oznaczenie sprawy: 30/M/2010 sprzęt jednorazowego użytku

Transkrypt

1 Maków Mazowiecki r oznaczenie sprawy: 30/M/2010 sprzęt jednorazowego użytku Dotyczy Pak Nr 3,3A,3B Prosimy o odstąpienie od wymogu przedstawienia badań do serii na zgodność z normą EN 455-1,2,3 numer serii badanej zgodny z normami serii nadesłanych próbek. Odp. Wymaga - Pak Nr 3 Pyt Prosimy o odstąpienie od zapisu wymogu CE dla rękawic diagnostycznych w pakietach 3A oraz 3C. Rękawice wyszczególnione w w/w pakietach sąrękawicami niesterylnymi należącymi do klasy I wyrobów medycznych. Dla tej grupy produktów żaden z obowiązujących przepisów prawa nie nakłada na produkt rękawic medycznych obowiązku podlegania kontroli i nadzorowi jednostki notyfikowanej na zgodność z normą EN 455-1,2,3. Obowiązek taki przewidziany jest wyłącznie dla rękawic chirurgicznych sterylnych należących do wyrobów medycznych grupy IIA. Odp. Zamawiający wymaga deklarację zgodności CE Pyt -Pak 4 poz.1 Czy Zamawiający wymaga, aby aparat do przetoczń krwi i płynów krwiopochodnych pozbawiony był w całości ftalanów, co potwierdzone ma być oświadczeniem producenta? Odp. Zgodnie z SIWZ Pyt Pak 4C poz.1 Czy Zamawiający wymaga, aby aparat do przetoczeń płynów infuzyjnych był wolny w całości od PVC, co potwierdzone ma być Odp. Zgodnie z SIWZ. Pyt - Pak Nr 8 Czy Zamawiający dopuści, aby kaniule w pozycji 1,2 pochodziły od innego producenta niż reszta kaniul, możliwość ta pozwoli na złożenie większej ilości ofert. 1

2 Pyt - Pakiet 20 poz. 2-3 Czy Zamawiający wymaga aby zestawy do cewnikowania żył centralnych ze względu na obowiązujące standardy postępowania aseptycznego oraz dotyczące jałowej prezentacji sprzętu były pakowane na podwójnej wyprofilowanej na poszczególne elementy zestawu tacy? Tak opakowany zestaw ułatwia przenoszenie kompletnego zestawu na sterylne pole zabiegowe, jednocześnie przy zachowaniu wszelkich zasad aseptycznych. Wymóg taki pozwala zachować porządek w obrębie pola zabiegowego, umożliwi bezpieczne przełożenie sterylnego zestawu na sterylne pole zabiegowe w drugiej sterylnej wyprofilowanej na poszczególne elementy zestawu tacce, zabezpieczając sprzęt przed przypadkową kontaminacją i jednocześnie zapobiega zakażeniom odcewnikowym. zgodnie z SIWZ Pyt- Pakiet 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie ilości dostarczonych próbek np. do 1szt. dowolnie wybranego rozmiaru w chwili zaoferowania zestawów do cewnikowania żył centralnych tego samego producenta a różniących się tylko rozmiarem? W niniejszym postępowaniu jedynym kryterium oceny jest cena w związku z czym próbki będą służyły jedynie do sprawdzenie zgodności z SIWZ zaoferowanego towaru a tak duża ilość próbek spowoduje tylko znaczne podniesienie kosztów przygotowania oferty Pyt - Pakiet 21 Czy Zamawiający wymaga aby zestawy do wprowadzania cewnika Swan-Ganza ze względu na obowiązujące standardy postępowania aseptycznego oraz dotyczące jałowej prezentacji sprzętu były pakowane na podwójnej wyprofilowanej na poszczególne elementy zestawu tacy? Tak opakowany zestaw ułatwia przenoszenie kompletnego zestawu na sterylne pole zabiegowe, jednocześnie przy zachowaniu wszelkich zasad aseptycznych. Wymóg taki pozwala zachować porządek w obrębie pola zabiegowego, umożliwi bezpieczne przełożenie sterylnego zestawu na sterylne pole zabiegowe w drugiej sterylnej wyprofilowanej na poszczególne elementy zestawu tacce, zabezpieczając sprzęt przed przypadkową kontaminacją i jednocześnie zapobiega zakażeniom odcewnikowym. zgodnie z SIWZ. 2

3 Pyt Dotyczy pakietu nr 3 1. W wymaganiach znalazło się sformułowanie, że rękawice mają być pakowane partiami. Czy dobrze rozumiemy, że zaszła pomyłka, a w istocie chodzi o rękawice pakowane parami? 2. Prosimy o ograniczenie liczby wymaganych próbek do 5 par z rozmiarów 7 i 7,5 po 5 par z każdego z ww. rozmiarów (chcemy we wszystkich pozycjach zaoferować rękawice jednego producenta), albo do 3 par z każdej pozycji specyfikacji asortymentowej. Dotyczy pakietu nr 3A 1. Czy dobrze rozumiemy, że w pakiecie 3A, w pozycjach 1-3 Zamawiający ma na myśli rękawice lateksowe, pudrowane, a w pozycji 4 lateksowe, bezpudrowe? 2. Czy dobrze rozumiemy, że w przypadku rękawic z pakietu 3A pod pojęciem certyfikatu CE Zamawiający rozumie deklarację zgodności CE (chodzi przecież o rękawice diagnostyczne - niesterylne)? Odp. 1 opakowanie 3. Prosimy o ograniczenie liczby wymaganych próbek do 10 par (20 sztuk) z każdej pozycji specyfikacji asortymentowej. Odp. 1 opakowanie 4. Czy dobrze rozumiemy, że próbki dla pozycji 4 mogą być w dowolnym rozmiarze (spośród rozmiarów S/M/L)? Dotyczy pakietu nr 3C 1. Czy dobrze rozumiemy, że w przypadku rękawic z pakietu 3C pod pojęciem certyfikatu CE Zamawiający rozumie deklarację zgodności CE (chodzi przecież o rękawice diagnostyczne - niesterylne)? 2. Prosimy o ograniczenie liczby wymaganych próbek do 5 par (10 sztuk). Odp. Minimum 1 opakowanie zbiorcze 3. Czy dobrze rozumiemy, że próbki mogą być w dowolnym rozmiarze (spośród rozmiarów S/M/L)? 3

4 Dotyczy pakietu nr 3D 1. Czy dobrze rozumiemy, że w przypadku rękawic z pakietu 3D pod pojęciem certyfikatu CE Zamawiający rozumie deklarację zgodności CE (chodzi przecież o rękawice niesterylne)? 2. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 3D rękawice foliowe, które nie są produktem medycznym (stawka VAT 22%), ale posiadają deklarację zgodności z dyrektywą 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością? ( do porównania ofert będzie użyta cena brutto) 3. Prosimy o ograniczenie liczby wymaganych próbek do 10 par (20 sztuk). Odp. 1 opakowanie zbiorcze 4. Czy dobrze rozumiemy, że próbki mogą być w dowolnym rozmiarze (spośród rozmiarów K/M)? Dotyczy pakiety Prosimy o dopuszczenie w pozycjach 1 i 2 elektrod z czujnikiem węglowych (spełniających wymagania Zamawiającego dotyczące radioprzezierności) o średnicy 42 mm, z języczkiem ułatwiającym aplikację (odległość od szczytu języczka do przeciwległego końca 45 mm), na bazie pianki polietylenowej, z żelem stałym. Z uwagi na uniwersalny rozmiar proponowane elektrody mogą być stosowane zarówno do diagnozowania dzieci, jak i dorosłych. 2. Prosimy o dopuszczenie w pozycji 3 elektrod na bazie pianki polietylenowej, z żelem stałym, prostokątnych, o wymiarach 55 mm x 40 mm, z podłużnym wycięciem na przewód. Proponowane elektrody są dedykowane właśnie do badań holterowskich (dlatego posiadają wycięcie na przewód). Dotyczy wymagań odnośnie przedmiotu dostawy (pkt 1.2 SIWZ) Prosimy o odstąpienie, w przypadku rękawic medycznych z pakietu 3, aby na opakowaniu znajdowała się data produkcji. Informacja o terminie przydatności do użytku powinna być wystarczająca dla Zamawiającego. Dotyczy zawartości ofert (pkt h) SIWZ) Czy zapis zawarty w ww. punkcie należy rozumieć w ten sposób, że Zamawiający oczekuje załączenia do oferty referencji potwierdzających należyte wykonanie dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia? Naszym zdaniem inne rozumienie zapisu byłoby niezgodne z obowiązującymi przepisami. Zamawiający nie 4

5 może żądać od wykonawców doświadczenia w zakresie realizacji identycznych dostaw (dostaw dokładnie tego samego asortymentu), ale jedynie dostaw tego samego rodzaju. Dotyczy umowy 1. Prosimy o wydłużenie terminu dostaw do 5-7 dni. Krótki termin faworyzuje lokalnych dostawców. 2. Prosimy o skrócenie terminu płatności do 30 dni. 3. Prosimy o wskazanie, jak duże ograniczenia zakresu zamówienia wchodzą w grę zgodnie z 5 ust. 2? Odp. Bez określenia, zgodnie z zamówieniami 4. Prosimy o skrócenie wymaganego terminu przydatności towaru do 12 miesięcy. Chodzi przecież o sukcesywne dostawy wyrobów jednorazowego użytku. 5. Prosimy o wydłużenie terminu załatwienia reklamacji do 5-7 dni. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 3 dni jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. 6. Z uwagi na długi okres obowiązywania umowy (24 miesiące), prosimy o rozważenie dopuszczenia zmiany cen wiążących strony umowy w następujących przypadkach (albo w części z nich): zmiana stawki VAT, zmiana stawek celnych, wzrost kursów walut o co najmniej 10% w stosunku do kursu z dnia upływu terminu składania ofert (wg tabeli NBP). w sytuacji zmiany stawki VAT. 5

6 1. Dotyczy Pkt h) SIWZ: Czy Zamawiający wymagając załączenia listów referencyjnych ma na myśli referencje potwierdzające należyte wykonanie dostaw na sprzęt medyczny jednorazowego użytku? Odp. Na sprzęt zaproponowany w ofercie przez Wykonawcę 2. Wnosimy o skrócenie terminu zapłaty za towar z 90 dni do terminów zgodnych z zapisami ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 12 czerwca 2003 r. tj. do 30 dni. Powyższy zapis bowiem w sposób rażący stoi w sprzeczności z zapisami ww. ustawy, zgodnie z którymi, właściwym jest maksymalnie 30 dniowy termin płatności: (Art. 5). Jeżeli strony w umowie przewidziały termin zapłaty dłuższy niż 30 dni, wierzyciel może żądać odsetek ustawowych za okres począwszy od 31 dnia po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczeniu dłużnikowi faktury lub rachunku - do dnia zapłaty, ale nie dłuższy niż do dnia wymagalności świadczenia pieniężnego. 3. Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 4 dni roboczych. 4. Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu załatwienia reklamacji do 5 dni roboczych. 5. Dotyczy 8 ust. 1 wzoru umowy: Zwracamy się z prośbą o zmianę wysokości kar umownych do 0,1% wartości brutto niewykonanej części dostawy za każdy dzień zwłoki. 6. Prosimy Zamawiającego o dopisanie do 5 ust. 2 wzoru umowy następującego zapisu: W przypadku braku zapotrzebowania Zamawiający może nie nabywać całości towaru zawartego w umowie, jednakże zmniejszenie nie będzie przekraczało 20% wartości umowy. 7. Zwracamy się z prośbą o zmianę 4 ust. 4 wzoru umowy na następujący: Zobowiązania powstałe z tytułu zakupów sprzętu jednorazowego użytku, dializatorów, cewników permanentnych nie mogą być przekazywane osobom trzecim bez zgody SPZOZ-ZZ. 6

7 Nieuiszczenie przez SPZOZ-ZZ zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez SPZOZ- ZZ zgody na cesję wierzytelności. 8. Zwracamy się z prośbą o dopisanie do wzoru umowy następującego zapisu: Na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych strony przewidują następującą zmianę treści umowy: w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT, mającej miejsce przed datą wystawienia faktury, adekwatnej zmianie ulegnie również wartość umowy brutto w wysokości proporcjonalnej do wprowadzonych zmian. 9. Zwracamy się z prośbą o dodanie do wzoru umowy następującego zapisu: Ceny jednostkowe określone w Załącznikach do umowy nie mogą ulec podwyższeniu przez okres 12 miesięcy. Po tym okresie zmiana cen jednostkowych netto może nastąpić w przypadku: Udokumentowanej zmiany cen przez Producenta, Zmiany średniego kursu Euro/ USD w NBP powyżej 3% w stosunku do średniego kursu Euro/USD z dnia podpisania umowy. 1. Dot. Termin dostawy Prosimy o określenie terminu dostawy na min. 5 dni roboczych. Sprzęt będziemy dostarczać jak najszybciej i może to nastąpić nawet w terminie krótszym niż powyższy, niemniej jednak rzeczywiste warunki to czasem: odbiór przesyłki z magazynów, rozpakowanie czy przesortowanie. 2. Dot. Termin płatności. Prosimy o zmianę terminu płatności z 90 dni na 30 dni od daty dostarczenia faktury VAT, z uwagi na postanowienia Ustawy o terminach płatności w transakcjach handlowych z dnia 12 czerwca 2003 r. (Dz. U. z dnia 8 sierpnia 2003 r. nr 139 poz. 139 poz. 1323). 3. Dot. Reklamacja Prosimy o określenie terminu maksymalnego czasu oczekiwania na usunięcie niezgodności dostawy na min. 5 dni roboczych. Reklamację będziemy realizować jak najszybciej, ale rzeczywiste warunki to uznanie zasadności reklamacji,co wiąże się z wizytą Przedstawiciela oraz wysyłka. 7

8 4. Dot. Zmiana stawki vat Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen w przypadku zmiany wysokości opłat na rzecz Skarbu Państwa, czyli np. zmiany przepisów celno - podatkowych, kursu walut, stawki Vat?. Odp. W przypadku zmiany stawki VAT 6. Dot. projekt umowy 8 kary umowne Paragraf 8 pkt. 1 wzoru umowy zawiera informacje że Zamawiający może naliczyć dostawcy kary umowne w razie zwłoki w dostawie towaru w wysokości 0,5% wartości przedmiotu dostawy, za każdy dzień zwłoki. Taki zapis w umowie sprawia że strony umowy nie są równoprawne gdyż w przypadku dokonania nieterminowej realizacji płatności za dostarczony towar przez Zamawiającego Dostawca nalicza odsetki w wysokości ustawowej. Dlatego też wnosimy o zmianę wysokości w/w kar umownych do wysokości 0,1% wartości przedmiotu dostawy, za każdy dzień zwłoki. W wyroku z dnia 29 maja 2008 r. Krajowa Izba Odwoławcza przy Prezesie Urzędu Zamówień Publicznych KIO/UZP 468/08; KIO/UZP 480/08 stwierdziła: 1. Umowy w sprawach zamówień publicznych są umowami wzajemnymi, nawet same świadczenia stron umowy nie muszą być obiektywnie ekwiwalentne. Tym bardziej pozostałe elementy umowy nie muszą być symetryczne. 2. Żaden przepis ustawy - Prawo zamówień publicznych nie ogranicza zamawiającego w stanowieniu wysokości kar umownych czy odsetek umownych ( ) W uzasadnieniu dodatkowo stwierdzono: 3. Ponadto na podstawie specyfikacji istotnych warunków zamówienia zmodyfikowanej zgodnie z pismem z 9 maja 2008 r. Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że Zamawiający nie ustanowił kar umownych w wysokości 30% wartości umowy brutto, a jedynie odsetek ten jest górną granicą pobierania kar umownych według określonych reguł wyliczania tych kar. Wzór umowy 8 ust.1 specyfikacji uzyskał brzmienie: "Zamawiający może naliczyć karę umowną za niewykonanie umowy w ustalonych przez Zamawiającego terminach w wysokości 0,5% liczonego od wartości pojedynczej dostawy za każdy dzień opóźnienia, z zastrzeżeniem górnej granicy 30%". W 8 ust. 5 wzoru umowy : " Jeżeli zwłoka w dostawie przekroczy 10 dni Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy(tj. pakietu lub pakietów), a Wykonawca jest zobowiązany do zapłaty kary umownej w wysokości 10% wartości nie zrealizowanych dostaw. Powyższa linia orzecznicza jest utrwalona i dodatkowo potwierdza ją wyrok z dnia 6 czerwca 2005 r. Zespołu Arbitrów przy Urzędzie Zamówień Publicznych UZP/ZO/0-1194/05, w którym stwierdzono: 1. Nie narusza prawa zastrzeżenie w projekcie umowy o dostawę towaru wysokich kar umownych za zwłokę w dostarczeniu towaru, jeżeli specyfika działalności zamawiającego uzasadnia wymóg szybkiej i terminowej dostawy. 2. Umowa w sprawie zamówienia publicznego, w zakresie terminów zapłaty i uprawnień wierzyciela, powinna być zgodna z przepisami ustawy z dnia 12 czerwca 2003 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych. LEX nr

9 Pyt - Pak Nr 51D Zwracam się z uprzejmą prośbą o informację czy ilości szt. dializatorów wysokoprzepływowych podana w formularzu cenowym jest prawidłowa. ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmianie. Zależy od profilu pacjentów Dotyczy Pakietu nr 9 1. Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści używane już wcześniej przez Zamawiającego rurki firmy Portex nie posiadające otworu Murphyego, spełniające pozostałe kryteria wymienione w specyfikacji? Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający w pozycji 1 wymaga, aby rurki posiadały mankiet o potwierdzonej badaniami klinicznymi obniżonej przenikalności dla podtlenku azotu? wymaga Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający w Tabeli 3 w pozycji 1 wymaga, aby zestawy (tak jak używane już wcześniej przez Zamawiającego) były pakowane na jednej, sztywnej tacy umożliwiającej szybkie otwarcie zestawu? wymaga 2. Czy Zamawiający w Tabeli 3 w pozycji 1 wymaga, aby zestawy zawierały rurkę tracheostomijną z wbudowanym przewodem do odsysania z przestrzeni podgłośniowej? wymaga 9

10 Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający w pozycji 1 i 2 wymaga aby zestaw posiadał zatrzaskowy uchwyt do mocowania cewnika ZO, zabezpieczający przed jego niekontrolowanym przemieszczaniem się? Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności i atrakcyjności oferty wydzieli z pakietu pozycję 3? Dotyczy Pakietu nr Czy Zamawiający w pozycji 7 dopuści pojemnik średniociśnieniowy do odsysania typu Bellows poj. 500ml, wykonany z PCV, z zaworem jednokierunkowym chroniącym przed powrotem drenowanej krwi do pacjenta, z wewnętrzną sprężyną pozwalającą na równomierne rozprężenie i znacznikami objętości, z drenem łączącym, sterylny? 2. Czy Zamawiający w pozycji 8 dopuści pojemnik średniociśnieniowy do odsysania typu Bellows poj. 200ml, wykonany z PCV, z zaworem jednokierunkowym chroniącym przed powrotem drenowanej krwi do pacjenta, z wewnętrzną sprężyną pozwalającą na równomierne rozprężenie i znacznikami objętości, z drenem łączącym, sterylny? MODYFIKACJA SIWZ ( wzór umowy ) Zamawiający dodaje zapis w 3. Wykonawca dostarczy asortyment w opakowaniach nie cięższe niż 25kg. 10

11 Pakiet nr 1B strzykawki. Pytanie 1: Czy Zamawiający, w ramach formularza cenowego poz. 1 i 2 Pakietu nr 1B strzykawki - ma na myśli materiały eksploatacyjne charakteryzujące się wysoką jakością, znane i atestowane przez producenta urządzeń lub/i przez jego autoryzowanego przedstawiciela/serwis, czyli takie, które są - w sposób potwierdzony stosownym oświadczeniem tych podmiotów - w pełni kompatybilne z eksploatowanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem Medrad Vistron CT (nr seryjny 57296) i nie spowodują usterek w jego działaniu, ani jego uszkodzenia? Odp. z odpowiednim atestem dotyczącym wymagań medycznych,deklarację zgodności CE, pasujące do posiadanego wstrzykiwacza. UZASADNIENIE Pozytywna odpowiedź na powyższe pytanie zagwarantuje Zamawiającemu dostawy sprzętu, którego jakość zapewni bezpieczną eksploatację wstrzykiwaczy kontrastu (bezpieczną zarówno dla Pacjenta, jak i samych urządzeń). Pytanie 2 W nawiązaniu do opisu przedmiotu zamówienia wg formularza cenowego poz. 1 Pakietu nr 1B strzykawki prosimy o odpowiedź na pytanie, czy Zamawiający pisząc: Zestaw do aparatu Medrad Vistron CT, wkład jednorazowy o pojemności 200 ml, złącze szybkiego napełniania oraz złącze szybkiego ciśnienia. ma na myśli: Zestaw składający się z wkładu o pojemności 200 ml oraz złącza szybkiego napełniania (łącznik rurkowy), oraz złącza niskociśnieniowego o długości 150 cm do automatycznej strzykawki Medrad Vistron CT? jak w SIWZ Pytanie 3 W nawiązaniu do opisu przedmiotu zamówienia wg formularza cenowego poz. 2 Pakietu nr 1B strzykawki prosimy o odpowiedź na pytanie, czy Zamawiający pisząc: Złącze niskiego ciśnienia kompatybilne z proponowanym zestawem o długości 150 cm. ma na myśli: Złącze niskociśnieniowe o długości 150 cm i limicie ciśnienia 350 PSI do automatycznej strzykawki Medrad Vistron CT? jak w SIWZ 11