Uzdrowisko Busko-Zdrój Spółka Akcyjna Busko-Zdrój ul. Gen. F. Rzewuskiego 1

Transkrypt

1 8-0 Busko-Zdrój PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Załącznik nr 1 Numer Części I Lp NAZWA ASORTYMENTU Szacowana ilość dla 4 miesięcy Endoproteza kolana pierwotna i rewizyjna 1 Element udowy pierwotny jednoosiowy w osi A/P, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, dostępny przynajmniej w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. Element umożliwiający rozbudowę o podkładki wypełniające głębokie ubytki kostne i zapewniający anatomiczno- fizjologiczne ustawienie ślizgu rzepki. Skos brzegu przedniego wygięty o 7 stopni. Możliwość artykulacji z wkładką rewizyjną. Dostępny również w wersji bezcementowej Modularna, uniwersalna (jednakowa dla strony lewej i prawej) część piszczelowa wykonana ze stopu kabaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach. Również dostępna w opcji monobloku z wkładką piszczelową odpowiadającą grubością wkładek polietylenowych o grubościach od 9 mm, 11 mm, 13 mm i 16 mm. 3 Wkładka polietylenowa polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania i annilingowi, dostępna w min. w 5 grubościach dla wkładki zachowującej PCL i min. w 7 grubościach dla wkładki bez zachowania PCL, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego w zakresie 0 stopni. 4 Element udowy rewizyjny, anatomiczny (prawy, lewy), jednoosiowy w płaszczyźnie A/P wykonany ze stopu kabaltowo - chromowego, dostępny przynajmniej w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. 5 Element piszczelowy uniwersalny dla strony lewej i prawej, wykonany ze stopu kabaltowo - chromowego, dostępny przynajmniej w 8 rozmiarach. 6 Wkładka polietylenowa mocowana zatrzaskowo, dostępna przynajmniej w 5 rozmiarach grubości. 7 Podkładki połowicze pod płytę piszczelową (o grubości 5 mm, mm), bloczki uzupełniające ubytki kostne do elementu udowego (o grubości 5 mm, mm, 15 mm). 8 Adaptery offsetowe mm, 4 mm, 6 mm i 8 mm. 0 9 Trzpienie przedłużające (50 mm, 0 mm, 150 mm) do komponentu udowego i piszczelowego z systemem umożliwiającym przesunięcie osi za pomocą adapteru offsetowego zarówno w części udowej jak i piszczelowej. Element udowy dostępny w 4 rozmiarach (w tym dziecięcy XS), anatomiczny dla kończyny prawej i lewej wykonany z CoCr z możliwością mocowania trzpienia przedłużającego na 4 mm offsecie. 11 Element piszczelowy wykonany z CoCr uniwersalny dostępny w czterech rozmiarach (w tym dziecięcy XS) z możliwością mocowania NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

2 8-0 Busko-Zdrój trzpienia przedłużającego 1 Wkładka polietylenowa dostępna w 4 rozmiarach i 5 grubościach od mm do 4 mm. 13 Augmentacja do elementu piszczelowego (podkładki 5 mm i mm) i bloczki do elementu udowego ( mm). 14 Offset 4 mm 15 Trzpienie przedłużające dostępne w długościach (80 mm i 155 mm) i średnicy od mm do 19 mm ze skokiem co 1 mm. Trzpień cementowy gładki lub porowaty w 4 długościach prosty lub zagięty o średnicy od 8 mm do 17 mm ze skokiem co 1 mm. 16 Element Rotacyjny 17 Bumper 18 Oś do łączenia komponentu udowego i piszczelowego zapewniająca związanie protezy i elementu zapewniającego rotację. 19 Sleeve 0 Zatyczka 4 1 Zestaw elementów polietylenowych Cement kostny z Kolistyną i Erytromycyną. 0 3 Cement kostny z Tobramycyną Zestaw do płukania wraz z końcówką. 4 4 II Endoproteza Pierwotna i rewizyjna, bezcementowa i cementowa stawu biodrowego 1 Trzpień endoprotezy stawu biodrowego prosty, proporcjonalny wykonany ze stop tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem; posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne. Szyjka polerowana, część dystalna matowa na końcu zacięta zmniejszając ryzyko konfliktu z wewnętrzną korówką trzonu kości udowej. Dostępny w opcjach kąta szyjkowo trzonowego (17 i 13 st) w 11 rozmiarach dla każdego z kątów i długościach mm. Trzpień zwiększa swój rozmiar zarówno w kierunku bocznym jak i przyśrodkowym. Konus V Trzpień endoprotezy stawu biodrowego prosty, w kształcie klina, wysokopolerowany, bezkołnierzowy, modularny stalowy z centralizerem, z offsetem. Konus V 3 Trzpień tytanowy w kształcie koniakalnym, prostym lub zagięty w trzech długościach 155 mm, 195 mm, lub 35 mm (zagięty) 4 Element krętarzowy pokryty napylonym tytanem i hydroxyapatytem w czterech długościach oraz czterech offsetach lateralnych, a także możliwości rotacji elementu krętarzowego po założeniu na trzpień, łączony z trzpieniem za pomocą śruby. Konus V. 5 Trzpień prosty, gładki wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie klina o różnej długości (od 00 do 60 mm). Konus V 00 NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

3 8-0 Busko-Zdrój 6 Panewka bezcementowa typu PressFit, pokryta hydroksyapatytem, z podwójnym mechanizmem zamykającym dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub, dostępna w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 7 mm. PressFit krawędziowy o rozmiarze 1,8 mm. 7 Panewka stawu biodrowego, sferyczna z pokryciem przestrzenną trójwymiarową okładziną umożliwiającą przyrost tkanką kostną wraz z jej unaczynieniem i unerwieniem oraz biointegracją panewki, dostępna w opcji pełnej jak i otworowej do dodatkowej fiskacji śrubami, dostępna w rozmiarach zewnętrznych od 44 do 7 mm, pozwalającym na zastosowanie artykuklacji polietylen-metal dla głów -44, ceramika ceramika w zakresie głów Opcjonalnie panewka wkręcana. 8 Panewka cementowana polietylenowa, półsferyczna z poszerzonym w części równikowej mankietem polietylenu stanowiącym system uszczelnienia płaszcza cementowego pomiędzy kością z zewnętrzną powierzchnią panewki. Zewnętrzna powierzchnia panewki wyposażona w dystanery zbudowane z polimetylmetakrylatu o wysokości mm i 3 mm w zależności od rozmiaru zewnętrznego panewki. Panewka akceptująca połączenia z głowami metalowymi i ceramicznymi o średnicy, mm, 8 mm, 3 mm, 36 mm i mm. 9 Śruba Zatyczka 11 Wkładka polietylenowa polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania i annilingowi, z 0 lub stopniowym okapem, o średnicy wewnętrznej mm, 3 mm, 36 mm, mm i 44 mm 1 Wkładka ceramiczna w specjalnym wzmacniającym i ochronnym tytanowym kołnierzu. Średnica wkładu ceramicznego rosnąca (od 8 mm do 36 mm) wraz ze wzrostem zewnętrznej średnicy panewki. 13 System wkładek chromokobaltowych implantowanych w czaszach metalowych panewek bezcementowych, umożliwiających zastosowanie artykulacji dwupłaszczyznowej. Wkładki akceptujące głowy polietylenowe w rozmiarach 4 mm OD do 64 mm OD, wykonane z polietylenu III generacji poddanemu trzykrotnemu procesowi wyżarzania i annilingowi. Głowy polietylenowe umożliwiające artykulację wewnętrzną o średnicy, mm ID i 8 mm ID. Rozmiary wkładek chromokobaltowych: od 36 mm ID do 58 mm ID, o możliwości zastosowania głowy polietylenowej o średnicy zewnętrznej 36 mm już w panewce o rozmiarze 44 mm. 14 Głowa ceramiczna o średnicy 8 mm, 3 mm, 36 mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki. 15 Głowa ceramiczna Biolox Delta o średnicy 8 mm, 3 mm, 36 mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki. 16 Głowa metalowa o średnicy 8 mm, 3 mm, 36 mm, w min. 3 rozmiarach długości szyjki. 17 Głowa metalowa o średnicy mm w min. 3 rozmiarach długości szyjki Głowa Biopolarna NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

4 8-0 Busko-Zdrój 19 System panewkowych implantów rewizyjnych do uzupełniania ubytków kostnych w obrębie stawu biodrowego, umożliwiający zastosowanie zarówno z sferyczną panewką bezcementową jak i z implantami cementowymi. Implanty systemu wykonane z czystego tytanu (CpTi), w kształcie półksiężyca umożliwiające ich stabilizację w dwóch wariantach. Implanty w 18 rozmiarach i 3 wielkościach: od 46 mm średnicy zewnętrznej do 66 mm średnicy zewnętrznej, o skoku co 4 mm. Każdy rozmiar dostpny w 3 wielkościach: 15 mm, 0 mm, 5 mm. Implanty augmentów wyposażone są w otwory pod druty Kirschnera o średnicy 1.6 mm i,00 mm oraz otwory pod śruby tytanowe do stabilizacji augmentów. 0 Tytanowy koszyk rewizyjny (lewy i prawy) zakończony hakiem, zintegrowany z dwiema płytami kostnymi. Kopuła z otworami gwintowanymi po śruby, których głowy stanowią automatycznie speacery pod płaszcz cementowy ( mm). Kosz w rozmiarach od 48 mm do 7 mm, ze skokiem co 4 mm. 1 Linki o średnicy 1,6 mm oraz,0 mm i długości min. 500 mm z plecionki 49 drutów ze stali w komplecie z zaciskiem Płyty kompresyjne 5, 7, 9, 11, otworowe z nacięciami do linek, odpowiednio 6, 8,, 1, nacięć o długości od mm 3 Zaciski do linek o średnicy 1,6 mm lub,0 mm 4 Wyprofilowana płyta do złamań krętarzowych o grubości 4 mm, w min. dwóch rozmiarach proksymalnych i 6 długościach: 0 mm, 1 mm, 150 mm, 160 mm, 00 mm, mm, posiadająca wbudowany mechanizm blokujący do kabli oraz dodatkowe otwory na śruby korowe o średnicy 4,5mm 5 Linka o średnicy,0 mm i długości min. 650 mm z plecionki 49 drutów ze stali zakończona oliwką lub oliwki 6 Siatka rekonstrukcyjna płaska, profilowana i prosta (udowa), panewkowa. 7 Substytut kostny. 8 Korek 80 9 Cement kostny z Kolistyną i Erytromycyną. 30 Cement kostny z Tobramycyną 31 Mieszalnik III Implanty do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego 1 Rekonstrukcja ACL: mocowanie udowe - Implant typu endobutton: ostro zakończona płytka tytanowa połączona z samozaciskową, regulowaną i bezwęzłową pętlą polietylenową. Oparcie czoła przeszczepu o strop kanału udowego. W zestawie nić prowadząca implant. Rekonstrukcja ACL: mocowanie udowe wydłużone - Implant typu endobutton: ostro zakończona, wydłużona - 0mm, płytka tytanowa połączona z samozaciskową, regulowaną i bezwęzłową pętlą polietylenową. Oparcie czoła przeszczepu o strop kanału udowego. W 0 30 NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

5 8-0 Busko-Zdrój zestawie nić prowadząca implant. 3 Rekonstrukcja ACL: mocowanie udowe lub piszczelowe - śruba kompozytowa: PLDLA i betatcp, średnica 7-11mm, długość 0-35mm, zakres odpowiednio dla średnicy. 4 Rekonstrukcja ACL:mocowanie udowe lub piszczelowe śruba biowchłanialna wykonana z kopolimeru kwasu mlekowego i glikolowego, z gwintem na całej długości lub zakończona główką. Gwint półokrągły dla ochrony przeszczepu. Kaniulowane dla drutu nitinolowego 1.5 mm. Średnica 7-11mm, długość 0-35mm, zakres odpowiednio dla średnicy. Pakowane pojedynczo, sterylne. Bez barwników, półprzeźroczyste. 5 implant do szycia łąkotki: dwie igły połączone nicią Szydło do prowadzenia przeszczepu 0 7 Prowadnica nitinolowa do śrub GT i TunneLoc IS 1.5mm 8 Prowadnica nitinolowa do śrub ComposiTCP 0.9mm 0 9 Prowadnica nitinolowa do śrub ComposiTCP 1.1.mm 0 Wiertło jednorazowe 4,5mm z miarką 0 0 IV Implanty do zastosowania w stawie barkowym oraz kruczoobojczykowym 1 Miękka kotwica do barku, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica 1,4mm. 1op - szt Kotwica tytanowa 5mm lub 6,5mm ze wzmocnioną nicią, na sterylnym podajniku 3 Miękka kotwica do naprawy stożka rotatorów, wykonana z plecionki poliestrowej, na sterylnym podajniku. Średnica,9mm.Dwie różnokolorowe, wzmocnione nici. 4 Kotwica do barku wykonana z materiału PEEK, średnica 5,5mm, dwie wzmocnione nici poprowadzone przez niezależne oczka, umieszczone wewnątrz kotwicy. Implant wkręcany, gwint na całej długości w celu uzyskania optymalnego mocowania w kości korowej. 5 Kotwica do barku wykonana z materiału PEEK, średnica 5,5mm, bezwęzłowa. Implant wkręcany. 6 Kaniula do artroskopii barku, jednorazowa, 3 zastawki, elastyczna, średnica 5-7-8,5mm 7 Bezwęzłowy system do naprawy więzozrostu barkowo-obojczykowego składający się z guzika tytanowego o średnicy mm oraz ostro zakończonej z jednej strony płytki tytanowej, połączonej z samozaciskową, bezwęzłową i regulowana pętlą polietylenową. W zestawie nić prowadząca implant. 8 Bezwęzłowy system do naprawy więzozrostu barkowo-obojczykowego składający się z guzika tytanowego o średnicy mm oraz ostro zakończonej z jednej strony płytki tytanowej, połączonej z samozaciskową, bezwęzłową i regulowana pętlą polietylenową, która połączona jest z drugą samozaciskową, bezwęzłową i regulowana pętlą NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

6 8-0 Busko-Zdrój polietylenową. W zestawie nić prowadząca implant. 9 Miękka uniwersalna kotwica o średnicy 1mm, wykonana z plecionki poliestrowej, igły, nici /0 lub 3/0, sterylny podajnik, wiertło w zestawie. igła z nicią.0 lub sama nitka 60 V System do separacji atologicznych czynniki wzrostu i komórek macierzystych 1 Grawitacyjny system separacji koncentratu leukocytarno-płytkowego umożliwiający wyprodukowanie zagęszczonego roztworu płytek z własnej krwi obwodowej pacjenta ( z 7 ml krwi uzyskuje nie mniej niż 3 ml koncentratu płytkowego). - odzyskiwanie ponad 90% trombocytów oraz ponad 50% leukocytów z próbki krwi - x9 koncentracja płytek krwi, potwierdzona katalogiem oraz publikacjami naukowymi, - skuteczność kliniczna produktu potwierdzona badaniami naukowymi, - wysoka powtarzalność koncentracji uzyskanego osocza bogato płytkowego. - niska zawartość erytrocytów. Zestaw składa się z: - 1 separator PRP 30ml, który posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie krwią separatora, pobranie osocza ubogopłytkowego (PPP - Platelet Poor Plasma) i pobranie osocza bogato płytkowego (PRP- Platelet Rich Plasma) przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami a przed mieszaniem się PRP z erytrocytami i osoczem ubogo płytkowym (PPP) system jest zabezpieczony pływakiem-przegrodą skośnie ustawionym do ścianek separatora, który mechanicznie oddziela uzyskane frakcje i w którym znajduje się komora na odwirowane PRP - 1 strzykawka pobraniowa 30ml - 1 strzykawka transportowa 30ml - 1 strzykawka transportowa ml - igła ml ACD-A - zestaw do pobrania krwi Grawitacyjny system separacji koncentratu komórek macierzystych - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych. - ponad x6 zagęszczanie komórek jądrzastych - odzysk 79% wszystkich komórek jądrzastych Zestaw składa się z: - koncentrator szpiku 30ml, który posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie koncentratora szpikiem, pobranie CPC (Cell Poor Plasma) oraz pobranie NCC ( Nucleated Cell Concentrate) koncentratu komórek jądrzastych przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami a przed mieszaniem się NCC z erytrocytami i CPC system jest zabezpieczony pływakiem-przegrodą, który oddziela uzyskane frakcje. - strzykawka ml - trzy strzykawki 30 ml, - igła 18g NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł 6

7 8-0 Busko-Zdrój - igła 18g z motylkiem - 30 ml substancji anty-zakrzepowej - trokar do pobrania szpiku kostnego. 3 zestaw do pozyskania i separacji autologicznej trombiny z własnej krwi obwodowej pacjenta ( z 11ml krwi uzyskuje się do ml trombiny). System mieszający posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie krwią separatora, podanie odczynnika TPD Thrombin oraz pobranie trombiny, przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami. Przygotowanie trombiny nie wymaga dodatkowego wygrzewania próbki krwi. - x strzykawka ml - 1x strzykawka 0ml - x strzykawka 30 ml - 1x strzykawka 60ml 4 Zestaw sterylny do przygotowania i podawania PRP wraz z trombiną 5 5 Końcówka - trójnik do podawania zmieszanego PRP i trombiny 5 6 Końcówka - trójnik do podawania zmieszanego PRP (PPP) i trombiny, spray 5 VI Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, artykulacja metal na polietylen, ceramika na ceramika. 1 Trzpień bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizację oraz osteointegrację. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny (lateralizacja o 6mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8 w rozmiarze 4-1). Długość trzpienia od 95 do 119 mm. Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,5 mm oraz długości o mm między rozmiarami. Kąt szyjkowy 130 stopni. Stożek 1/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki Trzpień modularny prosty pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 1/14. Trzpień w rozmiarach od 115 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do mm, stożek 1/14 mm. Trzpień dostępny w wersjach: standardowej kołnierzowej, cementowej oraz dysplastycznej w dwóch rodzajach. a System rewizyjny kołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem i posiadający w części dystalnej nacięcia w dwóch projekcjach. 3 Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: 38 mm do 66 mm ze skokiem co mm. W zależności od rozmairu dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładami polietylenowymi i ceramicznymi. 4 Panewka o zwiększonym współczynniku tarcia. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca porowatą okładzinę, pokryta nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

8 8-0 Busko-Zdrój umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizację oraz osteointegracje. Średnica zewnętrzna panewki: 44 mm do 66 mm ze skokiem co mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładami polietylenowymi i ceramicznymi. 5 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu cross link z reorientacją środka obrotu głowy o stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm. Dostępne wkładki neutralne, z okapem oraz lateralizacja 4 mm. 6 Wkładki związane w dwóch wersjach: z reorientacją środka obrotu głowy o stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm oraz lateryzacja 4 mm 7 Wkładka ceramiczna o średnicy wewnętrznej 8mm - 36mm 30 8 Głowy metalowe o średnicach,,5mm do 36 mm 5 9 Głowy ceramiczne o średnicach 8 mm 36 mm 150 Zaślepka do panewki Śruba o grubości 6,5 mm różne długości 1 szt. 5 VII Endoproteza stawu kolanowego pierwotna 1 Element udowy ( prawy, lewy) wykonany ze stopu CoCr cementowy, w opcji z zachowaniem lub wycięciem więzadeł krzyżowych. W opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych element udowy umożliwiający zamontowanie bloczków uzupełniających ubytki kłykci oraz trzpienia przedłużającego. Element udowy kompatybilny z systemem rewizyjnym umożliwiającym założenie bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem. Część piszczelowa w wersji fixed wykonania ze stopu CoCr wysokopolerowana. Taca piszczelowa umożliwiająca zastosowanie trzpieni przedłużających które poprzez specjalną budowę tacy są pochylone 3 stopnie ku tyłowi. System umożliwia śródoperacyjny wybór wersji fixed lub mobile-bearing. 3 Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w 4 rozmiarach i 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8 mm do 15 mm. 4 Wkładka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości napromieniowanej promieniami gamma o mocy 5 Mrad, a następnie ponownie przetopionego w celu wyeliminowania utleniania. Wkładka mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie o grubościach: odpowiednio 8 mm, mm, 1,5 mm, 15 mm, 17,5 mm. Dodatkowo wkładka zwiększająca stabilizację przy niewydolności więzadła krzyżowego tylnego bez konieczności użycia wkładki z bolcem. 5 Rzepka w rozmiarach 3 mm, 35 mm, 38 mm, 4 mm 3 80 VIII Rewizyjna, całkowita endoproteza stawu kolanowego NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

9 8-0 Busko-Zdrój 1 Element udowy: anatomiczny ( prawy, lewy), w pięciu rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami stabilizowanymi pierwotnymi oraz rewizyjnymi dającymi większą stabilizację stawu. Element udowy zawiasowy, anatomiczny (prawy, lewy) występujący w trzech rozmiarach, posiadający specjalny otwór pozwalający na połączenie elementu udowego z wkładką 3 Element piszczelowy mobile Bearing w pięciu rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, umożliwiający zastosowanie trzpieni piszczelowych cementowych i bezcementowych, podkładek wyrównawczych, oraz bezcementowych kołnierzy piszczelowych. Element piszczelowy kompatybilny z systemem zawiasowym. 4 Element piszczelowy gruboscienny w dwóch wysokościach 15mm i 5mm 5 Element piszczelowy modularny typu fixed w pięciu rozmiarach, wykonany ze stopu tytanowego, umożliwiający zastosowanie trzpieni piszczelowych cementowych i bezcementowych oraz podkładek wyrównawczych. 6 Element piszczelowy modularny typu fixed offsetowy wykonany ze stopu tytanowego, umożliwiający zastosowanie trzpieni piszczelowych cementowych i bezcementowych oraz podkładek wyrównawczych 7 Wkład polietylenowy wykonany z Polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, tylnie stabilizowany wzmocniony w grubościach od mm do 30mm dla każdego z rozmiarów. 8 Wkład polietylenowy wykonany z polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, o wzmocnionej konstrukcji poprzez zastosowanie metalowego rdzenia. Wkładka w trzech rozmiarach i grubościach 1mm, 16mm, 1mm, 6mm, 31mm 9 Wkład polietylenowy wykonany z Polietylenu wysokiej gęstości tylnie stabilizowany wzmocniony w grubościach od mm do 30mm dla każdego z rozmiarów. Kołnierz udowy o wymiarach 31mm, 34mm, mm, 46mm posiadający porowata okładzinę 11 Kołnierz piszczelowy o wymiarach M/L 9mm, 37mm, 45mm, 53mm, 61mm posiadający porowatą okładzinę 1 Trzpień przedłużający, uniwersalny bezcementowy w długościach 75mm, 115mm i 150mm i średnicach od mm do 4mm ze skokiem co mm oraz trzpień cementowy o długościach 30 i 60 mm w dwóch grubościach 13mm i 15mm 13 Adapter udowy 5 stopniowy lub 7 stopniowy 4 14 Śruba łącznikowa do adaptera neutralna lub offsetowa +, Podkładka wyrównawcza udowa dystalna w czterech grubościach 4mm, 8mm, 1mm i 16mm 16 Podkładka wyrównawcza udowa tylna w dwóch grubościach 4mm i 8mm NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

10 8-0 Busko-Zdrój 17 Podkładki wyrównawcze udowe dystalne w dwóch grubościach 5mm i mm 18 Podkładka wyrównawcza piszczelowa 5mm, mm, lub 15mm 8 19 Podkładka wyrównawcza piszczelowa stopniowa o grubościach mm i 15mm lub i 0 stopniowa 0 Rzepka w rozmiarach 3mm, 35mm, 38mm, 4mm IX Kotwica tytanowa 1 Kotwica niewchłanialna (tytanowa) zaprojektowana specjalnie do napraw uszkodzonego mięśnia stożka rotatora i mocowania głowy bicepsa rozmiary śr 5 mm & śr 6,5 mm. Kotwica posiada cztery pełne obroty głębokiego gwint, zaokrągloną główkę (zwiększającą wytrzymałość kotwicy podczas wkręcania oraz delikatną dla nici), dwa niezależne oczka na nici ułożone na krzyż (zapewniają niezakłócony i łatwy przesuw nici podczas wiązania węzłów oraz możliwość wykonania szwu materacowego). Wprowadzacz posiada linię kości i linię tkanki oraz linie pokazujące ułożenie nici. Kotwica nie wymaga wiercenia oraz innych instrumentów, natomiast w wyjątkowo twardych kościach możemy zastosować stożkowy TAP. Dostępna z dwiema nićmi o różnych kolorach: Elastyczne nici o podwyższonej wytrzymałości, nici niewchłaniane, częściowo biowchłanialne (wykonane z PE i PDS), redukowana masa węzła w czasie. 0 X Zestaw do rekonstrukcji chrząstki 1 Zestaw do uzyskania osocza bogatopyłkowego z autologiczną trombiną Sterylny zestaw do pozyskania z 54 ml krwi obwodowej, co najmniej 6 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania 7 ml; 36 ml i 45 ml krwi-otrzymując odpowiednio co najmniej: 3 ml; 4 ml i 5 ml koncentratu płytek krwi)- zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracie powyżej 9 razy wartość bazowa. Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części oraz antykoagulant i wszelkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności. Dodatkowo zestaw zawiera urządzenia do produkcji autologicznej trombiny z PPP-sterylny zestaw do separowania min. 5ml autologicznej trombiny z 1 ml osocza ubogopyłkowego-bez konieczności dodatkowego pobierania krwi. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywacje i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 0s. Membrana kolagenowa Nieorganiczna macierz kolagenowa do leczenia ubytków chrząstki stawowej pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcję bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi, przeszczepach NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł 5

11 8-0 Busko-Zdrój chondrocytów, mikrozłamaniach w leczeniu rekonstrukcji ubytków chrząstki stawów: kolanowego, biodrowego, skokowego, ramiennego, łokciowego i nadgarstwowego. Dostępna w rozmiarach: 5x30mm, 30xmm, x50mm. Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi XI Osocze bogatopłytkowe 1 Zestaw do uzyskania osocza bogatopłytkowego z autologiczną trombiną Sterylny zestaw do pozyskania z 54 ml krwi obwodowej, co najmniej 6 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania 7 ml; i 45 ml krwi otrzymując odpowiednio co najmniej: 3 ml; 4 ml i 5 ml koncentratu płytek krwi) zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracjipłytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF- AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracje powyżej 9 razy wartość bazowa. Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części oraz antykoagulant i wszystkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności. Dodatkowo zestaw zawiera urządzenie do produkcji autologicznej trombiny z PPP sterylny zestaw do separowania min. 5ml autologicznej trombiny z 1 ml osocza ubogopłytkowego bez konieczności dodatkowego pobierania krwi. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywacje i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 0s. Zestaw do uzyskiwania osocza bogatopłytkowego do leczenia entezopatii Sterylny zestaw do pozyskania z 54 ml krwi obwodowej, co najmniej 6 ml krwi otrzymując odpowiednio co najmniej: 3 ml; 4 ml i 5 ml koncentratu płytek krwi) zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w koncentracje powyżej 9 razy wartość bazowa. Zestaw zawiera specjalną tubę separującą z jednym sterylnym portem typu luer lock w górnej części oraz antykoagulant i wszystkie elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności. 0 0 XII Zestaw do koncentracji komórek multipotencjalnych ze szpiku 1 System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego system umożliwia wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych. Ponad razy większe stężenie komórek jądrzastych (TNC) niż w normalnej koncentracji szpiku kostnego. Z 50ml szpiku, system może odseparować nie mniej niż 6 ml koncentratu komórek macierzystych. Zestaw zawiera m.in.: podłużny 60 ml pojemnik do koncentracji komórek macierzystych, specjalny filtr do oczyszczania szpiku kostnego (170 µ ), sterylne obłożenie stawu biodrowego na czas pobrania szpiku, specjalny trokar oraz wszelkie elementy umożliwiające preparatykę i aplikację materiału. 5 XIII Zestaw do operacji stopy I NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

12 8-0 Busko-Zdrój 1 Płytka tytanowa T o zmiennej stabilności kątowej dla śrub o średnicy,7 mm. Płytka tytanowa L skośna prawa i skośna lewa o zmiennej stabilności kątowej dla śrub o średnicy,7mm. 3 Śruba tytanowa korowa średnicy,7 mm z pełnym gwintem samogwintująca o długościach od do 30 mm. 4 Śrubka tytanowa, korowa o średnicy,7 mm, stożkowa gwintowana główka, z pełnym gwintem, samogwintująca o długościach od do 8mm XIV Zestaw do operacji stopy II 1 Tytanowa płytka anatomiczna do zespolenia kości śródstopia, o grubości 1,5 mm, o kształcie litery T oraz lekko skośnej litery L prawa i lewa. Otwory nagwintowane do śrub o średnicy,7mm oraz,7mm kolorowych i blokowanych z nagwintowanymi głowami, które blokują się w płytce przez wytworzenie gwintu w trakcie wkręcania. Możliwość wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/ Tytanowa śrubka blokowana o średnicy,7mm, długości 35mm 0 3 Tytanowa śrubka blokowana o średnicy,7mm, długości 35mm 0 4 Tytanowa śruba korowa o średnicy,7mm, długości -35mm. 0 5 Tytanowa śruba korowa o średnicy,7mm, długości 8-35mm. 0 6 Tytanowa śruba kaniulowa o średnicy,0mm, długości 8-0mm XV Naprawa uszkodzeń łąkotki 1 Igła nitinolowa z oczkiem 30 Kaniula do szycia łąkotki, różne kąty wygięcia 8 3 Dreny do artroskopii, komplet do pacjenta zawierający dren do pompy jednorolkowej z kasetą oraz dren odprowadzający do shavera (komplet jednorazowy opakowanie zbiorcze zawierające kompletów) 4 Sterylny zestaw do szycia łąkotki z trzema implantami. Implanty wykonane z PEEKu załadowane na jednorazowy aplikator z końcem uniesionym pod kątem 15 stopni, połączone nitką w rozmiarze #0. Zestaw umożliwiający wykonanie dwóch ciągłych szwów bez wychodzenia ze stawu. 5 Sterylny zestaw do szycia łąkotki z czterema implantami. Implanty wykonane z PEEKu załadowane na jednorazowy aplikator z końcem uniesionym pod kątem 15 stopni, połączone nitką w rozmiarze #0. Zestaw umożliwiający wykonanie trzech ciągłych szwów bez wychodzenia ze stawu. 6 Sterylny zestaw do szycia łąkotki z siedmioma implantami. Implanty wykonane z PEEKu załadowane na jednorazowy aplikator z końcem uniesionym pod kątem 15 stopni, połączone nitką w rozmiarze #0. Zestaw umożliwiający wykonanie sześciu ciągłych szwów bez wychodzenia ze stawu NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

13 8-0 Busko-Zdrój XVI Kotwica 1 Kotwica elastyczna z materiału wzmocnionego UHMWPE średnica,8mm, do mocowania tkanek miękkich do kości w procedurach ortopedycznych, zaopatrzona w dwie supemocne nici #, na podajniku jednorazowym, umożliwiająca implantację bez konieczności nawiercania kości, pakowana jednostkowo, sterylnie Kotwica bezwęzłowa do drugiego rzędu, wykonana w całości z materiału syntetycznego PEEK o średnicy 4,5 mm z dwoma skrzydłami, ułożonymi co 180 stopni na obwodzie implantu. Kotwica osadzona na aplikatorze pistoletowym jednorazowego użytku pozwalającym wprowadzić nić do implantu i blokowanie, a także niezależną kontrolę i regulację naprężenia nici każdej z osobna. Implant w komplecie z mocnymi nićmi #. Mechanizm kotwicy umożliwiający sterowaniem napięciem nici także po wprowadzeniu go do otworu w kości. 0 0 XVII Regeneracja powierzchni chrząstki i tkanki podchrzęstnej 1 Implanty do regeneracji powierzchni chrząstki w stawie kolanowym wykonany z włókien węglowych. Kształtem przypomina skręcony warkoczyk, o szerokości 3mm, długości 13 15mm. 1 op = szt. Instrumentarium do implantacji wypożyczone na okres współpracy. Sterylny implant, termin przechowywania min 5 lat. Sposób przechowywania temperatura pokojowa. Dopuszczalne rozwiązanie: piny węglowe do regeneracji powierzchni chrząstki w stawie kolanowym, wykonane z włókien węglowych o dł. 1,5 mm i szer.,95-3 mm. Membrana kolagenowa z osierdzia wołowego, do regeneracji i wzmocnienia struktur tkanki łącznej. Zapewnia niezawodne pokrycie ubytku i stanowi rusztowanie dla procesu przebudowy tkanki własnej pacjenta. Sterylny implant, termin przechowywania min. 5 lat. Sposób przechowywania temperatura pokojowa. Rozmiar 0mm x 30mm 3 Membrana kolagenowa z osierdzia wołowego, do regeneracji i wzmocnienia struktur tkanki łącznej. Zapewnia niezawodne pokrycie ubytku i stanowi rusztowanie dla procesu przebudowy tkanki własnej pacjenta. Sterylny implant, termin przechowywania min. 5 lat. Sposób przechowywania temperatura pokojowa. Rozmiar 30mm x mm 4 Membrana kolagenowa z osierdzia wołowego, do regeneracji i wzmocnienia struktur tkanki łącznej. Zapewnia niezawodne pokrycie ubytku i stanowi rusztowanie dla procesu przebudowy tkanki własnej pacjenta. Sterylny implant, termin przechowywania min. 5 lat. Sposób przechowywania temperatura pokojowa. Rozmiar mm x 50mm XVIII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego 1 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego. Komponent udowy i piszczelowy wykonane ze stopu CoCr. Komponent udowy uniwersalny NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

14 8-0 Busko-Zdrój w 3 rozmiarach. Komponent piszczelowy anatomiczny typu mobile bearing w 6 rozmiarach. Wkładka wykonana z polietylenu typu cross linking', niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. System zapewnia zaopatrzenie obu przedziałów, przyśrodkowego i pobocznego. XIX Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego 1 Trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złożony z komponentu krętarza oraz trzpienia śródszpikowego. Trzpień z mikroutkaniem umożliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od minimum 160mm do minimum 0mm. Komponent krętarzowy w minimum 5 rozmiarach. Opcjonalnie komponent krętarzowy z otworami umożliwiającymi doszycie tkanek miękkich. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (każda długość w minimum 5 średnicach). Trzpienie wyposażone w możliwość blokowania śrubami na obwodzie. Trzpienie długie wygięte anatomicznie. Trzpień śródszpikowy typu Wagner - stożkowy, z płetwami blokującymi się w kości korowej i stabilizującymi rotacyjnie trzpień. Trzpień typu Wagner w minimum 3 długościach i 3 średnicach. Stożek protezy 1/14. Kosz panewkowy wykonany w całości z drobinek tytanu. Kosz o budowie i strukturze gąbczastej dla pełnego przeniknięcia autogenicznego materiału dla zapewnienia stabilizacji oraz pełnej przebudowy tkanek. Kosz wykonany w co najmniej 1 rozmiarach dla wklejenia panewki w przedziale 44mm-66mm. 3 Nadbudowa panewki w kształcie półksiężyca wykonana w całości z drobinek tytanu w minimum 1 rozmiarach. 4 Wkład polietylenowy przystosowany do wklejenia w kosz rewizyjny, przystosowany do głów 8/3 i 36mm, występujący również w wersji bezcementowej. 5 Głowa CoCr 8 i 3mm 6 Głowa CoCr 36mm 7 Głowa Biolox delta 3 8 Śruby panewkowe XX Przynasadowa endoproteza stawu biodrowego ceramika/ceramika 1 Trzpień prosty (nie anatomiczny) wykonany ze stopu tytanowego pokryty w 1/3 proksymalnej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo napylony hydroksyapatytem w 1/3 długości, dystalny odcinek polerowany, podłużnie nacięty, zakończony materiałem biowchłanialonym zapewniającym pierwotną fiksację dostępny w 8 rozmiarach, konus 1/14 opcjonalnie trzpień prosty (nie anatomiczny) szyjkowy, kanciasty, wykonany ze stopu tytanowego pokryty porowatą okładziną tytanową i dodatkowo napylony hydroksyapatytem, dystalny odcinek polerowany, dostępny w 9 rozmiarach, standard i lateralizowany, konus 1/14 Panewka bezcementowa typu press-fit w kształcie spłaszczonej NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

15 8-0 Busko-Zdrój hemisfery z fabrycznie wmontowanymi zaślepkami oraz wkręcana w opcji sferycznej w rozmiarze od 46 do 68 mm 3 Wkład ceramiczny opcjonalnie wkład pokryty okładziną ceramiczną. Możliwość użycia do 3 śrub. 4 Głowa ceramiczna o średnicy 3, 36 mm w co najmniej 3 długościach szyjki, opcjonalnie głowa pokryta okładziną ceramiczną Dopuszczalne rozwiązanie: 1. Krótki trzpień szyjkowy - o kącie CCD w przedziale , wykonany w całości ze stopu tytanu, w co najmniej 9 rozmiarach, o przekroju stożkowym w 3 płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i bonitem. Panewka bezcementowa tytanowa, hemisferyczna, w wysokiej porowatości ok 60% dającej bardzo dobrą stabilność pierwotną i wtórną, napylana czystym tytanem (lub w opcji również hydroxyapatytem) w rozmiarach -68 mm ze skokiem co mm w wersji press-fit gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym w połowie głębokości panewki, dostępna w wersji z 3 otworami i bez, do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do każdego otworu. Kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi. 3. Wkładka ceramiczna - System wymiennych wkładek z ceramiki biolox delta, w rozmiarach rosnących, do głów 3mm w rozmiarach 48mm, 50mm, do głów 36 mm w rozmiarach 5-68mm. Z tytanowym pierścieniem wokół wkładki w celu jej wzmocnienia 4. Głowa ceramiczna biolox delta, o średnicy 3, 36 mm w co najmniej 3 długościach szyjki. 5. Zaślepka centralna 6. Śruby panewkowe / zaślepki opcjonalnie. XXI Endoproteza stawu barkowego połowicza urazowa 1 Trzpień o grubościach 6,8,,1 mm Element głowy wykonany ze stopu CoCr średnicy,44,48,5 mm i długościach S,M,L XXII Endoproteza stawu barkowego, cementowa, modularna 1 Trzpień w długościach 90 i mm, o grubościach 6,8,,1 mm 3 Część przynasadowa oraz element przedłużający w długościach 5, 7,5, mm umożliwiający właściwe dopasowanie długości oraz właściwe ustawienie rotacji co 5 stopni 3 Element głowy pokrytej okładziną ceramiczną o średnicy 44,47,50 i 53 mm w grubościach 14,17 i 0 mm, ekscentryczny umożliwiający ustawienie co stopni w różnych pozycjach 3 3 XXIII Endoproteza stawu barkowego odwrócona, cementowana, modularna 1 Trzpień o długości 90 i mm, o grubości 6,8,,1 mm 3 Część przynasadowa oraz element przedłużający w długościach 5, 7,5, mm umożliwiający właąciwe dopasowanie długości oraz właściwe ustawienie rotacji co 5 stopni 3 Element odwróconej głowy wykonany z elementu pierścienia ze stopu tytanowego do przykręcenia do panewki stawu barkowego oraz kulistej głowy polietylenowej mocowanej zatrzaskowo do pierścienia 4 Odwrócona panewka pokryta okładziną ceramiczną, mocowana do trzpienia NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł

16 8-0 Busko-Zdrój NIP: , REGON: Nr konta: Sąd Rejonowy X Wydział Gospodarczy KRS Kapitał zakładowy zł