KSIĘGA SYSTEMU ZARZĄDZANIA

Transkrypt

1 JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA - CERTA CERTA SP. Z O. O. SP. K. ul. Klecińska 125, Wrocław NIP REGON KRS Tel/fax: biuro@certa-eu.pl KSIĘGA SYSTEMU ZARZĄDZANIA Nr ref. SJ/INFOR INFORMATOR DLA KLIENTA Strona 1 z 42 Wydanie 1.6 Egzemplarz aktualny Data wydania

2 - 2 - INFORMATOR DLA KLIENTÓW Jednostki Certyfikującej Jednostki notyfikowanej nr 2683 CERTA

3 - 3 - SPIS TREŚCI I. DANE IDENTYFIKACYJNE JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA... 4 II. SCHEMAT ORGANIZACYJNY DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA5 III. PODSTAWY FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA... 6 IV. ZAKRES DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA (PROGRAMY CERTYFIKACJI) V. CERTYFIKACJA PROWADZONA PRZEZ CERTA VI. NADZÓR NAD WYDANYM CERTYFIKATEM VII. STRATEGIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA VIII. MISJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA IX. WIZJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA X. POLITYKA JAKOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA XI. POLITYKA BEZSTRONNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA XII. POLITYKA POUFNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA XIII. POLITYKA PRZECIWDZIAŁANIA ZAGROŻENIOM KORUPCYJNYM JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA XIV. POLITYKA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ XV. PRZEBIEG PROCESU WERYFIKACJI WE JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA DLA PODSYSTEMÓW Z WYŁĄCZENIEM SKŁADNIKÓW XVI. SKARGI I ODWOŁANIA XVII. OPŁATY W PROCESIE CERTYFIKACJI XVIII. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PODSYSTEM I WARUNKI UBEZPIECZENIA CERTA XIX. INFORMACJE DODATKOWE... 42

4 - 4 - I. DANE IDENTYFIKACYJNE JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA Pełna nazwa: CERTA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa Forma prawna: osobowa spółka prawa handlowego - spółka komandytowa Nazwa skrótowa: CERTA sp. z o.o. sp. k. (zwanej dalej: CERTA) Adres siedziby: ul. Klecińska 125, Wrocław Data rejestracji w Krajowym Rejestrze Sądowym: 23 marca 2015 r. Dane rejestrowe: CERTA wpisana jest do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, Wydział VI Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS: Numer identyfikacji podatkowej NIP: Numer rejestru REGON: Reprezentacja Spółki: W imieniu CERTA sp. z o.o. sp. k. działa jej komplementariusz - CERTA sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, ul. Klecińska 125, Wrocław, wpisana do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, Wydział VI Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS: , kapitał zakładowy w wysokości: zł, NIP: , REGON: , reprezentowana przez Zarząd w składzie: Sławomir Bukowski Prezes Zarządu CERTA sp. z o.o. Teresa Wysocka Wiceprezes Zarządu CERTA sp. z o.o. Wiodąca działalność według PKD 2007: Z - działalność usługowa wspomagająca transport lądowy, 71.20B - pozostałe badania i analizy techniczne.

5 - 5 - II. SCHEMAT ORGANIZACYJNY DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA CERTA sp. z o.o. sp.k. została założona i zorganizowana jako jednostka certyfikująca wyroby i systemy zarządzania jakością. Komplementariuszem spółki CERTA jest spółka CERTA sp. z o.o., której Prezesem Zarządu jest Sławomir Bukowski, natomiast komandytariuszami CERTA są Teresa Wysocka i Sławomir Bukowski. Strukturę organizacyjną CERTA przedstawia poniższy schemat organizacyjny. Jednostką Certyfikującą CERTA zarządza Dyrektor Jednostki Certyfikującej (DJC). Dyrektor Jednostki Certyfikującej odpowiada za całość działalności związanej z certyfikacją w obszarach merytorycznych, którymi zajmują się poszczególni dyrektorzy odpowiadający za decyzje certyfikacyjne dotyczące podsystemów strukturalnych. Dyrektor Jednostki Certyfikującej jest odpowiedzialny za realizację w CERTA procesów certyfikacji wyrobów i systemów zarządzania jakością w sektorze interoperacyjności kolei oraz certyfikacji dobrowolnej QMS na zgodność z normą ISO Sprawy bezstronności są nadzorowane przez najwyższe kierownictwo CERTA we współpracy z doradczym organem jaki tworzy Komitet ds. Bezstronności (KB), w którym znajdują się przedstawiciele stron zainteresowanych działalnością certyfikacyjną jednostki.

6 - 6 - Komitet wspomaga CERTA w realizacji Polityki bezstronności (SJ/PB) i działa na zasadach określonych w Regulaminie KB. Sprawy techniczne są nadzorowane przez Komitet Techniczny (KT). Komitet Techniczny jest organem doradczym udzielającym wsparcia merytorycznego, zwłaszcza w obszarze technicznym. Komitet działa na zasadach określonych w Regulaminie KT. III. PODSTAWY FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA Mając na uwadze poniżej wymienione akty prawne zwraca się uwagę, ze zawsze należy stosować ostatnie wydanie aktu prawnego oraz należy uwzględnić wszystkie kolejne zmiany, sprostowania itp. Zasada ta dotyczy również wszystkich aktów prawnych, norm wymienionych w całej dokumentacji systemowej CERTA. CERTA udziela informacji swoim Klientom w prawie aktualności każdego z mających zastosowanie w danej, przedmiotowym procesie certyfikacji aktów prawnych, poprzez kontakt owy, pisemnie, na szkoleniach, w czasie wizyt wstępnych. Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności. Ustawa ta stanowi podstawę do transpozycji dyrektyw nowego podejścia; Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; Ustawa z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym. Ustawa ta stanowi m.in. transpozycję dyrektywy 2008/57/WE; Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 25 lutego 2016 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei. Stanowi wdrożenie postanowień dyrektywy 2008/57/WE. Rozporządzenie Ministra Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej z dnia 27 grudnia 2012 r. w sprawie wykazu właściwych krajowych specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei Lista Prezesa Urzędu Transportu Kolejowego w sprawie właściwych krajowych specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei z dnia 19 stycznia 2017 r z dnia 27 stycznia 2017 r.

7 - 7 - Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE 2 z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie zwana dalej: dyrektywą 2008/57/WE ); Dyrektywa Komisji 2009/131/WE z dnia 16 października 2009 r., zmieniającą załącznik VII do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Dyrektywa Komisji 2011/18/UE z dnia 1 marca 2011 r. zmieniającą załączniki II, V i VI do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Dyrektywa Komisji 2013/9/UE z dnia 11 marca 2013 r. zmieniającą załączniki III do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Dyrektywa Komisji 2014/38/UE z dnia 14 marca 2014 r. zmieniającą załączniki III do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Dyrektywa Komisji 2014/106/UE z dnia 5 grudnia 2014 r. zmieniającą załączniki V i VI do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Decyzja Komisji 2010/713/UE z dnia 9 listopada 2010 r. w sprawie modułów procedur oceny zgodność, przydatności do stosowania i weryfikacji WE stosowanych w technicznych specyfikacjach przyjętych na mocy Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie; Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG; Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie (przekształcenie) (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii) Tekst mający znaczenie dla EOG. (Dz. U. C 345, z r.) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1299/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. dotyczące technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu Infrastruktura systemu kolei w Unii Europejskiej (TSI INF); 2 Data ważności upływa z dniem r.; akt uchyla i zastąpi dyrektywa 2016/797/UE

8 - 8 - Decyzja /275/UE: Decyzja Komisji z dnia 26 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności podsystemu Infrastruktura transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 2741); (Dz.U. L 126 z , z późn. zm.). Decyzja /217/WE KOMISJI z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca specyfikacji technicznej interoperacyjności podsystemu Infrastruktura transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6440) (Dz.U. L 77 z , z późn. zm). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1301/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu Energia systemu kolei w Unii (TSI ENE); Decyzja /274/UE: Decyzja Komisji z dnia 26 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności podsystemu Energia transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 2740). (Dz.U. L 126 z , z późn. zm). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1300/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznych specyfikacji interoperacyjności odnoszących się do dostępności systemu kolei Unii dla osób niepełnosprawnych i osób o ograniczonej możliwości poruszania się (Dz.U. L 64 z , z późn. zm.) (TSI PRM); Decyzja /164/WE: Decyzja Komisji z dnia 21 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Osoby o ograniczonej możliwości poruszania się transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6633). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1303/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych systemu kolei w Unii Europejskiej (TSI SRT); Decyzja /163/WE: Decyzja Komisji z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach kolejowych transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6450). (Dz.U. L 64 z , z późn. zm.). 3 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg zapisów art. 11 odpowiednio w TSI INF, TSI ENE z 2014 r., 4 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg. zapisów art. 11 odpowiednio w TSI SRT z 2014 r.

9 - 9 - Decyzja /88/UE: Decyzja Komisji z dnia 25 stycznia 2012 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 172). Decyzja 2015/14/UE: Decyzja KOMISJI (UE) z dnia 5 stycznia 2015 r. zmieniająca decyzję 2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie transeuropejskiego systemu kolei. Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/919 z dnia 27 maja 2016 r. w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów Sterowanie systemu kolei w Unii Europejskiej (uchylające z dniem 5 lipca 2016 r. decyzję 2012/88/UE). Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1315/2013 z dnia 11 grudnia 2013 r. w sprawie unijnych wytycznych dotyczących rozwoju transeuropejskiej sieci transportowej i uchylające decyzję nr 661/2010/UE. Normy: PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności - Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi PN-EN ISO/IEC : Ocena Zgodności - Wymagania dla jednostek prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania Część 1: Wymagania. PN-EN ISO/IEC 17020:2012 Ocena zgodności - Wymagania dotyczące różnych rodzajów jednostek prowadzących inspekcję, PKN-ISO/IEC TS : Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania -- Część 3: Wymagania dotyczące kompetencji do auditowania i certyfikacji systemów zarządzania jakością PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących PN-EN ISO/IEC Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów Dokumenty PCA/IAF/EA DAN-02 Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu Kolei we Wspólnocie, 5 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg. zapisów art. 2 ust. 2 odpowiednio w TSI CCS z 2016 r.

10 DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej, DA-11 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji, DACS-01 Akredytacja jednostek certyfikujących systemy zarządzania, DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby, IAF MD 1 - Dokument obowiązkowy IAF dotyczący zasad próbkowania w procesach certyfikacji organizacji wielooddziałowych; IAF MD 2 - Dokument obowiązkowy IAF dotyczący przenoszenia akredytowanej certyfikacji systemów zarządzania IAF MD 5 - Dokument obowiązkowy IAF - Ustalanie czasu auditu systemów zarządzania jakością i systemów zarządzania środowiskowego DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA, DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej; EA-2/17 INF:2014 Dokument EA dotyczący akredytacji do celów notyfikacji. Każdy korzystający z usług CERTA przyjmuje do wiadomości, że zakres działania CERTA może nie obejmować w niektórych przypadkach wszystkich wymagań prawnych jakie należy spełnić udostępniając wyrób na rynku. Zatem w przypadku wprowadzania wyrobu na rynek/oddawania użytku do wprowadzającego wyrób należy konieczność dopełnienia warunku spełnienia wszystkich mających zastosowanie w danym przypadku wymagań prawnych, w tym innych dyrektyw harmonizacji technicznej, ogólnego bezpieczeństwa wyrobu, odpowiedzialności z wyrób niezgodny i innych przepisów prawnych. Szczegóły podano poniżej. Z certyfikacją WE są związane również dokumenty podane poniżej: Rozporządzenie Komisji (WE) Nr 352/2009z 24 kwietnia 2009 r. w sprawie przyjęcia wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka, o której mowa w art. 6 ust. 3 lit. a) dyrektywy 2004/49/WE parlamentu Europejskiego i Rady. (DZ.U. L 108 z ) (TSI-CSM). Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2004/49/WE 6 z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa kolei wspólnotowych [tytuł skrócony] (Dz. Urz. UE L Nr 164, str. 44, z późn. zm., zwana dyrektywą bezpieczeństwa ). 6 Data ważności upływa z dniem r.; akt uchyla i zastąpi dyrektywa 2016/798/UE

11 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) Nr 402/2013 z 30 kwietnia 2013 r. w sprawie wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka i uchylające rozporządzenie 352/2009 z 24 kwietnia 2009 r.. (DZ.U. L 121, ) (TSI-CSM). Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 1158/2010 z 9 grudnia 2010 r. w sprawie wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do zgodności z wymogami dotyczącymi uzyskania kolejowych certyfikatów bezpieczeństwa. (Dz.U. L 326 z ). Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 1169/2010 z 10 grudnia 2010 r. w sprawie wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do zgodności z wymogami dotyczącymi uzyskania kolejowych autoryzacji w zakresie bezpieczeństwa. (Dz.U. L 327 z ). Jeżeli ma to zastosowanie do certyfikowanego wyrobu: składnika interoperacyjności lub podsystemu interoperacyjnego, wprowadzający wyrób na rynek/oddający wyrób do użytkowania ma obowiązek zweryfikować zgodność tego wyrobu ze wspólnotowym prawodawstwem harmonizacyjnym wynikającym z: Dyrektywy 1999/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności. Dyrektywa 2014/30/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej (wersja przekształcona). Dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zmieniającą dyrektywę 95/16/WE (przekształcenie). Dyrektywy 2014/29/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku prostych zbiorników ciśnieniowych Dyrektywy 2010/35/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z 16 czerwca 2010 r. w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych oraz uchylającej dyrektywy Rady 76/767/EWG, 84/525/EWG, 84/5226/EWG, 84/527/EWG oraz 1999/36/WE. Dyrektywy 2008/68/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 24 września 2008 r. w sprawie transportu lądowego towarów niebezpiecznych. Rozporządzenia (UE) Nr 305/2011 Parlamentu Europejskiego i Rady z 9 marca 2011 r. ustanawiającego zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylającego dyrektywę Rady 89/106/EWG.

12 Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/797 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei w Unii Europejskiej, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r. dyrektywę 2008/57/WE. Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/798 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie bezpieczeństwa kolei, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r. dyrektywę 2004/49/WE. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/796 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie Agencji Kolejowej Unii Europejskiej i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 881/2004. AKREDYTACJE PCA POSIADANE PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ CERTA: Certyfikat akredytacji Jednostki Certyfikującej wyroby nr AC 192 potwierdzający spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17065: , ważny do r. Akredytowana działalność certyfikacyjna określona w Zakresie Akredytacji nr AC 192 obejmuje ocenę zgodności w obszarze dyrektywy 2008/57/WE i dotyczy certyfikacji wyrobów: podsystemów i składników interoperacyjności, odpowiednio: podsystem INFRASTRUKTURA - moduły SG i SH1, podsystem ENERGIA moduły CH1, SG, SH1, podsystem STEROWANIE-Urządzenia przytorowe moduły SG i SH1. Szczegółowe dane na stronie internetowej PCA: Certyfikat Akredytacji Jednostki Certyfikującej systemy nr AC 199 potwierdzający spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17021:2011, ważny do r. Akredytowana działalność certyfikacyjna określona w Zakresie Akredytacji nr AC 199 obejmuje ocenę zgodności w obszarze dyrektywy 2008/57/WE i dotyczy certyfikacji składników interoperacyjności z zastosowaniem modułów opartych o system zarządzania jakością, odpowiednio w zakresie podsystemu INFRASTRUKTURA i ENERGIA, a także certyfikację systemów zarządzania jakością w obszarze dobrowolnym na zgodność z wymaganiami ISO Szczegółowe dane na stronie internetowej PCA: AUTORYZACJE I NOTYFIKACJE POSIADANE PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ CERTA: Jednostka Certyfikująca CERTA po uzyskaniu certyfikatu akredytacji nr AC 192, który potwierdza spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17065: , uzyskała autoryzację

13 Prezesa Urzędu Transportu Kolejowego jako jednostka certyfikująca wyroby w zakresie dyrektywy 2008/57/WE. Szczegółowe dane na stronie internetowej UTK: Jednostka Certyfikująca CERTA po uzyskaniu certyfikatu akredytacji nr AC 199, który potwierdza spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17021:2011, dnia 21 lutego 2017 r. uzyskała autoryzację Prezesa Urzędu Transportu Kolejowego jako jednostka certyfikująca zatwierdzająca systemy zarządzania jakością w zakresie dyrektywy 2008/57/WE. Jednostka Certyfikująca CERTA została notyfikowana Komisji Europejskiej przez Prezesa UTK, otrzymując nr Szczegółowe dane w bazie NANDO: cd=nando_input_ IV. ZAKRES DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA (PROGRAMY CERTYFIKACJI) Sektor kolejowy w pełni podlega traktatowym regulacjom określającym zasady tworzenia i funkcjonowania rynku wewnętrznego, a w szczególności zasadom wynikającym ze strategii regulacyjnej w zakresie bezpieczeństwa i interoperacyjności sieci wspólnotowych. Podstawowym aktem regulacyjnym dla tego sektora w tym zakresie jest Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie dalej nazywana skrótowo: Dyrektywa ID lub dyrektywą ws. interoperacyjności. Spełnienie przez jednostkę certyfikującą wymagań określonych w tej dyrektywie oraz innych aktach UE, pozwala na uzyskanie przez nią w europejskim systemie regulacyjnym statusu Jednostki Notyfikowanej (Notified Body NoBo), która w procesie weryfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolejowego UE oraz certyfikacji składników interoperacyjności pełni rolę strony trzeciej wydającej odpowiednie dokumenty certyfikacyjne, stanowiące podstawę do wystawienia deklaracji zgodności warunkującej z kolei wydanie przez krajowe władze bezpieczeństwa zezwoleń na dopuszczenie danego podsystemu do eksploatacji. Złożoność techniczna oraz interdyscyplinarność zagadnień składających się na tworzenie, eksploatację i utrzymanie systemu kolejowego sprawia, że dla celów wdrożenia przyjętej strategii regulacyjnej konieczna była dekompozycja systemu kolejowego jako całości, na części nazwane podsystemami, w ramach których wyróżniono tzw. składniki interoperacyjności stanowiące tylko niewielką część wszystkich części/zespołów tworzących dany podsystem. Podejście takie ułatwiło zastosowanie zasad nowego podejścia do harmonizacji technicznej

14 i normalizacji oraz nadzoru nad rynkiem wyrobów w odniesieniu do sektora kolejowego. Rozwój regulacji w tym względzie wymagał jednak zastosowania wielu nietypowych rozwiązań prawnych oraz instytucjonalnych w odniesieniu do tego sektora. Dlatego niektóre szczegółowe rozwiązania regulacyjne dotyczące sektora kolejowego uregulowane zostały odrębnie. Podkreślić również należy bezpośredni związek pomiędzy wyżej wymienioną dyrektywą ID, a dyrektywą 2004/49/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa kolei wspólnotowych (tytuł uproszczony) zwaną dalej dyrektywą bezpieczeństwa lub dyrektywą SD). Związek ten w szczególności odzwierciedla następujący przepis Art. 1 ust. 1 dyrektywy o interoperacyjności: Niniejszą dyrektywę przyjmuje się dla ustanowienia warunków, które mają być spełnione w celu osiągnięcia na terytorium Wspólnoty interoperacyjności systemu kolei w sposób zgodny z przepisami dyrektywy 2004/49/WE. Warunki te dotyczą projektowania, budowy, dopuszczenia do eksploatacji, modernizacji, odnowienia, eksploatacji i utrzymania części tego systemu, a także kwalifikacji zawodowych, wymagań zdrowotnych i dotyczących bezpieczeństwa dla personelu mającego udział w jego eksploatacji i utrzymaniu. Należy podkreślić, że w związku z publikacją 26 maja 2016 r. aktów prawnych, tworzących część techniczną IV pakietu kolejowego, które weszły w życie 20 dni po ich opublikowaniu, czyli 15 czerwca 2016 r., jak podano poniżej: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/797 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei w Unii Europejskiej, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r. dyrektywę 2008/57/WE; Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/798 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie bezpieczeństwa kolei, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r. dyrektywę 2004/49/WE, Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/796 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie Agencji Kolejowej Unii Europejskiej i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 881/2004, i po opublikowaniu stosowanych krajowych aktów wykonawczych, stan prawny przedmiotowym obszarze będzie ulegał w najbliższych latach zmianom. CERTA sukcesywnie będzie informować Klientów poprzez szkolenia, spotkania, konferencje o dotyczących ich wymaganiach. System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolejowego UE CERTA obejmuje kilka programów certyfikacji wyrobów opracowanych z uwzględnieniem dokumentu DAN-02 wydanego przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) we współpracy z Urzędem Transportu Kolejowego, który w świetle prawa UE pełni rolę krajowej władzy bezpieczeństwa (NSA) w odniesieniu do transportu kolejowego. Dokument DAN-02 wiąże programy certyfikacji wyrobów opracowane na podstawie normy systemowej PN EN ISO/IEC 17065,

15 z akredytacją jednostek oceniających zgodność i ich notyfikacją na potrzeby dyrektywy 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie. Z uwagi na fakt, że w niektórych programach utrzymywanych przez CERTA, certyfikacja podsystemów i składników interoperacyjności oparta jest na stosowaniu systemów zarządzania jakością, programy te pozostają w ścisłym związku z Programem certyfikacji systemów zarządzania jakością (QMS) Klienta opracowanym przez CERTA, akredytowaną na zgodność z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC : , jednostkę certyfikująca systemy zarządzania jakością. Opracowane przez CERTA, utrzymywane oraz akredytowane, niżej wymienione programy certyfikacji, stanowią podstawę do oferowania określonego zakresu usług certyfikacyjnych, prowadzonych zgodnie z wymaganiami zarówno prawa UE, jak i prawa krajowego, zarówno w odniesieniu do podsystemów strukturalnych Infrastruktura (INF), Energia (ENE) i Sterowanie urządzenia przytorowe (CCS TS), jak i składników interoperacyjności (IC) dla podsystemów INF i ENE. Programy spełniają wymagania norm ISO/IEC 17020, ISO/IEC , ISO/IEC , ISO/IEC 17065, ISO/IEC Jednostka Certyfikująca CERTA oferuje swym Klientom certyfikację następujących podsystemów strukturalnych sieci kolei w zakresie odpowiednio certyfikacji składników oraz weryfikacji WE tych podsystemów z wymaganiami Technicznych Specyfikacji Interoperacyjności (TSI) oraz przepisami krajowymi. Klient ma do wyboru: I. Programy weryfikacji WE podsystemów Infrastruktura (INF), Energia (ENE), Sterowanie urządzenia przytorowe (CCS-TS),według modułu SG - Weryfikacja WE w oparciu o weryfikację jednostkową, w odniesieniu do wymagań TSI i przepisów krajowych. II. Programy weryfikacji WE podsystemów Infrastruktura (INF), Energia (ENE), Sterowanie urządzenia przytorowe (CCS-TS),według modułu SH1 - Weryfikacja WE w oparciu o pełny system zarządzania jakością oraz badanie projektu, w odniesieniu do wymagań TSI i przepisów krajowych. III. Program oceny zgodności składników interoperacyjności podsystemów Infrastruktura (INF), Energia (ENE), odpowiednio według modułu CH i CH1 - Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania jakością (CH) i Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania jakością i badanie projektu (CH1) IV. Program certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS) Klienta. Proces oceny zgodności jest prowadzony w odniesieniu do następujących Technicznych Specyfikacji Interoperacyjności (TSI): 1. TSI INF 2. TSI ENE

16 TSI CCS (dla podsystemu CCS: sterowanie - urządzenia przytorowe), z uwzględnieniem odpowiednio TSI PRM i TSI SRT (tunele) oraz w odniesieniu do przepisów krajowych, na podstawie tzw. "Listy Prezesa" wydanej na podstawie rozporządzenia Ministra Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej z dnia 27 grudnia 2012 r. w sprawie wykazu właściwych krajowych specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei. Certyfikacja oferowana przez Jednostkę Certyfikującą CERTA dotyczy następujących składników interoperacyjności w obrębie podsystemów strukturalnych sieci kolei: szyna, podkład, system przytwierdzenia, sieć trakcyjna. Z kolei Program certyfikacji systemu zarządzania jakością (QMS) Klienta ma zastosowanie do: 1. certyfikacji (zatwierdzenia) Systemu Zarządzania Jakością (QMS) obejmującego określone podsystemy i składniki interoperacyjności - certyfikacja obowiązkowa, 2. certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS) na zgodność z wymaganiami ISO certyfikacja dobrowolna. Programy oceny zgodności/weryfikacji WE objęte systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych Poniżej wymienione zostały wszystkie programy objęte systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych wraz z numerami referencyjnymi w ramach dokumentacji systemowej CERTA: Programy podstawowe: 1) Program weryfikacji WE podsystemu infrastruktura systemu kolei Unii Europejskiej Moduł SG; Nr ref. PrCW-SS/INF_SG; 2) Program weryfikacji WE podsystemu energia systemu kolei Unii Europejskiej Moduł SG; Nr ref. PrCW-SS/ENE_SG 3) Program weryfikacji WE podsystemu sterowanie-urządzenia przytorowe systemu kolei Unii Europejskiej Moduł SG; Nr ref. PrCW-SS/CCS-TS _SG: 4) Program weryfikacji WE podsystemów infrastruktura, energia i sterowanie urządzenia przytorowe, z zastosowaniem modułu SH1; nr ref. PrCw-SS/INF+ENE+CCS-TS_SH1

17 - 17-5) Program oceny zgodności składników interoperacyjności podsystemów infrastruktura i energia, systemu kolei Unii Europejskiej odpowiednio Moduł CH i CH1; Nr ref. PrCW- IC/INF_CHυENE_CH1 Poza zakresem podstawowym certyfikacji (oceny zgodności/weryfikacji WE) wynikającym z wymagań właściwych TSI, na których oparte są poszczególne programy, możliwa jest realizacja procedury określania poziomu zgodności istniejących linii kolejowych z podstawowymi parametrami przyjętymi odpowiednio w TSI INF i TSI ENE, zdefiniowanej w Zaleceniu KE z 18 listopada 2014 r. (2014/881/UE). W każdym przypadku z założenia jeśli certyfikacja dotyczyłaby podsystemu w odniesieniu do którego możliwe jest zastosowanie wcześniejszych wersji TSI (tj. zastąpionych z dniem 31 grudnia 2014 r. uwzględniane są wszystkie późniejsze zmiany, w tym postanowienia Decyzji 2012/464/EU, tzw. TSI Omnibus zmieniającej jednocześnie większość istniejących TSI przez wprowadzenie istotnych ogólnych zmian systemowych, dotyczących np. zakresu geograficznego oraz innych dokumentów odnoszących się do zasad lub warunków prowadzenia oceny zgodności wg pierwotnej wersji TSI dotyczącej danego podsystemu. Zakres stosowania programu oceny zgodności składników interoperacyjności w oparciu o pełny system zarządzania jakością według modułu CH Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania jakością lub CH1 Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania jakością oraz badanie projektu Zakres zastosowania przedmiotowego programu wyznacza zakres zastosowania właściwej TSI dla podsystemu Infrastruktura oraz TSI dla podsystemu Energia. Zakresy te są określone w rozporządzeniach Komisji wprowadzających dane TSI do stosowania. Z kolei w rozumieniu geograficznym zakres ten jest powiązany z realizacją działań związanych z wdrażaniem zasad interoperacyjności systemu kolei UE. Z drugiej strony zakres zastosowania tego programu w ujęciu przedmiotowym jest ściśle zdeterminowany przez właściwe TSI i odnosi się wyłącznie do składników interoperacyjności wskazanych dla podsystemów Infrastruktura i Energia jak podano wyżej. Program nie dotyczy elementów wchodzących w skład podsystemu Infrastruktura i Energia, innych niż te, które zostały uznane za składniki interoperacyjności lub stanowiące ich części. V. CERTYFIKACJA PROWADZONA PRZEZ CERTA System certyfikacji podsystemów strukturalnych CERTA aktualnie obejmuje trzy podsystemy spośród zdefiniowanych i szczegółowo scharakteryzowanych w dyrektywie ID oraz właściwych Technicznych Specyfikacjach Interoperacyjności (TSI), a mianowicie:

18 podsystem Infrastruktura (INF) oraz podsystem Energia (ENE) - wraz z wyróżnionymi w nich składnikami interoperacyjności, o których mowa w dyrektywie 2008/57/WE, oraz podsystem Sterowanie urządzenia przytorowe (CCS-TS) (bez składników interoperacyjności dla tego podsystemu). CERTA zamierza systematycznie rozszerzać zakres obejmowany swoim systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei UE dążąc do osiągnięcia możliwości oferowania możliwie kompleksowych usług certyfikacyjnych w tym zakresie. System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei UE nr ref.: SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS-TS/QMS oraz wszystkie objęte nim programy prowadzone przez CERTA stosowane są w sposób niedyskryminujący, a procedury nie są wykorzystywane do utrudniania lub uniemożliwiania wnioskodawcom dostępu do oferowanych usług, o ile spełniają oni odpowiednie wymagania. Cała działalność certyfikacyjna CERTA prowadzona jest pod nadzorem najwyższego kierownictwa w zakresie zapewnienia bezstronności, w czym wspomaga CERTA powołany Komitet ds. Bezstronności, tak aby zapewnić respektowanie wymagań normy EN ISO/IEC i EN ISO/IEC Decyzje o certyfikacji są podejmowane przy wsparciu Komitetu Technicznego, z zastosowaniem procedur systemu zarządzania jakości a CERTA oraz właściwych dla danego programu objętego niniejszym systemem. Z usług certyfikacyjnych oferowanych przez CERTA korzystać mogą wszyscy Klienci/Wnioskodawcy prowadzący działalność w zakresie, który może podlegać ocenie przez CERTA bez względu na ich wielkość, członkostwo w jakimkolwiek stowarzyszeniu lub ugrupowaniu, czy liczby certyfikatów wcześniej wydanych tym podmiotom. Użyty w niniejszym dokumencie termin Klient/Wnioskodawca oznacza podmiot składający do CERTA zapytanie ofertowe/wniosek o ocenę, mający tytuł do takiego działania. W świetle prawa Wnioskodawca jest rozumiany zgodnie z postanowieniem art. 18 dyrektywy 2008/57/WE, może zatem to być podmiot zamawiający lub producent lub ich upoważniony przedstawiciel we wspólnocie. Współpraca z Klientem Jednostka certyfikująca zgodnie z polityką jakości zapewnia wnioskodawcy wszelkie informacje dotyczące warunków oraz zasad certyfikacji, odpowiednio dla każdego z prowadzonych programów certyfikacji. W tym m.in. dostępne są dla Klienta informacje o:

19 polityce bezstronności procesach auditowania procesach udzielania, odmowy, utrzymania, przedłużania, zawieszania, wznowienia lub cofnięcia certyfikacji, rozszerzenia albo ograniczenia zakresu certyfikacji rodzajach systemów zarządzania i programach certyfikacji, w których CERTA prowadzi działalność, stosowania nazwy jednostki certyfikującej oraz znaku certyfikacji/logo procesów postępowania z żądaniami o informację, skargami i odwołaniami Udzielane są także Klientowi informacje dotyczące: dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia certyfikacji, przepisach europejskich i krajowych stanowiących podstawę danego programu certyfikacji dla obszarów certyfikacji obowiązkowej, normach i specyfikacjach technicznych oraz przepisach horyzontalnych jakie należy brać pod uwagę przy certyfikacji dobrowolnej wyrobów stosowanych w kolejnictwie, rodzaju i zakresie zadań, w tym badań, pomiarów i analiz jakie są niezbędne do dokonania oceny zgodności i udzielenia certyfikatu, zasadach nadzoru nad wydanym certyfikatem, opłatach za certyfikację oraz nadzór po wydaniu certyfikatu. Powyższe działania stanowią wystarczającą podstawę do nawiązywania bezpośredniej współpracy pozwalającej na złożenie wniosku o certyfikację podsystemu, a następnie jej rozwój aż do podpisania umowy. Niezgodności w procesie certyfikacji Jeśli w procesie certyfikacji zostanie zidentyfikowana jakakolwiek niezgodność (niespełnienie wymagania przez Wnioskodawcę lub np. podmiot przeprowadzający pomiary), CERTA informuje Klienta i jednocześnie dokonuje wpisu do wykazu niezgodności. Wnioskodawca lub podmiot przeprowadzający pomiary jest zobowiązany przedstawić CERTA plan działań naprawczych jakie zostaną podjęte w celu usunięcia niezgodności. Działania muszą zostać zaakceptowane przez CERTA i zrealizowane w uzgodnionym terminie. Po zgłoszeniu wykonania działań przez odpowiedzialny podmiot, CERTA. dokonuje oceny skuteczności

20 tych działań poprzez analizę przedstawionych dowodów lub poprzez wykonanie ponownej oceny podsystemu (w tym pomiarów) w odpowiednim zakresie. Niepodjęcie działań naprawczych lub ich niewykonanie w uzgodnionym terminie może być podstawą do przerwania procesu certyfikacji. Uzgodnione koszty oceny skuteczności działań naprawczych obciążają Klienta/Wnioskodawcę. Współpraca z klientem w zakresie poza kontraktowym opiera się głównie na organizowaniu szkoleń i seminariów upowszechniających wiedzę z zakresu interoperacyjności i bezpieczeństwa systemu kolejowego w UE, publikowaniu informacji i materiałów na stronie internetowej CERTA dotyczących możliwości, zasad i zakresu przedmiotowego certyfikacji prowadzonej przez CERTA. W tych działaniach w głównej mierze wykorzystywane są informacje i materiały publikowane lub udostępniane w ramach bezpośredniej współpracy przez instytucje współpracujące z Komisją Europejską, takie jak ERA, EA oraz tzw. organizacje reprezentatywne, o których mowa w pkt. 2. CERTA zakłada również własny aktywny udział w działaniach środowiskowych mających na celu harmonizację działania jednostek oceniających zgodność zarówno w kontekście prawa UE, jak i prawa krajowego. Do tego typu działań zaliczyć można udział przedstawicieli CERTA w licznych konferencjach i forach środowiskowych, w tym m.in.: 1) Forum Inwestycyjne przy PKP PLK SA 2) INFRASZYN cykliczna krajowa konferencja 3) Cykliczna krajowa Konferencja Nowoczesne technologie i Systemy zarządzania w Transporcie Szynowym 4) Cykliczna krajowa konferencja SIRTS Drogi Kolejowe 5) Stowarzyszenie Ekspertów i Menadżerów Transportu Szynowego VI. NADZÓR NAD WYDANYM CERTYFIKATEM Zobowiązania Zarządcy Infrastruktury / właściciela certyfikatu wydanego przez CERTA W okresie ważności certyfikatu wydanego przez CERTA Zarządca Infrastruktury zobowiązany jest do: zagwarantowania, że podsystem będzie spełniał wymagania stanowiące podstawę wydania certyfikatu, informowania niezwłocznego CERTA o zamiarze wprowadzenia zmian znacząco wpływających na cechy podsystemu, istotnych zmian w statusie własności, organizacji lub zarządzaniu Zarządcy Infrastruktury,

21 przekazywania do CERTA informacji o reklamacjach dot. interoperacyjności na podsystem posiadający certyfikat wydany przez CERTA składanych przez Użytkowników tego podsystemu, w przypadku wystąpienia w/w reklamacji wprowadzania odpowiednich działań korygujących, zachowania zapisów związanych z tymi działaniami i informowania o nich CERTA każdorazowego, na żądanie CERTA, udostępniania informacji na temat sposobu i zakresu wykorzystania certyfikatu i znaków certyfikacji. Zasady ogólne Zasady udzielania, odmowy, utrzymania, przedłużania, zawieszania, wznowienia lub cofnięcia certyfikacji, rozszerzenia albo ograniczenia zakresu certyfikacji określone są w procesach certyfikacji realizowanych przez CERTA/programach certyfikacji. Udzielenie certyfikacji i jej utrzymanie, a także przedłużenie warunkowane jest spełnieniem przez Klienta wymagań wyspecyfikowanych odpowiednio w wymaganiach certyfikacyjnych dla danego procesu certyfikacji/programu certyfikacji. Klient zobowiązuje się udostępnić CERTA wszystkie dokumenty i inne dane niezbędne do przeprowadzenia procesu certyfikacji składnika interoperacyjności zgodnie z zasadami określonymi w przepisach prawa, a w szczególności we właściwych TSI oraz określonymi w modułach CH dla składników interoperacyjności podsystemu infrastruktura lub CH1 - dla składników interoperacyjności podsystemu energia. Zgodnie z takim założeniem dla potrzeb przeprowadzenia procesu certyfikacji oraz w dalszej perspektywie dla celów prowadzenia okresowych audytów producent zapewnia dla CERTA wszelkie niezbędne dokumenty i informacje oraz umożliwia dostęp do miejsc projektowania, produkcji, kontroli, testowania i magazynowania. Uprawnienia Zarządcy Infrastruktury / właściciela certyfikatu wydanego przez CERTA Zarządca Infrastruktury ma prawo do posługiwania się certyfikatem w odniesieniu do podsystemu, na który został wydany certyfikat i jest jego posiadaczem, z zachowaniem zastrzeżeń określonych w umowie na stosowanie wydanego certyfikatu. Zarządca Infrastruktury może się zwrócić do CERTA o rozszerzenie/ograniczenie zakresu wydanego certyfikatu, jego czasowe zawieszenie lub cofnięcie. W przypadku potrzeby rozszerzenia zakresu certyfikatu wydanego przez CERTA Zarządca Infrastruktury lub jego upoważniony przedstawiciel jest zobowiązany do złożenia nowego Wniosku o certyfikację.

22 Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych CERTA ma obowiązek informować Wnioskodawców i Zarządców Infrastruktury o zmianach w wymaganiach certyfikacyjnych, podając datę wejścia w życie nowych wymagań oraz warunki utrzymania certyfikatu, jeżeli zmiany te wymagają od Wnioskodawcy działań dostosowawczych. Sposób informowania o zmianach zależy od ich rodzaju. W szczególności, w przypadku zmian w dokumentach normatywnych i przepisach stanowiących podstawę programu certyfikacji, reklamacji dotyczących danego podsystemu, istotnych zmian w podsystemie, uzyskania informacji, że certyfikowany podsystem może już nie spełniać wymagań dokumentów kryterialnych itp. CERTA może zażądać od Zarządcy Infrastruktury złożenia wniosku o ponowną ocenę podsystemu. W przypadku odmowy złożenia wniosku lub negatywnego wyniku oceny wydany certyfikat może zostać cofnięty. Zawieszenie i wznowienie certyfikacji CERTA może zawiesić certyfikację na określony czas w przypadku, gdy: wystąpiła niezgodność podsystemu z wymaganiami zawartymi w dokumentach, stanowiących podstawę wydania certyfikatu, Zarządca Infrastruktury / właściciel certyfikatu nie wypełnia swoich zobowiązań w okresie nadzoru nad wydanym certyfikatem, Zarządca Infrastruktury w niewłaściwy/nieprawidłowy sposób korzysta z wydanego certyfikatu, nie zostały uregulowane zobowiązania finansowe związane z ponowną oceną lub rozpatrywaniem reklamacji dot. podsystemu, zostanie zgłoszona istotna reklamacja w stosunku do podsystemu, Zarządca Infrastruktury wystąpi o zawieszenie certyfikatu, uprawiony organ, w szczególności Urząd Transportu Kolejowego, wystąpi o zawieszenie certyfikatu. W okresie zawieszenia certyfikacji Zarządca Infrastruktury nie może powoływać się na certyfikat, w sposób wprowadzający w błąd oraz zobowiązany jest zaprzestać stosowania znaku certyfikacji po otrzymaniu decyzji o zawieszeniu certyfikacji. Niedopełnienie tego obowiązku skutkować będzie naliczeniem kar umownych, w wysokości określonej w umowie na stosowanie certyfikatu. Wznowienie certyfikacji Informację o zawieszeniu certyfikatu CERTA publikuje do wiadomości zainteresowanych stron (jednostki notyfikowane, UTK itp.) na swojej stronie internetowej.

23 Certyfikat traci ważność jeśli do podsystemu wprowadzone zostały zmiany wymagające ponownej oceny jakiegokolwiek parametru podstawowego lub ponownej oceny spójności z siecią lub bezpiecznej integracji z systemem, do którego został włączony. Cofnięcie certyfikacji Certyfikacja może być cofnięta przez CERTA w przypadku: niespełnienia przez podsystem wymagań potwierdzonych certyfikatem, niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przy zawieszaniu ważności certyfikatu, w przypadku pojawiających się reklamacji dot. interoperacyjności podsystemu, złożenia przez Zarządcę Infrastruktury wniosku o cofnięcie wydanego certyfikatu, wystąpienia przez uprawiony organ, w szczególności Urząd Transportu Kolejowego, o cofnięcie certyfikatu. W każdym przypadku CERTA niezwłocznie powiadamia pisemnie Zarządcę Infrastruktury o cofnięciu certyfikacji. CERTA ma obowiązek informowania organu notyfikującego o certyfikatach weryfikacji WE, które wydala lub cofnęła, a także, okresowo lub na żądanie, udostępni organowi notyfikującemu wykaz certyfikatów weryfikacji WE, których wydania odmówiła, które zostały zawieszone lub poddano innym ograniczeniom. Certa ma również obowiązek informowania pozostałych jednostek notyfikowanych o certyfikatach weryfikacji WE, których wydania odmówiła lub które zawiesiła, cofnęła albo poddała innym ograniczeniom, a także na żądanie, o certyfikatach weryfikacji WE, które wydała. VII. STRATEGIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA Strategią CERTA jest współdziałanie z wszystkimi stronami zainteresowanymi na rzecz realizacji w Polsce, w ramach jej członkostwa w Unii Europejskiej, zapewnienia interoperacyjności polskiego systemu kolei. Strategia jest realizowana poprzez rozwijanie usług wspierających Państwo, Społeczeństwo, Przedsiębiorców, takich jak: ocena zgodności/certyfikacja wymagane prawem, dobrowolna certyfikacja, szkolenia.

24 Zamierzony zakres działania Firmy CERTA w obszarze oceny zgodności CERTA prowadzi swoją działalność jako jednostka notyfikowana nr 2683 w zakresie jak w bazie NANDO w rozumieniu przepisów wymienionej wyżej dyrektywy 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie, co w szczególności oznacza wykonywanie w obszarze regulowanym zadań w zakresie oceny zgodności lub przydatności do stosowania składników interoperacyjności oraz przeprowadzanie procedur weryfikacji WE podsystemów (patrz art. 2 lit. j) oraz art. 28 tej dyrektywy), z zastosowaniem przepisów właściwych Technicznych Specyfikacji Interoperacyjności (TSI), o których mowa w art. 2, lit. i) oraz art. 5 tej dyrektywy, a także w odniesieniu do przepisów krajowych, na podstawie tzw. "Listy Prezesa" w sprawie wykazu właściwych krajowych specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei. Zakres notyfikacji dostępny pod adresem Zadania jednostek notyfikowanych dotyczące oceny zgodności w zakresie weryfikacji WE podsystemów oraz certyfikacji składników interoperacyjności zostały określone zarówno w przedmiotowej dyrektywie, jak i w TSI - właściwych dla przyjętego zakresu działania CERTA, tzn. dla podsystemu infrastruktura (INF) i energia (ENE). Mają tu również zastosowanie akty wykonawcze zarówno do dyrektywy interoperacyjności, jak i dyrektywy bezpieczeństwa, a także szereg dokumentów pozalegislacyjnych o charakterze wytycznych, przewodników i kodeksów dobrych praktyk, wydane przez upoważnione instytucje UE (głównie Komisję Europejską, Europejską Agencję Kolejową ERA oraz gremia takie jak Komitet Bezpieczeństwa i Interoperacyjności RISC, lub NB-RAIL, lub fora sektorowych organizacji reprezentatywnych stale współpracujących z KE. Szczególnym przykładem dokumentów koniecznych do uwzględnienia w planowaniu i przeprowadzeniu oceny zgodności podsystemów strukturalnych, w tym INF i ENE są Zalecenie KE 2014/897/UE z dnia 5 grudnia 2014 r. w sprawie kwestii związanych z dopuszczaniem do eksploatacji i użytkowaniem podsystemów strukturalnych i pojazdów na podstawie dyrektyw 2008/57/WE i 2004/49/WE, a także Zalecenie KE z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie procedury służącej wykazaniu poziomu zgodności istniejących linii kolejowych z podstawowymi parametrami przyjętymi w technicznych specyfikacjach interoperacyjności (2014/881/UE). Poza przepisami UE dotyczącymi bezpośrednio sektora kolejowego, zastosowanie mają przepisy o charakterze horyzontalnym, odnoszące się do zasad funkcjonowania rynku wewnętrznego UE, ogólnego bezpieczeństwa produktów, w tym np. tzw. Pakiet Towarowy (NLF), którego składniki podano poniżej:

25 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 764/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające procedury dotyczące stosowania niektórych krajowych przepisów technicznych do produktów wprowadzonych legalnie do obrotu w innym państwie członkowskim oraz uchylające decyzję nr 3052/95/WE; Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93; Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG. Ponadto w odniesieniu do zasad działania jednostek oceny zgodności istotne znaczenie mają dokumenty interpretacyjne w szczególności te, które są wydawane z upoważnienia Komisji Europejskiej przez instytucje tworzące europejski system oceny zgodności (takie jak European Acreditation - EA, a także organizacje międzynarodowe International Acreditation Forum - IAF, International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC). Szczególną rolę odgrywają tu jednostki odpowiedzialne za akredytację na poziomie krajowym, wskazywaną jako najbardziej właściwy sposób potwierdzania kompetencji jednostek oceniających zgodność. Rola i zadania CERTA, jako jednostki notyfikowanej pozostają również w związku z przepisami krajowymi, stanowiącymi głównie skutek transpozycji przepisów prawa UE na grunt prawa krajowego. W szczególności zastosowanie mają tu przepisy ustawowe: ustawa z dnia 28 czerwca 2003 r. o transporcie kolejowym, ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzorze rynku, ustawa z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów, inne akty prawne, (m.in. akty wykonawcze do ww. ustaw), mające zastosowanie normy i specyfikacje techniczne. Szczegółowy wykaz dokumentów stanowiących źródło wymagań dla podsystemów jest podany w pkt III niniejszego dokumentu, a odniesienia do tego punktu przywołano w treści poszczególnych programów certyfikacji, objętych systemem certyfikacji CERTA. Należy podkreślić, że w zakresie zadań jednostki oceniającej zgodność - jako jednostki notyfikowanej NoBo mamy do czynienia z bardzo wysokim stopniem zdeterminowania przez system regulacyjny zarówno źródeł wymagań, jak i sposobów i środków działania.