Rozwój kliniczny leków. Studium porzypadków poszukiwania oszczędności i zarządzania ryzykiem Perspektywa średniej wielkości firmy biofarmaceutycznej
|
|
- Szymon Rybak
- 8 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 Rozwój kliniczny leków. Studium porzypadków poszukiwania oszczędności i zarządzania ryzykiem Perspektywa średniej wielkości firmy biofarmaceutycznej dr n.med. Maciej Wieczorek Prezes Zarządu Celon Pharma SA Mabion SA Badania Kliniczne korzyści i szanse Warszawa 20 Maj 2014
2 Sprzedaż ($mld) Rynek Przeciwciał monoklonalnych USD mld ,6% 18,1% 7,3% 43,6% 41,8% 39,1% 6,6% 42,9% 49,1% 45,6% 42,8% 50,5% Lata Przeciwciała monoklonalne stosowane w onkologii Przeciwciała monoklonalne stosowane w schorzeniach autoimmunologicznych Przeciwciała monoklonalne stosowane w pozostałych schorzeniach Źródło: visiongain, 2010
3 Rynek leków biopodobnych USD mld 50% wzrost r/r % wzrost r/r 0, Źródła: IMS, Company Annual Reports; Datamonitor Pharmaceutical Key trends 2011 Biosimilar Market Overview Feb 2011
4 Mabion MabionCD20 nasz priorytet MabionCD20 (z substancją czynną rituximab) jest lekiem biopodobnym do leku MabThera/Rituxan firmy Roche. Lek wytwarzany jest wg opatentowanej przez Mabion własnej technologii z zastosowaniem technologii orbital shaking i disposables MabionCD20 wykazuje wysoki stopień biopodobieństwa do Mabthera Ochrona patentowa mechanizmu działania leku MabThera/Rituxan wygasa w Unii Europejskiej w latach , a w USA w 2018 roku Lek referencyjny MabThera/Rituxan jest standardem leczenia w chłoniakach i coraz częściej stosowany w RZS. Roczna sprzedaż to przeszło 7 mld USD rocznie, co czyni go jednym z największych produktów farmaceutycznych Jesteśmy w trakcie badań klinicznych, które zostaną przeprzeprowadzone na ok. 750 pacjentach w ok. 70 ośrodków klinicznych na terenie 9 krajów Europy Środkowej i Wschodniej
5 Ścieżki rozwoju leku Nowy, innowacyjny Badania przedkliniczne (in vitro, na zwierzętach) Faza 1: badanie bezpieczeństwa toksyczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki terapii Faza 2: ma na celu zbadanie klinicznej skuteczności terapii (mała próba osób) Faza 3: ma na celu pełną ocenę skuteczności terapii (duża próba osób) Faza 4: bezpieczeństwo stosowania terapii po dopuszczeniu do sprzedaży Biopodobny (2011) Badania przedkliniczne (in vitro, na zwierzętach) Faza 1: badanie bezpieczeństwa toksyczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki terapii Faza 3: ma na celu wykazanie biopodobieństwa do leku referencyjnego (duża próba osób) Plan kliniczny MabionCD20 (2011) Badania przedkliniczne (in vitro, na zwierzętach) Faza 1: bezpieczeństwo/ PK/PD na zdrowych ochotnikach Faza 3: 2 badania: NHL (ok pacjentów) i RZS (ok pacjentów)
6 Ustalenia z CHMP EMA W IV kwartale 2011 roku przeprowadziliśmy procedurę doradztwa naukowego w EMA: Włączenie 1 fazy badań klinicznych do głównego badania (na podstawie wyników badań przedklinicznych) W fazie 3 badanie główne biopodobieństwa w RZS, a dodatkowe (wspomagające) w chłoniaku Pominięcie w ścieżce terapeutycznej leczenia AntyTNFα Metotreksat AntyTNFα MabThera /Rituxan Standardowe leczenie RZS Metotreksat MabionCD20 /MabThera Badanie Mabionu (MABRA) Plan Rozwoju MabionCD20 (2012) Badania przedkliniczne (in vitro, na zwierzętach) Faza 1/3 2 badania: 1) RZS: TNFalpha naiwni pacjenci (600 pacjentów) - skuteczność, bezp, PK/PD 2) NHL (ok. 120 pacjentów) PK/PD Konsekwencje: Oszczędność 2-4 mln PLN oraz skrócenie 8-12 miesięcy rozwoju klinicznego
7 Dlaczego CHMP zgodziło się na taki program? EMA/CHMP/BMWP/ Guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies non-clinical and clinical issues Comparability should be demonstrated in scientifically appropriately sensitive clinical models and study conditions (whether licensed or not) The guiding principle is to demonstrate similar efficacy and safety compared to the reference medicinal product. Therefore, in general the most sensitive patient population and clinical endpoint is preferred to be able to detect product-related differences Provided biosimilarity has been demonstrated in PK and efficacy in the pivotal RA indication and relevant supportive evidence has been generated in the oncology setting, the extrapolation to all other indications of Mabthera should be acceptable
8 Celon Pharma Rozwój technologii Inahalacyjnych - Orbicel Nowe substancje: Tiotropium, inne kombinacje VALZEK CILAPRIL, LAZIVIR & CANDELA KETREL Powstanie Celon Pharma Pierwsze innowacyjne cząsteczki Otwarcie nowego zakładu produkcyjnego Rozbudowa działu R&D Pozyskanie funduszy UE Powstanie Działu Badawczo-Rozwojowego AROMEK & DONEPEX Rozwój leków generycznych Rozwój leków innowacyjnych
9 Bromek tiotropium w inhalatorze Orbicel jako lek równoważny do Spiriva Handihaler
10 Pressure drop ]kpa] Orbicel vs Handihaler. Porównanie oporów wewnętrznych Orbicel jest inhalatorem o charakterystyce równoważnej z Dyskiem GSK HandiHaler 5 HandiHaler Flow rate [L/min]
11 Plan rozwoju klinicznego tiotropium Orbicel (2013) 1. Badanie pilotowe Estymacja równoważnej dawki tiotropium z inhalatora Orbicel w porównaniu z Spiriva Handihaler Zdrowi ochotnicy (ok. 30), krzyżowe, po jednorazowej dawce leku. AUC leku w osoczu podstawowy parametr porównywany Liniowość PK: Spiriva HandiHaler Summary of product characteristic, Hohlfeld et al, 2013, FDA briefing document, Badanie podstawowe 2 podstawowe punkty końcowe: równoważność PK, noninferiority PD Pacjenci z POCHP. Badanie krzyżowe 4 tygodniowe podanie leków plus placebo. Szacowana grupa ok. 200 pacjentów Szacowany koszt rozwoju klinicznego: 8-12 mln PLN Szacowany czas rozwoju klinicznego: 2,5-3 lata
12 Tiotropium PK (u zdrowych ochotników) wiemy bardzo niewiele, pomimo kilkunastu lat produktu na rynku i dostępności różnych formulacji!!! Study Dose [µg] C 5min[ pg/ml] (%gcv) (63) 13.7 (75) (94) 6.9 (32) ,9 (58) AUC 0-2h [pg*h/ml] (%gcv) 6.4 (64) 9.4 (58) Efekt: Kontrowersje wokół Respimatu, który oskarżany był przez wiele lat o większą ekspozycję systemową i w konsekwencji więcej działań niepożądanych. Badania BI Mało czułe metody analityczne (LOQ >2pg/mL). Cmax słabo pokryty. Badania 103,104 używały FO2 inhalatora Spiriva clinical pharmacology and biopharmaceutics review Study Dose [µg] C max [pg/ml] (SD) Wang et al., ~20 (7) AUC 0-24h [pg*h/ml] (SD) Pozostałe badania. Czulsze metody (LOQ <1,5pg/mL). Cmax dobrze pokryty). Ding et al., ,6 (8,2) female 16,3 (3,1) male 60,9 (15,1) female 62,4 (7,8) male ~ estimated from the figure
13 Profil depozycji leku w drogach oddechowych w funkcji natężenia wdechu: HandiHaler vs Orbicel Tiotropium Bromide, Orbicel 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Flow rate [L/ min] Dawka efektywna (dostarczana do płuc) Celon Pharma dane laboratoryjne zgodne z danymi literaturowymi dla inhalatorów Handihaler i Disk (Chodosh et al., 2001; Chrystyn, 2006)
14 Estymacja absorbcji leku HandiHaler vs Orbicel 100% 80% Dawka efektywna (płuca) Spiriva HandiHaler 3.5 µg absorbowane z płuc (100%) 100% 80% Tiotropium bromide, Orbicel Dawka efektywna (płuca) 3.5 µg absorbowane z płuc 60% 40% 20% Dawka połknięta (przewód pokarmowy) µg absorbowane z przewodu pokarmowego (2,6%) 60% 40% 20% Dawka połknięta (przewód pokarmowy) µg absorbowane z przewodu pokarmowego (2,6%) 0% 0% HandiHaler: Absorbcja z przewodu pokarmowego BA 5% (całkowitej systemowej dostępności) Orbicel: Absorbcja z przewodu pokarmowego BA 7,4% (całkowitej systemowej dostępności)
15 Scientific advice (March 2014) Based on the information provided by the Applicant at the discussion meeting, it is agreed that the proposed PD study cannot conclusively demonstrate equivalence of the two tiotropium products During the discussion meeting it was agreed that the pivotal PK study could, in principle, also be conducted in healthy volunteers, if a robust justification is provided to support extrapolation of PK data from healthy volunteers to COPD patients. This would require demonstration that the test and reference products have comparative inspiratory flow rate to drug delivery relationships
16 Plan rozwoju klinicznego tiotropium Orbicel (2014) 1. Badanie pilotowe Estymacja równoważnej dawki tiotropium z inhalatora Orbicel względem Spiriva Handihaler Zdrowi ochotnicy (ok. 30), krzyżowe, po jednorazowej dawce leku. AUC leku w osoczu podstawowy parametr porównywany Liniowość PK: Spiriva HandiHaler Summary of product characteristic, Hohlfeld et al, 2013, FDA briefing document, Badanie podstawowe Jeden podstawowy punkt końcowy: równoważność PK (Cmax, AUC) po 1 razowym podaniu bez i z węglem aktywnym. Zdrowi ochotnicy. Badanie krzyżowe. Szacowana grupa ok. 130 osób. Szacowany Koszt rozwoju klinicznego: 4-6 mln PLN Szacowany czas rozwoju klinicznego: 1,5-2 lata
17 Inhibitory FGFR 1,2,3 jako nowe przeciwnowotworowe leki celowane
18 Potencjał do rozwoju leków innowacyjnych 50 naukowców: biolodzy, biotechnolodzy, chemicy, farmaceuci Chemia Medyczna Synteza związków Analityka Bioinformatyka vhts QSAR Dokowania Predykcje ADME Biologia Aktywność Selektywność Mechanizm działania Metabolizm Toksyczność In vivo Aktywność Toksyczność Farmakokinetyka Postać leku Formulacja do badań klinicznych
19 PIPELINE CHOROBY ZAPALNE ONKOLOGIA CUKRZYCA NEUROLOGIA In silico In vitro In vivo Faza I inhibitor GSK3β inhibitor PDE9A inhibitor PDE10 agonista GPCR 9 projektów uzyskało dofinansowanie w ramach Działania PO IG inhibitor FGFR na łączną inhibitor BTK kwotę 50 mln złotych inhibitor PI3K inhibitor JAK/STAT inhibitor PI3K
20 FGFR jako nowy cel molekularny Kinazy FGFR1-4 Receptory dla czynników wzrostu fibroblastów (FGF) Proliferacja, przeżycie komórek Angiogeneza, rozwój embrionalny Aberracje genetyczne w FGFR występują od kilku do kilkunastu procent w różnych nowotworach Kelleher 2013, Daniele 2012, Turner 2010
21 Inhibitory FGFR Liang 2012, Xie 2013
22 Pierwsze wyniki kliniczne inhibitorów FGFR (faza 1) pierś
23 Projekt FGFR w Celon Pharma Badania in vitro Analiza na kinazach Analiza na komórkach Selektywność Badania in vivo Farmakokinetyka Ksenografty Test diagnostyczny Ocena biomarkera Opracowanie testu Inhibitor FGFR (Właściwy lek) Czynnik predykcyjny (Właściwy pacjent)
24 Jak doszlismy do naszych zwiazków N H N N N NH HN O NH + HN CH 3 O NH N O CH 3 O N H 3 C N O H N N NH O H H 3 C N O H 3 C O AT9283 HN H 3 C H AZD4547 CPL 407- (biblioteka związków) Otrzymano 47 związków Kinazy Linie komórkowe Hity (6związków) Stabilność Badania in vivo Hit ( ) Selektywność Wiązanie do białek osocza Sole
25 Wyniki in vitro Nazwa związku Kd FGFR2 [nm] , ,67 AZD4547 0, AZD AZD4547 CP , CP porównywalny efekt farmakodynaniczny do AZD 4547 przy lepszej selektywności
26 CP Wyniki in vivo CP porównywalny efekt przeciwnowotworowy w modelach zwierzęcych przy lepszej farmakokinetyce Brak efektu toksycznego (masa ciała, parametry morfologiczne, biochemiczne)
27 CP Plany rozwoju klinicznego FAZA 1 FAZA 2 FAZA 3 Pacjenci z zawansowaną chorobą nowotworową i aberracją FGFR Faza zwiększania dawki, MTD Żołądek Wątroba Pęcherz Sarcoma Płuco Trzustka Pierś Jelito grube Endometrium Prostata Randomizacja 2:1 (N ~ 60 ) Randomizacja 2:1 (N ~ 60 ) Randomizacja 2:1 (N ~ 60 ) Randomizacja 2:1 (N ~ 60 ) Randomizacja 2:1 (N ~ 300 ) Randomizacja 2:1 (N ~ 300 ) Go/No Go do fazy II na podstawie OR Szacowana inwestycja: 8 14 mln PLN Szacowana wartość projektu : mln PLN plus przyszłe royalties na niskim poziomie Go/No Go do fazy III na podstawie OR Szacowana inwestycja: mln PLN Szacowana wartość projektu : mln PLN plus przyszłe royalties na wysokim 2 cyfrowym poziomie
28 Posumowanie Procedura Doradztwa naukowego EMA powinna stać się kluczowym elementem rozwoju klinicznego leków niegenerycznych. Oferuje uzyskanie cennych oszczędności kosztowych i czasowych i istotnie zmniejsza ryzyko regulacyjne. Korzyści te wydają się ewidentne w MiŚ przedsiębiorstwach farmaceutycznych. Leki celowane wymagają nowego wielodyscyplinarnego podejścia. Badania z adaptacyjnym designem będą coraz częściej stosowane. Cel to jak najszybciej i najtaniej uzyskać proof of concept.
29 Dziękuję za uwagę dr n.med. Maciej Wieczorek Celon Pharma S.A. Mabion SA Handihaler, Respimat i Spiriva są znakami towarowymi zastrzeżonym dla Boehringer Ingelheim Mabthera, Rituxan jest znakiem towarowym zarejestrowanym dla Roche Orbicel jest znakiem towarowym zastrzeżonym dl a Celon Pharma
Mabion otrzymał wszystkie zgody na Litwie. Ruszają badania kliniczne MabionuCD20 w 2 krajach
Informacja prasowa Warszawa, 23 stycznia 2013 Mabion otrzymał wszystkie zgody na Litwie Ruszają badania kliniczne MabionuCD20 w 2 krajach Mabion SA polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca
Bardziej szczegółowoNajbardziej obiecujące terapie lekami biopodobnymi - Rak piersi
Warszawa, 27.02.2018 MEDYCYNA XXI wieku III EDYCJA Leki biopodobne 2018 Najbardziej obiecujące terapie lekami biopodobnymi - Rak piersi Dr n. med. Agnieszka Jagiełło-Gruszfeld 1 Breast Cancer (C50.0-C50.9):
Bardziej szczegółowoAgenda. Wyniki i sprzedaż na rynku polskim Q r. Eksport i nowe rynki - założenia Y 2018 r. Działalność badawczo - naukowa
Agenda Wyniki i sprzedaż na rynku polskim Q1 2018 r. Eksport i nowe rynki - założenia Y 2018 r. Działalność badawczo - naukowa Partnering i prezentacja międzynarodowa Spółki Solidne zaplecze Q1-2018 Sprzedaż
Bardziej szczegółowoPrezentacja dla inwestorów
Prezentacja dla inwestorów 4.10.2019 Sytuacja Spółki na półmetku 2019 r Zyskowna działalność Brak Valzka Ograniczony profit sharing Brak milestonów Wyższe koszty w obszarze infrastruktury i innowacji Koszty
Bardziej szczegółowoKiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych?
Kiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych? prof. dr hab. med.. Piotr Fiedor Warszawski Uniwersytet Medyczny
Bardziej szczegółowoLeki chemiczne a leki biologiczne
Leki chemiczne a leki biologiczne LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE Produkt syntezy chemicznej Produkt roślinny Produkt immunologiczny BIOLOGICZNE Produkt homeopatyczny Produkt z krwi/osocza - BIOLOGICZNE
Bardziej szczegółowoLEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE
LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE PRODUKT LECZNICZY - DEFINICJA Art. 2 pkt.32 Ustawy - Prawo farmaceutyczne Substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości: zapobiegania
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.04.2011 roku do 30.06.2011 roku MABION S.A. Kutno, 16 Sierpień 2011 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2011-08-16 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.04.2011
Bardziej szczegółowoLeki biologiczne i czujność farmakologiczna - punkt widzenia klinicysty. Katarzyna Pogoda
Leki biologiczne i czujność farmakologiczna - punkt widzenia klinicysty Katarzyna Pogoda Leki biologiczne Immunogenność Leki biologiczne mają potencjał immunogenny mogą być rozpoznane jako obce przez
Bardziej szczegółowoPodstawy projektowania leków wykład 1
Podstawy projektowania leków wykład 1 Łukasz Berlicki Sprawy techniczne E-mail: lukasz.berlicki@pwr.edu.pl Konsultacje: p.322a/a2, wtorek, piątek, godz. 10-12 Egzamin, 27 stycznia, godz. 15.15 Poprawa
Bardziej szczegółowoOd probówki do pacjenta Ścieżka, którą podąża Mabion Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu. Konferencja Wallstreet czerwca 2009, Zakopane
Od probówki do pacjenta Ścieżka, którą podąża Mabion Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Konferencja Wallstreet 2009 6 czerwca 2009, Zakopane Mabion - struktura akcjonariatu (maj 2009) Biotech consulting
Bardziej szczegółowoMagdalena Szymaniak EMA, Biologics Working Party
Magdalena Szymaniak EMA, Biologics Working Party Punkty prezentacji Biologiczne produkty lecznicze, w tym referencyjne i biopodobne Sposoby rejestracji leków biologicznych Wymagania rejestracyjne dla leków
Bardziej szczegółowoDziałalnośd GlaxoSmithKline w Polsce. Krzysztof Kępioski Dyrektor Relacji Zewnętrznych
Działalnośd GlaxoSmithKline w Polsce Krzysztof Kępioski Dyrektor Relacji Zewnętrznych GSK na świecie Globalna firma farmaceutyczna, działająca w blisko 100 krajach 96 tys. pracowników, w tym 12 tys. naukowców
Bardziej szczegółowoInterdyscyplinarny charakter badań równoważności biologicznej produktów leczniczych
Interdyscyplinarny charakter badań równoważności biologicznej produktów leczniczych Piotr Rudzki Zakład Farmakologii, w Warszawie Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Łódź, 25 VI 2009 r. Prace badawczo-wdrożeniowe
Bardziej szczegółowoWydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości
Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości Pulmonologia 2015, PAP, Warszawa, 26 maja 2015 1 Epidemiologia raka płuca w Polsce Pierwszy nowotwór w Polsce pod względem umieralności. Tendencja
Bardziej szczegółowoCeluj w innowacje Celon Pharma S.A. w drodze na GPW
zdjęcia lub grafiki wykresy Celuj w innowacje Celon Pharma S.A. w drodze na GPW 12 września 2016r. Zastrzeżenie prawne Niniejszy materiał został opracowany przez Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie
Bardziej szczegółowoRynek farmaceutyczny
Rynek farmaceutyczny Czy Pharma jest tak ważna jak wydaje się jej pracownikom? Czas naszego życia się wydłuża Przez ostatnie 65 lat w Europie obserwowana jest istotna poprawa średniej długości życia Średnia
Bardziej szczegółowoCzym są biologiczne leki referencyjne i biopodobne. Dr nauk farm Leszek Borkowski Szpital Wolski Warszawa , godz. 10,00
Czym są biologiczne leki referencyjne i biopodobne Dr nauk farm Leszek Borkowski Szpital Wolski Warszawa 27.02.2018, godz. 10,00 Nie biorównoważne a biopodobne W przypadku produktów biologicznych oraz
Bardziej szczegółowoMABION S.A. Spotkanie z inwestorami. Warszawa, r.
MABION S.A. Spotkanie z inwestorami Warszawa,17.11.2016 r. Agenda 1. Rynek i otoczenie konkurencyjne - gdzie jesteśmy? 2. Partnering 3. Postęp programu klinicznego 4. Najbliższe plany Spółki - dokąd zmierzamy?
Bardziej szczegółowoMABION S.A. Telekonferencja dla inwestorów. 6 grudnia 2017 r.
MABION S.A. Telekonferencja dla inwestorów 6 grudnia 2017 r. ZASTRZEŻENIE Uczestnictwo w spotkaniu, na którym przedstawiana jest niniejsza prezentacja ( Prezentacja ) lub zapoznanie się ze slajdami, na
Bardziej szczegółowoWykaz wprowadzonych zmian do Sprawozdania Zarządu Mabion S.A. za rok 2014
Wykaz wprowadzonych zmian do Sprawozdania Zarządu Mabion S.A. za rok 2014 Otoczenie rynkowe Przeciwciała monoklonalne Było s. 11: Charakterystyczną cechą tego typu przeciwciał monoklonalnych jest znacząco
Bardziej szczegółowoBLIRT S.A., ul. Trzy Lipy 3/1.38, Gdańsk, tel. (58) , fax. (58) ,
tel. (58) 739 61 50, fax. (58) 739 61 51, info@blirt.eu 04.06.2013 Wyniki finansowe Bilans Rachunek Zysków i Strat (dane nieuadytowane, w tys. PLN) I Q 2011 II Q 2011 III Q 2011 IV Q 2011 I Q 2012 II Q
Bardziej szczegółowoRynek farmaceutyczny
Rynek farmaceutyczny Czy Pharma jest tak ważna jak wydaje się jej pracownikom? Czas naszego życia się wydłuża Przez ostatnie 65 lat w Europie obserwowana jest istotna poprawa średniej długości życia Średnia
Bardziej szczegółowoPotrzeby instytutów badawczych w zakresie wsparcia procesu rozwoju nowych leków, terapii, urządzeń medycznych... OŚRODEK TRANSFERU TECHNOLOGII
Potrzeby instytutów badawczych w zakresie wsparcia procesu rozwoju nowych leków, terapii, urządzeń medycznych... DR ADAM SOBCZAK OŚRODEK TRANSFERU TECHNOLOGII BIO&TECHNOLOGY INNOVATIONS PLATFORM POLCRO
Bardziej szczegółowoJak definiujemy leki generyczne?
Jak definiujemy leki generyczne? Definicja leku generycznego wg Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Lek generyczny jest pełno wartościowym produktem farmaceutycznym stanowiącym odpowiednik (zamiennik)
Bardziej szczegółowoBiotechnologiczne Projekty Grupy Adamed
Biotechnologiczne Projekty Grupy Adamed Sebastian Pawlak Dział Badawczy, Departament Innowacyjny, Grupa Adamed Zabrze, 18 Marca, 2016 Misja: Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny Maciej
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.07.2010 roku do 30.09.2010 roku MABION S.A. Kutno, 15 Listopad 2010 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2010-08-01 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.07.2010
Bardziej szczegółowoFaramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn
Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych dr Michał Seweryn Klasyczny problem ekonomii Potrzeby Dobra Farmakoekonomika (ekonomiczna ocena technologii medycznych) Celem badania farmakoekonomicznego jest
Bardziej szczegółowoFlawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny
Flavopharma. Studium przypadku spółki spin-off. Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny Tomasz Przygodzki Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Próba komercjalizacji rezultatów
Bardziej szczegółowoZastrzeżenia prawne. Według danych wewnętrznych Spółki
Zastrzeżenia prawne Informacje zamieszczone poniżej zostały przygotowane przez Celon Pharma S.A. ( Spółka ) wyłącznie w celu informacyjnym na potrzeby prezentacji dla inwestorów oraz analityków rynku.
Bardziej szczegółowoSPOTKANIE NAUKOWE - 8 kwietnia 2015 r.
SPOTKANIE NAUKOWE - 8 kwietnia 2015 r. PROGRAM 16:00-16:45 Walenty Zajdel - Leki oryginalne i generyczne, leki biologiczne i biopodobne 16:45-17:30 Przemysław Krajewski - Medical and Hospital Relationship
Bardziej szczegółowoStabilne podstawy działalności. Biznes. Leki. Działania. Przyszłość
Stabilne podstawy działalności Biznes Leki Działania Przyszłość Stabilna podstawa biznesu dane Spółki za 2016 rok 95,4 mln Sprzedaż leków w Polsce 6,8 mln eksport leków Wzrost wartości +2 % Wzrost ilości
Bardziej szczegółowoPodejście AOTM do oceny wartościującej dla leków sierocych na podstawie dotychczasowych rekomendacji
Podejście AOTM do oceny wartościującej dla leków sierocych na podstawie dotychczasowych rekomendacji Gabriela Ofierska-Sujkowska Agencja Oceny Technologii Medycznych Warszawa, 12.04.2013 r. Podejmowanie
Bardziej szczegółowoPunkty decyzyjne w zarządzaniu projektem
Punkty decyzyjne w zarządzaniu projektem Rafał Derlacz Zakład Regulacji Metabolizmu, Wydział Biologii, UW rderlacz@biol.uw.edu.pl rafal.derlacz@adamed.com.pl 1 4 5 8 2 6 10 20 >100 USD Early Target Preclinical
Bardziej szczegółowoBadania Kliniczne w Polsce. Na podstawie raportu wykonanego przez PwC na zlecenie stowarzyszenia INFARMA, GCPpl i POLCRO
Badania Kliniczne w Polsce Na podstawie raportu wykonanego przez PwC na zlecenie stowarzyszenia INFARMA, GCPpl i POLCRO 1. Wprowadzenie 2. Dlaczego warto wspierać prowadzenie badań klinicznych 3. Analiza
Bardziej szczegółowoŚwiatowa strategia komercjalizacji innowacyjnego portfolio Celon Pharma S.A.
Światowa strategia komercjalizacji innowacyjnego portfolio Celon Pharma S.A. Światowa strategia komercjalizacji - innowacyjnego portfolio spółki Celon Pharma S.A. www.plexusventures.com Robert P. Moran
Bardziej szczegółowoTOP PICKS by TRIGON Celon Pharma S.A.
TOP PICKS by TRIGON 2019 Celon Pharma S.A. Zastrzeżenia prawne Informacje zamieszczone poniżej zostały przygotowane przez Celon Pharma S.A. ( Spółka ) wyłącznie w celu informacyjnym na potrzeby prezentacji
Bardziej szczegółowoRejestracja leków innowacyjnych - porównanie CP vs DCP Grzegorz Cessak
Rejestracja leków innowacyjnych - porównanie CP vs DCP Grzegorz Cessak Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 1 Procedura centralna Procedurę centralną
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.01.2011 roku do 31.03.2011 roku MABION S.A. Kutno, 16 Maj 2011 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2011-05-16 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.01.2011 roku
Bardziej szczegółowoczerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;
EMA/524789/2017 EMEA/H/C/003820 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pembrolizumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku.
Bardziej szczegółowoPozostałe informacje do raportu kwartalnego Mabion S.A. za III kwartał 2017 roku
Pozostałe informacje do raportu kwartalnego Mabion S.A. za III kwartał 2017 roku Konstantynów Łódzki, 29 listopada 2017 r. Spis treści: 2 1 Wybrane dane finansowe 3 2 Informacje o Mabion S.A. 3 2.1 Opis
Bardziej szczegółowoMateriał i metody. Wyniki
Abstract in Polish Wprowadzenie Selen jest pierwiastkiem śladowym niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Selen jest wbudowywany do białek w postaci selenocysteiny tworząc selenobiałka (selenoproteiny).
Bardziej szczegółowoFAZY BADAŃ KLINICZNYCH
FAZY BADAŃ KLINICZNYCH Badania przedkliniczne Prowadzone są na zwierzętach doświadczalnych i przy zastosowaniu testów in vitro Obejmują ocenę farmakodynamiki i farmakokinetykę potencjalnego leku oraz badania
Bardziej szczegółowoRak płuca wyzwania. Witold Zatoński Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
Rak płuca wyzwania Witold Zatoński Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie Innowacje w leczeniu RAKA PŁUC ocena dostępności w Polsce Warszawa, 1 marca 14 Nowotwory główna przyczyna
Bardziej szczegółowoPrzegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
EMA/115257/2019 EMEA/H/C/000992 Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje Simponi jest
Bardziej szczegółowoTOP PICK NewConnect MABION S.A. Warszawa lipiec 2012. 1 S t r o n a
TOP PICK NewConnect MABION S.A. Warszawa lipiec 2012 1 S t r o n a MABION S.A. SPÓŁKA TO WEDŁUG NAS TOP PICK NEWCONNECT ZE WZGLĘDU NA INNOWACYJNE PRODUKTY ORAZ DUŻY POTENCJAŁ RYNKU KRAJOWEGO I EUROPEJSKIEGO
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium Jest to podsumowanie badania klinicznego przeprowadzonego z udziałem pacjentów
Bardziej szczegółowoMinister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
http://www.maggiedeblock.be/2005/11/18/resolutie-inzake-de-klinischebiologie/ Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Obecna Minister Zdrowia Maggy de Block wraz z Yolande Avontroodt, i Hilde Dierickx
Bardziej szczegółowoLek od pomysłu do wdrożenia
Lek od pomysłu do wdrożenia Lek od pomysłu do wdrożenia KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU KRÓTKA HISTORIA LEKU
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.10.2010 roku do 31.12.2010 roku MABION S.A. Kutno, 15 Luty 2011 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2011-02-15 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.10.2010 roku
Bardziej szczegółowoKeytruda (pembrolizumab)
EMA/235911/2019 EMEA/H/C/003820 Przegląd wiedzy na temat leku Keytruda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje Keytruda
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.01.2012 roku do 31.03.2012 roku MABION S.A. Kutno, 15 Maj 2012 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2012-05-15 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.01.2012 roku
Bardziej szczegółowoLEKI BIORÓWNOWAŻNE. Jaka jest ich przyszłość. w Polsce i na świecie POLSKI ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO
LEKI BIORÓWNOWAŻNE Jaka jest ich przyszłość w Polsce i na świecie POLSKI ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO Czym jest lek biorównoważny? Lek biorównoważny to odpowiednik zarejestrowanego jako
Bardziej szczegółowoNowotwory gruczołu krokowego skala problemu. Dr n med. Urszula Wojciechowska
Nowotwory gruczołu krokowego skala problemu Dr n med. Urszula Wojciechowska Rak gruczołu krokowego na świecie Rak gruczołu krokowego jest drugim najczęściej diagnozowanym rakiem i piątą co do częstości
Bardziej szczegółowoLeczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia
Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia Warszawa, 23 lutego 2018 r. adwokat Przemysław Wierzbicki wspólnik zarządzający Agenda Czyli co weźmiemy pod lupę? 1.Status leków
Bardziej szczegółowoFarmakologia nauka o interakcjach pomiędzy substancjami chemicznymi a żywymi organizmami.
Farmakologia nauka o interakcjach pomiędzy substancjami chemicznymi a żywymi organizmami. Każda substancja chemiczna oddziałująca na organizmy żywe może być zdefiniowana jako środek farmakologiczny (ang.
Bardziej szczegółowoSzanse i zagrożenia na poprawę leczenia chorób zapalnych stawów w Polsce rok 2014 Prof. dr hab. Piotr Wiland Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób
Szanse i zagrożenia na poprawę leczenia chorób zapalnych stawów w Polsce rok 2014 Prof. dr hab. Piotr Wiland Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich
Bardziej szczegółowoPotrafi objaśnić wymogi i metody kontroli jakości leków. Zna założenia i zasady programu kwalifikacji dostawców
WIEDZA K_W01 K_W02 K_W03 K_W04 K_W05 K_W06 K_W07 K_W08 K_W09 K_W10 K_W11 K_W12 K_W13 K_W14 K_W15 K_W16 K_W17 Charakteryzuje współczesne metody projektowania i otrzymywania leków w oparciu o naturalne źródła
Bardziej szczegółowoBiologiczne leki biopodobne w pytaniach
Biologiczne leki biopodobne w pytaniach Dlaczego pacjent powinien wiedzieć więcej? W związku z rozwojem współczesnej medycyny, my pacjenci jesteśmy informowani o jej osiągnięciach, które bezpośrednio mają
Bardziej szczegółowoLeki biologiczne biopodobne w UE
NAUKA LEKI ZDROWIE Komisja Europejska Leki biologiczne biopodobne w UE Przewodnik dla personelu medycznego Opracowany wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską Tłumaczenie i wydanie:
Bardziej szczegółowoPodsumowanie wyników za 3Q Konferencja prasowa, Warszawa, 9 listopada 2017
Podsumowanie wyników za 3Q 2017 Konferencja prasowa, Warszawa, 9 listopada 2017 AGENDA Podsumowanie 3Q 2017 Otoczenie rynkowe i wyniki finansowe Realizacja prognozy Biznesy pacjenckie Perspektywy na przyszłość
Bardziej szczegółowoCele farmakologii klinicznej
Cele farmakologii klinicznej 1. Dążenie do zwiększenia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia farmakologicznego, poprawa opieki nad pacjentem - maksymalizacja skuteczności i bezpieczeństwa (farmakoterapia
Bardziej szczegółowoBadania kliniczne w procesie powstawania leku
Ukończył specjalizację z zakresu chorób wewnętrznych w Klinice Gastroenterologii i Hepatologii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie oraz specjalizację z medycyny farmaceutycznej na
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za roku roku Kutno, 14 lutego 2013 r. RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za roku roku 1. PODSTAWOWE DANE O EMITENCIE 1.1. Dane adresowe Nazwa (firma): Mabion Spółka Akcyjna Forma
Bardziej szczegółowoRynek leków szpitalnych analiza aktualnych trendów
Rynek leków szpitalnych analiza aktualnych trendów Maciej Rek QuintilesIMS Copyright 2016 QuintilesIMS. All rights reserved. Agenda QuintilesIMS podstawowe informacje Wielkość rynku leków szpitalnych Rynek
Bardziej szczegółowoBadania obserwacyjne w ocenie bezpieczeństwa leków This gentle murmur it could be stings of remorse
Badania obserwacyjne w ocenie bezpieczeństwa leków This gentle murmur it could be stings of remorse Magdalena Władysiuk 1. Pharmacovigilance: Co to jest pharmacovigilance? Podstawowe założenia systemu
Bardziej szczegółowoWsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych
Wsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych Badanie kliniczne definicje badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych,
Bardziej szczegółowoRola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska
Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) Słów kilka o HTA HTA nie jest: nauką o ochronie zdrowia nauką / analizą dot.
Bardziej szczegółowozaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rodzajem raka nerki, u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwnowotworowymi;
EMA/303208/2017 EMEA/H/C/003985 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa niwolumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku. Wyjaśnia,
Bardziej szczegółowoRaport Kwartalny Mabion S.A
Raport Kwartalny Mabion S.A za okres od 01.10.2011 roku do 31.12.2011 roku MABION S.A. Kutno, 14 Luty 2012 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2012-02-14 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za okres od 01.10.2011 roku
Bardziej szczegółowoOpis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych: WIEDZA
Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych: Nazwa studiów: Farmacja przemysłowa Typ studiów: doskonalące Załącznik nr 7 zarządzenie Rektora UJ z 15 lutego 2012 Symbol Efekty kształcenia
Bardziej szczegółowoLeki biologiczne a regulacje prawne. Kwestie zamiennictwa. Adw. Monika Duszyńska 5 grudnia 2017
Leki biologiczne a regulacje prawne. Kwestie zamiennictwa Adw. Monika Duszyńska 5 grudnia 2017 Prawo polskie Obowiązujące regulacje odnoszące się do leków biologicznych: szczególne wymogi dotyczące rejestracji
Bardziej szczegółowoSimponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych:
EMA/411054/2015 EMEA/H/C/000992 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa golimumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu.
Bardziej szczegółowoSprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za rok 2016
Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za rok 2016 Konstantynów Łódzki, dnia 25 kwietnia 2017 roku Sprawozdanie Zarządu z działalności MABION S.A. za rok 2016 Spis treści: 1 ORGANIZACJA MABION
Bardziej szczegółowoEtyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych
Etyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych Piotr Fiedor VI Letnia Akademia Onkologiczna dla Dziennikarzy Opracowano na podstawie źródeł udostępnionych w systemie informacji publicznej 11.08.2016
Bardziej szczegółowoThe similarity of biomedicines vs. the equivalence of chemical drugs (selected aspects of drug registration according to the EMA)
181 FA R M AC J A W S P Ó Ł C Z E S N A 2010; 3: 181-185 ARTYKUŁ POGLĄDOWY/REVIEW PAPER Otrzymano/Submitted: 30.11.2010 Poprawiono/Corrected: 07.12.2010 Zaakceptowano/Accepted: 14.12.2010 Akademia Medycyny
Bardziej szczegółowoFinansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce
Karolina Skóra Finansowanie technologii sierocych bariery systemowe w Polsce znaczenie dla ekonomiki zdrowia oraz sens oceny technologii sierocych względem progu opłacalności Choroby rzadkie i ultrarzadkie
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera oraz trudności z funkcjonowaniem psychicznym Jest to podsumowanie badania klinicznego
Bardziej szczegółowoPrezentacja na spotkania z inwestorami. 21.11.2011 r.
Prezentacja na spotkania z inwestorami 21.11.2011 r. 0 Działalność operacyjna Model biznesowy Działalność w zakresie świadczenia usług badawczo rozwojowych na zlecenie Prowadzenie własnych projektów badawczo
Bardziej szczegółowoTerminologia. Leki biopodobne. Leki chemiczne vs leki. Leki biotechnologiczne. Wytyczne EMA dotyczące oceny immunogenności leków biologicznych
Anna Kordecka 1 z 7 Leki chemiczne vs leki biotechnologiczne Leki chemiczne Uzyskiwane drog syntezy chemicznej lub chemicznej modyfikacji substancji pochodzenia naturalnego Leki biotechnologiczne Wytwarzane
Bardziej szczegółowoTerapie dla kobiet z zaawansowanym rakiem piersi w Polsce
Warszawa, 27.01.2016 Seminarium naukowe: Terapie przełomowe w onkologii i hematoonkologii a dostępność do leczenia w Polsce na tle Europy Terapie dla kobiet z zaawansowanym rakiem piersi w Polsce Dr n.
Bardziej szczegółowoMefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie Podmiot
Bardziej szczegółowoPodsumowanie wyników za 3Q Warszawa, 9 listopada 2017
Podsumowanie wyników za 3Q 2017 Warszawa, 9 listopada 2017 AGENDA Podsumowanie 3Q 2017 Otoczenie rynkowe i wyniki finansowe Realizacja prognozy Biznesy pacjenckie Perspektywy na przyszłość Podsumowanie
Bardziej szczegółowoRAPORT KWARTALNY MABION S.A.
RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za od 01.07.2012 roku do 30.09.2012 roku MABION S.A. Kutno, 14 listopada 2012 RAPORT KWARTALNY MABION S.A. 2012-11-14 [Wpisz tekst] RAPORT KWARTALNY MABION S.A. za od 01.07.2012
Bardziej szczegółowoNowoczesna Biotechnologia medyczna. Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów. dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA
Nowoczesna Biotechnologia medyczna Dlaczego jest i będzie pupilkiem inwestorów dr Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Mabion SA Krótka historia biotechnologii medycznej, 1971-2005 1970te 1971 1sza kompletna
Bardziej szczegółowoSprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za rok 2016
Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za rok 2016 Konstantynów Łódzki, dnia 25 kwietnia 2017 roku Sprawozdanie Zarządu z działalności MABION S.A. za rok 2016 Spis treści: 1 ORGANIZACJA MABION
Bardziej szczegółowoSymultaniczny PET/MR zastosowanie w pediatrii
Symultaniczny PET/MR zastosowanie w pediatrii Dr n. med. Małgorzata Mojsak Kierownik Samodzielnej Pracowni Laboratorium Obrazowania Molekularnego Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku Symultaniczny PET/MR
Bardziej szczegółowoHematoonkologia w liczbach. Dr n med. Urszula Wojciechowska
Hematoonkologia w liczbach Dr n med. Urszula Wojciechowska Nowotwory hematologiczne wg Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (rew 10) C81 -Chłoniak Hodkina C82-C85+C96
Bardziej szczegółowoDefinicje. Uczestnik badania klinicznego. Rekrutacja do badania klinicznego
Definicje Uczestnik badania klinicznego osoba, która po poinformowaniu o istocie, znaczeniu, skutkach i ryzyku badania klinicznego wyraziła świadomą zgodę na uczestniczenie w badaniu (Prawo Farmaceutyczne).
Bardziej szczegółowoLeczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit
Leczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit Co to są nieswoiste zapalenia jelit? Grupa chorób w których dochodzi
Bardziej szczegółowoZnaczenie PFS oraz OS w analizach klinicznych w onkologii
Znaczenie PFS oraz OS w analizach klinicznych w onkologii experience makes the difference Magdalena Władysiuk, lek. med., MBA Cel terapii w onkologii/hematologii Kontrola rozwoju choroby Kontrola objawów
Bardziej szczegółowoWyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami:
Informacja prasowa Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami: Pozytywne dane z
Bardziej szczegółowoPozostałe informacje do raportu kwartalnego Mabion S.A. za III kwartał 2013 roku
Pozostałe informacje do raportu kwartalnego Mabion S.A. za III kwartał 2013 roku Kutno, 14 listopada 2013r. 1 Spis treści 1 Wybrane dane finansowe... 3 2 Informacje o Mabion S.A.... 4 2.1 Opis organizacji
Bardziej szczegółowoPrzegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
EMA/55246/2019 EMEA/H/C/003985 Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Opdivo i w jakim celu się go stosuje Opdivo jest lekiem
Bardziej szczegółowoNazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI
Załącznik nr 11 do Zarządzenia Nr 41/2009 Prezesa NFZ z dnia 15 września 2009 roku Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI ICD 10 D80 w tym D80.0, D80.1, D80.3, D80.4, D80.5,
Bardziej szczegółowoLeki biopodobne w UE. Poradnik dla pracowników służby zdrowia. Przygotowany wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską
Leki biopodobne w UE Poradnik dla pracowników służby zdrowia Przygotowany wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską Spis treści Przedmowa 2 Streszczenie 3 Leki biologiczne: informacje
Bardziej szczegółowoSzelejewski Instytut Farmaceutyczny
Dyrektor Wiesław Szelejewski Instytut Farmaceutyczny Projekt Badawczy Zamawiany: Nowe leki o szczególnych walorach terapeutycznych i społecznych ecznych Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa WyŜszego 17 stycznia
Bardziej szczegółowoPodsumowanie wyników za 1H Konferencja prasowa, Warszawa 29 sierpnia 2017
Podsumowanie wyników za 1H 2017 Konferencja prasowa, Warszawa 29 sierpnia 2017 AGENDA Podsumowanie 1H 2017 Otoczenie rynkowe i wyniki finansowe Realizacja prognozy i podział zysku Biznesy pacjenckie Perspektywy
Bardziej szczegółowoCzęść A Programy lekowe
Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających z zakresu programów zdrowotnych (lekowych) Część A Programy lekowe 1.1 WARUNKI 1. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WZW TYPU B 1.1.1 wymagania formalne Wpis w rejestrze
Bardziej szczegółowo