Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Symonette, 75 mikrogramów, tabletki powlekane. Desogestrelum

Transkrypt

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Symonette, 75 mikrogramów, tabletki powlekane Desogestrelum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Symonette i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symonette 3. Jak stosować lek Symonette 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symonette 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Symonette i w jakim celu się go stosuje Lek Symonette stosuje się w zapobieganiu ciąży. Zawiera on niewielkie ilości jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego dezogestrelu należącego do grupy leków o nazwie progestageny. Dlatego lek Symonette nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen lub minitabletką. W przeciwieństwie do tabletki złożonej, tabletka ta zawiera tylko progestagen i nie zawiera hormonu należącego do estrogenów oprócz progestagenu. Mechanizm działania większości tabletek zawierających tylko progestagen polega głównie na zapobieganiu wnikaniu plemników do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu jajeczek, co stanowi podstawowy mechanizm działania tabletek złożonych. Lek Symonette różni się tym od innych minipigułek, że jego dawka w większości przypadków wystarcza do tego, aby zapobiec dojrzewaniu jajeczek. W rezultacie lek Symonette jest bardzo skutecznym środkiem antykoncepcyjnym. W przeciwieństwie do tabletek złożonych, lek Symonette może być stosowany przez pacjentki nietolerujące estrogenów i przez pacjentki karmiące piersią. Wadę stanowi to, że w nieregularnych odstępach mogą występować krwawienia z pochwy podczas stosowania leku Symonette. Krwawienia mogą także w ogóle nie występować. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symonette Kiedy nie stosować leku Symonette - jeśli pacjentka ma uczulenie na desogesterel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w razie zajścia w ciążę lub podejrzenia zajścia w ciążę, - w razie występowania zakrzepicy. Zakrzepica to tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (np. kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich)), które między innymi mogą powędrować do płuc i spowodować zator płucny), 1

2 - w razie występowania żółtaczki (zażółcenia skóry) obecnie lub w przeszłości lub poważnej choroby wątroby i braku normalizacji czynności wątroby, - w razie podejrzenia lub obecności nowotworu, który zależny jest od hormonów płciowych, takich jak niektóre rodzaje raka piersi, - w razie wystąpienia niewyjaśnionego krwawienia z pochwy. Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów występuje u pacjentki, to należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Symonette. Lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody zapobiegania ciąży. Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Symonette, to należy niezwłocznie poradzić się lekarza. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symonette należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki: - występował kiedykolwiek rak piersi, - występuje rak wątroby, gdyż nie można wykluczyć potencjalnego oddziaływania leku Symonette na raka wątroby, - występuje upośledzenie czynności wątroby, - występowała kiedykolwiek zakrzepica, - występuje cukrzyca, - występuje epilepsja (patrz punkt 2 Symonette a inne leki ), - występuje gruźlica (patrz punkt 2 Symonette a inne leki ), - występuje nadciśnienie tętnicze lub znacznie podwyższone ciśnienie krwi, - występuje lub występowała ostuda (żółtawo-brunatne plamy, przebarwienia na skórze, zwłaszcza na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promienie ultrafioletowe. Jeśli któryś z wymienionych stanów występuje u pacjentki, to należy poinformować o tym lekarza. Jeśli stosuje się lek Symonette w którymkolwiek przypadku wymienionym powyżej, może zajść potrzeba ścisłej obserwacji pacjentki. Lekarz wyjaśni jak należy postępować. Systematyczne badania kontrolne Podczas stosowania leku Symonette, lekarz może poprosić pacjentkę o systematyczne zgłaszanie się na badania kontrolne. Zasadniczo częstość i charakter badań kontrolnych zależeć będzie od stanu zdrowia pacjentki. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem - w razie wystąpienia silnego bólu lub obrzęku którejkolwiek z kończyn dolnych, niewyjaśnionego bólu w klatce piersiowej, duszności, nienormalnego kaszlu, zwłaszcza odkrztuszania krwią (wskazujących odpowiednio na prawdopodobieństwo zakrzepu lub zatoru), - w razie wystąpienia nagłego, silnego bólu żołądka lub zażółcenia powłok skórnych (wskazujących prawdopodobieństwo zaburzeń wątroby), - w razie wyczucia guzka w piersi (wskazującego prawdopodobieństwo raka piersi), - w razie wystąpienia nagłego lub silnego bólu w dolnej części jamy brzusznej lub okolicy żołądka (wskazujących prawdopodobieństwo ciąży ektopowej, czyli ciąży pozamacicznej), - w razie unieruchomienia lub poddania się zabiegowi chirurgicznemu (należy skonsultować się z lekarzem na co najmniej cztery tygodnie wcześniej), - w razie wystąpienia nienormalnego, intensywnego krwawienia z pochwy, - w razie podejrzenia zajścia w ciążę. Rak piersi Należy systematycznie badać swoje piersi i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wyczucia jakiegokolwiek guzka w piersiach. 2

3 Stwierdzono nieznacznie częstsze występowanie raka piersi u pacjentek stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u pacjentek w tym samym wieku jej niestosujących. W razie zaprzestania przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, ryzyko stopniowo obniża się. Po 10 latach od zaprzestania przyjmowania leku, ryzyko jest takie samo jak w przypadku pacjentek nigdy niestosujących tabletek antykoncepcyjnych. Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, ale ryzyko jego wystąpienia wzrasta wraz z wiekiem pacjentki. Dlatego tym wyższa jest liczba rozpoznanych przypadków raka piersi, im późniejszy wiek pacjentki, do którego nadal przyjmuje tabletki antykoncepcyjne. Mniejsze znaczenie ma to, jak długo tabletka antykoncepcyjna była przyjmowana. Na kobiet które przyjmowały tabletki antykoncepcyjne do 5 lat, ale które przestały ją przyjmować przed osiągnięciem 20 roku życia wystąpiłby mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi wykryty w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania, w stosunku do 4 przypadków normalnie wykrywanych w tej grupie wiekowej. Podobnie na kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne do 5 lat, ale które przestały ją przyjmować przed osiągnięciem 30 roku życia wystąpiłoby 5 dodatkowych przypadków raka piersi w stosunku do 44 przypadków normalnie wykrywanych w tej grupie wiekowej. Na kobiet które przyjmowały tabletki antykoncepcyjne do 5 lat, ale które przestały ją przyjmować przed osiągnięciem 40 roku życia wystąpiłoby 20 dodatkowych przypadków raka piersi w stosunku do 160 przypadków normalnie wykrywanych w tej grupie wiekowej. Uważa się, że ryzyko wystąpienia raka piersi u pacjentek stosujących pigułki zawierające tylko progestagen, takie jak lek Symonette jest zbliżone do ryzyka u pacjentek stosujących pigułki zawierające również estrogeny (pigułki złożone), lecz dane nie są tak rozstrzygające. Rak piersi stwierdzany u pacjentek stosujących tabletki antykoncepcyjne wydają się wykazywać mniejsze zaawansowanie kliniczne aniżeli rak piersi stwierdzany u pacjentek niestosujących tabletek antykoncepcyjnych. Nie wiadomo, czy różnica ryzyka wystąpienia raka piersi spowodowana jest tabletką antykoncepacyjną. Mogło się tak zdarzyć, że pacjentki badane były częściej, więc rak piersi wykryty został wcześniej. Zakrzepica Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w razie zauważenia potencjalnych objawów zakrzepicy (patrz punkt 2 Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem ). Zakrzepica to tworzenie się skrzepów krwi, które mogą zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica niekiedy występuje w żyłach głębokich kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich). Jeśli taki skrzep oderwie się z miejsca w żyle gdzie powstał, to może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice, powodując stan zwany zatorem płucnym. W rezultacie może pojawić się stan zagrożenia życia, który może doprowadzić do zgonu. Zakrzepica żył głębokich zdarza się rzadko. Może pojawić się bez względu na to czy stosuje się tabletki antykoncepcyjne czy nie. Może także pojawić się w razie zajścia w ciążę. Ryzyko wystąpienia zakrzepicy jest wyższe u pacjentek stosujących tabletki antykoncepcyjjne niż u pacjentek ich niestosujących. Nie jest znana różnica ryzyka wystąpienia zakrzepicy przy tabletkach zawierających tylko progestagen, takich jak lek Symonette w porównaniu z tabletkami zawierającymi również estrogeny (tabletkami złożonymi). Symonette a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Niektóre leki mogą zaburzyć prawidłowe działanie leku Symonette i mogą spowodować krwawienie śródcykliczne lub obniżenie skuteczności antykoncepcji. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu: - epilepsji (np. primidonu, fenytoiny, karbamazepiny, okskarbazepiny, felbamatu, topiramatu i fenobarbitalu), - gruźlicy (np. ryfampicyny, ryfabutyny), - zakażeń HIV (np. rytonawiru, nelfinawiru), 3

4 - lub innych zakażeniach (np. gryzeofulwiny), rozstroju żołądka (węgiel aktywowany), stanów depresyjnych (produkty ziołowe zawierające zielę dziurawca zwyczajnego [Hypericum perforatum]), - w przypadku przeszczepów (np. cyklosporyn). Zawsze należy powiedzieć lekarzowi w razie zastosowania któregoś z tych leków, także produktów ziołowych. Ponadto należy powiedzieć lekarzowi lub lekarzowi dentyście, który przepisze inny lek (lub farmaceucie) o przyjmowaniu leku Symonette. Mogą oni poinformować pacjentkę, że należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) i, jeżeli zaistnieje taka sytuacja, przez jaki czas. Lek Symonette może także wpływać na mechanizm działania niektórych leków w organizmie powodując nasilenie ich skuteczności (np. leków zawierających cyklosporynę) lub osłabienie ich skuteczności. Symonette z jedzeniem i piciem Lek Symonette można stosować z jedzeniem i piciem lub między posiłkami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Symonette można stosować w trakcie karmienia piersią. Karmiąc piersią i chcąc przyjmować lek Symonette, należy skontaktować się z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Symonette nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Symonette zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3. Jak stosować lek Symonette Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób podawania - Blister leku Symonette zawiera 28 tabletek. - Należy stosować jedną tabletkę na dobę. - Tabletkę należy połknąć w całości popijając odpowiednią ilością wody. Pomiędzy tabletkami na frontowej stronie blistra nadrukowane są strzałki. Po odwróceniu blistra, na drugiej stronie widoczne są nazwy dni tygodnia nadrukowane na folii. Każdy z dni odpowiada jednej tabletce. Za każdym razem podczas rozpoczynania nowego opakowania leku Symonette, należy zażyć tabletkę z górnego szeregu. Nie należy zaczynać od dowolnej tabletki z szeregu. Np. rozpoczynając stosowanie leku w środę, trzeba przyjąć tabletkę z górnego szeregu oznaczoną (z tyłu) jako śr. Należy kontynuować przyjmowanie leku zażywając jedną tabletkę na dobę aż do opróżnienia opakowania. Zawsze należy stosować się do kierunku wskazanego strzałkami. Patrząc na drugą stronę opakowania można łatwo sprawdzić, czy została już przyjęta tabletka z określonego dnia. Tabletki trzeba stosować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, tak aby odstęp pomiędzy kolejno przyjmowanymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Podczas stosowania leku Symonette mogą wystąpić krwawienia, ale należy dalej stosować tabletki nie zwracając na nie uwagi. Po opróżnieniu opakowania, stosowanie tabletek z nowego opakowania leku Symonette należy rozpocząć następnego dnia a zatem bez przerwy i nie czekając na krwawienie. 4

5 Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Symonette Jeśli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego Należy poczekać do pojawienia się miesiączki. W pierwszym dniu pojawienia się krwawienia, należy zastosować pierwszą tabletkę leku Symonette. Nie trzeba przyjmować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Przyjmowanie tabletek można również rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, ale w tym przypadku, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek podczas pierwszego cyklu, zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (metody barierowej np. prezerwatywy). Zmiana tabletki złożonej, antykoncepcyjnego krążka dopochwowego lub plastra skórnego na lek Symonette Można rozpocząć stosowanie leku Symonette najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnie stosowanego opakowania lub w dniu zdjęcia antykoncepcyjnego krążka dopochwowego lub plastra skórnego (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletki, krążka lub plastra). Jeśli aktualnie stosowane opakowanie tabletek zawiera również tabletki nieaktywne (placebo), to można rozpocząć stosowanie leku Symonette następnego dnia po przyjeciu ostatniej tabletki aktywnej (w razie niepewności, o którą tabletkę chodzi, należy zapytać lekarza lub farmaceutę). Jeśli przestrzega się tych wskazówek, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Można również rozpocząć stosowanie leku najpóźniej w dniu po przerwie w stosowaniu tabletek, krążków, plastrów lub po przyjeciu tabletek nieaktywnych aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego. Jeśli przestrzega się tych wskazówek, należy zapewnić stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (metody barierowej np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Zmiana innej tabletki zawierającej tylko progestagen (minitabletki) na lek Symonette Można przerwać jej stosowanie dowolnego dnia i natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku Symonette. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Zmiana iniekcji, implantu lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen (ang. IUD) na lek Symonette Należy rozpocząć stosowanie leku Symonette w dniu, w którym należałoby wykonać kolejną iniekcję lub w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Po porodzie Stosowanie leku Symonette po porodzie można rozpocząć przed ponownym pojawieniem się miesiączek. Jeśli od porodu upłynęło ponad 21 dni, to należy podczas pierwszego cyklu przez pierwszych siedem dni przyjmowania tabletek stosować dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową). Jeśli jednak miał miejsce wcześniej stosunek płciowy, to przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symonette należy wykluczyć zajście w ciążę. Po porodzie przedwczesnym lub po poronieniu Należy poradzić się lekarza. Lek Symonette, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symonette Brak jest doniesień dotyczących poważnych działań niepożądanych spowodowanych przyjęciem w danej chwili zbyt wielu tabletek zawierających dezogestrel. Objawy, jakie mogą wystąpić w tym przypadku to nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza. Pominięcie zastosowania leku Symonette 5

6 Jeśli od przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, to skuteczność leku Symonette utrzymuje się. Należy przyjąć pominiętą tabletkę niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego faktu, zaś kolejną, tak jak zazwyczaj. Jeśli od przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin, to skuteczność leku Symonette może być osłabiona. Im więcej tabletek się pominie, tym większe ryzyko obniżenia się skuteczności antykoncepcyjnej. Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego faktu, zaś kolejne tabletki, tak jak zazwyczaj. Oznacza to ewentualne przyjęcie 2 tabletek w jednym dniu. Podczas przyjmowania tabletek należy także stosować dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywy) przez kolejne 7 dni. W razie pominięcia przyjęcia jednej lub kilku tabletek w pierwszym tygodniu ich przyjmowania i odbycia stosunku płciowego przed pominięciem ich przyjęcia, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Należy zwrócić się do lekarza o poradę. W razie występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów, silnej biegunki) W razie występowania wymiotów lub silnej biegunki lub w razie stosowania węgla aktywowanego w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki leku Symonette, może dojść do niecałkowitego wchłonięcia się substancji czynnej i osłabienia skuteczności antykoncepcyjnej leku Symonette. W takim przypadku trzeba stosować dodatkowe metody antykoncepcji (takie jak prezerwatywy) przez kolejne 7 dni. Kolejną tabletkę należy przyjąć, tak jak zazwyczaj. Przerwanie stosowania leku Symonette Można przerwać stosowanie leku Symonette w dowolnej chwili. Począwszy od dnia przerwania stosowania, pacjentka nie jest dłużej chroniona przed zajściem w ciążę. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Symonette przedstawiono w punktach Rak piersi i Zakrzepica w punkcie 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symonette. Należy zapoznać się z tym punktem w celu uzyskania dodatkowych informacji lub, w uzasadnionych przypadkach, skonsultować się z lekarzem. Podczas stosowania leku Symonette mogą w nieregularnych odstępach występować krwawienia z pochwy. Mogą one mieć charakter delikatnego plamienia, które nie będzie nawet wymagać stosowania podpasek lub intensywniejszego krwawienia, które przypominać będzie skąpe krwawienie miesiączkowe i wymagać będzie stosowania środków higienicznych. Krwawienia mogą także w ogóle nie występować. Nieregularne krwawienia nie są objawem obniżenia się skuteczności antykoncepcyjnej leku Symonette. Zazwyczaj nie trzeba podejmować żadnych działań. Należy dalej przyjmować lek Symonette. W razie nasilenia się krwawienia lub jego przedłużania się, należy skonsultować się z lekarzem. Ocenę działań niepożądanych przedstawiono wg następującej częstości występowania: Bardzo często: więcej niż 1 pacjent na 10 Często: od 1 do 10 pacjentów na 100 Niezbyt często: od 1 do 10 pacjentów na 1000 Rzadko: od 1 do 10 pacjentów na Bardzo rzadko: mniej niż 1 pacjent na Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych 6

7 Pacjentki stosujące dezogestrel zgłaszały następujące działania niepożądane: Często Niezbyt często Rzadko Zmiana nastroju, zmniejszenie popędu płciowego (libido) Zakażenia pochwy Wysypka, pokrzywka, bolesne sino-czerwone grudki skórne (rumień guzowaty) (są to zaburzenia skórne) Ból głowy Nietolerancja soczewek kontaktowych Nudności Wymioty Trądzik Utrata włosów Ból piersi, miesiączkowanie nieregularne lub jego brak Bolesne miesiączkowanie, torbiel jajników Zwiekszenie masy ciała Zmęczenie Oprócz podanych działań niepożądanych, może wystąpić mlekotok. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, Warszawa, Tel.: , Faks: , ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku. 5. Jak przechowywać lek Symonette Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Symonette - Substancją czynną leku jest dezogestrel (75 mikrogramów). - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (patrz również Lek Symonette zawiera laktozę w punkcie 2), skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol (E 307), krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, makrogol 400, talk, tytanu dwutlenek (E 171). 7

8 Jak wygląda lek Symonette i co zawiera opakowanie Lek Symonette to białe do brudnobiałych, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki, 5,4-5,8 mm średnicy, bez wytłoczeń. Jeden blister leku Symonette zawiera 28 tabletek powlekanych. Każde pudełko zawiera 1, 3 lub 6 blistrów. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska Warszawa Wytwórca/Importer SymPhar Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska Warszawa Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: Symonette Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8