Narodowy program zwalczania chorób nowotworowych Nazwa zadania: Tomografia pozytonowa (PET) budowa sieci ośrodków PET I etap.

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 Narodowy program zwalczania chorób nowotworowych Nazwa zadania: Tomografia pozytonowa (PET) budowa sieci ośrodków PET I etap. STRESZCZENIE Tomografia Pozytonowa (PET - Positron Emission Tomography) jest nieinwazyjną metodą diagnostyczną, wykorzystującą techniki radioizotopowe w ocenie procesów metabolicznych w organizmie. Metoda pozwala na badanie i obrazowanie patofizjologii poprzez elektroniczną detekcję rozkładu radiofarmaceutyków, znakowanych krótkożyciowymi emiterami pozytonów. Jej stosowanie wymaga wprowadzenia do organizmu (do krwi) znakowanej promieniotwórczo substancji, radioaktywnego izotopu (np. glukozy z węglem 11C; używa się izotopów węgla, tlenu, i azotu, a więc podstawowych pierwiastków organizmu człowieka). Skaner PET składa się z zestawu detektorów promieniowania powstałego w procesie anihilacji tych pozytonów. Metoda wykorzystuje fakt jednoczesnej emisji dwóch anihilacyjnych kwantów gamma pod kątem 180. Detektory umieszczone są w odpowiednim jarzmie (gantry) i pracują w systemie koincydencji. Impulsy z detektorów przy pomocy specjalnych zestawów elektronicznych przekazywane są do pamięci komputera i następnie podlegają obróbce, pozwalającej na uzyskiwanie obrazów dwu- i trójwymiarowych. Emitery pozytonów znakujące substancje wprowadzane do organizmu są na ogół produkowane przy pomocy dedykowanych, kompaktowych cyklotronów. Wśród stosowanych radiofarmaceutyków szczególne znaczenie mają te, które znakowane są radioizotopem 18 F o połówkowym czasie życia 2h. Fakt ten umożliwia transport radiofarmaceutyków na dość duże odległości, jednak czas transportu nie może być znacznie dłuższy niż ten czas życia. Technika PET przyczyniła się do rozwiązania szeregu problemów z zakresu patofizjologii chorób różnych narządów. Jej znaczenie w badaniach diagnostycznych oraz naukowych badaniach klinicznych jest coraz większe. W ostatnich latach coraz częściej stosuje się połączenie technik PET (obrazy funkcjonalne) z technikami dającymi obrazy strukturalne (CT, NMR). Wynik badania pozwala onkologom precyzyjnie zaplanować i monitorować leczenie - już po pierwszym cyklu chemioterapii można stwierdzić, czy jest skuteczna. Do głównych celów programu zaliczamy: podniesienie jakości diagnostycznej w zakresie schorzeń onkologicznych, kardiologicznych i neurologicznych oraz ograniczenie o 20 30% operacji onkologicznych, poprzez stworzenie sieci ośrodków PET w Polsce. ZDEFINIOWANIE PROBLEMU Minimalne wyposażenie nowoczesnego ośrodka PET obejmuje: Kompaktowy cyklotron przyspieszający protony do energii powyżej 9 MeV, moduł(y) syntezy chemicznej, laboratorium kontroli jakości, 1

2 skaner (gamma-kamera przystosowana do pracy w modzie koincydencyjnym). Wśród radioizotopów znakujących radiofarmaceutyki PET szczególną rolę odgrywa substytut wodoru 18 F o połówkowym czasie życia równym 2h (większość pozostałych radioizotopów pozytonowych dla technik PET ma połówkowe czasy życia równe lub krótsze od 20 min.). Dlatego radiofarmaceutyki znakowane 18 F (jak fluoro-deoxy-glukoza) znalazły największe zastosowanie: mogą one być transportowane do skanerów nie usytuowanych bezpośrednio przy produkującym fluor cyklotronie. ZASTOSOWANIA TOMOGRAFII POZYTONOWEJ Techniki funkcjonalnego obrazowania PET stosuje się zarówno w pracach badawczych jak i diagnostyce medycznej. Jednym z pierwszych zastosowań techniki PET były badania neurologiczne, takie jak fizjologia działania mózgu czy badanie układów neurochemicznych. Mierzy się na przykład umiejscowienie i wzrost aktywności struktur mózgowych przy różnych bodźcach zewnętrznych lub też w różnych stanach chorobowych (choroba Parkinsona, Altzheimera,). Obrazowania PET odgrywać mogą dużą rolę w określeniu położenia, wielkości i zmian czasowych ekspresji genów terapeutycznych. W badaniach farmakologicznych, często przy zastosowaniu mikroskanera zwierzęcego, testuje się zachowanie w organizmie (farmakokinetyka i farmako-dynamika) leków w ich fazie przed-klinicznej. W diagnostyce medycznej techniki PET znalazły szerokie zastosowanie w : onkologii (ok. 80% badań), neurologii (ok. 15 % badań), kardiologii (ok. 5% badań). Ponadto, choć w znacznie mniejszym stopniu, prowadzi się diagnostykę chorób zakaźnych, w tym również HIV, czy też diagnostykę zaburzeń funkcjonalnych w pediatrii. Techniki Tomografii Pozytonowej (PET) pozwalają na obrazowanie procesów fizjologicznych w żywych organizmach. Przy ich pomocy prowadzone są w wielu ośrodkach na świecie prace badawcze z zakresu medycyny, biologii, farmakologii, genetyki. Czułość metody jest na tyle duża, że wynik badania pozwala na dokładne określenie lokalizacji, a przede wszystkim stopnia zaawansowania schorzenia. Dzięki temu możliwe jest właściwe planowanie terapii. Dotychczasowe doświadczenia ośrodków zagranicznych wskazują, że liczba onkologicznych zabiegów operacyjnych jest mniejsza o ok %, jeśli kwalifikacja do leczenia oparta została na podstawie badania PET (część zmian uważanych za nowotworowe, na podstawie badania PET zostaje określonych jako łagodne; u części chorych dopiero badanie PET wykazuje znacznie większe zaawansowanie choroby niż dotychczasowe metody diagnostyki). Ze względu na koszty metody i liczbę chorych ze wskazaniami do tego badania przyjmuje się, że w początkowym okresie jeden ośrodek PET powinien przypadać na 10 mln. mieszkańców. Obecnie w Europie zainstalowanych jest ponad sto skanerów (PET, PET-CT) dedykowanych do badań z zastosowaniem radiofarmaceutyków znakowanych emiterami pozytonów. Ośrodki PET działają lub są w trakcie zaawansowanej budowy w Czechach, Słowenii, Słowacji, na Węgrzech i w Rosji. 2

3 Według raportu Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej, w Niemczech wykonuje się 0.34 badań/1000 mieszkańców rocznie. Szacunki oparte o te dane wskazują, że zapotrzebowanie na badania tego typu w naszym kraju wynosi około rocznie. Liczba wykonywanych badań na jednym aparacie w różnych krajach jest bardzo zróżnicowana (zależy w dużym stopniu od liczby aparatów). Wynosi ona około badań rocznie. Stosując nowoczesne rozwiązania skracające czas badania do min. możliwe jest wykonanie około 10 badań dziennie. Tak więc przy odpowiedniej organizacji pracy jeden ośrodek PET może wykonać rocznie ok badań. Dane te potwierdzają, że w Polsce w pierwszym etapie powinny zostać zorganizowane 4 ośrodki. Ośrodki te powinny być umieszczone w centrach akademickich i instytutach, tak aby mogły być realizowane zarówno badania kliniczne, jak i naukowe. Nowe ośrodki PET powinny być odpowiednio zlokalizowane w części centralnej, południowej i wschodniej Polski (pacjenci z regionu zachodniego badani byliby w ośrodku bydgoskim). Realizacja PET w Polsce powinna być podporządkowana dwóm zasadniczym celom: 1. standardowa diagnostyka obrazowa PET w jednostkach chorobowych tego wymagających wg ścisłych kryteriów kwalifikacji zatwierdzonych przez konsultanta krajowego w dziedzinie medycyny nuklearnej, obowiązujących na terenie całego kraju. 2. wysokospecjalistyczne obrazowanie czynnościowe, metabolizmu i potencjału proliferacyjnego w uwzględnieniu fuzji obrazów PET-TK-NMR. Wymagane warunki lokalizacji skanerów PET dla realizacji celów 1 i 2: a) Diagnostyka PET jest głównie (80%) wykorzystywana przez onkologię, w tym przede wszystkim dla optymalizacji radioterapii i w około 20 % dla potrzeb innych specjalności medycznych (neurologia, neurochirurgia, pediatria, kardiologia). Skanery PET powinny być zatem instalowane głównie w pełnoprofilowych ośrodkach onkologicznych z dostępem dla innych specjalności medycznych. b) Ośrodek onkologiczny, o którym mowa powinien być pełnoprofilowym centrum onkologii z Zakładem Radioterapii wykorzystującym oprócz terapii standardowej, wysokospecjalistyczną trójwymiarową radioterapię konformalną, brachyterapię oraz posiadającym w swoim wyposażeniu TK i NMR. To umożliwia realizację założonych celów 1 i 2 oraz spełni warunek pełnego wykorzystania skanera PET. Nieobligatoryjnym warunkiem jest, aby przynajmniej część takich ośrodków była ośrodkami również naukowymi lub w bliskim zasięgu silnego medycznego ośrodka akademickiego. Ten warunek jest konieczny, aby sieć PET w swojej całości mogła nawiązać do aktualnych tendencji światowych zmierzających do wprowadzenia molekularnie, obszarowo i czynnościowo (PET-TK-NMR) indywidualnej celowanej terapii chorób nowotworowych. Ten cel należy uznać za nadrzędny biorąc pod uwagę duże koszty inwestycyjne przewidywane dla Polskiej Sieci PET. Wykorzystanie tej sieci tylko dla jeszcze jednej procedury diagnostycznej będzie merytorycznie i finansowo nieuzasadnione. c) Warunki określone w pkt. b) spełnia aktualnie 9 onkologicznych ośrodków o III 0 referencyjności. 3

4 OBECNA SYTUACJA W POLSCE a) Ośrodek Bydgoski W Polsce został uruchomiony, jak do tej pory, tylko jeden ośrodek PET w marcu 2003 r. Urządzenie zostało zakupione w całości z funduszy własnych Regionalnego Centrum Onkologii w Bydgoszczy, bez dodatkowych środków finansowych z budżetu państwa. Ośrodek ten dysponuje aparatem typu PET-CT, cyklotronem do produkcji automatycznym zestawem do syntezy radiofarmaceutyku fluoro-deoksy-glukozy (FDG) oraz dyspenserem FDG. Potencjalne możliwości ośrodka są bardzo duże. Ograniczeniem dla wykorzystania badań PET w roku 2004 i na początku roku 2005 był poziom finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia. O ile w 2004 roku zawarty kontrakt zapewniał pokrycie rzeczywistych kosztów badania, a ograniczenia dotyczyły ilości badań, to w roku 2005, przy zwiększonej ich ilości proponowana przez NFZ stawka za wykonanie badania nie pokrywa jego rzeczywistych kosztów. b) Ośrodek Warszawski W oparciu o decyzję Ministerstwa Nauki i Informatyzacji oraz o projekt współpracy technicznej z Międzynarodową Agencją Energii Atomowej w Środowiskowym Laboratorium Ciężkich Jonów Uniwersytetu Warszawskiego powstaje Oddział Produkcji Radiofarmaceutyków dla Warszawskiego Ośrodka Tomografii Pozytonowej. Uruchomienie produkcji podstawowego radiofarmaceutyku FDG przewidywane jest na koniec roku F, Oprócz istniejącej już instalacji PET w Bydgoszczy (1 skaner) zaawansowane są prace logistyczne i inwestycyjne w: I. Warszawskim Konsorcjum PET z docelową liczbą skanerów 3-4, II. Sieć PET Polski Południowej obejmujących Instytut Onkologii w Gliwicach i w Krakowie oraz Wrocław z docelową liczbą skanerów 3 (4) III. Skanery PET w Kielcach, Poznaniu, Gdańsku, Łodzi (4), co daje łącznie planowaną liczbę skanerów (w tym jeden już działający w Bydgoszczy). UZASADNIENIE Postęp technologiczny sprawia, że instrumenty do badań stają się coraz bardziej dokładne, ale niestety nie koniecznie dostępne dla wszystkich. Tomografia Pozytonowa pozwala z niemal stuprocentową pewnością wykryć ogniska choroby nowotworowej. PET pozwala dokładnie określić, gdzie znajduje się guz nowotworowy i czy występują przerzuty. To bardzo istotne z punktu widzenia dalszego leczenia. Badanie przypomina diagnostykę przy pomocy zwykłego tomografu komputerowego, z tą różnicą, że przed badaniem pacjentowi podawany jest dożylnie środek radioaktywny (to jeden z zasadniczych elementów tego badania). U chorego, któremu podano środek radioaktywny, komórki rakowe wykazują zwiększoną emisję promieniowania gamma. To zjawisko występuje praktycznie w większości 4

5 nowotworów i jest znakiem, że w organizmie przebiega proces chorobowy. W czasie badania PET ciało pacjenta otrzymuje dawkę promieniowania zbliżoną do tej, która towarzyszy zwykłemu badaniu rentgenowskiemu. W Polsce pracuje na razie tylko jeden nowoczesny skaner PET. Znajduje się on w Centrum Onkologii w Bydgoszczy. Metodę PET wykorzystuje się najczęściej, w celu: 1. zdiagnozowania wczesnych stanów nowotworowych; 2. sprawdzenia, czy wystąpiły przerzuty nowotworowe do innych narządów; 3. zlokalizowania ognisk patologicznych; 4. monitorowania efektów prowadzonej terapii; 5. poszukiwania ognisk zapalnych w całym ciele. Tomografia pozytonowa (PET) stanowi wyspecjalizowany system, który łączy wczesną ocenę biochemicznej patologii z dokładną jej lokalizacją dokonywaną przez komputerową rekonstrukcję obrazu. Do organizmu wprowadza się związek chemiczny z oczekiwaną zwiększoną biologiczną aktywnością w ogniskach patologicznych. Związek ten jest znakowany radioaktywnym izotopem (np. glukoza znakowana fluorem F-18), który rozpadając się emituje pozyton. Pozyton niemal natychmiast oddziałuje z elektronem otoczenia i obydwie cząstki anihilują zgodnie z prawami fizyki. Powstają dwa kwanty promieniowania gamma poruszające się w przeciwne strony wzdłuż tego samego kierunku. Kwanty te przenikają przez otaczającą tkankę i są rejestrowane przez odpowiednio umieszczone detektory. Informacja o ilości fotonów gamma zarejestrowanych przez detektory jest przesyłana do komputera, który buduje przestrzenny rozkład radioaktywności w ciele pacjenta. Intensywność sygnału w danej części ciała jest proporcjonalna do ilości zgromadzonego w danym miejscu radioizotopowego znacznika. Tam gdzie są zmiany nowotworowe (tzn. tam gdzie została pochłonięta największa ilość radioizotopu) występują ogniska o największej intensywności świecenia. Badanie trwa około 30 minut. Badanie PET pozwala na wczesne wykrycie procesu nowotworowego i jego zaawansowania, a tym samym wybór odpowiedniej terapii. Poza tym u wielu pacjentów dopiero badanie tomografem pozytonowym pokazuje, że proces nowotworowy, na przykład w raku jelita grubego czy czerniaku złośliwym, jest tak rozległy, że operacja wycięcia guza nie będzie skuteczna. W takiej sytuacji zamiast obciążać organizm pacjenta niepotrzebnym zabiegiem, można spróbować innej metody leczenia albo skupić się na opiece paliatywnej. Podobnie jest w wypadku chemioterapii - zamiast stosować przez wiele tygodni nieskuteczny, drogi lek, można szybko zmienić go na inny. OPIS PROGRAMU CELE PROGRAMU: - podniesienie jakości diagnostycznej w zakresie schorzeń onkologicznych, kardiologicznych i neurologicznych; - ograniczenie o 20 30% operacji onkologicznych; - stworzenie sieci ośrodków PET w Polsce. Ze względu na koszty metody i liczbę chorych ze wskazaniami do tego badania przyjmuje się, że w początkowym okresie jeden ośrodek PET powinien przypadać na 10 mln. mieszkańców. Zapotrzebowanie na badania tego typu w Polsce wynosi około rocznie. Przy odpowiedniej organizacji pracy jeden ośrodek PET może wykonać rocznie ok

6 badań. Dane te potwierdzają, że w Polsce w pierwszym etapie powinny zostać zorganizowane 4 ośrodki. Rozmieszczenie terytorialne aparatury powinno uwzględniać m.in.: dostosowanie rozmieszczenia pozostałych ośrodków do już istniejącego, łatwość dotarcia pacjenta na badanie (struktura komunikacyjna), przygotowanie kadry do obsługi aparatury (duże ośrodki akademickie), infrastrukturę techniczną (pomieszczenia) do zainstalowania sprzętu. Program zakłada powołanie I etapu sieci, składającej się z 4 ośrodków wyposażonych w cyklotrony (Bydgoszcz oraz 3 nowe lokalizacje) oraz ośrodków satelitarnych, które zostaną wyposażone w skanery PET-CT. Dla proponowanej liczby skanerów PET ich pełne wykorzystanie mogą zapewnić 3-4 cyklotrony produkujące radioizotopy. Przy aktualnie działającym standardowym cyklotronie w Bydgoszczy priorytetowe lokalizacje to: - 1 pełnoprofilowy cyklotron w Warszawie, - 1 pełnoprofilowy cyklotron w Gliwicach. Lokalizacja ewentualnego 4 cyklotronu powinna zależeć od stopnia sprawności dystrybucji radioizotopów z w/w trzech cyklotronów do ośrodków posiadających skanery PET i stopień zabezpieczenia ich potrzeb wykonawczych. Przewidywana lokalizacja ośrodków PET : SKANER PET CYKLOTRON Bydgoszcz Bydgoszcz Poznań Gdańsk SKANER PET CYKLOTRON Warszawa (1-2) Warszawa Łódź Kielce SKANER PET CYKLOTRON Gliwice Gliwice Kraków Wrocław I. Wymagania, dotyczące ośrodków, w których może zostać uruchomione centrum produkcji radiofarmaceutyków: 1. Ośrodek musi posiadać: odpowiednie pomieszczenie do umieszczenia cyklotronu wraz z tarczami, laboratorium syntez radiofarmaceutyków (możliwość wybudowania lub zaadoptowania pomieszczenia dla laboratorium syntez radiofarmaceutyków), laboratorium kontroli jakości wyprodukowanych radiofarmaceutyków (możliwość wybudowania lub zaadoptowania pomieszczeia dla laboratorium kontroli jakości wyprodukowanych radiofarmaceutyków), magazyn odpadów promieniotwórczych. 2. Kadra, przy dwuzmianowej produkcji radiofarmaceutyku: co najmniej 1 fizyk lub inżynier znający się na technice cyklotronowej, co najmniej 2 operatorów cyklotronu, 6

7 co najmniej 2 radiochemików w stopniu mgr lub dr, co najmniej 2 techników chemików, co najmniej 1 farmaceuta. 3. Wyposażenie: cyklotron, syntezer radiofarmaceutyku FDG, dyspenser radiofarmaceutyku FDG, zestaw kontroli jakości wyprodukowanego FDG, system kontroli radiologicznej, systemy klimatyzacyjne pomieszczeń produkcyjnych spełniające wymogi GMP. 4. Ośrodek musi spełniać wymogi GMP i Farmakopei Europejskiej dotyczącej tego typu produkcji. 5. Pożądana jest obecność ośrodków PET wyposażonych tylko w skanery w odległościach pozwalających na transport produktu do 2 godzin od centrum produkującego. Jest to znaczące podwyższenie efektywności funkcjonowania ośrodka produkującego radiofarmaceutyki i tym samym obniżenie kosztów budowania sieci PET w Polsce. II. Kryteria, na podstawie których zostaną wybrane ośrodki I etapu: 1. Ośrodek jest pełnoprofilowym szpitalem klinicznym, instytutem lub centrum onkologii, posiadającym w swojej strukturze zakład medycyny nuklearnej i/lub zakład radioterapii, wyposażony w aparaturę terapeutyczną i urządzenia pomocnicze, umożliwiające realizację trójwymiarowej radioterapii konformalnej (warunkowo z modulacją intensywności dawki) i wykonuje te procedury. 2. Ośrodek ma przygotowaną infrastrukturę do instalacji urządzenia PET-CT. 3. Ośrodek posiada pracownię do dozowania radiofarmaceutyków wraz z odpowiednim miernikiem radioaktywności oraz odpowiednie pomieszczenia dla osób badanych. 4. Wymagania dla ośrodków onkologicznych: a) dysponowanie własnym TK i NMR z przekazem obrazów i danych do systemów planowania radioterapii (brachyterapii), b) wykonywanie zabiegów z zastosowaniem konformalnej radioterapii; c) realizowanie programów naukowych lub współpraca z ośrodkiem akademickim w zakresie onkologicznej diagnostyki molekularnej; d) możliwość korzystania z diagnostyki PET dla potrzeb innych specjalności medycznych. 5. Wymagania dla pozostałych ośrodków: a) akademicki, pełnoprofilowy szpital kliniczny, b) współpraca z ośrodkami onkologicznymi, c) udzielanie świadczeń z zakresu neurologii i kardiologii, d) realizowanie programów naukowych. Kadra: kierownikiem ośrodka PET musi być samodzielny pracownik nauki, co najmniej 2 inżynierów, 2 lekarzy specjalistów z zakresu medycyny nuklearnej, 2 wyspecjalizowane pielęgniarki, technik ze specjalnością radiochemika, informatyk (dopuszcza się część etatu). Wyposażenie: 7

8 gamma kamera typu SPECT wymagana co najmniej dwuletnia praktyka w stosowaniu tej kamery do celów diagnostyki medycznej, system ochrony radiologicznej. Lokalizacja: Ośrodek winien być umieszczony w jednostce odległej najwyżej 2 godziny drogi od istniejącego lub będącego w budowie ośrodka produkcji radiofarmaceutyków. Kryteria przeznaczenia środków finansowych w roku 2005: zaawansowanie inwestycji w infrastrukturę do instalacji urządzenia PET; kadra specjalistów, zaawansowanie inwestycji w sprzęt PET. Wskaźniki monitorowania oczekiwanych efektów: 1. Liczba nieprawidłowych wyników. 2. Monitorowanie przez ośrodki skuteczności diagnostycznej. KOSZTORYS Środki angażowane na realizację zadań programu są wydatkami inwestycyjnymi (majątkowymi), przeznaczonymi na dofinansowanie inwestycji budowlanych, mających na celu dostosowanie infrastruktury do instalacji aparatury oraz na zakup urządzeń pozytonowej tomografii emisyjnej. Możliwość udziału finansowego samorządu terytorialnego lub innego organu założycielskiego w proces doposażenia istniejącego zakładu jest elementem pożądanym dla realizacji powyższych zadań. KOSZT WYPOSAŻENIA OŚRODKA PRODUKCJI RADIOFARMACEUTYKU FDG Lp. Nazwa aparatury Szacunkowa cena aparatury netto w [ ] Cena aparatury netto w zł przy przeliczniku z dnia r. 22% VAT w [zł] Cena urządzenia brutto w zł przy przeliczniku z dnia r. 1 2 Cyklotron o energii do 18 MeV ze wszystkimi zasilaczami, pierwotnym układem chłodzenia, niezbędną elektroniką sterującą oraz jedną kompletną tarczą z pełnym wyposażeniem do produkcji 18 F - Dwa moduły syntezy substancji biologicznie czynnej FDG z oprogramowaniem sterującym do zdalnej kontroli wraz z niezbędnym wyposażeniem

9 Podwójna komora gorąca dla modułów syntezy FDG Automatyczny dyspenser FDG do fiolek/strzykawek z kalibratorem dawki i niezbędną komorą gorącą Wyposażenie dodatkowe zawierające m.in.: wolframowe pojemniki osłonowe na fiolki z FDG, wózek transportowy, kosz na odpady radioaktywne, wyciąg chemiczny z laminarnym przepływem powietrza i osłonami ołowianymi, standardowy wyciąg chemiczny, stanowisko zapewniające osłonę ołowianą klatki piersiowej, itp.) Wyposażenie laboratorium kontroli jakości: 1 chromatograf cieczowy (HPLC) 1 chromatograf gazowy (GC) 1 wielokanałowy analizator widma 1 osmometr 1 ph-metr 1 chromatograf cienkowarstwowy (TLC) 1 tester Pyrogenowy (LAL) system zbierania i przechowywania danych miernik aktywności Ogólne wyposażenie laboratorium w tym urządzenie do mikrodestylacji wody wzbogaconej w 18 O Kompletny system kontroli radiologicznej ośrodka wraz z osłonami linii przesyłowych radioizotopów pomiędzy cyklotronem a pomieszczeniami radiochemii Uzyskanie warunków GMP RAZEM Szacunkowy koszt 64 rzędowego skanera PET-CT wynosi zł. Należy rozważyć zakup 2-3 skanerów obsługiwanych przez 1 cyklotron. Źródła finansowania tej inwestycji powinny uwzględniać wykorzystanie funduszy centralnych, pomocowych funduszy unijnych, a także udziału własnego zainteresowanych 9

10 stron. Środki finansowe z budżetu Ministra Zdrowia na realizację programu w roku zł. (środki majątkowe). Realizacja programu obejmuje lata W roku 2005 zostanie wyłoniona sieć ośrodków PET w Polsce. Wyłonione jednostki będą uzyskiwały środki finansowe na realizację programu w kolejnych latach jego realizacji, po uzyskaniu pozytywnej oceny ekspertów w dziedzinie medycyny nuklearnej, onkologii (radioterapii i radiodiagnostyki) oraz fizyki medycznej. Kryteria przeznaczenia środków finansowych w roku 2005: zaawansowanie inwestycji w infrastrukturę do instalacji urządzenia PET; kadra specjalistów, zaawansowanie inwestycji w sprzęt PET. Harmonogram: 2005 sieć, rozbudowanie infrastruktury niezbędnej dla powstania ośrodka, w ramach zaplanowanej na realizację zadania kwoty w wysokości 10 mln. PLN 1. W roku 2005 zostaną dofinansowane ośrodki, które rozpoczęły już przygotowania do uruchomienia PET. 2. Finansowanie obejmie prace przygotowawcze do uruchomienia cyklotronu bądź skanera PET-CT. 3. Dofinansowanie inwestycji będzie uzależnione od stanu przygotowań poszczególnych ośrodków (zainwestowane bądź zaangażowane środki pozabudżetowe). 10