KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

Transkrypt

1 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Data sporządzenia/aktualizacji: 28 stycznia 2012/ 15 września 2014 Wersja 1.0 KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ Sporządzona zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM KOMISJI (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) Podłoże do kariotypowania z komórek szpiku kostnego bez medium kondycjonującego Rozdział 1 - Identyfikacja substancji i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Nazwa produktu: podłoże do kariotypowania z komórek szpiku kostnego bez medium kondycjonującego 1.2 Numer katalogowy: Synonimy: nie dotyczy 1.4 Zastosowanie produktu: Dostępne wielkości/ilości: podłoże do kariotypowania bez medium kondycjonującego zostało w specjalny sposób zoptymalizowane na potrzeby krótkoterminowej hodowli pierwotnych komórek szpiku kostnego do oceny chromosomów. Podłoże do kariotypowania z komórek szpiku kostnego bez medium kondycjonującego jest oparte o podłoże podstawowe RPMI-1640, uzupełnione płodową surowicą cielęcą (FBS fetal bovine serum), L-Glutaminą oraz antybiotykami (gentamycyną). (A) 500 ml lub (B) 100 ml 1.5 Producent / dostawca: Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd. Kibbutz Beit Haemek, Izrael 1.6 Telefon alarmowy: +972-(0) Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki: PPHU Genos s.c. ul. Inowrocławska 9/132, Łódź Tel Fax genos@genos.com.pl Rozdział 2 - Skład / informacja o składnikach 2.1 Składniki Jednostka Nr CAS Nr EC Podłoże do kariotypowania z niedostępne brak brak komórek szpiku kostnego bez medium kondycjonującego Płodowa Surowica cielęca 1 (FBS) niedostępna niedostępny niedostępy 1 Płodowa surowica cielęca (FBS): podłoże zawiera poddaną wstępnym badaniom przesiewowym i przebadaną surowicę z płodów bydlęcych. Każda partia surowicy jest poddawana najbardziej restrykcyjnym i rygorystycznym badaniom według norm i protokołów kontroli jakości. Badania te obejmują wszystkie zastosowane surowce jak i wyroby końcowe, a ich celem jest spełnienia wymagań międzynarodowych rynków oraz zapewnienie wysokiej jakości i spójności produktów. Przed etapem zwolnienia produktu końcowego do użytkownika, wszystkie nasze surowice stają się przedmiotem badań na zgodność z zatwierdzonymi wymaganiami homologacji i warunków technicznych. 2.2 Postać: zamrożony roztwór w kolorze brązowym 2.3 Zastosowanie substancji: Strona 1 z 6 prace badawczo-rozwojowe lub badania in vitro. Zastosowanie wyłącznie diagnostyczne. Nie nadaje się do zastosowań

2 terapeutycznych. Nie wolno stosować u ludzi. Zdrowie Palność Reaktywność Ochrona indywidualna 2.4 Środki ostrożności w celu ograniczenia ryzyk i potencjalnych zagrożeń Stosowanie zgodnie z uznanymi w skali międzynarodowej normami i protokołami bezpieczeństwa Nie należy stosować produktu przed zapoznaniem się ze wszystkimi zaleceniami BHP i środkami ostrożności Należy dokładnie przeczytać etykietę produktu i/lub dołączoną do niego ulotkę Przed kontaktem z produktem należy zastosować niezbędne elementy wyposażenia ochrony indywidualnej Trzymać z daleka od źródeł ciepła/gorących powierzchni/iskier/otwartych płomieni. Przy stosowaniu produktu nie wolno palić Stosowane urządzenia elektryczne / instalacje oświetleniowe oraz urządzenia wentylacyjne powinny być w wykonaniu przeciwwybuchowym Produkt należy stosować wyłącznie w pomieszczeniach o dobrej wentylacji Wszelkie chemiczne osady produktu, a także ślady po rozlaniu lub inne, towarzyszące odpady należy usuwać we właściwy sposób Zanieczyszczone urządzenia należy usuwać zgodnie z protokołami Po wszelkich czynnościach z użyciem produktu należy dokładnie umyć ręce. Rozdział 3 - Identyfikacja zagrożeń 3.1 Przegląd zagrożeń: produkt niniejszy może potencjalnie powodować podrażnienia dla oczu, układu oddechowego i skóry. Produkt może być również szkodliwy po spożyciu. Kompletne informacje, dotyczące toksykologicznych właściwości produktu, wymagają jeszcze uzupełnienia 3.2 Drogi narażenia: produkt może być wchłaniany przez skórę, gałki oczne, drogą wdychania i spożycia. 3.3 Potencjalne skutki dla zdrowia: Oczy: produkt może powodować podrażnienia dla gałek ocznych Skóra: produkt może powodować podrażnienia skóry Wdychanie produkt może być szkodliwy po wdychaniu. Możliwość oddziaływania drażniącego na błony śluzowe i górne drogi oddechowe Spożycie produkt może być szkodliwy po spożyciu. 3.4 Skutki przewlekłe / działanie karcinogenne: Strona 2 z 6

3 3.5 Stan prawny wytyczne OSHA (Occupational Safety & Health Agency - Rządowej Agencji Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy): Rozdział 4 - Środki pierwszej pomocy 4.1 Oczy: w przypadku kontaktu z oczami, należy dokładnie przemyć wodą. Skonsultować się z lekarzem. 4.2 Skóra: w przypadku kontaktu ze skórą, należy przemyć narażone miejsce w dużej ilości wody. Skonsultować się z lekarzem. 4.3 Spożycie: w przypadku spożycia, należy przepłukać jamę ustną wodą, pod warunkiem, że poszkodowana osoba jest przytomna. Skonsultować się z lekarzem. 4.4 Wdychanie: w przypadku narażenia dróg oddechowych, należy przenieść lub wyprowadzić poszkodowaną osobę na świeże powietrze. Jeżeli oddychanie jest utrudnione, należy wezwać lekarza. 4.5 Rany w wyniku zakłucia: dokładnie przemyć wodą. Zezwolić na swobodne krwawienie. Skontaktować się z lekarzem. 4.6 Informacja dla lekarza: nie dotyczy Rozdział 5 - Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Punkt / metoda zapłonu: 5.2 Granice wybuchowości: dolna: górna: 5.3 Temperatura samozapłonu: 5.4 Niebezpieczne produkty spalania: 5.5 Warunki palności: 5.6 Środki gaśnicze: woda w aerozolu, suchy proszek chemiczny lub odpowiednia piana. 5.7 Procedura gaśnicza: 5.8 Dane wybuchowości: wrażliwość na uderzenia mechaniczne: wrażliwość na wyładowania statyczne: Rozdział 6 - Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Procedury zapobiegania i kontroli wycieków i rozlewania się substancji: należy zakładać rękawice ochronne, odporne na działanie substancji chemicznych. Zebrać rozlany materiał i umieścić w zamkniętym pojemniku z przeznaczeniem skierowania do Strona 3 z 6

4 odpadów. Po usunięciu substancji należy miejsce dokładnie przemyć wodą. Rozdział 7 - Postępowanie z substancją oraz jej magazynowanie 7.1 Postępowanie z substancją: wszelkie czynności z udziałem produktu powinny być wykonywane przez przeszkolony personel. 7.2 Magazynowanie: produkt w zamkniętym pojemniku należy składować w temperaturze -20 C. Po otwarciu, składować w temperaturze 2-8 C. Produkt jest substancją chemicznie stabilną i może być stosowany w ciągu 10 dni po rozmrożeniu. Ponowne zamrażanie i odmrażanie produktu nie jest wskazane. Rozdział 8 - Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1 Mechaniczne środki kontroli: 8.2 Wyposażenie ochrony indywidualnej: ochrona dróg oddechowych: należy stosować wentylację o wystarczającym natężeniu. jest to produkt do stosowania w laboratorium, dla którego nie zostały wskazane żadne elementy wyposażenia ochrony indywidualnej przy stosowaniu w skali przemysłowej ochrona oczu: gogle ochronne ochrona skóry: fartuch laboratoryjny, rękawice. 8.3 Ogólne, dotyczące higieny uwagi: 8.4 Granice narażenia: ACGIH TLV-TWA: OSHA PEL-TWA Rozdział 9 - Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Wygląd: roztwór o kolorze brązowym. 9.2 Zapach: substancja bezzapachowa. 9.3 Stan fizyczny: ciecz 9.4 ph: 7,2 7,6 9.5 Temperatura wrzenia: ~ 100 C 9.6 Temperatura topnienia: nie dotyczy 9.7 Temperatura ~ 0 C zamarzania: 9.8 Ciśnienie oparów: 9.9 Gęstość oparów: 9.10 Ciężar właściwy: 9.11 Szybkość parowania: 9.12 Rozpuszczalność w wodzie: 9.13 Próg zapachu: 9.14 Współczynnik podziału olej/woda: po zakończeniu czynności z zastosowaniem produktu, należy dokładnie umyć ręce. Strona 4 z 6

5 Rozdział 10 Stabilność / reaktywność 10.1 Stabilność chemiczna: substancja stabilna 10.2 Warunki, których należy unikać: 10.3 Brak kompatybilności (materiały, których należy unikać): 10.4 Niebezpieczne produkty rozkładu / produkty uboczne: 10.5 Niebezpieczna polimeryzacja: Rozdział 11 Informacje toksykologiczne 11.1 Skutki krótkotrwałego narażenia: 11.2 Skutki długotrwałego narażenia: 11.3 Oddziaływanie podrażniające produktu: 11.4 Uczulenia na produkt: 11.5 Oddziaływanie karcinogenne: 11.6 Toksyczność dla rozrodczości: Teratogenność i embriotoksyczność: 11.8 Mutagenność: 11.9 Nazwa toksykologicznie synergistycznych produktów: LD50 (określić gatunki i drogi narażenia): LC50 (określić gatunki): Rozdział 12 Informacje ekologiczne 12.1 Brak danych Rozdział 13 Postępowanie z odpadami 13.1 Metoda postępowania z odpadami: Postępowanie z odpadami powinno być zgodne z aktualnymi i obowiązującymi praktykami w danej instytucji. Należy przy tym przestrzegać przepisy prawa na szczeblu krajowym, wojewódzkim i lokalnym. Rozdział 14 Informacje dotyczące transportu 14.1 Transport w Kanadzie: Nr PIN Strona 5 z 6

6 14.2 Departament Transportu USA: Właściwa nazwa w transporcie: Klasa zagrożeń nic nie wiadomo, aby substancja niniejsza była niebezpieczna w transporcie Numer identyfikacyjny (ID): grupa opakowań: treść etykiety: Rozdział 15 - Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Klasyfikacja WHMIS: 15.2 Uwaga: niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej została opracowana zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 i zawiera wszystkie dane i informacje, jakie są przez to rozporządzenie wymagane. Rozdział 16 Inne informacje 16.1 Dokument opracowany Dział Zabezpieczenia Jakości przez: 16.2 Informacje dotyczące przygotowania dokumentu: Należy się odnieść do wewnętrznego centrum dokumentacji BI Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznych została zmieniona / uaktualniona w następujących rozdziałach: nie dotyczy 16.4 Data opublikowania oryginału niniejszego dokumentu: styczeń Uwaga: zamieszczone powyżej informacje są z założenia prawidłowe, ale nie należy ich traktować jako informacji wyczerpujących, przyjmując je za bardziej ogólne dane orientacyjne. Firma Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd. nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody wynikające ze stosowania lub kontaktu z produktem. Informacje, zawarte w niniejszej karcie charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS) są aktualne na czas jej opracowania, wykazany w punkcie 16.4 niniejszego dokumentu i może przedmiotem zmian ze strony Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd Zrzeczenie się odpowiedzialności: PRODUKT NINIEJSZY NIE JEST PRZEZNACZONY DO ZASTOSOWAŃ TERAPEUTYCZNYCH Aktualizacja: Strona 6 z 6