Infinity MCable -Masimo rainbow SET

Transkrypt

1 Infinity MCable -Masimo rainbow SET Moduł Infinity MCable -Masimo rainbow SET podłączony do monitora Infinity M540, w czasie rzeczywistym mierzy wysycenia krwi tlenem, tętno i perfuzję. Dane te są wyświetlane na ekranie monitora M540 i na ekranie kokpitu medycznego Infinity Medical Cockpit. Dzięki dodatowym opcjom modułu MCable, można nieinwazyjnie mierzyć zawartość innych składników krwi oraz reakcję pacjenta na podawanie płynów. Pomiary standardowe: Wysycenie tlenem hemoglobiny we krwi tętniczej (SpO2) Tętno (PLS) Wskaźnik perfuzji (PI) Pomiary opcjonalne: Hemoglobina całkowita (SpHb )/ Zawartość tlenu (SpOC ) Karboksyhemoglobina (SpCO ) Methemoglobina (SpMet ) Wskaźnik zmienności pletyzmogramu (PVI ) D

2 02 Infinity MCable -Masimo rainbow SET Zalety Dokładne pomiary w warunkach zakłóceń ruchowych i niskiej perfuzji Technologia Ekstrakcji Sygnału Masimo (Signal Extraction Technology, SET )* działa w warunkach zakłóceń ruchowych i przy niskiej perfuzji, oferując dokładne i wiarygodne wyniki pomiarów praktycznie w każdych warunkach klinicznych. *Potwierdzenie w recenzowanych badaniach publikowanych przez Masimo na stronie Ułatwia podejmowanie decyzji Technologia Masimo rainbow SET, w połączeniu z możliwościami oferowanymi przez trendy w monitorze M540 i kokpicie medycznym, udostępnia skuteczne narzędzie, umożliwiające wczesne wykrywanie krwawień i ułatwiające zarządzanie podażą płynów. Większa niezależność od pracy laboratorium Technologia ta pozwala ograniczyć konieczność wykonywania kosztownych badań laboratoryjnych, jest bezbolesna dla pacjentów i udostępnia wyniki w ułamku czasu potrzebnego do uzyskania wyników badań inwazyjnych. Nieinwazyjne czujniki na palec zmniejszają zagrożenie pacjenta i koszty transfuzji krwi oraz umożliwiają szybką diagnostykę methemoglobinemii i zatrucia tlenkiem węgla, co może poprawić wyniki leczenia.

3 Infinity MCable -Masimo rainbow SET 03 Powiązane produkty Infinity M540 D Usprawnij przepływ pracy dzięki monitorowi, który zmienia się w transportowy po naciśnięciu jednego przycisku. Przewody i moduły pomiarowe pozostają podłączone do pacjenta, a pełne monitorowanie jest kontynuowane podczas transportu. Infinity M540 może pracować samodzielnie lub być zintegrowany ze szpitalnym systemem informatycznym, w celu uzyskania dostępu do systemów informacji klinicznych i aplikacji analitycznych. Infinity Acute Care System D Zmień przepływ pracy klinicznej dzięki systemowi monitorowania Infinity Acute Care System. Wieloparametrowy monitor pacjenta współpracuje z komputerem medycznym, który wyświetla parametry życiowe pacjenta w czasie rzeczywistym, umożliwia dostęp do systemów informatycznych szpitala i aplikacji komputerowych tworzących dokumentację pacjenta, pozwalając uzyskać przy nim pełny zakres informacji na jego temat wraz z szeregiem narzędzi analitycznych. Pakiet Infinity Gateway Suite Infinity Gateway jest pakietem oprogramowania opartego na otwartych standardach, umożliwiającym integrację sieci Infinity z siecią informatyczną szpitala. Pakiet składa się z aplikacji, interfejsów i narzędzi udostępniających dane, które umożliwiają wymianę informacji dotyczących pacjentów, pomiędzy siecią Infinity a innymi systemami szpitalnymi. D

4 04 Infinity MCable -Masimo rainbow SET Dane techniczne Możliwości pomiarowe Mierzone parametry Metoda pomiaru Saturacja ilość oksyhemoglobiny w stosunku do hemoglobiny funkcjonalnej (SpO 2 ) Tętno (PLS) Wskaźnik perfuzji (PI) Methemoglobina (SpMet) Karboksyhemoglobina (SpCO) Wskaźnik zmienności pletyzmogramu (PVI) Hemoglobina całkowita (SpHb) Całkowita zawartość tlenu (SpOC) Spektrofotometria absorpcyjna Wyświetlane parametry SpO 2 PLS PI SpMet SpCO PVI SpHb SpOC Zakres pomiarowy SpO 2 : 1 do 100% Rozdzielczość SpO 2 : 1% Maksymalny czas aktualizacji PLS: 26 do 239 ud/min PI: 0,02 do 20% SpMet: 0 do 99,9% SpCO: 0 do 99% PVI: 0 do 100% SpHb: 0,0 do 25,0 g/dl (0,0 do 15,5 mmol/l) SpOC: 0 do 35 ml O 2 /dl krwi PLS: 1 ud/min PI: 0,01% SpMet: 0,1% SpCO: 1% PVI: 1% SpHb/SpHb: 0,1 g/dl (0,1 mmol/l) SpOC: 1 ml O 2 /dl krwi 30 s Dokładność pomiaru SpO 2 1,2 bez zakłóceń ruchowych (dorośli i dzieci) SpO 2 1,2,3 bez zakłóceń ruchowych (noworodki) PLS 4 bez zakłóceń ruchowych SpO 2 1,2,5 bez zakłóceń ruchowych (dorośli i dzieci) SpO 2 1,2,3,5 bez ruchu (noworodki) PLS 4 z zakłóceniami ruchowymi 0 do 69%, nieokreślona 70 do 100% LNCS DCI, LNCS DCIP, LNCS TF-I, LNCS YI (masa pacjenta >3 kg), LNCS Adtx, LNCS Pdtx, LNCS Neo (na palcu 6 ) ±2% LNCS TC-I ±3,5% 0 do 69%, nieokreślona 70 do 100% LNCS Neo (stopa 6 ), LNCS NeoPt, LNCS YI (masa pacjenta 1 3 kg, stopa 7 ) ±3% LNCS Inf, LNCS Neo ±2% ±3 ud/min 0 do 69%, nieokreślona 70 do 100% LNCS DCI, LNCS DCIP, LNCS YI, LNCS Adtx, LNCS Pdtx ±3% 0 do 69%, nieokreślona 70 do 100% LNCS Inf, LNCS Neo, LNCS NeoPt ±3% ±5 ud/min

5 Infinity MCable -Masimo rainbow SET 05 Dane techniczne Niska perfuzja 1,2 (dorośli i dzieci) LNCS DCI, LNCS DCIP, LNCS TF-I, LNCS Adtx, LNCS Pdtx ±2% LNCS TC-I ±3,5% Niska perfuzja 1,2,3 LNCS (noworodki) Neo (stopa 6 ), LNCS NeoPt ±3% Niska perfuzja PLS LNCS Inf, LNCS Neo (palec 6 ) ±2% ±3 ud/min SpMet 1 do 15%: ±1% SpCO 1 do 40%: ±3% SpHb Substancje zakłócające pomiar 8 do 17 g/dl: ±1 g/dl Karboksyhemoglobina może błędnie zawyżać wyniki pomiarów. Zawyżenie to jest w przybliżeniu równe ilości karboksyhemoglobiny obecnej we krwi. Barwniki lub wszelkie substancje zawierające barwniki zmieniające pigmentację krwi tętniczej mogą zaburzać pomiar. Wysoki poziom methemoglobiny (MetHb) może powodować niedokładny pomiar SpO 2 oraz SpCO. Wysoki poziom całkowitej bilirubiny może powodować niedokładny pomiar SpO 2, SpMet, SpCO, SpHb oraz SpOC. Zakłócenia ruchowe mogą powodować niedokładny pomiar SpMet, SpCO, SpHb oraz SpOC. Bardzo niski poziom saturacji tlenem krwi tętniczej (SaO 2 ) może powodować niedokładny pomiar SpCO oraz SpMet. Zaburzenia syntezy hemoglobiny mogą być przyczyną błędnych odczytów SpHb. 1. Ponieważ pomiary pulsoksymetru są rozłożone statystycznie, tylko około dwie trzecie pomiarów będzie mieścić się w zakresie ±1 Arms wartości zmierzonej CO-oksymetrem. 2. Działanie pulsoksymetru Infinity MCable-Masimo SET, z czujnikami dla dorosłych, oceniono w badaniu krwi na zdrowych, dorosłych ochotnikach podczas badań nad indukowanym niedotlenieniem w zakresie % SpO 2, w odniesieniu do pomiarów COoksymetrem laboratoryjnym i monitorem EKG. Odchylenie wynosi ±1 Arms wartości tętna zmierzonego przez CO-oksymetr. 3. Dokładność pomiaru saturacji przy pomocy czujników noworodkowych zmierzono na dorosłych ochotnikach; dodano 1% ze względu na właściwości hemoglobiny płodowej. 4. Dokładność pomiaru tętna zmierzono na zdrowych, dorosłych ochotnikach podczas badań nad indukowanym niedotlenieniem w zakresie % SpO 2, w odniesieniu do pomiarów CO-oksymetrem laboratoryjnym i monitorem EKG. Odchylenie wynosi ±1 Arms wartości tętna zmierzonego przez monitor EKG. 5. Zakłócenia ruchowe zdefiniowano jako stałe pocieranie i stukanie z częstotliwością 2 4 Hz przy amplitudzie 1 do 2 cm oraz ciągły, nieregularny ruch o częstotliwości w zakresie 1 5 Hz przy amplitudzie 2 do 3 cm. 6. Dokładność czujnika zależy od masy ciała pacjenta. Jeśli pacjent waży mniej niż 3 kg, dokładność wynosi ±3%. Dla masy ciała powyżej 40 kg, dokładność wynosi ±2%. 7. Dokładność czujnika zależy od masy ciała noworodka. Jeśli pacjent waży więcej niż 3 kg, dokładność wynosi ±2%. Dla masy ciała od 1 do 3 kg dokładność wynosi ±3% (jeśli czujnik jest założony na stopę). Działanie pulsoksymetru Infinity MCable-Masimo SET z czujnikami LNCS-Adt zostało sprawdzone w warunkach bez zakłóceń ruchowych, w badaniu krwi na zdrowych dorosłych ochotnikach podczas badań nad indukowanym niedotlenieniem w zakresie % SpO 2, w odniesieniu do pomiarów CO-oksymetrem laboratoryjnym i monitorem EKG. Odchylenie jest równe plus/minus jednemu odchyleniu standardowemu. Dokładność działania pulsoksymetru Infinity MCable-Masimo SET z czujnikami LNCS-Adt została sprawdzona w warunkach zakłóceń ruchowych, w badaniu krwi na zdrowych dorosłych ochotnikach, podczas pocierania i stukania z częstotliwością 2 do 4 Hz przy amplitudzie 1 do 2 cm, oraz przy nieregularnych ruchach o częstotliwości 1 do 5 Hz, przy amplitudzie 2 do 3 cm, podczas badań nad indukowanym niedotlenieniem w zakresie % SpO 2, w odniesieniu do pomiarów CO-oksymetrem laboratoryjnym i monitorem EKG. Odchylenie jest równe plus/minus jednemu odchyleniu standardowemu. Dokładność działanie pulsoksymetru Infinity MCable-Masimo SET z czujnikami LNCS-Neo i Neo Pt została oceniona w warunkach z zakłóceniami ruchowymi i bez, w badaniu krwi na zdrowych dorosłych ochotnikach podczas pocierania i stukania z częstotliwością 2 do 4 Hz przy amplitudzie 1 do 2 cm oraz przy nieregularnych ruchach z częstotliwością 1 do 5 Hz przy amplitudzie 2 do 3 cm, podczas badań nad indukowanym niedotlenieniem w zakresie % SpO 2, w odniesieniu do pomiarów CO-oksymetrem laboratoryjnym i monitorem EKG. Do wyników dodano 1% ze względu na działanie hemoglobiny płodowej. Nominalna długość fal Wszystkie czujniki LNCS oprócz czujników na palec: Czerwone: 660 nm / Podczerwone: 905 nm Wszystkie czujniki LNCS na palec: Czerwone: 653 nm / Podczerwone: 880 nm LNCS TF-I: Czerwone: 660 nm / Podczerwone: 880 nm

6 06 Infinity MCable -Masimo rainbow SET Dane techniczne Moc promieniowania przy 50 ma pulsacyjna 15 mw Parametry ustawiane przez użytkownika Praca Uśrednianie wartości SpO 2 SpO 2 Tryb FastSat Puls CO-Ox 1 Puls CO-Ox 2 Puls CO-Ox 3 Normalna, APOD, Max 2-4, 4-6, 8 (domyślne), 10, 12, 14, 16 s Wł, wył SpHb (domyślne), SpOC, SpMet, SpCO, PVI SpHb, SpOC (domyślne), SpMet, SpCO, PVI SpHb, SpOC, SpMet, SpCO, PVI (domyślne) Uwaga: Jeśli dla SpHb Cal wybrano źródło krwi żylnej, oznaczenie parametru zmienia się z SpHb (źródło krwi tętniczej) na SpHbv. Uśrednianie wartości SpHb SpHb Cal Uśrednianie wartości PVI Długie około 6 minut Średnie (domyślne) około 3 minut Krótkie około 1 minuty Tętnicza (domyślne), żylna Krótkie, długie (domyślne) Parametry SpHb i SpOC mierzone przez MCable-Masimo rainbow SET nie zostały zatwierdzone do monitorowania noworodków. Parametry fizyczne Wymiary (W x S x G) Masa Długość przewodu Gniazdo w monitorze Gniazda 20 x 61 x 130 mm 0,12 kg 300 mm Gniazdo 7-pinowe Przewód do podłączenia czujnika Zabezpieczenie przed wnikaniem wody IPX2 (zgodnie z normą IEC 60529) Zabezpieczenie przed porażeniem prądem Ochrona przed defibrylacją Wymagane warunki otoczenia Typ CF Tak Zakres temperatury Praca Przechowywanie Wilgotność względna Praca Przechowywanie Ciśnienie atmosferyczne Praca Przechowywanie Parametry elektryczne Źródło zasilania Napięcie zasilające Maksymalny prąd 0 do 45 C -40 do 70 C 10 do 95% 10 do 95% (z opakowaniem) 480 do 795 mmhg (64 do 106 kpa) 375 do 795 mmhg (50 do 106 kpa) Zasilanie bezpośrednio z monitora M540 Nominalne 5 V 500 mw Normy IEC : A1:2012 oraz odnośne normy szczegółowe i uzupełniające IEC :2007: Zgodność elektromagnetyczna ISO :2011: Wyposażenie pulsoksymetru Moduł Infinity MCable-Masimo rainbow SET jest zgodny z dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych (MDD) 93/42/EWG i posiada oznakowanie CE. Masimo, SET, SpHb, PVI, SpCO, SpMet, SpOC oraz Signal Extraction Technology są zastrzeżonymi znakami handlowymi firmy Masimo Corporation. Nazwa i logo Dräger, Infinity oraz MCable są zastrzeżonymi znakami handlowymi firmy Dräger.

7 Notatki Infinity MCable -Masimo rainbow SET 07

8 08 Infinity MCable -Masimo rainbow SET Notatki Nie wszystkie produkty, funkcje lub usługi są dostępne w sprzedaży we wszystkich krajach. Wymienione w prezentacji znaki towarowe są zarejestrowane tylko w niektórych krajach i niekoniecznie w kraju udostępnienia tego materiału. Odwiedź stronę internetową aby uzyskać informacje na ten temat HQ PP Zastrzegamy prawo zmian 2017 Drägerwerk AG & Co. KGaA CENTRALA Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee Lubeka, Niemcy POLSKA Dräger Polska Sp. z o.o. ul. Sułkowskiego 18a Bydgoszcz Tel (-34, -35) Fax info.polska@draeger.com Producent: Draeger Medical Systems, Inc Quarry Road Telford, PA 18969, USA Znajdź lokalnego przedstawiciela handlowego na stronie: