PAO widziane oczami producenta i konsumenta

Transkrypt

1 PAO widziane oczami producenta i konsumenta dr n. med. mgr farm. Antoni Gwardys Passage Cosmetics Laboratory Cosmetic Business POLAND, Warszawa

2 PLAN PREZENTACJI DEFINICJE I HISTORIA PRZEPISY PRAWNE ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZALETY I WADY OZNAKOWANIA DLA PRODUCENTÓW DLA KONSUMENTÓW PYTANIA I DYSKUSJA

3 DEFINICJE I HISTORIA UE WPROWADZONY W 2003 DYREKTYWĄ KOSMETYCZNĄ POLSKA OD 2005 (USTAWA O KOSMETYKACH) UTRZYMANY W ROZPORZĄDZENIU 1223/2009 ROZDZIAŁ VI ARTYKUŁ 19 OZNAKOWANIE PKT 1 PPKT C

4 ROZPORZADZENIE 1223/2009 ARTYKUŁ 19 PKT1 C) Data do której dany produkt kosmetyczny, przechowywany w odpowiednich warunkach, zachowuje w pełni swoje pierwotne właściwości a w szczególności pozostaje zgodny z art. 3 ( data minimalnej trwałości ). Data lub szczegółowe informacje o jej umiejscowieniu na opakowaniu poprzedza symbol określony w załączniku VII pkt 3 lub zwrot: najlepiej zużyć przed końcem Data minimalnej trwałości jest wskazana w sposób jednoznaczny i zawiera miesiąc i rok albo dzień, miesiąc i rok w tej kolejności. Jeżeli jest to konieczne, informację uzupełnia się o wskazanie warunków, które muszą być spełnione w celu zagwarantowania określonej trwałości Wskazanie daty minimalnej trwałości nie jest obowiązkowe w przypadku produktów kosmetycznych o minimalnej trwałości dłuższej niż 30 miesięcy. Produkty takie zawierają informację o okresie w jakim po otwarciu pojemnika, produkt jest bezpieczny i może być stosowany bez szkody dla konsumenta. Informacja ta powinna zawierać z wyjątkiem przypadków, gdy pojęcie trwałości po otwarciu nie ma zastosowania symbol określony w załączniku VII pkt 2 oraz wspomniany okres ( w miesiącach lub latach);

5 KTO JEST ODPOWIEDZIALNY ZA DECYZJĘ O PAO? ASESOR BEZPIECZEŃSTWA? OSOBA ODPOWIEDZIALNA? PRODUCENT?

6 ODNIESIENIA DO INNYCH DOKUMENTÓW ZWIĄZANYCH Z PAO 2013/674/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie wytycznych dotyczących załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych. Tekst mający znaczenie dla EOG 2013/674/UE 3.2. Właściwości fizyczne/chemiczne oraz stabilność produktu kosmetycznego W tej sekcji raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego wymaga się również oceny stabilności produktu kosmetycznego w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach przechowywania. Celem tej oceny jest ustalenie, czy stabilność produktu kosmetycznego wpływa na bezpieczeństwo i jakość tego produktu, oraz wykorzystanie tych informacji, aby określić jego minimalną trwałość i termin trwałości po otwarciu opakowania (PAO). 2013/674/UE 3.3. Jakość mikrobiologiczna Dodatkowo informacje dotyczące jakości mikrobiologicznej są niezbędne do uzasadnienia skuteczności układu konserwującego oraz uzasadnienia wskazanej minimalnej trwałości produktu kosmetycznego przechowywanego w odpowiednich warunkach oraz terminu trwałości po otwarciu opakowania (PAO) (10) produktu gotowego pod względem bezpieczeństwa.

7 ODNIESIENIA DO INNYCH DOKUMENTÓW ZWIĄZANYCH Z PAO CD. (8) Zob. Practical implementation of Article 6(1)(c) of the Cosmetics Directive (76/768/EEC): Labelling of product durability:»period of time after opening«( Praktyczne wdrażanie art. 6 ust. 1 lit. c) dyrektywy dotyczącej kosmetyków (76/768/EWG): Oznaczanie trwałości produktu:»okres po otwarciu opakowania«) (dyrektywa Rady 76/768/EWG, Dz.U. L 262 z , s. 169)

8 CO NALEŻY BRAĆ POD UWAGĘ PRZY OZNAKOWANIU PRODUKTU ZNAKIEM PAO ZWYCZAJE I PRAKTYKI KONSUMENTÓW WYNIKI TESTU SKUTECZNOŚCI KONSERWACJI WYNIKI ANALITYCZNE (NP. ANALIZA KONSERWANTÓW) OZNAKOWNIE PAO DOŚWIADCZENIE Z PODOBNYMI PRODUKTAMI SPOSÓB PAKOWANIA WYNIKI TESTÓW STABILNOŚCI

9 PRZEŁOŻENIE WYNIKÓW Z TESTÓW STABILNOŚCI NA TRWAŁOŚĆ 3 MIESIĄCE W CIEPLARCE 40 C TRWAŁOŚĆ 2 LATA TEST RZECZYWISTY REGUŁA VAN T HOFFA (WZROST O 10 C PRZYSPIESZA REAKCJE 2-3 KROTNIE) TESTOWANIE TERMINU PRZYDATNOŚCI LEKÓW ( 90% AKTYWNOŚCI)

10 Najlepiej zużyć przed końcem VS PAO Granica 30 miesięcy Określona precyzyjnie data ważności Rozdzielenie ważności po otwarciu i nieotwartego produktu Konieczność tłumaczenia sformułowań Konieczność uzasadnienia testami stabilnościowymi i mikrobiologicznymi.

11 PROBLEMY OZNAKOWANIA PAO OKRES TRWAŁOŚCI 30M PAO 12M

12 CZY ZNA PAN/PANI SYMBOL PAO (PERIOD AFTER OPENING) Tak, sprawdzam go przed zakupem produktu 15% Nie znam 60% Tak, ale nie sprawdzam go przed zakupem produktu 25%

13 DYSKUSJA Świadomość dotycząca oznakowania PAO Niedoskonałości i błędy związane z użyciem PAO Podwójne oznakowanie ( i datą ważności i PAO) Potrzeba zmian???

14 Dziękuję za uwagę