 4.1. m) oraz 10 1 m)siwz zmienia zapis z: W przypadku sporów dotyczących napraw gwarancyjnych, które w ocenie Wykonawcy będą następstwem nieprawidłowego użytkowania, Zamawiający może przekazać aparat do oceny niezależnemu podmiotowi bez utraty gwarancji. W przypadku, gdy wynik ekspertyzy będzie negatywny dla Wykonawcy, Wykonawca poniesie koszt ekspertyzy; jeśli wynik ekspertyzy będzie pozytywny dla Wykonawcy, jej koszt ponosi Zamawiający. Gwarancją nie są objęte: a) Uszkodzenia i wady dostarczonego sprzętu wynikłe na skutek: - eksploatacji sprzętu przez Zamawiającego niezgodnej z jego przeznaczeniem, niestosowanie się Zamawiającego do instrukcji obsługi sprzętu, mechanicznego uszkodzenia powstałego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub osób trzecich i wywołane nimi wady - samowolnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych (dokonywanych przez Zamawiającego lub inne nieuprawnione osoby) z zastrzeżeniem pkt. 4.1.h). - naturalne zużycie się urządzenia na skutek korzystania z nich przez użytkownika (akcesoria, części i materiały, elementy zużywalne, eksploatacyjne a także jednorazowego użytku. Pytanie 54 dotyczy 4 ust. 1b) wzoru umowy oraz pkt. 80 Załącznika nr 1 (Pakiet 1) 12

13 Zwracamy się z prośbą o usunięcie ww. zapisu. Wymóg postawiony przez Zamawiającego w ww. zapisie jest nie do zaakceptowania z punktu widzenia Wykonawcy, biorąc pod uwagę przede wszystkim ryzyko, jakie ponosi producent wyrobów medycznych na tle regulacji przyjętych w dyrektywach europejskich i zharmonizowanym ustawodawstwie polskim. Zarówno obowiązująca ustawa o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r., jak i poprzednia z r. dość jednoznacznie rozwiązuje kwestię odpowiedzialności podmiotów funkcjonujących na rynku medycznym za wyroby medyczne, a w tym za incydenty medyczne z nimi związane. Cały system podziału odpowiedzialności pomiędzy poszczególne podmioty wytwarzające wyroby medyczne przyjęty w dyrektywie 93/42/EWG, a później w dyrektywie 2007/47 został skonstruowany w taki sposób, by istniał jeden podmiot odpowiedzialny (wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel) na terytorium UE. Zgodnie z art. 13 w/w ustawy: Za wyrób, za wykonanie oceny zgodności wyrobu przed jego wprowadzeniem do obrotu oraz za wprowadzenie wyrobu do obrotu odpowiada wytwórca wyrobu. Jeżeli wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim, odpowiedzialność tę ponosi autoryzowany przedstawiciel dla tego wyrobu. Ewentualna odpowiedzialność innych podmiotów może więc funkcjonować jedynie na zasadzie subsydiarności. Z powyższego wynika wiec, że zasadniczą odpowiedzialność za incydenty medyczne pod rządami nowej ustawy ponosi nadal wytwórca. Zapisy dotyczące szkolenia w zakresie konserwacji i podstawowych napraw, wprowadzone przez Zamawiającego do umowy spowodują, że uzyska on pełny dostęp do ingerencji w urządzenia będące przedmiotem postępowania, a co za tym idzie wytwórca utraci pewność, że urządzenia za które ponosi on prawną odpowiedzialność nie ulegają modyfikacjom i są konserwowane i naprawiane w sposób właściwy. Z tego też powodu pełna odpowiedzialność za występowanie incydentów medycznych zostanie zdjęta z wytwórcy i przejmie ją użytkownik podmiot dokonujący ingerencji w urządzenie. Należy również pamiętać, że ingerencja w sprzęt bez udziału autoryzowanego serwisu w sposób naturalny musi powodować utratę uprawnień gwarancyjnych, ponieważ żaden producent nie zapewni prawidłowego działania swego produktu nie mając pewności, czy jest on serwisowany w sposób właściwy. Żaden liczący się producent sprzętu medycznego, za którego bezpieczne funkcjonowanie ponosi odpowiedzialność zgodnie z zapisami dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG oraz 47/2007/WE, nie uzna uprawnienia z gwarancji, w sytuacji gdy naprawy tego sprzętu dokonywać miałby bliżej nieokreślony podmiot nieuprawniony do tego przez wytwórcę. Pkt b SIWZ, 4 ust 1b) zmienia zapis z: Szkolenie personelu technicznego w zakresie bieżącej konserwacji oraz podstawowych napraw wraz z wydaniem zaświadczenia/certyfikatu o przebytym szkoleniu i wydaniu upoważnienia do wykonywania bieżącej konserwacji oraz podstawowych napraw po upływie okresu gwarancji. na zapis: Szkolenie personelu technicznego w zakresie bieżącej konserwacji oraz podstawowych napraw wraz z wydaniem zaświadczenia/certyfikatu o przebytym szkoleniu. Pytanie 55 Prosimy Zamawiającego o wykreślenie z pkt. 3.9 siwz oraz pkt. 78 Załącznika nr 1 (Pakiet 1) sformułowania: oraz rejestru wyrobów medycznych. Zgodnie z zapisami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych Rejestr Wyrobów Medycznych został wykreślony, a wprowadzający w momencie wprowadzenia urządzenia na rynek polski ma jedynie obowiązek powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu tego urządzenia na rynek. Pkt. 78 formularza asortymentowo-cenowego załącznik nr 1 do SIWZ zmienia zapis z: Kopie certyfikatów oraz rejestru wyrobów medycznych (wraz z dostawa urządzenia) na zapis: Kopie certyfikatów (wraz z dostawa urządzenia) 13

14 Pytanie 56 dotyczy 11 ust. 1 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Odpowiedzialność Wykonawcy z tytułu rękojmi za wady fizyczne dotyczy wad przedmiotu umowy istniejących w czasie dokonywania czynności odbioru oraz wad powstałych po odbiorze, lecz z przyczyn tkwiących w przedmiocie umowy w chwili odbioru i wygasa w stosunku do każdego z dostarczanych aparatów medycznych po upływie miesięcy od daty wydania danego aparatu medycznego Zamawiającemu, na podstawie protokołu odbioru częściowego. Pytanie 57 dotyczy 11 ust. 2 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Rękojmia za wady fizyczne jest skuteczna przez okres, o którym mowa w ust. 1 powyżej, z zastrzeżeniem, iż o wykryciu wady Zamawiający powiadomi na piśmie Wykonawcę w terminie 14 dni od daty jej ujawnienia. Pytanie 58 dotyczy 11 ust. 3 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Wykonawca jest zobowiązany usunąć na własny koszt w uzgodnionym terminie, nie krótszym jednak niż 7 dni roboczych od momentu zgłoszenia awarii przez Zamawiającego, a w przypadkach uzasadnionych nie krótszym niż 14 dni od momentu zgłoszenia awarii przez Zamawiającego, wady odnoszące się do przedmiotu niniejszej umowy, w zakresie wskazanym w zgłoszeniu, o którym mowa w ust. 2 powyżej, jeżeli Zamawiający powiadomił o wykryciu wady na piśmie przez upływem okresu rękojmi i uwzględnił w nim rodzaj (typ) zgłaszanej do naprawy aparatury w ramach Urządzeń, jej numer seryjny, opis objawów usterki zgłaszanej przez personel medyczny oraz kontakt do bezpośredniego użytkownika, tj. personelu medycznego upoważnionego przez Szpital. W przypadku braku przekazania Wykonawcy przez Zamawiającego pełnych danych, zgodnie z niniejszym ustępem, termin na usunięcie wad traci ważność. Pytanie 59 dotyczy 11 ust. 5 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Z zastrzeżeniem postanowień ustępu 4 niniejszego paragrafu, zgłoszone przez Zamawiającego wady powinny być w terminie ustalonym przez strony umowy usunięte przez Wykonawcę. Zamawiającego poświadcza usuniecie wad protokołem. Pytanie 60 dotyczy 11 ust. 6 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Nie usunięcie przez Wykonawcę wad w ustalonym terminie, daje Zamawiającemu prawo do rozpoczęcia naliczania kary umownej, o której mowa w 13 ust. 1 lit. c). 14

15 Forma tzw. wykonania zastępczego, którą Zamawiający przyjął jako sankcję w tym zapisie umowy wydaje się pośrednio naruszać przepisu ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez prowadzenie do wydawania środków publicznych przy pominięciu uregulowań w niej zawartych i obowiązków jakie nakłada na Zamawiającego w tym zakresie ustawodawca. Z tego też powodu powyższy zapis musi zostać przeformułowany. Należy również pamiętać, że ingerencja w sprzęt bez udziału autoryzowanego serwisu w sposób naturalny musi powodować utratę uprawnień gwarancyjnych, ponieważ żaden producent nie zapewni prawidłowego działania swego produktu nie mając pewności, czy jest on serwisowany w sposób właściwy. Pytanie 61 dotyczy 11 ust. 7 wzoru umowy Zwracamy się z prośbą o usunięcie ww. zapisu. Pytanie 62 dotyczy 11 ust. 8 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Wady ujawnione w okresie rękojmi będą kwalifikowane przy udziale komisji złożonej ze stron niniejszej umowy oraz prawidłowo oceniane pod względem przyczyny ich powstania według stanu na dzień sporządzenia protokołu z komisyjnego zakwalifikowania wad. Zamawiający powiadomi Wykonawcę o terminie i miejscu kwalifikacji wad na 14 dni przed dokonaniem oględzin. Protokół z komisyjnego zakwalifikowania wad otrzyma Wykonawca bezpośrednio po zakończeniu działania komisji. Pytanie 63 dotyczy 11 ust. 9 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Terminy usunięcia ujawnionych wad będą określone przez Strony, biorąc pod uwagę niezbędny czas i techniczne możliwości ich usunięcia. Pytanie 64 dotyczy 11 ust. 10 wzoru umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę ww. zapisu wzoru umowy na następujący: Wykonawca nie może odmówić usunięcia wad stanowiących podstawę odpowiedzialności Wykonawcy na podstawie rękojmi bez względu na wysokość związanych z tym kosztów. Pytanie 65( 13 ust. 1 c wzoru umowu) Prosimy o modyfikację zapisu na: 1) wykonawca zapłaci kary umowne: c) w wysokości 0,2% wartości brutto towaru dostarczonego ze zwłoką za każdy dzień zwłoki przekraczający termin realizacji dostawy lub termin wymiany wadliwego przedmiotu umowy lub nieterminowe usuniecie wad i usterek stwierdzonych przy odbiorze lub w okresie gwarancji 15

16 Pytanie 66 Czy Zamawiający dopuści zasilanie spirometru z komputera? Pytanie 67 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na Spirometr przenośny? Pytanie 68 Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu wbudowanego modułu odczytu warunków atmosferycznych? Pytanie 69 Czy Zamawiający dopuści zakres pomiarowy głowicy 0-10 l? Dodatkowo Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 zmienia treść SIWZ w następujący sposób: Wykonawca umieszcza ofertę w kopercie oznaczonej nazwą i adresem Zamawiającego oraz opisanej w następujący sposób: Oferta na dostawę aparatury medycznej dla potrzeb Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego Nr 2 w Jastrzębiu-Zdroju DZP/38/382-57/13 NIE OTWIERAĆ przed r. godz , znak sprawy: DZP/38/382-57/ Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego, sekretariat WSS Nr 2, pokój Nr A1 na I piętrze, do dnia r. do godz (pokój czynny od poniedziałku do piątku w godz. Od 7 25 do ) Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz , w siedzibie Zamawiającego, w Sali konferencyjnej na I piętrze (A 21). W związku z powyższymi zmianami treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, Zamawiający, działając na podstawie art. 38 ust 4a Ustawy PZP, zmienia treść ogłoszenia oraz przekazuje zmienioną treść SIWZ, wzoru umowy oraz formularza asortymentowo-cenowego. Miejsce składania i otwarcia ofert pozostaje bez zmian. Pozostała treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia pozostaje bez zmian. Powyższe informacje należy traktować jako integralną część specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Z poważaniem 16