WSPÓLNY SŁOWNIK ZAMÓWIEŃ (CPV):

Transkrypt

1 MODYFIKACJA SIWZ pkt 4.3.WYMAGANIA WOBEC WYKONAWCÓW Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 PUM Ul. Unii Lubelskiej Szczecin WSPÓLNY SŁOWNIK ZAMÓWIEŃ (CPV): SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA znak OS/ZP/68/14 z dnia r. dotyczy: przetargu nieograniczonego poniżej EURO Nr OS/ZP/68/14 na: Dostawę materiałów, sprzętu do procedur wspomagania rozrodu na potrzeby Laboratorium Wspomaganego Rozrodu do SPSK NR 1 PUM w Policach SPIS TREŚCI: Rozdział I Instrukcja dla Wykonawców. str.2-17 Rozdział II Opis przedmiotu zamówienia. str Rozdział III Formularze ofertowe i załączniki: Oferta cenowa (Zał. Nr 1) str Oświadczenie Wykonawcy (Zał. Nr 2) str.28 Oświadczenie Wykonawcy (Zał. Nr 3) str.29 Oświadczenie Wykonawcy (Zał. Nr 4) str.30 Rozdział IV Projekt umowy. str Podstawa prawna: Ustawa z dnia r. Prawo zamówień publicznych z późniejszymi zmianami. Podane w dalszej części SIWZ bez bliższego oznaczenia artykuły są artykułami tej ustawy. 1

2 ROZDZIAŁ I INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW 1. Opis sposobu przygotowania ofert 1.1. Oferta powinna być sporządzona na Formularzu Oferty, stanowiącym załącznik Nr 1 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Cena podana w ofercie ma obejmować wszystkie upusty i rabaty Do oferty muszą być dołączone wszystkie dokumenty wymienione w punkcie 4 instrukcji dla Wykonawców W przypadku, gdy Wykonawca, jako załącznik do oferty, dołącza kopię jakiegoś dokumentu, każda strona tego dokumentu musi być potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Oferta musi zawierać spis treści z podaniem stron na których znajdują się poszczególne dokumenty Wykonawcy sporządzą oferty zgodnie z wymaganiami Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Propozycje rozwiązań wariantowych nie będą brane pod uwagę Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego Oferta musi być sporządzona w języku polskim na maszynie do pisania, komputerze, ręcznie długopisem lub nieścieralnym atramentem Oferta wraz z załącznikami musi być podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Upoważnienie do podpisania oferty musi być dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę Wszelkie miejsca, w których Wykonawca naniósł zmiany, muszą być parafowane przez osoby upoważnione do reprezentacji Wykonawcy Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Zamówienie podzielone jest na części zwane pakietami Wykonawca może złożyć ofertę na jeden dowolnie wybrany przez siebie pakiet obejmujący cały asortyment wymieniony w danym pakiecie lub złożyć ofertę obejmującą dwa, kilka lub wszystkie pakiety Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty Wykonawca zamieszcza ofertę wraz z wymaganymi dokumentami w kopercie posiadającej: 2

3 nazwę i adres Zamawiającego, nazwę i adres Wykonawcy oznaczenie: przetarg nieograniczony Nr OS/ZP/68/14 Laboratorium Wspomaganego Rozrodu - pakiet nr..(należy wpisać nr pakietu, na który Wykonawca składa ofertę) napis nie otwierać przed dniem r. (termin otwarcia ofert) 1.15.Wykonawca może wprowadzić zmiany lub wycofać złożoną przez siebie ofertę przed upływem terminu składania ofert Oferta złożona po terminie zostanie niezwłocznie zwrócona bez otwierania Rozliczenia pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą prowadzone będą w PLN Niniejsze postępowanie prowadzi się z zachowaniem formy pisemnej lub em. 2. Odrzucenie ofert. 2.1 O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy złożą nie podlegającą odrzuceniu ofertę Ofertę odrzuca się, jeżeli: 1) jest niezgodna z ustawą; 2) jej treść nie odpowiada treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia z zastrzeżeniem art. 87 ust.2 pkt 3 3) jej złożenie stanowi czyn nieuczciwej konkurencji w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji; 4) zawiera rażąco niską cenę w stosunku do przedmiotu zamówienia; 5) została złożona przez Wykonawcę wykluczonego z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, 6) zawiera błędy w obliczeniu ceny; 7) Wykonawca w terminie 3 dni od dnia otrzymania zawiadomienia nie zgodził się na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 ; 8) jest nieważna na podstawie odrębnych przepisów. 2.3 Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zawiadamia Wykonawców, którzy złożyli oferty o wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. 2.4 Niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej zamawiający zamieszcza informację, o której mowa w pkt. 2.3 na własnej stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie. 3. Wykluczenie Wykonawcy 3.1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się: 3

4 1) Wykonawców, którzy wyrządzili szkodę, nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, lub zostali zobowiązani do zapłaty kary umownej, jeżeli szkoda ta lub obowiązek zapłaty kary umownej wynosiły nie mniej niż 5% wartości realizowanego zamówienia i zostały stwierdzone orzeczeniem sądu, które uprawomocniło się w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, 2) Wykonawców, z którymi Zamawiający rozwiązał albo, którym wypowiedział umowę w sprawie zamówienia publicznego albo odstąpił od umowy w sprawie zamówienia publicznego, z powodu okoliczności, za które wykonawca ponosi odpowiedzialność, jeżeli rozwiązanie albo wypowiedzenie umowy albo odstąpienie od niej nastąpiło w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, a wartość niezrealizowanego zamówienia wyniosła co najmniej 5% wartości umowy. 3) Wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego; 4) Wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 5) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. 6) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. 7) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, 4

5 przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. 8) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. 9) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. 10) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 11) wykonawców będących osobami fizycznymi, które prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) - przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku; 12) wykonawców będących spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, których odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku. 13) Wykonawców, którzy nie spełniają warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 1-4 ustawy. 5

6 2. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również Wykonawców, którzy: 1) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania, lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; 2) złożyli nieprawdziwe informacje mające lub mogące mieć wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 3) nie wykazali spełniania warunków udziału w postępowaniu, 4) nie wnieśli wadium, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą dotyczy postępowań prowadzonych powyżej progów określonych w rozporządzeniu prezesa Rady Ministrów na podstawie art. 11 ust.8 ustawy PZP. 5) należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia 3.1 Zamawiający zwraca się do wykonawcy o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy 3.2. Zamawiający, oceniając wyjaśnienia, bierze pod uwagę obiektywne czynniki, w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w postępowaniu oraz przestrzeganie zasady uczciwej konkurencji Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który nie złożył wyjaśnień, oraz wykonawcę, który nie złożył listy, o której mowa w art. 26 ust. 2d ustawy pzp. 4. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zawiadamia Wykonawców, którzy złożyli oferty o wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. 5. Niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej zamawiający zamieszcza informację, o której mowa w pkt. 4 na własnej stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie. 6. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą. 6

7 4. Wymagania wobec Wykonawców O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, spełniający warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy PZP oraz nie podlegający wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1-2 Ustawy Prawo zamówień publicznych W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. (zwanego dalej: Rozporządzeniem) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, żąda następujących dokumentów: Koncesji, zezwolenia, licencji lub oświadczenia Wykonawcy o braku obowiązku posiadania ww. dokumentów w zakresie prowadzonej działalności.- załącznik Nr W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane żąda następujących dokumentów: 1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia - na formularzu stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. 2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP - wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 4.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane żąda następującego dokumentu: 1) Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobu Medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub inny dokument zgodnie z obowiązującymi przepisami 2) Katalog lub broszura informacyjna w języku polskim z zaznaczeniem oferowanego produktu 3) Próbki w zakresie Pakietu 2 i 4 - Zamawiający wymaga dostarczenia po jednej sztuce egzemplarza pokazowego z każdej grupy asortymentowej 4.4 Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawców, wraz z ofertą listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, 7

8 poz. 331, z późn. zm.) albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - załącznik Nr Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w 1 ust. 1 pkt 1 Rozporządzenia- składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, potwierdzające odpowiednio, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia - składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, Dokument, o którym mowa w 4 ust. 1 pkt 1 lit. a tiret pierwszy Rozporządzenia oraz w ww. pkt powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 4 ust. 1 Rozporządzenia, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis 4 ust. 2 Rozporządzenia stosuje się odpowiednio W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu Zamawiający zażąda przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów wtedy, gdy złożone przez Wykonawcę kopie dokumentów będą nieczytelne lub będą budzić wątpliwości co do ich prawdziwości. 4.9.Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone w ofercie wraz z ich tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę Zgodnie z art. 26 ust. 3 Prawa zamówień publicznych, Zamawiający wzywa Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń, pełnomocnictw i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, lub którzy złożyli dokumenty zawierające błędy do ich 8

9 uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia konieczne byłoby unieważnienie postępowania Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 5. Kryteria i sposób oceny ofert Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował następującym kryterium i jego znaczeniem: KRYTERIUM RANGA cena 100% Łącznie 100 % 5.2. Sposób oceny ofert cena najniższa Kryterium x 100 pkt. x znaczenie kryterium % cena oferty badanej Zamawiający wymaga aby cena była obliczana w następujący sposób: - cena jednostkowa netto: cena zaoferowana przez Wykonawcę za jedną sztukę - cena jednostkowa brutto: cena zaoferowana przez Wykonawcę za jedną sztukę - wartość netto: iloczyn ceny jednostkowej netto i ilości - stawka VAT: procentowa stawka podatku - wartość VAT: wyrażona w złotówkach kwota podatku - wartość brutto: suma wartości netto i wartości podatku VAT. Do oceny Zamawiający przyjmie kwotę brutto podaną przez Wykonawcę w ofercie. Punktacja dla kryterium dokonywana będzie z uwzględnieniem relacji do najkorzystniejszych warunków zaproponowanych w postępowaniu. 9

10 Ocena końcowa oferty to suma punktów uzyskanych przez ofertę według kryterium, obliczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Każda oferta, podlega indywidualnej ocenie przez Zamawiającego. 6. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert. a. Ofertę należy złożyć w zabezpieczonej kopercie opatrzoną napisami jak w punkcie w Kancelarii Dyrektora SPSK Nr 1 w Szczecinie, w terminie do dnia r. do godz b. Otwarcie ofert odbędzie się w dniu r., o godz w Sekcji Zamówień Publicznych Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 1 PUM, przy ul. Unii Lubelskiej 1 w Szczecinie. 7. Sposób udzielania wyjaśnień dotyczących Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 7.1.Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający jest obowiązany niezwłocznie udzielić wyjaśnień, jednak nie później niż: 1. na 6 dni przed upływem terminu składania ofert 2. na 2 dni przed upływem terminu składania ofert jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podst. art. 11 ust 8 ustawy PZP pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku. 7.2.Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Zamawiający przekazuje Wykonawcom, którym przekazał Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia, bez ujawniania źródła zapytania oraz zamieszcza na własnej stronie internetowej Zamawiający może zwołać zebranie wszystkich wykonawców w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących treści SIWZ. Informacja o terminie zebrania Zamawiający zamieszcza na własnej stronie internetowej. Zamawiający sporządza informację zawierającą zgłoszone na zebraniu pytania o wyjaśnienie treści SIWZ oraz odpowiedzi na nie, bez wskazywania źródeł zapytań. Informacje z zebrania Zamawiający doręcza niezwłocznie Wykonawcom, którym przekazał SIWZ oraz zamieszcza na własnej stronie internetowej W szczególnie uzasadnionych przypadkach Zamawiający może w każdym czasie przed upływem terminu składania ofert zmodyfikować treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Dokonaną w ten sposób modyfikację 10

11 Zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ oraz zamieszcza na własnej stronie internetowej Modyfikacja treści SIWZ nie może dotyczyć kryteriów oceny ofert, warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu oceny ich spełnienia Zamawiający przedłuża termin składania ofert, jeżeli w wyniku modyfikacji treści SIWZ niezbędny jest dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach. 7.7.Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wykonawców o przedłużeniu terminu składania ofert i umieszcza tą informację na własnej stronie internetowej Przedstawicielem Zamawiającego uprawnionym do bezpośredniego kontaktowania się z Wykonawcami jest: mgr Małgorzata Stachowiak, Agata Racinowska - Sekcja Zamówień Publicznych, tel , Zamawiający dopuszcza formę porozumiewania się z Wykonawcą za pomocą a: zampub@spsk1.szn.pl, godziny pracy: Korespondencja, która wpłynie do Zamawiającego po godzinach jego urzędowania zostanie potraktowana tak jakby przyszła w dniu następnym. 8. Okres związania ofertą Składający ofertę pozostaje nią związany, przez okres 30 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 9. Informacje o trybie otwarcia i oceny ofert Otwarcie ofert jest jawne. 9.2.Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. 9.3.Podczas otwarcia ofert Zamawiający ogłosi nazwy, adresy Wykonawców, ceny ofert oraz inne informacje zawarte w ofercie Wykonawca powinien określić, których informacji Zamawiający nie może ujawnić (art. 8 ust. 3 Ustawy Prawo zamówień publicznych) z wyjątkiem informacji o których mowa w art. 86 ust W przypadku, gdy Wykonawca nie uczestniczył w otwarciu ofert, na jego wniosek Zamawiający prześle mu informacje z punktu 9.2 i W trakcie prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający sporządza pisemny protokół postępowania o udzielenie zamówienia Oferty, opinie biegłych, oświadczenia, zawiadomienia, wnioski, inne dokumenty i informacje składane przez zamawiającego i wykonawców oraz umowa w sprawie zamówienia publicznego stanowią załączniki do protokołu Protokół wraz z załącznikami jest jawny. Załączniki do protokołu udostępnia się po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania, z tym że oferty są jawne od chwili ich otwarcia. 11

12 9.9. W trakcie dokonywania badania i oceny złożonych ofert, Zamawiający może żądać udzielenia przez Wykonawców wyjaśnień treści złożonych przez nich ofert z zastrzeżeniem, ze nie zostanie dokonana jakakolwiek zmiana w treści oferty oraz nie dopuszczalne będzie prowadzenie negocjacji między Zamawiającym a Wykonawcą Zamawiający dokona badania ofert w celu stwierdzenia, czy nie podlegają odrzuceniu. Oferty nie odrzucone zostaną poddane procedurze oceny, zgodnie z kryteriami oceny ofert określonymi w punkcie 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Zamawiający poprawia w tekście oferty oczywiste omyłki pisarskie oraz omyłki rachunkowe w obliczeniu ceny, niezwłocznie zawiadamiając o tym wszystkich wykonawców, którzy złożyli oferty Zamawiający poprawia omyłki rachunkowe w obliczeniu ceny w następujący sposób: 1) w przypadku mnożenia cen jednostkowych i liczby jednostek miar: a) jeżeli obliczona cena nie odpowiada iloczynowi ceny jednostkowej oraz liczby jednostek miar, przyjmuje się, że prawidłowo podano liczbę jednostek miar oraz cenę jednostkową, b) jeżeli cenę jednostkową podano rozbieżnie słownie i liczbą, przyjmuje się, że prawidłowo podano liczbę jednostek miar i ten zapis ceny jednostkowej, który odpowiada dokonanemu obliczeniu ceny; 2) w przypadku sumowania cen za poszczególne części zamówienia: a) jeżeli obliczona cena nie odpowiada sumie cen za części zamówienia, przyjmuje się, że prawidłowo podano ceny za części zamówienia, b) jeżeli cenę za część zamówienia podano rozbieżnie słownie i liczbą, przyjmuje się, że prawidłowo podano ten zapis, który odpowiada dokonanemu obliczeniu ceny, c) jeżeli ani cena za część zamówienia podana liczbą, ani podana słownie nie odpowiadają obliczonej cenie, przyjmuje się, że prawidłowo podano ceny za część zamówienia wyrażone słownie; 3) w przypadku oferty z ceną określoną za cały przedmiot zamówienia albo jego część (cena ryczałtowa): a) przyjmuje się, że prawidłowo podano cenę ryczałtową bez względu na sposób jej obliczenia, b) jeżeli cena ryczałtowa podana liczbą nie odpowiada cenie ryczałtowej podanej słownie, przyjmuje się za prawidłową cenę ryczałtową podaną słownie, c) jeżeli obliczona cena nie odpowiada sumie cen ryczałtowych, przyjmuje się, że prawidłowo podano poszczególne ceny ryczałtowe Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta będzie najkorzystniejsza na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w SIWZ. 12

13 9.14. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zawiadomi Wykonawców, którzy złożyli oferty o wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę (firmę) i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano i uzasadnienie jej wyboru Niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej zamawiający zamieszcza informację, o której mowa w pkt na własnej stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie Jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana, uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert, bez przeprowadzania ich ponownej oceny, chyba, że zachodzą przesłanki do unieważnienia postępowania. 10. Warunki unieważnienia postępowania Zamawiający unieważnia postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli: 1) nie złożono żadnej oferty nie podlegającej odrzuceniu albo nie wpłynął żaden wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu od wykonawcy nie podlegającego wykluczeniu; 2) cena najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, którą zamawiający może przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia; 3) w przypadku, o którym mowa w art. 91 ust. 5 ustawy PZP zostały złożone oferty dodatkowe o takiej samej cenie. 4) wystąpiła istotna zmiana okoliczności powodująca, że prowadzenie postępowania lub wykonanie zamówienia nie leży w interesie publicznym, czego nie można było wcześniej przewidzieć; 5) postępowanie obarczone jest wadą uniemożliwiającą zawarcie nie podlegającej unieważnieniu umowy w sprawie zamówienia publicznego O unieważnieniu postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający zawiadamia równocześnie wszystkich wykonawców, którzy: 1) ubiegali się o udzielenie zamówienia w przypadku unieważnienia postępowania przed upływem terminu do składania ofert 2) złożyli oferty - w przypadku unieważnienia postępowania po upływie terminu do składania ofert podając uzasadnienie faktyczne i prawne W przypadku unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, wykonawcom, którzy złożyli oferty nie podlegające odrzuceniu, przysługuje roszczenie o zwrot uzasadnionych kosztów uczestnictwa w postępowaniu, w szczególności kosztów przygotowania oferty W przypadku unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający na wniosek wykonawcy, który ubiegał się o udzielenie zamówienia zawiadamia o wszczęciu kolejnego postępowania, które dotyczy 13

14 tego samego przedmiotu zamówienia lub obejmuje ten sam przedmiot zamówienia. 11. Termin realizacji zamówienia: 12 miesięcy od daty podpisania umowy 12. Środki ochrony prawnej 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5. 3.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: 1) wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki lub zapytania o cenę; 2) opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; 3) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia; 4) odrzucenia oferty odwołującego Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, jeżeli na czynności te nie przysługuje odwołanie.. W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. Na czynności, o których mowa w zdaniu poprzednim nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem ppkt 1-4 (powyżej) 4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 14

15 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust Odwołanie wnosi się: a. w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 10 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8. b. 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a. 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem; b. 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia c. 1 miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia 9. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert. 10. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. 11. W przypadku wniesienia odwołania zamawiający nie może zawrzeć umowy do czasu ogłoszenia przez Izbę wyroku lub postanowienia kończącego postępowanie odwoławcze, zwanych dalej orzeczeniem. 12. Zamawiający przesyła niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia otrzymania, kopię odwołania innym wykonawcom uczestniczącym w postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli odwołanie dotyczy treści 15

16 ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zamieszcza ją również na stronie internetowej, na której jest zamieszczone ogłoszenie o zamówieniu lub jest udostępniana specyfikacja, wzywając wykonawców do przystąpienia do postępowania odwoławczego. 13. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje, i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, a jego kopię przesyła się zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. 14. Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron. 15. Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy. Izba uwzględnia opozycję, jeżeli zgłaszający opozycję prawdopodobni, że wykonawca nie ma interesu w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystąpił; w przeciwnym razie Izba oddala opozycję. Postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji Izba może wydać na posiedzeniu niejawnym. Na postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji nie przysługuje skarga. 16. Czynności uczestnika postępowania odwoławczego nie mogą pozostawać w sprzeczności z czynnościami i oświadczeniami strony, do której przystąpił, z zastrzeżeniem zgłoszenia sprzeciwu, o którym mowa w art. 186 ust. 3, przez uczestnika, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego. 17. Odwołujący oraz wykonawca wezwany zgodnie z ust. 1 nie mogą następnie korzystać ze środków ochrony prawnej wobec czynności zamawiającego wykonanych zgodnie z wyrokiem Izby lub sądu albo na podstawie art. 186 ust. 2 i 3 ustawy Pzp. 18. Zamawiający może wnieść odpowiedź na odwołanie. Odpowiedź na odwołanie wnosi się na piśmie lub ustnie do protokołu. 19. W przypadku uwzględnienia przez zamawiającego w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu Izba może umorzyć postępowanie na posiedzeniu niejawnym bez obecności stron oraz uczestników postępowania odwoławczego, którzy przystąpili do postępowania po stronie wykonawcy, pod warunkiem że w postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego nie przystąpił w terminie żaden wykonawca. W takim przypadku zamawiający wykonuje, powtarza lub unieważnia czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu. 20. Jeżeli uczestnik postępowania odwoławczego, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego, nie wniesie sprzeciwu co do 16

17 uwzględnienia w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu przez zamawiającego, Izba umarza postępowanie, a zamawiający wykonuje, powtarza lub unieważnia czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu. 21. Jeżeli uczestnik postępowania odwoławczego, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego, wniesie sprzeciw wobec uwzględnienia w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu, Izba rozpoznaje odwołanie. 22. Sprzeciw wnosi się na piśmie lub ustnie do protokołu. 17

18 ROZDZIAŁ II OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA WSPÓLNY SŁOWNIK ZAMÓWIEŃ (CPV) Przedmiotem zamówienia jest: dostawa materiałów, sprzętu do procedur wspomagania rozrodu na potrzeby Laboratorium Wspomaganego Rozrodu do SPSK NR 1 PUM w Policach LP Nazwa przedmiotu zamówienia wg grup asortymentowych Ilość Opis przedmiotu zamówienia PAKIET I PODŁOŻA DO PREPARATYKI NASIENIA Zestaw gradientów do preparatyki nasienia (80% + 40%) Medium do preparatyki nasienia i oocytów 20 op ml Zestaw gotowych koloidowych gradientów o stężeniach 40% oraz 80% dedykowane do preparatyki nasienia w warunkach atmosferycznych bez konieczności uprzedniego buforowania podłoży w CO2 z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku - gentamycyny w stężeniu 0,01 mg/ml Wzbogacane w HSA 10mg/ml Buforowane HEPES, ph w atmosferze powierza 7,3-7,5 Nie wymagające buforowania w CO2 Endotoksyny < 0,4EU/ml. Test MEA 80% Zestaw - opakowania szklane po 50 ml gradientu 40% i 80% Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Data ważności min. 6 tygodni Buforowane HEPES, ph w atmosferze powierza 7,3-7,5, osmolarność mosm/kg z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml Wzbogacane w HSA 10mg/ml. Wzbogacone w aminokwasy w tym w glutaminę, glicynę, asparaginę, alaninę, prolinę, serynę i taurynę Dedykowane do preparatyki nasienia, oocytów oraz procedury mikroiniekcji w warunkach atmosferycznych bez konieczności uprzedniego buforowania podłoży w CO2 MEA>80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 100 ml Data ważności min. 6 tygodni 3. Podłoża do preparatyki nasienia do IVF i hodowli zarodków po klasycznym IVF do pierwszego przełożenia (16-18 godzin po IVF) 10 op. Wzbogacane w aminokwasy w tym glutamine i taurynę i EDTA Wzbogacane HSA 5 mg/ml, Z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml ph w atmosferze 6%CO2 : 7,3-7,5, w powietrzu atmosferycznym ph do 7,8-7,9 osmolarność mosm/kg MEA 80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 20 ml Data ważności min. 6 tygodni 18

19 4. 5. Podłoża do hodowli sekwencyjnej zarodków do 3 doby Podłoża do hodowli sekwencyjnej zarodków od 3 doby do 5 doby 60 op. 50 op. Wzbogacane w aminokwasy w tym glutamine i taurynę i EDTA Wzbogacane HSA 5 mg/ml, Z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml ph w atmosferze 6%CO2 : 7,3-7,5, w powietrzu atmosferycznym ph do7,8-7,9 osmolarność mosm/kg MEA 80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 20 ml Data ważności min. 6 tygodni Wzbogacane w aminokwasy Wzbogacane HSA 5 mg/ml, Z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml ph w atmosferze 6%CO2 : 7,3-7,5, w powietrzu atmosferycznym ph do 7,8-7,9 osmolarność mosm/kg MEA 80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 20 ml Data ważności min. 6 tygodni 6. PVP 50 op. po 0,2 ml Wzbogacane w taurynę i glutaminę Wzbogacane HSA 5 mg/ml, Z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml ph w atmosferze 6%CO2 : 7,3-7,5, w powietrzu atmosferycznym ph 7,5-7,8 MEA 80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 0,2 ml Data ważności min. 6 tygodni 7. Hialuronidaza 50 op. po 1 ml Gotowy roztwór hialuronidazy w stężeniu:80 miu/ml Wzbogacana w aminokwasy w tym taurynę, glutaminę i EDTA Wzbogacane HSA 5 mg/ml, Z dodatkiem wyłącznie jednego antybiotyku -gentamycyny w stężeniu :0,01 mg/ml ph w atmosferze 6%CO2 : 7,3-7,5, w powietrzu atmosferycznym ph do 7,9 MEA 80% Endotoksyny <0,4 EU/ml Test sterylności SAL 10-3 testy sterylności potwierdzane certyfikatem analizy sterylności Opakowania szklane po 1 ml Data ważności min. 6 tygodni PAKIET II SPRZĘT JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO PROCEDUR WSPOMAGANEGO ROZRODU 1. Katetery inseminacyjne 100 sztuk Kateter inseminacyjny z wewnętrznym metalowym wzmocnieniem, umożliwiającym jego formowanie. Kateter długości 18cm i średnicy 2 mm wykonany z formowalnego polichlorku winylu, nylonu 12, oraz stali z dwoma otworami na końcu cewnika dla lepszej dystrybucji nasienia, posiada znacznik głębokości. Testy kontroli jakości: MAE, test HSSA >70% po 24h test cytotoksyczności, test podrażniania skóry, test śródskórny, obecność metali ciężkich i endotoksyn, sterylizowany radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 2. Katetery inseminacyjne 200 sztuk Miękki kateter inseminacyjny. Kateter długości 18cm i średnicy 1,7 mm wykonany z formowalnego polichlorku winylu, nylonu 12 z dwoma otworami na końcu cewnika dla lepszej dystrybucji nasienia, zachowuje pamięć kształtu bez użycia metalowych części posiada znacznik głębokości. Testy kontroli jakości: MAE, test HSSA >70% po 24h test cytotoksyczności, test podrażniania skóry, test śródskórny, obecność metali ciężkich i endotoksyn, sterylizowany radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 19

20 3. Pipety do mikroiniekcji (ICSI pipety) 200 sztuk ICSI Pipety model spike wykonane ze szkła borokrzemowego (O.D. 1 mm, I.D. 0,78 mm), Długość całkowita 5,5cm, ID=5um, kąt 35, długość ramienia 0,5mm, kąt ścięcia mikropipety 35, OD 7 μm, ID 5 μm Kontrola jakości: testy MAE i mikrobiologiczne, sterylizowane radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 4. Pipety do mikroiniekcji (holding pipety) 200 sztuk Pipety podtrzymujące wykonane ze szkła borokrzemowego (O.D. 1 mm, I.D. 0,78 mm), Długość całkowita 5,5cm, ID=5um, kąt 35, długość ramienia 1,0 mm, OD 100 μm, ID μm Kontrola jakości: testy MAE i mikrobiologiczne, sterylizowane radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 5. Pipety do denudacji oocytów (Flexipety) 400 sztuk Pipety denudacyjne - średnicy wewnętrznej 140μm długości 90 mm z poliwęglanu Dopasowane do Flexipet handle COOK Sterylne Certyfikat medyczny CE 6. Pipety do handlingu oocytów i zarodków (Flexipety) 400 sztuk Pipety denudacyjne - średnicy wewnętrznej 275 μm długości 90 mm z poliwęglanu Dopasowane do Flexipet handle COOK Sterylne Certyfikat medyczny CE 7. Igły do punkcji jajników 16 G (do aspiracji oocytów) 100 sztuk Igła 16G, długości mm, z silikonowym korkiem z dodatkową igłą do silikonowego korka i przewodami długości min.80 cm; Znacznik echo na igle Igła potrójnie ścięta z ergonomicznym uchwytem Kontrola jakości: testy MAE, test sterylności, cytotoksyczności test podrażniania skóry, test na obecność endotoksyn sterylizowane radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 8. Igły do punkcji jajników 20G (do aspiracji oocytów) 50 sztuk Igła 20 G, długości mm, z silikonowym korkiem z dodatkową igłą do silikonowego korka i przewodami długości min.80 cm; Znacznik echo na igle Igła potrójnie ścięta z ergonomicznym uchwytem Kontrola jakości: testy MAE, test sterylności, cytotoksyczności test podrażniania skóry, test na obecność endotoksyn sterylizowane radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 9. Igły do punkcji jajników 19G (do aspiracji oocytów) 50 sztuk Igła 19G, długości mm, z końcówką do strzykawki typu luerlock do bezpośredniej aspiracji pęcherzyków Kontrola jakości: testy MAE, test sterylności, cytotoksyczności test podrażniania skóry, test na obecność endotoksyn sterylizowane radiacyjnie. Produkt posiada certyfikat medyczny CE 10. Katetery do transferu zarodków 200 sztuk Delikatny kateter z prowadnicą i formowalnym, metalowym mandrynem. Kateter właściwy długości średnicy zewnętrznej <1,2 mm, całkowita pojemność katetera właściwego < 0,35 ml wyposażony w metalowe usztywnienie. Prowadnica z ogranicznikiem i oznacznikiem głębokości średnicy <1,8 mm, długości mm z mandrynem średnicy <1,2 mm Kontrola jakości: testy MAE i LAL, sterylizowany radiacyjnie. Ceryfikat medyczny CE 11. Katetery do transferu zarodków 50 sztuk Kateter silikonowy do ET OD- 4 French długości mm z prowadnicą zakrzywioną o 30 stopni wykonaną z Nylonu 12 długości mm Znaczniki echo na kateterze właściwym. Kontrola jakości: testy MAE, test sterylności, cytotoksyczności test podrażniania skóry, test na obecność endotoksyn sterylizowane radiacyjnie. 20

21 PAKIET III PODŁOŻA DO WITRYFIKACJI 1. Podłoże do mrożenia nasienia 120 ml Produkt posiada certyfikat medyczny CE Medium do krioprezerwacji nasienia świeżego i spreparowanego umożliwiające mrożenie w proporcji 1 część podłoża na 3 części nasienia. Krioprotektant oparty na glicerolu, glukozie. Końcowe stężenie glicerolu 5% Buforowany HEPES i EDTA ph: ; Poziom endotoksyn: < 1.0 EU/mL; Przeżywalność ruchliwych plemników po zamrożeniu i rozmrożeniu: >50%.; Testy przeżywalności plemników (HSS), MEA test dla opakowania, test sterylności. Opakowania o objętości do 20 ml Certyfikat medyczny CE 2. Podłoże do witryfikacji komórek jajowych, zarodków w 2,3,5 dobie 40 op. Zestaw podłoży dedykowany do witryfikacji zarówno oocytów, wczesnych zarodków oraz blastocyst; Oparty o technologię opracowaną wg Kuwayamy Zestaw umożliwiający witryfikację do 16 oocytów/zarodków/blastocyst Skład: glikol etylenowy, DMSO, trehaloza, hydroksypropyloceluloza, ph 7,2-7,6 nie wymagające buforowania w atmosferze z CO2 Poziom endotoksyn <0,25EU; MEA >80% po 96h, test sterylności Ceryfikat medyczny CE 3. Podłoże do dewitryfikacji komórek jajowych oraz zarodków w 2,3,5 dobie 40 op. Zestaw podłoży dedykowany do dewitryfikacji zarówno oocytów, wczesnych zarodków oraz blastocyst; Oparty o technologię opracowaną wg Kuwayamy Zestaw umożliwiający dewitryfikację do 16 oocytów/zarodków/blastocyst Skład: glikol etylenowy, DMSO, trehaloza, hydroksypropyloceluloza, ph 7,2-7,6 nie wymagające buforowania w atmosferze z CO2 Poziom endotoksyn <0,25EU; MEA >80% po 96h, test sterylności Ceryfikat medyczny CE 4. Olej parafinowy do hodowli zarodków/procedur związanych z zapłodnieniem pozaustrojowym ml Lekki olej parafinowy do procedur IVF Gestość g/mL; Poziom endotoksyn: <0.100 EU/mL; Test M.E.A. dla oleju i opakowań/korków >80% rozwoju do stadium blastocysty w 5-tym dniu Długi termin ważności >3 miesięcy, nie wymagający przechowywania lodówce w opakowaniach chroniących przed promieniowaniem słonecznym Opakowania od 100 do 300 ml Certyfikat medyczny CE 5. Słomki do witryfikacji zarodków w systemie otwartym 200 słomek Słomki do witryfikacji zarodków w systemie otwartym bezpośrednio w ciekłym azocie umożliwiające gwałtowne schładzanie C/min. Słomki zakończone giętkim i przezroczystym paskiem z czarnym znacznikiem na szczycie. Słomki z obciążnikiem zapobiegającym wypłyniecie słomki Dostępność kolorów minimum 5 kolorów: biały czerwony, żółty, zielony i niebieski Endotoksyny <0,5UE/słomkę Testowane MEA >80% Certyfikat medyczny CE 6. Słomki do witryfikacji zarodków w systemie zamkniętym 50 słomek Słomki do witryfikacji zarodków w systemie zamkniętym umożliwiające gwałtowne schładzanie Słomki zakończone giętkim i przezroczystym paskiem z czarnym znacznikiem na szczycie. Słomki z obciążnikiem zapobiegającym wypłyniecie słomki Dostępność kolorów minimum 5 kolorów: biały czerwony, żółty, zielony i niebieski 21

22 Endotoksyny <0,5UE/słomkę Testowane MEA >80% Certyfikat medyczny CE 7. Szalki dołkowe dedykowane do witryfikacji/dewitryfikacji oocytów/zarodków 150 sztuk Szalki 6-cio dołkowe (po 3 w rzędzie) do podwójnej procedury witryfikacji/dewitryfikacji Dołki kształtu stożka ściętego prostopadle u szczytu objętości 0,3 ml. Endotoksyny <0,5UE/ml Testowane MEA >80% 8. Osprzęt do witryfikacji w systemie zamkniętym zawierający termoizolowany pojemnik na ciekły azot, blok aluminiowy do umocowania słomek procesie witryfikacji, zgrzewarka do słomek i nożyczki do słomek 1 sztuka Pojemnik termoizolacyjny z wewnętrzną wanienką wykonaną ze stali nierdzewnej lub aluminium do witryfikacji w ciekłym azocie Blok aluminiowy z uchwytami dedykowany do witryfikacji słomek w systemie zamkniętym umożliwiającym ustawienie ich w pozycji poziomej oraz pochylonej, kompatybilny z pojemnikiem termoizolacyjnym. Nożyczki do obcinania słomek zgrzanych w systemie zamkniętym Zgrzewarka do zgrzewania słomek w systemie zamkniętym umożliwiająca zgrzanie bezpośrednio w pojemniku gdzie dokonywana jest witryfikacja, Krótki czas zgrzewania ok. 1 sek. PAKIET IV SZALKI DO HODOWLI POZAUSTROJOWEJ, PROBÓWKI ORAZ ŚRODKI DO DEZYNFEKCJI EMBRIOLOGICZNEJ 1. Szalki do IVF średnicy 60 mm sztuk Płytka do hodowli o średnicy 60mm dno płytki całkowicie przylegające do powierzchni Sterylne poziom sterylności (naświetlanie) 10-6 wykonane z mieszanki polistyren / polietylen testowanej, USP klasy VI niepyrogenne Endotoksyny < 0,25 U / ml Certyfikat jakości - Medical Device UE klasy IIa, Testy MEA do etapu blastocysty w dniu 5 80% Certyfikat CE 2. Szalka do kolekcji oocytów 400 sztuk Płytka do hodowli o średnicy 40mm o prostokątnej podstawie, dno płytki całkowicie przylegające do powierchni, posiadająca miejsce na opis lub na etykietę ID pacjenta Sterylne poziom sterylności (naświetlanie) 10-6 wykonane z mieszanki polistyren / polietylen testowanej, USP klasy VI niepyrogenne Endotoksyny < 0,25 U / ml Certyfikat jakości - Medical Device UE klasy IIa, Testy MEA do etapu blastocysty w dniu 5 80% Certyfikat CE 3. Szalki do hodowli zarodków w mini dołkach sztuk Płytka do hodowli z 12 dołkami o pojemności mikrolitrów o prostokątnej podstawie, dno płytki całkowicie przylegające do powierzchni, posiadająca miejsce na opis lub etykietę z ID pacjenta, posiadająca α-numeryczną identyfikację dołków Sterylne poziom sterylności (naświetlanie) 10-6 wykonane z mieszanki polistyren / polietylen testowanej, USP klasy VI niepyrogenne Endotoksyny < 0,25 U / ml Certyfikat jakości - Medical Device UE klasy IIa, Testy MEA do etapu blastocysty w dniu 5 80% Certyfikat CE 4. Szalki do zarodków 400 sztuk Płytka do hodowli z 5 dołkami o pojemności dołka <1ml każdy o prostokątnej podstawie, dno płytki całkowicie przylegające do powierzchni, posiadająca miejsce na opis lub etykietę z ID pacjenta, Sterylne poziom sterylności (naświetlanie) 10-6 wykonane z mieszanki polistyren / polietylen testowanej, USP klasy VI niepyrogenne Endotoksyny < 0,25 U / ml 22