kolory dla twojej urody

Transkrypt

1 3 kolory dla twojej urody

2 : : przewidywalność : : harmonijne modelowanie : : naturalny wygląd : : przejrzysty zabieg : : trwałość REGENYAL IDEA zmarszczki, miejscowa wolumetria REGENYAL IDEA Lips usta REGENYAL IDEA Bio-Expander rozległa wolumetria

3 Regenyal Idea: projekt Korygować, odbudowywać i równoważyć: to 3 cele, nad którymi skupiły się nasze laboratoria. Do ich osiągnięcia koniecznie były badania na biokompatybilnym materiale, który w jak najlepszy sposób odzwierciedlałby skuteczność własnych strukturalnych mechanizmów zdrowej skóry. Takim materiałem jest kwas hialuronowy, naturalnie obecny w skórze, odpowiedzialny za szereg złożonych funkcji, które dotyczą zarówno aspektu strukturalnego (spójność i elastyczność) jak też równowagi fizjologicznych mechanizmów trofizmu tkanek. Regenyal Idea jest zbudowany z czystego kwasu hialuronowego pozyskiwanego z biosyntezy bakteryjnej. Proces produkcyjny, opracowany w trakcie wieloletnich badań i chroniony światowym patentem, pozwolił na uzyskanie produktu, który gwarantuje: - odbudowę w skórze właściwej aparatu strukturalnego kompatybilnego z morfologią twarzy; - wspomaganie procesów metabolizmu skóry; - skuteczność i elastyczność produktu iniekcyjnego, który dopasowuje się do fizjologicznego sposobu dystrybucji kwasu hialuronowego w tkance; - optymalną trwałość

4 KWAS HIALURONOWY PERFEKCJA KWASU HIALURONOWEGO Jest polimerem naturalnie występującym w różnych tkankach i płynach organicznych (stanowi ponad 50% macierzy pozakomórkowej skóry). Jest odpowiedzialny za spójność tkanek: pełni bardzo ważną rolę w organizacji przestrzennej składników macierzy pozakomórkowej. Jego najważniejszą cechą jest zdolność wiązania nieograniczonych ilości wody, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego i naturalnego nawilżenia skóry, charakterystycznego dla młodzieńczej skóry. Inną szczególną cechą kwasu hialuronowego jest wpływ na zachowanie optymalnego środowiska fizjologicznego dla proliferacji, migracji fibroblastów i syntezy kolagenu oraz innych składników macierzy. Ważną funkcją kwasu hialuronowego jest wymiatanie wolnych rodników, uzależnione od struktury chemicznej i ciężarku cząsteczkowego. Proces produkcji kwasu hialuronowego jest złożony i bardzo precyzyjny. Gwarancja uzyskania produktu bio-syntetycznego o właściwościach chemiczno-fizycznych, identycznych z naturalnymi, jest pierwszym i najważniejszym celem przy projekcie tworzenia wysokiej jakości wypełniacza. Jest to główny powód, dla którego pracujemy w ścisłej synergii z Fidia Farmacautici światowym liderem w badaniach nad kwasem hialuronowym. Dzięki temu możemy zagwarantować najwyższe standardy jakości, zarówno jeśli chodzi o czystość, ale również o powtarzalność i niezmienność właściwości fizycznych materiału, niezbędnych do uzyskania wypełniacza o jednolitych cechach, które zostają zachowane w kolejnych partiach produktu. WŁAŚCIWOŚCI KWASU HIALURONOWEGO PROTEINY NIEOBECNE KWASY NEUKLEINOWE NIEOBECNE CHLOR < 0,2% ŻELAZO < 5 PPM RESZTKI ROZPUSZCZALNIKÓW < 3 PPM ENDOTOKSYNY BAKTERYJNE < 0,05 EU/MG ZANIECZYSZCZENIA MIKROBIOLOGICZNE (TMC) < 1 CFU/G 04

5 Nowoczesny model cross-linkingu Regenyal Laboratories postawiło sobie za cel ulepszenie procedury sieciowania, tak aby uzyskać optymalny stosunek pomiędzy dwoma parametrami, które są odwrotnie proporcjonalne: trwałość (odporność na enzym hialuronidazy) i minimalna ilość zastosowanego współczynnika sieciującego (BDDE). Przeprowadzone doświadczenia zaowocowały opatentowaniem metody produkcyjnej, która pozwala na optymalizację efektów, zarówno jeśli chodzi o bezpieczeństwo jak i skuteczność produktu. Stopień oczyszczenia uzyskany w naszych laboratoriach pozwolił na stworzenie wypełniacza tkanek miękkich o najwyższej skuteczności i trwałości: - możliwość interakcji fizjologicznej zbliżonej do naturalnego kwasu hialuronowego - wymogi lepkości i elastyczności dostosowane do optymalnego rozprowadzenia w tkankach - zdolność przeciwstawiania się procesowi degradacji, czyli wysoka trwałość, dzięki usieciowaniu.

6 Patent Regenyal Idea Różne długości łańcuchów kwasu hialuronowego pozwalają na stworzenie splotu o wysokim poziomie złożoności, który skutecznie opiera się procesowi degradacji. Jednofazowe przygotowanie daje z kolei dobrą, stała gęstość i jednolite rozłożenie wiązań, minimalizując tak ryzyko procesów zapalnych i innych niepożądanych reakcji po zabiegu, które są typowe dla produktów o niestałych parametrach gęstości i lepkości. BDDE (1,4-butanediol diglycidyl ether) Il BDDE jest czynnikiem sieciującym używanym w procesie cross-linkingu. Piśmiennictwo naukowe wykazuje, że zastosowanie tej substancji w określonych dawkach podczas procesu sieciowania nie wywołuje procesów zapalnych ani innego rodzaju zmian w fizjologii tkanek. Kwas hialuronowy, BDDE, woda i czynnik aktywujący (substancja zasadowa) są wymieszane w jednej fazie. Dyfuzja BDDE osiąga w ten sposób wysoki stopień jednolitości i dzięki temu można uniknąć tworzenia się skupisk i nieciągłości. Następnie wpływ ciepła aktywuje kwas hialuronowy, który w zasadowym środowisku, uwalnia część hydroksyli i następuje utworzenie sekwencji wiązań przy pomocy BDDE, tak rozpoczyna się proces cross-linkingu. Wychwytywanie BDDE przez aktywowany kwas hialuronowy daje początek, dzięki wcześniejszemu wymieszaniu, jednolitej dystrybucji wiązań cross-linkingu, zaletą tego jest ewidentnie mniejsze użycie BDDE, poprawa trwałości sieciowania, optymalizacja właściwości plastycznych produktu, co w efekcie przekłada się na wygodę w podawaniu i komfort pacjenta. HA 2x10 6 Dalton HA 1x10 6 Dalton CROSS-LINK 06

7 Formuły Zabieg modelowania twarzy przewiduje różne stopnie zaawansowania: rozległe wolumetrie, zmarszczki, usta, drobne szczegóły. Ważne jest zatem dysponowanie odpowiednimi rozwiązaniami. Stąd Regenyal Idea zakłada program zabiegowy korekcji każdego defektu poprzez 3 różne formuły: Regenyal Idea, Regenyal Idea Lips, Regenyal Idea Bio-expander. Regenyal Idea Podstawowa formuła. Ma wskazania do korekcji szerokiej gamy najczęściej występujących defektów: objętości (okolica jarzmowa i podjarzmowa, okolica nosowo-wargowa, kąciki ust, okolica bródki), zmarszczki powierzchniowe, zmarszczki średnie i głębokie. Regenyal Idea Lips 27-30G Produkt przeznaczony specjalnie do zabiegów na usta: mniejsza lepkość (można podawać igłą 30G) skuteczna kontrola efektów po zabiegu ograniczone do minimum pojawienie się ewentualnych obrzęków (powszechnie występujących po podaniu wypełniacza: efekt uboczny, który choć krótkotrwały, jest dobrze widoczny w tak delikatnej okolicy i centralnej okolicy dla morfologii twarzy). Regenyal Idea Bio-expander Uzupełnia ofertę linii wypełniaczy. To innowacyjne rozwiązanie, które pomaga w kontrolowaniu rozległych wolumetrii. Dzięki mniejszej lepkości i ekstremalnej plastyczności jest to skuteczna formuła we wszystkich tych przypadkach, gdzie chcemy uzyskać dużą jednolitość i spójność uzyskanej objętości, której efektem będzie zdecydowana poprawa jędrności, napięcia i elastyczności skóry typowych dla młodego wyglądu. 07

8 Najważniejsze zalety techniki Regenyal Idea charakteryzują najlepiej następujące działania: -> DYFUZJA Regenyal Idea naturalnie rozprowadza się w okolice przylegające do implantu, gwarantując równą i jednolitą dystrybucję substancji. Lepkość i elastyczność kwasu hialuronowego są odpowiednie, aby zapewnić dobre przyleganie implantu bez przeszkód w możliwości jego adaptacji do indywidualnej morfologii i naturalnych rysów twarzy. -> NAWILŻANIE Możliwość generowania in situ sporych ilości wody (cecha naturalnego nieusieciowanego kwasu hialuronowego), została zachowana poprzez odpowiednia kalibrację metody cross-linkingu. Efektem tego zabiegu jest przyjemna jędrność tkanek, ich żywszy i zdrowszy wygląd. -> FIZJOLOGICZNA KOREKCJA Synergia dwóch działań przekłada się na możliwość korygowania objętości i defektów poprzez naśladowanie procesów wzrostu tkanek przy absolutnym zachowaniu indywidualnej fizjologii. - > EFEKT NAPIĘCIA Śródskórna dystrybucja Regenyal Idea daje również widoczny efekt liftingu, wpływając na napięcie, jędrność i elastyczność skóry.

9 RGB PROGRAM: sposób podawania REGENYAL IDEA MODELOWANIE III ŚRODKOWEJ CZĘŚĆI TWARZY Odbudowa objętości przedniej okolicy jarzmowej Implant wolumetryczny piramidalny igła 27G 19 mm MODELOWANIE III DOLNEJ CZĘŚĆI TWARZY Ujędrnianie i podpora dla tkanek okolicy ust Technika pionowa igła 27G 13 mm

10 IMPLANT PIRAMIDALNY korekcja okolicy jarzmowej ZMARSZCZKI NOSOWO-WARGOWE / KĄCIK UST PACJENT 3 PACJENT 2 PACJENT 1 ZMARSZCZKI PALACZA PACJENT 4 10

11 RGB PROGRAM: sposób podawania REGENYAL IDEA LIPS MODELOWANIE UST Modelowanie ust z dobrze zaznaczonym konturem Implant na granicy suchej i mokrej śluzówki Powiększenie objętości i wywinięcie ust Technika wolumetryczna wewnętrzna igła 27/30 G 19 mm MODELOWANIE PÓŁŚLUZÓWKI UST Implant w półśluzówkę w celu nadania jędrności ustom i skorygowaniu zmarszczek wokół ust igła 27/30 G 19 mm

12 LABBRA USTA Powiększenie objętości poprawa kształtu wywinięcie PACJENT 2 PATIENT 1 LABBRA USTA Asymetria i objętość PACJENT 3 PACJENT 3 PACJENT 3 12

13 RGB PROGRAM: sposób podawania FACE REMODELLING SYSTEM REGENYAL BIOEXPANDER Naturalne modelowanie objętości twarzy mikrokaniula 40 mm 25/27 G REGENYAL IDEA Miejscowa wolumetria (okolica jarzmowa, kontur żuchwy) mikrokaniula 40 mm 25/27 G igła 27 G 19 mm

14 TECHNIKA WACHLARZOWA PRZY UŻYCIU MIKROKANIULI KOREKCJA ROZLEGŁYCH OBJETOŚCI KOREKCJA OKOLICY JARZMOWEJ I PODJARZMOWEJ PACJENT 3 PACJENT 2 PACJENT 1 KOREKCJA KRAWĘDZI ŻUCHWY PACJENT 4 14

15 KARTA TECHNICZNA PRODUKTU SKŁAD Usieciowany kwas hialuronowy Bufor fosforanowy, woda do iniekcji OPAKOWANIA Regenyal Idea występuje w trzech różnych formułach: Regenyal Idea Regenyal Idea Lips Regenyal Idea Bio-Expander SPOSÓB DZIAŁANIA Regenyal Idea jest wstrzykiwany w tkankę skórną w celu uzupełniania macierzy pozakomórkowej oraz objętościowego powiększania śródskórnego tam gdzie występuje ubytek skórny w miejscu powstania zmarszczek czy śladów bliznowatych. PRZEZNACZENIE Regenyal Idea jest materiałem medycznym wyprodukowanym zgodnie z normami dyrektywy93/42/cee MDD, przeznaczonym do zabiegów na następujące defekty estetyczne: fałdy nosowo-wargowe zmarszczki wokół ust blizny potrądzikowe zmarszczki gładzizny zmarszczki czoła obszary wymagające uzupełnienia tkanki skórnej i powiększenia objętości poprzez wzrost tkanki miękkiej ŚRODKI OSTROŻNOSCI I PRZECIWWSKAZANIA Po zabiegu a w celu zupełnego wchłonięcia obrzęku i zaczerwienienia, - obszary poddawane zabiegowi nie powinny być wystawiane na działanie nadmiernego ciepła (słońce, solarium, laser) ani intensywnego zimna. Regenyal Idea nie powinien być stosowany u pacjentów: ze stanami zapalnymi blisko okolicy zabiegowej z nadwrażliwością w kierunku keloidów z alergią na składniki produktu z zaburzeniami układu odpornościowego przewlekłe patologie skóry zaburzenia krzepliwości lub w przypadku terapii przeciwzakrzepowych w trakcie Pacjent powinien unikać przed zabiegiem przyjmowania substancji (aspiryna, N.L.P., witaminy E), które wpływają na płynność krwi, aby zredukować ryzyko wystąpienia krwiaków lub krwawienia okolicy zabiegowej. Stosowanie Regenyal Idea jest absolutnie wykluczone tam gdzie obecne są implanty piersi, ścięgien, kości, mięśni. Po zabiegu a celu zupełnego wchłonięcia obrzęku i zaczerwienienia, obszary poddawane zabiegowi nie powinny być wystawiane na działanie nadmiernego ciepła (słońce, solarium, laser) ani intensywnego zimna. DAWKOWANIE I PODAWANIE Podziałka objętościowa na strzykawkach ma wartość orientacyjną: w gestii lekarza leży określenie dawki w danym przypadku. Okres co jaki powtarza się zabieg zależy od różnych czynników dotyczących zarówno fizjologii pacjenta (typ skóry, indywidualny metabolizm, anatomia, wiek) jak również stylu życia. Innym elementem, który trzeba wziąć pod uwagę to techniki podawania implantu. W celu utrzymania uzyskanych rezultatów zaleca się powtarzanie zabiegu okresowo co 6-12 miesięcy. 15

16 Test skuteczności klinicznej Condotti su 96 pazienti: 42 per Regenyal Idea, 34 per Regenyal Idea Lips, 20 per Regenyal Idea Bio Expander BÓL WYCZUWALNY PODCZAS ZABIEGU ,5 4, ,9 1,0 1,3 1,0 REGENYAL IDEA REGENYAL IDEA LIPS 0 REGENYAL IDEA BIO-EXPANDER 15 PO ZABIEGU PODCZAS ZABIEGU Odczucie bólu (VAS) podczas zabiegu: oceny dokonano w skali od 1 do 10 OBJĘTOŚĆ WYPEŁNIENIA CZAS TRWANIA KOREKCJI BASELINE REGENYAL IDEA REGENYAL IDEA LIPS 1 MIESIĄC 3 MIESIĄCE 6 MIESIĘCY 9 MIESIĘCY REGENYAL IDEA BIO-EXPANDER Trwałość utrzymywania się produktu może znacznie przedłużyć się, jeśli wykonany zostanie zabieg podtrzymujący po 6-8 miesiącach Klasa 0 POPRAWA WYGLĄDU SKÓRY Klasa 0,5 Klasa 1 Klasa 1,5 Klasa 2 Klasa 2,5 REGENYAL IDEA REGENYAL IDEA LIPS REGENYAL IDEA BIO-EXPANDER T 0 1 MIESIĄC 3 MIESIĄCE 6 MIESIĘCY 9 MIESIĘCY Test pomiaru wartości zmarszczek według skali MFWS*. Wartość T 0 odnosi się do obserwacji zaraz po podaniu. Wartości napięcie i elastyczność skóry utrzymują się na stałym poziomie przez kilka miesięcy. * Class 0F No wrinkle. No visible wrinkle; continuous skin line. Class 1.5 F Visible wrinkle and clear indentation. Class 0.5F Very shallow yet visible wrinkle. Class 2F Moderate wrinkle. Clearly visible wrinkle, 1 to 2 mm wrinkle depth. Class 1F Fine wrinkle. Visible wrinkle and slight indentation. Class 2.5F Prominent and visible wrinkle. More than 2 mm and less than 3mm wrinkle depth. 0,85 OCENA JĘDRNOŚCI SKÓRY 0,8 0,75 ŚREDNIA +/- S.E. 0,7 0 REGENYAL IDEA REGENYAL IDEA LIPS REGENYAL IDEA BIO-EXPANDER T0 1 MIESIĄC 3 MIESIĄCE 6 MIESIĘCY Zwiększenie jędrności i przedłużone utrzymywanie się tego efektu są wskaźnikiem skutecznego działania nawilżającego. 16

17 Fenice Sp. z o.o. ul. Czarnocińska 3a, Warszawa tel. +48/ , tel. +48/ fax +48/ , tel. kom. +48/ biuro@fenice.pl