Monitorowanie gazów anestetycznych IntelliVue G1 i IntelliVue G5

Transkrypt

1 Philips M1013A i M1019A Arkusz danych Monitorowanie gazów anestetycznych IntelliVue G1 i IntelliVue G5 Funkcje Ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym gazów oddechowych i środków anestetycznych (jednocześnie). IntelliVue G1 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP20/30/40/50. IntelliVue G5 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP40/50/60/70/80/90. 1 Oznaczanie poziomów tlenu (opcja dla IntelliVue G1; standard dla IntelliVue G5), dwutlenku węgla, podtlenku azotu, halotanu, izofluranu, enfluranu, sewofluranu i desfluranu. Ręczny wybór środka anestetycznego (IntelliVue G1). Automatyczna identyfikacja (IntelliVue G5) maksymalnie dwóch środków anestetycznych. Poziomy wdechowe i wydechowe wszystkich gazów. Częstość oddechów (awrr) wyliczona na podstawie krzywej CO 2. Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC). Długotrwała stabilność umożliwia prostą, rzadką kalibrację. Indywidualne progi alarmowe dla każdego parametru. Szybki dostęp do najczęściej stosowanych funkcji. 1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również z MP 20/30.

2 Opis Moduł M1013A IntelliVue G1, a także M1019A IntelliVue G5 wykonuje pomiary gazów oddechowych i anestetycznych, wykorzystując technikę pomiaru zwaną non-dispersive infrared oraz pomiar stężenia tlenu czujnikiem paramagnetycznym (Fast O 2 ). IntelliVue G1 został skonstruowany do pracy z monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP20/30/ 40/50 z opcją anestetyczną #H30 a IntelliVue G5 z monitorem Philips MP40/50/60/70/80/90 1 z opcją anestetyczną #H30, do których jest podłączany poprzez interfejs szeregowy (RS232). Obydwa analizatory gazów są przeznaczone do oznaczania poziomów gazów oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie w trakcie indukcji, podtrzymania i wychodzenia ze znieczulenia ogólnego. Analizatory gazów opracowują krzywe O 2, CO 2, N 2 O i środków anestetycznych, a także dane numeryczne wdechowych i końcowo-wydechowych poziomów O 2, CO 2, N 2 O, środków anestetycznych, wartości MAC i częstości oddechów (pomiar w drogach oddechowych). W przypadku IntelliVue G1, aby pomiar poziomu środka anestetycznego był możliwy, należy go wybrać ręcznie. IntelliVue G5 potrafi automatycznie zidentyfikować dwa spośród pięciu środków anestetycznych jednocześnie. Automatyczne zerowanie, niezbędne dla zapewnienia wysokiej dokładności pomiarów, jest przeprowadzane przez moduły gazów anestetycznych IntelliVue G1 i IntelliVue G5, stosownie do potrzeb. Dane techniczne Parametry fizyczne Wymiary (Wys. x Szer. x Głęb.) 85 x 300 x 232 mm, (3,35 x 11,81 x 9,13 cala). Waga < 4 kg (8,8 lb.) netto. Bezpieczeństwo Spełnia wymagania: IEC/EN UL CSA C22.2 No M90 IEC/EN IEC/EN Uwaga: Prawo federalne USA zezwala na sprzedaż tego urządzenia przez lekarzy bądź na zlecenie lekarza. Środowiskowe dane techniczne Temperatura robocza 10 do 40 C (50 do 104 F). Archiwizacja -20 do 65 C (-4 do 149 F). Wilgotność podczas pracy maksymalnie 5 do 90 % RH przy 40 C (104 F). Wilgotność podczas przechowywania maksymalnie 5 do 95 % RH przy 65 C (149 F). Wysokość n.p.m. podczas pracy 305 do 2900 m, ( 1000 do 9515 ft). Wysokość n.p.m. podczas składowania 305 do 5000 m, ( 1000 do ft). Prędkość przepływu próbki 200 ml/min. (± 20 ml/min.). Czas nagrzewania 1-2 minuty do pomiaru CO 2, zazwyczaj krócej niż 6 minut do uzyskania pełnej dokładności. Interfejs RS-232-C (RJ45) Odstęp kalibracji Test kalibracji gazów wykonywany co rok. Kalibracja jest stabilna i normalnie wymaga jedynie kontroli. Jednostki mmhg, kpa, vol% dla wszystkich gazów (poza CO 2, bez vol%). Wymagania odnośnie mocy Napięcie wejściowe: 100 do 240 V ±10% ac. Częstotliwość: 50/60 Hz. Pobór mocy: 45 VA max. 1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również z MP20/30. 2

3 Monitorowane gazy / parametry O 2 CO 2 Częstość oddechów (awrr) N 2 O Środki anestetyczne: halotan, enfluran, izofluran, sewofluran i desfluran. IntelliVue G1 potrafi jednocześnie mierzyć poziom jednego, ręcznie wybranego anestetyku. IntelliVue G1 potrafi jednocześnie mierzyć poziom dwóch, automatycznie wybranych anestetyków. Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC) Pomiar stężenia tlenu 5 do 100 vol%. Dokładność 1 ± 3 vol%. 1 vol%. Czas narastania < 500 ms (typowy). Pomiar dwutlenku węgla 0 do 76 mmhg. Dokładność 1 ±0,5 vol% lub 12% względnej, większa z wartości. 1 mmhg. Czas narastania 350 ms (typowy). 2 Mierzona częstość oddechów Wyliczona na podstawie krzywej CO rpm. Dokładność ± 1 rpm. 1rpm. Kryteria detekcji adaptacyjna wartość progowa Pomiar podtlenku azotu 0 do 100 vol%. Dokładność 1 2,0 % + 8 % wartości względnej. 1 vol%. Czas narastania 500 ms (typowy). 2 Pomiar środka anestetycznego Moduły IntelliVue G1 i IntelliVue G5 potrafią zidentyfikować dowolny spośród wymienionych środków anestetycznych. W przypadku IntelliVue G1, środek anestetyczny musi być wybrany ręcznie. IntelliVue G5 potrafi automatycznie zidentyfikować dwa spośród wymienionych środków anestetycznych: 1. Dane techniczne dokładności odnoszą się do warunków BTPS dla mmhg kpa i STPD dla vol% przy 40-60% wilgotności względnej. W przypadku stosowania linii M1658A tubing i skraplacza M1657B. 2. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90% odpowiedź skokowa) przy 25 C i wilgotności względnej 40%. Tabela 1: Pomiar środka anestetycznego Anestetyk (vol%) Dokładność (vol%) Czas narastania, typowy (ms) Halotan 0 8,5 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Enfluran 0 10,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Izofluran 0 8,5 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Sewofluran 0 10,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Desfluran 0-20,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 3

4 Czas opóźnienia próbkowania Wszystkie pomiary są opóźnione o 5 s z powodu długości linii próbkowania 1. Całkowity czas odpowiedzi systemu Całkowity czas odpowiedzi systemu jest sumą czasów opóźnienia próbkowania i czasu narastania. Zerowanie Moduły IntelliVue G1 i G5 wymagają przeprowadzenia zerowania nie później niż po pięciu minutach od momentu włączenia. Podczas stabilnej pracy, normalne zerowanie jest wykonywane nie częściej niż co 2 godziny. Normalna kalibracja trwa nie dłużej niż 21 sekund. Zerowanie O 2 jest wykonywane jednokrotnie w ramach procedury uruchamiania i zwykle raz na 4 miesiące ciągłej pracy / trybu gotowości. Zerowanie O 2 może trwać do 60 sekund. Alarmy Alarmy przekroczenia progów Limity alarmów są podawane dla odczytów numerycznych, wyświetlanych na ekranach monitorów IntelliVue G1 i IntelliVue G5 (patrz Tabela 2, poniżej). Zwłoka alarmu < 19 sekund, jeżeli automatyczne zerowanie wystąpi w tym czasie. Alarm bezdechu Regulowany zakres zwłoki sekund Kryteria alarmu Brak detekcji oddechu w zadanym czasie zwłoki. Zwłoka alarmu bezdechu W czasie do 2 s od spełnienia kryterium, pod warunkiem niewystąpienia automatycznej kalibracji. Alarmy techniczne Unikalne komunikaty techniczne wraz z sygnałem alarmowym lub bez niego, są generowane przez monitor główny, w przypadku wystąpienia niektórych stanów. Treść komunikatu zależy od stosowanego monitora głównego i jest przedstawiona w dołączonej do niego dokumentacji. 1. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90% odpowiedź skokowa) przy 25 C i wilgotności względnej 40%. Tabela 2: Progi alarmowe Gaz górnego progu dolnego progu etco mmhg mmhg imco mmhg brak inn 2 O 0-82 vol% brak ino 2 (opcja) vol% vol% in/et HAL/IZO/ENF 0,1-7,5 vol% 0,0-7,4 vol% in/et SEW 0,1-9,0 vol% 0,0-8,9 vol% in/et DES 0,2-20,0 vol% 0,0-19,8 vol% awrr rpm (dorośli, dzieci) rpm (noworodki) 0-55 rpm 4

5 Opcje Dostępne są następujące opcje IntelliVue G1 #A01 - bez pomiaru O 2 #A02 - z paramagnetycznym pomiarem O 2 Konieczne jest zamówienie jednej z następujących opcji K: #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (1,5 m) #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (3,0 m) IntelliVue G5 Konieczne jest zamówienie jednej z następujących opcji K: #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (1,5 m) #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (3,0 m) Akcesoria W celu uzyskiwania podanych parametrów funkcjonalnych oraz, aby zapobiec uszkodzeniu modułu M1013A IntelliVue G1 bądź M1019A IntelliVue G5, stosowane mogą być wyłącznie następujące akcesoria: M1658A linia próbkowania gazów, 2,6m M1657B skraplacz 13902A łącznik układu oddechowego, kątowy, 15 mm (kąt prosty) M1612A łącznik układu oddechowego, prosty M1655A/B linia powrotna wydechu gazów 1 M1656A/B linia powrotna wydechu gazów 1 Do celów serwisowych stosowane mogą być następujące akcesoria: M1662A gaz kalibracyjny M1659A worek kalibracyjny Uwaga: Wymienione akcesoria nie są dostarczane wraz z modułami IntelliVue G1 lub IntelliVue G5. Dokumentacja Instrukcja obsługi modułu oraz Instrukcja serwisowa znajdują się w pakiecie dokumentacji dołączanej do systemów Philips IntelliVue. 1. Może być niedostępny we wszystkich krajach. 5

6 Philips Medical Systems stanowi część Royal Philips Electronics Azja Tel.: Czy są Państwo zainteresowani? Czy chcieliby Państwo wiedzieć więcej na temat naszych pobudzających wyobraźnię produktów? Prosimy o skontaktowanie się z nami. Oczekujemy na Państwa opinie. W sieci: Poprzez medical@philips.com Telefaksem: Zwykłą pocztą: Philips Medical Systems Global Information Center P.O. Box BD Eindhoven Holandia Europa, Środkowy Wschód, Afryka Tel.: Ameryka Łacińska Tel.: Ameryka Północna Tel.: Koninklijke Philips Electronics N.V Wszelkie prawa zastrzeżone. Powielanie w całości bądź części bez uprzedniego uzyskania pisemnego zezwolenia od właściciela praw autorskich jest zabronione. Philips Medical Systems Nederland B.V. zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w danych technicznych bądź zaprzestania produkcji każdego produktu w dowolnym momencie, bez uprzedniego powiadomienia bądź jakichkolwiek zobowiązań, i nie będzie ponosić odpowiedzialności za ewentualne konsekwencje wynikające z wykorzystania tej publikacji. Wydrukowano w Holandii LUT Moduły IntelliVue G1 (M1013A) i IntelliVue G5 (M1019A) są zgodne z wymaganiami stawianymi przez Dyrektywę Rady 93/42/EEC z 14 czerwca 1993 (Medical Device Directive).