Informator na temat systemu Cyberknife. Leczenie raka prostaty

Transkrypt

1 Informator na temat systemu Cyberknife Leczenie raka prostaty

2 Informator na temat systemu CYBERKNIFE LECZENIE RAKA PROSTATY Ponieważniedawno rozpoznano u Pana zlokalizowanego raka prostaty, ważne jest, aby zapoznał siępan z kilkoma dostępnymi możliwościami leczenia. Dzięki przeanalizowaniu różnych metod leczenia raka prostaty będzie Pan lepiej przygotowany do wyboru optymalnej dla Pana metody. Zachęcamy do wykorzystania niniejszego informatora podczas rozmowy ze swoim lekarzem i ustalenia z nim, czy zabieg radiochirurgiczny z użyciem systemu CyberKnife będzie dla Pana odpowiedni. Możliwość zapoznania sięz danymi klinicznymi to podstawa do podjęcia decyzji. Do tej pory kilkuset mężczyzn wzięło udział w różnych badaniach PROSTATE obejmujących system CyberKnife, a wyniki ich leczenia były monitorowane i zostały opublikowane przez recenzowane czasopisma medyczne. Wyniki niektórych z tych badańsąpodane w niniejszym informatorze. Czym dokładnie jest system CyberKnife? System CyberKnife jest rodzajem zautomatyzowanego robota służącego do radioterapii stereotaktycznej, określanej także jako radiochirurgia. Jest to jedyna technologia radioterapii, która umożliwia śledzenie poruszeń guza i automatyczną korektę kierunku wiązki promieniowania w razie wykrycia takiego poruszenia. Dzięki ciągłej kontroli obrazowej i zrobotyzowanemu kierowaniu wiązką promieniowania, system radiochirurgiczny CyberKnife podaje promieniowanie z dokładnością do ułamków milimetra. W efekcie promieniowanie kierowane jest tam gdzie jest potrzebne, czyli do prostaty, a dawka promieniowania, jaka dociera do zdrowych tkanek w pobliżu prostaty jest znacznie mniejsza. t Fakty w skrócie: FDA (Agencja ds. ywności i Leków USA) dopuściła do stosowania system CyberKnife w 2001 r. Skutecznośsystemu CyberKnife jest porównywalna ze skutecznościąinnych metod leczenia raka prostaty w ciągu 5 lat 1 Ponad 5000 męczyzn z całego wiata przeszło radiochirurgiczne leczenie raka prostaty przy użyciu systemu CyberKnife 2 W porównaniu z operacj, leczenie systemem CyberKnife jest zabiegiem nieinwazyjnym, który nie wymaga hospitalizacji. Cały cykl leczenia systemem CyberKnife może byćukończony w ciągu 4 5 sesji. System CyberKnife podaje promieniowanie metodąstereotaktyczną technikąsprawdzon i znanąod ponad 30 lat, umożliwiającąpodanie dużych dawek promieniowania z dokładnością do ułamka milimetra z wykorzystaniem nowoczesnej technologii robotycznej, co pozwala na oszczędzenie zdrowej tkanki. System CyberKnife wykorzystuje kontrol obrazowąw czasie rzeczywistym, aby dokładnie i nieprzerwanie kierować wiązkępromieniowania na prostat, która często porusza siępodczas leczenia, i w razie potrzeby automatycznie skorygowa kierunek wiązki względem takiego przemieszczenia. System CyberKnife, zaprojektowany pod kątem oszczędzania zdrowych tkanek i ważnych struktur anatomicznych, może zminimalizować skutki uboczne pogarszające jakożycia w odniesieniu do czynności seksualnych, oddawania moczu i czynności jelit.

3 Najczęściej zadawane pytania i korzyści dla pacjentów: P1: Czy leczenie systemem CyberKnife zostało zatwierdzone przez FDA? O1: Tak. W 2001 r. FDA wydała dla systemu CyberKnife zezwolenie 510K umożliwiające stosowanie go w dowolnym miejscu ciała, w którym wskazana jest radioterapia. P2: Na podstawie jakiego kryterium zostanie ustalone, czy kwalifikuję się do leczenia systemem CyberKnife? O2: Na ogół potencjalni pacjenci kwalifikujący się do leczenia systemem CyberKnife należą do kategorii małego lub średniego ryzyka. Definicja ryzyka, stosowana przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (American Urological Association) i oparta na sprawozdaniu Amerykańskiego Komitetu ds. Raka (American Joint Commission on Cancer) 3 jest następująca: Małe ryzyko: Stężenie PSA 10 ng/ml, ocena w skali Gleasona wynosząca 6 lub mniej i stadium kliniczne raka T1c lub T2a. Średnie ryzyko: Stężenie PSA >10 do 20 ng/ml lub ocena w skali Gleasona wynosząca 7 lub stadium kliniczne raka T2b. (Powyższe wskaźniki stanowią tylko wytyczne.) Pacjenci z bardziej zaawansowanym rakiem prostaty mogą kwalifikować się do leczenia systemem CyberKnife w połączeniu z innymi metodami leczenia i powinni skonsultować z lekarzem swój konkretny przypadek. P3: Czym system CyberKnife różni się od innych metod radioterapii i leczenia chirurgicznego? O3: Są cztery główne korzyści dla pacjentów, które odróżniają system CyberKnife od innych metod leczenia raka prostaty: Rys. 1 Na trójwymiarowym obrazie systemu CyberKnife widać jak największa koncentracja promieniowania skupia się na prostacie. Ryc. 2 Na trójwymiarowym obrazie systemu CyberKnife widać jak największa koncentracja promieniowania skupia się na prostacie. Zaawansowany system robotyczny: System CyberKnife obejmuje akcelerator liniowy zamontowany na zautomatyzowanym ramieniu, który został zaprojektowany specjalnie do podawania stereotaktycznego promieniowania pod setkami różnych kątów. W przeciwieństwie do innych urządzeń do radioterapii, robot ten nie jest nieruchomy: może poruszać się w wielu kierunkach i w wielu płaszczyznach, utrzymując przez cały czas wiązkę promieniowania wycelowaną dokładnie w prostatę. Jest to znaczący postęp w porównaniu do systemów zainstalowanych na ramie (gantrze), które tradycyjnie ograniczone są do podawania promieniowania z 7-9 różnych kątów. Oznacza to, że system CyberKnife może unikać napromieniowania zdrowych tkanek i podawać wysoce konformalną (równokątną) i zindywidualizowaną leczniczą wiązkę promieniowania. Inaczej mówiąc, opierając się na obrazie struktur anatomicznych danego pacjenta, system podaje przepisaną dawkę promieniowania w postaci wiązki o kształcie możliwie zbliżonym do kształtu prostaty, minimalizując jednocześnie napromieniowanie otaczających tkanek (patrz Rycina 1). Dzięki sterowności robota mniejszy obszar zdrowej tkanki ulega napromieniowaniu, a jednocześnie można zastosować większe dawki promieniowania, które docierają dokładnie do prostaty, czyli tam gdzie są potrzebne. (Patrz Rycina 2.)

4 Najczęściej zadawane pytania i korzyści dla pacjentów: Kompensacja poruszeń prostaty: Prostata (gruczoł krokowy) może się poruszać w sposób nieprzewidywalny, w związku z czym zdolność śledzenia, wykrywania i odpowiedniej korekty wobec przemieszczenia ma zasadnicze znaczenie. W przeciwieństwie do innych metod radioterapii, system CyberKnife w trybie ciągłym śledzi i automatycznie wprowadza korekty wobec poruszeń prostaty w czasie rzeczywistym. Dzięki temu system jest w stanie skorygować kierunek wiązki promieniowania tak, aby była skierowana na prostatę przez cały czas leczenia. Robot w trybie ciągłym monitoruje i ustala położenie prostaty w czasie rzeczywistym, dzięki czemu wszelkie korekty wiązki promieniowania są zgodne z opracowanym wcześniej planem leczenia, i jednocześnie automatycznie koryguje leczenie stosownie do wszelkich poruszeń podczas zabiegu, przekazując niezbędne informacje do oprogramowania systemu. System posiada wbudowany mechanizm bezpieczeństwa zapewniający, że wiązka promieniowania pozostaje zablokowana na przewidzianym celu leczenia również w razie przemieszczenia się prostaty poza dopuszczalny zakres. Na przykład jeżeli podczas leczenia odbytnicy pęcherz gazu zacznie się przemieszczać lub pęcherz moczowy zacznie się wypełniać, system automatycznie zastosuje korektę wiązki promieniowania odpowiadającą przemieszczeniu się prostaty. Skrócony czas leczenia: W porównaniu do alternatywnych metod leczenia, które mogą trwać nawet 8 9 tygodni (w niektórych przypadkach włącznie z przeniesieniem pacjenta) lub obejmować sesji radioterapii, cały plan leczenia systemem CyberKnife może być zrealizowany w ciągu 4 do 5 sesji. System CyberKnife jest opracowany w celu leczenia większą dawką przypadającą na frakcję, co jest możliwe dzięki jego wysokiej dokładności. Takie znacząco skrócone ramy czasowe leczenia to zaleta dla zapracowanych mężczyzn, którzy oczekują jak najmniejszego zakłócenia codziennego życia. Zabieg nieinwazyjny: Proces leczenia systemem CyberKnife jest całkowicie nieinwazyjny z wyjątkiem przeprowadzanego przed właściwym leczeniem zabiegu umieszczenia wewnątrz prostaty małych złotych wskaźników obrazowych, które umożliwiają systemowi obrazowania dokładniejsze skierowanie wiązki promieniowania na guz. Nie ma konieczności wykonywania nacięć, znieczulenia czy hospitalizacji. Robot CyberKnife porusza się cicho wokół pacjenta, który leży wygodnie na specjalnym stole zabiegowym. Robot może przemieszczać się niemal we wszystkich kierunkach, by podać całkowitą przepisaną dawkę leczenia. Stanowi to kontrast z operacją laparoskopową czy tradycyjną prostatektomią, które wiążą się z cięciem chirurgicznym i nieodłącznymi zagrożeniami. Zabiegi chirurgiczne wymagają zwykle znieczulenia ogólnego, które może działać nawet kilka godzin. Podobnie jak przy każdym zabiegu chirurgicznym, potencjalne zagrożenia to krwawienie i zakażenie oraz, w zależności od stanu pacjenta, inne powikłania, w tym nietrzymanie moczu i/lub zaburzenia erekcji. Dodatkowo zabieg chirurgiczny obowiązkowo wymaga założenia cewnika i hospitalizacji. W porównaniu do brachyterapii dużą mocą dawki (HDR), system CyberKnife podaje do prostaty tę samą dawkę promieniowania zabijającą raka, ale bez wprowadzania cewników do prostaty. HDR oznacza zwykle konieczność pozostania w szpitalu przez 24 godziny oraz wprowadzeniem do prostaty przez krocze cewników. Urządzenie wsuwa w każdy z cewników po kolei pojedyncze wysoce radioaktywne ziarno z irydu. Brachyterapia małą mocą dawki (LDR) także obejmuje zabieg inwazyjny, polegający na wprowadzeniu przy użyciu igły na stałe do prostaty dziesiątek radioaktywnych ziaren, które emitują promieniowanie przez wiele tygodni.

5 Najczęściej zadawane pytania i korzyści dla pacjentów: Różnice pomiędzy metodami radioterapii Ciągła kontrola obrazowa podczas leczenia CyberKnife HDR LDR IMRT 3-D CRT Wiązka protonów Metoda nieinwazyjna Czas cyklu leczenia 5 lub mniej sesji Nie wymaga znieczulenia Nie wymaga zabiegu chirurgicznego P4: Jakie są skutki uboczne leczenia systemem Cyber Knife w porównaniu z innymi metodami radioterapii i jak skuteczne jest to leczenie w eliminacji raka prostaty? O4: Do tej pory skuteczność leczenia raka prostaty systemem CyberKnife jest porównywalna ze skutecznością innych metod leczenia w ocenie pięcioletniej. Pewne kryteria oceny skuteczności, takie jak nietrzymanie moczu, wypadają dużo lepiej przy leczeniu CyberKnife niż przy leczeniu chirurgicznym i innych inwazyjnych metodach leczenia raka prostaty. W cytowanych badaniach wykazano także, że leczenie systemem CyberKnife zachowało czynność erekcji u większości pacjentów biorących udział w tych badaniach. 1,4-5 Porównanie efektów klinicznych różnych metod radioterapii Naświetlanie zewnętrzną wiązką promieniowania (EBRT) Radioterapia stereotaktyczna (SBRT) Metoda leczenia Późna toksyczność (stopień 3 lub wyższy) Przeżycie bez choroby 3-D CRT 3-13% 84 97% (5 lat) IMRT 0-8% 81% (10 lat, małe ryzyko) 78% (10 lat, średnie ryzyko) 62% (10 lat, duże ryzyko) Protony Nie podano 73% (10 lat) CyberKnife 0-2% 93% (5 lat) Brachyterapia HDR 0-3% 89% (5 lat) LDR 0-3% 88% (5 lat) Brachyterapia obejmuje HDR (brachyterapia dużą mocą dawki) i LDR (brachyterapia małą mocą dawki) 3-D CRT: Trójwymiarowa radioterapia konformalna Ciężkie zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne Powyższa tabela, odzwierciedlająca opublikowane do tej pory badania dotyczące leczenia raka prostaty. Została ona opracowana przez grupę lekarzy o nazwie CyberKnife Coalition, mającą na celu zapewnienie pacjentom otwartego i bezpiecznego dostępu do leczenia systemem CyberKnife. 1,4-14 Dane te wskazują, że SBRT systemem CyberKnife ma taka samą częstość występowania skutków ubocznych związanych z późną toksycznością, i zbliżone wskaźniki przeżycia bez wykrywalnej biochemicznie choroby, co inne metody radioterapii.

6 Najczęściej zadawane pytania i korzyści dla pacjentów: P5: Co pacjenci z rakiem prostaty mówią na temat swoich doświadczeń z systemem CyberKnife? O5: W badaniu ankietowym CyberKnife Coalition przeprowadzonym w lutym i marcu 2011 r. zapytano 304 respondentów, dlaczego wybrali leczenie SBRT systemem CyberKnife zamiast innych metod leczenia. Respondenci wskazali następujące odpowiedzi: 84%: Optymalne ryzyko/skutki uboczne 81%: Wygląda na optymalną możliwość pośród dostępnych metod leczenia 66%: Zapewnia najnowszą technologię 59%: Wygoda 59%: Największa szansa na eliminację/usunięcie raka 36%: Najkrótszy okres nieobecności w pracy 18%: Nie kwalifikowałem się do leczenia chirurgicznego Dodatkowe wyniki tej ankiety wskazują, że: 99% pacjentów określiło leczenie jako skuteczne 93% pacjentów wskazało, że SBRT nie zakłóciło ich normalnego codziennego życia 98% pacjentów wskazało, ze poleciliby leczenie SBRT innym 99% pacjentów wskazało, że w razie ponownego leczenia wybraliby SBRT Cytaty z opublikowanej literatury: SBRT CyberKnife jest dokładną, kontrolowaną obrazową metodą umożliwiającą podanie dawki promieniowania o dokładnym rozkładzie ilościowym w obrębie precyzyjnie określonej, trójwymiarowej objętości celu przy jednoczesnym bardzo szybkim spadku dawki poza celem leczenia. Ułatwia to bezpieczne stosowanie wobec prostaty schematów hipofrakcjonowanej dawki promieniowania o dużej dawce na frakcję i silnym działaniu biologicznym, podobnych do podawanych przy stosowaniu brachyterapii HDR. Fuller et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR Brachytherapy and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiation Oncology Biol Phys. 2008; Vol 70; 5: SBRT w połączeniu z zaawansowaną technologią, włącznie z systemem CyberKnife, pozwala na dokładniejsze skierowanie wiązki promieniowania na prostatę, jednocześnie nastawiając odbytnicę i pęcherz moczowy na możliwie najmniejszą dawkę Małe działanie toksyczne i zachęcający wpływ na parametry biochemiczne stanowią potwierdzenie dla stosowania SBRT we wczesnym stadium raka prostaty Bolzicco et al. Image-Guided Stereotactic Body Radiation Therapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Preliminary ClinicalResults. Tech Cancer Research Treatment. 2010; Vol 9;5:

7 Sprawność mechanizmu erekcji oceniano przy pomocy pytania nr 2 z formularza SHIM (zdolność do osiągnięcia erekcji odpowiedniej do stosunku). Z 50 pacjentów zgłaszających przed leczeniem zdolność do erekcji wystarczającej do penetracji przy co najmniej połowie okazji, 41 (82%) zachowało prawidłowy mechanizm erekcji w ciągu 1. roku. Po 2 latach, 29 z 36 (81%) a po 3 latach, 9 z 11 (82%) pacjentów zachowało prawidłowe erekcję Friedland et al. Stereotactic Body Radiotherapy: An Emerging Treatment Approach for Localized Prostate Cancer. Tech Cancer Research Treatment. 2009; Vol. 8; 5: Zastosowanie SBRT we wczesnym stadium raka prostaty wiąże się z niską ostrą toksycznością Leczenie SBRT jest tańsze (o około $) niż IMRT, a jednocześnie jest mniej uciążliwe dla pacjenta, niż 45-dniowy cykl leczenia IMRT Katz et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Organ-Confined Prostate Cancer. BMC Urology. 2010; Vol 10;1.

8 Aby uzyskać więcej informacji na temat systemu CyberKnife lub zwrócić się z prośbą o prezentację kliniczną dla lekarza lub grupy pacjentów, proszę skontaktować się z Działem kontaktu z pacjentami firmy Accuray adresem info-europe@accuray.com; PatientInfo@Accuray.com lub odwiedzić naszą stronę internetową Materiały źródłowe i bibliografia 1 King, Christopher R., et al. Long-term-outcomes from a prospective trial of stereotactic body radiation therapy for low-risk prostate cancer. Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol. -, No. -, pp. 1 6, Accuray treatment indication data as of October ( 4 Katz et al. Stereotactic body radiotherapy for organ confined prostate cancer. BMC Urology, 2010, pp 1:10. 5 Friedland, Jay L. et al. Stereotactic body radiotherapy: An emerging treatment approach for localized prostate cancer. Technology in Cancer Research and Treatment, Volume 8, Number 5, October 2009, pp Townsend NC, Huth BJ, Ding W, et al. Acute Toxicity after Cyberknife-Delivered Hypofractionated Radiotherapy for Treatment of Prostate Cancer. Am J Clin Oncol. 2011;34: King CR, Brooks JD, Gill H, et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer: Interim Results of a Prospective Phase II Clinical Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009;73: Fuller DB, Naitoh J, Lee C, et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR Brachytherapy and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2008; 70: Martinez AA, Demanes J, Vargas C, et al. High-Dose-Rate Prostate Brachytherapy: An Excellent Accelerated-Hypofractionated Treatment for Favorable Prostate Cancer. Amer J Clin Onc 2010;33(5): Zietman AL, DeSilvio ML, Slater JD, et al. Comparison of Conventional-Dose vs. High-Dose Conformal Radiation Therapy in Clinically Localized Adenocarcinoma of the Prostate: A Randomized Controlled Trial. JAMA 2005;294: Slater JD. Clinical Applications of Proton Radiation Treatment at Loma Linda University: Review of a Fifteen-year Experience. Technol Cancer Res Treat 2006;5(2): Kupelian PA, Kuban D, Thames H, et al. Improved Biochemical Relapse-Free Survival with Increased External Radiation Doses in Patients with Localized Prostate Cancer: The Combined Experience of Nine Institutions in Patients Treated in 1994 and Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;61: Kupelian PA, Potters L, Khuntia D, et al. Radical Prostatectomy, External Beam Radiotherapy < 72 Gy, External Beam Radiotherapy 72 Gy, Permanent Seed Implantation, or Combined Seeds/External Beam Radiotherapy for Stage T1-T2 Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004;58: Kupelian PA, Thakkar VV, Khuntia D, et al. Hypofractionated Intensity-Modulated Radiotherapy (70 Gy at 2.5 Gy per Fraction) for Localized Prostate Cancer: Long-Term Outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63: Accuray Incorporated. All Rights Reserved. Accuray, the stylized logo, CyberKnife, TomoTherapy, Synchrony, Xsight, Xchange, TomoHD, Hi Art, and RoboCouch are among the trademarks and / or registered trademarks of Accuray Incorporated in the United States and other countries A-PL