: Trapidil impurity B

Transkrypt

1 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Data wydania: 31/05/2017 Wersja: 1.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa substancji Nazwa chemiczna : Substancja : Trapidil impurity B Numer indeksowy : Numer WE : Numer CAS : Kod produktu : : amitrol (ISO), 1,2,4-triazol-3-iloamina 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania Odradzane zastosowanie Ograniczenia zakresu używania 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +33(0) SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2 : Nie używać: Spożycie, Inhalacja, Przez skórę H361d Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 2 H373 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 Pełny tekst zwrotów H: patrz sekcja 16 H411 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska Opinia ekspertów i waga dowodów Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Dodatkowe oznakowanie do wyświetleniadodatkowe(e) klasyfikacja(e) do wyświetlenia Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) : Uwaga GHS09 GHS08 : H361d - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki H373 - Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane H411 - Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki : P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P308+P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza 16/05/2017 PL (polski) 1/7

2 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Oznakowanie zgodne z: zwolnienie dla opakowań wewnętrznych, których zawartość nie przekracza 10 ml Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : GHS Inne zagrożenia SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Trapidil impurity B (Numer CAS) (Numer WE) (Numer indeksowy) <= 100 Repr. 2, H361d STOT RE 2, H373 Aquatic Chronic 2, H411 Pełne brzmienie zwrotów H: patrz sekcja Mieszaniny Nie dotyczy SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą : Usunąć jak największe ilości poprzez wycieranie (czysta i delikatna szmatka pochłaniająca). Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami : Ze względu na ostrożność płukać oczy wodą Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze : Koc gaśniczy Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenie pożarowe : Patrz Rubryka Informacje dla straży pożarnej Instrukcja gaśnicza : Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Procedury działania na wypadek zagrożenia : Unikać wszelkiej niepotrzebnej ekspozycji Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia 6.4. Odniesienia do innych sekcji 16/05/2017 PL (polski) 2/7

3 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli: Przechowywać w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu. Ogólna lub wyciągowa wentylacja pomieszczenia jest zazwyczaj wymagana. Ochrona rąk: Rękawice ochronne Ochrona skóry i ciała: Fartuch laboratoryjny SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : stałe Wygląd : Proszek. Barwa Zapach Próg zapachu ph Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia : C Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność Log Pow : -0,969 at 20 C Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych Stabilność chemiczna 16/05/2017 PL (polski) 3/7

4 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nieznane Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne Brak w przypadku normalnego użytkowania. Patrz Punkt Niebezpieczne produkty rozkładu W przypadku ogrzania do temperatury rozkładu uwalnia niebezpieczne dymy. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Trapidil impurity B ( ) LD50 skóra, królik LC50 inhalacja, szczur (mg/l) Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Działanie rakotwórcze Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja > mg/kg > mg/kg : Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki. : Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne Toksyczność Ekologia - ogólnie Trapidil impurity B ( ) LC50 dla ryby 1 EC50 Dafnia 1 : Nie stanowi szczególnego ryzyka dla środowiska. > 160 mg/l LC50-96 Hour - fish mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Trwałość i zdolność do rozkładu Zdolność do bioakumulacji Trapidil impurity B ( ) Log Pow -0,969 at 20 C Mobilność w glebie Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów 16/05/2017 PL (polski) 4/7

5 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA Numer UN (numer ONZ) Prawidłowa nazwa przewozowa UN MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O. Opis dokumentu przewozowego UN 3077 MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O., 9, III, (E) ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. UN 3077 Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s., 9, III Klasa(-y) zagrożenia w transporcie Grupa pakowania III III III Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Szczególne środki ostrożności dla użytkowników - Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Ilości wyłączone : Tak : M7 Przepisy szczególne (ADR) : 274, 335, 601, 375 Ograniczone ilości (ADR) Ilości wyłączone (ADR) Instrukcje dotyczące opakowania (ADR) Przepisy szczególne dotyczące opakowania (ADR) Specjalne przepisy związane z opakowaniem razem (ADR) Instrukcje dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Zalecenia specjalne, dotyczące ruchomych cystern oraz pojemników na odpady luzem (ADR) Kod cysterny (ADR) Pojazd do przewozu cystern : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : T1, BK1, BK2 : TP33 : SGAV, LGBV : AT Kategoria transportu (ADR) : 3 Zalecenia specjalne dotyczące transportu paczki (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące transportu produkty luzem (ADR) Zalecenia specjalne dotyczące transportu ładowania wyładowywania i obsługiwania (ADR) : V13 : VC1, VC2 : CV13 Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 90 Pomarańczowe tabliczki : Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) : E - transport morski Przepisy szczególne (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Ograniczone ilości (IMDG) : 5 kg 16/05/2017 PL (polski) 5/7

6 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Ilości wyłączone (IMDG) Instrukcje dotyczące opakowania (IMDG) Przepisy szczególne dotyczące opakowania (IMDG) Instrukcje pakowania w kontenerach IBC (IMDG) Przepisy szczególne IBC (IMDG) Instrukcje dotyczące cystern (IMDG) Przepisy szczególne dot. zbiorników (IMDG) Nr EmS (Ogień) Nr EmS (Rozlanie) Kategoria rozmieszczenia ładunku (IMDG) : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 : F-A : S-F : A Nr MFAG : Transport lotniczy Przewidywane ilości wyjąwszy samoloty pasażerskie i towarowe (IATA) Ilości ograniczone dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Przepisy szczególne (IATA) Kod ERG (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL i kodeksem IBC Nie dotyczy : 9L SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH Trapidil impurity B nie znajduje się na liście kandydatów do rozporządzenia REACH Trapidil impurity B nnie jest wymieniony na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH Przepisy krajowe Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Pełny tekst zwrotów H i EUH: Aquatic Chronic 2 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 Repr. 2 Działanie szkodliwe na rozrodczość, kategoria zagrożeń 2 STOT RE 2 Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane, kategoria zagrożeń 2 H361d Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) 16/05/2017 PL (polski) 6/7

7 odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności. 16/05/2017 PL (polski) 7/7