SZP V-T/Z/VI/2015/o.3 Strzelin,

Transkrypt

1 ul. Wrocławska 46, Strzelin centrala: (071) fax: (071) SZP V-T/Z/VI/2015/o.3 Strzelin, Dotyczy: zapytań Wykonawców do przetargu nieograniczonego na dostawy odczynników laboratoryjnych dla Strzelińskiego Centrum Medycznego Sp. z o. o. w Strzelinie. Pytania dotyczące przedmiotu zamówienia / SIWZ: Dotyczy Pakietu II 1. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany zestaw do wykonania codziennej kontroli (zał. 2.2a pak. II pkt. 6) jakości zawierał zarówno przeciwciała anty-d (0,05 IU/ml), jak i anty-fya, co jest zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami IHiT Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi" - Warszawa Wydanie III" rozdz ? Zwracamy uwagę, iż im więcej parametrów kontrolnych zawiera zestaw tym wyższa jest jego wiarygodność. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 2. Czy w zał. 2.2a pak. II pkt.13 Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu do międzynarodowej zewnątrz laboratoryjnej kontroli jakości, zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 stycznia 2009 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych Załącznik nr 5, Standardy jakości w zakresie czynności laboratoryjnej immunologii transfuzjologicznej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku badań? ODPOWIEDŹ: Zamawiający (zgodnie z rozporządzeniem) wymaga kontroli zewnętrznej, nie wymaga natomiast, choć dopuszcza kontrolę międzynarodową. 3. Czy wyspecyfikowany przez Zamawiającego w pkt. 8 zał. 2.2a pak. II sprzęt winien, jak pozostałe odczynniki zgodnie z pkt. 5, również pochodzić od jednego producenta, co potwierdzają aktualnie obowiązujące przepisy IHiT Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi" - Warszawa Wydanie III" rozdz. 7.5 ( Mikrokarty z testami kolumnowymi stanowią integralną część określonej analizy badawczej. Badania z ich użyciem muszą być wykonywane zgodnie z instrukcją producenta danego systemu. Wymienne zastosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów musi być potwierdzone pozytywną opinią IHiT, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego )? ODPOWIEDŹ: Zamawiający oczekuje zaoferowania sprzętu dedykowanego do oferowanych mikrokart. 4. Prosimy o doprecyzowanie czy w pkt. 8 zał. 2.2a pak. II Zamawiający wymaga zaoferowania wirówki z fabrycznie ustawionym stałym czasie i prędkością wirowania? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga zaoferowania wirówki dedykowanej do oferowanych kart 5. Prosimy o doprecyzowanie czy w pkt. 8 zał. 2.2a pak. II Zamawiający wymaga zaoferowania wirówki na 6-12 kart? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga zaoferowania wirówki dedykowanej do oferowanych kart Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

2 6. Prosimy o doprecyzowanie czy w pkt. 8 zał. 2.2a pak. II Zamawiający wymaga, aby oferowana wirówka posiadała wyjmowany bez użycia narzędzi rotor w celu łatwej dezynfekcji komory wirowania? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga zaoferowania wirówki dedykowanej do oferowanych kart 7. Prosimy o doprecyzowanie czy w pkt. 8 zał. 2.2a pak. II Zamawiający wymaga manualnej pipety? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga zaoferowania pipety dedykowanej do oferowanych kart 8. Czy w zał. 2.2b pak. II Zamawiający wymaga zaoferowania panelu 3 krwinek wzorcowych do badania przeglądowego przeciwciał odpornościowych zawierających antygen Cw zgodnie z obowiązującymi przepisami IHiT Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi" - Warszawa Wydanie III" rozdz ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga by w panelu obecne były krwinki zawierające antygen Cw, dopuszcza by panel zawierał 3 krwinki wzorcowe. 9. Czy w zał. 2.2b pak. II Zamawiający wymaga również doliczenia kart i innych odczynników do wykonania badań kontrolnych grupy Krwi noworodka, I-sza i II-ga seria? Jeśli tak, to prosimy o podanie ilości badań kontrolnych lub schematu wykonywania. ODPOWIEDŹ: Badania kontrolne grupy krwi noworodka wliczone są w podaną ilość badań 10. Czy zgodnie z przepisami IHiT Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi" - Warszawa Wydanie III" rozdz. 7.5 str. 334 (Wszystkie testy stosowane w diagnostyce immunologii krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię ) Zamawiający wymaga załączenia do oferty pozytywnej opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o oferowanych testach mikrokolumnowych? ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga 11. Czy Zamawiający wymaga aby serwis oferenta był dostępny przez 7 dni w tygodniu również w niedziele i święta? ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga 12. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane odczynniki były gotowe do użycia, tzn. krwinki wzorcowe zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej, odczynniki monoklonalne i odpowiednie surowice naniesione na karty przez producenta? ODPOWIEDŹ: Zamawiający potwierdza. 13. Czy Zamawiający wymaga, aby transport odczynników, w tym krwinek wzorcowych (najbardziej narażonych na zmiany temperatury), odbywał się w warunkach monitorowanych po względem temperatury, a przykładowy wydruk ma być załączony do oferty? Takie warunki dają Zamawiającemu pewność i gwarancję dostawy wysokiej jakości odczynników oraz uzyskanych wyników badań. ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga transportowania odczynników w odpowiednich warunkach ale nie wymaga dołączania do oferty przykładowego wydruku z monitoringu. 14. Czy w przypadku oferowania odczynników (mikrokart), przewidzianych instrukcją użycia posiadanego przez Zamawiającego manualnego systemu mikrokolumnowego DiaMed ID- System, zgodnie z art. 90 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., Zamawiający odstąpi od wymogu oferowania sprzętu w dzierżawę? ODPOWIEDŹ: Zamawiający potwierdza. Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

3 Dotyczy załącznik nr 6.1 do SIWZ 1. Par. 4 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby towar był dostarczany do Zamawiającego za pośrednictwem firmy kurierskiej na koszt i ryzyko Wykonawcy na warunkach określonych w niniejszej umowie? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wyraża zgodę. 2. Par. 4 ust. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu Całkowite zmniejszenie wartości dostaw nie może przekraczać 20% całkowitej wartości umowy? 3. Par. 5 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w par. 5 ust. 3 wzoru umowy wyrażenia licząc od dnia przyjęcia dostawy i podpisania faktury VAT na od daty wystawienia faktury VAT i skrócenia terminu do 60 dni? ODPOWIEDŹ: Zamawiający, zgodnie z wcześniejszymi odpowiedziami, wyraża zgodę na skrócenia terminu do 60 dni, pozostałe zapisy zgodnie z SIWZ. 4. Par. 5 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie par. 5 ust. 4? 5. Par. 5 ust. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie z par. 5 ust. 9 słowa:,,ubezpieczenie? Uzasadnienie:Ubezpieczenie urządzenia leży w strefie autonomicznych uprawnień Wykonawcy jako właściciela przedmiotu dzierżawy, dlatego umowa pomiędzy Wykonawcą a Zamawiającym nie powinna regulować tej kwestii. Zamawiający nie ingeruje w obowiązki wykonawcy w zakresie ubezpieczenia dzierżawionego sprzętu. Wskazuje jedynie, że nie będą go obciążały koszty ubezpieczenia, a co za tym idzie nie będzie przedmiot dzierżawy ubezpieczany przez zamawiającego. Wykonawca może ale nie musi ubezpieczać przed miotu dzierżawy i wskazany zapis tego nie nakazuje. 6. Par. 5 ust. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastąpienie każdorazowo,,24 godzin wyrażeniem,,1 dzień roboczy? ODPOWIEDŹ: Jak w SIWZ. Zachorowania u pacjentów nie następują co oczywiste jedynie w dni robocze, stąd zamawiający świadczy usługi medyczne w każdym dniu kalendarzowym. Dlatego też zmiana nie może być zaakceptowana. 7. Par. 6 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę na zastąpienie,,24 godzin od momentu otrzymania zgłoszenia o wadzie wyrażeniem,,2 dni roboczych od uznania reklamacji? 8. Par. 7 ust. 1 pkt a) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę par. 7 ust. 1 pkt a) poprzez zastąpienie,,dzień opóźnienia na,,dzień zwłoki? 9. Par. 7 ust. 1 pkt a) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na by wysokość kary umownej była liczona od wartości niezrealizowanej w terminie dostawy? ODPOWIEDŹ: Par 7 ust. 1 pkt a otrzymuje brzmienie: W przypadku opóźnień terminu dostawy zamawianego towaru, Zamawiającemu przysługuje prawo do naliczenia kar umownych Sprzedającemu, na zasadach: - jeżeli opóźnienie w dostawie zamówionego towaru trwało do 4 dni - 0,1% wartości zamówienia określonego w 2 ust.1- za każdy dzień opóźnienia; Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

4 - jeżeli opóźnienie w dostawie zamówionego towaru trwało powyżej 4 dni - 0,2% wartości zamówienia określonego w 2 ust.1 za każdy dzień opóźnienia. 10. Par. 7 ust. 1 pkt b) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie par. 6 ust. 1 pkt b)? 11. Par. 7 ust. 1 pkt d) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie słów:,,rozwiązania umowy bez wypowiedzenia? 12. Par. 7 ust. 1 pkt d) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyrażenia z przyczyn leżących po stronie Sprzedającego na z przyczyn zawinionych przez Sprzedającego? Uzasadnienie: Zgodnie z art. 471 kodeksu cywilnego dłużnik odpowiada za nienależyte wykonanie umowy jeżeli wynika ono z przyczyn za które ponosi odpowiedzialność. 13. Par. 7 ust. 1 pkt d) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słów: 5% wartości umowy na,,5 % wartości niezrealizowanej części umowy brutto? Uzasadnienie: Jeśli dostawa odczynników będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii odczynników, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. 13. Par. 7 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę/dodanie zapisu w par. 7 ust. 3 umowy na: Obowiązek ciągłości dostaw nie dotyczy sytuacji gdy zwłoka Zamawiającego w zapłacie ceny zakupu przekracza 60 dni.? Uzasadnienie: Zapis par. 7 ust. 3 wzoru umowy jest jednostronny i jako taki narusza normę art. 487 par. 2 k.c., który mówi, że umowa jest wzajemna, kiedy obie strony zobowiązują się w ten sposób, że świadczenie jednej z nich ma być odpowiednikiem świadczenia drugiej (zasada symetrii zobowiązań umownych).w stosunkach zobowiązaniowych wynikających z umów wzajemnych jest regułą, że każda ze stron zobowiązując się do świadczenia, czyni to w przekonaniu, iż otrzyma ekwiwalent tego świadczenia od kontrahenta. Dlatego też, zgodnie z art. 490 KC, gdy spełnienie świadczenia przez drugą stronę staje się wątpliwe ze względu na stan majątkowy, strona zobowiązana do wcześniejszego świadczenia może powstrzymać się z jego spełnieniem do czasu gdy druga strona zaofiaruje świadczenie wzajemne lub nie da stosownego zabezpieczenia. Zamawiający dokonał ograniczenia praw Wykonawcy przynależnych mu w przypadku niewykonania zobowiązania przez Zamawiającego. Skoro Zamawiający zapisuje cały szereg sankcji wobec Wykonawcy za niewłaściwą realizację umowy, to tym bardziej nie powinien pozbawiać Wykonawcy części jego ustawowych praw przysługujących w przypadku niewłaściwego wykonania umowy wzajemnej przez Zamawiającego. Zamawiający nie ingeruje w unormowania kodeksu cywilnego. Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

5 14. Par. 7 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? 15. Par. 7 Prosimy o dodanie zapisu o brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie zapisu. Możliwość odstąpienia od naliczania kary lub jej miarkowania, może nastąpić bez specjalnych zapisów umownych. Zapytania do wymagań w załączniku nr 2.2b 1. Czy Zamawiający dopuści wstawienie rubryki w załączniku 2.2b ( po rubryce wielkość opakowań) rubrykę o nazwie ilość opakowań oferowanych? Wykonawcy muszą podać cenę netto za 1 opakowanie i określić jednostkę miary zatem ilość opakowań jest niezbędna do stworzenia formuły wyliczeń wartości pozycji. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza. Zapytania do wymagań w załączniku nr 2.2a 2. Zapytanie do wymagania: Czas reakcji serwisu i usunięcia usterki w przypadku awarii - maksymalnie 24 godziny. W przypadku braku możliwości usunięcia usterki w tym czasie Wykonawca nieodpłatnie zapewni w ciągu maks. 24 godzin urządzenie zastępcze do czasu usunięcia awarii. Czy Zamawiający dopuszcza usunięcie awarii w czasie 48 godzin (2 dni roboczych ) od dnia zgłoszenia usterki z uwagi na odległość i czas dojazdu do Zamawiającego ok. 350 km. Ponadto sobota i niedziela to ustawowo dni wolne od pracy. Uzasadnienie powyższego : Nie wszyscy wykonawcy mogą utrzymać system pracy ciągłej z uwagi na przepisy art. 138 KP. Z definicji pracy w ruchu ciągłym wynika, że jest nią praca, która nie może być wstrzymana. Jest ona możliwa w sytuacjach, w których:: wynika to ze stosowanej technologii produkcji lub występuje konieczność wykonywania pracy przez 24 godziny na dobę i 7 dni w tygodniu. W uzasadnionych przypadkach pracodawca może przedłużyć dobowy i tygodniowy wymiar czasu pracy, poprzez wprowadzenie w firmie pracy w ruchu ciągłym. Za pracę w ruchu ciągłym można uznać zatem pracę, która z przyczyn obiektywnych musi być kontynuowana bez przerwy przez 24 godziny codziennie. Dostawy i Serwis użyczonego towaru nie spełniają w/w definicji. ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie dopuszcza. 3. Zapytanie do wymagania: Poz.6. Zestaw do codziennej, wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości testów mikrokolumnowych - osocze i krew pełna Poz 13 Kontrola zewnątrzlaboratoryjna wykonywana 4 razy w roku (kwartalnie) Ponieważ w siwz wyspecyfikowano wymaganie, które jest niejasne, a w konsekwencji niemierzalne w celu porównania ofert wnioskujemy o doprecyzowanie : czy koszt kontroli zewnatrzlaboratoryjnej i wewnatrzlaboratoryjnej należy uwzględnić w formularzu cenowym jako element składowy oferty cenowej? Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

6 Uzasadnienie powyższego wniosku: W związku z tym,że oferty powinny być porównywalne i mierzalne w równym stopniu aby kryterium oceny ofert w zakresie wartości (ceny) było w najwyższym stopniu czytelne dla wszystkich wykonawców i nie budziło wątpliwości nasz wniosek jest zasadny.wskazujemy,że jeśli Zamawiający będzie zmuszony wezwać wykonawców do wyjaśnień wynikających z art. 90 ust 1 Pzp uznając, że złożona oferta zawiera rażąco niską cenę złożenie wyjaśnień rzetelnych może być niemożliwe. Za ofertę z rażąco niską ceną można uznać ofertę z ceną niewiarygodną, nierealistyczną w porównaniu z cenami rynkowymi podobnych zamówień. Każdy zamawiający musi się liczyć z tym, że jeśli sam nie odrzuci zbyt taniej oferty, na pewno wynik przetargu zakwestionują inne firmy. Dlatego konieczne są wyjaśnienia oferenta, który zaproponował podejrzanie niską cenę. Sprzeczne z prawem jest uznawanie ceny za rażąco niską i odrzucenie oferty bez możliwości wykazania przez wykonawcę, że oferta zawiera rzetelne obliczenia. Oceniając wyjaśnienia wykonawcy, zamawiający musi brać pod uwagę obiektywne czynniki, takie jak np.: oszczędność metody wykonania zamówienia, wybrane rozwiązania techniczne, wyjątkowo sprzyjające warunki wykonywania zamówienia dostępne dla wykonawcy. Uznanie wyjaśnień i dowodów za wystarczające w/w zakresie będzie niemożliwe z uwagi na fakt,że oferty zawierać będą czynniki nieodpłatne ale ulegające wycenie na rynku oraz opodatkowane. Bezsprzecznie uznać należy,że jeśli zamawiający uzna wyjaśnienia wykonawcy w zakresie rażąco niskiej ceny oferty (zawierającej nieodpłatne czynniki takie jak kontrole i usługa) inni oferenci mogą złożyć uzasadniony protest skutkujący unieważnieniem postępowania przetargowego. Ponadto trudno udokumentować korzystną cenę za towar i usługę która nie została ujęta jako czynnik cenotwórczy jednakże ma na nią wpływ (ogólny bilans oferty) Dlatego wnosimy jak we wstępie. ODPOWIEDŹ: Zamawiający potwierdza. 4. Czy wirówka,pipeta i dozownik (System) będzie przedmiotem dzierżawy czy użyczenia? Wskazujemy,że dzierżawa jest zgodnie z systemem podatkowym w RP odpłatna a użyczenie firma będzie musiała wprowadzić do księgi amortyzacyjnej. ODPOWIEDŹ: System będzie przedmiotem dzierżawy. 5. Czy Zamawiający wymaga aby końcówki do pipet i pipeta automatyczna posiadały znak zgodności z CE zgodnie z wytycznymi krajowymi oraz pochodziły od jednego producenta celem zachowania właściwości diagnostycznych oferowanego systemu. ODPOWIEDŹ: Zamawiający wymaga sprzętu dedykowanego do mikrometody, spełniającego wymogi i dopuszczonego do obrotu. 6. Zapytanie do załącznika nr 2.2b (karty do oznaczeń grup krwi u noworodków) dotyczy badań potwierdzających: Czy jako odstępstwo od wymogu jednego producenta oferowanych odczynników, kart i krwinek wzorcowych Zamawiający dopuści wyjątkowo (z uwagi na posiadanie na wyposażeniu sprzętu firmy DiaMed/Biorad) kartę z odczynnikami ABDVI+/ABDVI+, która może być stosowana na posiadanym przez Zamawiającego sprzęcie firmy DiaMed/Biorad przy jednoczesnym zaoferowaniu w pozostałych pozycjach sprzętu, odczynników, kart i krwinek innego producenta niż Diamed/Biorad? ODPOWIEDŹ: Ponieważ Zamawiający posiada na własność zestaw sprzętu do kart ID firmy DiaMed/Biorad, wyrazi zgodę na zaoferowanie do badania potwierdzającego grupy krwi noworodków kart DiaMed/Biorad 7. Czy Zamawiający wymaga zgodnie z wymaganiami IHIT Warszawa zestawu poz 6 załącznika nr 2.2a odczynników do kontroli wewnętrznej z terminem ważności min.6 miesięcy? Wskazujemy,że krew kontrolna i osocze mają krótki termin wazności ok. 4 tygodnie zatem wykonawcy będą musieli zaoferować zestawów krwi pełnej co znacznie podroży zamówienie publiczne (o Numer rachunku bankowego:deutsche Bank

7 ponad 5000,00 zł netto). Szacujemy,że będzie to stanowić ok. 1/3 wartości zaoferowanych badań. Zatem zakup zestawu: Wewnętrznych kontroli jakości o składzie: Anti-Fya (weak), Anti-c (weak), AB Serum, spełnią oczekiwania ( ok. 2 zestawy na 12 miesięcy ),będą zgodne z wymaganiami krajowymi i nie podrożą oferty. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga Dotyczy wymagań w załączniku nr 2.1 b 1. Czy Zamawiający wymaga Krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał w zestawach 3x10ml? ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza zestawy 3x10 ml 2. Czy Zamawiający wymaga aby Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu AB0 były gotowe do użycia czyli o stężeniu umożliwiającym bezpośrednie użycie w metodzie szkiełkowej i probówkowej? ODPOWIEDŹ: TAK 3. Prosimy o doprecyzowanie jaką wirówkę laboratoryjną wymaga Zamawiający? ODPOWIEDŹ:Wirówkę umożliwiającą odwirowywanie próbek moczu w celu uzyskania osadu moczu. Z możliwością ustawienia obrotów i czasu wirowania, do odwirowywania próbówek do uzyskiwania osadu moczu o poj. 12 ml ze zbiorniczkiem na osad o poj. 0,5 ml 4. Czy Zamawiający dopuści w postępowaniu paski testowe 11 parametrowe w konfekcji 150 sztuk w opakowaniu, zgodne z wymaganiami Zamawiającego co do oznaczanych parametrów oraz posiadanych certyfikatów? ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie dopuści. Powyższe zmiany są integralną częścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i obowiązują wszystkich Wykonawców, którzy pobrali od Zamawiającego Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia. Numer rachunku bankowego:deutsche Bank