Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Transkrypt

1 1 z :41 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: Wałbrzych: Dostawy implantów, zestawów i sprzętu do artroskopii barku i kolana. Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Specjalistyczny Szpital im. dr Alfreda Sokołowskiego, ul. Sokołowskiego 4, Wałbrzych, woj. dolnośląskie, tel , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawy implantów, zestawów i sprzętu do artroskopii barku i kolana.. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Dostawy implantów, zestawów i sprzętu do artroskopii barku i kolana. Pakiet nr 1 - Rekonstrukcje więzadłowe Pakiet nr 2 - Syntetyczne więzadła Pakiet nr 3 - Stabilizacja stawu kruczo-obojczykowego Pakiet nr 4 - Rekonstrukcja ACL Pakiet nr 5 - System rekonstrukcji więzadłowych za pomocą więzadeł syntetycznych Pakiet nr 6 - Dreny do pompy artroskopowej Pakiet nr 7 - Shaver. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): II.1.7) Czy dopuszcza się złoŝenie oferty częściowej: tak, liczba części: 7. II.1.8) Czy dopuszcza się złoŝenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM

2 2 z :41 Informacja na temat wadium: Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu: Pakiet nr 1-86,00zł Pakiet nr 2-940,00 zł Pakiet nr 3-78,00 zł Pakiet nr 4-980,00 zł Pakiet nr 5-729,00 zł Pakiet nr 6-40,00 zł Pakiet nr 7-100,00 zł DATĄ UZNANIA WPŁATY BĘDZIE DATA WPŁYWU NA KONTO ZAMAWIAJĄCEGO. Potwierdzenie wniesienia wadium naleŝy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania. III.2) ZALICZKI III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. 1) posiadanie aktualnego odpisu z właściwego rejestru - na podstawie załączonego aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert ; 2) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego Ŝe Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków - na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 3) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne - na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. III.3.2) Wiedza i doświadczenie Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. : - posiadanie doświadczenia w zakresie świadczenia dostaw - na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych równieŝ wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie.

3 3 z :41 III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu naleŝy przedłoŝyć: wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych równieŝ wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie; III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, naleŝy przedłoŝyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, Ŝe:

4 4 z :41 nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynaleŝności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, śe OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, Ŝe oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom naleŝy przedłoŝyć: próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na Ŝądanie zamawiającego; III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Wypełniony Zał. Nr 1 do SIWZ (opis przedmiotu zamówienia) oraz Wzór oferty- Zał. nr 2 do SIWZ Dowód wniesienia lub ustanowienia wadium. 10. Oświadczenie Wykonawcy, iŝ oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010 r. Nr 107 poz. 679). SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniŝsza cena. IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia moŝna uzyskać pod adresem: Siedziba Zamawiającego, ul.

5 5 z :41 Sokołowskiego 4, Wałbrzych, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia.. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 10:00, miejsce: Siedziba Zamawiającego, ul. Sokołowskiego 4, Wałbrzych, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia.. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.17) Czy przewiduje się uniewaŝnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budŝetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Rekonstrukcje więzadłowe. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:. Zestaw do rekonstrukcji więzadła przyśrodkowego rzepkowo - udowego MPFL - śruby interferencyjne o średnicy 4.75 mm - śruba interferencyjna o średnicy 6 mm mm średnicy groty prowadzący - wiertło o średnicy 6 mm - wiertło kaniulowane o średnicy 4.5 mm - grot prowadzący o średnicy 1.1 mm - przymiar RTG do określania punktu izometrycznego więzadła - 2 szt. 2. Wiertła do wstecznego wiercenia kanałów w kości (przy rekonstrukcjach więzadłowych) - drut wiercący o średnicy 2,4mm do tworzenia kanałów w systemie retro. Drut wyposaŝony w łamana końcówkę wyposaŝony w blokadę zatrzasku łamanej końcówki. Drut z podziałką co 5mm z gumowym znacznikiem pozwalającym do określenia głębokości kanału podczas wiercenia w technice retro - 1 szt. Średnica wiertła: 7,5 mm - 1 szt. 8mm. - 1 szt. 8,5 mm - 1 szt. 3. Kaniule elastyczne do operacji barku -kaniule elastyczne do operacji barku z 2 kołnierzami- wewnętrznym i zewnętrznym umoŝliwiające wprowadzanie narzędzi artroskopowych wykonane z miękkiej i elastycznej gumy pozwalające zmaksymalizować widoczność i zwrotność pracy narzędzi artroskopowych - 4 szt.. CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Syntetyczne więzadła. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: System rekonstrukcji więzadeł przy uŝyciu wszczepów poliestrowych umoŝliwiających przerost tkankowy. 1. Implant do rekonstrukcji uszkodzonego wiezadła krzyŝowego przedniego Płaska poliestrowa tuba o otwartym splocie umoŝliwiający przerost tkankowy, rozmiar 7mm X 710mm, pokryta plazmą. UmoŜliwia zastosowanie róŝnych metod fiksacji tj. endobutton, crosspin, klamra+skobel, śruba biowchłanialna, śruba interferencyjna - 8 szt. 2.Implant do rekonstrukcji więzadła przyśrodkowego rzepkowo- udowego Sterylna taśma poliestrowa o wymiarach 10mm X 500mm o otwartym splocie umoŝliwiający przerost tkankowy + igła do przeprowadzenia taśmy o długości 20cm. Zalecana fiksacja z wykorzystaniem klamry i skobla mocującego o wymiarach 6mm X 23 mm. - 6 szt.

6 6 z :41 3.Implant do rekonstrukcji rozerwanego ścięgna rzepkowego Sterylna taśma poliestrowa o wymiarach 10mm X 500mm ze spłaszczonym elementem środkowym o długości 120mm z otwartym splotem umoŝliwiający przerost tkankowy - 2 szt. 4.Implant do rekonstrukcji masywnych uszkodzeń stoŝka rotatorów Sterylna taśma poliestrowa o wymiarach 10mm X 500mm ze spłaszczonym elementem środkowym o długości 120mm z otwartym splotem umoŝliwiający przerost tkankowy. 6 szt. 5.Śruba tytanowa interferencyjna kaniulowana Śruba tytanowa interferencyjna kaniulowana w rozmiarach 6x30mm, 7x30mm, 8x30mm, 9x30mm. Specjalna konstrukcja do stabilizacji struktur poliestrowych. Szerokość zaoblonego gwintu nie mniejsza niŝ 0,8mm - 20 szt. 6. Klamra + skobel System stabilizacyjny oparty na połączeniu klamry i skobla występujący w dwóch rozmiarach 6mmx23mm i 8mmx23mm, pozwalający na dobrą stabilizację implantów poliestrowych w 3 punktach, przy jednoczesnej moŝliwości regulacji napięcia taśmy - 6 szt.. CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Stabilizacja stawu kruczo-obojczykowego. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Implant do artroskopowej stabilizacji więzozrostu stawu kruczo-obojczykowego składający się z guzików: jednego tytanowego w kształcie wydłuŝonej elipsy o długości min. 12 mm i drugiego okrągłego guzika wygiętego w kształt dostosowany do krzywizny obojczyka, z czterema otworami o średnicy min 12mm. Guziki połączone w poczwórnym przeplocie specjalistyczną nicią o grubości min wg. USP 5 z o dwurodzajowej strukturze, polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych, w sposób pozwalający na płynne dociągnie lub oddalanie guzików od siebie. Dodatkowa nić prowadząca dołączona do prostokątnego guzika. Implant sterylny. Zestaw sterylny zawiera implant do stabilizacji gotowy do uŝycia oraz nić nitinolową z uchem o długości min 35cm. - 6 szt.. CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Rekonstrukcja ACL. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Implant niewchłaniany składający się z guzika tytanowego w kształcie prostokąta o zaokrąglonych rogach o długości 12 mm zintegrowany z pojedynczą pętlą z materiału niewchłanianego plecionego. Długość pojedynczej pętli dostępna w rozmiarach od 15 mm- 60 mm ze skokiem co 5 mm. Dodatkowa jedna nić prowadząca wzmacniana w tym samym zestawie dołączona do guzika. Implant dostosowany do wprowadzania przez kanał kostny o średnicy 3 mm 5 szt. Implant niewchłanialny składający się z guzika tytanowego w kształcie prostokąta o zaokraglonych rogach o długości 12 mm zintegrowany z pętlą z materiału niewchłanialnego plecionego tworzącego petlę,z płynną regulacją długości w zakresie co najmniej mm. Dodatkowa jedna nić prowadząca wzmacniana w zestawie dołączona do guzika. Implant dostosowany do wprowadzania przez kanał kostny o średnicy

7 7 z :41 3mm. Implant sterylny - 35 szt. Implant o długość 18,5mm oraz średnicy 4,5mm składający się z dwóch części, małego tytanowego wierzchołka oraz kotwicy pina niewchłanialnego (PEEK).przystosowany do bezwęzłowego mocowania tkanek miękkich (ścięgna, więzadła do kości) - 5 szt. Implant o długość 10, 7 mm oraz średnicy 2,9mm składający się z dwóch części, kotwicy pina wchłanianego(plla) oraz oczka z materiału termoplastycznego, przystosowany do bezwęzłowego mocowania tkanek miękkich (scięgna, więzadła do kości) - 10 szt. Implant niewchłaniany składający się z guzika tytanowego w kształcie koła o średnicy od 9-12 mm i 4 otworach do przeprowadzania nici - 10 szt. Implant niewchłaniany składający się z guzika tytanowego w kształcie prostokąta o zaokrąglonych rogach o długości 15 mm zintegrowany z pojedynczą pętlą z materiału niewchłanianego plecionego. Długość pojedynczej pętli dostępna w rozmiarach od 15 mm- 50 mm ze skokiem co 5 mm. Dodatkowa jedna nić prowadząca wzmacniana w tym samym zestawie dołączona do guzika. Implant dostosowany do wprowadzania przez kanał kostny o średnicy 3 mm - 5 szt. Implant wchłanialny, śruba interferencyjna dostępna w wymiarach 7-10 mm średnicy i długości 23 mm -25 mm - 20 szt. Implant wchłanialny, śruba interferencyjna w wymiarach 7-11 mm średnicy i długości 28 mm- 30 mm - 15 szt. Implant wchłanialny, śruba zwiększająca się równomiernie wraz z odległością od czubka do podstawy o średnicach 9-12 mm, długość 35 mm - 10 szt. Drut wiercący o średnicy 2,4 mm i długości minimum 40 cm z jednego końca zaostrzony w kształcie wiertła. Wielorazowy - 3 szt. Drut wiercący o średnicy 2,4 mm i długości minimum 40 cm z jednego końca zaostrzony, z drugiego zakończony otworem i spłaszczony w części środkowej. Przeznaczony do wielorazowego uŝytku - 3 szt. Drut wiercący z oczkiem o średnicy 2,4 mm zakończony grotem 3 mm. Drut ze znacznikami co 5 mm od podstawy grota słuŝący do mierzenia długości kanału kostnego - 30 szt. Drut prowadzący do śrub bio-interferencyjnych o średnicy 1,1 mm - 30 szt.. CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: System rekonstrukcji więzadłowych za pomocą więzadeł syntetycznych. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: polietylenu teraftalenowego. W zakresie więzadeł krzyŝowych dla więzadła do prawego kolana o utkaniu prawoskrętnym, dla lewego kolana - lewoskrętnym. W części centralnej śródstawowej dwupęczkowe w pozostałych więzadłach o anatomicznym przebiegu włókien. System umoŝliwiający kotwiczenie implantów tytanowymi śrubami interferencyjnymi. Śruby kaniulowane, bezgłówkowe z sześciokątnym wejściem na śrubokręt o średnicy 3,5 mm, prawoskrętne z łagodnie uformowanym gwintem umoŝliwiającym dociśnięcie implantu nie uszkadzając go, średnica kaniuli wew. - 2mm.: 1. zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyŝowego przedniego lewego (syntetyczne więzadło + 2 śruby) - 3 szt 2. zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyŝowego przedniego prawego (syntetyczne więzadło + 2 śruby) - 3 szt. 3. zestaw do rekonstrukcji więzadła pobocznego piszczelowego syntetyczne więzadło + 2 śruby) - 3 szt. 4. zestaw do rekonstrukcji kompleksu tylno-bocznego ( syntetyczne więzadło + 3 śruby) - 2 szt. 5. zestaw do rekonstrukcji kompleksu tylno-bocznego + LCL ( syntetyczne więzadło + 3 śruby) - 2 szt..

8 8 z :41 CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Dreny do pompy artroskopowej. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Dreny wielorazowe do pompy artroskopwej Smith&Nephew Arthroflow REF szt.. CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: Shaver. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Ostrze jednorazowe agresywne do usuwania artroskopowego tkanek miękkich do aparatu Smith&Nephew Dyonics Power REF szt. 2. Ostrze jednorazowe -frez kostny w kształcie wałka do aparatu Smith&Nephew Dyonics Power REF szt..