SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości euro Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. zaprasza do złożenia oferty w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego pn. DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, AKCESORIÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DO MIKROMETODY KOLUMNOWEJ W ŻELU DO BADAŃ W IMMUNOLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ WRAZ Z NAJMEM ANALIZATORA zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej specyfikacją. Kod CPV: , ; Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 1

2 Podstawa prawna: Postępowanie jest prowadzone w trybie i na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 19, poz. 177 z późn. zm.) zwanej dalej ustawą oraz w ustawie z dnia 23 kwietnia 1964 roku - Kodeks cywilny (Dz. U. Nr 16 poz. 93). I. ZAMAWIAJĄCY Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Kraków, os. Złotej Jesieni 1 tel , 109, fax , 930; REGON: NIP: KRS: Adres internetowy : - II. OSOBY UPOWAŻNIONE DO KONTU 1. W zakresie formalno prawnym oraz organizacji przetargu: Anna Manys: amanys@rydygierkrakow.pl 2. W zakresie udzielania informacji pod względem merytorycznym: Marta Kujawowicz, tel III. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, akcesoriów i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej w żelu do badań w immunologii transfuzjologicznej wraz z najmem analizatora, zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1a i 1b do nin. specyfikacji. 2. Opis zamówienia: a) Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. b) Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 1a i 1b do niniejszej specyfikacji, zostaną odrzucone. 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) termin ważności: odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostawy, krwinek wzorcowych min. 4 tygodnie od daty dostawy, odczynniki LISS i Bromeliny min. 6 miesięcy po ich otwarciu b) okres gwarancji aparatu nie krótszy niż 36 miesięcy od daty dostawy, c) wymagania dotyczące serwisu: - czas reakcji serwisu na zgłoszenie o awarii: * telefoniczny kontakt z Zamawiającym - nie dłużej niż 24 godziny, * w przypadku stwierdzenia awarii aparatu, której nie można usunąć w ciągu 2 dni Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć aparat zastępczy na czas naprawy, albo pokryć koszty wykonania badań zleconych u osoby trzeciej oraz pokryć ich transport. d) trzykrotna naprawa tego samego elementu aparatu w okresie trwania umowy obliguje Wykonawcę do wymiany aparatu na nowy, e) koszty okresowych, serwisowych konserwacji aparatu z uwzględnieniem materiałów zużywalnych pokrywa Wykonawca, f) w przypadku wystąpienia konieczności wymiany części zużywalnych w czasie przeprowadzonego przeglądu technicznego, koszt tych części ponosi Wykonawca-po każdym przeglądzie zapewnia wydanie świadectwa sprawności aparatu, d) Wykonawca zapewni szkolenie pracownikom Zakładu Transfuzjologii w ilości i czasie zapewniającym prawidłową i bezpieczną obsługę aparatu. e) dostawa odczynników i krwinek wzorcowych wg harmonogramu stanowiącego załącznik do oferty. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 2

3 6.Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3a i 3b do SIWZ. IV. NUMER POSTĘPOWANIA: 97/ZP/2015 Tryb postępowania: PRZETARG NIEOGRANICZONY V. WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1. Dostawa analizatora: a) najem analizatora przez okres 36 miesięcy od daty zawarcia umowy, b) dostawa analizatora do 2 tygodni od daty zawarcia umowy, c) przekazanie analizatora Zamawiającemu przez Wykonawcę odbędzie się w obecności pracownika Zamawiającego na podstawie pisemnego protokołu odbioru potwierdzonego przez obie strony. 2. Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych: a) dostawy odczynników i materiałów zużywalnych sukcesywne w ciągu 36 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Zakładu Transfuzjologii. b) terminy dostaw odczynników i materiałów zużywalnych: zgodnie z harmonogramem załączonym do oferty, c) możliwość dostaw awaryjnych do 10 dni roboczych od daty telefonicznego złożenia zamówienia, potwierdzonego faksem. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW VI. 1. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy, o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania b) posiadania wiedzy i doświadczenia c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia d) sytuacji ekonomicznej i finansowej VI. 2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu: a) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.a Zamawiający wymaga posiadania uprawnień do wykonywania działalności lub czynności w zakresie przedmiotu zamówienia. Ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia, zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ) b) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.b Zamawiający wymaga posiadania niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie przedmiotu zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ) c) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI. 1.c Zamawiający wymaga dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ) d) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI.1d Zamawiający wymaga znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej umożliwiającej wykonanie zamówienia. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę oświadczenia zawartego w ofercie (załącznik nr 2 do SIWZ) VI. 3. Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w ofercie. Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. VI.4. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli dokumenty zawierające błędy lub wadliwe pełnomocnictwa, do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. VI.5. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy. VI.6. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert, spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1, i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 3

4 VII. WYKAZ DOKUMENTÓW, JAKIE DOSTARCZYĆ MAJĄ WYKONAWCY W CELU WYKAZANIA BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA W OKOLICZNOŚCIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 24 UST. 1 I UST. 2 PKT. 5 USTAWY PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH 1. W celu udokumentowania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty: a) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert b) Aktualnych informacji z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert c) Aktualnych informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert d) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert e) Zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust.1: 1) lit. a), c), d), e) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, c) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 2) lit. b) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy. 3. Dokumenty, o których mowa w ust. 2 pkt 1 lit. a oraz b powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 4. Dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. VIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Oferta musi być złożona w trwale zamkniętej kopercie. Na kopercie należy umieścić: a) dokładny adres Wykonawcy (adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu) b) numer sprawy: 97/ZP/2015 c) napis określający przedmiot zamówienia publicznego d) napis: Nie otwierać przed dniem godziną /termin otwarcia ofert/ 2. Pierwsza strona oferty winna zawierać: a) łączną liczbę stron oferty b) spis zawartości koperty tj. spis treści zawierający wykaz złożonych dokumentów z podaniem nr. Strony, na której dany dokument się znajduje 3. Wraz z ofertą należy złożyć: a) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru załącznik nr 2 do specyfikacji), b) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XV/2 specyfikacji), c) wypełniony i podpisany załącznik nr 1 i nr 2 do SIWZ, d) potwierdzenie wpłaty wadium, e) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt VII specyfikacji), Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 4

5 f) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdziale VIII pkt 8b specyfikacji, g) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, h) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1 i 2 SIWZ); i) Do odczynników, akcesoriów i materiałów zużywalnych Certyfikat CE, deklaracje zgodności, zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. j) Do analizatora opinie IHiT w Warszawie. k) Do metodyki badań opinie min. 2 ośrodków referencyjnych, w tym IHiT w Warszawie. l) harmonogram dostaw odczynników i krwinek wzorcowych. 4. Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Ofertę należy bezwzględnie złożyć na wzorze stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. 5. Ofertę należy sporządzić w języku polskim na maszynie do pisania, w komputerze lub nieścieralnym atramentem. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski przez tłumacza przysięgłego. 6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 7. Oferta i załączniki do oferty muszą być podpisane przez upoważnion- (ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 8. W przypadku składania dokumentów w formie kopii, muszą one być poświadczone za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy lub osoby wymienione w pkt b): a) poświadczenie za zgodność z oryginałem winno być sporządzone w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby poświadczającej kopię dokumentu za zgodność z oryginałem), b) w przypadku podpisywania oferty lub poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y nie wymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie: - oryginału podpisanego przez osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach, - kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza (oryginał pieczęci). W przypadku udzielenia pełnomocnictwa, wymagana jest forma, rodzaj i zakres pełnomocnictwa właściwy do poszczególnych czynności. 9. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców w oparciu o art. 24 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI.4 i VI.5 niniejszej Specyfikacji. 10. Zamawiający odrzuci ofertę zgodnie z art. 89 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI.4 i VI.5 niniejszej Specyfikacji. 11. Wykonawca ma prawo najpóźniej w terminie składania ofert zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 12. Oświadczenia i zaświadczenia stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji opatrzone klauzulą zastrzeżone przez Wykonawcę muszą być zapieczętowane z jawną ofertą. 13. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ww. ustawy oraz informacji o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy skutkować będzie ich ujawnieniem przez Zamawiającego. 14. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 15. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację. 16. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y podpisując(ą)e ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę. 17. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 5

6 18. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt ustawy Prawo zamówień publicznych, b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego, c) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem, d) wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę ; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące konsorcjum, a nie pełnomocnika konsorcjum. IX.TERMIN SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT 1. Ofertę w formie pisemnej należy złożyć na Dzienniku Podawczym Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., pokój 238 lub przesłać pocztą w terminie do dnia r., do godziny (obowiązuje data wpływu na dziennik podawczy Zamawiającego). 2. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonych ofert pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed upływem terminu składania ofert. 3. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta vide pkt VIII/1 specyfikacji, z dopiskiem ZMIANA. 4. Koperty oznakowane dopiskiem ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną one dołączone do oferty. 5. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek) z napisem na zewnętrznej kopercie WYCOFANIE. 6. Koperty oznakowane w ten sposób będą odczytywane w pierwszej kolejności. Po stwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. 7. Oferty złożone po terminie zostaną zwrócone Wykonawcy bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie odwołania art. 84 ust. 2 ustawy. Zamawiający również niezwłocznie zawiadomi Wykonawcę o złożeniu oferty po terminie. 8. Otwarcie ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., Kraków, os. Złotej Jesieni 1 w dniu r., o godzinie w sali numer 15b (II p.). W trakcie publicznego otwarcia ofert Zamawiający poda informacje określone w art. 86ust. 3 i 4 ustawy. X.WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM 1. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: ,00 złotych (słownie: dwadzieścia pięć tysięcy dwieście złotych 00/100). 2. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert. 3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: a) w pieniądzu na konto Szpitala (decyduje termin uznania rachunku Zamawiającego): Bank Zachodni WBK S.A. XXVII O/KRAKÓW NR: w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, b) w gwarancjach bankowych, c) w gwarancjach ubezpieczeniowych, d) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 roku o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. 4. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać: Wadium - przetarg na dostawę odczynników, akcesoriów i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej w żelu do badań w immunologii transfuzjologicznej wraz z najmem analizatora - numer sprawy 97/ZP/2015. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 6

7 W pozostałych przypadkach (pkt. 3 b, c, d) wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty, o których mowa w punkcie 3 muszą zachowywać ważność przez cały okres, w którym Wykonawca jest związany ofertą. 5.Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli w podanym terminie znajdzie się na rachunku bankowym Zamawiającego. 6.Z treści gwarancji (poręczenia) musi jednoznacznie wynikać, jaki jest sposób reprezentacji Gwaranta. Gwarancja musi być podpisana przez upoważnionego (upełnomocnionego) przedstawiciela Gwaranta. Podpis winien być sporządzony w sposób umożliwiający jego identyfikację np. złożony wraz z imienną pieczątką lub czytelny (z podaniem imienia i nazwiska). Z treści gwarancji winno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a i ust. 5 ustawy. 7.Przy wnoszeniu wadium Wykonawca winien powołać się na numer i nazwę sprawy, której wadium dotyczy. 8.Wykonawca, którego oferta nie zostanie zabezpieczona wadium w wymaganej wysokości, dopuszczonej formie, w określonym terminie i na wymagany okres, zostanie wykluczony a jego ofertę Zamawiający uzna za odrzuconą. 9.Zamawiający zwróci wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem punktów 10 i 11. Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwróci wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli jego wniesienia żądano. 10.Zamawiający zwróci niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert. 11.Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie punktu 9, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wniesie wadium w terminie określonym przez Zamawiającego. 12.Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1, pełnomocnictw, listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, lub informacji o tym, że nie należy do Pakietu kapitałowej, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3, co powodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej. 13. Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana: - odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie; - nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy - zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. Dokładnie należy podać w ofercie sposób w jaki Zamawiający ma zwrócić wniesione wadium, tj. adres banku, numer konta itd.!!! (w przypadku wniesienia wadium w pieniądzu). XI.FORMA POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO I WYKONAWCÓW 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje każda ze stron przekazuje pisemnie: drogą elektroniczną (fax, ) lub drogą tradycyjną (papierową). 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą poczty elektronicznej uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do Zamawiającego przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona przez Zamawiającego. 3. Korespondencję w formie papierowej, wykonawcy zobowiązani są wysyłać bądź składać na adres: Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., Kraków, os. Złotej Jesieni Korespondencję przekazywaną drogą elektroniczną, wykonawcy zobowiązani są kierować na adres amanys@rydygierkrakow.pl, fax: Przesłanie korespondencji na inny adres lub numer niż zostało to określone powyżej może skutkować niemożnością zapoznania się przez Zamawiającego z treścią przekazanej informacji we właściwym terminie. XII. WYJAŚNIENIA Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 7

8 1. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia będzie przesyłana wszystkim Wykonawcom, którym Zamawiający przekazał niniejszą specyfikację oraz umieszczana na stronie internetowej, chyba że prośba o wyjaśnienie treści specyfikacji wpłynęła do Zamawiającego na mniej niż 2 dni przed terminem składania ofert (art. 38 ust. 1 ustawy). 2. W szczególnie uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu do składania ofert, Zamawiający może zmodyfikować treść dokumentów składających się na SIWZ. Każda wprowadzona przez Zamawiającego zmiana stanie się częścią SIWZ. Dokonana w ten sposób modyfikacja zostanie doręczona wszystkim Wykonawcom, którzy pobrali specyfikację od Zamawiającego oraz umieszczona na stronie internetowej. 3. Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku modyfikacji treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia niezbędny będzie dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach. W tym przypadku prawa i zobowiązania Zamawiającego i Wykonawców odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi. 4. O przedłużeniu terminu składania ofert Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wszystkich Wykonawców, którym przekazał specyfikację istotnych warunków zamówienia i umieści tę informację na stronie internetowej. XIII. ZASADY OCENY OFERT 1. Zamawiający uzna oferty za spełniające wymagania i przyjmie do szczegółowego rozpatrywania, jeżeli: a) złożone przez oferenta dokumenty potwierdzają spełnianie przez niego warunków formalnych określonych w SIWZ, b) złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne i podpisane przez osoby uprawnione, c) oferta została złożona w określonym przez zamawiającego terminie. 2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria: KRYTERIUM WARTOŚĆ PUNKTOWA WAGI W % CENA 80% JAKOŚĆ 20% Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów: Kryterium CENA: Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 80 gdzie: Cena (min) najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w ramach danego pakietu) Cena (oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w ramach danego pakietu) Kryterium JAKOŚĆ: Parametry oceniane (jakość): 1. Możliwość zdalnego dostępu, diagnostyki i naprawy systemu automatycznego analizatora. ( 5 pkt., NIE 0 pkt.) 2. Liczba wirówek na pokładzie analizatora. ( 2 pkt., NIE 0 pkt.) Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 8

9 3. Menu i oprogramowanie analizatora w języku polskim. ( 2 pkt., NIE 0 pkt.) 4. Kolorowy obraz badania generowany z wynikiem przez oprogramowanie analizatora. ( 1 pkt., NIE 0 pkt.) 5. Dostępność pomocy technicznej (np. infolinia) 7 dni w tygodniu w godz. min. 08:00-18:00. ( 5 pkt., NIE 0 pkt.) 6. Możliwość wprowadzania on-line wyników kontroli zewnąrzlaboratoryjnej w systemie zabezpieczonym indywidualnym hasłem, z dostępem do archiwalnych wyników kontroli. ( 2 pkt., NIE 0 pkt.) 7. Termin ważności dostarczanych odczynników: do badań grup krwi: 9 m-cy: 1 pkt., 6 m-cy: 0 pkt., do wykrywania i identyfikacji przeciwciał: 12 m-cy: 1 pkt., 6 m-cy: 0 pkt., krwinki wzorcowe: 6 tyg.: 1 pkt., 4 tyg.: 0 pkt. 4.Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów. 5. Zamawiający powiadomi na piśmie o wynikach postępowania wszystkich Wykonawców, którzy ubiegali się o udzielenie zamówienia, w tym o: a) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano wraz z uzasadnieniem jej wyboru, a także nazwy (firmy), siedziby i adresy Wykonawców, którzy złożyli oferty, wraz ze streszczeniem oceny i porównania złożonych ofert zawierającym punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium oceny ofert oraz łączną punktację; b) Wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne; c) Wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. 6. Zawiadomienie o wyborze, o którym mowa w pkt. 6 specyfikacji będzie niezwłocznie zamieszczone na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego oraz na stronie internetowej. 7. Podpisanie umowy odbędzie się w terminie zgodnym z ustawą - Prawo zamówień publicznych, w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. XIV. OFERTA CENOWA 1.Dokumenty opisane poniżej muszą być podpisane wyłącznie przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy 2.Wartość przedmiotu zamówienia - według poniższej tabeli: Lp. Nazwa przedmiotu zamówienia Nazwa handlowa przedmiotu zamówienia Pełny numer katalogowy/sysy mbol Kraj producenta jego nazwa i Ilość Cena jedn. netto w zł Stawka podatk u VAT Cena jedn. brutto w zł Wartość w zł netto Wartość podatku VAT Wartość brutto w zł Numer data ważn. Śwad. Dopuszcz enia, nr strony w ofercie Klasa wyrobu medyczne go 1. Iloczyn kolumn 7 i 8 dodać poz. w kol. 7 Iloczyn kolumny 6 i 7 Iloczyn kolumny 10 i 8 Suma kolumn 10 i 11 RAZEM Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 9

10 UWAGA: Ceny w ofercie muszą być podane do dwóch miejsc po przecinku. a) podana cena musi zawierać wszystkie składowe związane z dostawą do siedziby Zamawiającego, w miejscu przez niego wskazanym b) cena netto ma zawierać: koszty transportu, koszty ubezpieczenia, koszty opakowania, oraz wszelkie inne składowe za wyjątkiem podatku VAT c) stawka podatku VAT musi być wyszczególniona w osobnej rubryce. PODANA W OFERCIE CENA MA BYĆ CENĄ OSTATECZNĄ, PO UWZGLĘDNIENIU WSZYSTKICH RABATÓW. 3. Warunki płatności : a) terminy płatności - wymagany przez Zamawiającego termin płatności: - 30 dni po dostawie i otrzymaniu prawidłowo wystawionej faktury, b) forma płatności - przelew (m.in. podać numer rachunku bankowego oraz adres banku Wykonawcy), c) W przypadku gdy termin płatności przypadnie w dzień ustawowo wolny od pracy lub sobotę, płatność nastąpi w pierwszym dniu roboczym następującym po dniu ustawowo wolnym od pracy. 4. Cena oferty ma być podana w zł. 5. Zmiana podatku VAT następuje z mocy prawa. XV. WZÓR UMOWY Wzór umowy stanowi załącznik nr 3 oraz załącznik nr 3a do SIWZ. XVI. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy przysługują Wykonawcom, a także innym podmiotom, jeżeli mają lub mieli interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 4. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: - wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę; - opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; - wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia; - odrzucenia oferty odwołującego. 5. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 7. Odwołujący przesyła kopie odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania, w taki sposób aby mógł os się zapoznać z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z jego treścią przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopi nastąpiło przed terminem do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 8. Wykonawca lub uczestnik konkursu może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy. 9. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 10. Na czynności, o których mowa w ust. 2, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust. 2. ustawy. 11. Odwołanie wnosi się: Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 10

11 - w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy, albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy; - w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy, albo w terminie - 10 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy. 12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: - 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy; - 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy. 13. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 11 i 12 wnosi się: - w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; - w przypadku zamówień, których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 14. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków. 15. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. XVII. INFORMACJE DODATKOWE 1. Wszelkie czynności podejmowane przez Wykonawcę w toku postępowania wymagają dla swej skuteczności dołączenia dokumentów potwierdzających uprawnienie osoby podpisującej do reprezentowania firmy Wykonawcy. Powyższe nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający dysponuje już odpowiednimi dokumentami złożonymi w toku danego postępowania. 2. Zamawiający nie zamierza zwołać zebrania Wykonawców. 3. Zaleca się, aby Wykonawca uzyskał wszelkie informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty. 4. W toku badania i oceny ofert zamawiający może żądać od Wykonawcy pisemnych wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. 5. Zamawiający na podstawie art. 87 ust. 2 ustawy poprawi w ofercie oczywiste omyłki pisarskie, oczywiste omyłki rachunkowe (z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek) oraz inne omyłki polegające na niezgodności oferty ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty -niezwłocznie zawiadamiając o tym Wykonawcę, którego oferta została poprawiona. 6. Przez oczywistą omyłkę pisarską Zamawiający rozumie widocznie mylną pisownię wyrazu, ewidentny błąd gramatyczny, opuszczenie wyrazu lub jego części itp. 7. Przez oczywistą omyłkę rachunkową Zamawiający rozumie omyłkę w przeprowadzeniu rachunku na liczbach, polegającą na otrzymaniu nieprawidłowego wyniku działania arytmetycznego. 8. Na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jeżeli dokonanie takiej zmiany jest uzasadnione potrzebami Zamawiającego, a wartość zawartej umowy nie ulegnie zwiększeniu. Na dokonanie zmiany muszą wyrazić zgodę obie strony umowy. 9. Zamawiający informuje, iż nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 11

12 w art. 67 ust.1 pkt. 7 ustawy. 10. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 11. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 12. Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów. 13. Zamawiający nie przewiduje prawa opcji. 14. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 15. W przypadku wyboru oferty wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, będzie żądał złożenia umowy regulującej współpracę wykonawców. 16. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z wyjątkiem sytuacji opisanej w art. 93 ust. 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 12

13 ZAŁĄCZNIK NR 1A DO SIWZ OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Wymagania graniczne dla przedmiotu zamówienia Dostawa odczynników, akcesoriów i materiałów zużywalnych do mikrometody kolumnowej w żelu do badań w immunologii transfuzjologicznej wraz z najmem analizatora Lp Parametr Parametr wymagany 1 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monoklonalnymi do pełnego oznaczenia grupy krwi układu ABO/D, z podwójnym oznaczeniem ag D (DVI+, DVI-) oraz badaniem p/c grupowych (izoaglutynin) na krwinkach A1, B dla wykonania oznaczeń Podać klony Parametr oferowany 2 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monoklonalnymi do potwierdzenia oznaczenia antygenów grupowych u pacjentów (anty-a, anty-b, anty-dvi-) dla wykonania oznaczeń 3 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monoklonalnymi do potwierdzenia oznaczenia antygenów grupowych u dawców (anty- A, anty-b, anty-dvi+) dla wykonania oznaczeń Podać klony Podać klony 4 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monoklonalnymi do oznaczenia grupy krwi noworodka układu ABO/RhD (anty-a, anty- B, anty-ab, anty-dvi-) wraz z BTA dla wykonania oznaczeń Podać klony 5 Mikrokarta żelowa wypełniona surowicą antyglobulinową poliwalentną do wykonania: - screeningu przeciwciał na 3 krw. wzorcowych w PTA LISS - właściwej próby krzyżowej w PTA LISS - identyfikacji p/c w PTA LISS; liczba mikrokolumn: szt. 6 Mikrokarta żelowa wypełniona żelem obojętnym do wykonania testu enzymatycznego; liczba mikrokolumn: szt. 7 Mikrokarta żelowa wypełniona surowicą antyglobulinową monowalentną do wykonania screeningu przeciwciał na 3 krw. wzorcowych w PTA LISS dla wykonania 570 oznaczeń 8 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monowalentnymi do wykonania Bezpośredniego Testu Antyglobulinowego w zakresie -IgG, -IgA, -IgM, -C3c, -C3d dla wykonania 70 oznaczeń 9 Zestaw (mikrokarta żelowa + dedykowane surowice diagnostyczne) do wykonania oznaczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii dla 40 oznaczeń 10 Mikrokarta żelowa wypełniona odczynnikami monoklonalnymi do oznaczenia fenotypu układu Rh (C, c, E, e) oraz antygenu Kell dla wykonania 570 oznaczeń Podać klony Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 13

14 11 Odczynnik do weryfikacji antygenu D słabe w PTA dla wykonania 300 oznaczeń 12 Zestaw (panel) 11 krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał w PTA LISS, dedykowane do metody, gotowe do użycia; /1 zestaw co m-c/ 13 Zestaw (panel) 11 krwinek wzorcowych papainowanych do identyfikacji przeciwciał w teście enzymatycznym i NaCl, dedykowane do metody, gotowe do użycia; /1 zestaw co m-c/ 14 Zestaw do międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości badań immunotransfuzjologicznych. Kontrola potwierdzona certyfikatem (1 raz w roku). 15 Odczynnik LISS dedykowany do metody odpowiednio do liczby badań 16 Bromelina dedykowana do metody odpowiednio do liczby badań 17 Zestaw krwinek wzorcowych A1-B do badania przeciwciał grupowych (izoaglutynin), dedykowanych do metody, odpowiednio do liczby badań 18 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do badania przeglądowego przeciwciał w teście PTA LISS i NaCl, dedykowanych do metody, odpowiednio do liczby badań 19 Zestaw odczynnikowy do kontroli codziennej badań w immunologii transfuzjologicznej i analizatora 20 Inne akcesoria i materiały zużywalne niezbędne do wykonania powyższych badań 21 Ilość odczynników, akcesoriów i materiałów zużywalnych winna być zaokrąglona w górę do pełnego opakowania 22 Odczynniki w pełni wymienialne pomiędzy posiadanym systemem manualnym do badań w immunologii transfuzjologicznej ID- System a oferowanym systemem automatycznym. 23 Wszystkie wymagane odczynniki i krwinki wzorcowe do badań muszą być oryginalne i pochodzić od jednego producenta celem walidacji metody 24 Wszystkie wymagane odczynniki i krwinki wzorcowe do badań muszą być przewidziane instrukcją użycia i obsługi oferowanego analizatora, a także stosowanego do badań w immunologii transfuzjologicznej systemu manualnego ID-System, zgodnie z art. 90 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych 25 Termin ważności odczynników minimum 6 miesięcy, krwinek wzorcowych minimum 4 tygodnie od daty dostawy do Zamawiającego, a odcz. LISS i Bromeliny min. 6 m-cy po ich otwarciu 26 Wymagana jest dostawa krwinek wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st. C z możliwością wydruku monitorowania temperatury. załączyć do oferty Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 14

15 27 Dostawa wszystkich odczynników musi przebiegać w warunkach wymaganych przez producenta. 28 Mikrokarty żelowe wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami. Przechowywanie mikrokart żelowych w temperaturze pokojowej (18-25 st. C). 29 Dzierżawa automatycznego analizatora do badań immunotransfuzjologicznych wraz z niezbędnym osprzętem (PC, drukarka, skaner, UPS) oraz podłączeniem do systemu informatycznego BaKS. Analizator kompatybilny z posiadanym systemem manualnym do badań w immunologii transfuzjologicznej ID-System. 30 Analizator do badań w immunologii transfuzjologicznej posiadający pozytywną opinię IHiT w Warszawie załączyć do oferty 31 Metodyka badań posiadająca opinię min. 2 ośrodków referencyjnych, w tym IHiT w Warszawie załączyć do oferty 32 Odczynniki i sprzęt muszą być oznakowane CE i posiadać stosowne certyfikaty oraz zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa URPLWMiPB załączyć do oferty. Podpis Wykonawcy Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 15

16 ZAŁĄCZNIK NR 1B DO SIWZ Wymagania techniczne i graniczne dla automatycznego analizatora do badań w immunologii transfuzjologicznej Producent/Firma:. Urządzenie typ:.. Rok produkcji:. LP Parametry Parametr wymagany Parametr oferowany/podać 1 Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki do przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych z opcją pracy na mikropłytkach do oznaczania antygenów krwinkowych. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych. 2 Analizator wolnostojący lub analizator dostarczony z przeznaczonym pod niego mobilnym stołem (dopuszczonym certyfikatem do pracy w medycznym laboratorium analitycznym o nośności dostosowanej do wagi kompletnego urządzenia) nie cięższy niż 320 kg (warunki techniczne budynku). 3 Analizator z dostępną funkcją wykonywania badań pilnych lub minimum dwoma niezależnymi automatycznymi torami wykonywania oznaczeń. 4 Analizator kompatybilny z posiadanym manualnym system back-up do badań w immunologii transfuzjologicznej ID-System, pracujący na takich samych odczynnikach. 5 Automatyczny analizator musi wykonywać następujące badania w technice aglutynacji kolumnowej (kolumny wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami): - grupa krwi układu ABO z użyciem jednej serii odczynników monoklonalnych anty- A, anty-b, anty-dvi(-), anty-dvi (+) (drugi klon) - przeciwciała grupowe do grupy krwi izoaglutyniny A1,B - badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu 3 krwinek wzorcowych - identyfikacja przeciwciał w teście PTA LISS przy użyciu panelu 11 krwinek wzorcowych Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 16

17 - identyfikacja przeciwciał w teście enzymatycznym przy użyciu papainowanego panelu 11 krwinek wzorcowych - potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-a, anty-b, anty-d kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców - potwierdzenie ag D słabe w PTA, - badanie grupy krwi noworodka anty-a, anty-b, anty-ab, anty-dvi- wraz z BTA, - badanie próby zgodności w środowisku PTA-LISS w pełni automatycznie, - Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie anty-igg, anty-igm, anty-iga, anty-c3c, anty- C3d, - badanie fenotypu układu Rh (C, c, E, e) wraz z oznaczeniem ag K, - nocna napadowa hemoglobinuria - autokontrola w teście PTA-LISS oraz w teście enzymatycznym w sposób w pełni automatyczny 6 Wymagane jest by oprogramowanie automatycznego analizatora posiadało automatyczną funkcję kontroli niezgodności z wynikami badań w archiwum. 7 Analizator musi posiadać w pełni automatyczny back-up w przypadku uszkodzenia/zatkania igły pipetującej lub zapewnić 2-gi niezależny analizator 8 Możliwość załadowania na pokład analizatora min. 35 probówek z materiałem badanym, min. 240 mikrokolumn i min. 24 odczynników dodatkowych 9 Możliwość pracy na probówkach o różnej średnicy mm umieszczonych w jednym statywie 10 Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności 11 Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych w tym ISBT Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny) 13 Automatyczny analizator zgłaszający stan alarmowy, jeżeli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań 14 Wymagany wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 17

18 wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników 15 Analizator (rok produkcji min. 2009), wraz z niezbędnym osprzętem, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia UPS 16 Gwarancja na czas trwania umowy (36 m-cy). W czasie trwania umowy wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis urządzeń. Czas reakcji serwisowej: max 24 godziny. Naprawa urządzenia wynosi max 2 dni robocze od daty zgłoszenia. 17 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń 18 Przygotowanie roboczej zawiesiny krwinek czerwonych bez jakichkolwiek dodatkowych materiałów zużywalnych 19 Brak niebezpiecznych odpadów pod względem chemicznym powstałych w wyniku korzystania z urządzenia 20 Aparat oznakowany znakiem CE, oraz posiadający deklarację zgodności z wymaganiami wspólnoty europejskiej EC 21 Pełne szkolenie personelu pracowni potwierdzone certyfikatem 22 Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów 23 W dniu instalacji Wykonawca musi podłączyć na swój koszt analizator do systemu informatycznego BaKS. 24 Wykonawca zobowiązany jest zainstalować w pracowni lodówki w celu prawidłowego przechowywania zwalnianych składników krwi. Podpis Wykonawcy Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 18

19 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ Nazwa wykonawcy OFERTA Adres (siedziba) wykonawcy Województwo NIP Telefon/Fax Powiat REGON www Osoba do kontaktu Imię i nazwisko: telefon/fax: dotyczy: DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, AKCESORIÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DO MIKROMETODY KOLUMNOWEJ W ŻELU DO BADAŃ W IMMUNOLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ WRAZ Z NAJMEM ANALIZATORA. SPRAWA NR 97/ZP/ Oferujemy realizację zamówienia za cenę: 1) WARTOŚĆ NETTO ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH STAWKA PODATKU VAT WARTOŚĆ BRUTTO ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH 2) WARTOŚĆ NETTO CZYNSZU ZA NAJEM ANALIZATORA ZA 3 LATA: STAWKA PODATKU VAT WARTOŚĆ BRUTTO CZYNSZU ZA NAJEM ANALIZATORA ZA 3 LATA: Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 19

20 3) CENA OFERTY NETTO (SUMA 1) i 2)) STAWKA PODATKU VAT CENA OFERTY BRUTTO (SUMA 1) i 2)) 2. Czynsz najmu analizatora: MIESIĘCZNY CZYNSZ NAJMU NETTO STAWKA PODATKU VAT MIESIĘCZNY CZYNSZ NAJMU BRUTTO 3. Wartość przedmiotu najmu: Analizator: Wartość przedmiotu najmu brutto: Wyposażenie dodatkowe Wartość wyposażenia dodatkowego brutto 4. Termin ważności odczynników wynosi:... miesięcy od daty dostawy. 5. Okres gwarancji analizatora wynosi:.....miesięcy od daty dostawy. 6. Jakość: JAKOŚĆ / NIE Możliwość zdalnego dostępu, diagnostyki i naprawy systemu automatycznego analizatora. Liczba wirówek na pokładzie analizatora. Menu i oprogramowanie analizatora w języku polskim. Nr sprawy: 97/ZP/2015 Strona 20