Farmakoekonomika podstawy. Paweł Petryszyn Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej UM we Wrocławiu

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Farmakoekonomika podstawy. Paweł Petryszyn Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej UM we Wrocławiu"

Adrian Kaczmarczyk
8 lat temu
Przeglądów:

1 Farmakoekonomika podstawy Paweł Petryszyn Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej UM we Wrocławiu

2 Dyrektywa przejrzystości z 1988 r. Obowiązek uzasadniania podjętych decyzji dotyczących cen i refundacji produktów leczniczych, opierania tych decyzji na obiektywnych przesłankach, wydawania decyzji w określonych terminach, umożliwienia odwoływania się od nich

3 Farmakoekonomika analiza korzyści leczenia w stosunku do poniesionych kosztów przy założeniu ograniczoności dostępnych zasobów Drummond M.F. 2005

4 Farmakoekonomika Badania farmakoekonomiczne identyfikują, mierzą i porównują koszty, to znaczy zużycie zasobów oraz kliniczne, gospodarcze i społeczne następstwa farmakoterapii lub innej metody leczenia bądź diagnostyki Bootman JL, Towsend RJ 1996

5 Value for money Farmakoekonomika

6 Ocena technologii medycznych Technologia medyczna: Leki, w tym leki biologiczne (szczepionki, produkty krwiopochodne) Wyroby medyczne, sprzęt, materiały eksploatacyjne (rozrusznik serca, TK, rękawice chirurgiczne) Procedury zachowawcze i chirurgiczne (radioterapia, kolonoskopia, cięcie cesarskie) Systemy wsparcia (laboratorium analityczne, system dokumentacji pacjenta) Systemy organizacyjne (system badań przesiewowych) Ocena obejmuje: sposób działania, skuteczność, bezpieczeństwo, skutki ekonomiczne, następstwa społeczne, prawne, polityczne i etyczne

8 EBM, HTA 65 rż, migotanie przedsionków i ch. wieńcowa, warfaryna w profilaktyce udaru mózgu Bezwzględne ryzyko udaru 5% RRR dla warfaryny wynosi 0,6 (60%) Czy rozpoczynamy leczenie? RRR = 1 RR = 1 R e /R k, 0,6 = 1 R e /0,05 część ryzyka wystąpienia niekorzystnego punktu końcowego usunięta w wyniku zastosowania określonej interwencji R e = 0,02 ARR = R k R e, ARR = 0,05 0,02 = 0,03 NNT = 1/ARR = 1/0,03 = 33 liczba pacjentów, których trzeba poddać danej interwencji, aby zapobiec jednemu niekorzystnemu punktowi końcowemu

9 EBM, HTA 40 rż, migotanie przedsionków, warfaryna w profilaktyce udaru mózgu Bezwzględne ryzyko udaru 0,5% RRR dla warfaryny wynosi 0,6 (60%) Czy rozpoczynamy leczenie? ARR = 0,03 NNT = 333

10 Analiza farmakoekonomiczna EFEKTYWNOŚĆ Terapia dominująca ANALIZA FARMAKOEKONOMICZNA KOSZTY ANALIZA? FARMAKOEKONOMICZNA Terapia zdominowana

11 Analiza farmakoekonomiczna etapy

12 Komparator Koszty A Koszty B

13 Komparator taki sposób postępowania terapeutycznego lub diagnostycznego, który w rzeczywistej praktyce klinicznej najprawdopodobniej zostanie zastąpiony przez ocenianą technologię medyczną

14 Perspektywa Społeczna Płatnika Świadczeniodawcy Pacjenta Jej wybór determinuje mierzone koszty i wyniki

15 Koszty

16 Koszty Koszt alternatywny (opportunity cost) koszt najlepszej alternatywy, którą tracimy realizując dany program

17 Dyskontowanie PV = V n * (1+r) n PV wartość teraźniejsza V n wartość za n lat r stopa dyskontowa n rok, w którym ponoszone są koszty

18 Ocena wyników Rozpatrywany efekt działania leku Protokół badania Kontrolowane badania kliniczne Efektywność eksperymentalna/skuteczność (efficacy) Kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe Badania farmakoekonomiczne Efektywność rzeczywista (effectiveness) Otwarte, randomizowane Użycie leku i równoległe stosowanie innych leków Zwykle jeden lek, kontrolowane stosowanie innych leków Zwykle jednocześnie więcej leków, bez kontroli Lek porównywany Najczęściej placebo Przeważnie terapia standardowa Liczba przypadków Ustalona w celu osiągnięcia punktów końcowych Ustalona w celu osiągnięcia grupy reprezentatywnej Dobór pacjentów Restrykcyjny, selektywny Szeroki, reprezentatywny Środowisko leczenia Czas trwania badania Kontrolowane, pod szczególnym nadzorem, dobry compliance Wystarczający do oceny punktów końcowych Niekontrolowane, zwykła opieka medyczna, mniejszy nacisk na compliance Możliwie długi, najlepiej przez cały okres trwania choroby

Podobne dokumenty

Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn

Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych dr Michał Seweryn Klasyczny problem ekonomii Potrzeby Dobra Farmakoekonomika (ekonomiczna ocena technologii medycznych) Celem badania farmakoekonomicznego jest