Wyniki Q3, listopada 2014 r.

Transkrypt

1 Wyniki Q3, listopada 2014 r.

2 Agenda Podstawowe informacje o Spółce Obszary biznesowe Segment Innowacyjny Segment Usługowy Wyniki finansowe Historyczne Q3, 2014 Istotne wydarzenia i plany na przyszłość

4 Zarząd Spółki Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Selvita i BioCentrum MBA, Mgr inż. Informatyki; Współzałożyciel Selvity w 2007 r. W latach w Comarch, Wiceprezes Zarządu od 1996 r., szef i założyciel największego segmentu firmy (200 MPLN przychodów, 25 mpln rocznego zysku i 780 pracowników w 2007 r.) W latach współzałożyciel, największy prywatny akcjonariusz i pierwszy Prezes Zarządu portalu internetowego Interia.pl (CMR + RMF FM) - inwestycja CMR w 1999 r. 15 mpln, przychód ze sprzedaży akcji Bauer Media w 2008 r. 200 mpln Bogusław Sieczkowski, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Finansowy Selvita i BioCentrum MBA, Mgr informatyki; Współzałożyciel Selvity w 2007 r. W latach Kierownik IT w Bahlsen Polska, Wiceprezes Comarch Internet Ventures S.A. W latach Dyrektor Subsektora w Comarch, 300 pracowników, 50 mpln przychodów, 10 mpln zysku w 2007 r. Dr Krzysztof Brzózka, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Naukowy Selvita MBA, Dr biologii molekularnej; w Selvicie od 2007 r. na stanowiskach kierownika projektów, kierownika onkologii, Dyrektor Naukowy od I 2012 r. W latach na Uniwersytecie Ludwika Maksymiliana w Monachium prowadził badania w obszarze mechanizmów obronnych patogenów oraz wrodzonej odpowiedzi immunologicznej Dr inż. Mirosława Zydroń, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej MBA, Dr inż. Chemii; w Selvicie od 2009 r. W Zarządzie od XI 2013 r. W latach Teva (wcześniej Barr Pharmaceuticals, Pliva) Dr Miłosz Gruca, Członek Zarządu, Dyrektor Laboratorium Biologicznego MBA, Dr biologii; w Selvicie i BioCentrum od 2007 r. na stanowisku Dyrektora Działu Biologicznego. W Zarządzie od I 2012 r. W latach BioTe21 (badania genetyczne) Sebastian Kwaśny, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Bioinformatyki MBA, Mgr inż. Telekomunikacji; W Selvicie od 2011 r. W Zarządzie od I 2012 r. W latach w Comarch (Dyrektor Subsektora Infrastruktura IT), 150 pracowników, 70 mpln przychodów i 11 mpln zysku w 2009 r

5 Historia Selvity na rynku kapitałowym Kurs akcji Selvita w PLN oraz wolumen w szt. ( ) 18 9 czerwca 2014 r. Umowa z NCBiR o dofinansowanie projektu badawczego KIND-P1 w kwocie 9,4 mpln. Całkowita wartość projektu wynosi ok. 20,9 mpln 12 czerwca 2014 r. Publikacja projektów uchwał na WZA Selvity, m.in. o przejściu na Rynek Główny GPW oraz potencjalnej emisji akcji 9 października 2014 r. Umowa usługowa z Instytutem Farmaceutycznym Wartość kontraktu: 0,9 mpln maja 2014 r. Pierwszy kamień milowy we współpracy z H3 Biomedicne wynagrodzenie dla Selvity w wysokości 260 kusd (793 kpln*) 24 października 2013 r. Selvita i Merck Serono zawarły współpracę nad rozwojem nowych małocząsteczkowych inhibitorów celujących specyficznie w enzymy regulujące metabolizm komórek nowotworowych Wartość kontraktu: 2,4 meur (10,0 mpln*) wrzesień 2013 r. Selvita i H3 Biomedicine Inc zawarły umowę o strategicznej współpracy. W ramach umowy w latach Selvita otrzyma od H3 Biomedicine 1,8 musd (5,8 mpln*) W ciągu dnia kurs akcji wzrósł o blisko 8% 13 styczeń 2014 r. Największy kontrakt usługowy z globalnym koncernem farmaceutycznym w historii Selvity Wartość kontaktu: 965 kusd (2,9 mpln*) Fale wzrostowe w okresie H2, H1,2014 następowały po publikacji pozytywnych informacji ze strony Selvity (podpisanie umów z H3 i Merck Serono, publikacja raportów okresowych i analitycznych) Głównymi katalizatorami wzrostu będą kolejne kontrakty partneringowe oraz osiągane przez Spółkę kamienie milowe w ramach podpisanych już umów z H3, Merck Serono i Felicitex * Wartość wg średniego kursu NBP w dniu publikacji raportu bieżącego

6 Podstawowe informacje Podstawowe dane Biotechnologiczna firma badawczo-rozwojowa założona w 2007 r. w Krakowie Wspieranie klientów z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej i badawczo-rozwojowej (Polska) we wprowadzaniu nowych produktów na rynek Notowana na NewConnect (SLV) wchodząca w skład NCIndex30 oraz NCLead; w drodze na Rynek Główny GPW Zasoby 225 pracowników w grupie Selvita, w tym 68 z tytułem doktorskim, m.in. ex. Almac, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Evotec, Charles River Labs, Johnson &Johnson, Novartis, Pliva, etc. Publikacje w czasopismach naukowych: Science, Nature Biotechnology, Cell, JMedChem, etc m 2 nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny sprzęt laboratoryjny Oferta Segment Innowacyjny: własne projekty badawcze nad nowymi lekami onkologicznymi, chorób ośrodkowego układu nerwowego i chorób autoimmunologicznych Segment Usług: świadczenie usług z zakresu chemii, biologii, biochemii, bioinformatyki dla BigPharma i innych Projekty zintegrowane (łączące kompetencje Segmentu Innowacyjnego i Usługowego) Przykładowi klienci AstraZeneca, Bioton, H3 Biomedicine/Eisai, CBJ KGHM, Chiesi, Krka, Medivir, Merck Serono, Novartis, Orion, Pfizer, Polfa Pabianice, Polpharma, Polfa Warszawa, Recordati, Roche, Rottapharm, Sandoz, Sanofi Szybki rozwój Kadry Laboratoria Obszary badań

7 Obszary biznesowe i czynniki wzrostu Segment Innowacyjny 105 pracowników Kluczowe czynniki wzrostu Pion badań własnych Selvity (R&D) Potencjalne nowe leki dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych Sprzedaż kolejnych projektów innowacyjnych koncernom farmaceutycznym (Partnering) Wzrost komercyjnej wartości projektów innowacyjnych Segment Usługowy 120 pracowników Rosnący segment usług Wysokowykwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka Pozyskanie kolejnych grantów Płatności za kamienie milowe i tantiemy z projektów innowacyjnych

8 Koszt / Strata Przychód / Zysk Jak zarabia Selvita Finansowanie grantowe Projekty badawczorozwojowe po dotychczasowej komercjalizacji (H3, Merck Serono, Felicitex) Rentowne usługi Projekty R&D po kolejnej komercjalizacji (SEL24, SEL120.) Kamienie milowe i tantiemy* z projektów R&D Inwestycje w R&D przed pozyskaniem partnera (SEL24, SEL120.) Łączne nakłady na Segment Innowacyjny w projektach Selvity (bez SEL103) wyniosły 46,5 mpln w okresie Q3, 2014 * Milestones and royalties

10 Portfel projektów Selvity (Pipeline) NAZWA PROGRAMU WSKAZANIE TERAPEUTYCZNE FAZA ODKRYCIA (3-5 LAT) FAZA PRZEDKLINICZNA (1-1,5 ROKU) FAZA KLINICZNA (5-10 LAT) REJESTRACJA (1 ROK) SEL24 Białaczki i chłoniaki Grant KIND-P1 SEL120 Nowotwory jelita grubego Grant KIND-P1 SEL201 Onkologia Grant Platforma inhibitorów kinaz Onkologia ONKOLOGIA Platforma metabolizmu nowotworów Onkologia SEL141 Onkologia Platforma epigenetyczna Onkologia Grant EPTHERON SEL103 SEL203 Choroba Alzheimera Choroby ośrodkowego układu nerwowego m.in. choroba Parkinsona CHOROBY OŚRODKOWEGO UKŁADU NERWOWEGO (CNS) Ex. Orion Grant SEL212 Choroby zapalne Choroby z autoagresji, Onkologia CHOROBY AUTOIMUNOLOGICZNE Grant

11 Kluczowe projekty Segmentu Innowacyjnego - Podsumowanie Projekty onkologiczne są przedmiotem 1/3 transakcji partneringowych na świecie Celowane małe cząsteczki (głównie inhibitory kinaz) to najszybciej rosnąca kategoria leków onkologicznych Inhibitory kinaz to najbardziej popularna klasa nowo rejestrowanych leków (w SLV to H3, SEL24 i SEL120) SEL24 Onkologia Białaczki i chłoniaki Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitor Pim i pierwszy w kategorii inhibitor Pim/FLT3 Unikalny profil i lepsza aktywność niż związki konkurencji w fazie I (Novartis i AstraZeneca) Skuteczny in vitro, in vivo i w synergiach z obecnie stosowanymi terapiami w ostrej białaczce szpikowej (AML) Zaawansowane badania toksykologiczne non-glp SEL120 Onkologia Nowotwory jelita grubego Potencjalny lek pierwszy w kategorii (first-in-class) Potwierdzony mechanizm działania poprzez CDK8 Skuteczne in vitro i in vivo w kilku modelach Lepszy profil bezpieczeństwa niż obecnie stosowane terapie Synergie z obecnie stosowanymi terapiami w nowotworach jelita grubego Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem lub na bazie środków własnych Zaawansowane rozmowy z kilkoma dużymi i średnimi firmami 2014 Czerwiec Zawarcie umowy z NCBiR na wykonanie i finansowanie projektu badawczego KIND-P1 Realizacja badań przedklinicznych w dwóch najbardziej zaawansowanych projektach onkologicznych (SEL24 i SEL120) Realizacja pierwszej fazy badań klinicznych wyselekcjonowanego inhibitora kinaz o największym potencjale terapeutycznym Pierwszy projekt badawczy w historii Selvity, który zakłada wejście w etap badań klinicznych i podanie leku pacjentom 20,9 mpln 9,4 mpln Wartość projektu Wsparcie z NCBiR Czas realizacji projektu

12 NOWY KONTRAKT w Segmencie Innowacyjnym SEL141 7 listopada Rozpoczęcie współpracy mającej na celu odkrycie innowacyjnej terapii celowanej w uśpione komórki nowotworowe Uśpione komórki nowotworowe Nieuwzględniony w terapiach medycznych mechanizm oporności wielu nowotworów Uśpione komórki rakowe są odporne na chemioterapię, terapię antyangiogenną, radioterapię Stan uśpienia to mechanizm obronny po zakończeniu leczenia komórki powodują nawrót choroby nowotworowej Cele współpracy Odkrycie i rozwój selektywnych inhibitorów kinaz oddziałowujących na komórki jednych z najgroźniejszych nowotworów (rak trzustki, jelita grubego, jajnika, płuc, układu krwiotwórczego) Wprowadzenie związków do badań klinicznych Wprowadzenie na rynek nowego leku, który będzie czynił uśpione komórki podatnymi na chemioterapię oraz zapobiegał ich przejściu w stan uśpienia Firma będąca pionierem w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków w obszarze uśpionych komórek nowotworowych Felicitex rozwija diagnostykę i nowe terapie w celu poprawy skuteczności leczenia najgroźniejszych i najbardziej opornych nowotworów Prezes Zarządu, dr Maria Vilenchik, była wcześniej m.in. kierownikiem działu Drug Discovery w Hoffman-La Roche oraz Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Jest autorem 20 publikacji w renomowanych czasopismach oraz 8 patentów. Firma została założona w 2012 roku. Ma swoją siedzibę w Cambridge, w stanie Massachusetts

13 NOWY KONTRAKT w Segmencie Innowacyjnym SEL141 7 listopada Rozpoczęcie współpracy mającej na celu odkrycie innowacyjnej terapii celowanej w uśpione komórki nowotworowe Trzeci po H3 Biomedicine i Merck Serono kontrakt partneringowy w obszarze onkologii w ciągu 14 miesięcy Istotny upside Potencjalnie przełomowa współpraca - unikalne połączenie kompetencji Felicitexu w obszarze uśpionych komórek nowotworowych i Selvity w obszarze kinaz Kolejny most do Bostonu/Cambridge i istotna referencja Przychody z projektu (mpln)* Finansowanie gwarantowane 15 miesięcy Finansowanie opcjonalne 12 miesięcy Potencjalne kamienie milowe Potencjalne tantiemy 1,977 3,163 * Wartość wg średniego kursu NBP w dniu r

14 Granty Granty i dotacje przyznane w latach Wartość 67,5 mpln Typowe warunki Rodzaje projektów 87% Badawczo-rozwojowe 11% Infrastrukturalne 2% Ogólne Źródła 50-80% Koszty projektu 30-60% Koszty firmy z narzutami Fundusze Europejskie: Bezpośrednio 7. Program Ramowy Pośrednio PARP, NCBiR, programy regionalne Krajowe fundusze na badania Bezzwrotne Selvita zachowuje pełne prawa do wyników prac Planowane zwiększenie funduszy na innowacyjność w nowej perspektywie budżetowej Pozytywna rekomendacja dla projektu EPTHERON w programie STRATEGMED (NCBiR) 2014 Maj 310 mpln Budżet programu 16 Liczba projektów z pozytywną rekomendacją 5. miejsce Selvity w rankingu 16 projektów rekomendowanych do dofinansowania Selvita liderem konsorcjum 6-ciu podmiotów topowych polskich uczelni i instytutów badawczych

16 Usługi Selvity m 2 w nowoczesnym parku life science Duże możliwości rozwoju bez inwestycji we własne nieruchomości Zintegrowane projekty rozwoju leków Synteza chemiczna Badania ADMET Chemia leków, analityczna i obliczeniowa Biochemia Biologia laboratoryjna (in vitro) Bioinformatyka Uzyskanie zezwolenia na działalność na terenie Krakowskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej 2014 Czerwiec 10 mpln Oczekiwane oszczędności podatkowe na poziomie w latach ,3 mpln Poziom inwestycji w utworzenie nowych miejsc pracy w latach Decyzja związana z oczekiwanym przyspieszeniem dynamiki rozwoju segmentu usługowego Planowane utworzenie 150 miejsc pracy do 2023 r

18 Wyniki finansowe Wyniki finansowe (mpln) Przychody EBITDA Zysk netto (bez zdarzeń jednorazowych) % Backlog* Osiągnięcie progu rentowności CAGR na wyniku EBITDA przychodów * Stan na r

19 Wyniki kwartalne 2010 Q3, 2014 mpln Przychody łączne - wykonanie EBITDA - wykonanie Zysk netto - wykonanie dochodzenie do rentowności przed emisją dochodzenie do rentowności po inwestycjach break-even Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q inwestycje po emisji

21 Wyniki w Q3, 2014 Pozycja mpln proc zmiana r/r Przychody 5,127 10,723 5, Segment Innowacyjny Segment Usługowy 0,936 3,505 2, ,163 4,011 1, Granty 2,028 3,206 1, Wynik netto -0,756 1,630 2,386 n/d EBITDA -0,243 2,215 2,458 n/d Czwarty z rzędu kwartał z dodatnim wynikiem netto poprawa wyniku w Q3 o 2,4 mpln r/r Ponad dwukrotny wzrost przychodów r/r do 10,7 mpln Wzrost przychodów netto (bez uwzględnienia dotacji) o 142% r/r Prawie czterokrotny wzrost przychodów segmentu innowacyjnego - efekt niskiej bazy i poszerzenia zakresu współpracy w ramach wcześniej zawartych umów Rentowny i dynamicznie rosnący segment usługowy - solidne podstawy wzrostu Realizacja strategii koncentracji na projektach usługowych o większej wartości dodanej (wyższa rentowność) Przychody w rozbiciu na segmenty Wynik netto Segment Innowacyjny Segment usługowy Granty 10,723 3,505 1,504 1,630 5,127 0,936 2,163 4,011-0,756 0,335 0,568 2,028 3,206 Q3,2013 Q3,2014 Q3, 2013 Q4, 2013 Q1, 2014 Q2, 2014 Q3,

22 Wyniki w Q1-Q3, 2014 Pozycja mpln proc zmiana r/r Przychody 13,714 29,143 15, Segment Innowacyjny Segment Usługowy 0,936 9,436 8, ,215 10,566 3, Granty 5,563 9,140 3, Ponad dwukrotny wzrost przychodów r/r Dziesięciokrotny wzrost przychodów segmentu innowacyjnego r/r pierwsze przychody segmentu pojawiły się w Q3, 2013 Dywersyfikacja przychodów i obniżenie ryzyka kursowego Marża netto na poziomie 12,7% w porównaniu do minus 19,8% rok wcześniej Wzrost przychodów z grantów efekt zwiększonych, planowanych nakładów na projekty SEL300 oraz SEL128 Wynik netto -2,709 3,702 6,411 n/d EBITDA -1,121 5,593 6,714 n/d Wyniki w rozbiciu na kwartały Przychody EBITDA Wynik netto (mpln) Q1 Q2 Q3 29,143 Q1 Q2 Q3 5,593 Q1 Q2 Q3 10,723 2,215 3,702 13,714 5,127 4,625 3,961 10,683 7,737-1,121-0,486-0,391-0,243 2,269 1,108-2,709-0,996-0,957-0,756 1,630 1,504 0,

23 Struktura przychodów i backlog (mpln) Segment Innowacyjny Segment usługowy Granty ,059 83% 12,002 29,142 21,842 9,436 15,107 16,019 3,224 36% 12,654 11,092 27% 2,678 9,930 10,566 14% 2,432 2,028 6,836 6,819 6,586 12,950 6,505 8,688 9,140 2,245 3, Q1-Q Backlog* Przychody wypracowane w okresie Q1-Q3, 2014 są o 33% wyższe od przychodów osiągniętych w całym 2013 r. Aktualny* portfel zamówień jest o 83% większy od przychodów wypracowanych w całym 2013 r. Łączne zakontraktowanie w segmentach innowacyjnym i usługowym jest o 106% większe od przychodów wypracowanych przez te segmenty w 2013 r. Zakontraktowanie w segmencie innowacyjnym implikuje jego wzrost w 2014 r. o ponad 250% r/r Zakontraktowanie w segmencie usług implikuje jego wzrost w 2014 r. o co najmniej 50% r/r Backlog na 2014 r. implikuje ponad dwukrotnie wyższą dynamikę wzrostu przychodów ze sprzedaży niż przychodów z dotacji r/r * Stan na r

25 Istotne wydarzenia i osiągnięcia w 2014 r Osiągnięcia Rosnąca rentowność w trzech pierwszych kwartałach 2014 r. (po break even w Q4, 2013) Segment innowacyjny 9,4 mpln finansowania z NCBiR na wykonanie i finansowanie projektu KIND-P1 Grant na realizację badań przedklinicznych w projektach (SEL24 i SEL120) oraz pierwszej fazy badań klinicznych dla wyselekcjonowanej cząsteczki 3,7 mpln dofinansowania dla nowego programu onkologicznego, realizowanego przez konsorcjum Selvita Uniwersytet Jagielloński Możliwy wysoki potencjał komercyjny ze względu na unikalność projektu Osiągnięcie kamienia milowego w projekcie realizowanym z H3 Biomedicine 0,8 mpln dodatkowego wynagrodzenia dla Spółki Pozytywna rekomendacja z NCBiR dla programu EPTHERON (program STRATEGMED) Kontrakt partneringowy z Felicitex Therapeutics 2,0 mpln wynagrodzenia dla Spółki i liczne możliwości zwiększenia przychodów Segment usługowy Największy kontrakt usługowy w historii Selvity wartość umowy 2,9 mpln w 2014 r. Kontrakty usługowe o łącznej wartości ok. 0,9 mpln z nowymi klientami z Brazylii i USA Kontrakt z globalnym koncernem farmaceutycznym wart 0,9 mpln Kontrakt usługowy z Instytutem Farmaceutycznym o wartości ok. 0,9 mpln

26 Plany na przyszłość w latach Perspektywy Rozpoczęcie badań klinicznych związku SEL24 Podpisanie dużego kontraktu w Segmencie Innowacyjnym (SEL24/SEL120) Nominacja kandydata klinicznego w projekcie z H3 Biomedicine Wzrost przychodów z usług na poziomie min. 30% rocznie Dwucyfrowa rentowność Pierwszy oddział zagraniczny Perspektywy Rozpoczęcie badań klinicznych związku SEL120 Rozpoczęcie drugiej fazy badań klinicznych w projektach SEL24 i SEL120 Nominacja kandydata klinicznego w projekcie z Merck Serono Wzrost przychodów z usług na poziomie min. 30% rocznie Kolejny oddział produkcyjny w Polsce Rozpoczęcie badań klinicznych kolejnego związku z pipeline u

27 Przeniesienie notowań na Główny Rynek GPW ramowy harmonogram działań Q1-Q Q3-Q Podjęcie działań celem przeniesienia notowań Spółki na Rynek Główny GPW Rekomendacja Rady Nadzorczej dla Zarządu Ramowy harmonogram działań Spotkania z doradcami, brokerami, inwestorami Działania edukacyjne skierowane do inwestorów instytucjonalnych Aktywna komunikacja z rynkiem Wybór oferującego (DI Investors) Prowadzenie prac nad prospektem emisyjnym Publikacja projektów uchwał na WZA Przeniesienie notowań, przejście na MSRy, potencjalna emisja akcji Podjęcie uchwał na WZA Złożenie prospektu emisyjnego do KNF Działania edukacyjne skierowane do inwestorów instytucjonalnych i indywidualnych Q4, 2014 Q1, 2015 Zatwierdzenie prospektu emisyjnego w KNF Ostateczna decyzja o potencjalnej emisji akcji i jej skali Przeniesienie notowań na rynek regulowany GPW

28 Podsumowanie Doświadczona kadra zarządzająca Kompetentny zespół naukowców Jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie Środkowo-Wschodniej Rosnąca reputacja na międzynarodowym rynku 3,7 mpln zysku netto w trzech pierwszych kwartałach 2014 r. (poprawa o 6,4 mpln r/r) Backlog na 2014 r. o 83% wyższy od przychodów w 2013 r.* Planowany dalszy dynamiczny wzrost obu segmentów oraz środków pozyskiwanych z dotacji Segment innowacyjny Zakontraktowanie implikuje wzrost segmentu w 2014 r. o ponad 250% r/r* Kompetencje w pozyskiwaniu partnerów w projektach innowacyjnych Nowy kontrakt partneringowy - Felicitex Skuteczność w pozyskiwaniu dotacji Segment usługowy Zakontraktowanie implikuje wzrost segmentu w 2014 r. o co najmniej 50% r/r* Współpraca z największymi globalnymi koncernami farmaceutycznymi (obecnie 7 z 10 największych big pharma) Duża dywersyfikacja przychodów Oczekiwane przeniesienie notowań na Rynek Główny GPW w Q4, 2014 lub Q1, 2015 * Stan na r