15-16 wrzeœnia 2009 r., Businessman Institute, ul. Trakt Lubelski 40a, Warszawa. Agnieszka Zieliñska-Krywoniuk Lovells

Transkrypt

1 WARSZTATY Prelegenci G³ówne zagadnienia Najczêstsze naruszenia prawa zwi¹zane z reklam¹ produktów farmaceutycznych Lovells Agnieszka Mielczarek Baker McKenzie Grzegorz M¹czyñski Domañski Zakrzewski Palinka Agnieszka Zieliñska-Krywoniuk Lovells Kancelaria Radców Prawnych Kuczek-Maruta Andrzej Dêbiec Lovells Patroni medialni: Sankcje za naruszenie przepisów dotycz¹cych reklamy leków Najnowsze i planowane zmiany w przepisach z zakresu reklamy i innych form komunikacji z lekarzami i pacjentami Konkursy i loterie w reklamie produktów OTC Limity reklamy produktów leczniczych Podatkowe aspekty reklamy leków Spory reklamowe dochodzenie praw/obrona przed zarzutami Reklama leków pochodz¹cych z handlu równoleg³ego Programy lojalnoœciowe firm farmaceutycznych kiedy mo na je stosowaæ

2 PROGRAM WARSZTATÓW Dzieñ pierwszy, 15 wrzeœnia, wtorek, Businessman Institute, Warszawa 9:30 Rejestracja uczestników, poranna kawa i powitanie 10:00 Najczêstsze naruszenia prawa zwi¹zane z reklam¹ produktów farmaceutycznych Counsel Agnieszka Zielañska-Krywoniuk 11:00 Sankcje za naruszenie przepisów dotycz¹cych reklamy leków Counsel Agnieszka Zieliñska-Krywoniuk 12:00 Przerwa kawowa 12:15 Najnowsze i planowane zmiany w przepisach z zakresu reklamy i innych form komunikacji z lekarzami i pacjentami: Rozporz¹dzenie w sprawie reklamy leków wizyty przedstawicieli 13:15 Lunch Propozycja nowelizacji Prawa farmaceutycznego sankcje za naruszenie wymogów reklamowych Pakiet farmaceutyczny Komisji Europejskiej pacjent œwiadomy Kierunki orzecznictwa GIF oraz s¹dów administracyjnych Alternatywne formy komunikacji programy zdrowotne, kampanie szczepienne etc. Agnieszka Mielczarek Baker & McKenzie 14:15 Konkursy i loterie w reklamie produktów OTC Kuczek-Maruta Kancelaria Radców Prawnych 15:15 Limity reklamy produktów leczniczych Kuczek-Maruta Kancelaria Radców Prawnych 16:15 Zakoñczenie pierwszego dnia warsztatów

3 PROGRAM WARSZTATÓW Dzieñ drugi, 16 wrzeœnia, œroda, Businessman Institute, Warszawa 9:30 Poranna kawa i powitanie 10:00 Podatkowe aspekty reklamy leków Andrzej Dêbiec 11:00 Spory reklamowe dochodzenie praw/obrona przed zarzutami Postêpowania s¹dowe Postêpowanie przed GIF Postêpowanie przed UOKiK Rozwi¹zywanie sporów w ramach stowarzyszeñ bran owych Mo liwe sankcje Tomasz Jaworski Kancelaria Prawnicza Salans Magdalena Tyka Kancelaria Prawnicza Salans 13:15 Lunch 14:15 Ograniczenia w reklamie produktów leczniczych kierowanej do lekarzy Grzegorz M¹czyñski Kancelaria Prawna Domañski Zakrzewski Palinka 15:15 Zakoñczenie warsztatów i wrêczenie certyfikatów wrzeœnia 2009 r., Businessman Institute, Warszawa 12:00 Przerwa kawowa 12:15 Reklama leków pochodz¹cych z handlu równoleg³ego Micha³ Roszak Grynhoff WoŸny Maliñski

4 INFORMACJE DODATKOWE Dlaczego warto wzi¹æ udzia³: Reklama dÿwigni¹ handlu. Nie od dziœ wiadomo, jak dzia³ania maj¹ce na celu zwiêkszenie sprzeda y wp³ywaj¹ na biznes. Bran a farmaceutyczna, ze wzglêdu na swoj¹ szczególn¹ specyfikê, napotyka na ró nego rodzaju ograniczenia zwi¹zane z promowaniem produktów leczniczych zarówno w kategorii leków RX, jak i OTC. Najwa niejsze kwestie prawne zwi¹zane marketingiem leków zostan¹ poruszane na wyj¹tkowym warsztacie przygotowanym przez firmê MM Conferences, która we wspó³pracy z najlepszymi kancelariami prawniczymi w Polsc,e przygotowa³a spotkanie, na którym uzyskaj¹ Pañstwo nowe informacje na temat regulacji prawnych obejmuj¹cych, wspominany wczeœniej, obszar dzia³alnoœci oraz usystematyzuj¹ swoj¹ wiedzê. Warsztaty kierujemy do: Przedstawicieli firm farmaceutycznych, w szczególnoœci pracowników dzia³ów: marketingu, public relations, handlowych, prawnych, medycznych, refundacji, rejestracji, sprzeda y oraz do hurtowni farmaceutycznych i kancelarii prawnych obs³uguj¹cych firmy farmaceutyczne. Wiêcej informacji o projekcie: Informacje o programie: Andrzej Pogorza³a tel a.pogorzala@mmcpolska.pl Informacje organizacyjne: zgloszenia@mmcpolska.pl Certyfikat Ka dy z uczestników otrzyma imienny certyfikat poœwiadczaj¹cy udzia³ w Warsztatach Hotel: Businessman Institute ul. Trakt Lubelski 40a Warszawa Organizator: Firma MM Conferences SA zwi¹zana jest z grup¹ Migut Media, jednym z najwiêkszych wydawnictw specjalistycznych w Polsce. Spó³ka jest organizatorem konferencji, kongresów, sympozjów oraz warsztatów na najwy szym poziomie merytorycznym Gwarantem jakoœci organizowanych wydarzeñ jest zarówno wspó³praca z czo³owymi firmami rynku mediów, telekomunikacji, handlowego, us³ugowego oraz IT, jak i zespó³ doœwiadczonych mened erów, producentów oraz handlowców. Realizujemy projekty z najwiêkszymi firmami i instytucjami, m.in.: UKE, KRRiT, PIIT, PIKE, MKiDN, KIGEiT, PAIZ, Telekomunikacj¹ Polsk¹, Orange, Era, Polkomtel, Play, Telewizj¹ Polsk¹, TVN, Polsatem, Telekomunikacja Kolejow¹, Intel, Neti¹, Alcatel Lucent, SES Astra, Huawei, Alvarion, TNS OBOP. Zapraszamy na stronê internetow¹

5 PRELEGENCI Andrzej Dêbiec Partner, Andrzej Dêbiec radca prawny i doradca podatkowy, od roku 2000 Partner w miêdzynarodowej kancelarii prawnej Lovells. Jest odpowiedzialny za kierowanie i rozwój dzia³alnoœci dzia³u podatkowego, Grupy PPP jak równie za kontakty z klientami francuskimi. W latach , Andrzej Dêbiec wspó³pracowa³, a nastêpnie zarz¹dza³ warszawskim biurem francuskiej kancelarii prawnej Jeantet et Associes. W latach , by³ doradc¹ w Departamencie Dewizowym Ministerstwa Finansów. Od marca 1999 r., do paÿdziernika 2000 r., Andrzej Dêbiec by³ szefem Departamentu Podatkowego w kancelarii CMS Cameron McKenna w Warszawie. Jest specjalist¹ w zakresie prawa podatkowego oraz prawa dewizowego, w tym aspektów podatkowo-prawnych zwi¹zanych z przejêciem, ³¹czeniem i nabyciem przedsiêbiorstw, projektami prywatyzacyjnymi oraz wprowadzaniem nowych produktów finansowych na polski rynek. Doradza³ wielu znacz¹cym przedsiêbiorstwom w zakresie prawno-podatkowych aspektów dzia³alnoœci. Reprezentuje klientów w sporach przed organami podatkowymi. Ponadto, Andrzej Dêbiec specjalizuje siê w prawie gospodarczym. Wiedza i doœwiadczenie Andrzeja Dêbca s¹ cenione przez organizatorów seminariów i konferencji. IIR przyzna³ mu tytu³ "Prelegenta Roku 2007". Jako prelegent wspó³pracuje, m.in. z: Francuskim Instytutem Zarz¹dzania (IFG), Edition Formation Enterprise (EFE), Fundacj¹ Rozwoju Rachunkowoœci oraz IIR. Jest te wyk³adowc¹ Studium Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Jest autorem wielu publikacji na tematy podatkowe w prasie polskiej i zagranicznej, jak równie cz³onkiem Kolegium Redakcyjnego "Monitora Podatkowego". W styczniu 2008 r., zosta³ ekspertem Okrêgowej Izby Radców Prawnych. Jest równie ekspertem Nadzwyczajnej Komisji Sejmowej Przyjazne Pañstwo. Tomasz Jaworski, Kancelaria Prawnicza Salans Specjalizuje siê w prawie farmaceutycznym, a tak e w doradztwie przy postêpowaniach s¹dowych i administracyjnych, w szczególnoœci z zakresu odpowiedzialnoœci za produkt, prawa w³asnoœci intelektualnej oraz prawa korporacyjnego. Jego doœwiadczenie zawodowe obejmuje m.in. kompleksowe doradztwo z zakresu polskiego i wspólnotowego prawa farmaceutycznego dla wiod¹cych firm farmaceutycznych, doradztwo dla klientów z bran y farmaceutycznej i FMCG w sporach z konsumentami, konkurentami i organami administracji, doradztwo w sytuacjach kryzysowych dotycz¹cych jakoœci produktu, jak równie doradztwo w zwi¹zku z procesem wprowadzania instytucji pozwów zbiorowych do polskiego prawa. Jest radc¹ prawnym od 2008 roku. Ukoñczy³ Uniwersytet Warszawski (magister prawa, 2003) oraz studia w Centrum Prawa Amerykañskiego na Uniwersytecie Warszawskim, organizowane we wspó³pracy z University of Florida (2003). Jêzyki: polski, angielski i niemiecki. Agnieszka Mielczarek, Baker & McKenzie Gruszczyñski i Wspólnicy Agnieszka Mielczarek doradza w ró nych kwestiach zwi¹zanych z prawem farmaceutycznym, w szczególnoœci w zagadnieniach regulacyjnych, badaniach klinicznych, reklamie i znakowaniu. Przed rozpoczêciem pracy dla Baker & McKenzie Agnieszka Mielczarek uczestniczy³a w 5-miesiêcznym szkoleniu w Komisji Europejskiej DG Pentr w sektorze farmaceutycznym. Agnieszka Mielczarek ukoñczy³a Wydzia³ Prawa na Uniwersytecie im. Adama Mickiewicza w Poznaniu oraz podyplomowe studia na Uniwersytecie w Bonn. Nale y do Okrêgowej Izby Radców Prawnych w Warszawie. Jest prawnikiem rekomendowanym przez Chambers Europe 2007 oraz Micha³ Roszak, Grynhoff WoŸny Maliñski Kancelaria Prawna Doktorant w Katedrze Prawa Europejskiego na Uniwersytecie Adama Mickiewicza w Poznaniu i Université Rennes 1 we Francji. Przygotowuje pracê doktorsk¹ na temat handlu równoleg³ego lekami w prawie europejskim. w warszawskiej kancelarii Grynhoff WoŸny Maliñski, specjalizuje siê w prawie ochrony konkurencji, prawie farmaceutycznym i prawie w³asnoœci przemys³owej. Counsel, Kieruje Praktyk¹ Farmaceutyczn¹ i Odpowiedzialnoœci za Produkt biura Lovells w Warszawie. Doradza wiod¹cym œwiatowym firmom farmaceutycznym w zakresie ich codziennej dzia³alnoœci w Polsce, w szczególnoœci w zakresie reklamy, badañ klinicznych i dystrybucji produktów leczniczych. Ma du e doœwiadczenie w reprezentowaniu klientów przed s¹dami powszechnymi i arbitra owymi, w szczególnoœci w prowadzeniu g³oœnych sporów z zakresu odpowiedzialnoœci za produkt i reklamy produktów leczniczych. Jest czêstym prelegentem konferencji i szkoleñ na temat prawa farmaceutycznego i odpowiedzialnoœci za produkt w Polsce i za granic¹ oraz wyk³adowc¹ podyplomowego Studium Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Jest autorem wielu publikacji w dziedzinie prawa farmaceutycznego i odpowiedzialnoœci za produkt. Jest rekomendowana w dziedzinie Life Sciences w Chambers Europe, Legal 500, PLC Which Lawyer i Rzeczpospolitej., Kuczek Maruta Kancelaria Radców Prawnych Specjalista odpowiedzialny za doradztwo dla Klientów zagranicznych inwestuj¹cych w Polsce, koordynuje wykonywanie audytów prawnych oraz obs³ugê transakcji M&A. Ekspert w zakresie prawnej i podatkowej problematyki dotycz¹cej inwestycji kapita³owych i rzeczowych. W ostatnich latach prowadzi³a szereg projektów dotycz¹cych przejêæ przedsiêbiorstw, restrukturyzacji kooperacyjnej w grupach kapita³owych, weryfikacji i regulacji stanu prawnego nieruchomoœci lub przedsiêbiorstw, a tak e bezpoœrednich inwestycji zagranicznych w Polsce. Od wielu lat zajmuje siê doradztwem prawnym w zakresie nieuczciwej konkurencji, praktyk monopolistycznych oraz promocji i reklamy, w tym reklamy produktów leczniczych. By³a doradc¹ prawnym spó³ek z grupy Pfizer, wspó³pracuje z dzia³em OTC firmy Johnson & Johnson. Nadzoruje kompleksow¹ obs³ugê prawn¹ œwiadczon¹ dla sta³ych Klientów kancelarii. Wspó³za³o yciel kancelarii Kuczek Maruta i Wspólnicy utworzonej w 1994, po jej podziale w³aœciciel Kancelarii Radców Prawnych Kuczek-Maruta. Grzegorz M¹czyñski Associate, Kancelaria Domañski Zakrzewski Palinka Cz³onek Zespo³u Doradztwa dla Bran y Farmaceutycznej i Biotechnologii. Jest aplikantem adwokackim w warszawskiej ORA oraz wyk³adowc¹ na Uniwersytecie Medycznym w odzi. Przygotowuje tak e rozprawê doktorsk¹ dotycz¹c¹ zarz¹dzania ryzykiem w przemyœle farmaceutycznym. Doœwiadczenie nabywa³ podczas kilku lat pracy w Ministerstwie Zdrowia, w tym w równie w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji. W pracy zawodowej specjalizuje siê w zagadnieniach prawa farmaceutycznego oraz w problematyce prawa publicznego gospodarczego. Publikowa³ m.in. w Polityce Zdrowotnej" oraz Standardach Medycznych". Magdalena Tyka, Kancelaria Prawnicza Salans Aplikantka adwokacka. Specjalizuje siê w prawie farmaceutycznym, jak równie w postêpowaniach s¹dowych. Magdalena Tyka jest aplikantk¹ adwokack¹ od roku Ukoñczy³a Uniwersytet Warszawski (magister prawa, 2007). Studiuje ekonomiê integracji europejskiej na Wydziale Nauk Ekonomicznych UW (od 2004 r.). W ramach stypendium naukowego Sokrates-Erasmus odby³a pó³roczny Miêdzynarodowy Kurs Biznesu na Karel de Grote-Hogeschool w Antwerpii, Belgia (2006). Jêzyki: polski, angielski. Agnieszka Zieliñska-Krywoniuk Aplikant adwokacki, w miêdzynarodowej kancelarii prawnej Lovells w Warszawie. Pracuje w zespole Praktyki Farmaceutyczne i Odpowiedzialnoœci za Produkt. W 2003 r. ukoñczy³a podyplomowe studia "Prawo Medyczne, Bioetyka i Socjologia Medycyny" na Uniwersytecie Warszawskim. Od 2007 r. odbywa aplikacjê adwokack¹ przy Okrêgowej Radzie Adwokackiej w Warszawie. Posiada bogate doœwiadczenie w œwiadczeniu us³ug prawnych dotycz¹cych badañ klinicznych, reklamy i dystrybucji produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych. Bierze udzia³ w projektach z zakresu fuzji i przejêæ przygotowuj¹c analizy prawne due diligence oraz dokumentacjê transakcyjn¹ w sektorze farmaceutycznym. W 2008 by³a oddelegowana do jednej z wiod¹cych firm farmaceutycznych podczas czasowej nieobecnoœci Good Marketing Practice Manager. Jest zapraszana jako prelegent na konferencje oraz seminaria na temat prawa farmaceutycznego. Jest rekomendowana w dziedzinie Life Sciences w Chambers Europe.

6 FORMULARZ ZG OSZENIOWY Imiê Stanowisko Departament Firma Ulica Telefon WYPE NIJ DRUKOWANYMI LITERAMI Nazwisko Miasto Fax Warunki uczestnictwa 1. Koszt uczestnictwa jednej osoby w Warsztatach wynosi: z³ + 22% VAT w przypadku pisemnego zg³oszenia do r., z³ + 22% VAT po r. 2. Cena obejmuje prelekcje, materia³y dotycz¹ce Warsztatów, przerwy kawowe oraz lunch. 3. Po otrzymaniu zg³oszenia, przeœlemy Pañstwu potwierdzenie udzia³u i fakturê pro-forma. 4. Prosimy o dokonanie wp³aty w terminie 14 dni od wys³ania zg³oszenia, ale nie póÿniej ni przed rozpoczêciem Warsztatów. TAK, chcê wzi¹æ udzia³ w warsztatach Prawne aspekty reklamy leków w praktyce Termin: wrzeœnia 2009 r. Cena 2795 z³ + 22% VAT do 15 sierpnia 2009 r. Cena 3295 z³ + 22% VAT po 15 sierpnia 2009 r. NIE, nie wezmê udzia³u w prezentowanych Warsztatach, jednak proszê o informowanie mnie o planowanych wydarzeniach organizowanych przez MM Conferences SA Proszê o wystawienie faktury VAT W przypadku koniecznoœci wystawienia faktury VAT proszê podpisaæ niniejsze oœwiadczenie: Zgodnie z rozporz¹dzeniem Ministra Finansów z dnia (Dz. Ust. 39 poz. 176) Pe³na nazwa firmy Ulica Kod pocztowy Miasto oœwiadcza, e jest p³atnikiem podatku od towarów i us³ug VAT i posiada numer NIP 5. Wp³aty nale y dokonaæ na konto widniej¹ce na fakturze. 6. Rezygnacjê z udzia³u nale y przesy³aæ listem poleconym na adres organizatora. 7. W przypadku rezygnacji do 15 sierpnia 2009 r. obci¹ ymy Pañstwa op³at¹ administracyjn¹ w wysokoœci 400 z³ + 22% VAT. 8. W przypadku rezygnacji po 15 sierpnia 2009 r. pobierane jest 100% op³aty za udzia³. 9. Nieodwo³anie zg³oszenia i niewziêcie udzia³u w Warsztatach powoduje obci¹ enie pe³nymi kosztami udzia³u. 10. Niedokonanie wp³aty nie jest jednoznaczne z rezygnacj¹ z udzia³u. 11. Zamiast zg³oszonej osoby w Warsztatach mo e wzi¹æ udzia³ inny pracownik firmy pod warunkiem przes³ania danych osoby zastêpczej drog¹ mailow¹ lub pocztow¹ w terminie do 7 dni przed rozpoczêciem Warsztatów. 12. Organizator zastrzega sobie prawo do zmian w programie. Upowa niamy firmê MM Conferences SA do wystawienia faktury VAT bez podpisu odbiorcy. Oúwiadczam, iý kwota zostanie przelana na konto MM Conferences SA: Bank DnB Nord Polska S.A Równoczeœnie oœwiadczamy, e zapoznaliœmy siê z warunkami uczestnictwa oraz zobowi¹zujemy siê do zap³aty ca³oœci kwot wynikaj¹cych z niniejszej umowy. Upowa niamy firmê MM Conferences SA do umieszczenia znaku towarowego (logo) firmy na stronie w dziale Nasi Klienci. Zgodnie z ustaw¹ z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U r. Nr 133 poz. 833) MM Conferences SA z siedzib¹ w Warszawie (dalej MM Conferences), informuje, e jest administratorem danych osobowych. Wyra amy zgodê na przetwarzanie danych osobowych w celach promocji i marketingu dzia³alnoœci prowadzonej przez MM Conferences, œwiadczonych us³ug oraz oferowanych produktów, a tak e w celu promocji ofert klientów MM Conferences oraz, w przypadku wyra enia zgody na otrzymywanie bezp³atnej prenumeraty, na umieszczenie naszych danych w bazie wydawnictwa MMG Polska. Wyra amy równie zgodê na otrzymywanie drog¹ elektroniczn¹ ofert oraz informacji handlowych dotycz¹cych MM Conferences oraz klientów MM Conferences. Wyra aj¹cemu zgodê na przetwarzanie danych osobowych przys³uguje prawo kontroli przetwarzania danych, które jej dotycz¹, w tym tak e prawo ich poprawiania. data i podpis Organizator piecz¹tka firmy