OSTRA BIALACZKA SZPIKOWA

Transkrypt

1 KLINIKA TYTUL BADANIA NUMER BADANIA OSOBA KONTAKTOWA Badanie kliniczne fazy III, podwójnie zaslepione, kontrolowane za pomoca placebo, z losowym doborem azacytydyny podawanej lacznie z najlepsza terapia wspomagajaca, z sama najlepsza terapia wspomagajaca, stosowanymi jako leczenie podtrzymujace u pacjentów z ostra bialaczka szpikowa w pelnej remisji OSTRA BIALACZKA SZPIKOWA CC-486-AML-001 REKRUTACJA Randomizowane badanie fazy 2/3 porównujace skojarzenie DACOGENU (decytabiny) z JNJ (Anty-CD123) oraz samego DACOGENU (decytabiny) u pacjentów z ostra bialaczka szpikowa, którzy nie sa kandydatami do intensywnej chemioterapii AML2002 od stycznia Badanie fazy III prowadzone metoda podwójnie slepej próby z grupa kontrolna otrzymujaca placebo oceniajace stosowanie quizartinibu (AC220) w skojarzeniu z chemioterapia indukcyjna i konsolidacyjna oraz jako leczenia podtrzymujacego u pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z nowo rozpoznana ostra bialaczka szpikowa i mutacja FLT3-ITD (+) AC220-A-U302 (Quantum-First) od stycznia Wieloosrodkowe, otwarte, dwuetapowe badanie fazy 2/3 z randomizacja do trzech grup terapeutycznych: monoterapii preparatem ASP2215, terapii skojarzonej preparatem ASP2215 i cytarabina w niskich dawkach oraz monoterapii cytarabina w niskich dawkach w leczeniu chorych, u których swiezo rozpoznano ostra bialaczke szpikowa (AML) z obecnoscia mutacji FLT3 i którzy nie kwalifikuja sie do intensywnej chemioterapii indukujacej 2215-CL-0201 w pierwszej polowie 1

2 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII Randomizowane badanie III fazy dotyczace doustnego stosowania sapacytabiny u pacjentów w podeszlym wieku z nowo zdiagnozowana ostra bialaczka szpikowa Randomizowane, otwarte, wieloosrodkowe, badanie fazy III oceniajace preparat SGI-110 w porównaniu z wybranym leczeniem (TC) u doroslych z nieleczona wczesniej ostra bialaczka szpikowa (AML), którzy nie kwalifikuja sie do intensywnej chemioterapii indukujacej remisje KCP SGI OSTRA BIALACZKA LIMFOBLASTYCZNA Otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy III produktu Inotuzumab Ozagamicin w porównaniu do okreslonego przez lekarza schematu leczenia u doroslych pacjentów z rozpoznaniem CD-22 dodatniej, ostrej bialaczki limfoblastycznej z nawrotem lub oporna na leczenie B PRZEWLEKLA BIALACZKA SZPIKOWA Otwarte, randomizowane (2:1) badanie fazy 2B z dasatynibem vs imatynibem u pacjentów z przewlekla bialaczka szpikowa którzy nie uzyskali odpowiedz utrzymujaca sie 3 miesiace przy terapii imatynibem 400mg Prospektywne, otwarte, dwuramienne badanie III fazy, z randomizacja, oceniajace czestosc uzyskiwania remisji bez leczenia, u pacjentów z przewlekla bialaczka szpikowa, z obecnym chromosomem Fhiladelfia (Ph+), po dwóch róznych okresach leczenia konsolidujacego z uzyciem nilotynibu, 300mg dwa razy dziennie Jednoramienne, otwarte badanie II fazy majace na celu ocene remisji bez koniecznosci leczenia po uzyskaniu lej odpowiedzi molekularnej (MR4,5) w wyniku terapii nilotynibem Kontynuacja terapii dla pacjentów, którzy brali udzial w poprzednich CA CAMN107AIC05 CAMN107A2408 CA nie dotyczy

3 badaniach z dazatynibem ZESPÓL MIELODYSPLASTYCZNY Wieloosrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metoda podwójnie slepej próby majace porównac skutecznosc i bezpieczenstwo doustnej postaci azacytydyny i najlepszej opieki wspomagajacej w porównaniu do placebo i najlepszej opieki wspomagajacej u pacjentów z niedokrwistoscia zalezna od transfuzji czerwonych krwinek oraz maloplytkowoscia wywolana zespolami mielodysplastycznymi (MDS) o nizszym ryzyku wedlug Miedzynarodowego Indeksu Prognostycznego (International Prognostic Scoring System, IPSS) AZA-MDS-003 Randomizowane, wieloosrodkowe badanie trzeciej fazy, prowadzone w dwóch równoleglych grupach metoda podwójnie slepej próby i kontrolowane placebo, majace na celu porównanie skutecznosci i bezpieczenstwa stosowanie LENALIDOMIE (preparat REVLIMID ) z placebo u wymagajacych transfuzji pacjentów z anemia z powodu zespolu mielodysplastycznego o niskim lub umiarkowanym ryzyku (1klasa ryzyka) w/g Miedzynarodowego Systemu Rokowniczego (IPSS) bez delecji 5Q[31] wykazujacych brak odpowiedzi lub opornosc na czynniki stymulujace erytopoeze CC-5013-MDS-005 CZERWIENICA PRAWDZIWA Wieloosrodkowe otwarte badanie kliniczne fazy IIIb oceniajace dlugoterminowa skutecznosc i bezpieczenstwo stosowania preparatu AOP2014 u pacjentów z rozpoznaniem czerwienicy prawdziwej, którzy wczesniej brali udzial w badaniu PROUD-PV CONTINUATION-PV NADPLYTKOWOSC SAMOISTNA nie dotyczy 3

4 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII Otwarte wieloosrodkowe, badanie preparatu INC424 z rozszerzonym dostepem dla pacjentów z pierwotna mielofibroza (PMF) lub mielofibroza po czerwienicy prawdziwej (PPV MF) lub mielofibroza po nadplytkowosci samoistnej (PET-MF) CINC424A2401 PRZEWLEKLA BIALACZKA LIMFOCYTOWA Otwarte, randomizowane badanie III fazy z zastosowaniem ofatumumabu wraz z kombinacja fludarabina-cyklofosfamid, w porównaniu do kombinacji fludarabina-cyklofosfamid u pacjentów z nawrotami przewleklej bialaczki limfatycznej Wieloosrodkowe, otwarte randomizowane badanie kliniczne fazy III porównujace zastosowanie ofatumumabu w skojarzeniu z chloramabucylem w stosunku do monoterapii chlorambucylem u wczesniej nieleczonych pacjentów z przewlekla bialaczka limfatyczna Wieloosrodkowe, otwarte, badanie fazy IIIb prowadzone w jednej grupie terapeutycznej, oceniajace wplyw Venetoclaxu na jakosc zycia pacjentów z nawrotowa/oporna na leczenie przewlekla bialaczka limfocytowa (CLL), w tym osób z delecja 17p lub mutacja TP53 badz pacjentów, którzy otrzymali wczesniej leczenie inhibitorem BCR Wieloosrodkowe badanie kliniczne prowadzone z randomizacja oceniajace stosowanie piksantronu w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu do gemcytabiny w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z agresywna postacia chloniaka nieziarniczego B- komórkowego, u których wystapila wznowa po leczeniu schematem R- CHOP lub jego odpowiednikiem i którzy nie kwalifikuja sie do przeszczepu komórek macierzystych OMB OMB CHLONIAKI NIEZIARNICZE M PIX306 w pierwszej polowie 4

5 Randomizowane, dwuramienne, prowadzone metoda otwartej próby badanie fazy 2b porównujace wysokie i niskie dawki Selinexoru (KPT-330) u pacjentów z nawrotowym / opornym rozlanym chloniakiem z duzych komórek B (DLBCL) Badanie fazy Ib/II oceniajace bezpieczenstwo i skutecznosc stosowania obinutuzumabu w skojarzeniu z atezolizumabem i polatuzumabem vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym chloniakiem grudkowym lub chloniakiem rozlanym z duzych komórek B Randomizowane badanie 3 fazy prowadzone metoda podwójnie slepej próby oceniajace skutecznosc i bezpieczenstwo rytuksymabu w skojarzeniu z lenalidomidem (CC-5013) w porównaniu do rytuksymabu w skojarzeniu z placebo u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chloniakiem indolentnym Randomizowane, kontrolowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby badanie III fazy, porównujace skutecznosc, bezpieczenstwo i farmakokinetyke produktu GP2013 plus cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon z produktem MabThera plus cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon, a nastepnie z zastosowaniem leczenia podtrzymujacego produktem GP2013 lub MabThera u pacjentów z wczesniej nieleczonym, zaawansowanym chloniakiem grudkowym Wieloosrodkowe, randomizowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby badanie kliniczne III fazy i chorych na chloniaka rozlanego z duzych komórek B, oceniajace korzysci z zastosowania terapii podtrzymujacej lenalidomidem w porównaniu z placebo, po uzyskaniu odpowiedzi terapeutycznej po chemioterapii pierwszej linii R-CHOP KCP BO29561 CC-5013-NHL-007 GP REMARC 5

6 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII Badanie II fazy dotyczace zastosowania ofatumumabu w skojarzeniu ze schematem chemioterapii IVAC (O-IVAC) w leczeniu chorych na chloniaki rozlane z duzych limfocytów B w fazie opornosci lub nawrotu po uprzednim leczeniu zawierajacym R-CHOP niekwalifikujacych sie do ASCT Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniajace schemat A+AVD w porównaniu ze schematem ABV, jako terapie pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym, klasycznym chloniakiem Hodgina. Badanie fazy III z randomizacja, prowadzone metoda podwójnego zaslepienia z grupa kontrolna otrzymujaca placebo porównujace dzialanie preparatu SGN-35 (brentuximab vedotin) i najkorzystniejszego leczenia wspomagajacego (BSC) w leczeniu pacjentów wysokiego ryzyka Wieloosrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2, oceniajace bezpieczenstwo i skutecznosc trzech róznych schematów leczenia doustnym panobinostatem w skojarzeniu z podawanym podskórnie bortezomibem idoustnym deksametazonem, u pacjentów chorujacych na szpiczaka plazmocytowego ze wznowa lub wznowa/opornoscia choroby, którzy otrzymywali wczesniej leki immunomodulujace Wieloosrodkowe badanie z randomizacja i podwójnie slepa próba, porównujace denosumab z kwasem zolodronowym (Zometa) w leczeniu choroby kosci u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim Badanie fazy 3 prowadzone metoda próby otwartej z randomizacja, dotyczace zastosowania lenalidomidu / deksametazonu wraz z PLRG-8 CHLONIAK HODGKINA C25003 SGN SZPICZAK PLAZMOCYTOWY CLBH589D Barbara Kalinowska CA

7 elotuzumabem lub bez, w terapii nawracajacego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego Badanie fazy 3 prowadzone metoda próby otwartej z randomizacja, dotyczace zastosowania lenalidomidu / deksametazonu z elotuzumabem lub bez, w terapii wczesniej nieleczonego szpiczaka mnogiego Badanie kliniczne fazy 3 majace na celu porównanie terapii skojarzonej daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) oraz terapii skojarzonej bortezomibem i deksametazonem (Vd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim CA MMY3004 MIELOFIBROZA Randomizowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby i kontrolowane substancja aktywna badanie III fazy, porównujace stosowanie momelotynibu i ruksolitynibu u pacjentów z pierwotnym wlóknieniem szpiku (PMF) lub wlóknieniem poprzedzonym nadkrwistoscia prawdziwa lub wlóknieniem poprzedzonym nadplytkowoscia samoistna (Post-PV/ET MF) GS-US Stan na dzien: r. 7