S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W Z A M Ó W I E N I A

Transkrypt

1 S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W Z A M Ó W I E N I A Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szczecin al. Wojska Polskiego 80/82, tel , fax rckikszn@radunix.com.pl Osoby do kontaktu: Zbigniew Szałkiewicz, mgr Katarzyna Kubeł Tel /05 Zaprasza do złożenia ofert w przetargu nieograniczonym na: Dostawę testów markerów wirusów przenoszonych przez krew tj. testy HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testy anty-hcv, testy HIV Ag/Ab, oraz kiły ( testy anty- Treponema Pallidum), wykonywanych całkowicie automatycznymi metodami immunochemicznymi wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibratorami, kontrolami, koniecznymi do wykonania badań dawców krwi dla około donacji do końca 2012r. oraz dzierżawą urządzeń wraz z systemem ich sterowania, a także podłączenie aparatury do systemu Bank Krwi. TRYB POSTĘPOWANIA: przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej powyżej Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest na zasadach określonych w Ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH (tekst jednolity Dz.U. z 2004r., Nr 19, poz. 177) wraz z późniejszymi zmianami.

2 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZAMAWIAJĄCY: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Szczecinie Al. Wojska Polskiego 80/ Szczecin Adres rckikszn@radunix.com.pl OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Postępowanie zmierzające do udzielenia zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego art. 39 ustawy z dnia r. Prawo zamówień publicznych na dostawę testów markerów wirusów przenoszonych przez krew tj. testy HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testy anty-hcv, testy HIV Ag/Ab, oraz kiły ( testy anty-treponema Pallidum), wykonywanych całkowicie automatycznymi metodami immunochemicznymi wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibratorami, kontrolami, koniecznymi do wykonania badań dawców krwi dla około donacji do końca 2012r. oraz dzierżawą urządzeń wraz z systemem ich sterowania, a także podłączenie aparatury do systemu Bank Krwi, zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej SIWZ". CPV: Odczynniki do badania krwi Analizatory krwi Wyroby diagnostyczne I. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Umowa zostanie zawarta na okres 33 miesięcy. Dostawy kwartalne. II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Ogólny opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów markerów wirusów przenoszonych przez krew tj. testy HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testy anty-hcv, testy HIV Ag/Ab, oraz kiły ( testy anty- Treponema Pallidum), wykonywanych całkowicie automatycznymi metodami immunochemicznymi wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibratorami, kontrolami, koniecz- Strona 2 z 18

3 nymi do wykonania badań dawców krwi dla około donacji do końca 2012r. oraz dzierżawą urządzeń wraz z systemem ich sterowania, a także podłączenie aparatury do systemu Bank Krwi. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczący odczynników, testów. Wymagania dotyczące odczynników przeznaczonych do wykrywania w serologicznych testach przeglądowych znaczników wirusowego zapalenia wątroby typu B i C ( HBV, HCV ), ludzkich wirusów upośledzenia odporności ( HIV-1 i HIV-2 ) oraz znaczników zakażenia krętkiem bladym Treponema Pallidum ( kiła): Tabela 1. Lp. Strona 3 z 18 OPIS PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA WSZYSTKICH TESTÓW 1 Testy do diagnostyki in vitro dostarczenie odpowiednich certyfikatów jakości zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004 nr 93 poz. 896 z późniejszymi zmianami). 2 Testy do diagnostyki in vitro dostarczenie odpowiednich dokumentów potwierdzających ocenę testu HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, testu do wykrywania przeciwciał anty- Treponema Pallidum (odpowiednia czułość, swoistość) wykonaną przez odpowiednio uprawniony do tej oceny organ. Wszystkie testy do diagnostyki In vitro muszą posiadać ocenę Instytutu Hematologii i Transfuzjologii pod kątem przydatności w krwiodawstwie. 3 Wykonawca powinien dostarczyć autoryzowany certyfikat jakości i przedstawić dokumenty zawierające wyniki badań kontrolnych dla danego testu oraz musi wraz z każdą dostawą złożyć świadectwo uwolnienia każdej nowej partii testów wystawione przez odpowiednio uprawniony do tej oceny organ. Certyfikat powinien zawierać nr serii lub partii, datę produkcji. 4 Wszystkie testy muszą być wykonywane metodą immunochemiczną. 5 Testy muszą być przystosowane do wykonywania badań zarówno w surowicy jak i w osoczu, pobranym na EDTA i CPD. 6 Odczynniki gotowe do użycia (w stanie płynnym bez konieczności rekonstytucji). 7 Możliwość ciągłego przechowywania odczynników na pokładzie analizatora (bez konieczności wyjmowania ich z analizatora). 8 Termin przydatności wszystkich odczynników i materiałów niezbędnych do wykonania oznaczeń musi posiadać termin ważności min. 5 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. 9 Opakowania zawierające minimum 500 testów. 10 Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wszystkich odczynników, takich jak kalibratory, kontrole oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne, niezbędne do wykonania testów będących przedmiotem zamówienia. 11 Wykonawca w cenie donacji musi skalkulować taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kalibrację wszystkich oznaczeń. 12 Wykonawca w cenie donacji musi uwzględnić taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę wewnętrzną wszystkich zaoferowanych w kontrolach negatywnych i pozytywnych poziomów dla każdego z 4 parametrów (HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum). 13 Wykonawca w cenie donacji musi uwzględnić taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę zewnątrz laboratoryjną RUN CONTROL dla trzech parametrów HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab oraz kontrolę kiły (anty-tp). Kontrola wykonywana jest codziennie (5 razy w tygodniu na jednym poziomie dla każdego używanego urządzenia).

4 14 Wykonawca w cenie donacji musi uwzględnić taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe testy na kontrolę zewnątrz laboratoryjną LABQUALITY. Kontrolę przeprowadza się dwa razy w roku w zakresie czterech parametrów: (HBsAg z testem potwierdzenia, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum). Ilość próbek badanych w trakcie jednej przeprowadzonej kontroli wynosi: HBsAg 3; anty-hcv 3; HIV Ag/Ab 4; anty-tp 3. Wszystkie kontrole wykonywane są podwójnie na dwóch aparatach. 15 Wykonawca w cenie donacji musi uwzględnić taką ilość testów, która będzie uwzględniała dodatkowe ich zużycie w przypadku wykonywania powtórnych badań przy wynikach pierwotnie reaktywnych. 16 Zapewnienie bezpłatnych testów w ilości równoważnej z ilością testów utraconych w czasie awarii urządzenia lub reklamacji odczynników, nie wynikającej z winy Zamawiającego. 17 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia odczynników zgodnie z potrzebami zamawiającego w ciągu 14 dni od złożenia zamówienia. W przypadku niedostarczenia odczynników w ustalonym terminie wykonawca zobowiązuje się do pokrycia kosztów wykonania badania w innej placówce poza siedzibą Zamawiającego. TESTY HBsAg 1 Dostarczenie testu HBsAg wraz z testami potwierdzenia oraz materiałami kontrolnymi, kalibratorami. 2 Test HBsAg musi wykrywać antygen HBs najczęściej spotykanych form zmutowanych, w obrębie determinanty a. 3 Test HBsAg powinien wykrywać przynajmniej 0,5 IU/ml antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B 4 W firmowej ulotce informacyjnej muszą zawierać dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY anty-hcv 1 Dostarczenie testu wykrywającego przeciwciała anty-hcv wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. 2 W firmowej ulotce informacyjnej muszą zawierać dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY HIV Ag/Ab 1 Dostarczenie testu HIV Ag/Ab wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. 2 Test HIV Ag/Ab musi wykrywać przeciwciała anty-hiv 1 (z podtypem O), przeciwciała anty-hiv 2 i antygen p24. 3 W firmowej ulotce informacyjnej muszą zawierać dane dotyczące czułości i swoistości testu. TESTY ANTY-TREPONEMA PALLIDUM 1 Dostarczenie testu wykrywającego przeciwciała anty-treponem Pallidum wraz z materiałami kontrolnymi, kalibratorami. 2 Test musi wykrywać swoiste przeciwciała anty-treponem Pallidum w klasie IgM+IgG. 3 W firmowej ulotce informacyjnej muszą zawierać dane dotyczące czułości i swoistości testu. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dotyczący urządzeń podstawowych, pomocniczych, sterujących i innych. Parametry graniczne, bezwzględnie wymagane. Wymagania dot. urządzeń podstawowych, pomocniczych, sterujących przeznaczonych do wykrywania w serologicznych testach przeglądowych znaczników wirusowego zapalenia wątroby typu B i C (HBV, HCV), ludzkich wirusów upośledzenia odporności (HIV-1, HIV-2) oraz znaczników zakażenia krętkiem bladym - Treponema Pallidum (kiła). Strona 4 z 18

5 Tabela 2. OPIS PARAMETRÓW TECHNICZNYCH Lp. DLA WSZYSTKICH URZĄDZEŃ 1 Aparatura dostosowana do potrzeb Zamawiającego: ilość donacji prognozowana do końca 2012r. Dostawca zapewni odpowiednią ilość analizatorów nie mniej niż dwie sztuki 1 analizator główny i 1 back-up o tych samych parametrach i takiej samej wydajności. 2 Analizator o roku produkcji nie starszym niż październik Dwukrotne awarie i naprawa tego samego elementu lub podzespołu w aparacie powoduje jego wymianę na nowy. 3 W pełni automatyczne każdy z nich sterowany przez zewnętrzny komputer PC, wyposażony w monitor płaski LCD, UPS, klawiaturą, myszą, dostarczonymi z analizatorami oraz z kolorową drukarką laserową i niezbędnymi do jej użytkowania akcesoriami. 4 Jako dodatkowe wyposażenie musi być dostarczona stacja utylizacji ścieków poreakcyjnych. 5 Jako dodatkowe wyposażenie musi być dostarczona stacja uzdatniania wody z kompletem niezbędnych do prawidłowego użytkowania akcesoriów (filtry, tabletki do dezynfekcji) oraz z usługą serwisowania na cały czas trwania umowy. 6 Podtrzymanie pracy każdego analizatora do 30 minut przez UPS (zagwarantowany przez Wykonawcę). W przypadku jego awarii lub zużycia koszt wymiany ponosi Wykonawca. 7 Zapewnienie prawidłowego dostarczenia, wstawienia i montażu wszystkich urządzeń uwzględniając specyfikę budynku i pomieszczeń (3 piętro, dopuszczalny nacisk na podłoże nie przekraczający 500kg/m 2 - umożliwiamy oferentom zapoznanie się z rozkładem pomieszczeń). 8 Wszystkie urządzenia muszą posiadać świadectwo dopuszczenia do obrotu na terenie Polski, to jest deklarację zgodności (DOC) z CE lub świadectwo CE. 9 Dostosowanie urządzeń do odczytywania kodów paskowych zgodnych ze standardem ISBT 128 (16 znakowych). 10 Zapewnienie programu, pozwalającego na automatyczną transmisję danych do obecnie stosowanego u Zamawiającego systemu komputerowego Bank Krwi. Koszt podłączenia po stronie Wykonawcy. W przypadku jego zmiany, wykonawca zobowiązuje się zapewnić nowy lub zaktualizować stary program. 11 W chwili oddania do użytku aparatu program przesyłający musi być gotowy do użycia i przetestowany. 12 Bezpłatna aktualizacja oprogramowania przez cały okres eksploatacji analizatorów. 13 Zapewnienie bezpłatnych przeglądów serwisowych wszystkich oferowanych urządzeń w okresie dzierżawy (nie rzadziej niż raz na pół roku w przypadku nowych urządzeń lub raz na kwartał w przypadku urządzeń starszych niż trzy lata) w celu utrzymania dobrego stanu technicznego, zakończonych walidacją aparatu i potwierdzonych protokołem. 14 Zapewnienie 24 godzinnego czasu reakcji ( 24 godziny każdego kolejnego dnia w tym również niedziele i święta ) na poważną awarię urządzeń (nie możliwą do naprawienia poprzez wskazówki drogą telefoniczną, ową lub inną), rozumianego jako czas od momentu przyjęcia telefonicznego zgłoszenia o awarii do momentu przyjazdu stosownego, uprawnionego serwisanta do siedziby Zamawiającego. 15 Zapewnienie bezpłatnych napraw serwisowych wszystkich oferowanych urządzeń w okresie dzierżawy w przypadku awarii i uszkodzeń, nie wynikłych z winy Zamawiającego. 16 Dostarczenie pełnej i wyczerpującej instrukcji obsługi oferowanych urządzeń w języku polskim w momencie dostawy. 17 Dostarczenie pełnej i wyczerpującej instrukcji techniki wykonywanych badań w języku polskim w momencie dostawy aparatury. Strona 5 z 18

6 18 Rozpoczęcie procesu szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi urządzeń, techniki wykonywania badań potwierdzone certyfikatem, a w razie konieczności zapewnienie pomocy technicznej i merytorycznej. 19 Dostarczenie nieodpłatnie partii odczynników w ilości 1 opakowania dla każdego z 4 parametrów (HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum) wraz z akcesoriami umożliwiającymi wdrożenie nowego systemu badań. 20 Wykonawca zapewnia instrukcje dotyczące dezynfekcji/utylizacji odpadów, ścieków poreakcyjnych, a także karty charakterystyk substancji niebezpiecznych dla wszystkich substancji niezbędnych do prawidłowej eksploatacji urządzeń. 21 Wykonawca zapewnia dzierżawę analizatorów z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem do momentu wykorzystania wszystkich testów. DLA ANALIZATORÓW 1 Technologia: automatyczna metoda immunochemiczna 2 Możliwość wykonywania oznaczeń z probówek macierzystych bez konieczności przenoszenia materiału. 3 Możliwość wykonywania wszystkich parametrów przy pobieraniu z jednej probówki. 4 Możliwość wstawienia i priorytetowego oznaczania próbek pilnych CITO w dowolnym momencie cyklu badawczego i osiągnięcia wyniku max. do 1,0 godz. 5 Możliwość archiwizacji wyników wykonywanych badań i wyników wykonywanych kontroli. 6 Wszystkie testy (HBsAg z testem potwierdzenia, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty-treponema Pallidum) wykonywane na każdym analizatorze. 7 Wydajność analizatorów minimum 200 oznaczeń / jedną godzinę przez okres trwania umowy, codziennie od poniedziałku do piątku, w systemie pracy jednozmianowej. 8 Możliwość ciągłego przechowywania odczynników na pokładzie analizatora (bez konieczności wyjmowania ich z analizatora) przez co najmniej 7 dni. Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora w zakresie 2-8 stopni C. 9 Wbudowany system monitorowania terminu ważności i poziomu odczynników (ilość testów możliwych do wykonania). 10 Wszystkie akcesoria potrzebne do pracy analizatora np. płyny płuczące, kuwetki reakcyjne, końcówki do dozowania, kalibratory, kontrole, zużywalne części aparatu w okresie trwania umowy należy uwzględnić w ofercie w cenie donacji. 11 Możliwość zdalnego (modem, internet) kontrolowania i serwisowania pracy analizatora. III. WARUNKI DOPUSZCZENIA DO POSTĘPOWANIA 1. Spełnienie wszystkich parametrów zawartych w pkt II SIWZ. 2. Spełnienie warunków zawartych w pkt IV SIWZ. 3. Termin wykonania umowy: 33 miesiące - dostawy kwartalne w ilościach wcześniej zgłoszonych telefonicznie lub faxem przez Zamawiającego. 1. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnie, b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia, Strona 6 z 18

7 c) posiadają niezbędny potencjał techniczny do wykonania zamówienia, d) dysponują osobami uprawnionymi do wykonania zamówienia, e) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, f) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia (art. 24 ust. 1 i 2 pzp.). Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia", w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w rozdziale V niniejszej SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, iż w/w warunki Wykonawca spełnił. Uzupełnienie wymaganych dokumentów nie jest możliwe po upływie terminu składania ofert, chyba że ich nie uzupełnienie skutkowałoby unieważnieniem postępowania. Niespełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. IV. DOKUMENTY WYMAGANE W OFERCIE 1. Formularz ofertowy Załącznik nr 1 2. Oświadczenie oferenta potwierdzające spełnienie warunków zawartych w art. 22 oraz o nie podleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art.24 ustawy Prawo zamówień publicznych. Załącznik nr Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4.Oświadczenia potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i składek na ubezpieczenie społeczne lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionych nie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert. 5.Wykaz wykonanych przez Wykonawcę (rozpoczętych i zakończonych) odpowiadających rodzajem i wartością niniejszego przedmiotu zamówienia w ciągu ostatnich 2 lat przed wszczęciem postępowania z podaniem ich wartości oraz daty i miejsca wykonania wg Załącznika nr 3 do SIWZ. 6.Świadectwo dopuszczenia do obrotu na terenie Polski, tj. deklaracja zgodności (DOC) z CE lub świadectwem CE. 7. Potwierdzenie wpłacenia wadium odpowiednio do formy wniesienia. V. PRZYGOTOWANIE OFERT 1. Oferta musi zawierać: Strona 7 z 18

8 a) wypełniony formularz ofertowy (wg załącznika nr 1 do SIWZ); b) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu określone w rozdziale IV SIWZ. 2. Dokumenty składające się na ofertę, wymienione w pkt 1, mogą być przedstawione w formie oryginałów albo kopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. a) w przypadku poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y nie wymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie oryginalnej poświadczonej- za zgodność z oryginałem kopii przez notariusza adwokata radcę prawnego lub osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach; b) brak jakiegokolwiek z dokumentów wymaganych w SIWZ, lub złożenie dokumentu w niewłaściwej formie (np. nie poświadczone za zgodność z oryginałem kopie) spowoduje wykluczenie Wykonawcy z postępowania lub odrzucenie oferty; c) Zamawiający może żądać, w wyznaczonym przez siebie terminie wyjaśnień dotyczących przedstawionych przez Wykonawców dokumentów. 3. Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści SIWZ. 4. Oferta powinna być napisana w języku polskim, na maszynie do pisania, komputerze lub inną trwałą i czytelną techniką oraz podpisana przez osobę(y) upoważnioną do reprezentowania firmy na zewnątrz i zaciągania zobowiązań w wysokości odpowiadającej cenie oferty. 5. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. 6. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 7. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację (bez udziału osób trzecich) oraz uniemożliwiający zmianę jej zawartości bez widocznych śladów naruszenia, np. całą ofertę Wykonawca może przesznurować, a końce sznurka trwale zabezpieczyć. 8. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y podpisując(ą)e ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę). 9. Zamawiający zaleca wykorzystanie formularzy przekazanych przez Zamawiającego. Dopuszcza się w ofercie złożenie załączników opracowanych przez Wykonawców pod warunkiem, że będą one identyczne co do treści z formularzami określonymi przez Zamawiającego. Oferty Wykonawcy, którzy dołączą do oferty załączniki o innej treści niż określona w SIWZ zostaną wykluczeni z ubiegania się o niniejsze zamówienie lub też ich oferty zostaną odrzucone. Strona 8 z 18

9 10. Zamawiający informuje, iż zgodnie z Ustawą Prawo zamówień publicznych oferty składane w postępowaniu o zamówienie publiczne są jawne i podlegają udostępnieniu od chwili ich otwarcia, z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeśli Wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert, zastrzegł, że nie mogą one być udostępniane. a) Przez tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t. jedn. Dz. U. z 2003 r., Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.) rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności, b) Zamawiający zaleca, aby informacje zastrzeżone jako tajemnica przedsiębiorstwa były przez Wykonawcę złożone w oddzielnej wewnętrznej kopercie z oznakowaniem tajemnica przedsiębiorstwa", lub spięte (zszyte) oddzielnie od pozostałych, jawnych elementów oferty, c) Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ww. ustawy skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, d) Wykonawca m.in. nie może zastrzec informacji dotyczących ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofercie. 11. Udostępnianie ofert odbywać się będzie na poniższych zasadach: a) Wykonawca zobowiązany jest złoży ć w siedzibie Zamawiającego pisemny wniosek o udostępnienie treści wskazanej oferty, b) Zamawiający ustali, z uwzględnieniem złożonego w ofercie zastrzeżenia o tajemnicy przedsiębiorstwa, zakres informacji, które mogą być Wykonawcy udostępnione, c) po przeprowadzeniu powyższych czynności Zamawiający ustali miejsce, termin i sposób udostępnienia oferty, o czym niezwłocznie poinformuje Wykonawcę w pisemnym zawiadomieniu. 12. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 13. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (np. w formie Kon sorcjum). W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców wchodzący w skład konsorcjum oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1-9 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. przedstawić dokumenty wymienione w rozdz. V SIWZ w pkt W odniesieniu do pozostałych dokumentów konsorcjum może złożyć jeden wspólny dokument, b) oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie, Strona 9 z 18

10 c) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego. Umocowanie może wynikać z treści umowy konsorcjum lub zostać przedłożone oddzielnie wraz z ofertą. Uwaga: treść pełnomocnictwa powinna dokładnie określać zakres umocowania. d) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem (liderem), e) wypełniając formularz ofertowy, składając oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, jak również wypełniając inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę"; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy" należy wpisać dane dotyczące konsorcjum (wymienić wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie). VI. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM a. Oferta musi być zabezpieczona wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości: ,00 zł, słownie: dwadzieścia tysięcy złotych, które należy wnieść w terminie do dnia r. do godz. 09:00 b. Wadium może być wnoszone: w pieniądzu, w poręczeniach lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.) Wadium wnoszone w pieniądzu można wpłacić na rachunek bankowy Zamawiającego w PEKAO S.A. IV O/SZCZECIN o nr.: O uznaniu, że wadium w pieniądzu wpłacono w wymaganym terminie decyduje data wpływu środków na rachunek Zamawiającego. Oryginał dokumentu bankowego potwierdzającego wpłatę lub kserokopię tego dokumentu, poświadczoną przez osobę podpisującą ofertę, należy dołączyć do Oferty. Wadium wnoszone w postaci poręczenia lub gwarancji bankowej, gwarancji ubezpieczeniowej, winno być wystawione na druku wystawcy. Wyżej wymienione gwarancje powinny być sporządzone zgodnie z obowiązującym prawem, tj. Zarządzeniem Nr 4/98 Komisji Nadzoru Bankowego z dnia 30 czerwca 1998 r., ogłoszonym w Dzienniku Urzędowym Narodowego Banku Polskiego Nr 18 i winny zawierać niżej wymienione elementy: 1. nazwę dającego zlecenie Wykonawcy i jego siedzibę (adres), 2. określać wierzytelność, która ma być zabezpieczona gwarancją, 3. sformułowanie zobowiązania banku lub instytucji ubezpieczeniowej do nieodwołalnego i bezwarunkowego zapłacenia kwoty zobowiązania na pierwsze pisemne żądanie zapłaty Zamawiającego zawierające oświadczenie, iż, którego ofertę wybrano: 4. odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, lub 5. zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 6. Gwarancja musi także zawierać zapisy: a. odnośnie czasu trwania, b. zasad wygaśnięcia, Strona 10 z 18

11 Okres ważności gwarancji musi obejmować cały okres związania ofertą ( 60 dni ). Oryginał poręczenia lub gwarancji należy dołączyć do Oferty w oddzielnej oprawie, natomiast kserokopie dołączyć do oferty i potwierdzić za zgodność z oryginałem. Zamawiający dokonuje zwrotu wadium na zasadach określonych w Ustawie z dnia 29 stycznia 2004r. prawa zamówień publicznych, zgodnie z Art. 46. VII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawca jest związany ofertą 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. VIII. TRYB UDZIELENIA WYJAŚNIEŃ W SPRAWACH DOTYCZĄCYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Do kontaktów z oferentami upoważnieni są: Kierownik Działu Administracyjno - Gospodarczego Zbigniew Szałkiewicz i Z ca Kierownika Działu Administracyjno - Gospodarczego mgr Katarzyna Kubeł 1. Udzielanie odpowiedzi na pytania Oferentów pod nr tel , Osoby te udzielają informacji w godz. 8-13, z wyjątkiem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy. 3. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający oraz Wykonawcy przekazują pisemnie. Zamawiający dopuszcza również przekaz w/w dokumentów oraz informacji drogą elektroniczną lub faksem, pod warunkiem niezwłocznego ich pisemnego potwierdzenia. 4. Wykonawca może zwracać się do Zamawiającego o wyjaśnienia dotyczące wszelkich wątpliwości związanych ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia, sposobem przygotowania i złożenia oferty, kierując swoje zapytania na piśmie pod adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Szczecin Aleja Wojska Polskiego 80/82. Zapytania mogą być składane faksem pod numer: (091) lub pocztą elektroniczną: rckikszn@radunix.com.pl, pod warunkiem niezwłocznego potwierdzenia treści zapytania na piśmie (np. przesłania własnoręcznie podpisanego zapytania poczt). 5. Zamawiający niezwłocznie udzieli odpowiedzi na wszelkie zapytania związane z prowadzonym postępowaniem pod warunkiem, że zapytanie zostanie złożone w siedzibie Zamawiającego nie później niż na 6 dni przed terminem składania ofert. 6. Treść wyjaśnienia zostanie przekazana jednocześnie wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ, bez wskazania źródła zapytania. 7. W szczególnie uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu składania ofert, Zamawiający może zmodyfikować treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. a) dokonaną modyfikację Zamawiający przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ; b) w przypadku, gdy zmiana powodować będzie konieczność modyfikacji oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert z uwzględnieniem czasu niezbędnego do wprowadzenia tych zmian w ofertach. Strona 11 z 18

12 IX. MODYFIKACJA I WYCOFYWANIE OFERTY 1. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonej oferty pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed terminem składania ofert. 2. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta (patrz rozdział IX SIWZ) tj. w zamkniętej kopercie, odpowiednio oznakowanej z dopiskiem ZMIANA". 3. Koperty oznakowane dopiskiem ZMIANA" zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną dołączone do oferty. 4. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad jak wprowadzanie zmian) z napisem na kopercie WYCOFANIE". 5. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności i po stwierdzeniu skuteczności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. X. MIEJSCE I TRYB OTWARCIA OFERT 1. Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie w siedzibie zamawiającego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Szczecinie, ul. Wojska Polskiego 80/82, pok. nr 10, w terminie najpóźniej do dnia r., do godz. 9.00, kopertę należy zaadresować jak niżej: RCKiK w Szczecinie Oferta w postępowaniu nr 3 /2010 Otworzyć na publicznej sesji otwarcia ofert w dniu r. a) koperta powinna być opatrzona także nazwa i adresem Wykonawcy; b) ofertę składaną za pośrednictwem np. Poczty Polskiej lub poczty kurierskiej należy przesłać w zewnętrznym opakowaniu zaadresowanym w następujący sposób: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Szczecin, Aleja Wojska Polskiego 80/82 Oferta w postępowaniu nr 3/2010 DOSTARCZYĆ DO r., pok. 10, do godziny c) konsekwencje złożenia oferty niezgodnie z w/w opisem (np. potraktowanie oferty jako zwykłej korespondencji i nie dostarczenie jej na miejsce składania ofert w terminie określonym w SIWZ) ponosi Wykonawca; d) Wykonawca na życzenie otrzyma pisemne potwierdzenie złożenia oferty wraz z numerem, jakim oznakowana została oferta; e) Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona Wykonawcy bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie protestu. 2. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. w budynku przy Alei Wojska Polskiego 80/82 w Szczecinie, pok. 1 o godzinie Wykonawcy mogą uczestniczyć w publicznej sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy, na jego pisemny wniosek informację z sesji otwarcia. Strona 12 z 18

13 XI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY 1. Cenę ofertową należy wyliczyć w Załączniku nr 1 do SIWZ. 2. Cena ofertowa powinna wynikać z sumy iloczynów cen jednostkowych i ilości towaru. XII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH, W JAKICH MOGĄ BYĆ PROWA- DZONE ROZLICZENIA MIĘDZY ZAMAWIAJĄCYM A WYKONAWCĄ Zamawiający nie dopuszcza podania ceny ofertowej i jej elementów w walutach obcych. Cena winna być podana w polskich jednostkach pieniężnych (złotych polskich i groszach). XIII. OPIS KRYTERIÓW Z PODANIEM ICH ZNACZENIA I SPOSOBU OCENY OFERT 1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami: Cena 100 % Punkty przyznane danej ofercie za cenę ofertową brutto obliczane będą wg wzoru: Cena brutto oferty najtańszej P c = x100 x 100% Cena brutto oferty badanej gdzie Pc - ilość punktów za cenę wyliczona przez członka komisji, 2. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta zawierająca najwyższą ilość punktów. 3. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty najkorzystniejszej ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, zamawiający wezwie Wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym ofert dodatkowych. 4. W toku oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy pisemnych wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. Wykonawca będzie zobowiązany do przedstawienia pisemnych wyjaśnień w terminie określonym przez Zamawiającego. 5. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom przedstawionym w ustawie Prawo zamówień publicznych oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz zostanie oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w niniejszym rozdziale kryteria wyboru ofert. XIV. INFORMACJA O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIO- NE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIE- NIA PUBLICZNEGO 1. Zamawiający po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty powiadomi na piśmie o wynikach postępowania wszystkich Wykonawców. Strona 13 z 18

14 2. Zamawiający powiadomi wybranego Wykonawcę o terminie podpisania umowy. 3. W przypadku gdy Wykonawca, którego oferta została wybrana, uchyla się od zawarcia umowy, Zamawiający wybierze ofertę najkorzystniejszą (z najwyższą ilością punktów) spośród pozostałych ofert, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 94 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych. XV. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO 1. Wykonawca, zobowiązany jest dostarczyć każdą zamawianą partię towaru do siedziby Zamawiającego, na własny koszt w terminie nie dłuższym niż 14 dni od chwili złożenia zamówienia przez Zamawiającego w formie pisemnej, faksem lub telefonicznie. 2. Zamawiający zobowiązuje się zapłacić Wykonawcy za wykonaną część przedmiotu zamówienia kwotę przelewem bankowym w ciągu 30 dni od daty otrzymania faktury, wystawionej po zrealizowaniu zamówienia, na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany na fakturze. Prosimy o rozważenie możliwości określenia terminu płatności wykonania umowy na 60 dni po otrzymaniu faktury i wpisanie proponowanych dni w formularzu ofertowym. 3. Ceny jednostkowe podane w ofercie będą stałe w okresie trwania umowy. 4. W razie stwierdzenia wad lub braków Zamawiający zwróci wadliwą partię towaru Wykonawcy, który wymieni ją w ciągu 14 dni roboczych od dnia otrzymania, bądź też uzupełni w tym terminie braki ilościowe. 5. Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty Zamawiającemu kar umownych za: a) opóźnienie w realizacji dostawy w wysokości 0,1 % maksymalnej wartości danej części umowy, za każdy dzień opóźnienia, b) nieuzasadnione zerwanie umowy w wysokości 20 % maksymalnej wartości danej części umowy. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania przewyższającego zastrzeżone kary umowne w przypadku, gdy nie pokryją wartości poniesionych szkód. 7. Zamawiający ma prawo odstąpić od niniejszej umowy w przypadku opóźnienia Wykonawcy w wykonaniu zobowiązania przekraczającego 21 dni. Niniejsze opóźnienie będzie potraktowane jak nieuzasadnione zerwanie umowy i wywoła skutek w postaci konsekwencji określonych w pkt W przypadku udzielenia zamówienia wybranemu Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość rozszerzenia wartości zamówienia stanowiącą odpowiednią ilość elementów systemu o 20% wartości podstawowej. 9. Zmiana harmonogramu dostaw w zakresie +/- 20% ilości i asortymentu. 10. Zamawiający ma prawo w ramach wartości zawartej umowy dokonać zmiany asortymentu w przypadku zmiany metody spowodowanej nowelizacją przepisów określonych przez jednostkę nadrzędną. XVI. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Wykonawca(y), który (rzy) ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów prawnych przysługują środki odwoławcze określone w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r., Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2007 r., Nr 223, poz z późn. zm.) Zatwierdzam Strona 14 z 18..

15 Załącznik nr 1... (Nazwa i adres Wykonawcy) NIP... REGON telefon.... OFERTA Do... (miejscowość i data) Odpowiadając na zaproszenie do wzięcia udziału w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę testów markerów wirusów przenoszonychprzez krew tj. testy HBsAg wraz z testami potwierdzenia, testy anty-hcv, testy HIV Ag/Ab, oraz kiły ( testy anty-treponema Pallidum), wykonywanych całkowicie automatycznymi metodami immunochemicznymi wraz z wymaganymi materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibratorami, kontrolami, koniecznymi do wykonania badań dawców krwi dla około donacji do końca 2012r. oraz dzierżawą urządzeń wraz z systemem ich sterowania, a także podłączenie aparatury do systemu Bank Krwi, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ: 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia za cenę: a ) Kwota netto:...zł, b ) Podatek VAT:.. zł, c ) Kwota brutto:.... zł. 2. Oświadczamy, że w cenie naszej oferty zostały uwzględnione wszystkie koszty wykonania zamówienia. 3. Przedmiot niniejszego zamówienia realizować będziemy przez okres 33 miesięcy, licząc od dnia pierwszej dostawy, w miarę zgłaszania zapotrzebowania przez Zamawiającego. 4. Oferowany przez nas termin płatności:. dni licząc od daty otrzymania faktury, po zrealizowaniu przedmiotu zamówienia. 5. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się z treścią SIWZ i nie wnosimy do niej zastrzeżeń oraz przyjmujemy warunki w niej zawarte. 6. Oświadczamy, że spełniamy warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. nr 19, poz. 177, z późn. zm.). Strona 15 z 18

16 7. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą na czas wskazany w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 8. W przypadku przyznania nam zamówienia, zobowiązujemy się do zawarcia umowy w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego. 9. Oświadczamy, iż zamówienie w całości wykonamy siłami własnymi. 10. Oferta została złożona na... stronach, kolejno ponumerowanych od nr... do nr Integralną część oferty stanowią dokumenty: (upełnomocniony/ieni/ przedstawiciel/e/ Wykonawcy) Uwaga: Jeżeli dołączone są kopie dokumentów, to muszą być one poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy, zgodnie z zapisami niniejszej SIWZ. Strona 16 z 18

17 ZAŁĄCZNIK NR 2 Oświadczenie Oferenta Nazwa firmy... REGON... Adres... Imiona... Nazwisko... Seria i numer dowodu osobistego... Organ wydający... Rodzaj upoważnienia do reprezentowania firmy... Niniejszym, działając w imieniu i z upoważnienia Zarządu, zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych, oświadczam, że firma...: 1) posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiada wiedzę i doświadczenie; 3) dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Pieczęć oferenta Miejscowość, data, podpis... Strona 17 z 18

18 Wykaz wykonanych przez Wykonawcę dostaw (rozpoczętych i wykonanych) w okresie ostatnich 2 lat przed wszczęciem postępowania, Nazwa i adres Wykonawcy ZAŁĄCZNIK NR 3... L.p. Opis zamówienia Wartość zamówienia brutto (PLN) Termin realizacji (rok) Rozpoczęcie Zakończenie Nazwa i adres zamawiającego Strona 18 z 18