Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31

Transkrypt

1 strona: 1/8 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa Identyfikator produktu Numer artykułu: Numer według CAS: Numer WE: Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Brak dostępnych dalszych istotnych danych Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o./fagron sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0) FAX: +48 (0) Numer telefonu alarmowego: Ośrodek Informacji Toksykologicznej w Krakowie, tel: +48 (0) (czynny codziennie, przez całą dobę) 2 Identyfikacja zagrożeń Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 3 H301 Działa toksycznie po połknięciu. GHS08 zagrożenie dla zdrowia Carc. 2 Repr. 1A H351 Podejrzewa się, że powoduje raka. H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. GHS07 (ciąg dalszy na stronie 2)

2 strona: 2/8 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T; Produkt toksyczny R61-25: Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki. Działa toksycznie po połknięciu. Xn; Produkt szkodliwy R40: Ograniczone dowody działania rakotwórczego. Xi; Uczulające R43: Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą. (ciąg dalszy od strony 1) Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06, GHS08 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H301Działa toksycznie po połknięciu. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H351Podejrzewa się, że powoduje raka. H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. Zwroty wskazujące środki ostrożności P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P281 Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej. P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/ lekarzem/ P321 Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P405 Przechowywać pod zamknięciem. Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 3 Skład/informacja o składnikach Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS Phenobarbital Numer(y) identyfikacyjny(e) Numer WE: (ciąg dalszy na stronie 3)

3 strona: 3/8 (ciąg dalszy od strony 2) 4 Środki pierwszej pomocy Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć. Wyprowadzić porażonego z obszaru zagrożenia i położyć. Utrzymywać ciepło, ułożyć w spokojnym miejscu i okryć. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: Natychmiast udać się do lekarza. Wskazówki dla lekarza: Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Brak dostępnych dalszych istotnych danych 5 Postępowanie w przypadku pożaru Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: Woda Piana Dwutlenek węgla Proszek gaśniczy Piasek Środki gaśnicze nieprzydatne ze względów bezpieczeństwa: Woda pełnym strumieniem Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów. Tlenki azotu (NOx) Tlenek węgla (CO) Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. Nosić pełne ubranie ochronne. Inne dane Wodę skażoną należy zbierać oddzielnie, nie może ona dostać się do kanalizacji. (ciąg dalszy na stronie 4)

4 strona: 4/8 (ciąg dalszy od strony 3) 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie Sposób obchodzenia się: Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać zapylania Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Źródła zapłonu trzymać z daleka - nie palić tytoniu. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Przechowywać tylko w zamknięciu z możliwością dostępu dla rzeczoznawcy lub jego pełnomocnika. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Unikać styczności ze skórą. (ciąg dalszy na stronie 5)

5 strona: 5/8 Unikać styczności z oczami. Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. Filtr P2 Ochrona rąk: (ciąg dalszy od strony 4) Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice Kauczuk nitrylowy Kauczuk butylowy Rękawice z PCW Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna 9 Właściwości fizyczne i chemiczne Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Proszek Kolor: Białawy Zapach: Dostrzegalny Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: C Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Nierozpuszczalny. Inne informacje Brak dostępnych dalszych istotnych danych (ciąg dalszy na stronie 6)

6 strona: 6/8 (ciąg dalszy od strony 5) 10Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi. Niebezpieczeństwo wybuchu pyłu. Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych Niebezpieczne produkty rozkładu: Tlenek węgla i dwutlenek węgla Tlenki azotu (NOx) 11Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD mg/kg (ext. msds) (mus) 162 mg/kg (ext. msds) (rat) Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: w oku: Brak działania drażniącego. Uczulanie: Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Działanie rakotwórcze, działanie mutagenne i szkodliwe działanie na rozrodczość (CMR) Carc. 2, Repr. 1A 12Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność wodna: EC50 (24h) 1460 mg/l (Daphnia) LC50 (96h) 484 mg/l (Fish) Trwałość i zdolność do rozkładu biodegradowalny Zachowanie się w obszarach środowiska: Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 3 (samookreślenie) silnie szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 7)

7 strona: 7/8 vpvb: Nie nadający się do zastosowania. Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych (ciąg dalszy od strony 6) 13Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. 14Informacje dotyczące transportu Numer UN ADR, IMDG, IATA 2811 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR 2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O. (Phenobarbital ) IMDG, IATA Toxic solid, organic, n.o.s. (Phenobarbital, ) Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR Klasa 6.1 materiały trujące IMDG, IATA Class 6.1 Toxic substances. Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA III Zagrożenia dla środowiska: Nie nadający się do zastosowania. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące Liczba Kemlera: 60 Numer EMS: F-A,S-A Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. UN "Model Regulation": UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O., 6.1, III (ciąg dalszy na stronie 8)

8 strona: 8/8 (ciąg dalszy od strony 7) 15Informacje dotyczące przepisów prawnych Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. * 16Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty R S 53-36/37-45 Wydział sporządzający wykaz danych: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o. Zapewnienie Jakości - QA Partner dla kontaktów: biuro@fagron.pl Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej