Data zakończenia badania klinicznego

Transkrypt

1 Lp. Numer protokołu badania Nazwa sponsora/cro Skład zespołu badawczego Data rozpoczęcia badania klinicznego w ośrodku Data zakończenia badania klinicznego EMRII Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbina lub cisplatyna/gemcytabina) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Dr med. Robert Kieszko Dr med. Jarosław Buczkowski Lek. med. Michał Szczyrek Czerwiec 2009-kwiecień 2011, włączenie pierwszego pacjenta Data zamknięcia ośrodka

2 2. NR Faza III rejestracyjna badań produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby podwójnie ślepej z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u pacjentów w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. 3. OSI Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva NovaRx Corporation OSI Pharmaceuticals, Inc. Dr med. Jarosław Buczkowski Lek. med. Michał Szczyrek Dr med. Katarzyna Szmygin- Milanowska Data włączenia pierwszego pacjenta Data włączenia pierwszego pacjenta:

3 (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu chemioterapii uzupełniającej u pacjentów z rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 4. ARQ197-A-U302 Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym, rakiem płuc (NDRP) 5. BV-NSCLC-001 Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciwrakowej EGF u pacjentów z nieoperacyjnym, późnym stadium (IIIB/IV) niedrobnokomórkowego raka płuc przyjmujacych Daiichi Sankyo Development Ltd. Bioven (Europe) Ltd. Dr med. Magdalena Wójcik- Dr med. Robert Kieszko Dr Robert Kieszko Dr Michał Szczyrek Otwarcie ośrodka Otwarcie ośrodka Rekrutacja wznowiona

4 standardową terapię wraz z leczeniem wspomagającym 6. ARD12166 Randomizowane badanie kliniczne fazy II oceniające leczenie kabazytakselem w porównaniu do topotekanu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca z progresją w czasie lub po zakończeniu chemioterapii pierwszej linii zawierającej pochodne platyny. 7. TG Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIB/III porównujące terapię pierwszego rzutu z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu immunoterapii TG4010 u pacjentów z IV stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) 8. CA Randomizowane wieloośrodkowe podwójnie utajnione badanie fazy 3 porównujące skuteczność Sanofi-Aventis Sp. z o. o. Transgene S.A. Bristol-Myers Squibb Dr Robert Kieszko Dr Michał Szczyrek Dr Robert Kieszko Dr Marta Adamczyk-Korbel Otwarcie ośrodka Otwarcie ośrodka Otwarcie ośrodka Zamknięcie ośrodka Rekrutacja zatrzymana Rekrutacja wznowiona

5 ipilimumabu dodanego do epozydu/platyny z epozydem/platyną u pacjentów z nowo rozpoznanym stadium zaawansowanym drobnokomórkowego raka płuc (ED-SCLC) 9. EC-FV-07 Otwarte badanie fazy II, prowadzone z randomizacją, oceniające stosowanie preparatu EC145 w schemacie jednolekowym oraz schematu skojarzonego z użyciem preparatu EC145 plus docetaksel w porównaniu do samego docetakselu u pacjentów z pozytywną ekspresją receptora kwasu foliowego [FR(++)] ze zdiagnozowanym rakiem płuca leczonych chemioterapią drugiego rzutu 10. P Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Endocyte, Inc. Cerexa, Inc. Dr Marta Adamczyk-Korbel Dr Michał Szczyrek Dr Emilia Naróg Otwarcie ośrodka Otwarcie ośrodka Rekrutacja zatrzymana

6 fosamilu ceftaroliny w porównaniu z ceftriaksonem skojarzonym z wankomycyną u dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc przy podejrzeniu zakażenia Staphylococcus aureus opornym na metycylinę Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013