Katowice, dnia 3 grudnia 2013r.

Transkrypt

1 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 3 grudnia 2013r. NZIII RZ Pan Krzysztof Gołba podmiot leczniczy wspólnik spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat ul. Ziołowa Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym Krzysztof Gołba działającym w ramach spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat z siedzibą w Katowicach przy ul. Ziołowej 68, o numerze rejestrowym , prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia działającym pod tym samym adresem o numerze REGON , kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi w okresie od dnia 18 stycznia 2013 r. do dnia 16 października 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII , który do dnia 03 grudnia 2013r. nie został zwrócony do organu kontrolującego. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą, przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Zakres udzielanych świadczeń jest niezgodny z wpisami rejestrowymi i regulaminem organizacyjnym. Na podstawie analizy dokumentacji podczas czynności kontrolnych stwierdzono, iŝ komórki: Poradnia dermatologiczna, Poradnia zdrowia psychicznego, Poradnia zdrowia psychicznego dla dzieci, Poradnia psychologiczna oraz Pracownia krioterapii nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń. Nie przedstawiono zabezpieczenia sprzętowego dla komórki o nazwie Pracownia krioterapii wskazanej w wykazie sporządzonym przez podmiot leczniczy, co jest podstawą do stwierdzenia, iŝ wskazana pracownia nie funkcjonuje. Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów art. 107 ust. 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 1

2 Prowadzenie działalności leczniczej w komórce organizacyjnej o nazwie Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego zarejestrowanej pod kodem rejestrowym jako charakteryzującym specjalność komórki organizacyjnej, jest prowadzeniem działalności odrębnie regulowanej przepisami ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późn. zm.). Przedmiotowa komórka znajdująca się w strukturze podmiotu leczniczego nie spełnia warunków formalno prawnych oraz personalnych do prowadzenia działalności w takim zakresie. Nie spełnia równieŝ warunków określonych w przepisach wykonawczych, tj. rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Nie przedstawiono kwalifikacji zawodowych osoby udzielającej świadczeń w Poradni dietetycznej, Pracowni ergometrii oraz Punkcie szczepień; Wszystkie osoby wskazane przez podmiot leczniczy jako udzielające świadczeń zdrowotnych nie spełniały wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach; Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt. 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Dwie osoby, udzielające świadczeń zdrowotnych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia, prowadzące indywidualne praktyki lekarskie nie mają wpisanego adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach. Za nieprzestrzeganie zapisów art. 5 ust. 2 pkt 1 lit a) w związku z art. 106 ust. 4 pkt 3 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo określa regulamin organizacyjny podmiotu wykonującego działalność leczniczą z dnia 31 grudnia 2012 r. Przedstawiony dokument zawierał niezgodności odnośnie : - art. 24 ust. 1 pkt 2) cele i zadania podmiotu oraz art. 24 ust. 1 pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); w treści regulaminu znajduje się zapis, iŝ przedsiębiorstwo udziela świadczeń zdrowotnych w ramach umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, zapis ten jest niezgodny ze stanem faktycznym gdyŝ w toku kontroli ustalono, iŝ przedsiębiorstwo nie posiada kontraktu z NFZ. W pkt 5 regulaminu wskazano równieŝ, iŝ Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia udziela świadczeń zdrowotnych osobom ubezpieczonym w NFZ, na podstawie i na zasadach określonych kontraktem z NFZ; lekarze udzielający świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie kierują ubezpieczonych zapisanych na swoje listy na konsultacje specjalistyczne. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa wskazano iŝ do podstawowych zadań przedsiębiorstwa naleŝy między innymi leczenie i profilaktyka w zakresie medycyny rodzinnej i stomatologii; medycyna rodzinna jak i stomatologia nie zostały zgłoszone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako komórki organizacyjne naleŝące do kontrolowanego 2

3 podmiotu leczniczego, poza tym kontrolującym nie przedstawiono umów współpracy ani dokumentów potwierdzających kwalifikacje personelu medycznego w tych komórkach; - art. 24 ust. 1 pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ); w treści regulaminu nie opisano zadań poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunków współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu; - art. 24 ust. 1 pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); kontrolującym nie przedstawiono umów z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji czy pielęgnacji pomimo iŝ w regulaminie znajduje się zapis, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia współdziała z innymi zakładami opieki zdrowotnej (.), szczegółowe zasady współdziałania z innymi zakładami opieki zdrowotnej..( ) określają przepisy prawa oraz postanowienia umów zawartych pomiędzy tymi zakładami a przedsiębiorstwem ; - art. 24 ust. 1 pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat w regulaminie nie opisano w jaki sposób pacjent dokonuje płatności, kto pobiera opłaty oraz czy podmiot wystawia rachunek, w dokumencie brak cennika usług. Za naruszenie wskazanych wymogów art. 24 ust 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Umowa o udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu zawarta z lekarzem wskazanym w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli nie została podpisana przez Zleceniobiorcę; Poradnie: kardiochirurgiczna, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczna dla dzieci, pediatryczna, neonatologiczna, endokrynologiczna dla dzieci, reumatologiczna dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczna dla dzieci oraz rehabilitacyjna nie zostały wskazane w umowach współpracy zawartych z lekarzami, wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona Stosowanie wyrobów medycznych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Sprzęt i aparatura wskazana przez podmiot leczniczy nie posiada wpisanych terminów następnych zalecanych przeglądów technicznych lub innej dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa zgodnie z zaleceniami art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych (za wyjątkiem aparatu USG HD7 wraz z głowicami ). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy w powiązaniu z art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 6. Pomieszczenia podmiotu, w których udzielane są świadczenia zdrowotne posiadają pozytywną decyzję powiatowego inspektora sanitarnego w Katowicach, tym samym podmiot kontrolowany spełnia warunki art. 17 ust. 1 pkt. 1) ustawy. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Wkreślić z zapisów rejestrowych podmiotu leczniczego komórki, które nie funkcjonują lub zawrzeć umowy z osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje celem zapewnienia udzielania świadczeń w tych komórkach; odnośnie Pracowni krioterapii naleŝy przedstawić dokumentację dla wykorzystywanej aparatury lub złoŝyć wniosek do oddziału rejestracji podmiotów wykonujących działalność leczniczą celem jej wykreślenia z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego. Wobec komórki organizacyjnej Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego, podmiot leczniczy winien dostosować funkcjonowanie wskazanej komórki do przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. 3

4 o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późń. zm.) i przepisów wykonawczych do ww. ustawy oraz przedstawić dokumentacje potwierdzającą realizację powyŝszego lub wykreślić przedmiotową komórkę organizacyjną z zapisów rejestrowych i regulaminowych. 2. Pozyskać i przedstawić dokumentację potwierdzającą kwalifikacje osób udzielających świadczeń zdrowotnych (Pracownia ergometrii, Poradnia dietetyczna, Punkt szczepień oraz Punkt poboru tkanek i szpiku kostnego). Odnośnie Poradni dietetycznej w przypadku pozostawienia dotychczasowego pracownika zasadnym jest zmiana kodów resortowych charakteryzujących daną komórkę organizacyjną. 3. Pozyskać i przedstawić w organie kontrolującym zaświadczenia o zdolności do pracy dla osób udzielających świadczeń zdrowotnych, wystawione na kontrolowany podmiot lub bez wskazywania miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego. 4. Przedstawić kopię umowy podpisanej przez Zleceniodawcę tj. lekarza wskazanego w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli (potwierdzoną za zgodność z oryginałem) na udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu. Aneksować umowy współpracy zawarte z lekarzami wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9 w celu poszerzenia zakresu udzielanych świadczeń o Poradnie: kardiochirurgiczną, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczną dla dzieci, pediatryczną, neonatologiczną, endokrynologiczną dla dzieci, reumatologiczną dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczną dla dzieci oraz rehabilitacyjną lub wykreślić je z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego poprzez włoŝenie wniosku o wpis zmian do organu rejestrowego. Kopie stosownych dokumentów potwierdzających realizacje powyŝszego naleŝy przedstawić w organie kontrolnym. 5. Zobligować lekarzy współpracujących, którzy nie dokonali wpisu adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych do dokonania stosownego wpisu w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach oraz poinformować o tym fakcie organ kontrolny. 6. zweryfikować zapisy regulaminu odnośnie: pkt 2) cele i zadania podmiotu; w treści regulaminu wskazać, iŝ podmiot nie posiada kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia i udziela wyłącznie porad odpłatnie. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa naleŝy wskazać te dziedziny medycyny, w których podmiot udziela świadczeń, pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); naleŝy wskazać jakiego rodzaju pacjentom udzielanie są świadczenia i jaki jest dalszy proces leczenia i konsultacji, pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ), naleŝy opisać zadania poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunki współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu, pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); w treści regulaminu naleŝy wskazać czy podmiot posiada umowy z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji lub pielęgnacji pacjentów, pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat; naleŝy opisać procedurę płatności za udzielenie porady lub wykonanie badania oraz dołączyć cennik usług; potwierdzoną kopię regulaminu organizacyjnego naleŝy przedstawić w organie rejestrowym. 7. Pozyskać i przedstawić dokumentację wskazującą terminy następnych zalecanych przeglądów technicznych sprzętu i aparatury lub inną dokumentację ogólną określającą częstotliwość działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa. 4

5 Oczekuję przedstawienia przez podmiot leczniczy Krzysztof Gołba w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganą dokumentacją, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217). otrzymują: wspólnicy spółki prawa cywilnego działający pod nazwą Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat, ul. Ziołowa 68, Katowice 1. Krzysztof Gołba 2. Jolanta Biernat Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5

6 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 3 grudnia 2013r. NZIII RZ Pani Jolanta Biernat podmiot leczniczy wspólnik spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat ul. Ziołowa 68, Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym Jolanta Biernat działającym w ramach spółki cywilnej Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat z siedzibą w Katowicach przy ul. Ziołowej 68, o numerze rejestrowym , prowadzącym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia działającym pod tym samym adresem o numerze REGON , kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217) i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi w okresie od dnia 18 stycznia 2013 r. do dnia 16 października 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII , który do dnia 03 grudnia 2013r. nie został zwrócony do organu kontrolującego. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217), zwanej niŝej ustawą, przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Zakres udzielanych świadczeń jest niezgodny z wpisami rejestrowymi i regulaminem organizacyjnym. Na podstawie analizy dokumentacji podczas czynności kontrolnych stwierdzono, iŝ komórki: Poradnia dermatologiczna, Poradnia zdrowia psychicznego, Poradnia zdrowia psychicznego dla dzieci, Poradnia psychologiczna oraz Pracownia krioterapii nie funkcjonują i nie udzielają świadczeń. Nie przedstawiono zabezpieczenia sprzętowego dla komórki o nazwie Pracownia krioterapii wskazanej w wykazie sporządzonym przez podmiot leczniczy, co jest podstawą do stwierdzenia, iŝ wskazana pracownia nie funkcjonuje. Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów art. 107 ust. 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 1

7 Prowadzenie działalności leczniczej w komórce organizacyjnej o nazwie Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego zarejestrowanej pod kodem rejestrowym jako charakteryzującym specjalność komórki organizacyjnej, jest prowadzeniem działalności odrębnie regulowanej przepisami ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późn. zm.). Przedmiotowa komórka znajdująca się w strukturze podmiotu leczniczego nie spełnia warunków formalno prawnych oraz personalnych do prowadzenia działalności w takim zakresie. Nie spełnia równieŝ warunków określonych w przepisach wykonawczych, tj. rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia zapisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późn. zm.) odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Nie przedstawiono kwalifikacji zawodowych osoby udzielającej świadczeń w Poradni dietetycznej, Pracowni ergometrii oraz Punkcie szczepień; Wszystkie osoby wskazane przez podmiot leczniczy jako udzielające świadczeń zdrowotnych nie spełniały wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach; Za nieprzestrzeganie art. 17 ust. 1 pkt. 3) ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Dwie osoby, udzielające świadczeń zdrowotnych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia, prowadzące indywidualne praktyki lekarskie nie mają wpisanego adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach. Za nieprzestrzeganie zapisów art. 5 ust. 2 pkt 1 lit a) w związku z art. 106 ust. 4 pkt 3 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 3. Umowę odpowiedzialności cywilnej naleŝy ocenić pozytywnie. 4. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez przedsiębiorstwo określa regulamin organizacyjny podmiotu wykonującego działalność leczniczą z dnia 31 grudnia 2012 r. Przedstawiony dokument zawierał niezgodności odnośnie : - art. 24 ust. 1 pkt 2) cele i zadania podmiotu oraz art. 24 ust. 1 pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); w treści regulaminu znajduje się zapis, iŝ przedsiębiorstwo udziela świadczeń zdrowotnych w ramach umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, zapis ten jest niezgodny ze stanem faktycznym gdyŝ w toku kontroli ustalono, iŝ przedsiębiorstwo nie posiada kontraktu z NFZ. W pkt 5 regulaminu wskazano równieŝ, iŝ Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia udziela świadczeń zdrowotnych osobom ubezpieczonym w NFZ, na podstawie i na zasadach określonych kontraktem z NFZ; lekarze udzielający świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie kierują ubezpieczonych zapisanych na swoje listy na konsultacje specjalistyczne. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa wskazano iŝ do podstawowych zadań przedsiębiorstwa naleŝy między innymi leczenie i profilaktyka w zakresie medycyny rodzinnej i stomatologii; medycyna rodzinna jak i stomatologia nie zostały zgłoszone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą jako komórki organizacyjne naleŝące do kontrolowanego 2

8 podmiotu leczniczego, poza tym kontrolującym nie przedstawiono umów współpracy ani dokumentów potwierdzających kwalifikacje personelu medycznego w tych komórkach; - art. 24 ust. 1 pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ); w treści regulaminu nie opisano zadań poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunków współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu; - art. 24 ust. 1 pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); kontrolującym nie przedstawiono umów z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji czy pielęgnacji pomimo iŝ w regulaminie znajduje się zapis, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Revital Kardiologia współdziała z innymi zakładami opieki zdrowotnej (.), szczegółowe zasady współdziałania z innymi zakładami opieki zdrowotnej..( ) określają przepisy prawa oraz postanowienia umów zawartych pomiędzy tymi zakładami a przedsiębiorstwem ; - art. 24 ust. 1 pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat w regulaminie nie opisano w jaki sposób pacjent dokonuje płatności, kto pobiera opłaty oraz czy podmiot wystawia rachunek, w dokumencie brak cennika usług. Za naruszenie wskazanych wymogów art. 24 ust 1 ustawy odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. Umowa o udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu zawarta z lekarzem wskazanym w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli nie została podpisana przez Zleceniobiorcę; Poradnie: kardiochirurgiczna, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczna dla dzieci, pediatryczna, neonatologiczna, endokrynologiczna dla dzieci, reumatologiczna dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczna dla dzieci oraz rehabilitacyjna nie zostały wskazane w umowach współpracy zawartych z lekarzami, wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona Stosowanie wyrobów medycznych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Sprzęt i aparatura wskazana przez podmiot leczniczy nie posiada wpisanych terminów następnych zalecanych przeglądów technicznych lub innej dokumentacji określającej terminy następnych działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa zgodnie z zaleceniami art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych (za wyjątkiem aparatu USG HD7 wraz z głowicami ). Za nieprawidłowość wynikającą z naruszenia art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy w powiązaniu z art. 90 ust. 7 ustawy o wyrobach medycznych odpowiedzialni są wspólnicy spółki cywilnej Krzysztof Gołba i Jolanta Biernat. 6. Pomieszczenia podmiotu, w których udzielane są świadczenia zdrowotne posiadają pozytywną decyzję powiatowego inspektora sanitarnego w Katowicach, tym samym podmiot kontrolowany spełnia warunki art. 17 ust. 1 pkt. 1) ustawy. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Wykreślić z zapisów rejestrowych podmiotu leczniczego komórki, które nie funkcjonują lub zawrzeć umowy z osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje celem zapewnienia udzielania świadczeń w tych komórkach; odnośnie Pracowni krioterapii naleŝy przedstawić dokumentację dla wykorzystywanej aparatury lub złoŝyć wniosek do oddziału rejestracji podmiotów wykonujących działalność leczniczą celem jej wykreślenia z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego. Wobec komórki organizacyjnej Punkt pobrań tkanek i szpiku kostnego, podmiot leczniczy winien dostosować funkcjonowanie wskazanej komórki do przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005r. 3

9 o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz z późń. zm.) i przepisów wykonawczych do ww. ustawy oraz przedstawić dokumentację potwierdzającą realizację powyŝszego lub wykreślić przedmiotową komórkę organizacyjną z zapisów rejestrowych i regulaminowych. 2. Pozyskać i przedstawić dokumentację potwierdzającą kwalifikacje osób udzielających świadczeń zdrowotnych (Pracownia ergometrii, Poradnia dietetyczna, Punkt szczepień oraz Punkt poboru tkanek i szpiku kostnego). Odnośnie Poradni dietetycznej w przypadku pozostawienia dotychczasowego pracownika zasadnym jest zmiana kodów resortowych charakteryzujących daną komórkę organizacyjną. 3. Pozyskać i przedstawić w organie kontrolującym zaświadczenia o zdolności do pracy dla osób udzielających świadczeń zdrowotnych, wystawione na kontrolowany podmiot lub bez wskazywania miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego. 4. Przedstawić kopię umowy podpisanej przez Zleceniodawcę tj. lekarza wskazanego w akapicie 7 na stronie 8 protokołu kontroli (potwierdzoną za zgodność z oryginałem) na udzielanie konsultacji lekarskich w ramach: poradni antynikotynowej, gruźlicy i chorób płuc oraz pracowni zaburzeń oddychania w czasie snu. Aneksować umowy współpracy zawarte z lekarzami wskazanymi w akapicie 2 strona 7, akapicie 8 strona 7 i akapicie 3 strona 9 w celu poszerzenia zakresu udzielanych świadczeń o Poradnie: kardiochirurgiczną, chirurgii urazowo-ortopedycznej, chorób naczyń, diabetologiczną dla dzieci, pediatryczną, neonatologiczną, endokrynologiczną dla dzieci, reumatologiczną dla dzieci, wad postawy dzieci i młodzieŝy, neurologiczną dla dzieci oraz rehabilitacyjną lub wykreślić je z księgi rejestrowej podmiotu leczniczego poprzez włoŝenie wniosku o wpis zmian do organu rejestrowego. Kopie stosownych dokumentów potwierdzających realizacje powyŝszego naleŝy przedstawić w organie kontrolnym. 5. Zobligować lekarzy współpracujących, którzy nie dokonali wpisu adresu i nazwy przedmiotowego przedsiębiorstwa jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych do dokonania stosownego wpisu w Rejestrze Praktyk Zawodowych Okręgowej Izby Lekarskiej w Katowicach oraz poinformować o tym fakcie organ kontrolny. 6. zweryfikować zapisy regulaminu odnośnie: pkt 2) cele i zadania podmiotu; w treści regulaminu wskazać, iŝ podmiot nie posiada kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia i udziela wyłącznie porad odpłatnie. Odnośnie zadań przedsiębiorstwa naleŝy wskazać te dziedziny medycyny, w których podmiot udziela świadczeń, pkt 6) przebieg udzielania świadczeń zdrowotnych ( ); naleŝy wskazać jakiego rodzaju pacjentom udzielanie są świadczenia i jaki jest dalszy proces leczenia i konsultacji, pkt 7) organizacja i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu ( ), naleŝy opisać zadania poszczególnych poradni specjalistycznych, pracowni i pozostałych komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa oraz warunki współdziałania tych jednostek dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania podmiotu, pkt 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą ( ); w treści regulaminu naleŝy wskazać czy podmiot posiada umowy z podwykonawcami dla zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, rehabilitacji lub pielęgnacji pacjentów, pkt. 10) organizacja procesu udzielania świadczeń w przypadku pobierania opłat; naleŝy opisać procedurę płatności za udzielenie porady lub wykonanie badania oraz dołączyć cennik usług; potwierdzoną kopię regulaminu organizacyjnego naleŝy przedstawić w organie rejestrowym. 7. Pozyskać i przedstawić dokumentację wskazującą terminy następnych zalecanych przeglądów technicznych sprzętu i aparatury lub inną dokumentację ogólną określającą częstotliwość działań serwisowych lub kontroli bezpieczeństwa. 4

10 Oczekuję przedstawienia przez podmiot leczniczy Jolanta Biernat w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zalecenia numer 1 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganą dokumentacją, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 217). otrzymują: wspólnicy spółki prawa cywilnego działający pod nazwą Revital Gabinet Kardiologiczny s.c. Krzysztof Gołba, Jolanta Biernat, ul. Ziołowa 68, Katowice 1. Krzysztof Gołba 2. Jolanta Biernat Do wiadomości: Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) 5