Problemy na ścieżkach transferu technologii medycznej

Transkrypt

1 Problemy na ścieżkach transferu technologii medycznej Prof. dr hab. Grażyna Ginalska Katedra i Zakład Biochemii i Biotechnologii Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytet Medyczny w Lublinie

2 Początek drogi do innowacyjnego wynalazku

3 Etap 1. Określenie popytu na rozwiązanie problemu Rekonesans w środowisku medycznym Ortopedia Chirurgia naczyniowa Urologia Chirurgia stomatologiczna Inne

4 Trudna współpraca naukowców ze środowiskiem lekarskim Brak wzajemnych kontaktów między środowiskiem naukowym i lekarskim (nawiązanie i kontynuacja) Monotematyczne konferencje Brak zainteresowania z obu stron

5 Etap 2. Poszukiwanie i weryfikacja innowacyjnego rozwiązania Dobry dostęp do baz danych (dojście do informacji co się robi, jakimi metodami, przy pomocy jakiego sprzętu) pozytyw Dobry dostęp do baz patentowych pozytyw Konsultacje, burza mózgów pozytyw versus drenaż pomysłów negatyw

6 Etap 3. Realizacja rozwiązania od pomysłu do wynalazku Wieloletnie badania naukowe

7 Trudna współpraca w środowisku naukowym - Wąska specjalizacja poszczególnych zespołów - Brak czasu na złożone i zróżnicowane badania - Kłopoty z dofinansowaniem Konieczność tworzenia dużych zespołów interdyscyplinarnych zadanie trudne

8 Determinacja polskich naukowców w zdobywaniu funduszy na badania w wykonywaniu badań za skromne środki

9 Etapy. Mimo wszystko Eksperymenty wstępne Granty Patentowanie Publikowanie Konferencje: medyczne, biotechnologiczne, materiałowe

10 Etap 4. Innowacyjny wynalazek jak przekształcić go w produkt? Sprzedaż patentu, licencji, know-how i.. z głowy Poszukiwanie sposobu wdrożenia wynalazku współpraca z biznesem

11 Trudna współpraca ze środowiskiem przemysłowym - brak wzajemnych kontaktów - ryzyko finansowania (długi termin możliwego zwrotu zainwestowanych środków) - długotrwały i kosztowny czas rejestracji nowych produktów biotechnologicznych

12 Pozytywne próby transferu myśli twórczej Sympozja, Konferencje, Spotkania organizowane przez: uczelnie, środowiska biznesowe Urząd Patentowy RP Krajową Izbę Gospodarczą

13 Nasza ścieżka..

14 POMYSŁ Innowacyjny biomateriał kościozastępczy

15 Współpraca Uniwersytet Medyczny w Lublinie (zespół pod kierunkiem prof. G. Ginalskiej) Specjaliści w dziedzinach: biotechnologii, biochemii, mikrobiologii, ortopedii, chirurgii stomatologicznej AGH w Krakowie (zespół pod kierunkiem prof. A. Ślósarczyk) Specjaliści w dziedzinie ceramiki HAp

16 Ogólne własności kompozytu 1. Łatwy w produkcji 2. Podatny na sterylizację 3. Wchłania płyny (krew, roztwory leków) 4. Nietoksyczny 5. Biokompatybilny

17 Biologiczne własności kompozytu 1. Częściowo degradowalny 2. Stymulujący zasiedlanie tkanką łączną włóknistą (kolagen) i kostną 3. Stymulujący zasiedlanie tkanką kostną 4. Stymulujący tworzenie naczyń krwionośnych

18 Patenty i zgłoszenia patentowe Belcarz A., Ginalska G., Ślósarczyk A., Paszkiewicz Z. (2009). Kompozyt bioaktywny oraz sposób wytwarzania kompozytu bioaktywnego. Patent PL Nr Belcarz A., Ginalska G., Ślosarczyk A., Paszkiewicz Z. (2010). Bioactive composite and process for the production of the bioactive composite. Patent Cooperative Treaty (PCT), No PCT/PL Belcarz A., Ginalska G., Polkowska I., Szyszkowska A., (2009). Kompozyt bioaktywny zawierający lek przeciwbakteryjny oraz sposób jego wytwarzania. Zgłoszenie patentowe z dnia , Nr. P

19 Patenty i zgłoszenia patentowe Paszkiewicz Z., Ślósarczyk A., Zima A. (2009). Sposób wytwarzania wysokoporowatego fosforanowo-wapniowego bioaktywnego tworzywa implantacyjnego. Patent PL Nr Paszkiewicz Z., Ślósarczyk A., Zima A. (2010). Method for fabrication of highly porous, calcium phosphate bioactive implant material. European Patent No EP A2 Paszkiewicz Z., Ślosarczyk A., Zima A. (2009). Sposób wytwarzania syntetycznego bioceramicznego tworzywa implantacyjnego na bazie hydroksyapatytów węglanowych. Zgłoszenie Patentowe Nr

20 Aplikacja: Eksperymenty in vivo Przetoki Obniżone kieszonki zębowe Wypełnienia zębodołów po ekstrakcji zęba Wypełnienia ubytków kości podudzia Pacjenci kliniki weterynaryjnej Króliki

21 Granty Utworzenie Konsorcjum Uczelni (AGH, UM w Lublinie, UJ, Warszawski UM) w 2010 r. i otrzymanie Grantu z POIG Nowe, wielofunkcyjne substytuty kostne o wysokiej poręczności chirurgicznej Koordynator projektu AGH i prof. A. Ślósarczyk Projekt złożony do MNiSW w 2010 r. pt. Dwufazowy, sprężysty biomateriał kościozastępczy w badaniach in vivo - akceptacja dopiero po odwołaniu się od decyzji negatywnej!!!! Finansowanie koniec 2011 r

22 Media popularyzacja wynalazku Prasa lokalna Telewizja regionalna Prasa krajowa i zagraniczna Telewizja krajowa Cel: poszukiwanie inwestora oraz wytwórcy

23 Decyzja w 2010 r Utworzenie spółki spin-off Uczelnia UM w Lublinie Twórcy z uczelni Inwestor

24 Trudności Brak uregulowań prawnych w stosunku do twórców Twórcy wynalazku nie są właścicielami wynalazku Uczelnia decyduje o losach wynalazku Twórcy mogą lub nie wykupić udziały Podatek nie uwzględnia praw autorskich

25 Negocjacje władze uczelni rzecznik patentowy prawnicy twórcy kwestor inwestor 10 miesięcy!!!

26 SUKCES Medical Inventi Spółka z o.o. Udziały początkowe: UM w Lublinie 2 twórców z UM w Lublinie Inwestor Rada naukowa 3 twórców z AGH w Krakowie Akt Notarialny r.

27 Udziały po dokapitalizowaniu: UM w Lublinie 2 twórców z UM w Lublinie Inwestor 3 twórców z AGH w Krakowie

28 Cel spółki Badania kliniczne I fazy chirurgia stomatologiczna Aplikowanie o Grant z NCBR na badania kliniczne kolejnej fazy chirurgia urazowa, ortopedia Certyfikacja materiału medycznego Znalezienie wytwórcy materiału Granty na inne innowacyjne materiały medyczne eksperymenty, patentowanie, badania kliniczne

29 Inne patenty o aspekcie medycznym Aplikacja cewniki urologiczne, protezy urologiczne Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). Sposób otrzymywania przeciwbakteryjnej matrycy przez immobilizację chemioterapeutyku na bioaktywnej powierzchni. Patent PL Nr Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). Sposób otrzymywania przeciwbakteryjnego biomateriału przez immobilizację na jego powierzchni substancji przeciwbakteryjnej. Zgłoszenie Patentowe P

30 Aplikacja cewniki urologiczne Tworzący się biofilm kontrole E. coli

31 Inne patenty o aspekcie medycznym Aplikacja protezy naczyniowe, stentgrafty Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). Sposób immobilizacji antybiotyków na stałych matrycach, zwłaszcza antybiotyków zawierających w swojej budowie komponent cukrowy. Patent PL Nr Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). Sposób immobilizacji antybiotyków zawierających I- rzędowe grupy aminowe ze stałymi matrycami pokrytymi białkiem. Patent PL Nr

32 Aplikacja protezy naczyniowe

33 Hamowanie wzrostu bakterii przez zmodyfikowane materiały naczyniowe Uni-graft z amikacyną InterGard pokryta srebrem E. coli S. aureus P. aeruginosa

34 W Polsce powstają wspaniałe odkrycia w biologii i medycynie Wdrożenie do praktyki medycznej to droga przez mękę!

35 Uczelnie powinny zabiegać o dalszy los innowacyjnych wynalazków współpraca z rzecznikiem patentowym współpraca z radcą prawnym uczelni współpraca z twórcami współpraca z biznesem Wybór właściwego wynalazku!!!

36 Zbiór patentów na innowacyjne produkty śpiący rycerze pod Giewontem

37 Dziękuję za uwagę