KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. JANA PAWŁA II ul. Prądnicka 80, Kraków DZ 271/45/219/2012 Kraków, dnia

Transkrypt

1 DZ 271/45/219/2012 Kraków, dnia Szanowni Wykonawcy Dotyczy: zmiany terminu składania ofert, modyfikacji oraz odpowiedzi na pytania do przetargu nieograniczonego nr DZ 271/45/2012 dostawa antyseptyków, dezynfekcji narzędzi i endoskopów, pieluch jednorazowych Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II, ul. Prądnicka 80 powiadamia zainteresowane strony, Ŝe w związku z postępowaniem nr DZ 271/45/2012 zostały zadane następujące pytanie: Pytanie nr 1: Pakiet nr 8 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pianki myjącej do stosowania bez uŝycia wody o pojemności 400 ml z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie nr 2: Pakiet 21 poz. 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pieluszek dla dzieci o rozmiarze 9-18 kg? Pytanie nr 3: Pytanie Pakiet 21 poz. 5 i 6. Czy określony przez Zamawiającego rozmiar 2 oraz 3 to odpowiednio M i L? JeŜeli M i L odpowiada rozmiarowi 2 i 3 to tak Pytanie nr 4: Pakiet 2 poz. 1, 2, 3 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w poz. 1 łagodnej nie alkalicznej emulsji do chirurgicznego i higienicznego mycia rąk bez zawartości mydła, o ph 5,5 neutralnym dla skóry, na bazie łagodnych substancji myjących i dodatków chroniących skórę. Preparat posiada pozytywną opinię Instytutu Matki i Dziecka odnośnie stosowania do mycia rąk personelu i kąpieli dzieci i niemowląt, sprzyja w leczeniu chorych partii skóry, nie wysusza i nie powoduje podraŝnień nawet przy częstym myciu rąk Pytanie nr 5: Pakiet 2 poz. 4,5,6,7 - Czy w pozycjach 4, 5, 6, 7 naleŝy zaoferować preparat oparty wyłącznie na alkoholach bez dodatkowych potencjalnie draŝniących substancji czynnych jak pochodne fenoli i fenolowe (np. bifenylol), jodu, chlorheksydyny. Tak. Zgodnie z opisem. Pytanie nr 6: Pakiet 2 poz. 2, - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie 2 w poz. 2 preparatu spełniającego wymagania SIWZ ale w opakowaniach 500ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. 1

2 Pytanie nr 7: Pakiet 4 poz. 2 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie preparatu do odkaŝania błon śluzowych jamy ustnej, na bazie alkoholu i diglukonianu chlorheksydyny o przedłuŝonym działaniu i spektrum B, G, V w opakowaniach do 500ml. Pytanie nr 8: Pakiet 5 poz. 1 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie 5 poz 1 preparatu do odkaŝania skóry przed biopsjami, wkłuciami, pobraniem krwi, opatrunkami, cewnikowaniem, bezbarwnego, bez zawartości substancji potencjalnie draŝniących i alergizujących na bazie mieszaniny alkoholi o spektrum działania : B, Tbc, G, V ( HIV, HBV, Rota, Polio, Vaccinia) w op. 1l Pytanie nr 9: Pakiet 5 poz. 2 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie 5 poz 2 preparatu do odkaŝania skóry, barwiony, bez zawartości substancji potencjalnie draŝniących i alergizujących na bazie mieszaniny alkoholi o spektrum działania : B, Tbc, G, V ( HIV, HBV, Rota, Polio, Vaccinia) w op. 1l Pytanie nr 10: Pakiet 5 poz. 3 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie 5 poz 3 preparatu do odkaŝania skóry prze biopsjami, wkłuciami, pobraniem krwi, opatrunkami, cewnikowaniem, bezbarwnego, bez zawartości substancji potencjalnie draŝniących i alergizujących na bazie mieszaniny alkoholi o spektrum działania : B, Tbc, G, V ( HIV, HBV, Rota, Polio, Vaccinia) w op. 250ml Pytanie nr 11: Pakiet 5 poz. 1,2,3 - Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 5 w poz. 1,2,3 preparat do odkaŝania skóry przed biopsjami, wkłuciami, pobraniem krwi, opatrunkami, cewnikowaniem, w opakowaniach 1 l który nie moŝe być stosowany na skórę noworodków i niemowląt Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 12: Pakiet 5 poz. 1,2,3 - Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia skuteczności działania leków, opisanych w pakiecie nr 5, poz.1,2,3 wskazań i przeciwwskazań do ich stosowania Charakterystyką Produktu Leczniczego, która jest podstawą stosowania leku? Wymaga. Pytanie nr 13: Pakiet 7 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 7 poz. 1 i 2 preparatu w formie roztworu spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie nr 14: Pakiet nr 17, 18 - W związku ze zmianą dyrektywy i ustawy o wyrobach medycznych zdecydowana większość preparatów do dezynfekcji narzędzi zmieniła klasę wyrobu medycznego z IIa na IIb. W związku z powyŝszym prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w pakietach 17 i 18 wyrobów medycznych zarejestrowanych jako klasy IIb 2

3 KRAKOWSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Pytanie nr 15: Zadanie nr 2 pozycje 1-3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie niealkalicznego środka do chirurgicznego i higienicznego mycia rąk bez zawartości mydła zawierającego nowoczesne i łagodne związki powierzchniowo czynne? Pytanie nr 16: Zadanie nr 2 pozycje 4-7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do higienicznej (30 sekund) i chirurgicznej (1,5 minuty) dezynfekcji rąk opartego na bazie: propan-1-olu, propan-2-olu, etylosiarczanu mecetroniowego, wolnego od substancji draŝniących i alergizujących, zawierającego substancje pielęgnujące i nawiŝające skórę rąk, o przedłuŝonym czasie działania do 6 godzin, bójczego wobec: B, MRSA, Listeria, Salmonella, F, Tbc, V (HIV, HIV, HCV, Vaccinia, BVDV, HSV, SARS, Adeno, Rota), zarejestrowanego jako produkt biobójczy? Zamawiający wymaga preparatu zgodnego z opisem SIWZ. Pytanie nr 17: Zadanie nr 10 pozycja nr 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie uniwersalnego dozownika łokciowego, ściennego przeznaczonego do dozowania preparatów do odkaŝania, mycia i pielęgnacji rąk, plastikowego (bez elementów metalowych, bezuszczelkowego), nadającego się do dezynfekcji, z regulacją dozowania za pomocą pompki w zakresie od 1 do 3ml, z dozowaniem od góry (eliminacja kapania i przeciekania), dostosowanego do butelek o pojemności 500ml, z moŝliwością dokupienia wymiennych pompek? Zamawiający wyraŝa zgodę pod warunkiem spełnienia pozostałych zapisów SIWZ. Pytanie nr 18: Zadanie nr 20 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do dezynfekcji głowic USG, nasączonych preparatem bójczym wobec: B, F, V(HIV, HBV, HCV, Polioma, Rota, Vaccinia, BVDV) w czasie do 1 minuty, pakowanych flow-pack a 80sztuk z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie nr 19 : Projekt umowy 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wysokości kary umownej na następującą? 1. W razie nieterminowej realizacji przez Wykonawcę zamówienia, Zamawiający moŝe naliczyć karę umowną w wysokości 0,2% wartości zamówienia, którego zwłoka dotyczy, za kaŝdy dzień zwłoki. 2. W razie nieterminowej realizacji przez Wykonawcę obowiązku, o którym mowa w 3 ust. 3 umowy, Zamawiający moŝe naliczyć karę umowną w wysokości 0,2% wartości zamówienia, w ramach którego dostarczono wadliwe produkty, za kaŝdy dzień zwłoki. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 20: Pakiet 1, poz. 1 Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wymaga produktu na bazie dichlorowodorku octenidyny. Zamawiający wymaga preparatu zgodnego z opisem SIWZ. 3

4 Pytanie nr 21: Pakiet 1, poz. 1. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający nie dopuszcza preparatów na bazie etanolu, niewskazanych do stosowania na błony śluzowe i rany. Zamawiający wymaga preparatu zgodnego z opisem SIWZ. Pytanie nr 22: Pakiet 1, poz. 1. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wymaga skuteczności preparatu na wymagane spektrum w czasie do 5 minut. Zamawiający wymaga preparatu zgodnego z opisem SIWZ. Pytanie nr 23: Pakiet 1, poz. 1. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wymaga dokumentów: Pozwolenie Ministra Zdrowia do obrotu na terenie RP oraz Charakterystykę produktu leczniczego Tak. Pytanie nr 24: Pakiet 2, poz. 4, 5, 6, 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk zawierającego etanol i bifenyl-2-ol, bez zawartości substancji potencjalnie draŝniących i alergizujących, zawierającego substancje o działaniu natychmiastowym i przedłuŝonym, zgodnego z normą PN-EN 12791:2005; czas dezynfekcji higienicznej 30sek., czas dezynfekcji chirurgicznej 1,5 min., o spektrum działania B (łącznie z Tbc), F, V (Polio, Rota, Adeno, Vaccinia, Herpes simplex, HBV, HCV, HIV, Noro, SARS, zarejestrowanego jako produkt biobójczy, w opakowaniach a 100 ml (dla poz. 4), a 500 ml pasujących do dozowników Dermados (dla poz. 5), a 1 l (dla poz. 6) oraz a 5 l (dla poz. 7)? Pytanie nr 25: Pakiet 2, poz. 4, 5, 6, 7. Czy Zamawiający dopuści preparat do higienicznej (w czasie do 30 sekund) i chirurgicznej (w czasie do 3 minut) dezynfekcji rąk, oparty na bazie etanolu i 2- difenylolu, z zawartością substancji nawilŝających i natłuszczających zapobiegających wysuszaniu rąk i utrzymujących elastyczność skóry, wykazujący spektrum działania obejmujące B, MRSA, Tbc, F, V (w tym Polio, Rota, Noro, HIV, HBV, HCV, HAV, Herpes simplex, Adeno, Vaccinia) oraz przedłuŝony czas działania do 4 godzin, zarejestrowany jako produkt leczniczy, zgodnego z normą PN-EN 12791:2005, w opakowaniach a 150 ml po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań (dla poz. 4), a 500 ml pasujących do dozowników Dermados (dla poz. 5), a 1 l (dla poz. 6) oraz a 5 l (dla poz. 7)? Nie. Pytanie nr 26: Pakiet 4, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie dichlorowodorku octenidyny, przeznaczonego do krótkich zabiegów antyseptycznych związanych z raną, błoną śluzową i graniczącą z nią skórą, przed, w trakcie i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, połoŝnictwie, stomatologii itd., skuteczność mikrobiologiczna potwierdzona badaniami na: B (łącznie z MRSA, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis), F, droŝdŝaki, pierwotniaki (łącznie z Trichomonas vaginalis), V (HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex), zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 250ml po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Nie. 4

5 Pytanie nr 27: Pakiet 4, poz. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie antybakteryjnego płynu do utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej, skutecznie chroniącego przed paradontozą i zapaleniem dziąseł, nie powodującego przebarwiania zębów, nie zawierającego jodu, alkoholu, chlorheksydyny, z zawartością octenidyny, szybko i trwale hamującego rozwój bakterii i zapobiegającego powstawaniu nowych, o skutecznej eradykacji MRSA z jamy ustnej, o szybkim czasie działania (produkt juŝ w czasie 30 sekund pozwala uzyskać redukcję drobnoustrojów), nie podraŝniającego i nie wysuszającego skóry i błon śluzowych, nie draŝniącego oczu, śluzówek i nie wywołującego reakcji alergicznych, o łagodnym miętowym smaku, zarejestrowanego jako kosmetyk, w opakowaniach a 250ml po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Nie. Pytanie nr 28: Pakiet 6, poz. 1, 2. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wymaga preparatów na bazie octenidyny z uwagi na niezgodności farmakologiczne produktu na bazie poliheksanidyny i betainy z uŝywanym w Państwa placówce preparatem na bazie octenidydyny /octenidyna i phenoxyetanol/. W przypadku podtrzymania zapisów SIWZ prosimy o przekazanie uŝytkownikom produktu powyŝszego ostrzeŝenia. Zamawiający wymaga preparatów zgodnych z opisem. Pytanie nr 29: Pakiet 7, poz. 1, 2 Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wymaga preparatów na bazie octenidyny. Nie wymaga. Pytanie nr 30: Pakiet 8, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w postaci pianki do czyszczenia i pielęgnacji skóry silnie zanieczyszczonej wydalinami, bez potrzeby uŝycia wody, zawierającego w składzie białą parafinę, amid kwasu kokosowego-propylodimetyloglicyna, palmitynian alkoholu izopropylowego, dietanoloamid kwasu tłuszczowego z oleju kokosowego, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, alkohol benzylowy, alkohol fenyloetylowy, o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybicznym, preparat nie powoduje podraŝnień skóry i błon śluzowych oraz pochłania nieprzyjemne zapachy, zarejestrowanego jako kosmetyk, w opakowaniach 500 ml po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Nie. Pytanie nr 31: Pakiet 10, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dozownika z moŝliwością regulowania ilości dozowanego preparatu (1ml, 2ml, 3ml), spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie nr 32: Pakiet 11, poz. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego komponentu stosowanego w ostatnim cyklu płukania w maszynowym przygotowaniu narzędzi do ponownego uŝycia, zawierającego niejonowe związki powierzchniowo czynne, inhibitory korozji, kwas ph ok. 5, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach a 5kg po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Prosimy o informację czy do przeliczeń przyjąć 5l=5kg czy teŝ dokonać przeliczeń z gęstości. Zamawiający nie wyraŝa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. 5

6 Pytanie nr 33: Pakiet 12, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do maszynowego i chemiczno-termicznego mycia endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego na bazie niejonowych związków powierzchniowo czynnych, enzymów, glikoli i inhibitorów korozji o ph r-ru 8, stęŝeniu 0,5%, w opakowaniach a 5l? Zamawiający nie wyraŝa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 34: Pakiet 12, poz. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie neutralnego komponentu do płukania po maszynowej dezynfekcji chemiczno-termicznej stelaŝy łóŝek, wózków transportowych, kontenerów, stolików, nocnych, stołów operacyjnych, zawierającego niejonowe związki powierzchniowo czynne, alkohole, inhibitory korozji, do stosowania w stęŝeniu 0,1%-0,2%, w opakowaniach a 30kg po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Prosimy o informację czy do przeliczeń przyjąć 30l=30kg czy teŝ dokonać przeliczeń z gęstości. Zamawiający nie wyraŝa zgody, zbyt duŝe opakowanie. Pytanie nr 35: Pakiet 12, poz. 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego na bazie aldehydu glutarowego (20%) o szerokim spektrum działania (B, Tbc, F, V polio, HBV, HIV, S, jaja glisty, Helicobacter pyroli) o stęŝeniu 1 % w czasie 5 min i temperaturze C, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach 5l? Zamawiający nie wyraŝa zgody poniewaŝ w spektrum działania preparatu brak Adenowirusów.. Pytanie nr 36: Pakiet 15, poz. 1, 2, 3. W związku z moŝliwością zaoferowania preparatów równowaŝnych prosimy o potwierdzenie dopuszczenia preparatów w opakowaniach a 5l lub a 5kg. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatów równowaŝnych spełniających wymagania SIWZ w zakresie opisu i wielkości opakowania. Pytanie nr 37: Pakiet 16, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego na bazie aldehydu glutarowego (20%) o szerokim spektrum działania (B, Tbc, F, V polio, HBV, HIV, S, jaja glisty, Helicobacter pyroli) o stęŝeniu 1 % w czasie 5 min i temperaturze C, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach 5l? Zamawiający nie wyraŝa zgody, gdyŝ Zamawiający ze względu na specyfikę oddziałów zakaźnych wymaga aby preparat posiadał spektrum działania równieŝ na Adenowirusy. Pytanie nr 38: Pakiet 17, poz. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniach a 2l z dołączonym dozownikiem po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający nie wyraŝa zgody, gdyŝ opakowania max do 1 litra są dla Zamawiającego bardziej ekonomiczne w uŝyciu. 6

7 Pytanie nr 39: Pakiet 19, poz. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do dezynfekcji i czyszczenia endoskopów (równieŝ giętkich), sond ultradźwiękowych, oprzyrządowania anestezjologicznego, narzędzi chirurgicznych, opartego na bazie czwartorzędowych związków amonowych, o spektrum działania B, Tbc, MRSA, F, V (HBV, HCV, HIV, Papowa SV40, Vaccinia, Rota) w czasie do 15 min i stęŝeniu 2% z moŝliwością stosowania roztworu roboczego do 7 dni równieŝ w warunkach obciąŝenia surowicą, zarejestrowanego jako wyrób medyczny klasy IIb, w opakowaniach a 2l lub a 5l z dozownkami po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Zamawiający nie wyraŝa zgody poniewaŝ w spektrum działania brak Adenowirusów Pytanie nr 40: Pytanie ogólne. Prosimy o określenie ilości opakowań, które naleŝy wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyŝej 0,5 w górę)? W celu określenia ilości opakowań naleŝy dokonać zaokrąglenia zawsze w górę. Pytanie nr 41: Pakiet 13, Czy Zamawiający dopuści preparat w opakowaniu 500 ml? Pytanie nr 42: Pakiet 13, Czy Zamawiający dopuści preparat zarejestrowany jako wyrób medyczny? Przez co w myśl Ustawy o Wyrobach Medycznych moŝe być stosowany do czyszczenia wyrobów medycznych. Pytanie nr 43 Dotyczy pakietu 15, Z uwagi na sposób pakowania opakowań zbiorczych płynów (1 opakowanie zawiera 3 kanistry preparatu) prosimy o dopuszczenie zaoferowania następujących ilości: Poz opakowania po 3 kanistry 2,8L co daje 285,6 L Poz opakowań po 3 kanistry 4L co daje 168 L Poz opakowań po 3 kanistry 4L co daje 324 L Zamawiający wyraŝa zgodę pod warunkiem spełnienia wszystkich zapisów SIWZ. Pytanie nr 44 Dotyczy pakietu 15, Czy nie zaszła omyłka wymagań opisanych w punkcie 1 pod tabelą, gdyŝ zgodnie z obowiązującą ustawę o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. dokumentami dopuszczającymi do obrotu wyrób medyczny są: - deklaracje zgodności (dla wszystkich klas wyrobów medycznych) - certyfikat CE (dodatkowo dla klasy I sterylnej, IIa, IIb, III)? Patrz: sprostowanie. Pytanie nr 45 Prosimy o informację czy Zamawiający jest w trakcie przekształcania w spółkę kapitałową Nie. 7

8 Pytanie nr 46 Dotyczy wzoru umowy: paragraf 4 ustęp 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniŝenie kar umownych do 0,5% wartości zamówienia, którego zwłoka dotyczy gdyŝ kara w wysokości 1% jest niewspółmiernie wysoka i nie przystaje do ogólnie obowiązujących kar umownych? Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 47 Dotyczy wzoru umowy: paragraf 4 ustęp 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniŝenie kar umownych za niedotrzymanie terminu realizacji obowiązku, o którym mowa w paragrafie 3 ustęp 3 umowy do 0,5% wartości zamówienia, w ramach którego dostarczono wadliwe produkty, gdyŝ kara w wysokości 1% jest niewspółmiernie wysoka i nie przystaje do ogólnie obowiązujących kar umownych? Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 48 Dotyczy wzoru umowy: paragraf 1 ustęp 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby terminy określone w tym ustępie były liczone w dni robocze (dostawa w ciągu 5 dni roboczych, dostawa na cito 24 godziny w dni robocze)? Zamawiający nie wyraŝa zgody - dotyczy pakietu nr 1-9. Zamawiający wyraŝa zgodę - dotyczy pakietu nr Pytanie nr 49 PAKIET 17 poz. 4. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający dopuści do zaoferowania preparat równowaŝny w innych opakowaniach z odpowiednim przeliczeniem ilości, gdyŝ wymagana obecnie przez Zamawiającego wielkość opakowania wskazuje na jedyny dostępny w takiej pojemności preparat firmy Johnson & Johnson. Pytanie nr 50: PAKIET 18. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający dopuści na zasadzie równowaŝności preparat bakteriobójczy, prątkobójczy, grzybobójczy, sporobójczy oraz wirusobójczy (HBV, HCV, Vaccinia, Noro, Rota oraz Adeno i Polio), gdyŝ zgodnie z normą PN-EN oraz decyzją Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego /CEN/, który jako wirusy testowe wybrał: 1/ wirusa polio typ 1 2/ adenowirusa typu 5, wskazując, iŝ nie ma obowiązku przeprowadzania badań na pozostałe wirusy, jeŝeli preparat posiada badania zakończone pozytywnymi wynikami na : Polio 1 i Adeno 5. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 51: Czy w Pakiecie nr 19 Zamawiający dopuści preparat posiadający spektrum: B, Tbc, F, V (HBV, HIV, HCV, Vaccinia, BVDV) spełniający pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Zamawiający nie wyraŝa zgody, gdyŝ ze względu na specyfikę oddziałów zakaźnych Zamawiający wymaga aby preparat posiadał spektrum działania na Adenowirusy. Pytanie nr 52: Czy w Pakiecie nr 19 Zamawiający dopuści preparat posiadający spektrum: B, Tbc, F, V (HCV, HBV, HIV, Vaccinia, SARS, Herpes, Grypa H5N1, H1N1) spełniający pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Zamawiający nie wyraŝa zgody, gdyŝ ze względu na specyfikę oddziałów zakaźnych Zamawiający wymaga aby preparat posiadał spektrum działania na Adenowirusy. 8

9 Pytanie nr 53: Pytania dot. wzoru umowy dotyczy pakietu nr 10-21: 1. Czy Zamawiający zgadza się aby w 1 ust. 5 wzoru umowy dopisać zdanie o następującej treści Termin dostawy określony w zamówieniu nie będzie krótszy niŝ 5 dni od złoŝenia zamówienia.? Wykonawca składając ofertę musi wiedzieć jakie terminy dostaw będą go obowiązywały. Terminy dostaw mają bowiem wpływ na koszty logistyczne obsługi dostaw, a tym samym mają wpływ na kalkulację oferowanej ceny. Zamawiający nie wyraŝa zgody 2. Czy Zamawiający zgadza się aby w 1 ust. 5 wzoru umowy po słowach do 24 godzin zostały dodane słowa przypadających w dni robocze? JeŜeli krótki, 24-godzinny termin dostawy miałyby obejmować równieŝ dni wolne od pracy, zwiększałoby to koszty logistyczne związane z obsługą dostaw. Miałoby to wpływ na kalkulację ceny oferowanej w przetargu. Zamawiający wyraŝa zgodę 3. Czy Zamawiający zgadza się aby w 2 ust. 2 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej treści: Strony mogą jednak zmienić ceny: w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy; bądź w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy? Dopisanie powyŝszego zdania nie zagraŝa interesom Zamawiającego. JeŜeli Zamawiający nie będzie akceptował zmiany cen, będzie mógł odmówić podpisania aneksu o zmianie umowy. Zamawiający nie wyraŝa zgody 4. Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uwaŝane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uwaŝane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy 5. Czy Zamawiający zgadza się aby w 4 ust. 1 wzoru umowy słowa 1% wartości zamówienia, którego zwłoka dotyczy zostały zastąpione słowami 1% wartości wyrobów medycznych niedostarczonych w terminie? Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości niedostarczonych towarów, nie zaś od wartości całego zamówienia. W przeciwnym razie, w przypadku częściowej realizacji zamówienia, kara umowna mogłaby być niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niedostarczonych towarów, a nawet mogłaby przewyŝszać wartość niedostarczonych towarów. Taka kara mogłaby być uznana za raŝąco wygórowaną w rozumieniu art Kodeksu cywilnego, a Wykonawca będzie mógł się domagać jej zmniejszenia na podstawie ww. przepisu. Zamawiający nie wyraŝa zgody 6. Czy Zamawiający zgadza się aby w 4 ust. 2 wzoru umowy słowa 1% wartości zamówienia, w ramach którego dostarczono wadliwe wyroby medyczne zostały zastąpione słowami 1% wartości wyrobów medycznych nie wymienionych w terminie na wolne od wad? Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości towarów niewymienionych w terminie na pełnowartościowe, nie zaś od wartości całego zamówienia. W przeciwnym razie, kara umowna mogłaby być niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości towarów niewymienionych w terminie na pełnowartościowe, a nawet mogłaby przewyŝszać wartość tych towarów. Taka kara mogłaby być uznana za raŝąco wygórowaną w rozumieniu art Kodeksu cywilnego, a Wykonawca będzie mógł się domagać jej zmniejszenia na podstawie ww. przepisu. 9

10 Zamawiający nie wyraŝa zgody 7. Czy Zamawiający zgadza się aby w 4 ust. 3 wzoru umowy słowa 10% ceny określonej w 2 ust. 3 umowy zostały zastąpione słowami 10% niezrealizowanej wartości brutto umowy? Uzasadnione jest aby kara umowna za zerwanie umowy była naliczana proporcjonalnie do wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości całej umowy. W przeciwnym razie, kara umowna mogłaby okazać się niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby przewyŝszać tę wartość. Taka kara mogłaby być uznana za raŝąco wygórowaną w rozumieniu art Kodeksu cywilnego, a Wykonawca będzie mógł się domagać jej zmniejszenia na podstawie ww. przepisu. Zamawiający nie wyraŝa zgody Sprostowanie dotyczy pakietów od 11 do 20. Zamawiający zamiast wymagać dokumentu wymienionego w SIWZ tj: Wpis wyrobu medycznego do Rejestru Wytwórców, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wyrób medyczny klasy I, II A) wymaga: wszystkich dokumentów umoŝliwiających obrót wyrobem medycznym w myśl Ustawy z dnia 20 maja 2012 r. o wyrobach medycznych w zaleŝności od klasy wyrobu oraz miejsca jego wprowadzenia do obrotu są to: - deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE i/lub wpis wyrobu medycznego do Rejestru Wytwórców, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i/lub inny dokument równowaŝny w stosunku do zgłoszenia wyrobu medycznego w sytuacji gdy przepisy na to zezwalają. Wykonawca zobligowany jest dołączyć kaŝdy z w/w dokumentów jeśli w myśl w/w ustawy jest zobligowany do ich posiadania. Ponadto Zamawiający modyfikuje załącznik nr 2 wzór umowy - dotyczy pakietów od 1 do Przedmiot umowy ust. 4 otrzymuje brzmienie: Zamówienie w imieniu Zamawiającego składa Kierownik Apteki Zamawiającego. Jednocześnie Zamawiający powiadamia o przesunięciu terminu składania ofert. Datą obowiązująca jest: r., składanie ofert do godziny 10 00, otwarcie ofert o godzinie Z powaŝaniem 10