GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZY SZPITAL KLINICZNY UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Polna 33, Poznań

Transkrypt

1 Dz. Z. P. 62/13/16 Poznań, dnia r. Uczestnicy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę wyrobów medycznych opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu r. pod numerem 2016/S WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W związku z zapytaniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków zamówienia złożonym przez Wykonawcę, Zamawiający, Ginekologiczno - Położniczego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego, na podstawie art. 38 ust.1, 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015r. poz z poźn. zm.) wyjaśnia: Pytania z dnia r. Dotyczy części nr 11: 1. Czy Zamawiający w pozycji 1 i 2 dopuści kraniki przystosowane do przepływu pod ciśnieniem do 3 Bar? 2. Czy Zamawiający w pozycji 2 dopuści kraniki z przedłużaczem o długości 13,5 cm? Dotyczy części nr 21: 1. Czy Zamawiający dopuści łącznik bezigłowy równoważny do Safsite charakteryzujący się następującymi parametrami: - cała przezroczysta obudowa - szybkość przepływu 350 ml/min - mała objętość refluksu 0,004 ml - mała przestrzeń wypełnienia 0,05 ml - wielkość ciśnienia wstecznego 2,6 bar - kompaktowe rozmiary - prosta budowa wykorzystująca silikon i poliwęglan nie zawiera lateksu i ftalanów - końcówka Luer Lock i Luer Slip - łącznik pozwala na 7 dni ciągłego użytkowania lub 400 aktywacji, przy zachowaniu pełnej bariery mikrobiologicznej - gładka, płaska i łatwa do dezynfekcji przezierna membrana - kształt podzielnej, silikonowej membrany uniemożliwia przypadkowy kontakt z krwią lub agresywnymi farmaceutykami - całkowicie zamknięty system dzielonej membrany z wewnętrzną tępą kaniulą uniemożliwia wystąpienie zatorów powietrznych oraz wystąpienie ryzyka kontaminacji bakteryjnej Pytania z dnia r. 1. Prosimy o zmianę istniejącego zapisu umowy dotyczącego & 9 ust. 1 na następujący: a) za niedostarczenie przedmiotu umowy w terminie, o którym mowa w &2 ust. 2 i ust. 3 w wysokości 0,2% wartości brutto niedostarczonej partii zamówienia za każdy rozpoczęty dzień zwłoki Zapisy w projekcie umowy dotyczące kar umownych są niewspółmiernie wysokie i taki zapis sprawia, że strony nie są równoprawne. Strona 1 z 5

2 3. Prosimy o zmianę terminu płatności na 30 dni. Pytania z dnia r. Część nr 6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w części opatrunku jałowego, poliuretanowy samoprzylepnego z wkładem chłonnym centralnie umieszczonym w rozmiarach 10 x 25 cm i 10 x 30 cm do stosowania na rany pooperacyjne, hipoalergiczny,pakowany pojedynczo w opakowaniu 25 szt. Pytania z dnia r. Pakiet 4 Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści zaciskacz do pępowiny o długości 52mm spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Część nr 7, poz. 1 i 2 1. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie - czy ze względu na to, że filtry będą przeznaczone do podawania parenteralnego u noworodków i niemowląt - w celu zachowania szczególnego bezpieczeństwa podaży i wkłucia - wymaga filtra wyposażonego w zastawkę antyzwrotna, która uniemożliwia cofanie się krwi w kierunku filtra i zapobiega wypływowi zwrotnemu roztworu 2. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie - czy ze względu na to, że filtry będą przeznaczone do podawania parenteralnego u noworodków i niemowląt - w celu zachowania szczególnego bezpieczeństwa podaży i wkłucia - oczekuje filtra wyposażonego w specjalną zatyczkę z filtrem hydrofobowym typu Flowstop, która umożliwia wypełnienie i odpowietrzenie zestawu przed podłączeniem do linii infuzyjnej przy zachowaniu jego sterylności. PAKIET 9 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki intubacyjnej wykonanej z medycznego, niesilikonowanego PVC o właściwościach termoplastycznych i poślizgowych, z czarnym minimum 2 cm znacznikiem głębokości intubacji na zakończeniu rurki, skalowana jednostronnie co 1 cm. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. PAKIET 11 Poz Prosimy Zmawiającego o doprecyzowanie czy kranik ma być wykonany z poliwęglanu, materiału odpornego na pęknięcia? Poz.1 1. Prosimy Zmawiającego o doprecyzowanie czy objętość wypełnienia w kraniku ma wynosić 0,22ml? Poz Prosimy Zmawiającego o doprecyzowanie czy objętość wypełnienia w kraniku ma wynosić 0,8ml? Strona 2 z 5

3 2. Prosimy Zmawiającego o doprecyzowanie czy kranik ma posiadać dodatkowy port do iniekcji? 3. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy przedłużacz ma być wykonany z PCV niezawierający DEHP (potwierdzone stosownym oświadczeniem producenta)? 4. Prosimy o możliwość zaoferowania kranika bez pokrętła obracanego promieniście i osiowo? PAKIET Prosimy o sprecyzowanie czy Zamawiający oczekuje kateterów moczowodowych z prowadnica metalową i nylonową do wyboru przez Zamawiającego? PAKIET Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowy, sterylny, gotowy do natychmiastowego użycia zestaw do wykonania konikotomii metodą bezpośredniego wkłucia z potrójnym zabezpieczeniem przed uszkodzeniem tylnej ściany tchawicy lub przedniej ściany przełyku obejmujące : atraumatyczną igłę-introduktor z ograniczonym tnącym ostrzem na szerokości 2 mm i rozszerzającym na szerokość 4 mm, z potwierdzonym klikiem mechanizmem cofającym ostrze igły po osiągnięciu światła tchawicy oraz usuwalny ogranicznik głębokości wsunięcia kaniuli. W zestawie: kaniula oddechowa (rurka) do wentylacji z mankietem, z anatomicznie ukształtowaną ramką mocującą, rurka z efektem pamięci, dzięki któremu anatomicznie ukształtowana kaniula (rurka) dopasowuje się do kształtu tchawicy po wysunięciu igły-introduktora; rozszerzalna silikonowa przestrzeń martwa, skalpel, strzykawka do identyfikacji światła tchawicy, strzykawka do napełnienia mankietu uszczelniającego, opaska mocująca z zapięciem na rzepy. Pakiet nr 19 Poz Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie modułowego systemu składającego się z pakowanych oddzielnie: sterylnego cewnika do podawania surfaktantu w systemie zamkniętym oraz łącznika Y (adaptera do dróg oddechowych) z 5 końcówkami do rurek intubacyjnych (w rozmiarach dla rurek intubacyjnych odpowiednio: 2.0/2,5/3.0/3.5 oraz 4.0) dla rozmiaru cewnika 5Fr. Łącznik Y wraz z 5 końcówkami o poziomie czystości mikrobiologicznej zgodnej z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. Cewnik do podawania surfaktantu sterylny, rozmiar 5F, długość 31 cm, czas stosowania minimum 24 h. Poz Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie modułowego systemu do odsysania w systemie zamkniętym składającego się z pakowanych oddzielnie: sterylnego cewnika do odsysania noworodka w systemie zamkniętym, do rurek intubacyjnych w rozmiarach 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr. oraz łącznika Y (adaptera do dróg oddechowych) z 5 końcówkami do rurek intubacyjnych (w rozmiarach dla rurek intubacyjnych odpowiednio: 2.0/2,5/3.0/3.5 oraz 4.0) dla rozmiaru cewników 5Fr, 6Fr, 7Fr i 8Fr. Łącznik Y wraz z 5 końcówkami o poziomie czystości mikrobiologicznej zgodnej z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. Cewniki z systemem centrującym ujście cewnika, z przezroczystym okienkiem do wizualizacji wydzieliny. Cewnik skalowany co 1cm, rozmiar kodowany kolorystycznie oraz numerycznie na cewniku, cewnik bez DEHP, bez lateksu. Czas stosowania min. 24h. Strona 3 z 5

4 2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewnika sterylnego do odsysania noworodka w systemie zamkniętym, do rurek intubacyjnych z łącznikami Y dla rozmiaru 5Fr, 6Fr, 7Fr i 8Fr zgodnych z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, cewniki z systemem centrującym ujście cewnika, z przezroczystym okienkiem do wizualizacji wydzieliny. Cewnik skalowany co 1cm, rozmiar kodowany kolorystycznie oraz numerycznie na cewniku, cewnik bez DEHP, bez lateksu. Rozmiary cewnika 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr. Czas stosowania min. 24h. PYTANIA DOTYCZĄCE ZAŁĄCZNIKA NR 1 FORMULARZ SPECYFIKACJI CENOWEJ Pytanie 1 dotyczy zadanie 2 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie zestawu do przetaczania krwi do pomp infuzyjnych PLUM A+ LifeCare 5000, sterylny, długość 279cm, filtr w linii 200µm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ ponieważ w zeszłym roku producent zmodyfikował zestawy proponowane rozwiązanie jest aktualnie dostarczane do Państwa w ramach trwającej umowy, a numer katalogowy nie uległ zmianie. Zmiany te nie wpływają na przydatność kliniczną. Pytanie 2 dotyczy zadania 13 poz. 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do wkłuć centralnych dla dorosłych, w skład zestawu wchodzi 2-światłowy cewnik poliuretanowy 7F, 20cm, kanaliki 18Ga/14Ga, kontrastujący w RTG, z centymetrowym znacznikiem głębokości z przezroczystymi oznaczonymi przedłużeniami, z kodowanymi łącznikami LuerLock, igła punkcyjna 18Ga/6,35, prowadnik w plastikowej osłonce ze znacznikiem głębokości, strzykawka 5ml, rozszerzadło dostosowane do rozmiaru cewnika, ruchome skrzydełka mocujące z dodatkową nakładką mocującą. Oznaczenie na delcie rozmiar cewnika średnica oraz długość, a na przezroczystych zakończeniach oznaczenie rozmiaru/ średnicy kanału doprowadzającego. Zestaw nie zawiera łącznika Y. Sterylny, jednorazowego użytku. Pytanie 3 dotyczy zadania 16 poz. 1 Prosimy o dopuszczenie produktu mikrobiologicznie czystego. Pytanie 4 dotyczy zadania 16 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga, aby zatyczka do portu do kapnografii znajdowała się na pętelce, ma to za zadanie chronić pacjenta przed przypadkowym wpadnięciem zatyczki do dróg oddechowych pacjenta. PYTANIA DOTYCZĄCE ZAŁĄCZNIKA NR 4 WZÓR UMOWY Pytanie 1 dotyczy 9 ust. 1 pkt. a) Prosimy o zmianę wysokości kar umownych określonych w w/w ustępie na powszechnie obowiązujące tj. 0,2% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru za każdy rozpoczęty dzień zwłoki. Proponowana obecnie kara jest niewspółmiernie wysoka do zawinienia. Prośba o wyjaśnienie dotyczy pakietu 19 poz.1 i 2 pakiet 19 poz.1 czy Zamawiający pisząc w SIWZ: Cewnik do podawania surfaktantu w systemie zamkniętym, sterylny, rozmiar 5F, długość 30,5cm, ze znacznikiem na zakończeniu cewnika, czas użytkowania do 24h, pakowany pojedynczo. rozumiał,iż : wszystkie elementy cewnika (włączenie z niewymienionymi łącznikami Y, wchodzącymi w skład cewnika) mają także bezwzględnie być sterylne jako elementy całego sterylnego cewnika do podawania surfaktantu? Strona 4 z 5

5 TAK. Pakiet 19 poz.2 czy Zamawiający pisząc: Cewnik sterylny do odsysania noworodka w systemie zamkniętym, do rurek intubacyjnych zawierający dwa łączniki Y dla rozmiaru 5Fr i trzy łączniki Y dla rozmiarów 6Fr, 7Fr i 8Fr, z systemem centrującym ujście cewnika, z przezroczystym okienkiem do wizualizacji wydzieliny. Cewnik skalowany co 1cm, rozmiar kodowany kolorystycznie oraz numerycznie na cewniku, cewnik bez DEHP, bez lateksu. Rozmiary 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr. Czas stosowania min. 24h. Pakowany pojedynczo. rozumiał, iż : wszystkie elementy cewnika włącznie z dwoma łącznikami Y dla rozmiaru 5Fr i trzema łącznikami Y dla rozmiarów 6Fr, 7Fr i 8Fr mają także bezwzględnie być sterylne jako elementy całego sterylnego cewnika w systemie zamkniętym? Jest to w zgodne z definicją zawartą w normie PN-EN ISO 8836/2014, dotyczącą cewników do odsysania z dróg oddechowych. TAK. Pakiet 19 poz.2 Czy Zamawiający wymaga aby łączniki Y po połączeniu z cewnikiem w wymaganych rozmiarach 5F,6F,7F,8F gwarantowały minimalną przestrzeń martwą (w zawiązku ze specyfiką pacjentów neonatologicznych) i aby długość łącznika po zamontowaniu na cewnik mierzona od strony pacjenta do miejsca podłączenia na cewniku obrotowego portu do płukania nie przekraczała 5,5cm? Pytania z dnia r. Dotyczy: Część 19 - Cewnik do podawania surfaktantu w systemie zamknie tym. Cewnik do odsysania noworodka w systemie zamknie tym 1. Czy zamawiający dopuści w pozycji nr 1 cewnik do podawania surfaktantu o długości 31 cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Strona 5 z 5