SL~SKIE CENTRUM CHOROB SERCA W ZABRZU

Transkrypt

1 SL~SKIE CENTRUM CHOROB SERCA W ZABRZU SZPITAL PROMUJACY ZDROWIE Misja szpitala: "JesteSmy, aby ratowaf, leczyf, dawaf nadziejg " Adres: ul Szpitalna 2, Zabrze Telefony DYREKTORNACZELNY Prof dr hab med Marian Zembala tel/fax , fax Dyrektor tel/fax ds Ekonomiczno-Administracyjnych Mgr Urszula Gqsior Dyrektor tellfax ds Medycznych Dr hab rned Mariusz Gqsior Dyrektor tellfax ds Badah Naukowych i Wsp6lpracy Miedzynarodowej Prof dr hab med Marek Radomski Gl6wny Ksiggowy Mgr Botena Duda , Naczelna Pielggnirrka Mgr Teresa Piqtek tel Kierownik I Katedry i Oddzialu Klinicznego Kardiologii SUM Dr hab med Zbigniew Kalarus tel , fax Kierownik 111 Katedry i Oddzialu Klinicznego Kardiologii SUM Prof dr hab med Lech Polonski tel , fax Kierownik Katedry i Oddzialu Klinicznego Wrodzonych Wad Serca i Kardiologii Dziecigcej SUM Prof nadzw, dr hab med Jacek Biaikowski tel Kierownik Katedry i Oddzialu Klinicznego Kardiochirurgii i Transplantologii SUM tel/fax Prof dr hab med Marian Zembala Kierownik Katedry i Oddzialu Klinicznego Kardioanestezji i Intensywnej Terapii Pooperacyjnej SUM Profdr hab med Piotr Knapik tel/fax Centrala s14skiego Centrum Chor6b Serca tel , do 65 Bank Zachodni WBK SA I OIZabrze Fundacja 614skiego Centrum Chor6b Serca tel Bank Zachodni WBK SA I OtZabrze Stowarzyszenie Transplantacji Serca BPH SA I OIZabrze (Srodki wyjqcznie na potneby Cenhwn i leczonych chorych) nasz adres internetowy wraz z informacjami o Slqskim Centrum hap:// wwwsccspl hap:// wwwsccscompl w tym wirtualny kardiolog SCCSIEOZPI +Of 1 /136% 107 Zabrze dn r Firmv Handlowe Uczestnicv Postepowania dot: przetargu nieograniczonego na,,dostawe jednorazowego sprzetu medycznego" Slqskie Centrum Chorob Serca w Zabrzu informuje, ie w dniu r w wlw postepowaniu wniesiono protest Powolujqc sie na przepisy art 181 ust 3 i 4 ustawy Prawo zamowien publicznych, przekazujemy kopie wniesionego protestu, wzywajqc jednoczesnie wykonawcow do wziecia udzialu w postepowaniu toczqcym sie w wyniku wniesienia protestu z powazaniem

2 MERCATOR MEDICAL Krakow, dnia 20 listopada 2007 r ~lqskie Centrum Chorob Pluc UI Szpitalna Zabrze Dotyczy : postepowania o udzielenie zamowienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawe jednorazowego sprzetu medycznego, znak sprawy 82lEOZPl07 Protestujqca: Mercator Medical SA w Krakowie, ul H Modrzejewskiej 30, Krakow Protest na czynnosci Zamawiajqcego Na podstawie art 180 ust 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r Prawo zamowien publicznych (Dz U z 2004 r Nr 19, poz 177) - Mercator Medical SA z siedzibq w Krakowie, przy ul H Modrzejewskiej 30, sklada protest zarzucajqc w zakresie pakietu X poz 1 (Rekawice medyczne diagnostyczno - lateksowe): - wprowadzenie przez Zamawiajqcego nieuzasadnionego wymagania zalqczenia do oferty certyfikatu wydanego przez jednostke notyfikowanq potwierdzajqcego kontrole i nadzor ze strony jednostki notyfikowanej nad zgodnosciq oferowanych rekawic z normq EN 455-1, -2, -3, - wprowadzenie przez Zamawiajqcego nieuzasadnionego wymagania zalqczenia dokumentu potwierdzajqcego przenikalnosc dla roznych substancji chemicznych wykorzystywanych w laboratoriach diagnostycznych oraz w Srodkach myjqcych i dezynfekcyjnych, - wprowadzenie przez Zamawiajqcego nieuzasadnionego wymagania zalqczenia dokumentow potwierdzajqcymi poziom protein niezaleznymi badaniami Mercator Medical SA Sledzlba Spolki: ul H Modrzejewskiej 30, Krakow, tel/fax: (0-12) medical@mercatorpl, S8d Rejonowy dla Krakowa-SrodrnieScia w Krakowie XI Wydziai Gospodarczy Krajowego Rejestru Sqdowego, ul, Przy Rondzie 7, Krakow, KRS Zarzqd Spotki: Jbzef Chmiela, Monika Sitko Kapltai akcyjny: PLN Certyf~katy ISO, akredytacja DNV: IS :2000, nr 2005-OSL-AQ-7679; IS :2003, nr 2005-OSL-AQ-0224 ]M

3 MERCATOR MEDICAL Z uwagi na fakt, ie dokonane przez Zamawiajqcego czynnosci naruszajq art 7 ust 1, art 22 ust 2, art 29 ust 2 oraz art 30 ust 1 ustawy - Prawo zam6wien publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r (Dz U nr 96, poz 959 z poin Zmianami) imieniem Protestujqcej wnosze o zmiane tresci specyfikacji istotnych warunkow zamowienia poprzez rezygnacje z opisanych powyiej wymagari dotyczqcych przedmiotu zamowienia w zakresie pakietu X poz 1 Uzasadnienie Po zapoznaniu sie z tresciq specyfikacji istotnych warunkow postepowania o udzielenie zamowienia publicznego znak sprawy 82lEOZPl07 skariqca stwierdzila zaistnienie naruszenie Prawa zamowien publicznych w zakresie zaskarionym niniejszym protestem W pierwszej kolejnosci Protestujqca zarzuca, ii wprowadzenie przez Zamawiajqcego wymagania, aby wykonawca ddqczyl do oferty certyfikat wydany przez jednostke notyfikowanq potwierdzajqcy kontrole i nadzor ze strony jednostki notyfikowanej nad zgodnosciq oferowanych rekawic z normq EN 455-1, -2, -3 w zakresie pakietu X poz 1 nie znajduje uzasadnienia w swietle obowiqzujqcych przepisow prawnych, a ponadto utrudnia uczciwq konkurencje Jednostka notyfikowana nie jest podmiotem, do ktorego naleiy potwierdzanie zgodnosci rekawic niestewlnvch z normq EN 455-1, -2, -3 Jednostka notyfikowana prowadzi wylqcznie kontrole i nadzor nad produkcjq rekawic stervlnvch, co potwierdza certyfikatem CE Kontrola taka polega na okresowym przeprowadzaniu audytu u producenta rqkawic sterylnych, badaniu prawidlowosci procesow technologicznych stosowanych podczas produkcji rekawic uiywanych w sytuacjach wymagajqcych sterylnosci Po przeprowadzeniu takiej kontroli u producenta, jednostka notyfikowana nadaje rekawicom sterylnym produkowanym przez tego producenta certyfikat CE, w ktorym potwierdza, ie procedury produkcji tychie rekawic sq zgodnie z wymaganymi normami Certyfikat ten wydaje sie na okreslony czas, w zaleinosci od jednostki notyfikowanej, zazwyczaj na okres od 3 do 5 lat Po tym okresie certyfikat CE dla rekawic sterylnych traci swojq wainosc i konieczne jest przeprowadzenie u producenta mmtmiw -wm =- Mercator Medlcal SA Siedziba Spbtki: ul H Modrzejewskiej 30, Krakbw, tel/fax: (0-12) medical@mercatorpl, Sqd Rejonowy dla ~rakowa-sr6dmiescia w Krakowie XI Wydziai Gospodarczy Krajowego Rejestru Sqdowego, ul Przy Rondzie 7, Krakow, KRS Zarzqd Spbtkl: Jdzef Chmiela, Monika Sitko Kapltat akcyjny: PLN Certyfikaty ISO, akredytaoja DNV: IS :2000, nr SL-AQ-7679; IS :2003, nr AQ-0224

4 MERCATOR MEDICAL kolejnej kontroli w celu uzyskania certyfikatu na kolejny, oznaczony w dokumencie, okres lnnymi slowy, dokumentem wvdawanvm przez iednostke notvfikowana ~otwierdzaiacym znodnosk rekawic z normami EN 455-1, -2, -3 iest certvfikat CE Chociaz Zamawiajqcy nie okreslil wyrainie, ze do oferty nalezy ddqczyc certyfikat CE, z tresci wprowadzonego wymagania mozna wnioskowac, ze brak tego dokumentu bedzie skutkowac odrzuceniem oferty wykonawcy Uznac nalezy, ze zakwestionowane wymaganie nie znajduje uzasadnienia w tresci obowiqzujqcych w tym zakresie polskich i europejskich norm W przepisach prawnych regulujqcych wprowadzanie rekawic niesterylnych do obrotu (ustawa o wyrobach medycznych i wydane na jej podstawie rozporzqdzenia) brak jakichkolwiek wzmianek na temat sposobu czy zakresu kontroli jednostek notyfikowanych nad produkcjq rekawic niesterylnych Zgodnosc rekawic niesterylnych z normami dotyczqcymi rekawic medycznych (PN-EN 455-1,-2,-3) jest potwierdzana przez producenta tych rekawic, a jedynym wymaganym dokumentem jest w tym zakresie deklaracja CE Zaden z obowiqzujqcych przepisow prawa nie naklada na producentow rekawic medycznych obowiqzku potwierdzania zgodnosci produkowanych rekawic niesterylnych z normami przez jednostke notyfikowanq Co wiecei, uzvskanie certvfikatu CE dla rekawic niestervlnvch nie jest moiliwe - co potwierdza pismo otrzymane przez protestujqcq od jednostki notyfikowanej TUV SUD (w zalqczeniu kopia pisma w jezyku angielskim i kopia jego uwierzytelnionego tlumaczenia) Jednostka notyfikowana nie ma mozliwosci wykroczenia poza kompetencje dyrektywy poprzez przyznanie rekawicom niesterylnym takiego statusu, jaki przysluguje wylqcznie rekawicom sterylnym Zasady regulujqce procedure nadawania certyfikatu CE oraz jego konieczne cechy zostaty przez protestujqcq opisane w pierwszej czesci protestu Dokument wvdanv przez iednostke notvfikowana nieposiadaiacv opisanvch cech, moie bvc traktowanv wvlacznie iako iednorazowe wvniki badan przeprowadzone przez te jednostke, potwierdzaiace, ie konkretna seria rekawic niestervlnvch (okreslona wvrainie w dokumencie), przekazana iednostce notvfikowanei w okreslonei dacie, iest znodna z norma EN 455-1, -2, 3 Taki dokument nie gwarantuje w zadnym przypadku, ze mmmm IWI cnnwmvm Mercator Medical SA Siedziba Spbiki: ul H Modrzejewskiej 30, Krakbw, tel/fax: (0-12) medical@mercatorpl, Sqd Rejonowy dla Krakowa-Srbdmiescra w Krakowle XI Wydziat Gospodarczy Krajowego Rejestru Sqdowego, ul Przy Rondzie 7, Krakbw, KRS Zarzqd Spbiki: Jbzef Chmiela, Mon~ka Sitko Kapitat akcyjny: OOO3OO PLN Cettyflkaty ISO, akredytacja DNV: IS :2000, nr 2005-OSL-AQ-7679; IS :2003, nr 2005-OSL-AQ-0224

5

6